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317
UNIVERSIDADE FEDERAL DE SERGIPE PRÓ-REITORIA DE PÓS-GRADUAÇÃO E PESQUISA DOUTORADO EM CIÊNCIAS DA SAÚDE GENIVAL ARAUJO DOS SANTOS JÚNIOR IMPLEMENTAÇÃO E PROPOSIÇÃO DE ESTRATÉGIAS PARA INTEGRAÇÃO DE SERVIÇOS CLÍNICOS FARMACÊUTICOS ÀS REDES DE ATENÇÃO À SAÚDE ARACAJU 2018

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UNIVERSIDADE FEDERAL DE SERGIPE

PRÓ-REITORIA DE PÓS-GRADUAÇÃO E PESQUISA

DOUTORADO EM CIÊNCIAS DA SAÚDE

GENIVAL ARAUJO DOS SANTOS JÚNIOR

IMPLEMENTAÇÃO E PROPOSIÇÃO DE ESTRATÉGIAS PARA INTEGRAÇÃO DE

SERVIÇOS CLÍNICOS FARMACÊUTICOS ÀS REDES DE ATENÇÃO À SAÚDE

ARACAJU

2018

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GENIVAL ARAUJO DOS SANTOS JÚNIOR

IMPLEMENTAÇÃO E PROPOSIÇÃO DE ESTRATÉGIAS PARA INTEGRAÇÃO DE

SERVIÇOS CLÍNICOS FARMACÊUTICOS ÀS REDE DE ATENÇÃO À SAÚDE

Tese de Doutorado apresentada ao Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde da Universidade Federal de Sergipe, como requisito para obtenção do grau de Doutor em Ciências da Saúde.

Orientador: Prof. Dr. Divaldo Pereira de Lyra Jr

Linha de pesquisa: Formação de recursos

humanos em saúde

ARACAJU

2018

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FICHA CATALOGRÁFICA ELABORADA PELA BIBLIOTECA BISAU UNIVERSIDADE FEDERAL DE SERGIPE

S237i

Santos Júnior, Genival Araujo dos. Implementação e proposição de estratégias para integração de serviços clínicos farmacêuticos às redes de atenção à saúde / Genival Araujo dos Santos Júnior ; Orientador Divaldo Pereira de Lyra Júnior. – Aracaju, 2018.

316 f.

Tese (doutorado em Ciências da Saúde) – Universidade Federal de Sergipe, 2018.

1. Farmacêutico. 2. Serviços Clínicos Farmacêuticos. 3. Ciência

da Implementação. 4. Redes de Atenção à Saúde. 5. Sistema Único de Saúde. I. Lyra Júnior, Divaldo Pereira de, orient. II. Título.

CDU 61

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GENIVAL ARAUJO DOS SANTOS JÚNIOR

IMPLEMENTAÇÃO E PROPOSIÇÃO DE ESTRATÉGIAS PARA INTEGRAÇÃO DE

SERVIÇOS CLÍNICOS FARMACÊUTICOS ÀS REDE DE ATENÇÃO À SAÚDE

Tese de Doutorado apresentada ao Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde da Universidade Federal de Sergipe, como requisito para obtenção do grau de Doutor em Ciências da Saúde.

Aprovada em: 18 de maio de 2018

____________________________________________________

Orientador: Prof. Dr. Divaldo Pereira de Lyra Júnior

____________________________________________________

1º Examinador: Profa. Dra. Noemia Urruth Leão Tavares

____________________________________________________

2º Examinador: Profa. Dra. Silvana Nair Leite Contezini

____________________________________________________

3º Examinador: Prof. Dr. Adriano Antunes de Souza Araújo

____________________________________________________

4º Examinador: Prof. Dr. Alfredo Dias de Oliveira Filho

PARECER

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

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Dedico este trabalho a todos os

farmacêuticos e as farmacêuticas que

queiram desbravar os horizontes e as

novas possibilidades do cuidar de

pessoas, famílias e comunidade.

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AGRADECIMENTOS

"O meu conselho é se cercar de pessoas inteligentes, motivadas e apaixonadas pelo

que fazem. E daí trabalhar arduamente em algo que você ama. Não há como dar

errado com essa receita" (Bel Pesce). Não existiria frase melhor para iniciar estes

agradecimentos. Muito obrigado a todos que diariamente juntou seus sonhos aos

meus na construção desta tese de doutorado. Agradeço...

Aos meus pais, Erotildes Arimatéia Matos e Genival Araújo dos Santos, por terem

criado condições necessárias para eu pudesses desde sempre estudar, estudar,

estudar. Se hoje estou finalizando esta etapa da minha vida, sintam-se vitoriosos

juntos comigo.

Aos melhores irmãos, Liana Matos, Elton Matos, Antônio José Matos e Uelton

Carvalho. Vocês são e sempre serão, como costumo dizer, “os pedaços de mim”.

Muito obrigado por estarem presentes ao longo de minha vida, acompanhado fase a

fase.

À Sofia Matos Carvalho, minha sobrinha que nasceu junto com o Artigo 01, e que foi

crescendo linda e esperta à medida que eu escrevia esta tese. Sofia, você ainda não

sabe, mas uma das coisas que mais me ajudou neste doutorado foi ver seus vídeos e

ouvir suas gargalhadas. Receita para ter um ótimo dia: risadas da Sofia. Obrigado por

trazer felicidade. A cada ligação sua, minhas energias eram recarregava. Obrigado,

titio-ô.

Ao meu amor, Kérilin Rocha, meu porto seguro, minha fiel coautora (desta tese e da

vida), a pessoa que me faz refletir, a pessoa que me faz um ser melhor, a pessoa que

“um segundo, foi que precisou...”. Obrigado pelas colaborações, escrita, correções e,

principalmente, compreensão nesta importante etapa da minha vida.

Aos meus familiares, pela preocupação constante e incentivo.

Aos nobres Farmacêuticos da Alegria e colaboradores, por me mostrarem a beleza

do cuidar de outrem. Agradecido por vocês estarem se empreitado junto comigo rumo

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a esta ideia de compartilhar açúcar e afeto. Nossa... como isso faz bem!

Agradecimentos especiais à Carina Carvalho, Graziela Barreto, Janara Costa, Kérilin

Rocha, Lincoln Marques, Loíde Oliveira, Mariana Melo, Rafaella Oliveira e Wesley

Andrade. Vocês são a vida dos Farmacêuticos da Alegria.

Ao meu querido orientador prof. Dr. Divaldo Lyra-Jr, por ter oportunizado minha

trajetória acadêmica. Obrigado por ter acreditado em mim e no meu potencial.

Obrigado pelas orientações, ensinamentos, conselhos, puxões-de-orelha. Meu mais

sincero muito obrigado!

As minhas coautoras, digo, amigas Carina Silvestre, Elisdete Jesus e Thelma

Onozato, obrigado por todo o companheirismo, conversas, reflexões, desabafos e

afins. Obrigado por percorrer esta trajetória, juntos e unidos. Vocês estão nas

entrelinhas desta tese.

Aos meus queridos amigos Francisco Júnior, Rafaella Oliveira, Luiza Correia, Carina

Carvalho, Thaciana Alcântara e Dyego Araujo, vulgo Mudinhos. Obrigado por todas

as conversas, colaborações e incentivos. Vocês são os presentes que o SCF me deu

e que levarei para a minha vida.

Aos amigos Dyego Anderson e Kamila Feitosa. Obrigado pelos quase 20 anos de

amizade e apoio incondicional.

Aos amigos fiéis protetores, Edil Batista e Maíra Fraga. Muito agradecido pela

amizade e pela preocupação constante que vocês têm comigo. Muito bom saber que

tenho amigos que zelam meus passos.

Aos queridos amigos do Amadeus, Sílvia Roberta, Lorena Vilanova, Bruna Andrade,

Thialla Carvalho, Lauro Galvão, Thúlio Carvalho, Tatiana Frosi e Grabriela Guimarães.

Mesmo distantes, o incentivo sempre foi presente.

Aos amigos Aloísio Abreu e Fabya Santana. Muito obrigado pelos momentos de

descontração, risadas, planejamentos de viagens e, claro, viagens!

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A querida profa. Déborah Pimentel. Muito obrigado por me conduzir nos estudos

qualitativos e por ser esta fiel colaboradora. Devo muito a você.

A amiga profa. Giselle Brito, por suas inestimáveis contribuições para que eu pudesse

organizar minhas ideias e encontrar o eixo norteador deste trabalho.

À querida companheira de luta farmacêutica, Josélia Cintia Quintão Pena Frade, por

ser um espelho de luta e por me oportunizar viver minha profissão pelos quatro cantos

deste país. Josélia, você é uma das protagonistas do movimento clínico. Devemos

muito a você.

Às amigas e apoiadoras do Cuidado Farmacêutico no Recife, Aline Dosea, Camila

Almeida e Carla Francisca. Muitíssimo obrigado. Conviver, morar, experenciar, viajar,

fotografar, discutir, estudar, opinar, reclamar, chorar, brigar... ufa! Foi algo fantástico

e intenso em nossas vidas. Nosso tempo em Recife foi o que foi graças a vocês.

Eterna gratidão.

Aos Farmacêuticos da Prefeitura da Cidade do Recife. Ver a bravura e resiliência de

vocês foi algo de encher os olhos. Obrigado, Alice Rêgo, Aline Lira, Alysson Correia,

Bruno Andrade, Catarina Barros, Danielle Lima, Elcione Silva, Fabiana dos Santos,

Flavio Guimaraes, Helida Maranhão, Igor Farias, Islena Malessa, Joelma Oliveira,

José Rocha, Josemilda Albuquerque, Josiane Menezes, Juciene Silva, Julio Pereira,

Julliana Silva, Margareth Pontes, Mariana Lyra, Marise Matwijszyn, Regina Seal,

Tamyris Ferreira.

Ao meu grupo de Farmacêuticos (Cuidado Farmacêutico em Recife). Agradeço muito

a Alice de Souza Rêgo, Aline Cavalcante Lira, Alysson Bernardo Santos Correia,

Danielle da Cunha Amaral Lima, Elcione Cândido da Silva, Joelma Farias de Oliveira,

Juciene Bezerra Rodrigues da Silva e Julliana Patricia Luna da Silva. Conviver e

aprender com vocês foi algo transformador em minha vida pessoal e profissional.

Muitas saudades de vocês!

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Aos amigos Bruno Andrade e Ana Clarissa Luna. Agradecido pela amizade, saídas e

pelas várias estadias em Recife, nas vezes que precisei retornar para coletar dados.

Aguardo vocês em Aracaju.

Ao querido Sergio Oliveira, meu muito obrigado. Várias foram as conversas,

desabafos e reflexões no meio do caos do trânsito recifense.

Aos pacientes que direta ou indiretamente consegui acompanhar (por meio dos olhos

de meus farmacêuticos), obrigado por sempre nos mostrarem a verdadeira essência

do cuidar.

Aos farmacêuticos João Maurício de Almeida e Karinna Boaviagem. Sou muito grato

aos conhecimentos que pude absorver enquanto observava vocês gerindo as

dificuldades rumo a implementação dos cuidados farmacêuticos no SUS Recife.

Aos profissionais gestores da saúde da Prefeitura do Recife, Arturo Jordan, Eliane

Germano, Fabiana Bello e Jailson de Barros Correia, pelas inestimáveis contribuições.

A todos os profissionais que formam a rede de atenção de saúde da Prefeitura da

Cidade do Recife. Conviver com vocês é ter a oportunidade de acreditar que o SUS

dá certo, com muita resiliência e força de vontade.

À equipe do Ministério da Saúde, Felipe Carvalho, Karen Costa, Miguel Nascimento

Jr, Noemia Tavares, Ondina Paganelli e Orlando Soeiro. Agradeço por abraçarem o

cuidado farmacêuticos e por oportunizar essa experiência pelo Brasil.

Aos meus amigos fotógrafos do Grupo Descobrindo, em especial Isabela Araújo e

Davi Ferreira. Obrigado por vocês tornarem minha estadia em Recife mais

interessante. Obrigado por despertar em mim os prazeres da fotografia.

Às apoiadoras do Cuidado Farmacêutico em Minas Gerais, Yone Nascimento e

Annaline Cid. Muito agradecido pelas experiências e conhecimentos compartilhados.

Vocês são farmacêuticas excepcionais.

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Aos especialistas em SUS e Serviços Clínicos Farmacêuticos, Aline Dosea, Carina

Carvalho, Dalmare Sá, Elisdete Jesus, Juliana Rabelo, Thelma Onozato. Obrigado

pela colaboração e ricas contribuições à tese. Estendo estes agradecimentos aos

chefes, Fabio Ramalho e Adriano Santos, pela liberação dos profissionais para

participar das discussões desta tese.

As profa. Rosana Kuschnir e profa. Márcia Cristina Rodrigues Fausto, por terem

permitido a minha participação como ouvinte do primeiro encontro presencial do Curso

de Especialização em Gestão de Redes de Atenção à Saúde, da Escola Nacional de

Saúde Pública Sergio Arouca/Fundação Oswaldo Cruz. Agradeço também pelo

material pedagógico cedido. Foi fundamental para que eu pudesse me aprofundar no

tema.

Aos meus pupilos Sheila Feitosa e André Mascarenhas pela colaboração na análise

e escrita dos artigos qualitativos. Aprendi muito com vocês.

À família LEPFS, pelo apoio e convívio. Obrigado Alex Santana, Aline Santana, Aline

Dosea, André Mascarenhas, Bárbara Sodré, Carla Francisca Cruz, Dyego Araujo,

Elisdete Jesus, Fabio Ramalho, Fernando Araújo Neto, Gabriela Conrado, Givalda

Macieira, Kérilin Rocha, Lincoln Marques, Luana Macêdo, Luiza Correia, Pollyanna

Lyra, Rafaella Oliveira, Sabrina Cerqueira, Sheila Feitosa, Thaciana Alcântara,

Thelma Onozato, Tâmara Natasha, Tatiane Marques, Vanessa Alves e Vanessa Lima.

Sim, formamos uma família.

À minha banca de qualificação e defesa, Prof. Dr. Adriano Antunes de Souza Araújo,

Prof. Dr. Alfredo Dias de Oliveira Filho, Prof. Dr. Daniel Tenório da Silva, Profa. Dra.

Noemia Urruth Leão Tavares, Profa. Dra. Silvana Nair Leite Contezini e Profa. Dra.

Tatiane Cristina Marques, obrigado pelas inestimáveis contribuições para minha tese

e para minha vida. Fico muito horando de ter uma banca composta por pessoas que

me inspiram. Esta tese seria menor sem a participação de vocês.

Aos Farmacêuticos por um Novo Rumo e colaboradores, Adalberto Canuto, Dalmare

Anderson, Daniela Ferreira, Elisdete Jesus, Fábio Ramalho, Fátima Aragão, Larissa

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Feitosa, Marcos Gouveia, Marcos Rios, Maurício Ribeiro, Simony Soares, Velluma

Carvalho e Vitor Araújo. Obrigado por entenderem este momento de escrita da tese.

Aprendi em cada uma de nossas reuniões coisas que me fizeram refletir minha

profissão. Vocês são gente do bem e que só querem o bem para nossa profissão.

Esta vitória é fruto de empenho de todos! Certeza que ótimas coisas estão a caminho

do CRF/SE.

Ao Sci-hub, com certeza removendo todas as barreiras rumo ao conhecimento.

Muitíssimo obrigado.

À turma de doutorado, professores e colaboradores do Núcleo de Pós-graduação,

muito obrigado pelos conhecimentos compartilhados.

À Universidade Federal de Sergipe, por ser meu lar nos últimos 12 anos.

À Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) pela

concessão da bolsa durante o período de elaboração desta obra.

Muito obrigado!

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Tecendo a Manhã

Um galo sozinho não tece a manhã:

ele precisará sempre de outros galos.

De um que apanhe esse grito que ele

e o lance a outro: de outro galo

que apanhe o grito que um galo antes

e o lance a outro; e de outros galos

que com muitos outros galos se cruzem

os fios de sol de seus gritos de galo

para que a manhã, desde uma teia tênue,

se vá tecendo, entre todos os galos.

E se encorpando em tela, entre todos,

se erguendo tenda, onde entrem todos,

se entretendendo para todos, no toldo

(a manhã) que plana livre de armação.

A manhã, toldo de um tecido tão aéreo

que, tecido, se eleva por si: luz balão.

(João Cabral de Melo Neto, 1920-1999)

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Podemos transformar a atenção à saúde no

Brasil por meio do nosso trabalho de cuidado ao

paciente em uso de medicamentos. Mas, para

isso, será necessário assumir certas

responsabilidades e correr riscos, como

qualquer outro profissional que se insere na vida

das pessoas com a promessa de melhorar os

seus resultados em saúde e a sua qualidade de

vida. Nossas decisões terão impacto na vida das

pessoas e nos sentiremos recompensados por,

finalmente, estarmos fazendo a diferença de

uma forma que seja visível e reconhecível pela

sociedade e por nós mesmo.

(Djenane Ramalho-de-Oliveira, 2011)

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Systems awareness and systems design are

important for health professionals, but are not

enough. They are enabling mechanisms only. It

is the ethical dimension of individuals that is

essential to a system’s success. Ultimately, the

secret of quality is love. You have to love your

patient, you have to love your profession, you

have to love your God. If you have love, you can

then work backward to monitor and improve the

system.

(Avedis Donabedian, 1919-2000)

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RESUMO IMPLEMENTAÇÃO E PROPOSIÇÃO DE ESTRATÉGIAS PARA INTEGRAÇÃO DE SERVIÇOS CLÍNICOS FARMACÊUTICOS ÀS REDES DE ATENÇÃO À SAÚDE. Genival Araujo dos Santos Júnior, Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde, Aracaju, 2018. Introdução. Serviços Clínicos Farmacêuticos (SCF) tem se expandido mundialmente e tem impactado positivamente nos resultados em saúde. Entretanto, estudos que se aprofundem nas etapas de implementação de SCF nas redes de atenção à saúde do sistema de saúde brasileiro (SUS) são incipientes. Objetivo. Analisar a implementação e propor estratégias para integração de SCF às redes de atenção à saúde. Métodos. Foi realizado estudo na cidade do Recife-PE, em três etapas, de julho/2015 a outubro/2017. A primeira etapa correspondeu a um estudo quasi-experimental (antes e depois), realizado por meio da metodologia da problematização com Arco de Maguerez, a fim de implementar SCF. A segunda etapa compreendeu dois estudos qualitativos, realizados por meio de grupos focais e entrevistas semiestruturadas, com a finalidade de identificar barreiras, facilitadores e estratégias que influenciaram na implementação dos SCF. A terceira etapa compreendeu estudo de desenvolvimento metodológico, realizado por meio de entrevistas semiestruturadas e grupo nominal, para propor e priorizar estratégias de integração de SCF ao SUS. Os participantes do estudo foram farmacêuticos, gestores e decision-makers envolvidos na implementação dos SCF, pacientes e painel de especialistas. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa. Resultados. Na primeira etapa foram realizados: i) diagnóstico situacional (antes): identificou SCF incipientes, carências na estrutura e no processo de trabalho dos farmacêuticos; ii) planejamento: foram realizadas 16 reuniões de brainstorming com diferentes atores e um cronograma de atividades; iii) intervenção: foram realizadas 22 reuniões político-administrativas com gestores e equipe de saúde, 768 horas de treinamento teórico-prático com Mentoring para os farmacêuticos; iv) avaliação preliminar (depois): indicadores de estrutura apresentaram diferença estatística significativa, diferentemente dos indicadores de processo, e foram realizadas 1.465 consultas farmacêuticas com 842 pacientes, impactando em mudanças na situação clínica das doenças mais prevalentes entre pacientes atendidos por três consultas. Na segunda etapa foram realizados dois grupos focais com farmacêuticos e cinco entrevistas com gestores, o que identificou 43 barreiras e 39 facilitadores relacionados à rede de saúde, farmacêuticos, equipe de saúde, processo de implementação e/ou pacientes. Ademais, 21 estratégias relacionadas aos farmacêuticos foram identificadas como necessárias à implementação de SCF. Na terceira etapa foram realizadas entrevistas com cinco gestores e sete decision-makers que identificaram 21 barreiras e 20 facilitadores. A partir destes resultados, especialistas que compuseram o grupo nominal propuseram 41 estratégias para integração de SCF e priorizaram as seguintes: institucionalizar os SCF; pactuar fluxos assistenciais e protocolos de encaminhamentos; avaliar e divulgar os resultados/benefícios dos SCF; planejar e definir SCF; sensibilizar a gestão. Conclusão. A análise do processo identificou fatores que podem ter influenciado na implementação de SCF, planejamento das intervenções e sua aplicação à realidade, bem como na priorização das estratégias de integração desses serviços ao SUS. Assim, os resultados obtidos nesta tese poderão servir como eixos norteadores para que farmacêuticos, gestores e decision-makers planejem, implementem e integrem SCF no SUS. Palavras-chave: Farmacêutico. Serviços Clínicos Farmacêuticos. Ciência da Implementação. Redes de Atenção à Saúde. Sistema Único de Saúde.

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ABSTRACT

IMPLEMENTATION AND PROPOSITION OF STRATEGIES FOR THE INTEGRATION OF CLINICAL PHARMACY SERVICES TO HEALTHCARE NETWORKS. Genival Araujo dos Santos Júnior, 2018. Introduction. Clinical Pharmacy Services (CPS) have been growing worldwide and have positively impacted health outcomes. However, studies that go deep into the steps of CPS implementation in the healthcare networks of the Brazilian healthcare system (SUS) are incipient. Objective. To analyze the implementation and propose strategies for integrating CPS into healthcare networks. Methods. A study was carried out in the Recife city, in three steps, from July 2015 to October 2017. The first step corresponded to a quasi-experimental study (before and after), carried out through the problematization with the Maguerez Arc in order to implement CPS. The second step gathered two qualitative studies, conducted through focus groups and semi-structured interviews, in order to identify barriers, facilitators and strategies that influenced the implementation. The third step included a methodological development study, conducted through semi-structured interviews and a nominal group, to propose and prioritize CPS integration strategies for SUS. Participants in the study were pharmacists, health managers and decision-makers involved in implementation, patients and panel experts. This study was approved by the Research Ethics Committee. Results. We carried out in the first step: i) initial evaluations (before): identified incipient CPS, deficiencies in the structure and work process of pharmacists; ii) planning: 16 brainstorming meetings and a strategic plan; iii) intervention: 22 political-administrative meetings were held with managers and health staff, 768 hours of theoretical-practical training with Mentoring for pharmacists; iv) preliminary evaluation (after): structure indicators presented a statistically significant difference, differently from the work process, and 1,465 pharmaceutical appointments were performed with 842 patients. It was possible to identify changes in the clinical status of the most prevalent diseases among the patients attended by three pharmaceutical appointments. In the second step, two focus groups were held with pharmacists and five interviews with health managers, which identified 43 barriers and 39 facilitators related to the healthcare networks, pharmacists, health team, implementation process and/or patients. In addition, 21 strategies related to pharmacists were identified as necessary for the implementation of CPS. In the third step, interviews were conducted with five managers and seven decision-makers who identified 21 barriers and 20 facilitators. From these results, specialists who composed the nominal group proposed 41 CPS integration strategies and prioritized the following: formalizing CPS; agreeing on care flows and referral protocols; evaluating and publicizing CPS results/benefits; planning and defining CPS; sensitizing the health managers. Conclusion. The analysis of the process identified factors that may have influenced the implementation of CPS, planning of the interventions and their application to reality, as well as in the prioritization of the strategies of integration of these services to SUS. Thus, the results obtained in this thesis can serve as a guide to help pharmacists, managers and decision-makers to plan, implement and integrate CPS in SUS. Key-words: Pharmacist. Implementation Science. Clinical Pharmacy Services. Healthcare Networks. Brazilian Healthcare System.

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SUMÁRIO

1. INTRODUÇÃO............................................................................................... 19

1.1 Estrutura da tese................................................................................ 21

2. REVISÃO DA LITERATURA......................................................................... 26

2.1 Sistemas de atenção à saúde............................................................ 26

2.2 Integração dos cuidados em saúde.................................................. 30

2.3 Redes de atenção à saúde............................................................... 34

2.4 Assistência farmacêutica.................................................................. 40

2.5 Serviços clínicos farmacêuticos....................................................... 43

2.6 Qualidade em serviços de saúde....................................................... 49

2.7 Ciência da implementação................................................................. 51

2.8 Metodologia da problematização....................................................... 55

2.9 Contextualização da cidade do Recife, PE, Brasil............................. 60

2.10 Assistência Farmacêutica da cidade do Recife, PE, Brasil.............. 62

2.11 Histórico da tese.............................................................................. 64

3. OBJETIVOS................................................................................................... 69

3.1 Objetivo geral..................................................................................... 69

3.2 Objetivos específicos......................................................................... 69

4. RESULTADOS............................................................................................... 71

4.1 CAPÍTIULO I – Implementation of Clinical Pharmacy Services using

Problematization with Maguerez Arc: a quasi-experimental before-after

study…................................................................................................................ 71

4.2 CAPÍTULO II – Implementation of Clinical Pharmacy Services in the

Brazilian Healthcare System: stakeholders' perceptions of barriers.................... 150

4.3 CAPÍTULO III – Facilitators and strategies to implement clinical

pharmacy services in a metropolis in northeast Brazil…………………………..... 197

4.4 CAPÍTULO IV – Integration of clinical pharmacy services into the

Brazilian health system using Problematization with Maguerez

Arc....................................................................................................................... 251

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5. CONSIDERAÇÕES FINAIS............................................................................ 260

5.1 Conclusão geral.................................................................................. 261

5.2 Perspectivas....................................................................................... 262

6. REFERÊNCIAS.............................................................................................. 264

7. ANEXOS......................................................................................................... 289

7.1 Anexo 01 – Carta de aceite................................................................. 289

7.2 Anexo 02 – Normas de publicação para o periódico Implementation

Science............................................................................................................... 291

7.3 Anexo 03 – Normas de publicação para o periódico Plos

One..................................................................................................................... 302

7.4 Anexo 04 – Normas de publicação para o periódico Research in

Social and Administrative Pharmacy................................................................... 307

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18

INTRODUÇÃO

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19

1. INTRODUÇÃO

Os sistemas de atenção à saúde pelo mundo estão vivenciando um

momento de crise contemporânea, caracterizada por altos investimentos

financeiros e pela oferta de ações e serviços de saúde inefetivos, ineficientes e

de baixa qualidade (ATUN, 2004; HASKINS et al., 2016; LIU; YEUNG, 2013;

MENDES, 2011; STANGE, 2009; TSAI; ORAV; JHA, 2015; WANG et al., 2017).

Esta situação tem requerido de vários países reformas sanitárias que venham

superar a fragmentação assistencial, impactar nos resultados em saúde de

pessoas, famílias e comunidade, melhorar a experiência do indivíduo e do

prestador de cuidados em relação a assistência, garantir qualidade e reduzir o

custo per capita dos cuidados em saúde (BUSSE; STAHL, 2014; FLEURY et al.

2016; KOORNNEEF, ROBBEN, BLAIR, 2017; MARTEN et al., 2016; TAPIA-

CONYER et al., 2016). Neste sentido, diversos estudos têm proposto estratégias

para superar a atual situação dos sistemas de saúde (BERWICK; NOLAN;

WHITTINGTON, 2008; KODNER, SPREEUWENBERG, 2002; MENDES, 2011;

MINKMAN, 2016; ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD, 2010;

SIKKA; MORATH; LEAPE, 2015; SUTER et al., 2009; VALENTIJN et al., 2013;

VALENTIJN et al., 2015a)

No Brasil, o Sistema Único de Saúde (SUS) vive situação semelhante à

de outros sistemas de saúde. Segundo Lavras (2011), o SUS se apresenta como

um sistema fragmentado, que dificulta o acesso, gera descontinuidade

assistencial e compromete a integralidade da atenção ofertada. Para tal, o

Governo Brasileiro, por meio da Portaria nº 4.279, de 30 de dezembro de 2010,

estabeleceu diretrizes para a organização das Redes de Atenção à Saúde (RAS)

no âmbito do SUS. Esta estratégia é composta por arranjos organizativos de

ações e serviços, de diferentes densidades tecnológicas, que integradas por

meio de sistemas de apoio técnico, logístico e de gestão, buscam garantir a

integralidade do cuidado (BRASIL, 2010). No contexto da RAS, a Assistência

Farmacêutica reafirmou seu componente no gerenciamento logístico dos

medicamentos e ressignificou suas atribuições na promoção do uso racional de

medicamentos, assumindo papel ativo na saúde de pessoas, família e

comunidade, por meio dos Serviços Clínicos Farmacêuticos (SCF) (BRASIL,

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20

2014a, 2014b, 2014c, 2014d; CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA, 2015,

2016).

Os SCF têm se expandido com foco na prevenção de doenças, promoção,

proteção e recuperação da saúde, atendendo as necessidades

farmacoterapêuticas e impactando nos resultados clínicos, econômicos e

humanísticos em saúde (AGUIAR et al., 2016; PRINGLE et al., 2014; SUHAJ et

al., 2016). No Brasil, o número de farmacêuticos que desenvolvem SCF vêm

crescendo nos últimos dez anos, em parte pelo respaldo legal concedido por

órgãos, como o Conselho Federal de Farmácia (Resoluções/CFF nº 585 e nº

586, de 30 de agosto de 2013) (CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA, 2013a,

2013b), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (RDC/Anvisa nº 44, de 17 de

agosto de 2009) (BRASIL, 2009), o Ministério do Trabalho e Emprego

(Classificação Brasileira de Ocupações reconheceu a atuação dos farmacêuticos

na prestação do cuidado) e o Governo Brasileiro (Lei 13.021, de 08 de agosto de

2014) (BRASIL, 2014e).

Adicionalmente, o Ministério da Saúde, considerando a concepção das

RAS e o potencial dos SCF, por meio da Portaria nº 1.214, de 13 de junho de

2012, instituiu o Programa Nacional de Qualificação da Assistência

Farmacêutica no âmbito do SUS (QUALIFAR-SUS) (BRASIL, 2012a). Este

programa tem por finalidade contribuir para o processo de aprimoramento,

implementação e integração sistêmica das atividades da Assistência

Farmacêutica nas ações e serviços de saúde, visando a atenção contínua,

integral, segura, responsável e humanizada. O QUALIFAR-SUS implementou

SCF nos municípios de Curitiba (PR), Betim (MG), Lagoa Santa (MG) e Recife

(PE).

Frente a expansão dos SCF, a avaliação da qualidade em serviços de

saúde vem ganhando força no planejamento, organização, coordenação/direção

e avaliação/controle das atividades desenvolvidas (BITTAR, 2001;

DONABEDIAN, 1988; NAU, 2009). Ademais, a Ciência da Implementação passa

a ser requerida no contexto dos SCF, uma vez que a mesma permite elucidar os

fatores que influenciam os processos de implementação dentro do sistema de

saúde (JORGENSON et al., 2013; PENM et al., 2014) e de cenários onde os

farmacêuticos atuam clinicamente (ALEXANDER et al., 2014; AUTA; MAZ;

STRICKLAND-HODGE, 2015; BRAZINHA; FERNANDEZ-LLIMOS, 2014;

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21

DOSEA et al., 2015; MARQUIS et al., 2014; MINARD et al., 2016; ROBERTS et

al., 2006).

Em recente levantamento realizado em mais de 480 municípios

brasileiros, sugere-se um número significativo de estabelecimentos de saúde

que realizam SCF (ARAÚJO et al., 2017). Entretanto, os estudos que abordam

a implementação de SCF e sua integração aos demais serviços do SUS são

escassos. Neste sentido, frente ao remodelamento dos sistemas de saúde em

prol da oferta de cuidados integrados, expansão crescente dos SCF,

desenvolvimento de estudos sobre avaliação da qualidade e ciência de

implementação, é preciso investigar em profundidade as etapas do processo de

implementação destes serviços, os fatores que influenciam o seu

desenvolvimento e sua integração ao sistema de saúde brasileiro.

