inspeÇÃo sanitÁria em drogarias experiência de cgr · rdc 44, de 17/08/09 boas práticas...
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Claudia CalderanAgente Fiscal Sanitário - PMCG06 de março de 2013
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Legislação básica
Lei Federal 5.991/73 (comércio de medicam)
Portaria SVS 344/98 (controlados)
Resolução RDC 306/04 (resíduos)
Resolução RDC 58/07 (anorexígenos)
Resolução RDC 80/06 (fracionamento)
Resolução RDC 44/09 (BP farmacêuticas)
Lei Municipal 148/09 (Código Sanitário de CGR)
Resolução RDC 20/11 (antibióticos)
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RDC 44, de 17/08/09Boas Práticas Farmacêuticasno funcionamento de farmácias e drogarias
I. DocumentaçãoII. Assistência ProfissionalIII. AmbienteIV. Recursos humanos e atribuiçõesV. Procedimentos
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I – Documentação
CNPJ Alvará de Localização Certidão de Regularidade Técnica Manual de Boas Práticas Licença Sanitária Autorização de Funcionamento de
Empresa/ ANVISA
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I – Documentação
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II – Assistência Profissional
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II – Assistência Profissional
Art. 3º As farmácias e as drogarias devem ter, obrigatoriamente, a assistência de farmacêutico responsável técnico ou de seu substituto, durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento, nos termos da legislação vigente.
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III – Ambientes
Art. 5º As farmácias e drogarias devem ser localizadas, projetadas, dimensionadas, construídas ou adaptadas com infra-estrutura compatível com as atividades a serem desenvolvidas, possuindo, no mínimo, ambientes para atividades administrativas, recebimento e armazenamento dos produtos, dispensação de medicamentos, depósito de material de limpeza e sanitário.
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III – Ambientes Obrigatórios:
Administração Recebimento Armazenamento Dispensação DML (área de serviço) Sanitários
Opcionais:oSala de serviços farmacêuticosoRefeitório
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III – Ambientes
Extintor de incêndio Guarda de pertences pessoais Controle de pragas Higienização de caixa d’água
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III – AmbientesSala de Serviços Farmacêuticos
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Sala de Serviços Farmacêuticos
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Sala de Serviços Farmacêuticos
Art. 15. O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos deve ser diverso daquele destinado à dispensação e à circulação de pessoas em geral, devendo o estabelecimento dispor de espaço específico para esse fim.
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IV - Recursos Humanos e Atribuições
Art. 20. As atribuições do farmacêutico responsável técnico são aquelas estabelecidas pelos conselhos federal e regional de farmácia, observadas a legislação sanitária vigente para farmácias e drogarias.
Art. 24. Todos os funcionários devem ser capacitados quanto ao cumprimento da legislação sanitária vigente e aplicável às farmácias e drogarias, bem como dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do estabelecimento.
Art. 28. Devem ser mantidos registros de cursos e treinamentos dos funcionários (...)
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V - Procedimentos
Armazenamento: capacidade, limpeza, proteção, temperatura, segregação
Segregação X Descarte Registros: planilhas, escrituração Fracionamento Declaração de Serviços Farmacêuticos Retenção de receitas e registro de dispensação Gerenciamento dos resíduos
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Obrigada!
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