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AUDIÊNCIA PÚBLICA

Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias

Consulta Pública n. 69/2007

Florianópolis, 15 de Outubro de 2007.

A ANVISA

Autarquia sob regime especial

• Independência administrativa e autonomia financeira (vinculada ao

Ministério da Saúde)

• Estabilidade dos dirigentes

• Predominância de critérios técnicos de decisão

• Estabilidade e previsibilidade do processo regulatório

Transparência, participação e controle social

• Conselho Consultivo

• Ouvidoria

• Câmaras Setoriais

• Consultas e Audiências Públicas

• Fórum Nacional e Fóruns Regionais de Vigilância Sanitária

AUDIÊNCIA PÚBLICABoas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias

Objetivos da Audiência:

• Identificar e debater os aspectos relevantes da

matéria em discussão;

• Recolher subsídios, informações e dados para a

decisão ou o encaminhamento final do assunto;

• Propiciar aos agentes econômicos, usuários e

consumidores a possibilidade de oferecerem

comentários e sugestões sobre a matéria em

discussão;

• Dar publicidade e transparência às ações da

Anvisa.

Organização Mundial da Saúde:

O uso indiscriminado de medicamentos é motivo de preocupação para as

autoridades de vários países;

Mais da metade dos medicamentos são prescritos, dispensados ou

utilizados de forma inadequada.

MOTIVAÇÃO E ASPECTOS GERAISContexto Internacional

WORLD HEALTH ORGANIZATION. Progresos realizados en el uso racional de los medicamentos. Informe de la Secretaría. Genebra; WHO, 2007. [60th World Health Assembly]

Organização Mundial da Saúde:

Os países devem estabelecer normas nacionais para a promoção da

saúde, o abastecimento de medicamentos, os produtos para a saúde, o

auto-cuidado do paciente e o aprimoramento da prescrição e do uso dos

medicamentos.

ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE. Boas práticas em farmácia (BPF): em ambientes comunitários e hospitalares [WHO/PHARM/DAP/96.1]. Genebra: OMS, 1996.

MOTIVAÇÃO E ASPECTOS GERAISContexto Internacional

MOTIVAÇÃO E ASPECTOS GERAISContexto Nacional

CPI DE MEDICAMENTOS: RECOMENDAÇÕES (2000)

POLÍTICAS DE SAÚDE

POLÍTICA NACIONAL

DE MEDICAMENTOS (1998)

POLÍTICA NACIONAL

DE ASSISTÊNCIA

FARMACÊUTICA (2004)

PLANO NACIONAL DE SAÚDE (2004)

I CONFERÊNCIA NACIONAL DE ASSIST. FARM. (2003)

CONSENSO BRASILEIRO DE ATENÇÃO FARM. (2002)

I CONFERÊNCIA NACIONAL DE VISA (2001)


Política Nacional de Medicamentos:

• O modelo de assistência farmacêutica será reorientado de modo a que não se restrinja à aquisição e à distribuição de medicamentos.

• A reorientação do modelo de assistência farmacêutica deverá estar fundamentada na promoção do uso racional dos medicamentos.


Política Nacional de Assistência Farmacêutica:

• As ações de Assistência Farmacêutica envolvem aquelas referentes à Atenção Farmacêutica, considerada como um modelo de prática farmacêutica, desenvolvida no contexto da Assistência Farmacêutica.

• É a interação direta do farmacêutico com o usuário, visando uma farmacoterapia racional e a obtenção de resultados definidos e mensuráveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida.

Eixo Estratégico: Promoção do uso racional de medicamentos, por intermédio de ações que disciplinem a prescrição, a dispensação e consumo.


Recomendações da CPI de medicamentos:

• Qualificar os serviços de dispensação, incluindo fiscalização mais constante;

• Proibir venda, nas farmácias e drogarias, de produtos alheios à natureza sanitária, como chocolates, sorvetes, filmes fotográficos, brinquedos, refrigerantes, eletrodomésticos, bijuterias, rações para animais e outros. (PL 3324/2000)

• Proibir a venda eletrônica de medicamentos, por qualquer meio, por configurar prática perigosa para a saúde dos cidadãos.