1.1. Estrutura da tese

Esta Tese de Doutorado foi estruturada conforme Instrução Normativa nº

02 do Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde da Universidade

Federal de Sergipe, que discorre sobre as formas de apresentação das

Dissertações e Teses. Para tanto, foram propostos os trabalhos científicos

abaixo. Àqueles que são apresentados em inglês tiveram seus textos revisados

pela Academic and Scientific Proofreading and Editing Services (Proof-Reading-

Service.com).

i) REVISÃO DA LITERATURA: apresenta os principais referenciais teóricos e

estudos relevantes que foram utilizados para aprofundar na problemática da

pesquisa e fundamentar o percurso metodológico empregado no

desenvolvimento da Tese de Doutorado. São temáticas contempladas na revisão

da literatura: sistemas de atenção à saúde, integração de cuidados em saúde,

redes de atenção à saúde, assistência farmacêutica, serviços clínicos

farmacêuticos, qualidade em serviços de saúde, ciência de implementação,

metodologia da problematização com arco de Maguerez e contextualização da

cidade e da Assistência Farmacêutica do Recife (PE). Esta revisão da literatura

será publicada a posteriori como capítulo de livro sobre Implementação de

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22

Serviços Clínicos Farmacêuticos, de autoria do Laboratório de Ensino e

Pesquisa em Farmácia Social (LEPFS/UFS).

ii) CAPÍTULO 1: organizado na forma de artigo intitulado: “Implementation of

Clinical Pharmacy Services using Problematization with Maguerez Arc: a quasi-

experimental before-after study”, submetido no periódico científico

Implementation Science. Neste capítulo foi possível analisar o processo de

implementação de Serviços Clínicos Farmacêuticos na cidade do Recife

(Pernambuco), com ênfase na caracterização das etapas do processo de

implementação.

iii) CAPÍTULO 2: elaborado em formato de manuscrito intitulado:

“Implementation of clinical pharmacy services in the Brazilian healthcare system:

stakeholders' perceptions of barriers” e submetido para publicação no periódico

científico Plos One. Neste capítulo foram identificadas barreiras para

implementação de Serviços Clínicos Farmacêuticos em uma metrópole do

Nordeste brasileiro.

iv) CAPÍTULO 3: escrito na forma de artigo intitulado “Facilitators and strategies

to implement clinical pharmacy services in a metropolis in northeast Brazil”,

submetido para publicação no periódico científico BMC Health Services

Research. Neste capítulo foram caracterizados os facilitadores e estratégias

para implementação de Serviços Clínicos Farmacêuticos na cidade do Recife

(Pernambuco).

v) CAPÍTULO 4: elaborado na forma de manuscrito intitulado “Integration of

clinical pharmacy services into the Brazilian health system using

Problematization with Maguerez Arc” e publicado no periódico científico

Research in Social and Administrative Pharmacy. Neste capítulo foram

identificados os fatores que influenciam o processo de integração dos Serviços

Clínicos Farmacêuticos ao sistema de saúde brasileiro, na percepção de

decision-makers e gestores de saúde, e foram propostas estratégias para

superar barreiras e impulsionar facilitadores desta integração, a partir de grupo

nominal formado por especialistas.

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23

A presente Tese de Doutorado também gerou outros trabalhos científicos

preliminares, apresentados no formato de pôster e publicados em anais de

congressos, dos principais eventos nacionais e internacionais da área

farmacêutica, o que contribuiu com a disseminação dos resultados da Tese:

i) I SIMPODÁDER INTERNACIONAL 2016 (GRANADA, ESPANHA)

▪ LYRA JR, D.P.; DOSEA, A.S.; ALMEIDA, C.C.B.R.; CRUZ, C.F.S.;

SANTOS JR, G.A.; PAGANNELLI, M.O.; SOEIRO, O.M.; TAVARES, N.U.

L.; NASCIMENTO JUNIOR, J.M.; COSTA, K.S. Educational training

program for primary care pharmacists to establish pharmaceutical clinical

services integrated with health care networks in a large municipality in

Brazil. In: I Simpodader International 2016; XIX Reunión Comissión

Permanente COIFFA; 2c Congresso Universitário de Atención

Farmacéutica, 2016, Granada. Anais del I Simpodader International 2016;

XIX Reunión Comissión Permanente COIFFA; 2c Congresso Universitário

de Atención Farmacéutica. Granada: Universidad de Granada, 2016. v. 1.

p. 1-1.

ii) 76th FIP WORLD CONGRESS OF PHARMACY AND PHARMACEUTICAL

SCIENCES 2016 (BUENOS AIRES, ARGENTINA)

▪ LYRA JR, D.P.; SANTOS JR, G.A.; DOSEA, A.S.; CRUZ, C.F.S.;

ALMEIDA, C.C.B.R.; PAGANNELLI, M.O.; SOEIRO, O.M.; TAVARES,

N.U.L.; COSTA, K.S.; NASCIMENTO JR, J.M. Establishment of

pharmaceutical clinical services integrated with health care network:

preliminary outcomes in a large municipality in Northeast Brazil. In: 76th

World Congress of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences, 2016, Buenos

Aires. The annals of 76th World Congress of Pharmacy & Pharmaceutical

Sciences. The Hague: FIP, 2016. v. 1.

iii) XXXII CONGRESSO NACIONAL DE SECRETARIAS MUNICIPAIS DE

SAÚDE (FORTALEZA, BRASIL)

▪ DOSEA, A. S.; SANTOS JR, G.A.; CRUZ, C.F.S.; ALMEIDA, C.C.B.R.;

BOAVIAGEM, K.M.; ALMEIDA, J.M.; REIS, L.R. Capacitando para

Serviços de Clínica Farmacêutica na rede de atenção à saúde do

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24

município do Recife-PE: resultados preliminares. In: XXXII Congresso

Nacional de Secretarias Municipais de Saúde, 2016, Fortaleza. Anais do

XXXII Congresso Nacional de Secretarias Municipais de Saúde, 2016.

iv) XI CONGRESSO BRASILEIRO DE FARMÁCIA HOSPITALAR (BRASÍLIA,

BRASIL)

▪ LYRA JR; RAMOS, S.F.; PEREIRA, A.M.; SANTOS JR, G.A.; DOSEA,

A.S.; CRUZ, C.F.S.; ALMEIDA, C.C.B.R.; PIMENTEL, D.M.M. Serviços

clínicos farmacêuticos no sistema único de saúde: facilitadores e

estratégias para implantação. In: XI Congresso Brasileiro de Farmácia

Hospitalar, 2017, Brasília. Anais do XI Congresso Brasileiro de Farmácia

Hospitalar, 2017.

▪ LYRA Jr; RAMOS, S.F.; PEREIRA, A.M.; SANTOS JR, G.A.; DOSEA,

A.S.; CRUZ, C.F.S.; ALMEIDA, C.C.B.R.; PIMENTEL, D.M.M. Barreiras

na implantação de serviços clínicos farmacêuticos no sistema único de

saúde: um estudo qualitativo. In: XI Congresso Brasileiro de Farmácia

Hospitar, 2017, Brasília. XI Congresso Brasileiro de Farmácia Hospitalar,

2017.

▪ LYRA JR, D.P.; CRUZ, C.F.S.; SANTOS JR, G.A.; DOSEA, A.S.;

ALMEIDA, C.C.B.R.; PAGANNELLI, M.O.; SOEIRO, O.M.; COSTA, K.S.

Capacitando farmacêuticos para a implantação de comitês de uso

racional de medicamentos na atenção primária à saúde: um relato de

experiência. In: XI Congresso Brasileiro de Farmácia Hospitalar, 2017,

Brasília. XI Congresso Brasileiro de Farmácia Hospitalar, 2017.

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25

REVISÃO DA

LITERATURA

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26

2. REVISÃO DA LITERATURA

2.1. Sistemas de Atenção à Saúde

A Organização Mundial de Saúde (OMS) define sistema de atenção à saúde

como o conjunto de todas as organizações, instituições e recursos, cuja finalidade é

promover, restaurar e manter a saúde de pessoas, famílias e comunidade (WORLD

HEALTH ORGANIZATION, 2000). Ademais, a OMS aponta que os sistemas têm três

objetivos fundamentais: melhorar a saúde da população, melhorar a experiência dos

indivíduos em relação à assistência e ofertar ações e serviços seguros e custo-

efetivos. Para tanto, os sistemas de saúde operam com cobertura populacional

(garantia do acesso da população às ações e serviços de saúde), financiamento

(recursos econômicos disponíveis), força de trabalho (profissionais e técnicos de

saúde), rede de serviços (assistência coletiva ou individual), insumos (recursos

utilizados no tratamento e na prevenção, como equipamentos, medicamentos e

suprimentos), tecnologia, conhecimento e organizações (condução, regulação, gestão

e administração do sistema) (LOBATO; GIOVANELLA, 2012). Assim, os sistemas de

atenção à saúde constituem respostas sociais às necessidades, demandas e

preferências das sociedades (MENDES, 2010).

Frente ao papel do Estado e do mercado no financiamento, na condução e

regulação dos diversos setores assistenciais e na prestação de serviços de saúde,

podem-se identificar tipos distintos de sistema de saúde (LOBATO; GIOVANELLA,

2012; SOUSA, 2014). BÖHM e colaboradores (2013), em revisão de 30 sistemas de

saúde, distinguem os mesmos em três dimensões (regulação, financiamento e

prestação de serviços) e em três tipos de atores do sistema (estatais, sociais e

privados). Assim, segundo os autores, é possível distinguir cinco tipos de sistemas de

saúde:

▪ Serviço Nacional de Saúde: representa um tipo ideal em que a regulação, o

financiamento e a provisão são executados pelo Estado, e inclui países como

Dinamarca, Finlândia, Islândia, Noruega, Suécia, Reino Unido, Portugal e

Espanha;

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27

▪ Seguro Nacional de Saúde: regulação e financiamento são responsabilidade

do Estado e a prestação dos serviços é delegada ao setor privado, são

exemplos de países: Austrália, Canadá, Irlanda, Itália e Nova Zelândia;

▪ Seguro Social de Saúde: regulação e financiamento são responsabilidades

de atores sociais e a prestação de serviços é pelo setor privado, são exemplos:

Áustria, Alemanha, Luxemburgo e Suíça;

▪ Seguro Estatista Social de Saúde: o Estado é responsável por regular o

sistema, o financiando é organizado por atores da sociedade e a provisão é

delegada ao setor privado, são exemplos: Bélgica, Estônia, França, República

Tcheca, Hungria, Holanda, Polônia, Eslováquia, Israel, Japão e República da

Coreia;

▪ Sistema Privado de Saúde: regulação, financiamento e provisão são

baseados em princípios do individualismo e do mercado, com baixa intervenção

governamental, como exemplo tem-se os Estados Unidos da América.

No entanto, independente da tipologia adotada, o relatório anual de estatísticas

de saúde dos 194 Estados-membros da OMS têm destacado avanços nos sistemas

de saúde pelo mundo, como redução da mortalidade por doenças não-transmissíveis

(Irlanda), das taxas de suicídio (República da Coreia), do uso prejudicial de álcool

(Federação Russa) e do consumo de tabaco (Uruguai), além dos esforços para

aumentar a cobertura assistencial dos sistemas, como melhora na cobertura de

vacinação contra a Hepatite B (Camboja), redução da incidência de malária (Papua

Nova Guiné) e aumento no tratamento dos transtornos do consumo de álcool

(Federação Russa) (WORLD HEALTH ORGANIZATION, 2017).

No Brasil, o Sistema Único de Saúde (SUS) se configura como um dos maiores

sistemas universais do mundo. O SUS foi criado a partir da Constituição Federal

Brasileira de 1988 e regulamentado pela Lei Orgânica da Saúde (Lei nº 8.080, de 19

de setembro de 1990, complementada pela Lei nº 8.142, de 28 de dezembro de 1990)

(BRASIL, 1990a, 1990b). O SUS tem como princípios e diretrizes: universalidade de

acesso em todos os níveis assistenciais; igualdade na assistência à saúde, sem

preconceitos ou privilégios de qualquer espécie; integralidade da assistência;

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28

participação da comunidade; descentralização político-administrativa, com direção

única em cada esfera do governo, com ênfase na descentralização dos serviços para

os municípios e regionalização/hierarquização da rede de serviços de saúde (LIMA;

MACHADO; NORONHA, 2014). Quase 30 anos após sua criação, o SUS presta

serviços de saúde de diferentes níveis de complexidade, desde um simples

atendimento ambulatorial até transplantes de órgãos e tecidos, objetivando garantir

acesso universal e gratuito aos mais de 200 milhões de brasileiros, em distintos níveis

assistenciais.

Dados do Ministério da Saúde do Brasil apontam que, somente em 2014, o

SUS contabilizou 4,1 bilhões de tratamentos ambulatoriais, 1,4 bilhão de consultas

médicas, 19 milhões de procedimentos oncológicos, 11,5 milhões de internações e

3,1 milhões de quimioterapias (BRASIL, 2015a). Ademais, o sistema executa

programas que são referência internacional, como: Sistema Nacional de Imunizações

que movimenta 98% do mercado nacional de vacinas e mais de 300 milhões de doses

anuais distribuídas em soros, imunoglobulinas e vacinas; Programa de Controle de

HIV/Aids que garante acesso universal e gratuito aos medicamentos usados no

tratamento; e, Sistema Nacional de Transplantes de Órgãos que, em 2016, teve a

maior produção mundial de transplantes realizados em sistemas públicos de saúde

do mundo, contabilizando 24.958 procedimentos (BRASIL, 2016). Quanto à

Assistência Farmacêutica, o SUS conta com lista de 869 medicamentos essenciais

que devem atender às necessidades de saúde prioritárias da população brasileira

(BRASIL, 2017).

Embora sejam expressivos os avanços, o SUS e os demais sistemas de saúde

pelo mundo, em maior ou menor grau, vivem uma crise contemporânea. Estudos

apontam que os sistemas estão fragmentados e são caracterizados por inefetividade,

ineficiência, insatisfação dos usuários e baixa qualidade no atendimento da população

(ATUN, 2004; HASKINS et al., 2016; LIU; YEUNG, 2013; MENDES, 2011; STANGE,

2009; TSAI; ORAV; JHA, 2015; WANG et al., 2017). O Brasil segue a tendência

mundial. Segundo Lavras (2011), o SUS se apresenta como um sistema fragmentado,

que dificulta o acesso, gera descontinuidade assistencial e compromete a

integralidade da atenção ofertada.

Mendes (2011) explica que a atual situação de fragmentação dos sistemas de

saúde decorre da incoerência entre a situação de saúde e o modo como se estruturam

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29

as respostas sociais deliberadas às necessidades das populações. Segundo o mesmo

autor, sistemas de saúde são fortemente influenciados por:

▪ Fatores contextuais: representados por: i) transição demográfica

(envelhecimento da população), em decorrência da diminuição da taxa de

fecundidade e mortalidade, aumento da expectativa de vida e avanços

econômicos e sociais; ii) transição epidemiológica (tripla ou dupla carga de

doenças), marcada pelo avanço das condições crônicas de curso longo

(doenças crônicas, doenças transmissíveis de curso longo como tuberculose,

hanseníase e HIV/Aids, condições maternas e infantis, os acompanhamentos

por ciclos de vida, as deficiências físicas e estruturais contínuas e os distúrbios

mentais de longo prazo) e seus fatores de risco (sedentarismo, tabagismo,

inatividade física, obesidade, estresse, alimentação inadequada), permanência

de condições agudas (infecções, desnutrição, problemas de saúde reprodutiva

e contra transições, como dengue e febre amarela) e causas externas

(violência urbana e acidentes de trânsito); e, iii) avanços científicos e

tecnológicos.

▪ Fatores internos: representados pela cultura organizacional, recursos,

sistemas de incentivos, estrutura organizacional e estilo de liderança e de

gestão.

Diante do exposto, a fragmentação dos sistemas de saúde pode ser explicada

pelo fato de as mudanças nos fatores contextuais ocorrerem em uma velocidade

superior às mudanças dos fatores internos (MENDES, 2011). Em outras palavras, os

sistemas de saúde não conseguem se adaptar oportunamente e na velocidade

requeridas pelas mudanças contextuais. Assim, são necessárias que reformas

sanitárias sejam realizadas a fim de superar a fragmentação da assistência, prestar

ações e serviços de saúde centrados nas pessoas, custo-efetivos e com qualidade,

aumentando a integração dos cuidados em saúde.

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30

2.2. Integração dos cuidados em saúde

A integração dos cuidados pode ser conceituada como um conjunto coerente

de métodos e modelos de financiamento, administração, organização, prestação de

serviços e níveis clínicos, para criar conectividade, alinhamento e colaboração, no

sentido de melhora da qualidade dos cuidados e a qualidade de vida, satisfação do

consumidor e eficiência dos sistemas de saúde (KODNER; SPREEUWENBERG,

2002). Entretanto, na literatura não há consenso acerca do conceito de integração dos

cuidados em saúde, vide alguns termos amplamente utilizados: managed care,

continuity of care, case/care management, transmural care, care coordination, patient-

centred care, shared care, translational care, e integrated delivery system. Armitage e

colaboradores (2009), em revisão sistemática, encontraram 175 termos distintos

relacionados a integração do cuidado. Esta falta de clareza conceitual é apontada

como uma barreira importante para a promoção de cuidados integrados na teoria e na

prática (KODNER, 2002).

Neste sentido, série de artigos publicados pelo pesquisador Pim Peter Valentijn,

da Universidade de Maastricht (Holanda), tem contribuído com o esclarecimento

conceitual acerca da integração do cuidado. O referido autor, após revisão da

literatura e reuniões com especialistas, apresentou um framework conceitual para

facilitar a compreensão da integração do cuidado a partir da perspectiva da atenção

primária na Holanda, o Rainbow Model of Integrated Care (VALENTIJN et al., 2013).

Ademais, por meio de revisão da literatura, análise temática e Delphi, Valentijn e

colaboradores validaram a taxonomia do referido framework (VALENTIJN et al.,

2015a; VALENTIJN et al., 2015b). Estes estudos compõem a Tese de Doutorado

desenvolvida por Pim P. Valentijn, intitulada Rainbow of Chaos: a study into the Theory

and Practice of Integrated Primary Care (VALENTIJN, 2016).

O Rainbow Model of Integrated Care possui seis dimensões da integração

(integração clínica, profissional, organizacional, sistema, funcional e normativa) e um

escopo central (foco nas pessoas, famílias e comunidade), descritos a seguir

(VALENTIJN et al., 2013; VALENTIJN et al., 2015b) (Figura 01):

▪ Foco nas pessoas, famílias e comunidade: o cuidado integrado tem como

foco o atendimento das necessidades em saúde (biopsicossociais),

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31

preferências e valores das pessoas e famílias, e características da população

(contexto político, econômico, social e ambiental).

▪ Integração clínica: envolve a coordenação (gestão de caso com foco na

identificação de riscos, desenvolvimento de políticas e guias), continuidade dos

cuidados (ofertar cuidados em todas ações e serviços do sistema de saúde) e

plano de cuidado individual elaborado pela equipe de saúde. Neste nível de

integração, as pessoas são empoderados a coparticipar da gestão do seu

cuidado em saúde.

▪ Integração profissional: refere-se ao trabalho colaborativo entre os

profissionais que atuam no sistema de saúde. Em outras palavras, neste nível

de integração, os profissionais compartilham competências, papéis e

responsabilidades para ofertar um abrangente continuum de ações e serviços

à uma população definida.

▪ Integração organizacional: engloba a integração das ações e serviços de

saúde. Neste nível, envolve as parcerias entre diferentes hospitais,

ambulatórios, clínicas, instituições de longa permanência, instituições

filantrópicas, laboratórios, farmácias, organizações governamentais (Ministério

da Saúde, Hospitais de ensino, etc.), dentre outros.

▪ Integração do sistema: está relacionado ao alinhamento de regras e políticas

(regulação) no sistema de saúde. Os cenários político, econômico e social no

qual o sistema está inserido são considerados nesta integração.

Adicionalmente, é prevista a integração vertical (integração de cuidados em

diferentes níveis de atenção, como atenção primária e cuidados

especializados) e horizontal (integração de cuidados no mesmo nível de

atenção).

▪ Integração funcional: engloba as principais funções e atividades de suporte

(sistemas financeiros, gerenciamento, informação, recursos humanos e

melhora da qualidade) estruturados em torno do processo de prestação de

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32

serviços, para coordenar e apoiar a responsabilização e a tomada de decisões

entre serviços de saúde e profissionais, para agregar valor total ao sistema.

▪ Integração normativa: refere-se a extensão na qual missão, visão e valores

são compartilhados entre os serviços de saúde, profissionais e usuários, dentro

do sistema.

Figura 01: Representação do Rainbow Model of Integrated Care

Fonte: adaptado de Valentijn (2016)

De forma complementar, vários autores têm proposto modelos e estratégias

para contribuir para a integração do cuidado em sistemas de atenção à saúde. Kodner

e Spreeuwenberg (2002), por meio de revisão da literatura, definiram 26 estratégias

para a integração do cuidado, dispostas em cinco categorias (financiamento,

administração, organização, oferta de serviços e clínica). Suter e colaboradores

(2009), a partir de extensa revisão sistemática, identificou os seguintes princípios que

foram frequentemente e consistentemente apresentados nos artigos revisados como

elementos fundamentais para o sucesso na integração dos cuidados em saúde:

abrangente oferta de serviços clínicos nos diferentes níveis de cuidado; foco nas

pessoas; cobertura geográfica; padronização do processo de trabalho da equipe de

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33

saúde; gestão da performance; sistema de informação; cultura organizacional e

liderança; governança; e, financiamento. Estes autores ainda reforçam que os

sistemas de saúde poderiam combinar estes elementos, preferencialmente todos,

bem como considerar o contexto social, econômico e político para que se tenha

sucesso na integração do cuidado.

Minkman (2016), a partir de estudos prévios (MINKMAN et al. 2009; MINKMAN

et al. 2011; MINKMAN et al. 2013; MINKMAN, 2012; MINKMAN; AHAUS; HUIJSMAN,

2007, 2009), desenvolveram e validaram um framework genérico para integração do

cuidado, denominado de Development Model for Integrated Care. Este modelo

genérico para integração do cuidado abrange quatro fases (delineamento, execução,

expansão/monitoramento e consolidação) e 89 elementos ou atividades distribuídos

em nove categorias (foco no paciente, governança, gestão de performance, qualidade

do cuidado, aprendizado com foco nos resultados, equipe de saúde, funções e

atribuições, acordos colaborativos, empreendedorismo), com foco na realização,

melhora, inovação e sustentabilidade da integração do cuidado. Na América Latina,

destaca-se a publicação Redes Integradas de Servicios de Salud Basadas en la

Atención Primaria (ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD, 2010),

documento que analisa o desafio da fragmentação dos serviços de saúde, propõe

quadro conceitual e operacional para compreender as Redes, apresenta instrumentos

de políticas públicas e mecanismos institucionais para desenvolvê-los, e propõe um

roteiro para implementá-los nos países das Américas.

No Brasil, a Associação Nacional de Hospitais Privados (Anahp) lançou o “Livro

Branco: Brasil Saúde 2015 | A sustentabilidade do sistema de saúde brasileiro”, que

apresenta um modelo esquemático do sistema de saúde, contemplando eixos

interligados e diferentes níveis de gestão (ASSOCIAÇÃO NACIONAL DE HOSPITAIS

PRIVADOS, 2015). O Livro Branco ainda define 12 propostas para coordenação e

integração do sistema de saúde brasileiro. As estratégias são: 1. Fortalecer o SUS,

estimulando a coordenação e a integração entre os setores público e privado; 2.

Aumentar o volume e a eficiência na aplicação de recursos públicos para a saúde; 3.

Ampliar a participação do setor privado na formulação e implantação das Políticas

Nacionais de Saúde; 4. Fomentar a inovação científica e tecnológica em saúde; 5.

Incentivar o investimento privado na área da saúde; 6. Estimular políticas justas de

remuneração de serviços de saúde e vinculadas à qualidade e ao desempenho

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34

assistencial; 7. Desenvolver um modelo assistencial integrado com foco no paciente

e na continuidade dos cuidados; 8. Criar um sistema nacional de avaliação da

qualidade em saúde; 9. Desenvolver redes assistenciais integradas entre os setores

público e privado; 10. Melhorar a formação, distribuição e a produtividade dos recursos

humanos; 11. Investir em infraestrutura e tecnologia adequada à evolução da

medicina e aos novos perfis de pacientes; e, 12. Desenvolver um plano de ação

público-privado para a informatização, integração e interoperabilidade dos sistemas

de informação. Estas propostas foram desenvolvidas com foco na sustentabilidade e

fortalecimento do SUS.

Entretanto, a estratégia brasileira para a superar a fragmentação da atenção e

da gestão, e aperfeiçoar o funcionamento político-institucional do SUS, com vistas a

assegurar ao usuário o conjunto de ações e serviços que necessitam com efetividade

e eficiência, foi o estabelecimento de diretrizes para a estruturação das Redes de

Atenção à Saúde (RAS).

2.3. Redes de Atenção à Saúde

As RAS são arranjos organizativos de ações e serviços de saúde, de diferentes

densidades tecnológicas, que integradas por meio de sistemas de apoio técnico,

logístico e de gestão, buscam garantir a integralidade do cuidado. Ademais, as RAS

têm por objetivo promover a integração sistêmica de ações e serviços de saúde, com

provisão de atenção contínua, integral, de qualidade, responsável e humanizada, bem

como incrementar o desempenho do SUS, em termos de acesso, equidade, eficácia

clínica e sanitária, e eficiência econômica (BRASIL, 2010).

As RAS tiveram sua origem na Grã-Bretanha, por meio do Relatório Dawson,

na década de 1920 (OPAS, 1964). Neste relatório, o Lord Bertrand Edward Dawson,

comissionado do Ministro da Saúde britânico e encarregado de avaliar a prestação de

serviços médicos e afins, propôs uma distribuição dos serviços de saúde organizados

por complexidade (densidade tecnológica), em que existiriam centros que seriam as

portas de entrada para o sistema de saúde, localizados em vilas, que estariam ligados

a centros de saúde mais complexos (secundário) e, nos casos que não pudessem ser

resolvidos nos centros anteriores, seriam referenciados aos hospitais (KUSCHNIR,

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35

2014). Embora o Relatório Dawson não tenha sido posto em prática, quase 100 anos

depois conceitos como porta de entrada, regiões de saúde e níveis de complexidade

permeiam em muitos sistemas de atenção à saúde pelo mundo.

No Brasil, Eugênio Vilaça Mendes, odontólogo sanitarista, consultor em Saúde

Pública do Banco Mundial e da Secretaria Estadual de Saúde de Minas Gerais, vem

discorrendo sobre o tema desde a década de 1990 (MENDES, 1998, 2007, 2010,

2011, 2012). Entretanto, as RAS só foram incorporadas oficialmente ao SUS em 2010,

por meio de dois instrumentos jurídicos: a Portaria nº 4.279, de 30 de dezembro de

2010, que estabeleceu diretrizes para a organização das RAS no âmbito do SUS

(BRASIL, 2010), e o Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, que regulamentou a

Lei nº 8.080/90 (lei que dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e

recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços

correspondentes) (BRASIL, 2011d).

Nas RAS, os pontos de atenção à saúde (espaços onde se ofertam

determinados serviços de saúde) perdem a concepção hierárquica (piramidal) e

assumem uma conformação poliárquica, em que os pontos de atenção são igualmente

importantes para que se cumpram os objetivos das RAS. Nesta nova conformação

horizontal, os pontos de atenção se distinguem apenas pelas densidades

tecnológicas, sem ordem e sem grau de importância entre estes, e permitem

diferentes itinerários para o fluxo de pessoas, informações e produtos. Assim,

rompem-se as relações verticais para alcançar a conformação em redes (MENDES,

2010) (Figura 02).

Figura 02. A mudança dos sistemas piramidais e hierárquicos para as RAS

Fonte: adaptado de Mendes (2011)

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36

O Ministério da Saúde do Brasil (2010) define os atributos essenciais para o

bom funcionamento da RAS, a saber: população e território definidos com amplo

conhecimento de suas necessidades e preferências; extensa gama de

estabelecimentos de saúde; Atenção Primária estruturada como primeiro nível de

atenção e porta de entrada do sistema; prestação de serviços especializados em lugar

adequado; existência de mecanismos de coordenação, continuidade do cuidado e

integração assistencial; atenção à saúde centrada na pessoa, na família e na

comunidade; sistema de governança único para toda a rede; participação social

ampla; gestão integrada dos sistemas de apoio administrativo, clínico e logístico;

recursos humanos suficientes, competentes, comprometidos e com incentivos pelo

alcance de metas da rede; sistema de informação integrado que vincule os membros

das RAS; financiamento tripartite, garantido e suficiente; ação intersetorial e

abordagem dos determinantes e da equidade em saúde; e, gestão baseada em

resultado. Estes atributos também foram inicialmente adotados pela Organização

Pan-americana da Saúde (2010), como marco conceitual para os países da América

Latina.

Eugênio Vilaça Mendes apresenta em seus livros “As Redes de Atenção à

Saúde” (MENDES, 2011), “O cuidado das condições crônicas na Atenção Primária à

Saúde: o imperativo da consolidação da Estratégia de Saúde da Família” (MENDES,

2012) e “A construção social da Atenção Primária à Saúde” (MENDES, 2015), um dos

mais densos e completos referenciais teóricos acerca das RAS. Segundo o autor, as

RAS possuem três elementos constituintes fundamentais (Figura 03): a

população/regiões de saúde, a estrutura operacional e o modelo lógico de atenção.

A população corresponde às pessoas, famílias, comunidade e a área

geográfica, (território ou regiões de saúde) em que os mesmos estão inseridos,

definidas com base nas diretrizes gerais estabelecidas pela Resolução nº 1, de 29 de

setembro de 2011 (BRASIL, 2011d). Ademais, a população (organizada socialmente

em famílias) é totalmente conhecida e registrada em sistema de informação. Assim, a

responsabilidade sanitária da RAS sobre a população adscrita garantirá: processo de

territorialização, cadastramento das famílias, classificação das famílias por riscos

sociossanitários, vinculação das famílias à Unidade de Atenção Primária/Equipe da

Estratégia de Saúde da Família, identificação de subpopulações com fatores de risco,

identificação das subpopulações com condições de saúde estratificadas por graus de

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riscos, e a identificação de subpopulações com condições de saúde muito complexas.

Tais características permitirão planejamento e execução de ações e serviços de saúde

com a finalidade de atender as reais necessidades da população.

A estrutura operacional das RAS é constituída pelos espaços onde se ofertam

determinados serviços de saúde e pelas ligações que os comunicam. Assim, a

estrutura operacional é dividida em cinco componentes (MENDES, 2011):

▪ Centro comunicador: corresponde à Atenção Primária à Saúde, que tem

como atributos fundamentais ser o primeiro contato do usuário com o sistema

de saúde (porta de entrada), integralidade e longitudinalidade na oferta de

ações e serviços, coordenação do cuidado, focalização na família, orientação

na comunidade e competência cultural. Assim, a Atenção Primária garantirá a

resolutividade (capacidade para solucionar mais de 85% dos problemas de

saúde de sua população), a coordenação (capacidade de ordenar fluxos e

contra fluxos de pessoas, informações e produtos entre os componentes das

RAS) e a responsabilização (capacidade de acolher e responsabilizar-se,

sanitária e economicamente, por sua população).

▪ Pontos de atenção secundários e terciários: são os espaços de saúde onde

se ofertam serviços especializados. Estes se diferenciam por suas respectivas

densidades tecnológicas, sendo os pontos de atenção terciários mais densos

tecnologicamente que os pontos de atenção secundários e, por essa razão,

tendem a ser mais concentrados espacialmente. Contudo, na perspectiva das

redes poliárquicas, não há, entre estes, relações de principalidade ou

subordinação, características das relações hierárquicas, que todos são

igualmente importantes para se atingirem os objetivos comuns das RAS. Em

geral, os pontos de atenção secundária são constituídos por unidades

ambulatoriais (podendo estar situadas no hospital ou fora dele) e por unidades

hospitalares.

▪ Sistemas de apoio: são os lugares institucionais das RAS onde se prestam

serviços comuns a todos os pontos de atenção à saúde, nos campos do apoio

diagnóstico e terapêutico (serviços de diagnóstico por imagem, serviços de

medicina nuclear diagnóstica e terapêutica, eletrofisiologia diagnóstica e

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terapêutica, endoscopias, hemodinâmica e a patologia clínica), do sistema de

abastecimento de medicamentos (relacionada ao gerenciamento logístico do

medicamento, envolvendo a seleção, a programação, a aquisição, o

armazenamento e a distribuição de medicamentos; e relacionada ao

gerenciamento clínico, envolvendo os serviços clínicos farmacêuticos) e dos

sistemas de informação em saúde (ferramenta de avaliação para o diagnóstico

de situações de saúde com vistas à produção de intervenções sobre as

necessidades da população, constituindo um esforço integrado para coletar,

processar, reportar e usar informação e conhecimento para influenciar as

políticas, os programas e a pesquisa).

▪ Sistemas logísticos: são soluções tecnológicas, fortemente ancoradas nas

tecnologias de informação, que garantem uma organização racional dos fluxos

e contra fluxos de informações, produtos e pessoas nas RAS, permitindo um

sistema eficaz de referência e contrarreferência das pessoas e trocas eficientes

de produtos e informações, ao longo dos pontos de atenção à saúde e dos

sistemas de apoio. Os principais sistemas logísticos são o cartão de

identificação das pessoas usuárias, o prontuário clínico, os sistemas de acesso

regulado à atenção à saúde e os sistemas de transporte em saúde.

▪ Sistemas de governança: refere-se ao arranjo organizativo que permite a

gestão de todos os componentes das RAS, de forma a gerar um excedente

cooperativo entre os atores sociais, aumentar a interdependência entre estes e

obter resultados sanitários e econômicos para a população adscrita.

O terceiro elemento e último constituinte das RAS é o modelo lógico. Este

corresponde aos sistemas que organizam o funcionamento das RAS, articulando, de

forma singular, as relações entre a população e suas subpopulações estratificadas

por riscos, os focos das intervenções do sistema de atenção à saúde e os diferentes

tipos de intervenções sanitárias, definidos em função da visão prevalecente da saúde,

das situações demográfica e epidemiológica e dos determinantes sociais da saúde,

vigentes em certo tempo e em determinada sociedade.

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Na Figura 03 a seguir, pode-se observar uma representação gráfica resumida

dos elementos constituintes de uma RAS.

Figura 03. Representação dos elementos constituintes das RAS

Fonte: Adaptado de Mendes (2011)

A partir da publicação da Portaria n° 4.279, em 30 de dezembro de 2010, cinco

redes temáticas foram pactuadas para serem implantadas nas regiões de saúde do

país (BRASIL, 2015b): a Rede Cegonha (Portaria GM/MS nº 1.459 de 24 de junho de

2011) (BRASIL, 2011a), a Rede de Urgência e Emergência ou Rede Saúde Toda Hora

(Portaria GM/MS nº 1.600 de 7 de julho de 2011) (BRASIL, 2011b), a Rede de Atenção

Psicossocial (Portaria GM/MS nº 3.088 de 23 de dezembro de 2011) (BRASIL, 2011c),

a Rede de Cuidados à Pessoa com Deficiências (Portaria GM/MS nº 793 de 24 de

abril de 2012) (BRASIL, 2012b), e a Rede de Atenção à Saúde das Pessoas com

Doenças Crônicas (Portaria GM/MS nº 483 de 1º de abril de 2014) (BRASIL, 2014f).

No contexto das RAS, destaca-se o papel da Assistência Farmacêutica, na

provisão de ações e serviços de cunho técnico-gerencial (gerenciamento logístico dos

medicamentos) e de cunho técnico assistencial (cuidado de pessoas, famílias e

comunidade). Mendes (2011), em seu marco conceitual, é categórico ao evidenciar

os atributos da Assistência Farmacêutica nas RAS.

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2.4. Assistência Farmacêutica

A Política Nacional de Assistência Farmacêutica, por meio da Resolução nº

338, de 06 de maio de 2004, do Conselho Nacional de Saúde, define a Assistência

Farmacêutica (AF) como um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e

recuperação da saúde, tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como

insumo essencial e visando o acesso e uso racional. Este conjunto envolve a

pesquisa, o desenvolvimento e a produção de medicamentos e insumos, bem como a

sua seleção, programação, aquisição, distribuição, dispensação, garantia da

qualidade dos produtos e serviços, acompanhamento e avaliação de sua utilização,

na perspectiva da obtenção de resultados concretos e da melhoria da qualidade de

vida da população (BRASIL, 2004). Assim, desde a concepção do conceito de AF, tem

se destacado o caráter de gestão técnica (garantia de acesso de medicamentos) e

gestão clínica (promoção do uso racional de medicamentos).

Estudos, publicações e instrumentos jurídicos publicados nos últimos 10 anos

reforçam as atribuições logísticas e clínicas da AF. Gomes e colaboradores (2007),

por meio da publicação “A Assistência Farmacêutica na Atenção à Saúde”, propõem

a organização da AF à luz das RAS. Nesta proposta, a AF se torna uma atividade

clínica, com foco central de ação no paciente e que se estrutura em ações técnico-

assistenciais e ações técnico-gerenciais. As ações técnico-assistências se referem às

atividades destinadas diretamente ao cuidado de pessoas, famílias e comunidade, ao

passo que as ações técnico-gerenciais se referem às atividades de suporte ao

processo gerencial da AF no âmbito do município (GOMES et al., 2007). Em edição

revisada e ampliada, Gomes e colaboradores (2010) reafirmam o papel da AF em

impactar na qualidade da atenção à saúde e na melhoria das condições de vida das

pessoas, quando ações assistenciais são desenvolvidas de forma sistematizada e de

acordo com a necessidade individual das pessoas.

Soler e colaboradores (2010), em um município de médio porte do Estado de

Minas Gerais, que passava por estruturações a fim de garantir uma organização de

serviços na lógica das RAS, quantificou a prestação das atividades clínicas dos

farmacêuticos, como a avaliação de adesão ao tratamento, atendimento farmacêutico,

dentre outras. Correr, Otuki e Soler (2010), em revisão narrativa sobre a AF integrada

ao processo de cuidado na Atenção Primária à Saúde, propõe um modelo lógico-

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conceitual que soma as atividades clínicas dos farmacêuticos às atribuições

relacionadas ao gerenciamento logístico dos medicamentos. Segundo o modelo

proposto, a AF assume responsabilidades relacionadas às atividades técnico-

gerenciais e técnico-assistenciais.

Ante o exposto, a AF passou a ser descrita como um dos elementos

constituintes das RAS, seja como ponto de atenção (primário, secundário e terciário),

seja como sistema de apoio, reforçando seus papéis relativos à garantia de acesso e

à promoção do uso racional de medicamentos. Assim, cabe a AF a prestação de

(BRASIL, 2014a):

▪ Serviços farmacêuticos relacionados diretamente ao gerenciamento

logístico dos medicamentos (Sistema de Apoio): serviços de

abastecimento, que articulam um conjunto de ações, com a finalidade de

disponibilizar o medicamento certo, para o usuário certo, no momento que ele

precisa, com regularidade, suficiência e qualidade.

▪ Serviços farmacêuticos relacionados diretamente às pessoas, famílias e

comunidade (Ponto de Atenção): Os serviços clínicos farmacêuticos,

ofertados nos pontos de atenção à saúde, com a finalidade de propiciar o uso

racional dos medicamentos de forma integrada, contínua, segura e efetiva para

as pessoas, a famílias e a comunidade.

Na Figura 04 é apresentado os elementos constituintes das RAS, considerando

a transversalidade da AF na Rede.

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Figura 04: Assistência Farmacêutica nas RAS

Fonte: Adaptado de 2014a

Mais recentemente, o Ministério da Saúde, por meio das publicações “Serviços

Farmacêuticos na atenção básica à saúde” (BRASIL, 2014a, 2014b, 2014c, 2014d) e

o Conselho Federal de Farmácia, por meio das publicações “O farmacêutico na

assistência farmacêutica do SUS: diretrizes para ação” (CONSELHO FEDERAL DE

FARMÁCIA, 2015) e “Serviços Farmacêuticos diretamente destinados ao paciente, à

família e à comunidade: contextualização e arcabouço conceitual” (CONSELHO

FEDERAL DE FARMÁCIA, 2016), reafirmam o papel da AF e dos farmacêuticos na

provisão de serviços com foco na promoção do uso racional de medicamentos. Assim,

os serviços clínicos farmacêuticos devem ser integrados aos demais serviços de

saúde das RAS no intuito de atender as necessidades em saúde dos usuários do SUS

em seus diferentes pontos de atenção, garantindo atenção contínua, integral, de

qualidade, responsável e humanizada.

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2.5. Serviços Clínicos Farmacêuticos

Os Serviços Clínicos Farmacêuticos (SCF) são serviços profissionais

desenvolvidos por farmacêuticos e farmacêuticas, que em uso de suas habilidades,

conhecimentos e atitudes, assumem um papel ativo na saúde de pessoas, famílias e

comunidade, por meio de interação direta com estes, com os profissionais da equipe

e com os demais serviços do sistema de atenção à saúde. Ademais, os SCF se

desenvolverão com foco na prevenção de doenças, promoção, proteção e

recuperação da saúde, atendendo as necessidades farmacoterapêuticas (indicação,

efetividade, segurança e conveniência) e impactando nos resultados clínicos,

econômicos e humanísticos em saúde (BENRIMOJ et al., 2010; CIPOLLE, STRAND,

MORLEY, 2012; CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA, 2016; HEPLER, STRAND,

1990; KOZMA, REEDER, SCHULZ, 1993; MOULLIN et al., 2013; RAMALHO-DE-

OLIVEIRA, 2011; ROBERTS et al., 2006).

Mundialmente, os SCF apresentam objetivos similares, mas com diferentes

ênfases, definições, denominações e fazendo uso de variadas ferramentas (BERIMOJ

et al., 2010). Estes autores, frente à diversidade de SCF, propuseram um modelo

hierárquico que abrange dez tipos distintos de serviços, a saber: informações sobre

medicamentos; adesão; rastreamento em saúde; prevenção de doenças; intervenção

clínica ou identificação e resolução de problemas relacionados à medicamentos;

seguimento farmacoterapêutico; gestão de doenças crônicas; participação na tomada

de decisão com prescritores; e, prescrição. Similarmente, Correr e colaboradores

(2012), por meio de revisão de 49 revisões sistemáticas categorizou os serviços

encontrados em oito diferentes tipos distintos, a saber: aconselhamento ao paciente;

programas de rastreio; adesão ao tratamento; informações e suporte à equipe;

prescrição independente; revisão da farmacoterapia; conciliação de medicamentos; e,

acompanhamento farmacoterapêutico.

Em 2016, o Conselho Federal de Farmácia propôs um modelo lógico-conceitual

dos serviços farmacêuticos no Brasil (Figura 05), a partir da consulta pública nº

02/2014 e contribuições de profissionais farmacêuticos, professores, especialistas na

área e grupos de pesquisa, como o Laboratório de Ensino e Pesquisa em Farmácia

Social da Universidade Federal de Sergipe (LEPFS/UFS) (CONSELHO FEDERAL DE

FARMÁCIA, 2016). Segundo o modelo proposto, o trabalho dos farmacêuticos na

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atenção à saúde se distingue conforme a concepção das RAS (MENDES, 2011).

Assim, os farmacêuticos podem desempenhar suas atividades no sistema de apoio

(relacionadas a produção de medicamentos e outros produtos para a saúde, gestão

logística para assegurar acesso do paciente a recurso terapêuticos e propedêuticos)

e no cuidado ao paciente (relacionadas a assistência direta as pessoas, a família e a

comunidade). Ademais, estes profissionais podem desempenhar práticas integrativas

e complementares e procedimentos diretamente relacionados aos pacientes.

Figura 05: Modelo lógico-conceitual dos serviços farmacêuticos

Fonte: adaptado de CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA (2016)

Ainda segundo o modelo proposto, os farmacêuticos podem prestar os

seguintes SCF para atender as necessidades em saúde da população brasileira:

▪ Rastreamento em saúde: serviço que possibilita a identificação provável de

doença ou condição de saúde, em pessoas assintomáticas ou sob risco de

desenvolvê-las, pela realização de procedimentos, exames ou aplicação de

instrumentos de entrevista validados, com subsequente orientação e

encaminhamento do paciente a outro profissional ou serviço de saúde para

diagnóstico e tratamento.

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▪ Educação em saúde: serviço que compreende diferentes estratégias

educativas, as quais integram os saberes popular e científico, de modo a

contribuir para aumentar conhecimentos, desenvolver habilidades e atitudes

sobre os problemas de saúde e seus tratamentos. Tem como objetivo a

autonomia dos pacientes e o comprometimento de todos (pacientes,

profissionais, gestores e cuidadores) com a promoção da saúde, prevenção e

controle de doenças, bem como melhora da qualidade de vida.

▪ Manejo de problemas de saúde autolimitados: serviço pelo qual o

farmacêutico acolhe uma demanda relativa a problema de saúde autolimitado,

identifica a necessidade de saúde, prescreve e orienta quanto a medidas não-

farmacológicas, medicamentos e outros produtos com finalidade terapêutica,

cuja dispensação não exija prescrição médica e, quando necessário,

encaminha o paciente a outro profissional ou serviço de saúde.

▪ Dispensação: serviço proporcionado pelo farmacêutico, geralmente em

cumprimento a uma prescrição de profissional habilitado. Envolve a análise

dos aspectos técnicos e legais do receituário, a realização de intervenções, a

entrega de medicamentos e de outros produtos para a saúde ao paciente ou

ao cuidador, a orientação sobre seu uso adequado e seguro, seus benefícios,

sua conservação e descarte, com o objetivo de garantir a segurança do

paciente, o acesso e a utilização adequados.

▪ Monitorização terapêutica de medicamentos: serviço que compreende a

mensuração e a interpretação dos níveis séricos de fármacos, com o objetivo

de determinar as doses individualizadas necessárias para a obtenção de

concentrações plasmáticas efetivas e seguras.

▪ Conciliação de medicamentos: serviço pelo qual o farmacêutico elabora uma

lista precisa de todos os medicamentos utilizados pelo paciente, conciliando

as informações do prontuário, da prescrição, do paciente, de cuidadores, entre

outras. Este serviço é geralmente prestado quando o paciente transita pelos

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diferentes níveis de atenção ou por distintos serviços de saúde, com o objetivo

de diminuir as discrepâncias não-intencionais.

▪ Revisão da farmacoterapia: serviço pelo qual o farmacêutico faz uma análise

estruturada e crítica sobre os medicamentos utilizados pelo paciente, com os

objetivos de minimizar a ocorrência de problemas relacionados à

farmacoterapia, melhorar a adesão ao tratamento e os resultados terapêuticos,

bem como reduzir o desperdício de recursos.

▪ Gestão da condição de saúde: serviço pelo qual se realiza o gerenciamento

de determinada condição de saúde, previamente estabelecida, ou de fator de

risco, por meio de um conjunto de intervenções gerenciais, educacionais e no

cuidado, com o objetivo de alcançar bons resultados clínicos, reduzir riscos e

contribuir para a melhoria da eficiência e da qualidade da atenção à saúde.

▪ Acompanhamento farmacoterapêutico: serviço pelo qual o farmacêutico

realiza o gerenciamento da farmacoterapia, por meio da análise das condições

de saúde, dos fatores de risco e do tratamento do paciente, da implantação de

um conjunto de intervenções gerenciais, educacionais e do acompanhamento

do paciente, com o objetivo principal de prevenir e resolver problemas da

farmacoterapia, a fim de alcançar bons resultados clínicos, reduzir os riscos, e

contribuir para a melhoria da eficiência e da qualidade da atenção à saúde.

Apesar de existirem distintos modelos lógico-conceituais que definem e

caracterizam os SCF, ainda não existe um modelo ideal. Todavia, estudos têm

apontado o impacto positivo dos SCF nos resultados clínicos (CHEEMA; SUTCLIFFE;

SINGER, 2014), econômicos (WANG; YEO; KO, 2015) e/ou humanísticos (DASHTI-

KHAVIDAKI et al., 2013) de pessoas, famílias e comunidades, nos mais diversos

pontos de atenção das RAS, como: unidades de atenção primária (TRUONG et al.,

2017), ambulatórios especializados (ELEWA et al., 2016), hospitais (MEKONNEN;

MCLACHLAN; BRIEN, 2016), instituições de longa permanência para idosos (JÓDAR-

SÁNCHEZ et al., 2014), domicílio do paciente (CHEEN et al., 2016), farmácia

comunitária (FÉLIX et al., 2017), dentre outros.

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No Brasil, os SCF vêm se expandindo nos últimos dez anos, em parte pelo

respaldo legal concedido por órgãos reguladores para que os farmacêuticos assumam

responsabilidades clínicas, como o Conselho Federal de Farmácia, a Agência

Nacional de Vigilância Sanitária, o Ministério da Saúde e o Ministério do Trabalho e

Emprego. Dentre os instrumentos jurídicos temos: RDC/Anvisa nº 44, de 17 de agosto

de 2009, que dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do

funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de

serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias (BRASIL, 2009); Classificação

Brasileira de Ocupações, que em 31 de janeiro de 2013, reconheceu a atuação dos

farmacêuticos na prestação de serviços farmacêuticos; Resoluções/CFF nº 585 e nº

586, ambas de 30 de agosto de 2013, que regulamentaram as atribuições clínicas dos

farmacêuticos e a prescrição farmacêutica, respectivamente (CONSELHO FEDERAL

DE FARMÁCIA, 2013a, 2013b); e, Lei 13.021, de 08 de agosto de 2014, que

ressignificou as farmácias comunitárias como estabelecimentos de saúde e reiterou a

obrigatoriedade da presença permanente dos farmacêuticos (BRASIL, 2014).

Mais recentemente: em 15 de junho de 2017, a Classificação Nacional de

Atividades Econômicas (CNAE) passou a reconhecer os consultórios farmacêuticos e

os serviços prestados por farmacêuticos clínicos; em 19 de outubro de 2017, a

publicação da Resolução Nº 06/2017 do Conselho Nacional de Educação, que

aprovou as novas Diretrizes Curriculares Nacionais para os cursos de graduação em

Farmácia, estabeleceu mudanças na formação dos farmacêuticos brasileiros; e, em

06 de fevereiro de 2018, o Ministério da Saúde incluiu 49 procedimentos realizados

por farmacêuticos na Tabela de Procedimentos do Sistema de Informações

Ambulatoriais do SUS (SIA/SUS), inclusive incluiu código para remuneração dos

atendimentos clínicos realizados por farmacêuticos. Estas medidas contribuirão ainda

mais com o avanço dos SCF no setor público e privado.

Adicionalmente, iniciativas do Governo Brasileiro estão sendo implantadas a

fim de garantir oferta e acesso SCF dentro do sistema de saúde brasileiro. Em 2012,

o Ministério da Saúde, considerando a concepção das RAS e potencial dos SCF, por

meio da Portaria nº 1.214, de 13 de junho de 2012, institui o Programa Nacional de

Qualificação da Assistência Farmacêutica no âmbito do SUS (QUALIFAR-SUS)

(BRASIL, 2012). Este programa tem por finalidade contribuir para o processo de

aprimoramento, implementação e integração sistêmica das atividades da Assistência

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Farmacêutica nas ações e serviços de saúde, visando a atenção contínua, integral,

segura, responsável e humanizada.

Este programa é dividido em quatro eixos: Eixo Estrutura (contribuindo para a

estruturação dos serviços farmacêuticos no SUS, de modo que estes sejam

compatíveis com as atividades desenvolvidas na Assistência Farmacêutica,

considerando a área física, os equipamentos, mobiliários e recursos humanos); Eixo

Educação (promovendo a educação permanente e capacitação dos profissionais de

saúde, para qualificação das ações da Assistência Farmacêutica voltadas ao

aprimoramento das práticas profissionais, no contexto das RAS); Eixo Informação

(produzindo documentos técnicos e disponibilizando informações que possibilitem o

acompanhamento, monitoramento e avaliação das ações e serviços da Assistência

Farmacêutica); e, Eixo Cuidado (inserindo a Assistência Farmacêutica nas práticas

clínicas, visando a resolutividade das ações em saúde, otimizando os benefícios e

minimizando os riscos relacionados à farmacoterapia). Este último eixo permitiu a

implantação/implementação de SCF nos municípios de Curitiba (PR), Betim (MG),

Lagoa Santa (MG) e Recife (PE).

O QUALIFAR-SUS no município de Recife (PE) foi executado em quatro

etapas, de julho de 2015 a março de 2016. A primeira etapa correspondeu a assinatura

de acordos colaborativos (Anexo 01) entre o Ministério da Saúde e a Secretaria

Municipal de Saúde da Prefeitura da Cidade do Recife para garantir as condições

estruturais (recursos físicos e humanos) necessárias à implementação. A segunda

etapa correspondeu a contratação de equipe de especialistas em implementação de

SCF. A terceira etapa correspondeu a implementação dos SCF por meio da

capacitação teórico-prática com Mentoring de 42 farmacêuticos da rede municipal de

saúde, baseada no Pharmacotherapy Workup (CIPOLLE; STRAND; MORLEY, 2012).

A última etapa correspondeu à certificação pelo Ministério da Saúde de 23

farmacêuticos que implementaram SCF em seus respectivos ambientes de trabalho.

Por fim, embora a expansão de SCF seja realidade no mundo, existe uma

preocupação crescente para que estes serviços sejam prestados com qualidade e a

um custo reduzido (HILLEN; VITRY; CAUGHEY, 2015; MAINZ, 2003; MCBANE et al.,

2011; MORRIS et al., 2002). Nesta perspectiva, a avaliação da qualidade de serviços

de saúde e de SCF vem ganhando força, no sentido de poder contribuir para que estes

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serviços sejam prestados com qualidade, custo-efetivos e que atendam às

necessidades em saúde de pessoas, famílias e comunidade.

2.6. Qualidade em Serviços de Saúde

A qualidade é um termo cuja definição é difícil de ser dada devido a sua

natureza subjetiva e características intangíveis. Além disso, as definições de

qualidade variam dependendo da perspectiva que é utilizada, bem como do contexto

que é considerado. Donabedian (1988) conceituou como “o grau de concordância

entre o cuidado que é efetivamente prestado e critérios ou exigências indicadas”. A

The National Academy of Medicine definiu qualidade como “o grau em que os serviços

de saúde alcançam os resultados em saúde desejados” (AGENCY FOR

HEALTHCARE RESEARCH AND QUALITY, 2018). Neste sentido, torna-se um

desafio definir e medir qualidade de serviços de saúde (BUSARI, 2012; FORSTER;

VAN WALRAVEN, 2012; MOSADEGHRAD, 2014; SAVER et al., 2015).

Nas últimas décadas, a avaliação da qualidade dos serviços em saúde vem

ganhando força na maioria dos sistemas de saúde (MORRIS et al., 2002; BURSTIN;

LEATHERMAN; GOLDMANN, 2016). Isto pode ser explicado pela tendência de as

agências de saúde exigirem dos prestadores de cuidados o mais alto grau de

qualidade, ao menor custo possível (NAU, 2009; SHIYANBOLA, 2014). Assim, medir

qualidade em programas e serviços de saúde se tornou imprescindível para o

planejamento, organização, coordenação/direção e avaliação/controle das atividades

desenvolvidas (BITTAR, 2001).

Harolds (2015), em artigo sobre a qualidade e a segurança nos cuidados em

saúde, levanta alguns autores que contribuíram substancialmente com os estudos e

desenvolvimento da qualidade em saúde. Segundo o autor, os cinco pioneiros que

merecem destaque pelas suas contribuições para a área foram: Ernest Codman, por

suas contribuições na análise de como as intervenções médicas impactavam no

cuidado e nos resultados em saúde dos pacientes; Walter Shewhart, conhecido pela

avaliação contínua dos processos por meio de métodos estatísticos para melhorar a

qualidade e não apenas no resultado final; W. Edwards Deming, criador do Ciclo

PDSA (ciclo planejar, fazer, estudar e agir); Joseph M. Juran, conhecido pela ênfase

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na satisfação dos clientes e por ter abordado o fator humano como requisito para a

melhora da qualidade; e Avedis Donabedian, conhecido pela criação Modelo SPO

(estrutura, processo e resultado) nos cuidados em saúde.

O Modelo SPO é largamente utilizado em estudos sobre avaliações de serviços

de saúde (BULAGE et al., 2014; DONABEDIAN, 1966; DWYER et al., 2017;

GARDNER; GARDNER; OCONNELL, 2013; SANTOS-JÚNIOR et al., 2015). Este

modelo, utilizado para avaliar serviços farmacêuticos desde a década de 1970

(MIKEAL et al., 1975; SHIYANBOLA; MOTT; CROES, 2016; SURUR et al., 2015),

considera que a avaliação dos serviços de saúde se dá sob a tríade estrutura,

processos e resultados (DONABEDIAN, 1966; DONABEDIAN, 1988).

A Estrutura compreende as características dos provedores de cuidados, as

ferramentas e recursos disponíveis. Neste eixo estão incluídos recursos físicos

(instalações e equipamentos), humanos (número e qualificação do pessoal) e

estrutura organizacional (organização, métodos de avaliação e modalidades de

reembolso) (DONABEDIAN, 1988). Estes elementos estruturais quando presentes

não refletem qualidade por si só, mas, se ausentes, podem prejudicar a execução dos

processos e obtenção dos resultados nos cuidados prestados. Ademais, ao avaliar a

estrutura se deve analisar quais recursos estão disponíveis e como os mesmos estão

organizados (CAMPBELL; ROLAND; BUETOW, 2000). Portanto, a estrutura pode ser

compreendida como as características de uma organização de saúde relacionada com

sua capacidade de prestar serviços de alta qualidade (NATIONAL QUALITY

MEASURES CLEARINGHOUSE, 2017).

O Processo está relacionado ao conjunto de atividades que ocorre entre o

paciente e o provedor de cuidados, abrangendo os serviços e os produtos que são

fornecidos e a maneira como estes são fornecidos (DONABEDIAN, 1988). Logo,

refere-se à aplicação dos conhecimentos científicos e da saúde baseada em

evidências na resolução dos problemas de saúde, bem como elementos que

compõem a interação entre os profissionais de saúde e os usuários, incluindo

habilidades como comunicação com o paciente (CAMPBELL; ROLAND; BUETOW,

2000).

Os resultados são as consequências do cuidado que envolvem a alteração no

estado de saúde (DONABEDIAN, 1988). Segundo o referido autor, a melhora no

conhecimento e mudanças no comportamento do paciente estão incluídas em uma

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definição ampla do estado de saúde, assim como o grau de satisfação do paciente

com o cuidado. Portanto, os resultados dos pacientes podem ser analisados sob a

perspectiva clínica (por exemplo, pressão sanguínea, glicemia, hemoglobina

glicosilada, dor, mortalidade), econômica (custos diretos e indiretos) e humanística

(satisfação do paciente ou qualidade de vida) (Modelo ECHO) (CHENG et al., 2013;

GUNTER, 1999; KOZMA, REEDER, SCHULZ, 1993).

O modelo ainda propõe que a tríade estrutura-processo-resultado é sistemática

e forma uma cadeia interdependente com estreita relação de causa e consequência

entre eles (DONABEDIAN, 1988). Em outras palavras, para implementar serviços de

saúde, a avaliação da estrutura é importante, visto que a mesma pode ser capaz de

influenciar as etapas subsequentes (processos e resultados) (AMEH et al., 2017;

DONABEDIAN, 1988; KAJONIUS; KAZEMI, 2016; MOORE et al., 2015). Para tal,

vários trabalhos do Laboratório de Ensino e Pesquisa em Farmácia Social (UFS) vêm

desenvolvendo estudos sobre a tríade SPO (AGUIAR; BALISA-ROCHA; LYRA-JR,

2013; MARQUES, 2015; RIOS et al., 2013; SANTOS-JÚNIOR et al., 2015; SANTOS-

JÚNIOR, 2013; SILVA, 2017).

Por fim, a literatura tem destacado que as avaliações de qualidade são

importantes para que se monitore as etapas de implementação, os processos

desenvolvidos, o impacto e os resultados dos SCF e da implementação em si

(MOULLIN; SABATER-HERNÁNDEZ; BENRIMOJ, 2015). Assim, as avaliações da

qualidade podem ser incorporadas à Ciência da Implementação a fim de contribuir

com o planejamento, a monitorização e a avaliação do processo de implementação e

dos SCF implementados.

2.7. Ciência da Implementação

A Ciência da Implementação pode ser definida como o estudo científico de

métodos que promovam a incorporação sistemática dos resultados de pesquisas, e

de outras práticas baseadas em evidências, dentro da prática rotineira, melhorando a

qualidade e a efetividade dos serviços de saúde (ECCLES; MITTMAN, 2006). O

Canadian Institutes of Health Research, uma agência federal para financiamento de

pesquisas em saúde no Canadá, complementa que a Ciência da Implementação é um

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processo dinâmico e interativo que engloba a síntese, a disseminação, o intercâmbio

e a aplicação ética e consistente dos conhecimentos, com a finalidade de melhorar a

saúde, fornecer serviços e produtos mais eficazes e fortalecer os cuidados dos

sistemas de saúde (CANADIAN INSTITUTES OF HEALTH RESEARCH, 2016).

Vários são os termos utilizados pela literatura para referenciar a Ciência da

Implementação. No Reino Unido e Europa os termos Implementation Science ou

Research Utilization são comumente utilizados, nos Estados Unidos da América usa-

se os termos Dissemination and Diffusion, Research Use e Knowledge Transfer and

Uptake e no Canadá prevalecem os termos Knowledge Transfer and Exchange e

Knowledge Translation (STRAUS; TETROE; GRAHAM, 2009).

No Brasil, as palavras parônimas Implantar e Implementar são facilmente

confundidas e usadas erroneamente. De acordo com o Dicionário Michaelis, Implantar

refere-se ao “ato de inserir”, ao passo que Implementar refere-se ao “ato de por em

execução”. Estas definições levam-nos a concluir que Implantar significa “iniciar algo”

e Implementar significa “pôr algo em execução” (MICHAELIS, 2018). Na língua

inglesa, não há esta confusão, visto que “To Implant” trata-se de um termo técnico de

uso restrito, que se refere a “ação de inserir um dispositivo ou tecido no corpo

humano”, ao passo que “To Implement” refere-se ao “ato de colocar um plano em

ação” (CAMBRIDGE UNIVERSITY PRESS, 2018). Assim, na língua inglesa há

apenas o uso do termo “To Implement” e suas variações para referir-se à

implantação/implementação. Neste sentido, nos capítulos da presente Tese, escritos

no formato de artigo científico, utilizamos o termo “implementation”.

Independente das denominações apresentadas acima, a Ciência da

Implementação envolve a ideia central de incorporar inovações à prática para

melhorar a qualidade dos cuidados prestados e a performance dos sistemas de saúde

(BAUER et al., 2015), destacando-se por investigar e compreender os múltiplos

fatores que influenciam os processos de implementação.

Para Handley e colaboradores (2016), em uma overview metodológica,

pesquisas com Ciência da Implementação possui três aspectos fundamentais que

garantem que a mesma elucide e melhore os processos de implementação. São eles:

i) engajar as partes envolvidas no processo de implementação, englobando a

identificação de grupos de interesse e a sensibilização para que estes participem

ativamente do processo de implementação; ii) entender o papel comportamental dos

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indivíduos ou das organizações para executar, ou não executar, algo que foi

recomendado; iii) e, ter um processo flexível e não-linear que garanta adaptações de

acordo com as variabilidades do “mundo real”. Por conseguinte, os mesmos autores

definem as três etapas de pesquisas de implementação: i) planejamento pré-

implementação (identificar a evidência/conhecimento a ser implementado e envolver

as partes interessadas no processo); ii) planejamento das estratégias (usar teoria

comportamental e/ou frameworks para identificar barreiras e facilitadores para a

implementação e orientar o desenvolvimento de estratégias de implementação; e, iii)

avaliação das estratégias de implementação (avaliar se as estratégias estão sendo

efetivas ou não).