• Fracionamento de medicamentos em farmácias e drogarias.


I Conferência Nacional de Vigilância Sanitária:

51. Quanto à comercialização de medicamentos, a Plenária deliberou pela

exigência de estabelecer um novo modelo de farmácia, que garanta ao

cidadão o direito à atenção farmacêutica em estabelecimento comercial

diferenciado como Unidade de Saúde, que atenda às diretrizes da Política

Nacional de Medicamentos (...)


Consenso Brasileiro de Atenção Farmacêutica:

Proposta (Organização Pan-Americana da Saúde, 2002)

Acompanhamento/seguimento Farmacoterapêutico: “É um componente da Atenção Farmacêutica e configura um processo no qual o farmacêutico se responsabiliza pelas necessidades do usuário relacionadas ao medicamento, por meio da detecção, prevenção e resolução de Problemas Relacionados aos Medicamentos (PRM), de forma sistemática, contínua e documentada, com o objetivo de alcançar resultados definidos, buscando a melhoria da qualidade de vida do usuário”.

A promoção da saúde também é componente da Atenção Farmacêutica e ao fazer o acompanhamento é imprescindível que se faça também a promoção.

I Conferência Nacional de Medicamentos e Assistência Farmacêutica:

• Exigir oficialmente do poder público e privado a efetivação dos programas de Atenção Farmacêutica em todos os níveis de assistência farmacêutica no Brasil.

• Garantir a Atenção Farmacêutica integral em todas as farmácias, drogarias, dispensários, farmácias hospitalares e unidades de dispensação, em todas as esferas de governo e na iniciativa privada, bem como oferecer condições ideais de trabalho.


Sistema Nacional de Informações Tóxico-Farmacológicas

MOTIVAÇÃO E ASPECTOS GERAISDesafios e Perspectivas

Intoxicação em seres Humanos

0,00%

5,00%

10,00%

15,00%

20,00%

25,00%

30,00%

35,00%

Medicamentos

Animaispeçonhentos

De acordo com o Sinitox os medicamentos representam o principal agente

causador de intoxicações em seres humanos.

http://www.fiocruz.br/sinitox/


• Empresas calculam que as crianças responderão por cerca de 80% das escolhas de compras de uma casa até 2010.

•Fonte: http://www2.uol.com.br/infopessoal/noticias/_HOME_TOP_651249.shtml

Intoxicação: Os casos de intoxicações por medicamentos em crianças de 0 a 14

anos representam 42,75% do total dos 21.926 casos de intoxicação em seres

humanos registrados em 2005 (Sinitox).

Propaganda x público infantil


Aspectos Regulatórios:

• No âmbito federal: Lei n. 5.991/73, Lei n. 9.782/99 (SNVS), Resolução n. 328/99 e Resolução RDC n. 173/03.

• Estados e Municípios: Variedade de normas (produtos e serviços)

• Mercado: diversidade de produtos e serviços estranhos ao comércio farmacêutico.

• Anvisa: Coordenadora do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.

MOTIVAÇÃO E ASPECTOS GERAISConsulta Pública 69/2007

Objetivos (Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias)

• Alinhar os estabelecimentos na perspectiva da assistência e da atenção farmacêutica em busca da promoção do uso racional de medicamentos (estabelecimentos de relevância pública).

• Promover a prevenção e a redução dos problemas relacionados a medicamentos e a integralidade do direito à saúde.

• Eliminar distorções no mercado com relação à diversidade de produtos e serviços estranhos ao comércio farmacêutico.

• Contribuir para a melhoria no atendimento à população por meio de maior comodidade e qualidade na perspectiva da saúde e não apenas do comércio de produtos diversificados.

• atendimento focado na saúde do usuário e não somente no lucro comercial.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

[email protected]

Florianópolis, 15 de Outubro de 2007.

audiÊncia pÚblica boas práticas farmacêuticas em farmácias e drogarias consulta pública n....

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