A Ciência da Implementação vem sendo utilizada para incorporar

conhecimentos e inovação à prática de diferentes segmentos e atores da área da

saúde, como governos, organizações não-governamentais, gestores, formuladores de

políticas, provedores de cuidados e usuários (PETERS et al., 2014). De forma similar,

na área da Farmácia vários estudos estão sendo publicados com objetivo de alcançar

um completo entendimento acerca do processo de implementação dos SCF em

sistema de saúde (PENM et al., 2014; JORGENSON et al., 2013) e em pontos da

RAS, como em farmácias comunitárias (ALEXANDER et al., 2014; DOSEA et al.,

2015; MARQUIS et al., 2014; ROBERTS et al., 2006) e hospitais (AUTA; MAZ;

STRICKLAND-HODGE, 2015; BRAZINHA; FERNANDEZ-LLIMOS, 2014; MINARD et

al., 2016).

De forma complementar, a literatura tem apresentado frameworks afim de

facilitar a compressão dos processos de implementação de SCF (MOULLIN;

SABATER-HERNÁNDEZ; BENRIMOJ, 2015; BLANCHARD et al., 2017). Frameworks

são representações gráficas ou narrativas que descrevem a maioria dos passos,

fatores ou variáveis do processo de implementação (framework descritivo) ou

apresentam um conjunto de ideias ou conceitos (framework conceitual) (MEYERS;

DURLAK; WANDERSMAN, 2012). Moullin e colaboradores, em séries de artigos,

desenvolveram um framework genérico (Generic Implementation Framework) a partir

da revisão de 2.018 artigos e 49 frameworks (MOULLIN et al., 2015) e adaptaram para

a implementação de SCF (Framework for the Implementation of Services in Pharmacy)

(MOULLIN; SABATER-HERNÁNDEZ; BENRIMOJ, 2015). O framework desenvolvido

engloba os estágios e etapas dos processos de implementação (exploração,

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planejamento, início da operacionalização e implementação), a inovação (SCF) a ser

implementada, o contexto (indivíduo, farmácia, cenário local, sistema) no qual a

implementação ocorre e os fatores, estratégias e avaliações que influenciam no

processo (Figura 06). Blanchard e colaboradores (2017) descrevem a aplicação do

Active Implementation Frameworks para facilitar a implementação de SCF na atenção

primária, com vistas à otimização no uso de medicamentos e melhorias nos cuidados

ao paciente.

Figura 06: Framework for the Implementation of Services in Pharmacy

Fonte: adaptado de MOULLIN, SABATER-HERNÁNDEZ e BENRIMOJ (2016)

No Brasil, estudos sobre implementação de SCF no SUS e a proposição de

frameworks nacionais de implementação de SCF são incipientes. A partir da criação

do Programa Nacional de Qualificação da Assistência Farmacêutica no âmbito do

SUS (QUALIFAR-SUS), foi proposto um modelo de cuidado farmacêutico para a

atenção básica do município de Curitiba (PR), seguindo os passos: contratação de

equipe de especialistas em implementação de SCF; elaboração de projeto técnico;

sensibilização de equipe de saúde e gestores; capacitação dos profissionais

farmacêuticos; formação em serviço; criação e início das atividades de Comitês de

Uso Racional de Medicamentos; e, monitoramento de indicadores para avaliação

(Brasil, 2014).

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Brito (2015) propôs a implementação de SCF em unidades do Programa

Farmácia Popular do Brasil do Estado de Sergipe seguindo, resumidamente, os

seguintes passos: avaliação da infraestrutura; capacitação da Equipe; definição dos

serviços; seleção de indicadores de avaliação; implantação de fluxos e processos;

Marketing dos serviços; e, avaliação da performance. Estes estudos são experiências

locais que não podem ser extrapoladas a nível nacional, o que reforça a necessidade

de novos estudos para aprofundar a implementação de SCF levando em consideração

os diferentes cenários e particularidades do sistema de saúde brasileiro.

A presente Tese de Doutorado, juntamente com outros trabalhos (teses e

dissertações) desenvolvidos, e em desenvolvimento, pelo Laboratório de Ensino e

Pesquisa em Farmácia Social (LEPFS/UFS) são os estudos basilares que compõem

um Framework nacional em fase de construção, que atenderá os níveis de atenção

(primário, secundário e terciário), os princípios do SUS e os atributos das Redes de

Atenção à Saúde. Assim, para compor este framework que vise a implementação de

SCF no sistema de saúde brasileiro, associaremos a Ciência da Implementação ao

modelo SPO de avaliação da qualidade de serviços de saúde (Modelo SPO)

(DONABEDIAN, 1966;1988) e à metodologia da problematização com Arco de

Maguerez (BORDENAVE; PEREIRA, 1982; BERBEL, 1998).

2.8. Metodologia da Problematização

A metodologia da problematização com arco de Maguerez foi descrita

inicialmente por Bordenave e Pereira (1982), na Universidade Estadual de Londrina.

A referida metodologia tem por principal vantagem o trabalho ativo de se exercitar a

detecção de problemas da realidade (início do arco), a reflexão crítica e o retorno à

realidade (final do arco), por meio de propostas intencionalmente transformadoras

(BERBEL; GAMBOA, 2012). O Arco de Maguerez pode ser dividido em cinco etapas

consecutivas que inicia e finaliza na realidade em questão. Estas são descritas

detalhadamente a seguir (Figura 07):

▪ Observação da realidade: como o próprio nome sugere, é feita a

observação da realidade em questão, seguida do registro sistemático da

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mesma. Assim, é possível identificar dificuldades, carências, discrepâncias

ou oportunidades de melhorias, que serão transformadas em problemas, ou

seja, serão problematizadas (BERBEL, 1998). Nesta etapa se pode utilizar

relatórios e inquéritos institucionais, instrumentos, formulários,

questionários, indicadores, observação participante ou não-participante,

registros audiovisuais, entrevistas com informantes-chave, reuniões de

brainstorming, grupos focais, grupos nominais, Delphi, artigos científicos,

dentre outros.

▪ Pontos-chave: nesta etapa se deve refletir primeiramente sobre as

possíveis causas da existência das oportunidades de melhoras da etapa

anterior. A partir desta análise reflexiva, os pontos essenciais que deverão

ser estudados sobre os problemas são elaborados, para compreendê-los

mais profundamente e encontrar formas de interferir na realidade para

solucioná-los ou desencadear passos nesta direção (BERBEL, 1998).

▪ Teorização: refere-se à etapa do estudo, da investigação propriamente dita.

Neste momento, os pontos-chave são confrontados com a literatura, a fim

de alcançar entendimento sobre os mesmos. Ademais, as informações

obtidas são tratadas, analisadas e avaliadas quanto a suas contribuições

para resolver os problemas. Tudo isto é registrado, possibilitando algumas

conclusões, que permitirão o desenvolvimento da etapa seguinte (BERBEL,

1998).

▪ Hipóteses de solução: nesta etapa são elaboradas estratégias de solução

a curto, médio e longo prazo, como fruto da compreensão que se obteve

sobre os problemas (BERBEL, 1998). Ademais, são construídas

ferramentas de gestão, de tomada de decisão e de priorização, que podem

ser utilizadas para aprimorar os processos de planejamento das hipóteses

de solução.

▪ Aplicação à realidade: está associado à execução e/ou encaminhamento

das hipóteses de solução (etapa anterior) (BERBEL, 1998). É importante

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destacar que o Arco de Maguerez obrigatoriamente não se encerra nesta

etapa, o mesmo pode ser (re-)aplicado inúmeras vezes, até que todos os

problemas da realidade sejam solucionados ou se tenham definidas

estratégias de solução à curto, médio ou longo prazo.

Figura 7: Metodologia da problematização com Arco de Maguerez

Fonte: Autor

Entretanto, nem sempre o Arco de Maguerez foi estruturado nas referidas

etapas. Berbel e Gamboa (2012), em levantamento cronológico, descreveu a evolução

de três versões do Arco, desde sua concepção até os usos atuais. Segundo os autores

temos:

▪ Primeira versão (Figura 08): o Arco foi baseado experiência de Charlez

Maguerez na formação de profissionais adultos analfabetos para o trabalho

em minas, na agricultura ou na indústria, em países em desenvolvimento ou

recém-ingressos no grupo de países independentes, envolvendo a Europa

e países da África (MAGUEREZ, 1966 apud BERBEL; GAMBOA, 2012).

Nesta versão não se fazia menção a formulação de problemas, ou seja,

estava mais centrado nos executores da proposta do que em seus públicos-

alvo, e as atividades propostas eram mais informativas da parte dos

monitores ou técnicos e reprodutivas da parte dos aprendizes. O Arco

estava focado na necessidade de transferência de tecnologia por

trabalhadores de países em desenvolvimento (BERBEL; GAMBOA, 2012).

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Figura 08: Esquema proposto por Maguerez (1966)

(Legenda: OR = Observação da Realidade; OM = Observação da Maquete;

DS = Discussão; EM = Execução na Maquete; ER = Execução na Realidade)

Fonte: Berbel e Gamboa (2012)

▪ Segunda Versão (Figura 09): Bordenave e Pereira (1982) propuseram o

Arco de Maguerez após um misto de fortes influências teóricas de

pensadores, como Paulo Freire, Jean Piaget, Lev Vygotski, Jerome Bruner

e David Ausubel. Nesta versão, alguns termos do Arco e seus significados

no processo foram alterados, como observação da maquete e execução da

maquete para pontos-chave e hipóteses de solução, respectivamente

(BERBEL; GAMBOA, 2012). Ademais, os problemas eram elaborados pelos

professores/autores do livro.

Figura 09: Esquema do Arco de Maguerez

Fonte: Berbel e Gamboa (2012)

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▪ Terceira versão (Figura 07): a versão ganhou nova consistência teórica e

epistemológica pela associação explícita do caminho metodológico com o

conceito de práxis e suas características, de Adolfo Sánchez Vázquez e

com ideias de Paulo Freire (BERBEL; GAMBOA, 2012). Nesta versão, os

aprendizes são, portanto, posicionados como protagonistas principais de

todo o processo, desde a observação da parcela da realidade e definição

do problema de estudo, até a realização de algum grau de intervenção

naquela parcela da realidade, a fim de contribuir para a sua transformação.

Como consequência da característica anterior, na terceira versão o

professor ou orientador assume um papel importante na condução

metodológica do processo, não, porém, como fonte central de informação

ou de decisão das ações a cada momento. Berbel e Gamboa (2012)

concluem que esta versão foi se distanciando da proposta original de

Maguerez e também, de certa forma, da proposta de Bordenave e Pereira

(1982), embora sempre reconhecendo sua influência decisiva como fonte

inspiradora.

Nesse contexto, observa-se que a metodologia da problematização com Arco

de Maguerez tem inclinação pedagógica, vide seus usos como método ativo de

ensino-aprendizagem (BERBEL, 1998), formação de profissionais críticos-reflexivos

(SILVA; SCAPIN, 2011; PRADO et al., 2012), elaboração de aulas de aprendizagem

baseada em problemas (SILVA JR et al., 2014), referencial teórico para atendimento

clínico de idosos (LYRA JR, 2005) e na proposição de estratégias para integração de

SCF à sistemas de saúde (SANTOS-JÚNIOR et al., 2018). Entretanto, mesmo com o

referido caráter pedagógico, no presente trabalho a metodologia da problematização

arco de Maguerez foi utilizada para implementar SCF à realidade do SUS.

Diante do exposto, frente às ações de remodelamento dos sistemas de saúde

por meio de RAS, a expansão crescente dos SCF no sistema de saúde brasileiro e o

desenvolvimento de estudos sobre avaliação da qualidade e ciência de

implementação, é preciso conhecer as etapas do processo de implementação de SCF

à realidade brasileira (contextualização local), bem como investigar os fatores que

influenciam o processo de implementação e integração dos SCF ao SUS.

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2.9. Contextualização da cidade do Recife, Pernambuco, Brasil

Recife, capital do estado de Pernambuco, é um município brasileiro localizado

na região Nordeste do Brasil e que faz fronteira com os seguintes municípios:

Jaboatão dos Guararapes, São Lourenço da Mata, Camaragibe, Paulista e Olinda. O

Recife possui área geográfica de 218,435 km² e população estimada para 2017 de

1.633.697 habitantes, o que confere títulos de cidade mais populosa de Pernambuco

e nona do Brasil (INSTITUTO BRASILEIRO DE GEOGRAFIA E ESTATÍSTICA, 2017).

A Região Metropolitana do Recife, também conhecida por Grande Recife, apresenta

2.770,452 km² de área geográfica e 3.965.699 habitantes (densidade demográfica:

1.431,43 hab./km²). São dados relativos a esta região: maior região metropolitana do

Norte-Nordeste; terceira área metropolitana mais densamente habitada do país, atrás

apenas de São Paulo e Rio de Janeiro; quarto aglomerado urbano mais populoso do

Brasil, superado apenas pelas concentrações urbanas de São Paulo (SP), Rio de

Janeiro (RJ) e Belo Horizonte (MG); e oitava região metropolitana do país em

população. Assim, devido a seu aporte populacional, a sua inter-relação (fluxo de

bens, pessoas e serviços) com demais cidades circunvizinhas e cidades da região e

devido a sua importante posição econômica, política, cultural, comercial e tecnológica,

Recife é considerada uma metrópole nacional, juntamente com outros grandes

centros, como Fortaleza (CE), Salvador (BA), Belo Horizonte (MG), Curitiba (PR),

Porto Alegre (RS) e Brasília (DF).

Quanto aos indicadores sociais, pode-se destacar (INSTITUTO BRASILEIRO

DE GEOGRAFIA E ESTATÍSTICA, 2017):

▪ Trabalho e rendimento: o salário médio mensal dos trabalhadores formais

era de 3,2 salários mínimos em 2015, sendo que 38,1% da população com

domicílios possuíam rendimentos mensais de até meio salário mínimo por

pessoa; a proporção de pessoas ocupadas em relação à população total é

de 47,0%.

▪ Educação: a taxa de escolarização para pessoas de seis a 14 anos foi de

97,1% em 2010; em 2015, os alunos dos anos inicias da rede pública da

cidade tiveram nota média de 4,6 no Índice de Desenvolvimento da

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Educação Básica (IDEB) e para os alunos dos anos finais essa nota foi de

3,9. O IDEB é o principal indicador da qualidade do ensino básico no Brasil,

que varia em uma escala de 0 a 10.

▪ Economia: em 2014, possuía um PIB per capita de R$ 31513,07; em 2010

o IDHM (Índice de Desenvolvimento Humano Municipal) foi 0,772,

considerado o mais alto entre as capitais nordestinas.

▪ Saúde: a taxa de mortalidade infantil média na cidade é de 11,96 para 1.000

nascidos vivos e as internações devido a diarreias são de 0,6 para cada

1.000 habitantes. Recife se destaca por concentrar um dos maiores polos

médicos do país, considerado o maior do Norte-Nordeste e segundo do

país.

O município de Recife, a partir do segundo semestre de 2014, passou a contar

com oito Distritos Sanitários (Figura 10), distribuídos pelas seis Regiões Político-

Administrativas. Com esta reorganização, os bairros do Recife foram redistribuição

por Distritos Sanitário, com vistas à reestruturação dos processos gerenciais.

Ademais, o município tem uma rede de saúde formada pelos serviços básicos,

especializados, hospitalares, de urgência e emergência, sendo próprios, conveniados

e/ou contratados.

Figura 10: Recife e seus respectivos distritos sanitários.

Fonte: imagem cedida pela Gerência Geral de AF (Recife/PE)

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A rede básica de saúde é composta por Equipes de Saúde da Família, Equipes

de Saúde Bucal, Equipes da Estratégia de Agentes Comunitários de Saúde, Unidades

Básicas Tradicionais de Saúde e por vários outros serviços que apoiam as atividades

da Equipes de Saúde da Família, ampliando o escopo de atuação da atenção básica

como os Núcleos de Apoio a Saúde da Família, os Núcleos de Práticas Integrativas e

o Programa Academia da Cidade.

A rede especializada é formada pelas policlínicas, centros de especialidades

odontológicas, maternidades, hospitais pediátricos, hospital da mulher, laboratório

municipal de saúde pública e unidades especializadas, dentre elas o centro de

referência em saúde do trabalhador, centro de reabilitação física, unidade de cuidados

integrais e o ambulatório especializado da mulher. O Recife conta ainda com o serviço

de atenção domiciliar, que realiza atenção integral a pacientes que necessitam de

cuidados intensivos, com dificuldade de deslocamento para os serviços de saúde, e,

por fim, rede de Saúde Mental, que dispõe dos centros de atenção psicossocial,

residências terapêuticas, albergues terapêuticos e equipes de consultório na rua.

De forma adicional, o município conta ainda com Rede Complementar

(conveniada e/ou contratada) formada por 20 unidades de apoio diagnóstico e

terapêutico, seis serviços especializados em oftalmologia, cinco serviços de

reabilitação, cinco hospitais, cinco serviços psiquiátricos, quatro clínicas/centros de

especialidades e dois serviços odontológicos.

2.10. Assistência Farmacêutica na cidade do Recife, Pernambuco, Brasil

A Assistência Farmacêutica do Recife está vinculada à Secretaria Executiva de

Atenção à Saúde e conta com 88 farmacêuticos. Estes profissionais estão distribuídos

nas farmácias da rede municipal dos oito distritos sanitários, nos seguintes pontos de

atenção: centros especializados, policlínicas (unidades de saúde para prestação de

atendimento ambulatorial em várias especialidades, podendo ou não oferecer serviço

de apoio diagnóstico e terapêutico e pronto-atendimento 24 horas), maternidades,

hospitais pediátricos, centros de apoio psicossocial, serviço de atendimento móvel de

urgência, upinhas (unidades municipais voltadas para a atenção básica e atendimento

de pequenas urgências, como tonturas, ferimentos superficiais e dores no corpo),

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farmácias da família (modelo que segue o princípio da territorialização, mantendo

centralizado os insumos farmacêuticos de algumas unidades básicas de saúde, não

podendo distar mais de 2 km de distância das unidades a esta referenciada,

garantindo a presença de farmacêuticos) e Núcleos de Apoio à Saúde da Família.

Entretanto, a rede municipal de Assistência Farmacêutica ainda é mista, ou seja,

apesar da existência de farmácias municipais há ainda predomínio de dispensários

distribuídos nas unidades básicas de saúde. Em 2016 existiam 116 dispensários.

O município dispõe de Comissão Municipal de Farmácia e Terapêutica (CFT),

constituída por meio da Portaria nº 119, de 6 de agosto de 2013, da Secretaria

Municipal da cidade do Recife. Esta é uma comissão de caráter permanente,

consultivo e deliberativo, multiprofissional que vem realizando reuniões mensais a fim

de promover discussões envolvendo a seleção de medicamentos, a revisão da

padronização de medicamentos e definição de protocolos terapêuticos. Ademais,

Recife e demais cidades pernambucanas seguem a Relação Estadual de

Medicamentos do Estado de Pernambuco (REESME-PE) (PERNAMBUCO, 2015),

que possui eixo norteador a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais

(Rename).

Além dos medicamentos alopáticos, são ofertados medicamentos fitoterápicos

e homeopáticos, sendo estes últimos produzidos na Farmácia Homeopática da

Unidade de Cuidados Integrais à Saúde Guilherme Abath. Para a garantia dos

medicamentos do Componente Estratégico, a Assistência Farmacêutica mantém

constante contato com a Diretoria de Assistência Farmacêutica de Pernambuco para

garantia daqueles medicamentos utilizados nos programas de controle de endemias

(tais como tuberculose, hanseníase, malária, leishmaniose, doença de chagas) e

antirretrovirais (DST/Aids), estando estes últimos centralizados na Policlínica Lessa

de Andrade.

No que concernem as etapas de armazenamento e distribuição, o município

realizou a contratação de empresa de logística (ALCLOG através do Centro de

Abastecimento e Logística de Pernambuco – CEASA/PE), a qual mediante

coordenação da Gerência de Apoio Logístico realiza o abastecimento de

medicamentos e produtos para a saúde nas farmácias da rede. Em relação ao sistema

de informação, o município utiliza o Hórus Recife. Este é um sistema de gestão da

assistência farmacêutica que foi desenvolvido pelo Departamento de Assistência

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Farmacêutica e Insumos Estratégicos (DAF) do Ministério da Saúde em parceria com

a Secretaria Municipal de Saúde de Recife.

O município dispõe de algumas especificidades como o Programa Criança

Sensível, o qual garante o fornecimento de fórmulas especiais alimentares

contemplando usuários portadores de alergia alimentar ou doença gastrointestinal.

Ademais, Recife realiza o fornecimento de fraldas geriátricas aos munícipes

cadastrados, mediante documentação específica e prescrição médica ou da

enfermagem com laudo e justificativa.

No que concerne às atividades clínicas dos farmacêuticos da rede municipal de

saúde, até a Implementação dos Serviços Clínicos Farmacêuticos pelo QUALIFAR-

SUS, os serviços eram fornecidos de forma incipiente, sem sistematização ou

documentação. Em outras palavras, atividades clínicas eram desenvolvidas de forma

pontual e intuitiva.

2.11. Histórico da tese

O Laboratório de Ensino e Pesquisa em Farmácia Social da Universidade

Federal de Sergipe – Brasil (LEPFS/UFS) é uma iniciativa acadêmica, estabelecida

em 2007, com o intuito de desenvolver atividades relacionadas ao ensino, pesquisa e

extensão e formar profissionais capacitados para a execução de estudos na área da

Farmácia Social. O LEPFS/UFS tem como missão inovar e formar para o cuidado ao

paciente e para promoção do uso racional de medicamentos.

Desde a sua criação o LEPFS se configura como referência nacional no ensino

e no desenvolvimento de pesquisas e extensão na área farmacêutica. São temas

desenvolvidos: educação farmacêutica; farmácia social; comunicação farmacêutica;

desenvolvimento, tradução, adaptação transcultural e validação de instrumentos;

implantação e desenvolvimento de serviços clínicos farmacêuticos (SCF); avaliação

do impacto dos SCF nos resultados em saúde; políticas e sistemas de saúde;

avaliação do processo de trabalho dos farmacêuticos; saúde baseada em evidências;

farmácia clínica e segurança do paciente; gerontologia; avaliação de competências

clínicas; capacitação e formação de recursos humanos; e, uso racional de

medicamentos. Importante destacar que estes trabalhos foram desenvolvidos nos

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diferentes cenários das do sistema de saúde brasileiro, como farmácia comunitárias,

farmácias especializadas, hospitais, ambulatórios, instituições de longa permanência

para idosos, dentre outros.

No que concerne às pesquisas com implementação de SCF o LEPFS tem

histórico de experiências bem-sucedidas em farmácias comunitárias, ambulatórios,

instituições de longa permanência para idosos e hospitais. Os primeiros trabalhos

foram desenvolvidos entre os anos de 2008 e 2012, em parceria com a Secretaria

Municipal de Saúde de Aracaju para implantar acompanhamento farmacoterapêutico

em idosos portadores de diabetes Mellitus, hipertensão arterial sistêmica e

dislipidemia não-controlados em uma unidade da Farmácia Popular do Brasil do

Estado de Sergipe. Em paralelo, trabalhos do LEPFS sobre implantação de serviços

farmacêuticos foram realizados no Asilo Rio Branco, uma instituição filantrópica

localizada no município de Aracaju (SE). Nestes cenários foram desenvolvidas as

dissertações de mestrado de Patrícia Melo Aguiar, Blície Jenifer Balisa-Rocha, Giselle

Carvalho Brito e Daniel Tenório da Silva (AGUIAR, 2010; BALISA-ROCHA, 2010;

BRITO, 2012; SILVA, 2012).

Os resultados positivos das referidas dissertações suscitaram parceria com a

Fundação Estadual de Saúde de Sergipe, com a finalidade de expansão dos SCF para

três unidades da Farmácia Popular do Brasil do Estado de Sergipe. Neste novo

cenário, foram desenvolvidas a dissertação de mestrado de Aline Santana Dosea

(DOSEA, 2015) e a tese doutorado de Giselle Carvalho Brito (BRITO, 2015) e a

produção de 16 resumos para anais de congresso. Estes trabalhos abordaram a

implantação, implementação e consolidação dos SCF. Ademais, este estudo ganhou

o prêmio de melhor trabalho no I Congresso de Farmácia Comunitária e foi finalista

do Prêmio Nacional de Incentivo ao Uso Racional de Medicamentos.

Paralelamente, no ambulatório de clínica médica do Hospital Universitário da

Universidade Federal de Sergipe estava sendo implantado o Serviço de Cuidados

Farmacêuticos, como parceria do LEPFS com o prof. Dr. Roque Pacheco e profa. Dra.

Amélia Ribeiro. Este serviço se baseia em práticas colaborativas entre farmacêuticos,

médicos e estudantes de Farmácia e Medicina para realizar serviços de revisão da

farmacoterapia. O processo de implantação de SCF no referido ambulatório originou

a dissertação de mestrado de Genival Araujo dos Santos Júnior (SANTOS-JÚNIOR,

2013) e a tese de doutorado de Tatiane Cristina Marques (MARQUES, 2015). O SCF

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66

implantado gerou um artigo científico publicando na Latin American Journal of

Pharmacy (SANTOS-JÚNIOR et al., 2015), sete resumos publicados em anais de

congressos e foi destaque na revista de experiências exitosas de farmacêuticos do

SUS, do Conselho Federal de Farmácia.

Em 2013, o farmacêutico mestre Genival Araujo dos Santos Júnior foi

contratado para implantar SCF no Centro de Atenção à Saúde de Sergipe (CASE),

um centro de distribuição de medicamentos do Componente Especializado da

Assistência Farmacêutica, em uma parceria ensino-serviço firmada entre o

Universidade Federal de Sergipe e a Secretaria Estadual de Saúde de Sergipe. Neste

cenário foram desenvolvidos SCF a todos os usuários, com ênfase aos pacientes com

diabetes em uso de insulina, com hepatite C em uso de inibidores de protease ou com

asma. Neste cenário 30 estagiários foram capacitados para desenvolver SCF e foram

publicados seis resumos em anais de congressos. O serviço ainda foi destaque na

revista de experiências exitosas de farmacêuticos do SUS do Conselho Federal de

Farmácia, ganhou o prêmio nacional no V Congresso Brasileiro sobre Uso Racional

de Medicamentos e menção honrosa no II Simpósio de Farmácia Clínica e Prescrição

Farmacêutica de Sergipe.

Em 2015, o LEPFS iniciou processo de implantação de SCF em novo cenário,

o Hospital de Urgências de Sergipe (Huse). Neste hospital foi desenvolvida a

dissertação de mestrado de Thaciana dos Santos Alcântara (ALCÂNTARA, 2015) e é

desenvolvida a tese de doutorado de Thelma Onozato. De forma complementar foram

publicados 15 resumos em anais de congresso.

Em 2015, nova parceria do LEPFS é firmada junto ao Ministério da Saúde, com

a finalidade de implementar SCF na rede de atenção à saúde do município de Recife,

por meio do QUALIFAR-SUS. Este processo de implementação foi vanguarda no país

por se configurar em um grande centro urbano no Nordeste brasileiro, envolvendo

farmacêuticos, usuários, profissionais e gestores de diferentes cenários do sistema de

saúde, em uma cidade com características peculiares de organização da rede local

de saúde, mas com indicadores de saúde semelhantes aos nacionais. Estas

características atribuem caráter de reprodutibilidade do processo de implementação

em outras regiões de saúde do SUS. Neste sentido, explorar em profundidade o

processo de implementação de SCF no Recife, os fatores que influenciaram nesta

implementação, e as estratégias para integrá-lo aos demais serviços de saúde, pode

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67

trazer valiosas contribuições para replicação ou planejamento de novos processos de

implementação no SUS e em sistemas de saúde semelhantes ao brasileiro.

Quanto ao aluno de doutorado, sua trajetória acadêmico-profissional perpassa

a realização e a implantação de SCF em diferentes pontos de atenção do SUS.

Enquanto graduando, desenvolveu acompanhamento farmacoterapêutico em

pacientes com transtornos mentais em um Centro de Atenção Psicossocial do

município de São Cristóvão (SE). Após graduação, desenvolveu serviços

farmacêuticos voltados à pacientes com Diabetes Mellitus, em farmácia comercial da

rede privada. No mestrado, ingressou no LEPFS e participou na implantação do

Serviço de Cuidados Farmacêuticos (HUFS), desenvolveu serviços de revisão da

farmacoterapia, foi preceptor de estágio desenvolvendo atividades de ensino-

aprendizagem com alunos do curso de Farmácia da Universidade Federal de Sergipe

e foi o farmacêutico responsável técnico de 2011 a 2013.

Na experiência profissional pós-mestrado implantou e desenvolveu ações de

educação em saúde, rastreamento, dispensação, revisão e acompanhamento

farmacoterapêutico no Serviço de Atenção Farmacêutica do Centro de Atenção à

Saúde de Sergipe. Ademais, capacitou alunos do curso de Farmácia da Universidade

Federal de Sergipe e Universidade Tiradentes para execução de SCF. Como

doutorando foi professor colaborador voluntário das disciplinas “Tópicos Especiais em

Farmácia Clínica” e “Farmácia Hospitalar” do Departamento de Farmácia da UFS, de

2014 a 2015. Após processo seletivo participou do Projeto de Implantação do Cuidado

Farmacêutico no município de Recife/PE, de julho de 2015 a março de 2016. Neste

período participou realizando ações de capacitação téorico-prática com Mentoring em

SCF para os farmacêuticos de diversos cenários da Prefeitura da Cidade do Recife.

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68

OBJETIVOS

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69

3. OBJETIVOS

3.1 OBJETIVO GERAL

▪ Analisar a implementação e propor estratégias para integração de Serviços

Clínicos Farmacêuticos às redes de atenção à saúde.

3.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS

▪ Analisar a implementação de Serviços Clínicos Farmacêuticos em uma

metrópole no Nordeste brasileiro, por meio da metodologia da problematização

com Arco de Maguerez.

▪ Identificar barreiras, facilitadores e estratégias para implementação de Serviços

Clínicos Farmacêuticos em uma metrópole no Nordeste brasileiro.

▪ Identificar barreiras e facilitadores que influenciam no processo de integração

dos Serviços Clínicos Farmacêuticos em uma metrópole do Nordeste brasileiro

e propor estratégias para superar barreiras e impulsionar facilitadores desta

integração.

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70

CAPÍTULO I

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71

Implementation of Clinical Pharmacy Services using Problematization with 1

Maguerez Arc: a quasi–experimental before–after study 2

3

Genival Araujo dos Santos Júnior [1], Rafaella Oliveira Santos Silva [2], Thelma 4

Onozato [3], Carina Carvalho Silvestre [4], Elton Matos Araújo [5], Divaldo Pereira de 5

Lyra Jr [6] 6

7

[1] Genival Araujo dos Santos Júnior 8

Laboratory of Teaching and Research in Social Pharmacy (LEPFS), Department of 9

Pharmacy, Federal University of Sergipe, São Cristóvão, Sergipe, Brazil. 10

E-mail: [email protected] | [email protected] 11

12

[2] Rafaella Oliveira Santos Silva 13

Laboratory of Teaching and Research in Social Pharmacy (LEPFS), Department of 14

Pharmacy, Federal University of Sergipe, São Cristóvão, Sergipe, Brazil. 15

E-mail: [email protected] 16

17

[3] Thelma Onozato 18

Laboratory of Teaching and Research in Social Pharmacy (LEPFS), Department of 19

Pharmacy, Federal University of Sergipe, São Cristóvão, Sergipe, Brazil. 20

E-mail: [email protected] 21

22

[4] Carina Carvalho Silvestre 23

Laboratory of Teaching and Research in Social Pharmacy (LEPFS), Department of 24

Pharmacy, Federal University of Sergipe, São Cristóvão, Sergipe, Brazil. 25

E-mail: [email protected] 26

27

[5] Elton Matos Araújo 28

Laboratory of Teaching and Research in Social Pharmacy (LEPFS), Department of 29

Pharmacy, Federal University of Sergipe, São Cristóvão, Sergipe, Brazil. 30

E-mail: [email protected] 31

32

[6] Divaldo Pereira de Lyra Jr 33

Laboratory of Teaching and Research in Social Pharmacy (LEPFS), Department of 34

Pharmacy, Federal University of Sergipe, São Cristóvão, Sergipe, Brazil. 35

E-mail: [email protected] 36

37

Corresponding author: 38

Divaldo Pereira de Lyra Jr 39

Laboratory of Teaching and Research in Social Pharmacy (LEPFS), Department of 40

Pharmacy, Federal University of Sergipe, São Cristóvão, Sergipe, Brazil. 41

Phone/ Fax: (+55) 79 9 9192 5577 42

E-mails: [email protected] 43

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72

ABSTRACT 44

BACKGROUND. The growth of clinical pharmacy services (CPS) has positively 45

impacted clinical, economic and humanistic health outcomes. However, detailed 46

studies on the process of implementing CPS in healthcare systems are incipient. For 47

this reason, the objective of this study was to implement CPS in certain public health 48

units in a metropolis in northeast Brazil. 49

METHODS. A quasi–experimental, prospective, before–and–after study was carried 50

out in Recife City, from July 2015 to March 2016. The study was carried out using the 51

Problematization with Maguerez Arc and was divided into: initial evaluation (before), 52

planning, interventions and preliminary evaluation (after). The participants were 53

pharmacists, patients, health professionals and managers. This study was approved 54

by the Research Ethics Committee. 55

RESULTS. Initial evaluation: identified incipient CPS, a lack of structure and work 56

process of pharmacists. Planning: 16 brainstorming meetings were held with the 57

different actors resulting in a strategic plan. Intervention: 22 political–administrative 58

meetings were held with managers and health teams and 768 hours of theoretical and 59

practical training with mentoring for pharmacists, including lectures and dialogues, 60

role–playing simulations, discussions of real clinical cases, resolution of problems 61

observed in the real world and direct supervision of the patient care process with 62

mentoring sessions. Preliminary evaluation: structure indicators presented a 63

statistically significant difference, differently from the work process. However, 64

pharmacists attended 842 patients and performed 1,465 pharmaceutical appointments 65

in six months. Regarding the results indicators, it was possible to identify changes in 66

the clinical status of the most prevalent diseases among those patients who attended 67

three pharmaceutical appointments. 68

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73

CONCLUSION. It was possible to implement CPS in certain public health units in a 69

metropolis in Brazil, through the initial evaluation, identification of factors that could 70

influence the implementation, planning of interventions and application to the real 71

world. Such steps may be part of models for future implementations of CPS in health 72

systems. 73

74

Key-words: clinical pharmacy services, pharmacist, health system, implementation 75

science. 76

77

78

79

80

81

82

83

84

85

86

87

88

89

90

91

92

93

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74

BACKGROUND 94

Clinical pharmacy services (CPS) are professional services provided by 95

pharmacists, who use their skills, knowledge and attitudes to take an active role in the 96

health of people, families and the community, through effective interaction with them, 97

the health team and the other services of the health system [1–8]. Thus, CPS has 98

positively impacted on clinical [9–11], economic [12–14] and humanistic [15,16] health 99

outcomes. Among these services, it is worth mentioning health education, drug 100

dispensing, medication review and comprehensive medication management [1,3]. 101

These services have been performed in several settings of the health system 102

[17–20]. In Brazil, initiatives have promoted the implementation of CPS in the country’s 103

health system, such as The National Pharmaceutical Assistance Qualification 104

Programme (QUALIFAR-SUS) by the Ministry of Health [21] and the Pharmaceutical 105

Care Project by the Council Federal Pharmacy [22]. 106

Facing the expansion of the CPS, the literature has presented frameworks that 107

elucidate the implementation process [23–26]. However, detailed studies on the 108

process of implementing CPS in health systems are incipient, especially in the 109

Brazilian health system. Thus, this study aimed to implement CPS in certain public 110

health units in a metropolis in northeast Brazil, with an emphasis on the 111

characterization of the steps involved in the CPS implementation process. 112

113

METHODS 114

Brazilian health system contextualization 115

The Brazilian health system is considered one of the largest in the world. Since 116

1988, Brazil has developed a dynamic, complex health system, which is based on the 117

principles of health as a citizen’s right and the state’s duty [27]. The Brazilian health 118

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75

system aims to provide comprehensive, universal preventive and curative care through 119

decentralized management and the provision of health services, and promotes 120

community participation at all administrative levels [28]. Nowadays, the Brazilian health 121

system provides services of different levels of care, from a general practice 122

appointment to organ and tissue transplants, aiming to guarantee universal and free 123

access to health services to more than 200 million Brazilians. 124

125

Study design 126

A quasi–experimental, prospective, before–and–after study was carried out to 127

implement CPS in certain public health units of a metropolis in northeast Brazil. This 128

study was carried out through a partnership between the Brazilian Ministry of Health, 129

the Health Department of Recife City and the Laboratory of Teaching and Research in 130

Social Pharmacy of the Federal University of Sergipe, from July 2015 to March 2016. 131

132

Setting 133

The metropolis studied covers 2,770,452 km² and has an estimated population 134

of 3,965,699 inhabitants. At the time of the implementation of the CPS, the local 135

healthcare network was comprised of 125 health units for the primary care, 17 mental 136

health centres for people with mental disorders and / or treatment of alcohol and other 137

drug addiction, 12 polyclinics for ambulatory care of several medical specialties, and 138

four emergency units for immediate health care and urgent conditions. The 139

Pharmaceutical Services Department had 88 pharmacists working in the local 140

healthcare network. 141

142

143

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76

Participants 144

The study participants were pharmacists, health professionals (nursing, 145

physicians, social workers, community health workers), local health managers and 146

patients who were attended to by pharmacists who implemented CPS. The sample of 147

pharmacists was composed of 23 professionals who implemented CPS in their 148

workplaces. The health professionals and managers corresponded to those who 149

worked directly with the 23 pharmacists in the local healthcare network. The patients 150

were aged of 18 or over, using at least one medication. 151

152

Implementation team 153

This project was initiated by the Brazilian Ministry of Health, through a team 154

composed of three general coordinators with experience in CPS implementation. To 155

operationalize the implementation process, an experts team with extensive experience 156

in the implementation CPS in the Brazilian health system was hired. The operational 157

team was formed by a supervisor and four regional supporters who were pharmacists, 158

members of the Laboratory of Teaching and Research in Social Pharmacy of the 159

Federal University of Sergipe. Moreover, a team of pharmacists representing the 160

various segments of the local healthcare network was elected to participate and 161

contribute to the feasibility of the implementation. 162

163

CPS implementation process 164

In this study the CPS implementation process used the Problematization with 165

Maguerez Arc [29–32]: observation of reality (systematic recording of the local 166

healthcare network), key-points (reflection and identification of factors that can 167

influence the CPS implementation process), theorizing (theoretical deepening of the 168

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77

key points identified), solution hypotheses (definition of interventions to overcome the 169

key-points) and application to reality (implementation of interventions in the local 170

healthcare network). 171

In order to facilitate comprehension, the steps of the Problematization with the 172

Maguerez Arc were grouped into four phases (initial evaluation, planning, interventions 173

and preliminary evaluation), described below (Figure 1). 174

175

1. Initial evaluation (observation of reality) 176

This phase was conducted in August 2015 and used instruments to evaluate 177

the structure, process and outcomes of the public health units [33]. These instruments 178

were sent electronically to all pharmacists prior to the CPS implementation process. 179

Thus, in order to investigate the physical structure, the set of indicators proposed by 180

Santos-Júnior et al. [34], and photographic records of the pharmacies and public health 181

units were used. For the human resources, a questionnaire was applied for the 182

sociodemographic characterization of the pharmacists and an objective test was used 183

to evaluate the pharmacists’ knowledge about the Pharmacotherapy Workup [2]. 184

For the evaluation of the work process, the clinical and logistic activities of the 185

pharmacists were investigated through a questionnaire to characterize the time spent 186

in the execution of their daily activities [35]. The logistic activities correspond to the 187

pharmaceutical services related to the logistic management of the medications 188

(selection, programming, acquisition, storage and distribution of drugs). The clinical 189

activities correspond to CPS for individuals, families and the community (health 190

education, dispensing of drugs, medication review and comprehensive medication 191

management). 192

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78

The pharmacist–health team integration was evaluated by the pharmacists’ 193

frequency of contact with the professionals from the health team (excluding physicians) 194

[35], the pharmacists’ attitudes towards collaboration with general practitioners [36] 195

and the pharmacists’ frequency of interprofessional collaboration [37]. These two 196

instruments measured the integration between pharmacists and physicians. From the 197

results of these three instruments it was possible to calculate a score, ranging from 198

zero (no attitude or no contact frequency) to maximum value (maximum attitude or 199

maximum contact frequency). 200

In addition, at this step and throughout the implementation process, participant 201

observation was carried out, as recommended by the literature [38–40], in order to 202

collect information from other perspectives and to triangulate with information from the 203

instruments, forms and questionnaires. In this way, regional supporters immersed 204

themselves in the context of implementation, interacting with pharmacists, managers, 205

other health professionals and patients. They then took note in a logbook about their 206

experiences, reflections and comments about the implementation and motivation of 207

pharmacists and managers in the process. Finally, the regional supporters organized 208

and systematized the data collected. 209

210

2. Planning (key-points, theorizing and solution hypotheses) 211

In the planning, which began in September 2015 and throughout the 212

implementation process, brainstorming meetings were held with the members of the 213

implementation team. In these meetings, theorizing was carried out, which allowed the 214

data collected in the initial evaluation to be considered with information presented in 215

the literature, frameworks of implementation and previous experiences of the experts 216

team. Next, the factors that could influence the implementation process (key-points) 217

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79

and the solution hypotheses to overcome the problems identified were defined in the 218

brainstorming meetings, based on the best available scientific evidence and the 219

strength of interfering in more than one implementing factors. 220

The solution hypotheses were divided into four groups: political interventions 221

(referring to the characteristic of influencing individuals or groups); administrative 222

interventions (related to the organization and management process); technical 223

interventions (referring to the development of skills and knowledge necessary for the 224

development of CPS); and attitudinal interventions (related to behaviour, action or 225

reaction, motivated by a feeling or opinion for a particular fact or person). All the 226

selected solution hypotheses were agreed upon the members of the implement team, 227

pharmacists and managers. 228

Finally, in order to provide greater assertiveness in the conduct of the 229

implementation process, a schedule of the interventions was elaborated, with 230

deadlines and their respective responsible actor. 231

232

3. Intervention (application to reality) 233

The application of the interventions to reality began at different times and 234

persisted throughout the CPS implementation process. The interventions are 235

described below: 236

237

a) Political interventions: these interventions were the first to be developed by the 238

implementation team (August 2015) to ensure support and agreement among 239

stakeholders (federal managers, local managers, implementation team and 240

pharmacists). In addition, meetings were held at the public health units to present the 241

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80

CPS implementation process in order to publicize the planned steps for the process 242

and to recruit co-participations of health team and managers. 243

244

b) Administrative interventions: these interventions were developed in parallel with the 245

political interventions, in order to ensure the planning by health professionals and 246

managers of the CPS implementation process. Moreover, working groups were 247

created to discuss the systematization of the work process of pharmacists. 248

249

c) Technical interventions: these interventions were carried out by the experts team 250

from September 2015 to March 2016. These interventions had pharmacists as their 251

focus, so that they became able to develop CPS directly for the people, the family and 252

the community. For this, theoretical–practical training was carried out with mentoring. 253

Initially, pharmacists were trained theoretically through expository and dialogic classes, 254

simulated patient method (role–playing), discussions of real clinical cases (patients 255

with diabetes, hypertension, tuberculosis, respiratory diseases, among others) and 256

resolution of problems observed in reality. 257

Subsequently, for the practical training, direct supervision of the clinical activities 258

followed by mentoring sessions was carried out, by the regional supporters (mentors). 259

At this step, the regional supporters use the Problematization with Maguerez to follow-260

up the patient care process. The regional supporters intervened when necessary and 261

discussed with pharmacists the execution of the patient care process (feedback), the 262

performance during the appointment and the practical solutions to overcome the 263

problems identified. Mentoring was conducted during the nine months of the CPS 264

implementation. Furthermore, we randomly distributed the pharmacists among the 265

regional supporters. 266

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81

d) Attitudinal interventions: these interventions were implemented throughout the 267

implementation process. Thus, the experts team performed the following attitudinal 268

strategies: presence during some pharmaceutical appointments conveying support 269

and safety; valorization and recognition of activities and progress achieved (positive 270

reinforcement); feedback and co-participation in the resolution of problems in the 271

execution of the patient care process; active listening; personalized approach; 272

empathy; and proactive posture. Two motivational lectures were held at the beginning 273

and the end of the CPS implementation process in order to present and consolidate 274

attitudinal strategies, respectively. 275

276

4. Preliminary evaluation 277

The structure and process indicators were evaluated at the end of the CPS 278

implementation (March 2016), similarly the initial evaluation. In addition, it was possible 279

to gather indicators of patient characterization and services performance. The patients 280

were characterized in terms of number, age, sex, health conditions, drugs in use and 281

drug therapy problems. The performance of CPS, was evaluated using the following 282

indicators: number, duration and type of pharmaceutical appointment (first time, 283

referral or return), and number and type of pharmaceutical interventions – counselling 284

on health, counselling on drug therapy, provision of materials to facilitate adherence, 285

referral to other health professionals or services and suggestions on changes in drug 286

therapy –, performed to meet the patients' health needs, as well as to solve and / or 287

prevent drug therapy problems. 288

In this preliminary evaluation step, the change in the clinical state of the health 289

problems of the patients attended was characterized to during three appointments. 290

Clinical status was defined based on the achievement of the therapeutic goals 291

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82

established by guidelines and collaborative agreements with the patients and the 292

health team. Thus, at each pharmaceutical appointment, the clinical status of health 293

problems was recorded in the medical records: controlled/cured (therapeutic goals 294

reached); uncontrolled (therapeutic goals not reached); and unknown (clinical state not 295

defined due to lack of information). 296

Finally, pharmacists who implemented CPS in their respective workplaces and 297

obtained an average score of at least seven in the sum of the criteria for certification, 298

received a certificate attesting that they would be able to perform CPS in their 299

workplace. The certification criteria proposed by the Brazilian Ministry of Health were 300

divided into two axes: a) theoretical: directed study, and theoretical evaluation; b) 301

practical: seminars to discuss real clinical cases, attendance of at least 30 first-time 302

patients and 25 return visits, counterreference and performance in the patient care 303

process. 304

305

Statistical analysis 306

The data were analysed by SPSS software version 22.0. Descriptive statistics 307

data were reported as mean, standard deviation and percentage. To verify the 308

normality of the data distribution, the Shapiro-Wilk test was used. To compare the 309

means at different times of CPS implementation (before and after), the Wilcoxon test 310

was used. The 95% confidence interval was considered, and the differences were 311

statistically significant if the value of p <0.05. 312

313

RESULTS 314

1. Initial evaluation (observation of reality, key-points, theorizing and solution 315

hypotheses) 316

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83

The physical structure evaluation revealed that the public health units achieved 317

an average of 7.52 ± 3.41 indicators, out of 16 recommended indicators for a good 318

physical structure. Most of the public health units in which the pharmacists worked had 319

a private area in which to attend to patients (73.91%, n = 17), consumable materials 320

for conducting pharmaceutical consultations (69.57%, n = 16), and Internet for access 321

to evidence–based information sources (65.22%, n = 15). In contrast, none of the 322

public health units had standards and technical procedures for the pharmacist to follow 323

when performing clinical activities (Table 1). 324

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84

Table 1. Structure and process indicators evaluated during the CPS implementation. 325

BEFORE AFTER

STRUCTURE INDICATORS

n % n % p

Physical Areas

Private area 17 73.91% 23 100% -

Administrative area 15 65.22% 23 100% -

Furniture 15 65.22% 23 100% -

Internet 15 65.22% 16 69.57% -

Material

Resources

Computer equipment 12 52.17% 15 65.22% -

Information system 3 13.04% 10 43.48% -

Medical devices 15 65.22% 22 95.65% -

Consumable

materials 16 69.57% 23 100%

-

Available sources of

information 5 21.74% 5 21.74%

-

Therapeutic form 13 56.52% 11 47.83% -

Documentation

Mission 10 43.48% 10 43.48% -

Standards and

technical procedures 0 0% 23 100%

-

Laws and regulations 2 8.70% 2 8.70% -

Record of patients’

clinical information 15 65.22% 23 100%

-

Work schedules 14 60.87% 17 73.91% -

Description of roles

and functions 6 26.09% 9 39.13%

-

Average ± SD Average ± SD p

Number of structure indicators

achieved 7.52 ± 3.41 11.09 ± 1.41 p<0.001

Performance in the evaluation of

knowledge about the Pharmacotherapy

Workup [2]

4.95 ± 1.33 (poor) 7.26 ± 1.54 (very good) p<0.001

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85

PROCESS INDICATORS

n (h) % Average (h)

± SD n (h) %

Average (h)

± SD p

Pharmacist

Time

Logistic activities 1,185.00 33.60% 52.51 ± 68.42 760.12h 25.28% 33.04 ± 2.10 0.196

Clinical activities 2,342.75 66.40% 101.85 ± 134.24 2,245.5 74.70% 97.63 ± 115.20 0.394

Pharmacist-

Health Team

Integration

Health

professionals Average ± SD

Health

professionals Average ± SD p

Frequency of

pharmacist– health

professional

collaboration

Nursing staff 2.43 ± 0.66 Nursing staff 1.74 ± 0.96 0.004

Social workers 1.91 ± 1.16 Social workers 1.43 ± 1.16 0.070

Community health

workers 1.47 ± 1.37

Community health

workers 1.43 ± 1.27 0.705

Average (h) ± SD Average (h) ± SD p

Pharmacist attitudes

towards

collaboration with

general practitioners

52.83 ± 8.23 54.52 ± 8.52 0.270

Frequency of

pharmacist–general

practitioners

collaboration

10.43 ± 7.67 11.82 ± 7.03 0.288

326

Page 87: ri.ufs.br fileri.ufs.br

86

In the present study, most pharmacists were female (78.26%; n = 18), with an 327

average age of 37.61 ± 10.77 years old and with an average time in the local healthcare 328

network of 5.17 ± 3,98 years. These pharmacists graduated 15.78 ± 10.46 years ago 329

and each one had a second language and knowledge of computing. Regarding clinical 330

competences, only four (17.39%) pharmacists reported having the necessary training 331

to develop CPS. In the evaluation of knowledge about the Pharmacotherapy Workup, 332

the pharmacists’ performance was poor (mean: 4.95 ± 1.33). 333

Pharmacists reported 2,342.75 hours a month for the development of clinical 334

activities, such as participation in health education services, dispensing of drugs, direct 335

patient care, among others. It is important to note that six (25.09%) pharmacists 336

allocated less than 10 hours per month for the development of these activities and two 337

(6.69%) reported not carrying out any clinical activities. Regarding the hours allocated 338

to pharmaceutical consultations, 656 hours per month were attributed to patient care 339

in an office or home. It is important to highlight that almost half (43.47%, n = 10) of the 340

pharmacists did not perform pharmaceutical appointments. In addition, 1,185 monthly 341

hours have been reported as being intended for logistic activities. 342

In the evaluation of the frequency of pharmacist–health professional 343

collaboration, the three non-medical health professionals who most interacted with 344

pharmacists were nursing staff, social workers and community health workers, 345

respectively. Regarding pharmacist–physician collaboration, we identified positive 346

collaborative attitudes a score of 52.83 ± 8.23 (88.05% of the maximum possible 347

score). In the frequency of collaboration with physicians the score was 10.43 ± 7.67 348

(34.76% in relation to the maximum possible score). 349

As for participant observation, this revealed that pharmacists had a 350

misunderstanding about the clinical activities they performed. Thus, although the 351

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87

pharmacists reported performing of CPS, participant observation found that 352

pharmacists did not perform the patient care process and did not have a defined, 353

systematized and documented work process for clinical activities. None of these 354

activities were foreseen in the framework of services offered by the local healthcare 355

network. For these reasons, researchers did not have the information with witch to 356

evaluate the clinical outcomes of patients prior to the implementation of CPS. 357

Furthermore, the participant observation revealed that pharmacists were resistant to 358

change, unmotivated and had feelings of fear and a lack of self-confidence. 359

360

2. Planning 361

Throughout the implementation process, 16 brainstorming sessions were held, 362

with a total workload of 56 hours. Thus, in the possession of the data gathered in the 363

observation of reality (previous step), we verified the need to implement CPS with a 364

systematized and documented work process, and to integrate the CPS into the 365

healthcare network. During the implementation process, six main implementing factors 366

(key points) (Table 2) and seven solution hypotheses (interventions) (Figure 1) were 367

defined. 368

369

Table 2. Key-points in CPS implementation. 370

Categories Key-points (implementing factors)

Political - Lack of awareness among some local health managers and health team

regarding CPS

Administrative - Lack of consumable materials and inputs

- Difficulty in reconciling the clinical and logistic activities

Technical - Insufficient clinical education and lack of practical experience of pharmacists

Attitudinal - Lack of initiative and proactivity of pharmacists

- Lack of motivation of pharmacists

371

372

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88

3. Interventions (application to reality) 373

The solution hypotheses (interventions) elaborated previously were applied to 374

the reality in this step, as shown in Figure 1. 375

376

377

Figure 1. Step-by-step of CPS implementation process. 378

379

a) Political interventions: twenty-two political–organizational meetings were held. At 380

these meetings, political support was negotiated with health managers (directors, 381

supervisors, coordinators and health professionals), to grant a 12 hours weekly 382

workload for pharmacists to carry out clinical activities and to guarantee material 383

resources for the CPS. There were 28 meetings to present the clinical activities of 384

pharmacists in certain public health units, with the purpose of publicizing the 385

implementation process. All political interventions contributed to engage managers and 386

health teams throughout implementation. 387

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89

b) Administrative interventions: the political–organizational meetings described above 388

were also administrative in nature, in order to explain the co-responsibility of managers 389

in the provision of material resources and inputs. At the same meetings, the need for 390

pharmacists to manage the time to perform the logistic and clinical activities was 391

discussed. As a result, two working groups were set up and seven meetings were held 392

to discuss in depth the systematization of the work process of pharmacists, with an 393

emphasis on time management and the transfer of logistics activities to the pharmacy 394

staff (pharmacy technician). 395

396

c) Technical interventions: a theoretical–practical training was offered to pharmacists 397

with mentoring sessions (768h). Theoretical training (168 h) consisted of the 398

explanation of the necessary knowledge for clinical activities and the systematization 399

of CPS (patient care process). The practical training (600 h) consisted of the direct 400

supervision of the work process of pharmacists with mentoring session, in order to 401

reinforce the development of clinical skills, knowledge and attitudes. The mentoring 402

sessions lasted from 30 to 60 minutes per week per pharmacist. In those situations 403

where the sessions did not occur in person after direct supervision, they took place as 404

reports, meetings, e-mails, phone calls, instant messaging or video conference. All 405

technical interventions have helped pharmacists to assimilate the patient care process 406

and stimulate their clinical competences. Table 3 presents the programme of 407

theoretical–practical training with mentoring. 408

409

410

411

412

413

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90

Table 3. Programme of theoretical–practical training with mentoring. 414

Training Activities Themes

Theoretical

Workshop

(24 h)

Introduction to CPS

Communication skills for pharmacists

Pharmacy-based medication administration

Evidence-based information sources

Measurement of clinical parameters

First meeting

(32 h)

Components of the pharmaceutical care practice

Drug therapy problems

Patient care process (assessment, identifying drug

therapy problems, care plan development, follow-up

evaluation) [2]

Documentation in practice

Second meeting

(8 h)

Scientific dissemination on drugs

Committees for the promotion of rational use of drugs

Care of patients with special clinical situations

Strategies to improve drug adherence

Study clinical

cases (104 h) Meetings to discuss real clinical cases

Practical In-service

training (600 h)

Supervised clinical practices to evaluate the clinical

performance of the pharmacists

Mentoring

415

416

d) attitudinal interventions: Mentoring also had the roll of stimulating the motivational 417

and satisfaction factors. Two lectures (4 h) were given with a motivational focus, one 418

at the beginning of the implementation process, delivered by the senior mentor (DPLJ) 419

and another at the end, by a specialized psychologist. These attitudinal interventions 420

contributed to pharmacists to overcome implementation barriers and remaining 421

engaged throughout the process. 422

423

4. Preliminary evaluation 424

The evaluation of the physical structure after the interventions revealed that the 425

public health units presented a statistically significant difference (Table 1). It is 426

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91

important to highlight that all pharmacists started to have a private area, consumable 427

materials, standards and technical procedures for the CPS, and all of them began to 428

record the information of the patients who attended. Regarding human resources, 429

there were no changes in the profile of pharmacists after the interventions, except that 430

all of them began to have the necessary training to perform the CPS. 431

The characterization of work processes showed that pharmacists reduced the 432

workload of clinical and logistic activities. However, these changes did not represent a 433

significant difference (Table 1). Regarding the time spent attending to patients, the 434

pharmacist wasted 871 h (28.98%) monthly, representing an increase of 215 h. It is 435

important to highlight that, after the implementation of CPS, all pharmacists started to 436

carry out appointments in the office or in the patients’ homes. Comparing before and 437

after, there was no statistical representative difference (p = 0.102). Regarding the 438

reevaluation of the knowledge about the Pharmacotherapy Workup, the pharmacists 439

obtained a very good performance (p < 0.001). 440

In the evaluation of the pharmacist–health team integration, the three non-441

medical health professionals who most interacted with pharmacist were nursing staff, 442

social workers and community health workers, respectively. However, there was a 443

statistical significant reduction in the frequency of pharmacist–nursing collaboration. 444

No significant differences were found in the frequency of collaboration and in the 445

collaborative attitudes between physicians and pharmacists (Table 1). 446

The CPS implementation process was responsible for the implementation of the 447

following services: health education; drug dispensing; medication review; and 448

comprehensive medication management. In the present study, only data related to 449

comprehensive medication management services are presented, due to the availability 450

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92

of data which with to assess the clinical impact, unlike the other services implemented. 451

These will be characterized in future studies. 452

Thus, in the characterization of the comprehensive medication management 453

services using performance indicators, we found that the pharmacists attended 842 454

patients. These persons came referrals from other health professionals (62.4%), active 455

search of pharmacists (32.4%) and spontaneous demand (5.2%). The three-main 456

responsible for referrals were the community health workers, the family health team 457

and physicians, respectively. The mean age of the patients was 60.31 ± 13.84 years 458

and the majority were women (70.1%). A total of 137 different health conditions were 459

identified, with an average of 2.57 conditions per patient. The most prevalent 460

conditions were hypertension (27.59%), diabetes mellitus (21.22%) and dyslipidaemia 461

(11.07%). Regarding the pharmacotherapeutic profile, the patients used 191 different 462

drugs with an average of 4.9 medications per patient. The most used were metformin 463

(10.9%), hydrochlorothiazide (10.6%), enalapril (8.00%) and simvastatin (8.00%). In 464

addition, 1,802 drug therapy problems were identified, related to indication (17.54%), 465

effectiveness (29.69%), safety (7.60%) and compliance (45.17%). 466

A total of 1,465 appointments were carried out, with an average time of 55.2 ± 467

19.7 min for a first-time appointment and 34.23 ± 12.52 min for return visits. Finally, 468

pharmacists performed 6,003 interventions to meet the health needs of patients and 469

to resolve or prevent drug therapy problems. These pharmaceutical interventions were 470

classified as counselling on health (45.14%), counselling on drug therapy (33.78%), 471

provision of materials to facilitate adherence (9.33%), referral to other health 472

professionals or services (8.8%) and suggestions on changes in drug therapy (2.92%). 473

The 97 patients who consulted the pharmacist three times through the 474

Comprehensive Medication Management services were selected to evaluate the 475

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93

results through the change in clinical status. In Figure 2, we present the change in 476

clinical status of the most frequent diseases. 477

478

479

Figure 2. Change of clinical status of the frequent diseases in patients seen in three pharmacist 480

appointments. 481

482

Finally, based on participant observation and the data presented regarding the 483

pharmacists–health team integration, we can infer a low integration of CPS with other 484

services of the health system. In addition, at the end of the CPS implementation 485

process, 23 pharmacists achieved a score considered excellent (note: 8.01 ± 0.88 486

points) and they were certified. 487

488

DISCUSSION 489

Implementation science has advanced in the area of health in recent years [41–490

43] and studies have pointed out several methods to guarantee the establishment, 491

implementation and consolidation of CPS in different practice scenarios [24,44,45]. 492

The present study stands out as an innovative proposal of associating traditional 493

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94

methodologies in the light of the implementation science, in order to observe reality, to 494

identify factors that influence the implementation process, to plan interventions and, 495

finally, to apply them to reality. Thus, the authors combined the Problematization with 496

Maguerez Arc [29,46], the Structure, Process and Outcomes Model of the evaluation 497

of the quality of health services [47,48] and participant observation [39] to implement 498

CPS integrated into the Brazilian health system. 499

The Problematization with Maguerez Arc was described initially by Bordenave 500

and Pereira [29] and by Berbel [30]. Since then, it has been used as an active 501

teaching–learning methodology [46], in educational training of critical–reflective 502

professionals [49,50], in the preparation of problem–based learning classes [51], 503

theoretical framework for pharmaceutical care of the elderly [32] and in proposing 504

strategies to integrate CPS into health systems [52]. In addition, the Problematization 505

with Maguerez Arc has as a main advantage the active work of exercising the detection 506

of problems of reality, critical reflection and the return to reality, through intentionally 507

transforming proposals [31]. In implementation science, studies that use the 508

Problematization with Maguerez arc to implement CPS are scarce. Thus, future studies 509

may adopt the Problematization with Maguerez Arc as a reproducible step–by–step 510

approach, serving as a model for the construction of frameworks to implement CPS 511

into health systems. 512

The SPO Model and the participant observation were triangulated in order to 513

draw a reliable initial evaluation before starting the implementation process. The SPO 514

Model has been used since the 1970s to evaluate CPS [53–55], based on available 515

physical and human resources, the definition of work process and impact on health 516

outcomes [56,57]. Furthermore, participant observation has been gaining use beyond 517

the social sciences and has been requested by the health and implementation 518

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95

sciences, due to its capacity to make the observer part of the investigated universe, in 519

order to obtain a complete understanding of the situations, phenomena, contexts and 520

realities [38,39,58–61]. Thus, the association of the SPO Model with the participant 521

observation was fundamental for proposing the necessary interventions (political, 522

administrative, technical and attitudinal) for the implementation of CPS. 523

The first interventions to be applied to reality were political and administrative 524

ones, because they had the means of gathering the necessary conditions to initiate the 525

implementation process, such as getting support, sensitizing different stakeholders 526

(managers, health teams and pharmacists) and acquiring physical and human 527

resources. Frieden [62], in an analysis of the main factors leading to success in the 528

implementation of public health programmes, defined that pacts, political support, 529

partnerships, coalitions and management were essential to obtain resources and 530

support for the implementation process. Tapia-Conyer et al. [63], in a study about the 531

implementation of a health care model in Mexico, revealed that the political support of 532

the stakeholders allowed not only implementation, but also the expansion of the new 533

model of health care, while failures in managerial processes hindered the 534

implementation process. Modifications in the work process of pharmacists and the 535

frequency of referrals to CPS by other health professionals suggest that managers and 536

the health team began to recognize the clinical role of pharmacists. These actions can 537

be interpreted as successful results of the political–administrative interventions carried 538

out in the initial phases of the present study. 539

The effectiveness of the technical–attitudinal interventions was observed by the 540

excellent performance of the pharmacists in the certification criteria of the Brazilian 541

Ministry of Health. In the present study, these interventions correspond to the training 542

of pharmacists with a focus on developing clinical competences [64–68], with 543

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96

mentoring sessions. This technique of professional development [69] is recent in the 544

Pharmacy but widely used in the academic area of medicine [70] and nursing [71], 545

Thus, the mentoring has increased in use in professional areas and in health settings 546

[72,73]. Glagiardi et al. [74], through a scoping review and elaborated conceptual 547

framework, pointed out the positive impact of mentoring on implementation science. 548

According to the authors, mentoring positively influences skills, knowledge, attitudes, 549

and behavioural changes to adopt, apply, and share clinical skills. The study reported 550

that professionals accompanied by a mentor are more efficient, confident, motivated 551

and are more satisfied with the work activities performed [74]. 552

For the reasons presented above, in the present study, mentoring was 553

configured as a strategy to encourage motivational and satisfaction factors. In addition, 554

other training methods associated with professional development techniques with a 555

focus on performance and attitudinal aspects, such as supervision and coaching, can 556

also be adopted in future studies as a strategy to ensure success in the implementation 557

of CPS [24,75,76]. 558

In this study, all interventions applied to reality influenced to a greater or lesser 559

degree the parameters of the structure, process and outcomes of CPS. However, it is 560

important to note that the difference between before and after may have been 561

underestimated due to the short time between the initial and the preliminary evaluation. 562

Although the literature is not conclusive about the ideal time, studies point out that the 563

CPS implementation process can last from two to four years [24,77]. Therefore, future 564

studies should consider the time for the interventions applied to reality to consolidate 565

and ensure the implementation of CPS. 566

The preliminary evaluation of the structure showed a significant difference after 567

the CPS implementation. We can infer that the modifications in the structure were the 568

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97

results of the political–administrative interventions and had a positive influence on the 569

work process, since the pharmacists began to have private areas in which to attend to 570

patients, and consumables and technical procedures with which to perform CPS. 571

These facts are reinforced by several studies that have demonstrated how the 572

evaluation of the structure can predict the quality of services [34,55,78,79] and how 573

the structure can influence the development of the process and the achievement of 574

favourable results by the health services [48,80–82]. Thus, to obtain positive results in 575

health services, health managers and professionals must have good structure and 576

good process in the CPS implementation. 577

The evaluation of the work process did not statistically demonstrate the impact 578

of the interventions performed, in terms of the number of hours allocated to logistic and 579

clinical activities. However, the data of the test of knowledge about Pharmacotherapy 580

Workup [2], excellent performance in the criteria of the Brazilian Ministry of Health’s 581

certification and data on the performance of the CPS implemented, demonstrated that 582

the pharmacists reorganized the work process and qualified their clinical activities, 583

making them well–defined, systematized and documented. Several studies showed 584

that reconciling the pharmacists’ time with clinical and logistic activities development 585

is a challenge [83–86]. In future implementation processes, it will be necessary to 586

investigate the causes that lead to the difficulties of reconciling time, due to the 587

interrelations of cause and effect in time management, such as excessive workload 588

and/or scarcity of human resources [45]. 589

Still on the work process, the implementation of CPS did not significantly alter 590

the integration of pharmacists into the health team, a result that is contrary to what 591

some authors report in the literature [87–89]. In the present study, the significant result 592

was the decrease in the pharmacists’ interaction with nursing, possibly explained by 593

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98

the greater understanding of pharmacists about their clinical role, their greater 594

autonomy in care management and the consequent lower need for nursing assistance 595

by the pharmacists. Shanika et al. [90] reinforce the need to deepen the understanding 596

of the collaborative relationships between nursing and pharmacists. However, it is 597

important to note that although pharmacists have not modified their routine of 598

interaction with health team members, positive attitudes are corroborated by the 599

number of patients referred by healthcare professionals. 600

The performance data confirm that the CPS were successfully implemented in 601

certain public health units in a metropolis in northeast Brazil. The sociodemographic, 602

nosological and pharmacotherapeutic profile of patients, and pharmaceutical 603

interventions are in agreement with a previous Brazilian study, carried out in another 604

region of the country [35]. In addition, the implemented CPS influenced the clinical 605

situation of the patients treated, but new evaluations are still necessary for more robust 606

outcomes to be evidenced. Thus, the use of the Problematization of Maguerez Arc, 607

associated with the SPO Model and the participant observation may identify new 608

opportunities to improve, problematize and propose solution hypotheses to ensure 609

maximum health outcomes and the sustainability of CPS in health systems. 610

Finally, the present study points out the need to integrate CPS into the health 611

system. The literature has recommended that health services should be part of a 612

coherent set of methods and models in the funding, administrative, organizational, 613

service delivery and clinical levels designed to create connectivity, alignment and 614

collaboration within and between the cure and care sectors, enhancing quality of care, 615

quality of life, consumer satisfaction and system efficiency [91–93]. Thus, future 616

studies, health managers and decision–makers should propose and execute strategies 617

to integrate the implemented CPS on other services into the health system. 618

Page 100: ri.ufs.br fileri.ufs.br

99

Strengths and limitations 619

The present study presents strengths and limitations. The use of the 620

Problematization with Maguerez Arc, SPO Model, participant observation and 621

brainstorming meetings were considered as the most important forces and innovations 622

of this work. Regarding the limitations, these were the short time between the initial 623

and preliminary evaluation (nine months), the pharmacists' poor understanding of 624

pharmacists’ clinical activities before the implementation of CPS, the shortage of 625

validated instruments to assess the implemented CPS, and the absence of electronic 626

health records. 627

628

CONCLUSION 629

In this study it was possible to implement CPS in certain public health units in a 630

metropolis in northeast Brazil using Problematization with Maguerez Arc. The main 631

results of this study refer to the description of the initial evaluation of reality (SPO model 632

and participant observation), identification of factors that can influence the 633

implementation, the planning of interventions (political, administrative, technical and 634

attitudinal) and their application to reality. These steps may be used to compose 635

models for future implementations of CPS in health systems. However, there is also a 636

need to integrate the implemented CPS into health systems and to evaluate clinical, 637

economic and humanistic outcomes to ensure monitoring, sustainability, and 638

evaluation of CPS. 639

640

LIST OF ABBREVIATIONS 641

CPS = clinical pharmacy services 642

H = hour 643

Page 101: ri.ufs.br fileri.ufs.br

100

SPO Model = structure, process and outcome model 644

QUALIFAR–SUS = The National Pharmaceutical Assistance Qualification Programme 645

646

647

DECLARATIONS 648

Ethics approval and consent to participate 649

This study was approved by the Brazilian Committee of Ethics in Research, 650

under registration CAAE number 35440114.0.0000.0008. The pharmacists and local 651

health managers signed the informed consent form authorizing the researchers to use 652

the audio and video recordings from the focus groups and interviews. 653

654

Consent for publication 655

Not applicable. 656

657

Availability of data and material 658

The datasets used and/or analysed during the current study are available from 659

the corresponding author on reasonable request. 660

661

Competing interests 662

The authors declare that they have no competing interests. 663

664

Funding 665

The CPS implementation process was funded by the Brazilian Ministry of 666

Health. Researchers were funded by the development agencies: Coordination for the 667

Page 102: ri.ufs.br fileri.ufs.br

101

Improvement of Higher Education Personnel (Capes) and the National Council for 668

Scientific and Technological Development (CNPq). 669

670

Authors' contributions 671

GASJ collected the data. GASJ and ROSS analysed the data. GASJ, TO, CCS 672

and EMA wrote the manuscript. DPLJ reviewed the manuscript. All authors 673

commented on the sequential drafts of the paper and agreed upon the final manuscript. 674

675

Acknowledgements 676

We are grateful to the pharmacists who participated in the implementation 677

process and the patients served by the CPS. Thanks to the team of the Brazilian 678

Ministry of Health (Felipe Tadeu Carvalho Santos, Maria Ondina Paganelli Orlando 679

Mário Soeiro, Karen Sarmento Costa, Noêmia Urruth Leão Tavares, and José Miguel 680

do Nascimento Júnior) and local health managers (Jailson Correia, João Almeida and 681

Karinna Boaviagem). Thanks to Kérilin Rocha and Elisdete de Jesus for their valuable 682

collaboration in this study. And a special thanks to Aline Santana Dosea, Carla 683

Francisca dos Santos Cruz, Camila Castelo Branco Rangel de Almeida and Sergio 684

Oliveira for the collaborations during the CPS implementation process. 685

686

REFERENCE 687

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1037

1038

FIGURE LEGENDS 1039

Figure 1. 1040

Short title of figure: Step-by-step of CPS implementation process. 1041

Legend: We present a detailed description of the Step-by-step of CPS 1042

implementation process in certain public health units in a metropolis in Brazil, through 1043

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116

the initial evaluation (SPO model and participant observation), identification of factors 1044

that could influence the implementation, the planning of interventions (political, 1045

administrative, technical and attitudinal) and their application to the real world. 1046

1047

Figure 2. 1048

Short title of figure: Change of clinical status of the most frequent diseases. 1049

Legend: We present the change in clinical status of the most frequent health 1050

problems in patients seen in three pharmacist appointments. The Clinical status 1051

was defined based on the achievement of the therapeutic goals established by 1052

guidelines and collaborative agreements with the patients and the health team. 1053

Thus, at each pharmaceutical appointment, the clinical status of health 1054

problems was recorded in the medical records: controlled/cured (therapeutic 1055

goals reached); uncontrolled (therapeutic goals not reached); and unknown 1056

(clinical state not defined due to lack of information). 1057

1058

1059

1060

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1075

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117

MATERIAL ADICIONAL 01 – Questionário para caracterização sociodemográfica 1076

dos farmacêuticos e estrutura física dos pontos de atenção 1077

1078

1. Caracterização sociodemográfica dos farmacêuticos (Adaptado de Brasil, 1079 2015) 1080

Preencha as informações referentes ao seu perfil profissional: 1081 1082

1. Idade (em anos):

1083

2. Sexo: ( ) Masculino ( ) Feminino

1084

3. Fez pós-graduação ( ) Sim ( ) Não Qual?

1085

4. Tempo de trabalho na Prefeitura de Recife (em anos):

1086

5. Já trabalhou em Farmácia/Drogaria Privada? ( ) Sim ( ) Não

1087

6. Já trabalhou em Hospital? ( ) Sim ( ) Não

1088

7. Marque um X na(s) área(s) de seu maior interesse:

Cardiovascular

Dermatologia

Doenças Infecciosas

Endócrino & Diabetes

Farmacologia Clínica

Gastroenterologia

Saúde do Idoso

Hemato-Oncologia

Imunologia

Nefrologia

Saúde Mental

Pediatria

Pesquisa & Ensino

Respiratório

Reumatologia

Saúde da Mulher

Serviços Farmacêuticos

Gestão em Saúde

1089

1090

1091

1092

1093

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118

2. Indicadores de estrutura para Serviços de Clínica Farmacêutica (Adaptado de 1094 Santos Júnior et al., 2015) 1095

1096

1. INSTALAÇÕES FÍSICAS Sim/Não

Ambiente privativo: No seu local de trabalho tem área privativa para avaliação e orientação ao paciente que possibilite analisar seu conhecimento, entendimento, adesão a farmacoterapia prescrita e monitoramento dos planos de cuidados?

O espaço acomoda o farmacêutico, o paciente e quando apropriado, familiares, cuidadores?

Área administrativa: o ambiente de trabalho tem área destinada a atividades administrativas, reuniões e treinamento?

Mobiliário (armário, mesa e cadeira): o local de trabalho tem mobílias adequadas ao atendimento dos pacientes sentados e armários para o armazenamento de materiais e documentações?

Internet: o local de trabalho tem acesso ainternet disponível para o farmacêutico?

Comentários

1097

2. RECURSOS HUMANOS (para o farmacêutico)

Instituição onde se formou: em que instituição você se formou em Farmácia? Tem outra graduação?

Anos de graduação em Farmácia: quando você se formou? (ano da formação)

Descrever:

Titulação máxima do farmacêutico: você participou previamente de cursos de pós-graduação (especialização, mestrado, doutorado ou pós-doutorado)?

Descrever:

Equipe treinada: existe equipe de auxiliares treinados para assumirem atividades de logística, deixando mais tempo livre para você atuar nos serviço de clínica farmacêutica?

Descrever:

Anos de experiência em serviços clínicos farmacêuticos: quanto tempo (em anos) que o vocêjá atuou em serviços, como farmácia clínica, atenção farmacêutica, revisão da farmacoterapia ou seguimento farmacoterapêutico?

Descrever:

Nível de conhecimento em línguas estrangeiras: você tem conhecimento, no mínimo básico, de outras línguas estrangeiras?

Descrever:

Conhecimento em computação: você tem domínio das ferramentas de informática (word, excel, epiinfo, etc) e recursos de internet utilizados no serviço de clínica farmacêutica?

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119

Descrever:

Comentários

1098

3. RECURSOS MATERIAIS Sim/Não

Equipamentos de computação (hardware): existem equipamentos como computador e impressora disponíveis para serem usados sempre que necessário no serviço de clínica farmacêutica?

Sistema de informação: existe sistema informatizado para manter arquivado informações do paciente como o perfil farmacoterapêutico e os planos de cuidados?

Dispositivos clínicos: tem disponibilidade de dispositivos clínicos que possam ser utilizados no serviço de clínica farmacêutica, tais como, esfimomanômetro, estetoscópio, termômetro, glicosímetro e outros?

Material de consumo: materiais de consumo como papel, clips, caneta, dentre outros utilizados são disponíveis em quantidade suficiente para atender a demanda do serviço?

Fontes de informação disponíveis (primárias, secundárias e terciárias): deveriam incluir periódicos científicos e profissionais e as últimas edições de livro-texto.

Formulário terapêutico: o serviço deveria manter atualizado lista de medicamentos padronizados aprovados pela equipe médica.

Comentários

1099

4. DOCUMENTAÇÃO Sim/Não

Missão: o serviço tem uma missão escrita que reflita o cuidado ao paciente e as responsabilidades do serviço?

Normas e procedimentos técnicos: existe manual com as normas e procedimentos que regem o cuidado farmacêutico ambulatorial (administrativo, operacional e clínico) disponível e regularmente atualizado?

Leis e regulamentações: têm documentação escrita ou informatizada referente ao cumprimento das leis e recomendações (locais, estaduais e federais) aplicáveis aos serviços de clínica farmacêutica?

Registro das informações clínicas dos pacientes: tem informações clínicas dos pacientes registradas e armazenadas em local seguro com acesso restrito?

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120

Horários de trabalho: existem horários de trabalho, procedimentos e atribuições da equipe para garantir segurança, fornecimento do cuidado farmacêutico e cuidado ao paciente?

Descrição de cargos e funções: existe definição escrita das responsabilidades e competências dos farmacêuticos e da equipe?

Comentários

1100

1101 1102

1103

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121

MATERIAL ADICIONAL 02 – Prova objetiva para avaliação dos conhecimentos 1120

acerca do método clínico farmacêutico (Ramalho-de-Oliveira, 2011) 1121

1122

NAS QUESTÕES 1 A 10 CONSIDERE COMO REFERENCIAL TEÓRICO O 1123

MÉTODO CLÍNICO FARMACÊUTICO. 1124

1125

Questão 1 – O seguimento farmacoterapêutico pode ser entendido como: 1126

1127

A) Todas as práticas nas quais o farmacêutico tenha contato direto com os pacientes 1128

usuários de medicamentos, incluindo a dispensação, a indicação e a educação em 1129

saúde. 1130

B) Uma prática na qual o farmacêutico assume a responsabilidade pelas 1131

necessidades de seus pacientes em relação aos medicamentos. 1132

C) Todas as atividades desenvolvidas no contexto da Assistência Farmacêutica. 1133

D) A avaliação de interações medicamentosas e orientação quanto ao uso adequado 1134

dos medicamentos. 1135

1136

Questão 2 – É fundamental para que a filosofia da Clínica Farmacêutica seja colocada 1137

em prática o respeito a algum (ns) elemento (s) descrito (s) a seguir: 1138

I. A existência de uma necessidade social, expressa pela sempre crescente morbi-1139

mortalidade relacionada ao uso de medicamentos. 1140

II. Uso de um método sistemático de raciocínio clínico que dê subsídios para a 1141

identificação de problemas e para a tomada de decisão. 1142

III. A documentação formal do plano de cuidado para garantir a qualidade e a 1143

continuidade do cuidado. 1144

IV. O reconhecimento do paciente como parte integrante de uma sociedade, que 1145

vem impregnado de valores e crenças que devem ser respeitados. 1146

1147

Analisando as assertivas acima, marque a alternativa que contém a resposta 1148

correta: 1149

1150

A) Estão corretas apenas as assertivas I, II e IV. 1151

B) Estão corretas apenas as assertivas I e IV. 1152

C) Estão corretas apenas as assertivas II, III e IV. 1153

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122

D) Estão corretas as assertivas I, II, III e IV. 1154

1155

Questão 3 – O farmacêutico, em seu dia a dia de trabalho no contexto da clínica 1156

farmacêutica deve identificar, prevenir e resolver problemas relacionados ao uso da 1157

farmacoterapia usando métodos de raciocínio clínico. Para ser caracterizado como 1158

um problema farmacoterapêutico, um determinado evento deve: 1159

1160

A) Ser uma experiência indesejável ainda não vivenciada pelo paciente. 1161

B) Relacionar-se sempre com a tomada de decisão do paciente em relação à sua 1162

farmacoterapia. 1163

C) Nem sempre envolver um medicamento em uso pelo paciente. 1164

D) Interferir de forma real ou potencial com os objetivos terapêuticos traçados para 1165

cada condição clínica que o paciente apresenta. 1166

E) Estar relacionado a experimentação de eventos adversos ou piora do quadro clínico 1167

deste paciente pelo não uso do medicamento. 1168

1169

Questão 4 – Ao se avaliar a necessidade de uso de medicamentos dois aspectos 1170

devem ser considerados: se existe uma indicação para cada medicamento usado pelo 1171

paciente e se existe algum problema de saúde que requer a introdução dos mesmos. 1172

Assim, pode-se compreender que existe um problema farmacoterapêutico de 1173

NECESSIDADE quando: 1174

A) Existe uma condição clínica cujo tratamento é melhor realizado por meio do uso de 1175

um medicamento, mas por opção do paciente esse não está sendo usado. 1176

B) Existe uma condição clínica cujo tratamento é melhor realizado por meio do uso de 1177

um medicamento mas o mesmo não é utilizado dada uma reação adversa que o 1178

paciente apresentou anteriormente esse não está sendo usado, pois o paciente não 1179

tem acesso ao mesmo. 1180

C) Existe a necessidade de se usar um medicamento para reduzir o risco de outros 1181

problemas ou de uma condição clínica não tratada. 1182

D) Existe a necessidade de se usar um medicamento para tratamento de uma reação 1183

adversa evitável ao medicamento que o paciente tem apresentado. 1184

1185

Questão 5 – Ainda no contexto da identificação de problemas farmacoterapêuticos é 1186

importante avaliar se o medicamento usado pelo paciente é necessário ou não para o 1187

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123

mesmo, e caso negativo, se é responsável por consequências indesejáveis para o 1188

paciente mesmo que o mesmo ainda não experiencie seus sinais e sintomas. Assim, 1189

existe um problema farmacoterapêutico denominado MEDICAMENTO 1190

DESNECESSÁRIO se: 1191

1192

A) O paciente faz uso de dois medicamentos quando apenas um resolveria. 1193

B) O paciente é refratário ao medicamento, ou seja, não consegue alcançar o objetivo 1194

terapêutico com o uso do mesmo. 1195

C) Quando o paciente usa um medicamento para tratar uma reação adversa, pois as 1196

reações adversas não devem ser tratadas com a introdução de novos medicamentos. 1197

D) O paciente faz uso de um medicamento para prevenção de um risco. 1198

1199

Questão 6 – Quando um paciente faz uso de um medicamento, ele espera que o 1200

mesmo seja efetivo, ou seja, que possa exercer um efeito positivo (curar um distúrbio, 1201

aliviar um sintoma, prevenir a progressão de uma doença ou mesmo prevenir o 1202

surgimento de novos problemas). São situações que podem tornar um medicamento 1203

não efetivo para um paciente, levando ao surgimento de um problema 1204

farmacoterapêutico de efetividade: 1205

1206

A) A prescrição em dose menor que a recomendada. 1207

B) O uso, por falta de compreensão do paciente, de dose menor que a recomendada. 1208

C) A presença de qualquer tipo de interação medicamentosa. 1209

D) O uso de um número maior de tomadas diárias de um determinado medicamento, 1210

em relação ao considerado necessário para o paciente em questão. 1211

1212

Questão 7 – Quando um paciente faz uso de um medicamento, ele espera também 1213

que o mesmo não leve ao surgimento de reações adversas, ou seja, novos problemas 1214

de saúde, que são entendidos como problema farmacoterapêutico de segurança. A 1215

seguir estão descritas algumas situações capazes de gerar problema 1216

farmacoterapêutico. Marque a opção que não se relaciona com o desenvolvimento de 1217

um problema de segurança: 1218

1219

1220

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124

A) A prescrição de um medicamento em dose maior que a recomendada para o 1221

paciente em questão. 1222

B) A presença de uma condição clínica, como uma doença de base, que aumenta a 1223

probabilidade de ocorrência de uma reação adversa quando o paciente faz uso de 1224

determinados medicamentos. 1225

C) O uso de um medicamento, por motivos recreacionais. 1226

D) A presença de uma interação medicamentosa que leva ao aumento da 1227

biodisponibilidade ou do efeito benéfico do medicamento. 1228

1229

Questão 8 – O último problema farmacoterapêutico está relacionado A NÃO 1230

ADESÃO, que surgem quando determinado medicamento não é considerado 1231

conveniente pelo paciente. Assinale a opção que apresenta um problema 1232

farmacoterapêutico de não adesão: 1233

1234

A) O paciente prefere não utilizar o medicamento devido a suas crenças religiosas. 1235

B) O paciente prefere interromper o uso do medicamento, pois não percebeu benefício 1236

com o mesmo, ou seja, não alcançou o objetivo terapêutico previamente acordado 1237

com a equipe de saúde. 1238

C) O paciente prefere interromper o medicamento pois apresentou um efeito colateral 1239

após iniciar o uso do mesmo. 1240

D) O paciente prefere interromper o uso do medicamento, por acordar com a equipe 1241

de saúde, que as estratégias não farmacológicas são as mais adequadas para o seu 1242

caso. 1243

1244

Questão 9 – A Clínica Farmacêutica é uma prática centrada no paciente na qual o 1245

praticante assume a corresponsabilidade pela farmacoterapia do paciente. Esta 1246

prática, por ser holística, avalia o paciente como um todo, favorecendo a integração 1247

do cuidado. Com base em seus conhecimentos a respeito da filosofia de prática da 1248

atenção farmacêutica, analise as assertivas abaixo: 1249

1250

I. A dificuldade de compreensão do paciente a respeito das orientações dadas 1251

pelo prescritor sobre o uso dos seus medicamentos, pode levar ao 1252

insucesso da farmacoterapia. Cabe ao farmacêutico clínico, empoderar o 1253

paciente sobre seus problemas de saúde e farmacoterapia. A parte da 1254

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125

filosofia da prática que mais explica esta atribuição é o reconhecimento da 1255

necessidade social da prática. 1256

II. O paciente decide não utilizar um medicamento dado o efeito adverso que 1257

ele experimentou. Cabe ao farmacêutico identificar uma nova opção 1258

terapêutica para garantiria o de controle do problema de saúde e adesão ao 1259

tratamento. A parte da filosofia de prática que mais explica esta atribuição 1260

é o reconhecimento de que as necessidades do paciente norteiam a prática. 1261

III. O paciente está em uso captopril e losartana para o controle da pressão 1262

arterial. Cabe ao farmacêutico intervir, junto ao médico, solicitando a 1263

retirada de um dos medicamentos. A parte da filosofia de prática que mais 1264

explica esta atribuição é a responsabilidade específica de identificar, 1265

resolver e prevenir problemas farmacoterapêuticos. 1266

IV. O paciente está em uso de chá de pata de vaca para o controle da sua 1267

glicemia porque não acredita que produtos industrializados, como a 1268

metformina, podem promover o controle do diabetes. Cabe ao farmacêutico 1269

solicitar ao paciente que deixe de usar o chá porque o medicamento 1270

industrializado é bem mais efetivo que o chá. A parte da filosofia de prática 1271

que mais explica esta atribuição é o reconhecimento do paciente como parte 1272

integrante de uma sociedade cujos costumes e crenças devem ser 1273

respeitados. 1274

1275

Marque a alternativa que contempla as assertivas VERDADEIRAS 1276

1277

A) I e III 1278

B) II e IV 1279

C) I e IV 1280

D) II e III 1281

1282

Questão 10 – A clínica farmacêutica não prevê apenas a identificação de problemas 1283

farmacoterapêuticos, mas também a sua resolução e, se possível, a sua prevenção. 1284

Dessa maneira, pressupõe etapas no processo de decisão que incluem, EXCETO: 1285

1286

A) A anamnese do paciente para a coleta de dados objetivos e subjetivos acerca de 1287

sua saúde e do uso de medicamentos que possam subsidiar a tomada de decisão. 1288

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126

B) A identificação dos objetivos terapêuticos, ou seja, das metas que devem ser 1289

atingidas para que cada doença seja considerada controlada ou curada, dependendo 1290

do contexto. 1291

C) A definição de parâmetros de monitorização que permitam ao profissional o 1292

acompanhamento dos resultados obtidos pelo paciente. 1293

D) A modificação da dosagem ou do medicamento sempre que necessário mesmo 1294

sem o estabelecimento de um acordo colaborativo institucional firmado entre a equipe 1295

por meio de protocolos e o título de farmacêutico clínico conforme a RDC 585 e 1296

586/2013. 1297

E) Referenciar pacientes para outros profissionais da atenção básica para 1298

complementação do plano de cuidado afim de contribuir para que atinja os objetivos 1299

terapêuticos. 1300

1301 1302 1303 1304 1305 1306 1307 1308

1309

1310

1311

1312

1313

1314

1315

1316

1317

1318

1319

1320

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127

MATERIAL ADICIONAL 03 – Avaliação da Integração do Farmacêutico à Equipe 1321

de saúde (Van et al., 2011; Van et al., 2012; Brasil, 2014) 1322

1323

Orientações para preenchimento: você, farmacêutico, deverá preencher este 1324 questionamento individualmente para que possamos traçar a sua integração à equipe 1325 de saúde, bem como obter o panorama de suas atuais atividades realizadas. Pedimos 1326 que responda com fidedignidade para que possamos definir as estratégias para 1327 implementação dos Serviços de Clínicos Farmacêuticos na Unidade Saúde naquele 1328

você exerce suas atividades laborais. 1329 1330

1. Pense no(s) médico(s) com o(s) qual(is) você tem mais contato. Para cada 1331 situação abaixo, marque a melhor estimativa do número de vezes que cada 1332 uma dessas situações ocorreu no último mês. 1333 1334

1 – Eu e o médico nos comunicamos abertamente um com o outro

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1335

2- Eu informei o médico sobre novos produtos ou serviços que estão disponíveis ou que eu forneço.

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1336

3- O médico me contatou para obter informações específicas sobre um medicamento

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1337

4- O médico me contatou para obter informações específicas sobre um paciente

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1338

5- Entrei em contato com o médico para esclarecer dúvidas sobre receitas

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1339

6- Entrei em contato com o médico para discutir ajustes de dose

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1340

7- Entrei em contato com o médico para recomendar um medicamento alternativo para um paciente (p.ex.: devido a uma reação adversa, contraindicação, etc.).

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1341

8- O médico ajustou a medicação do paciente após a minha recomendação

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1342

9- O médico compartilhou comigo informações sobre o paciente

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

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128

1343

10- O médico me envolveu em decisões relacionadas ao manejo de uma medicação

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1344

1345 2. Pense no(s) médico(s) com o(s) qual(is) você tem mais contato. Para cada 1346 sentença abaixo, marque o quanto você concorda ou discorda. 1347 1348

1 – A comunicação profissional entre mim e o médico é aberta e honesta

( ) Discordo fortemente

( ) Discordo ( ) Nem

concordo, nem discordo

( ) Concordo ( ) Concordo fortemente

1349

2- O médico é aberto para trabalhar junto comigo no manejo da medicação dos pacientes

( ) Discordo fortemente

( ) Discordo ( ) Nem

concordo, nem discordo

( ) Concordo ( ) Concordo fortemente

1350

3- O médico provê cuidados de saúde de alta qualidade para seus pacientes

( ) Discordo fortemente

( ) Discordo ( ) Nem

concordo, nem discordo

( ) Concordo ( ) Concordo fortemente

1351

4- O médico tem tempo para discutir comigo assuntos relacionados com regimes de medicação dos pacientes

( ) Discordo fortemente

( ) Discordo ( ) Nem

concordo, nem discordo

( ) Concordo ( ) Concordo fortemente

1352

5- O médico atende às expectativas profissionais que eu tenho dele

( ) Discordo fortemente

( ) Discordo ( ) Nem

concordo, nem discordo

( ) Concordo ( ) Concordo fortemente

1353

6- Eu posso confiar nas decisões do médico

( ) Discordo fortemente

( ) Discordo ( ) Nem

concordo, nem discordo

( ) Concordo ( ) Concordo fortemente

1354

7- O médico aborda ativamente as preocupações de saúde dos pacientes

( ) Discordo fortemente

( ) Discordo ( ) Nem

concordo, nem discordo

( ) Concordo ( ) Concordo fortemente

1355

8- As minhas conversas com o médico me ajudam a proporcionar um melhor cuidado aos pacientes

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129

( ) Discordo fortemente

( ) Discordo ( ) Nem

concordo, nem discordo

( ) Concordo ( ) Concordo fortemente

1356

9- O médico e eu temos respeito mútuo um pelo outro, em um nível profissional

( ) Discordo fortemente

( ) Discordo ( ) Nem

concordo, nem discordo

( ) Concordo ( ) Concordo fortemente

1357

10- O médico e eu compartilhamos metas e objetivos comuns quando cuidamos do paciente

( ) Discordo fortemente

( ) Discordo ( ) Nem

concordo, nem discordo

( ) Concordo ( ) Concordo fortemente

1358

11- O meu papel e o papel do médico no cuidado do paciente são claros

( ) Discordo fortemente

( ) Discordo ( ) Nem

concordo, nem discordo

( ) Concordo ( ) Concordo fortemente

1359

12- Eu tenho confiança no conhecimento e na experiência do médico

( ) Discordo fortemente

( ) Discordo ( ) Nem

concordo, nem discordo

( ) Concordo ( ) Concordo fortemente

1360

13- O médico acredita que eu tenho uma função na garantia da segurança dos medicamentos (p.ex., para identificar interações medicamentosas, reações adversas, contraindicações, etc.)

( ) Discordo fortemente

( ) Discordo ( ) Nem

concordo, nem discordo

( ) Concordo ( ) Concordo fortemente

1361

14- O médico acredita que eu tenho uma função na garantia da efetividade dos medicamentos (p.ex., para assegurar ao paciente o medicamento ideal, em uma dosagem ideal, etc.).

( ) Discordo fortemente

( ) Discordo ( ) Nem

concordo, nem discordo

( ) Concordo ( ) Concordo fortemente

1362

15- Meu trabalho em conjunto com o médico beneficia o paciente

( ) Discordo fortemente

( ) Discordo ( ) Nem

concordo, nem discordo

( ) Concordo ( ) Concordo fortemente

1363 1364 1365 1366

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130

3. No último mês, qual foi a frequência de contatos que você teve com cada um 1367 desses profissionais, para discutir alguma questão relativa a um paciente? 1368

Enfermeiras

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1369

Técnicos de Enfermagem

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1370

Nutricionistas

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1371

Psicólogos

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1372

Fisioterapeutas

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1373

Educadores Físicos

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1374

Agentes Comunitários de Saúde

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1375

Terapeutas Ocupacionais

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1376

Assistentes Sociais

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1377

Farmacêuticos do Laboratório de Análises Clínicas

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1378

Farmacêuticos da Policlínica

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1379

Farmacêuticos do NASF

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1380

Farmacêuticos de UPA

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1381

Farmacêuticos de Hospital

( ) Nenhuma vez ( ) 1-2 vezes ( ) 3-4 vezes ( ) 5 ou mais vezes

1382 1383 1384 1385

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131

4. Considerando um mês típico, marque quanto tempo você gasta NO MÊS, 1386 aproximadamente, com cada uma das seguintes atividades (se não realiza uma 1387 atividade, escreva ZERO): 1388 1389

Quanto tempo você gasta... Tempo no mês

(em horas)

1 Verificando as planilhas de temperatura e umidade do almoxarifado, farmácia e geladeira

2 Verificando a quantidade e prazo de validade dos medicamentos da caixa de emergência

3 Imprimindo o relatório de vencidos e efetuando a segregação ou remanejo dos medicamentos

4 Realizando inventário dos medicamentos e digitando o estoque real no sistema

5 Analisando o relatório das diferenças do estoque virtual com o estoque real

6 Fazendo o pedido mensal de medicamentos nas unidades de saúde

7 Digitando o pedido mensal das unidades de saúde

8 Processando o pedido final de material médico-enfermagem das unidades de saúde

9 Processando o pedido final de material odontológico das unidades de saúde

10 Processando o pedido final de material de escritório das unidades de saúde

11 Recebendo o pedido mensal, conferindo e dando entrada no e-saúde nas unidades de saúde

12 Fazendo solicitação de fitas de monitoramento de glicemia capilar

13 Fazendo entrega das fitas de glicemia para os pacientes

14 Solicitando, armazenando e entregando leite para as gestantes com HIV

15 Separando e emitindo os recibos dos medicamentos não padronizados nas suas unidades de saúde

16 Dispensando para os pacientes os medicamentos não padronizados

17 Processando e encaminhando os pedidos de medicamentos através do formulário de solicitação de medicamentos não padronizados da farmácia do município

18 Orientando pacientes quanto ao acesso de medicamentos inexistentes no município

19 Separando medicamentos de tuberculose, toxoplasmose e hanseníase

20 Dispensando medicamentos de tuberculose, toxoplasmose e hanseníase

21 Solicitando para a farmácia os medicamentos manipulados (toxoplasmose e tuberculose)

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132

Quanto tempo você gasta... Tempo no mês

(em horas)

22 Entregando diretamente o chequinho para os pacientes para eles providenciarem a manipulação dos medicamentos (toxoplasmose e tuberculose)

23 Separando os medicamentos para a transferência entre as unidades de saúde

24 Fazendo a transferência de medicamentos no e-saúde entre as unidades de saúde

25 Fazendo a transferência de medicamentos utilizando seu próprio veículo

26 Fazendo as pré-requisições para o CRM/AF solicitando medicamentos

27 Solicitando o cadastro do médico, cujo o CRM não entra no e-saúde

28 Preenchendo a Notificação de Irregularidade de Medicamentos suspeitos de desvio de qualidade ou reação adversa

29 Processando/ Avaliando relatórios semanais de medicamentos psicotrópicos

30 Avaliando o relatório mensal de pacientes em tratamento para tuberculose e o estoque dos medicamentos para este tratamento

31 Participando dos grupos de tratamento de tabagismo, por solicitação da equipe

32 Confeccionando os relatórios trimestrais do programa do tabagismo

33 Participando de oficinas ou grupos de pacientes hipertensos e ou diabéticos

34 Participando de oficinas de gestantes e puerpério

35 Participando de oficinas de saúde mental

36 Participando dos grupos de reeducação alimentar

37 Participando de oficinas, passeios, atividades de promoção em saúde

38 Participando das atividades do PSE desenvolvidas nas escolas

39 Participando das reuniões de equipe das Unidades de Saúde

40 Participando das discussões de casos com as equipes

41 Fazendo discussões de casos com os outros integrantes do NASF

42 Participando em reuniões do Conselho Local de Saúde

43 Atendendo pacientes em consultório nas unidades de saúde

44 Realizando atendimento domiciliar de usuários

1390 1391

1392

1393

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133

MATERIAL ADICIONAL 04 – Instrumento para avaliação da performance dos 1394

farmacêuticos durante as consultas farmacêuticas (Ramalho-de-Oliveira, 2011) 1395

1396

AVALIAÇÃO DA CONSULTA FARMACÊUTICA 1397 1398 1399

Farmacêutico: Data: __/__/____

Apoiador: Local: 1400

AVALIAÇÃO INICIAL

Critério S/N

1. Apresenta o serviço de clínica farmacêutica para o paciente? Explica e esclarece os objetivos do serviço, sua dinâmica e o que o paciente pode esperar deste serviço?

2. Utiliza técnica de entrevista adequada, com postura profissional adequada e comunicação verbal clara e compreensível, não interrompendo o paciente, escutando com atenção?

3. Investiga a experiência subjetiva com medicamentos?

4. Coleta os dados demográficos e pessoais importantes?

5. Investiga, determina e registra a queixa principal?

6. Investiga o histórico de saúde e hábitos de vida que podem impactar na farmacoterapia?

7. Investiga e registra a história com medicamentos certificando-se de que a mesma é legítima?

8. Investiga e registra a lista de medicamentos atuais (medicamentos prescritos, não prescritos e terapia alternativa) certificando-se de que a mesma é completa e legítima?

9. Investiga o entendimento do paciente sobre sua farmacoterapia?

10. Investiga e registra o histórico de alergia e outras reações adversas?

11. Avalia o uso de outras substâncias potencialmente nocivas ou que interfiram na farmacoterapia?

12. Realiza a revisão dos sistemas?

13. A relevância dos dados é determinada pelo problema de saúde do paciente, a forma com que ele vivencia sua doença, suas preocupações, desejos e necessidades?

14. Coleta os dados de forma sistemática?

15. Coleta dados objetivos ou subjetivos (dados clínicos e/ou laboratoriais) para avaliar se a efetividade e segurança dos medicamentos são comprovadas com dados clínicos e/ou laboratoriais?

16. Coleta dados que avaliem qualquer dificuldade que o paciente possa apresentar para usar o (s) medicamento (s) conforme recomendado?

17. Utiliza modelo sistemático de identificação de Problemas Farmacoterapêuticos?

18. Registra dados de forma que sua recuperação é possível?

Comentário

1401

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134

Farmacêutico: Data: __/__/____

Apoiador: Local: 1402

PLANO DE CUIDADO

Critério S/N

1. Realiza descrição do problema de saúde?

2. São estabelecidos objetivos terapêuticos claros e mensuráveis?

3. Os objetivos terapêuticos são estabelecidos para cada problema de saúde?

4. As metas são estabelecidas com a colaboração do paciente, incluindo as datas para alcance das mesmas?

5. Os objetivos terapêuticos são traçados respeitando as especificidades de cada paciente?

6. O plano de cuidado é apresentado e negociado com o paciente?

7. O plano de cuidado atende a queixa principal ou razão do encontro?

8. Considera as experiências subjetivas nas suas intervenções?

9. Encaminha de forma apropriada o paciente a outro profissional de saúde, quando necessário?

10. Ao final do atendimento avalia a situação clínica e farmacoterapêutica do paciente para permitir a posterior avaliação da evolução do quadro clínico do mesmo?

11. Marca uma próxima consulta ou combina outras formas de contato?

12. Registra o plano de cuidado de forma sistemática e compreensível permitindo sua recuperação?

Nº da sinalização

Comentário

1403

1404

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135

Farmacêutico: Data: __/__/____

Apoiador: Local: 1405

AVALIAÇÃO DE RESULTADOS

Critério S/N

1. Os achados da avaliação inicial são revisados?

2. Avalia se ocorreu alguma modificação na farmacoterapia do paciente?

3. Coleta dados objetivos ou subjetivos (dados clínicos e/ou laboratoriais) para reavaliar a efetividade e segurança dos medicamentos?

4. Coleta dados que avaliem qualquer dificuldade que o paciente possa ter apresentado ao usar o (s) medicamento (s) conforme recomendado?

5. Verifica se os Problemas Farmacoterapêuticos identificados no atendimento anterior foram resolvidos e caso não tenham sido, o motivo para que isso tenha ocorrido?

6. Avalia se surgiram novas queixas ou novos problemas de saúde?

7. Avalia a presença de novos Problemas Farmacoterapêuticos?

8. Realiza novas intervenções?

9. Determina a situação clínica e farmacoterapêutica do paciente de acordo com avaliação inicial?

10. Realiza a avaliação de resultados de forma sistemática?

11. Envolve, a família e outros profissionais de saúde na avaliação de resultados sempre que necessário?

12. Os novos resultados são registrados?

13. Registra o novo plano de cuidado de forma compreensível permitindo sua recuperação?

14. E a investigação de novos Problemas Farmacoterapêuticos?

Nº da sinalização

Comentário

1406 1407

1408

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136

MATERIAL ADICIONAL 05 – Prontuário Farmacêutico 1409

PRIMEIRA CONSULTA 1410

1411

1412

1413

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137

1414

1415

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138

1417

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139

1420

1421

1422

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140

CONSULTA DE RETORNO 1423

1424

1425

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141

1426

1427

1428

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142

MATERIAL ADICIONAL 06 – Critérios para certificação (Brasil, 2014) 1429

1430

CRITÉRIO COMO AVALIADO PONTOS

BLOCO TEÓRICO

Estudo dirigido Entrega de três relatos/estudos de casos de primeiras consultas, de pacientes reais atendidos, documentado no formato SOAP.

200

Avaliação teórica

Responder 10 questões de múltipla escolha sobre o processo de implantação do serviço de clínica farmacêutica. Prova teórica.

100

Pontuação total do bloco teórico: 300

BLOCO PRÁTICO

Seminário de discussão de

caso

Seminário de 15 minutos com o relato de um caso ou tema de interesse do grupo.

100

Entrega de planilha com indicadores

dos atendimentos de primeira

vez.

Meta de atendimento: 30 pacientes de primeira consulta.

Entrega de planilha de indicadores com dados das 30 consultas. A nota é dada pela qualidade do preenchimento de cada paciente na planilha. Planilha completamente preenchida = nota total.

500

Entrega de planilha com indicadores

dos atendimentos de retornos.

Meta de atendimento: 25 consultas de retorno

Entrega de planilha de indicadores aos apoiadores com dados de no mínimo 25 consultas de retorno.

200

Realização de pelo menos

uma contrarreferência no período

Comprovação de contra referência em prontuário, seja por cópia da carta ao médico ou registro do encaminhamento realizado, com seguimento registrado do desfecho do caso pós contra referência.

100

Performance em consultório

Pontuação obtida no instrumento padronizado de avaliação. Avaliação feita pelos apoiadores em pelo menos duas visitas.

800

Pontuação total do bloco prático: 1700

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143

Pontuação total: 2.000 pontos

Cálculo da Nota Final: Nota* = 10 x Pontuação total 2000 *Os farmacêuticos que alcançarem notas superiores a 7 (desempenho ótimo ou excelente) serão certificados pelo Ministério da Saúde.

Interpretação: Ruim (nota ≤ 5) Regular (5 ≤ nota > 6) Bom (6 ≤ nota > 7) Ótimo (7 ≤ nota > 8) Excelente (nota ≥ 8)

1431

1432

1433

1434

1435

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1437

1438

1439

1440

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1443

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1450

1451

1452

1453

1454

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144

MATERIAL ADICIONAL 07 – Avaliação Teórica (desenvolvida pelos autores) 1455

1456

NAS QUESTÕES 01 A 10 CONSIDERE OS CONHECIMENTOS APRIMORADOS 1457

AO LONGO DO PROCESSO DE IMPLEMENTAÇÃO DOS SERVIÇOS CLÍNICOS. 1458

1459

Questão 01 – A Avaliação inicial, revisão de sistemas e plano de cuidado consistem 1460

em etapas importantes da anamnese, aplicadas para a investigação de queixas 1461

apresentadas pelo paciente. Qual das opções abaixo NÃO corresponde a um 1462

elemento que compõem estas etapas? 1463

A) Início, duração e frequência do sintoma 1464

B) Gravidade e característica do sintoma 1465

C) Definição do diagnóstico médico do sintoma 1466

D) Fatores que agravam e aliviam o sintoma 1467

E) História clínica atual e pregressa 1468

1469

Questão 02 – Uma paciente do sexo feminino, com 63 anos, utiliza 8 medicamentos, 1470

totalizando 12 comprimidos que deve tomar todos os dias. Considerando as 1471

posologias prescritas, a rigor, esta paciente deverá tomar comprimidos em pelo menos 1472

5 horários diferentes do dia. A paciente apresenta boa compreensão do tratamento e 1473

mostra-se disposta a seguir as prescrições. Ela admite, no entanto, que tem sido difícil 1474

gerenciar as tomadas e, por isso, com frequência se esquece de tomar algumas 1475

doses. Qual, entre as opções abaixo, representa a melhor avaliação ou conduta para 1476

este caso: 1477

A) Os medicamentos deveriam ser agrupados, se possível, em até três horários ao 1478

dia 1479

B) Cada comprimido deve ser tomado em separado, a fim de evitar possíveis 1480

interações medicamentosas 1481

C) Esta paciente representa um caso de não adesão voluntária ao tratamento 1482

D) Os medicamentos deveriam ser administrados todos pela manhã, após o café da 1483

manhã 1484

E) Os horários de tomada dos medicamentos deverão ser seguidos obrigatoriamente 1485

conforme a prescrição médica. O paciente deverá se programar para seguir tudo o 1486

que constar na prescrição médica. 1487

1488

Questão 03 - Considere uma paciente do sexo feminino, 58 anos, com diabetes tipo 1489

2 há 10 anos. Ela utilizou metformina e glibenclamida por vários anos, tendo evoluído 1490

para descontrole glicêmico, com A1c = 9,5%. O médico iniciou tratamento com insulina 1491

NPH 10U à noite, mantendo a metformina 850 mg 2x dia. A paciente recebe 1492

mensalmente 90 tiras de glicemia para automonitoramento. Passados 6 meses de 1493

tratamento a paciente foi encaminhada ao Serviço de Cuidado Farmacêutico e 1494

apresentou resultados de glicemia capilar em jejum realizado pela paciente de 1495

100mg/dL , em média, e A1c de 8,7%. Assinale abaixo a conduta mais adequada para 1496

o caso: 1497

1498

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145

A) É preciso repetir o exame de A1c, que pode estar equivocado, considerando o bom 1499

resultado de glicemia em jejum da paciente 1500

B) É preciso trocar o glicosímetro da paciente e revisar a forma como a mesma realiza 1501

o teste de glicemia 1502

C) É preciso analisar a forma como a paciente realiza o teste de glicemia e solicitar 1503

mais valores de Monitoramento Residencial da Glicemia (com as medidas da glicemia 1504

pré-prandial e pós-prandial, a fim de se obter um retrato mais completo do padrão 1505

glicêmico). Somete após estes dados, analisar a necessidade de encaminhamento do 1506

paciente ao médico para reavaliação da dose da insulina. 1507

D) É necessário aumentar a dose da insulina NPH para 14U à noite e manter o 1508

tratamento com metformina 1509

E) É necessário aumentar a dose da metformina, visto que sua dose máxima diária é 1510

de 2.550 mg, e manter o tratamento com a insulina NPH. 1511

1512

Questão 04 - Um paciente do sexo masculino, 58 anos, possui diagnóstico de DPOC 1513

há 5 anos e Hipertensão Arterial há 15 anos. Faz uso de Enalapril 10mg (1-0-1), 1514

Hidroclorotiazia 25mg (1-0-0), Brometo de Tiotrópio 2,5mcg (dois puffs ao dia). Na 1515

primeira consulta com o farmacêutico, o paciente relatou queixas e preocupações com 1516

a falta de ar que o impede de realizar atividades diárias e sente-se conformado com o 1517

valor da PA que na maioria das vezes está descontrolado. Foi percebido que o 1518

paciente tinha dificuldades em usar o dispositivo inalatório e que não conhecia bem 1519

os riscos do descontrole da DPOC. O valor médio da PA na consulta foi de 175/95. 1520

Qual das intervenções farmacêuticas abaixo deve ser prioridade neste caso? 1521

A) Encaminhar o paciente ao médico para reavaliar a dose dos anti-hipertensivos e 1522

prescrever um dispositivo inalatório mais simples de usar. 1523

B) Revisar com o paciente a técnica de administração correta do dispositivo inalatório 1524

e solicitar o Monitoramento Residencial da Pressão Arterial. 1525

C) Revisar com o paciente a técnica de administração correta do dispositivo inalatório 1526

e encaminhar o paciente ao cardiologista. 1527

D) Encaminhar o paciente ao nutricionista para prescrição de dieta com restrição de 1528

sal e fazer educação em saúde sobre a fisiopatologia da DPOC e riscos do descontrole 1529

da doença. 1530

E) Encaminhar o paciente para o educador físico, pois a atividade física regular 1531

sempre ajudará no controle da pressão arterial e manutenção da função pulmonar. 1532

1533

Questão 05 - Uma mulher de 75 anos recebe uma prescrição de Amitriptilina 25mg 1534

duas vezes ao dia (1-0-1) para tratamento de depressão recém-diagnosticada. Em 1535

Revisão de Sistema realizada pelo farmacêutico, a paciente relatou sonolência 1536

durante o dia, constipação e boca seca após uso do medicamento. Por conta própria, 1537

a paciente reduziu a dose à metade, passando a tomar um comprimido ao deitar. Após 1538

30 dias de uso desta posologia (0-0-1) a paciente apresentou as mesmas queixas pelo 1539

uso da amitriptilina. Em consulta farmacêutica a paciente relata melhora da 1540

depressão, mas refere que sonolência e constipação a incomodam muito. O PHQ-9 1541

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146

realizado pelo farmacêutico apresentou um escore de 5 pontos. Como base nestas 1542

informações como o farmacêutico poderá ajudar esta paciente? 1543

A) O farmacêutico deverá incentivar o uso correto dos medicamentos e para isso 1544

deverá orientar a paciente a seguir corretamente as instruções do receituário médico, 1545

voltando a fazer uso da amitriptilina 25 mg, duas vezes ao dia. 1546

B) O farmacêutico deverá substituir a amitriptilina por outro medicamento mais seguro 1547

para idosos, como os inibidores da receptação de serotonina, por exemplo o 1548

citalopram, escitalopram, fluoxetina, paroxetina e sertralina. 1549

C) O farmacêutico deverá incentivar o paciente a fazer uso de apenas um comprimido 1550

ao dia e esperar que as queixas desapareçam com o uso do medicamento. 1551

D) O farmacêutico deverá entrar em contato com equipe de saúde (médico, técnico 1552

de referência, outros) para relatar que o paciente vem apresentando efeitos 1553

indesejados pelo uso do medicamento e que não está relacionado à dose. O 1554

farmacêutico poderá sugestionar ao médico outros medicamentos que não sejam 1555

contraindicados para idoso e orientar o paciente sobre algumas condutas não 1556

farmacológicas para aliviar as queixas apresentadas. 1557

E) O farmacêutico deverá sugerir ao médico a suspensão do medicamento, visto que 1558

o paciente não apresenta mais os sintomas depressivos, justificando que a 1559

amitriptilina é um medicamento desnecessário e ao mesmo tempo está causando 1560

efeitos colaterais. 1561

1562

Questão 06 - Uma paciente do sexo feminino, 50 anos, com hipertensão há 5 anos, 1563

em tratamento com enalapril 10mg/dia e hidroclorotiazida 25 mg/dia apresenta valores 1564

de PA no serviço de cuidados farmacêuticos de 145/90, 142/92 e 145/94 mmHg. O 1565

farmacêutico sugere Medida Residencial da PA (MRPA). Após duas semanas, o 1566

resultado da MRPA apresentado pelo paciente revela PA média de 130/80 mmHg, 1567

com mínima diferença entre medidas diurnas e noturnas. Assinale a resposta correta 1568

em relação à interpretação deste resultado: 1569

A) O paciente necessita ajustes na farmacoterapia, considerando a PA de consultório 1570

e a MRPA. 1571

B) O paciente pode apresentar hipertensão do avental branco, que pode ser 1572

confirmado repetindo a MRPA e a medida de consultório. 1573

C) O paciente apresenta hipertensão mascarada, e o tratamento anti-hipertensivo 1574

deve ser suspenso temporariamente. 1575

D) O paciente apresenta resultados consistentemente elevados da PA, tanto no 1576

consultório como na medida residencial. 1577

E) O paciente não apresenta hipertensão e o tratamento anti-hipertensivo deve ser 1578

suspenso imediatamente. 1579

1580

Questão 07 - Considere o seguinte trecho de um registro de prontuário, relativo a uma 1581

consulta farmacêutica: “Paciente refere fezes de coloração negra, dor na região do 1582

estômago, aumento na frequência das dores nas articulações, com consequente 1583

aumento do uso de Diclofenaco 50mg. Nega problemas no uso dos medicamentos”. 1584

A que parte do sistema SOAP corresponde este registro? 1585

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147

A) Dados subjetivos 1586

B) Dados objetivo 1587

C) Avaliação 1588

D) Plano 1589

E) Este trecho não se adequa ao sistema SOAP 1590

1591

Questão 08 - O Conselho Federal de Farmácia, por meio da resolução 585 de 29 de 1592

agosto de 2013, regulamentou os direitos, responsabilidades e competências do 1593

farmacêutico no desenvolvimento das atividades clínicas e na provisão de serviços 1594

farmacêuticos. Dentre as 46 atribuições do farmacêutico definidas na resolução, o 1595

CFF definiu duas delas como sendo relacionadas à comunicação e educação e saúde: 1596

II - Fornecer informação sobre medicamentos à equipe de saúde 1597

III - Informar, orientar e educar os pacientes, a família, os cuidadores e a 1598

sociedade sobre temas relacionados à saúde, ao uso racional de medicamentos e a 1599

outras tecnologias em saúde. 1600

Para que o farmacêutico atenda estas atribuições, o mesmo deverá seguir as ações 1601

abaixo, EXCETO: 1602

A) O farmacêutico deverá sempre buscar as melhores evidências científicas, 1603

buscando em fontes de informação idôneas, válidas e relevante 1604

B) O farmacêutico deverá sempre buscar em fontes de informação primárias, 1605

secundárias e terciárias 1606

C) O farmacêutica deverá buscar fontes de informação atualizadas, como em sites de 1607

buscas e aplicativos para smartphone e tablets, como micromedex, medscape, 1608

UpToDate, BMJ Best Practice 1609

D) O farmacêutico sempre deverá acatar as informações fornecidas por especialistas, 1610

visto que a clínica é soberana 1611

E) O farmacêutico poderá cruzar informações de diferentes origens (artigos, bancos 1612

de dados, sites, aplicativos, livros, protocolos, diretrizes), para que aumente a 1613

fidedignidade das informações. 1614

1615

Questão 09 - Paciente do sexo feminino, 48 anos, com diagnóstico de Diabetes 1616

Mellitus tipo II há 3 anos. No mês de fevereiro foi prescrito pela primeira vez e usado 1617

pela paciente Metformina 850 mg (0-1-1) por duas semanas e queixou-se de diarreia 1618

recorrente, após esse período a paciente parou de usar o medicamento. No exame 1619

laboratorial mais recente (feito a uma semana), a glicemia de jejum foi de 160mg/dL e 1620

Hb1Ac era 7,5%. Qual das opções abaixo corresponde ao problema 1621

farmacoterapêutico apresentado pela paciente e a intervenção farmacêutica 1622

correspondente? 1623

A) PFT de Adesão (a paciente prefere não utilizar o medicamento). Deve-se orientar 1624

ao paciente que retome o uso de medicamento conforme prescrito. 1625

B) PFT de Adesão (a paciente prefere interromper o medicamento pois apresentou 1626

um efeito colateral após iniciar o uso do mesmo). Deve-se orientar ao paciente que 1627

retome o uso de medicamento conforme prescrito pois o efeito colateral poderá cessar 1628

ao longo dos meses. 1629

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148

C) PFT de Segurança (a dose é muito alta). Deve-se encaminhar a paciente ao médico 1630

para sugerir redução de dose diária do medicamento. Após a redução, o farmacêutico 1631

irá avaliar a resposta (redução da HbA1c e ausência de diarreia). 1632

D) PFT de Segurança (o medicamento não é seguro para paciente pela presença de 1633

fatores risco/contraindicação). Deve-se encaminhar a paciente ao médico para sugerir 1634

troca de medicamento. 1635

E) PFT de Segurança (o medicamento produz efeito indesejável que não é 1636

relacionado com a dose). Deve-se encaminhar a paciente ao médico para sugerir 1637

troca de medicamento. 1638

1639

Questão 10 – Aferição de parâmetros clínicos é uma etapa fundamental para a 1640

realização do acompanhamento farmacoterapêutico. Leia atentamente os itens 1641

abaixo, julgue V para as sentenças verdadeira e F para as sentenças falsas: 1642

( ) Antes da aferição da pressão arterial deve-se verificar se o paciente encontra-se 1643

em repouso de pelo menos cinco minutos em ambiente calmo, bexiga vazia e solicitar 1644

para que o mesmo não fale durante a aferição. 1645

( ) A pressão arterial deve ser aferida imediatamente após o paciente chegar na 1646

unidade de saúde para evitar variações nos valores. 1647

( ) É importante que a aferição da pressão arterial seja feita uma vez em cada braço, 1648

e caso os valores apresentem uma diferença de no mínimo 4mmHg, deve ser 1649

realizada um nova aferição. O valor de maior divergência deve ser descartado, e deve-1650

se considerar a média dos outros dois valores. 1651

( ) Durante a aferição da pressão arterial o paciente deve manter as pernas 1652

descruzadas, pés apoiados no chão, dorso recostado na cadeira e relaxado, com o 1653

braço na altura do coração, apoiado, com a palma da mão voltada para cima e o 1654

cotovelo ligeiramente fletido. 1655

( ) A coleta do sangue capilar é muito superficial, não sendo, portanto necessário o 1656

uso de luvas durante o procedimento de medida. 1657

( ) A medida de glicemia capilar não deve ser aconselhada em pacientes que utilizem 1658

insulina ou outros medicamentos com risco de hipoglicemia; que estejam iniciando ou 1659

modificando o regime de tratamento; que não tenham atingido as metas ou estejam 1660

apresentando intercorrência de saúde. 1661

( ) Antes de realizar qualquer medida o primeiro passo deve ser separar todos os 1662

materiais a serem utilizados, inclusive EPIs, para minimizar o risco de acidente de 1663

trabalho. 1664

1665

Considerando seu julgamento, assinale a alternativa correta: 1666

A) VFVVFFF 1667

B) VFVFVFV 1668

C) VFVVFFV 1669

D) VVFVFVV 1670

E) VVFFVVV 1671

1672

1673

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149

CAPÍTULO II

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150

Implementation of clinical pharmacy services in the Brazilian healthcare 1

system: stakeholders' perceptions of barriers 2

3

Short title: Stakeholders' barriers of the Implementation of clinical pharmacy services 4 in the healthcare system 5

6

Genival Araujo dos Santos-Júnior1¶*, Sheila Feitosa Ramos1¶; André Mascarenhas 7

Pereira1¶, Aline Santana Dosea1¶, Elton Matos Araújo1¶, Thelma Onozato1&, Déborah 8

Mônica Machado Pimentel2&, Divaldo Pereira de Lyra Jr1& 9

10

11

1 Laboratory of Teaching and Research in Social Pharmacy (LEPFS), Department of 12

Pharmacy, Federal University of Sergipe, São Cristóvão, Sergipe, Brazil. 13

2 Department of Medicine, Federal University of Sergipe, Sergipe, Brazil. 14

15

* Corresponding author: 16

E-mails: [email protected] (GASJ) 17

18

¶ These authors contributed equally to this work. 19

& These authors also contributed equally to this work. 20

21

22

23

24

25

26

27

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151

Abstract 28

Background: clinical pharmacy services (CPS) are professional services provided by 29

pharmacists, who use their skills and knowledge to take an active role in patient health. 30

Health systems have become increasingly interested in the implementation of CPS. 31

However, there are few studies investigating implementation of CPS in healthcare 32

systems. 33

Objective: to identify stakeholders' perceptions of barriers regarding the 34

implementation of CPS in a metropolis in the northeastern of Brazil. 35

Methods: this is a qualitative study based on focus groups and semi-structured, face-36

to-face, in-depth interviews. Participants were health-system pharmacists and local 37

health managers, selected based on their direct participation in the implementation 38

process. Focus groups were carried out with the pharmacists, and interviews were 39

carried out with local health managers. The audio and videos were transcribed 40

verbatim in full, and were independently analyzed using content analysis. This study 41

was approved by the Brazilian Committee of Ethics in Research and all participants 42

signed informed consent forms. 43

Findings: there were two focus groups and five interviews. The discussions generated 44

240 minutes of recordings. The pharmacists and local health managers expressed 43 45

barriers. The barriers were allocated into five categories to facilitate a comprehensive 46

understanding of the implementation of CPS; these barriers were related to: the local 47

healthcare networks, the health team, the pharmacists, the implementation process, 48

and the patients. 49

Conclusions: this study revealed the perceptions of barriers associated with the 50

participants involved in the implementation of CPS in the Brazilian Healthcare System. 51

The high number of barriers reflects the complexity of the implementation process in 52

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152

the health services. Thus, this should guide pharmacists, local health managers, health 53

decision makers, and policy makers to ensure the efficiency, effectiveness, and 54

sustainability of CPS in varied workplaces within healthcare systems. 55

Keywords: Qualitative Study; Barriers; Implementation; Clinical Pharmacy Services; 56

Healthcare System. 57

58

Introduction 59

Clinical Pharmacy Services (CPS) can be defined as professional services 60

provided by pharmacists, who use their skills and knowledge to take an active role in 61

patient health, through effective interaction with both patients and other health 62

professionals [1-4]. In this way, pharmacists have started to develop an important role 63

in patient care, reducing medication errors [5,6], reducing costs of drug therapy [7-9], 64

and improving patient health conditions [10-12]. 65

Healthcare systems have become increasingly interested in the implementation 66

of CPS [13-16]. However, the implementation of CPS in healthcare systems is a 67

challenge. Several studies had shown barriers in the implementation of these services, 68

including lack of clinical training, lack of time for the development of CPS, and poor 69

pharmacist-health team relationships [17-25]. Although these studies address barriers 70

in the implementation of CPS in different settings (hospital, community pharmacy, 71

ambulatory care), there are still gaps in the literature investigating the implementation 72

of CPS in healthcare systems. 73

In Brazil, some initiatives have contributed to the expansion of CPS in the 74

healthcare system; one such initiative is the National Qualification Program for 75

Pharmaceutical Services (QUALIFAR-SUS) of the Brazilian Ministry of Health. This 76

program aims to implement and integrate CPS in health actions and services, with 77

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153

emphasis on continuous, integral, safe, responsible, and humanized care. Since 2013, 78

the Brazilian Ministry of Health has trained and accredited 64 pharmacists, and 79

implemented CPS in around108 health units in four small, medium, and large Brazilian 80

cities; this has offered CPS to more than 7,961,491 people. 81

Therefore, the aim of this study was to identify stakeholders' perceptions of 82

barriers regarding the implementation of CPS in a metropolis in the northeastern of 83

Brazil. Thus, the present study will guide pharmacists, health managers and decision-84

makers in the future process of establishment of the CPS in varied workplaces of the 85

healthcare systems. 86

87

Methods 88

This was a qualitative study involving focus groups and semi-structured, face-89

to-face, in-depth interviews, in order to capture a comprehensive understanding of the 90

implementation of CPS in the Brazilian Healthcare System. The focus groups and 91

interviews were conducted in April and August 2016, respectively. This study used the 92

recommendations proposed by Consolidated Criteria for Reporting Qualitative 93

Research [26]. 94

95

Steps involved in the implementation of CPS 96

The implementation process was carried out by the Brazilian Ministry of Health 97

in four steps, from July 2015 to March 2016. In the first step, a collaborative partnership 98

was agreed between the Ministry of Health and the local health managers to ensure 99

the provision of minimum structural resources for the implementation and sustainability 100

of CPS. In the second step, an expert team with substantial previous experience was 101

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154

hired to implement CPS. In the third step, CPS were implemented through the 102

theoretical and practical training of 42 pharmacists working in the local healthcare 103

networks, based on Pharmacotherapy Workup [27]. In the last step, 23 pharmacists 104

were accredited by the Brazilian Ministry of Health to perform CPS in their workplaces. 105

106

Setting 107

This study was performed in Recife city, the ninth-largest metropolitan area in 108

Brazil, with 3,940,456 residents. In the local healthcare network, the pharmacists 109

worked in varied settings such as primary and secondary healthcare units, hospitals, 110

mental health centers, emergency rooms, and drug distribution centers. In these 111

workplaces, there were no CPS. 112

113

Participants 114

Participants were healthcare system pharmacists and local health managers 115

who were selected based on their direct participation in the implementation process. 116

In order to have a comprehensive understanding of the barriers that affected the 117

implementation, the pharmacists were allocated to two groups: (i) accredited 118

pharmacists, who fulfilled all stages of the process and implemented CPS in their 119

workplaces; and (ii) non-accredited pharmacists, who did not complete all stages of 120

the process and who did not fulfill implementation of CPS in the Brazilian Healthcare 121

System. Health managers selected to take part in the study were in key positions of 122

the local healthcare network, e.g., directors, supervisors, and coordinators. 123

124

125

126

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155

Data collection 127

Focus groups were performed according to recommendations in the literature 128

[28] with accredited and non-accredited pharmacists by researchers (ASD and GASJ) 129

with previous experience performing focus groups. The questions were formulated 130

prior to the focus groups; these questions asked about each pharmacist's perceptions 131

of barriers related to the implementation of CPS. 132

Semi-structured, face-to-face, in-depth interviews were conducted with local 133

health manages due to the impossibility of meeting with these managers. The 134

interviews were conducted by a trained researcher (GASJ). The questions were 135

formulated prior, and they asked about each health manager’s perceptions of barriers 136

related to the implementation of CPS. 137

After participants had read an introductory text that included informed consent, 138

the focus groups and interviews were audio-/video-taped for subsequent analysis. 139

140

Data analysis 141

The audio and videos were transcribed verbatim in full by three research team 142

members with varied backgrounds, one of which (GASJ) was involved in the data 143

collection, and two of which were external researchers (AMP and SRF). The research 144

team immersed themselves in the data over multiple readings, and all transcribed data 145

were independently analyzed using content analysis [29]. Subsequently, consensus 146

meetings were held among the research team members to discuss the themes that 147

had emerged. After classification of the barriers, three researchers (GASJ, AMP, and 148

SRF) independently grouped the barriers into themes for comparison between 149

accredited and non-accredited pharmacists, and local health managers. Finally, all 150

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156

analyzed data were carefully reviewed by a senior researcher (DMMP) with expertise 151

in qualitative research. 152

153

Ethical considerations 154

This study was approved by the Brazilian Committee of Ethics in Research, 155

under registration CAAE number 35440114.0.0000.0008. The pharmacists and local 156

health managers signed the informed consent form authorizing the researchers to use 157

the audio and video recordings from the focus groups and interviews. 158

159

Results 160

There were two focus groups and five interviews. The discussions generated 161

240 minutes of recordings. On average, seven pharmacists participated in each focus 162

group. The accredited pharmacists worked in primary and secondary healthcare units. 163

In contrast, the non-accredited pharmacists worked in mental health and drug 164

distribution centers. 165

The local health managers were two pharmacists, two physicians, and an 166

occupational therapist. It is important to emphasize that the managers had important 167

political, technical, and administrative positions in the local healthcare network. Thus, 168

the positions may have compromised the reliability of the interviews. Some managers 169

avoided more detailed discussion about critical issues, such as a shortage of drugs 170

and inputs, stoppages and strikes among health professionals, and dismissals and lack 171

of sufficient human resources. 172

The pharmacists and local health managers expressed 43 barriers to the 173

implementation of CPS. The barriers were allocated into five categories to facilitate 174

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157

comprehensive understanding of the implementation; these barriers were related to: 175

the local healthcare networks, the health team, the pharmacists, the implementation 176

process, and the patients. Table 1 shows the barriers and the categories that emerged 177

from the focus groups and interviews. 178

179

180

181

182

183

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186

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188

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195

196

197

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158

Table 1. Stakeholders' barriers regarding the implementation of CPS in the Brazilian Healthcare System. 198

Categories Accredited pharmacists Non-accredited pharmacists Local health managers

Local healthcare

network

- Health professionals’ stoppages and

strikes.

- Shortage of drugs and inputs.

- Lack of adequate physical structure in

some health units.

- Health service delivery profile of some

health units.

- Lack of awareness among some local

health managers regarding CPS.

- Shortage of drugs and inputs.

-Lack of adequate physical structure in

health units.

- Dismissals and lack of sufficient human

resources.

- Physical distance between some health

units and the pharmacists' workplaces.

- Health service delivery profile of some

health units.

- Unfavorable political, administrative, and

economic environment.

- Shortage of drugs and inputs.

- Lack of adequate physical structure for

CPS.

- Lack of information about rational drug use

in the local healthcare networks.

- Local health managers’ resistance to

implement the CPS.

Health team - Lack of awareness of the health team

about CPS. - Health team resistance to implement CPS.

- Lack of understanding of the health team

about the implementation of CPS.

- Lack of awareness of the health team

about the pharmacists’ role.

Pharmacists

- Insufficient clinical education and

training upon graduation.

- Difficulty in recruiting patients.

- Difficulty understanding the

implementation of CPS.

- Lack of adaptation among the health

team.

- Difficulty in reconciling the clinical and

logistic activities.

- Gaps in pharmacist-health unit

communication.

- Decline of the pharmacist and health team

relationship.

- Pharmacists’ resistance to implement the

CPS.

- Difficulty in recruiting patients.

- Insufficient clinical education and training

upon graduation.

- Difficulty in reconciling the clinical and

logistic activities.

- Pharmacists who graduated a long time

ago.

- Lack of initiative and proactivity in the

health team.

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159

Categories Accredited pharmacists Non-accredited pharmacists Local health managers

- Pharmacists resistance to implement the

CPS.

Implementation

process of

the CPS

- Inappropriate period to implement

CPS.

- Short period to implement CPS.

- CPS not tailored to the health unit and

patients.

- Poor marketing strategies.

- Lack of prior evaluation of

pharmacists’ clinical competences.

- Inappropriate period to implement the CPS.

- Lack of electronic health records

(documentation system).

- Need for adequate physical structure in the

health units, and a change in the

pharmacists' work processes.

Patients -Lack of understanding about CPS. - Resistance and lack of awareness among

the patients regarding CPS. Not related.

199

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160

Barriers related to the local healthcare networks 200

Accredited and non-accredited pharmacists mentioned problems related 201

to structural aspects of the local healthcare network, such as physical structure 202

limitations and human resources. Accredited pharmacists reported stoppages 203

and strikes among the health professionals (physicians, nurses, pharmacists, 204

pharmacy staff, community health workers, administrative staff) and non-205

accredited pharmacists reported dismissals and lack of sufficient human 206

resources (pharmacy and administrative staff). The local health managers did not 207

report problems related to the quantity of human resources available in the local 208

healthcare network. 209

The stakeholders in the implementation process were unanimous in 210

pointing to the structural problems in some health units (including lack of physical 211

areas and material resources, such as furniture, internet, computer equipment, 212

and medical devices) and a lack of a private area for clinical pharmacist activities. 213

The local health managers admitted structural weaknesses. The non-accredited 214

pharmacists also pointed out the physical distance between the pharmacists' 215

workplaces and health units where they would perform their clinical services. 216

217

“It is all very precarious, we have no place to sit, there is no table, there is 218

no water to wash my hands, and in my health unit there is not even a sink 219

[…] Several times, I met my patients on the terrace, sitting on a nearly 220

broken chair and the sweat dripping off, you know?” (non-accredited 221

pharmacist C). 222

223

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161

“We know that for the CPS you can’t be behind a pharmacy counter as it 224

usually happens, as you would normally think that the pharmacist's job is, 225

right? For the CPS, we understand that you have to have a place, you 226

have to have a suitable place (local health manager E). 227

228

In a similar context, accredited and non-accredited pharmacists identified 229

that there were problems related to drug logistics management and planning. A 230

shortage of drugs and inputs may have directly influenced the pharmacists’ 231

clinical activities. Some local health managers avoided delving into this issue and 232

tried to justify the causes of this barrier. 233

234

“There was a lack of many drugs and inputs for a long time […] This really 235

affects the pharmacists' work, because we are working with rational use 236

drugs, but there are no drugs” (accredited pharmacist G). 237

238

“We have had a moment of discontinuity on the process of acquiring and 239

distributing the drugs. […] There is a series of problems on the steps of 240

the process, since the public bidding until the payment of the drugs and 241

inputs” (local health manager D). 242

243

The local health managers considered the structural problems (human 244

resources and physical structure) and shortage of drugs and inputs were related 245

to the specific and transitory state of Recife City. They also declared that the lack 246

of information about rational drug use in the local healthcare networks might have 247

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162

contributed to difficulty in the planning of strategies to facilitate the 248

implementation of CPS. 249

250

“Nowadays, we can only have drug management data, we can’t have the 251

data about evidences of the clinical impact of the pharmacists in the 252

patients” (local health manager A). 253

254

Accredited pharmacists and local health managers mentioned resistance 255

and lack of awareness about CPS among some local health managers. 256

257

“I always look at my coordinators and I notice that they still don’t know the 258

pharmacists’ role, let alone the QUALIFAR project, you know?” (accredited 259

pharmacist F). 260

261

Accredited and non-accredited pharmacists discussed issues relating to 262

the health service delivery profile of some health units, e.g., mental health 263

centers, emergency rooms, and drug distribution centers. In other words, the 264

pharmacists declared that those workplaces did not have a favorable care profile 265

for straightforward implementation of CPS. 266

267

“In the emergency room, we can’t easily recruit the patients. They stay for 268

a little time in there. Soon after they are transferred to other services or are 269

discharged” (accredited pharmacist E). 270

271

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163

"In the mental health center, not all patients can have access to the CPS. 272

For some patients, I scheduled a meeting and they did not come because 273

of their clinical profile. They simply forget. We cannot contact them 274

because they do not answer the phone. Their relatives are sometimes not 275

involved in the patient's life" (non-accredited pharmacist C). 276

277

Barriers related to the health team 278

The stakeholders in the implementation process reported resistance and 279

lack of awareness among the health team. In general, this barrier exposed health 280

professionals’ lack of knowledge regarding the pharmacists’ clinical activities.281

282

“What I find it very difficult is the lack of understanding of some health 283

professionals about the pharmacists’ clinical activities, especially the 284

medical class” (accredited pharmacist F). 285

286

Barriers related to the pharmacists 287

Accredited pharmacists stated that an important barrier was the insufficient 288

clinical education and training of pharmacists upon graduation. Local health 289

managers endorsed these concerns, declaring that pharmacists had a traditional 290

academic and professional training that was not focused on pharmaceutical care. 291

According to stakeholders, this poor clinical training and lack of sufficient 292

human resources may have been implicated in other barriers, such as 293

pharmacists' initial lack of understand and resistance to implement CPS. 294

295

Page 165: ri.ufs.br fileri.ufs.br

164

"I had problems on understanding how the CPS would actually be in 296

practice, right? Consequently, I had difficulty communicating to the health 297

team how I would take care of the patients” (accredited pharmacist B). 298

299

Other pharmacist-related barriers were associated with the development 300

of pharmaceutical care practice, such as difficulty in reconciling clinical and 301

logistic activities (which is also due to an insufficient workforce and high 302

workload), difficulty in recruiting patients to CPS, and lack of initiative and 303

proactivity to work as part of the health team. This last barrier was cited only by 304

managers. 305

306

“I was very overloaded with tasks. I often had to complete the 307

administrative tasks. Consequently, I had no time to perform the pharmacy 308

clinical service” (non-accredited pharmacist E). 309

310

"This project is different from what the pharmacist was accustomed to 311

doing [...] It is the comfort zone that our pharmacist, not only from Recife 312

city. In general, the pharmacists do not have a training to take care of 313

patients, at the University" (local health managers C). 314

315

Another barrier was related to interaction between the pharmacists and 316

health professionals, such as communication failures, lack of adaptation, and 317

decline of the pharmacist-health team relationship. 318

319

Page 166: ri.ufs.br fileri.ufs.br

165

“Shortage of drugs and inputs led to a decline of the pharmacist and health 320

team relationship” (non-accredited pharmacist A). 321

322

Barriers related to the implementation process 323

The participants discussed barriers related to the implementation process. 324

Accredited and non-accredited pharmacists highlighted the poor choice of 325

implementation period, which coincided with long holidays (summer vacation, 326

Christmas and new year period, carnival, holy week, etc.) and vacations for most 327

of the health team. On the other hand, accredited pharmacists mentioned the 328

short period given to implement CPS (nine months), which may have 329

compromised its implementation. 330

331

"The time was very short [...] This construction of knowledge needs a 332

maturity time [...] It is like the story of the butterfly's flight. The butterfly can 333

only fly when its wings are ready to fly. There is no use in opening the 334

cocoon before its maturity time” (accredited pharmacist H). 335

336

Accredited pharmacists expressed that CPS were not tailored to the health 337

unit realities and to the patients. 338

339

"What CPS will each pharmacists' workplace offer? [...] What service is 340

best suited for a pharmacy? There was no definition of the type of CPS to 341

be implemented" (accredited pharmacist A). 342

343

Page 167: ri.ufs.br fileri.ufs.br

166

On the other hand, they also discussed that a lack of prior evaluation of 344

the pharmacists’ clinical competencies, and poor marketing strategies, prevented 345

a rapid implementation of CPS. 346

The local health managers indicated that the lack of electronic health 347

records to store patients' health information collected by pharmacists was another 348

barrier. These health records should be shared across different health care 349

settings and health professionals. The managers also discussed the Brazilian 350

Ministry of Health's recommendations to managers, which included the need to 351

adapt the health units’ physical structures and the pharmacists’ work processes 352

in order to implement CPS. According to the managers, all the physical 353

structures, human resources, material resources, support systems, and financing 354

must be the responsibility of the Brazilian Ministry of Health. 355

356

Barriers related to the patients 357

Pharmacists were the only participants to report patient-related barriers. 358

These barriers included patient resistance towards, and lack of awareness and 359

understanding of CPS. The local health managers did not discuss this issue. 360

361

“One of the greatest difficulties that the pharmacists had faced was the 362

lack of knowledge of both the population and the health professionals 363

about the pharmacist's clinical activities” (Accredited pharmacist E). 364

365

Discussion 366

The focus groups and interviews brought about important reflections on 367

the health care system and the implementation process [30]. However, the 368

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167

findings of the interviews need to be considered in light of the managers’ 369

positions, that is, managers occupied important decision-making positions in the 370

local healthcare network. Mwisongo et al. [31] used qualitative data on policy 371

dialogues from five African countries and showed that we need to be cognizant 372

of the role of power during policy dialogues. According to the authors, power can 373

be used positively to focus attention to specific details, or negatively to control 374

and shape the dialogues. Therefore, managers’ responses during the interviews 375

may have been influenced by their health decision-making positions within the 376

healthcare system. However, we minimized this influence with the use of two 377

types of triangulation: method triangulation and data source triangulation. 378

The use of triangulation is a major advance in qualitative research, 379

because it has been viewed as a strategy to test validity through the convergence 380

of information from various sources [32,33]. For this reason, several studies have 381

used triangulation to understand the implementation process of health services 382

[23,34,35]. Therefore, it was fundamental in the current study to identify a wide 383

range of stakeholders' perceptions of barriers related to the implementation of 384

CPS. 385

386

Barriers related to the local healthcare networks 387

Insufficient human resources, and lack of adequate physical structures 388

within the health units, were mentioned as important barriers to the 389

implementation of CPS. Studies have found similar findings regarding the 390

insufficient workforce [18,36-38]. A lack of health professionals might limit the role 391

of the pharmacists. A cooperative relationship between pharmacists and other 392

health professionals, with the aim of improving patient and health system 393

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168

outcomes, has become an important goal to be achieved since pharmacists 394

changed their original focus from drug supply towards a focus on patient care [39-395

41]. Brazinha and Fernandez-Llimós [22] showed that an insufficient pharmacy 396

workforce impacted on the high pharmacist workload in terms of logistic and 397

administrative tasks, and lead to a reduced focus on clinical activities. Therefore, 398

healthcare systems must ensure sufficient human resources to collaborate with 399

pharmacists on bureaucratic, administrative, and clinical tasks. 400

In addition, structural problems in some health units were another well-401

cited barrier in this study; these can impact on the quality of care provided, the 402

privacy required to perform CPS, and the construction of a therapeutic 403

relationship between the pharmacist and their patients [17,18,42]. In contrast, the 404

Brazilian Health Regulatory Agency, the Brazilian Ministry of Health, and the 405

Local Health Office guarantee the provision of adequate physical structures and 406

an area for the pharmacist to perform logistical and clinical activities, through 407

formal resolutions, guidelines, and government plans for some health units. 408

However, we found discrepancies between the official documents and the reports 409

of the participants in this and other studies [43-45]. Therefore, it is crucial that 410

health decision makers keep abreast of planning, programming, drafting, 411

evaluation, and monitoring of healthcare facilities. 412

Non-accredited pharmacists reported that the physical distance between 413

workplaces and health units compromised the recruiting of patients and the 414

pharmacist-health team relationship. However, we note that they may have 415

overestimated this barrier to justify their withdrawal from the implementation 416

process of CPS, as found in another study [22]. 417

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169

In our study, the reported lack of medications and inputs directly influenced 418

all healthcare networks. Heiskanen et al. [46] suggests that drug shortages may 419

cause patient dissatisfaction and increase the workload problems of pharmacy 420

staff. The literature suggests that the reasons behind drug shortages include 421

demand-related factors, drug supply problems, and others [47-49]. In this study, 422

the main causes were local financial problems, and issues related to logistics of 423

drugs, as pointed out by local managers. In Brazil, there are legal and 424

administrative requirements for government purchases. Therefore, managers 425

must agree to these legal requirements, and to the requirements for acquisition, 426

stock, and distribution of drugs, to ensure that there are no shortage of drugs and 427

inputs. 428

In this context, managers reported that structural and human resource 429

problems were aggravated by the global financial crisis that has affected several 430

Brazilian cities. Watts [50] affirms that the problem is not purely about healthcare 431

system expenditures as the economic crisis and political instability have forced 432

the government to introduce austerity measures, such budget cuts. These 433

measures have exacerbated inefficiency and inequality of the Brazilian 434

Healthcare System. 435

A barrier reported by the pharmacists was a lack of information about 436

rational drug use in the local healthcare networks; this has also been reported in 437

other studies [18,51]. This barrier may have led to local health managers’ 438

resistance to implement CPS. In fact, there are few studies investigating drug 439

utilization in this municipality [52-54], and there are few large national studies that 440

evaluate drug utilization or the role of the clinical pharmacist. The first one was 441

PNAUM (National Survey on Access, Use and Promotion of Rational Use of 442

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170

drugs in Brazil). This survey collected data from 41,433 individuals in more than 443

20,000 households and evaluated the access, use, and rational use of drugs by 444

the Brazilian population [55]. However, the PNAUM's results only began to be 445

published after 2016, after the process of implementation of CPS. 446

The health service delivery profile of some health units, such as 447

emergency rooms and mental health care centers, was mentioned as a barrier 448

by accredited and non-accredited pharmacists. Although some workplaces are 449

challenging for pharmacists, evidence suggests otherwise. Wright et al. [56] 450

showed that patients using pharmacies integrated within a community mental 451

health center had higher medication adherence rates, lower rates of 452

hospitalization, and lower emergency department use than those filling their 453

prescriptions at community pharmacies. Proper et al. [57] showed that after 454

implementation of CPS in an emergency department, 59% of pharmacist 455

interventions were clinically significant, the number of medication errors identified 456

decreased by 11%, and the emergency department team perceived that the 457

greatest impact of the service was on patient education and medication safety. 458

These findings endorse the core elements of pharmaceutical care practice, which 459

asserts that any patients using prescription and non-prescription medications, 460

herbal products, and dietary supplements could potentially benefit from CPS [27]. 461

Lastly, barriers associated with the local healthcare networks were found 462

to be related to their structural elements. Santos-Jr et al. [42] gathered 28 463

structure indicators used in the implementation of CPS, which can be 464

implemented in different pharmacists’ workplaces (hospitals, community 465

pharmacy, outpatient clinics) with some adaptation. Those indicators can help 466

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171

managers and health decision-makers to implement the structural standards for 467

CPS. 468

469

Barriers related to the health team 470

Barriers related to the health team are widely discussed in the literature; 471

for pharmacists to have an active role in patient health, effective interaction with 472

both patients and health professionals is necessary [22,58,59]. However, this 473

barrier needs to be overcome to advance the implementation of CPS. Tan et al. 474

[60] conducted a systematic review and meta-analysis of randomized controlled 475

trials and showed that pharmacists’ interventions were most effective when they 476

were multifaceted and involved inter-professional collaboration with face-to-face 477

communication. Bardet et al. [61] reviewed theoretical models that have been 478

developed to understand the physician-pharmacy collaboration, and postulated 479

a meta-model to identify key elements to explore in the context of collaborative 480

CPS implementation. These key elements are: trust, interdependence, 481

perceptions and expectations about the healthcare providers, skills, interest in 482

collaborative practice, role definition, and communication. Accordingly, inter-483

professional collaborative relationships should be encouraged, and theoretical 484

models can be used to help decrease resistance and increase understanding and 485

awareness among the health team regarding the implementation of CPS. 486

487

Barriers related to the pharmacists 488

Insufficient clinical education and training upon graduation, and 489

pharmacists who graduated a long time ago, were barriers pointed out by 490

pharmacists and local health managers. Those barriers may have led to two 491

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172

barriers: resistance, and difficulty understanding the implementation of CPS. The 492

insufficient clinical training can be explained by the historical difficulties that 493

colleges and schools of pharmacy have in adapting to the new role of pharmacists 494

in direct patient care, particularly in emerging countries such as India [62], Jordan 495

[18], Sudan [63], China [38], and Brazil [23,64]. In contrast, in The United States 496

of America, where CPS first started, several authors describe events in 497

pharmaceutical education, training, practice, and research that have occurred 498

over the years [65,66]. This history in America shows that CPS have a promising 499

future, but that it is necessary to promote advances in education and clinical 500

pharmacy research so that pharmacists achieve a high level of knowledge, skills, 501

and attitudes in direct patient care. 502

Stakeholders revealed a barrier related to the difficulty in reconciling 503

clinical and logistic activities, which is consistent with the findings of some studies 504

[22,37]. Such difficulty may be due to the pharmacists' workload, due to the lack 505

of sufficient human resources as previously reported, and the poor delegation of 506

pharmacy tasks among members of the pharmacy staff. The literature shows that 507

a lack of time, lack of staff, and large workload are challenges experienced by 508

pharmacists when trying to perform clinical activities [67,68]. Concerning this 509

issue, studies suggest that pharmacy technicians can assist pharmacists in 510

logistic activities, and in the process of identifying and solving drug-related 511

problems; this would make them active members of the care process in the public 512

healthcare system, freeing up pharmacists to devote their attention to other areas 513

of patient care and to dedicate more time to advanced clinical services [69-72]. 514

The American Society of Health-System Pharmacists recognizes that pharmacy 515

technicians have important roles and responsibilities in the pharmacy profession, 516

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173

and that a safe and effective medication-use process depends significantly on 517

their skills and knowledge; however, it is imperative that pharmacy technicians 518

have standardized education, training, certification, and licensing requirements 519

[73]. In contrast, in Brazil, there is no institution that regulates the professional 520

activities of pharmacy technicians. 521

Other barriers were related to the new role of clinical pharmacists, which 522

involves being more active in patient health through effective interaction with both 523

patients and health professionals [1]. Such barriers included lack of initiative, 524

adaptation and proactivity in the health team, decline of the pharmacist and health 525

team relationship, difficulty in recruiting patients, and gaps in pharmacist-health 526

unit communication. Some studies have observed similar findings [22,67,74]. 527

These barriers reinforce the need for pharmacist training which focuses on 528

improving clinical competences, as a strategy to improve implementation of CPS. 529

530

Barriers related to the implementation process 531

One of the main barriers cited was the inappropriate period of 532

implementation of CPS, due to many holidays and vacations among health 533

professionals. In Brazil, health services experience few negative impacts caused 534

by holidays, unlike in the economic sector [75]. But pharmacists' statements and 535

administrative reporting confirm that there is a decrease in the flow of services in 536

health units, an increase in the health team workload, and a decrease in the 537

demand for CPS during times of holidays and vacations among health 538

professionals. These factors were barriers to the implementation of CPS. Thus, 539

it is suggested that planning of future implementation processes selects a more 540

appropriate period to implement CPS. 541

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174

The short period to implement CPS was also considered an important 542

barrier. The literature shows variability in the time needed for implementation of 543

CPS. Brito [76] performed the implementation of CPS in community pharmacies 544

in three years. Blanchard et al. [77] suggest that the full implementation of CPS 545

may take 2-4 years. This variation in the literature is explained by the 546

multifactorial nature of the implementation process. In other words, different 547

participants, scenarios and types of CPS may necessitate different barriers, 548

facilitators, and periods required to implement the CPS. The short period of the 549

present study was justified by financing issues. 550

A barrier reported by pharmacists was that CPS were not being tailored to 551

the health unit realities. This barrier may explain a high refusal rate among 552

pharmacists working in mental health and drug distribution centers. Several 553

studies discuss the diverse types of CPS (dispensing, medication review, 554

medication therapy management, etc.) and the pharmaceutical skills needed for 555

clinical services [2,78,79]. These services are organized in a hierarchical way 556

based on the complexity of the services and health needs of the patient, and are 557

based on clinical decision making and the extent of change required. According 558

to the authors, some types of services are more suitable than others to be 559

implemented in certain workplaces. Thus, to overcome this barrier, a future 560

process of implementation of CPS may use hierarchical models, and develop an 561

educational training program based on the pharmacists’ clinical competences, as 562

proposed by Brito [76]. 563

The accredited pharmacists emphasized that the lack of prior evaluation 564

of pharmacists’ clinical competences was a crucial barrier related to the 565

implementation process. Detoni et al. [80] qualitatively assessed the 566

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175

implementation process of CPS and found that evaluation of human resources 567

and pharmacists’ characteristics is essential to identify professionals that truly 568

wish to be CPS providers. The authors asserted that pharmacists will be more 569

motivated, commit more to the service, and be more willing to deal with the 570

challenges associated with providing the service. As such, prior evaluation of the 571

pharmacists might improve the success of the CPS implementation. 572

Another barrier mentioned was the lack of an electronic health record 573

(EHR). According to the local health managers, an EHR should be implemented 574

together with the implementation of CPS in order to share information collected 575

by the pharmacist with other health professionals. Several studies report the 576

beneficial impact of EHRs on patient safety and efficiency, such as improvement 577

in quality of care, prescribing safety, disease management, clinical 578

documentation, work practice, preventive care, and in the volume of 579

communication between pharmacists and the health team [81-86]. In addition, 580

EHRs are key elements for the implementation and operation of healthcare 581

networks in healthcare systems, and they are one of the essential elements within 582

the overall solution for reducing healthcare costs [87,88,89]. In Brazil, there is a 583

National Electronic Health Record (e-SUS AB) in most health units. The e-SUS 584

AB gathers all of the patient's health information and shares it with all members 585

of the health team. However, the system is restricted to primary care, and needs 586

improved documentation by the health team, and the ability to be able to share it 587

at all levels of care. 588

Pharmacists mentioned that poor marketing strategies might have 589

hampered the implementation of CPS. The studies show that marketing 590

strategies contribute to increased visibility and prestige of the service in the 591

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176

community, to sensitize patients and health professionals, to recruit new patients 592

or potential users of the services, and to build a favorable image of a growing 593

reputation and credibility in the minds of patients and health professionals [90-594

92]. Brito [76] used marketing strategies that allowed an increase in the visibility 595

of CPS among patients, health staff, the community, and academia. Therefore, 596

marketing strategies may be adopted so as to communicate the pharmacist's 597

clinical role to managers, the health team, and especially patients; this could 598

minimize the effects of lack of understanding and awareness. 599

Local health managers indicated the need for adequate physical structures 600

in the health units, and a change in the pharmacists' work processes, were 601

barriers to CPS implementation. Adaptations in these areas are necessary to 602

ensure that the services achieve the expected clinical, economic, and humanistic 603

outcomes [80,93,94]. As a result, success will be achieved in the implementation 604

of CPS in health services. 605

606

Barriers related to the patients 607

Similar to the current study, several studies showed that a lack of 608

understanding and awareness, and resistance among the patients, were barriers 609

to implementation of CPS [17,37,95]. Born et al. [96] and Saberta-Galindo et al. 610

[97] reported that the pharmacist should assume a proactive role in the 611

pharmacist-patient relationship. In other words, the pharmacist may use 612

marketing strategies to help patients see the value that these services can offer, 613

and can alter modifiable factors through specific training (e.g. knowledge, 614

motivation, role preparation, health beliefs, patient-centric perspective, or 615

communication). Therefore, an improved pharmacist-patient relationship may 616

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177

lead to improved patient satisfaction and positive impacts on patients’ health 617

outcomes. 618

Interestingly, barriers related to the patient did not emerge in the interviews 619

with the local health managers. It is possible that the managers might have 620

considered the patients as passive recipients of healthcare. Studies show that 621

there is a paternalistic approach to healthcare, where health professionals make 622

all of the decisions with little or no input from the patient [98,99]. In contrast, 623

Vahdat et al. [100] reviewed previous studies and found that participation of 624

patients is not merely for consultation, but patients must participate in decisions 625

associated with planning, performance, and evaluation of healthcare. Thus, 626

healthcare managers should place value on patients’ participation in healthcare, 627

and accept their role in quality of care and patient safety [101]. 628

629

Strengths and limitations 630

Several strengths of this study should be noted. First, we used 631

triangulation of methods and sources. These strategies helped to have a 632

comprehensive understanding of the barriers related to the implementation 633

process. Second, the pharmacists worked at varied workplaces and identified the 634

barriers faced in different settings of the healthcare system. Third, local health 635

managers had different backgrounds and held different positions in the 636

organizational chart of the local healthcare network. These characteristics were 637

essential to emerge barriers faced by varied health decision makers. Finally, this 638

study was conducted in Brazil and its findings may contribute to the 639

implementation of CPS in countries that have a healthcare system similar to 640

Brazil. The main limitation of our study was that the local health managers had 641

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178

important political, technical, and administrative positions in the local healthcare 642

network. This might have influenced the opinions of managers. 643

644

Conclusion 645

This study revealed the perceptions of barriers associated with the 646

participants involved in the implementation of CPS in a metropolis in the 647

northeastern of Brazil. The accredited pharmacists, non-accredited pharmacists 648

and local health managers identified 43 barriers. The high number of barriers 649

contributes to a comprehensive understanding of the complexity of the 650

implementation process in the health services, and fills knowledge gaps 651

associated with the implementation of CPS integrated within the healthcare 652

system. Finally, this work and future studies should guide pharmacists, local 653

health managers, health decision makers, and policy makers to plan, implement, 654

and consolidate CPS in varied workplaces within healthcare systems. 655

656

Acknowledgments 657

We are grateful to the pharmacists who participated in the focus groups 658

and to the five local health managers who participated in the interviews. Thanks 659

to the team of the Brazilian Ministry of Health: Felipe Tadeu Carvalho Santos, 660

Maria Ondina Paganelli Orlando Mário Soeiro, Karen Sarmento Costa, Noêmia 661

Urruth Leão Tavares, and José Miguel do Nascimento Júnior. Thanks to the 662

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel (CAPES). And 663

a special thanks to Carla Francisca dos Santos Cruz and Camila Castelo Branco 664

Rangel de Almeida for the valuable collaboration in this study. 665

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179

Authors' contributions 666

GASJ and ASD collected the data. GASJ, SFR and AMP transcribed 667

verbatim, coded and analyzed the data. GASJ and SFR planned and wrote the 668

manuscript. EMA, ASD, TO, DMMP and DPLJ reviewed the manuscript. All 669

authors commented on the sequential drafts of the paper and agreed upon the 670

final manuscript. 671

672

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quality and patient safety: a systematic review. BMJ Open. 2014;4(9):1-15. 1049

Page 197: ri.ufs.br fileri.ufs.br

196

CAPÍTULO III

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197

Facilitators and strategies to implement Clinical Pharmacy Services in a 1

metropolis in northeast Brazil 2

3

Genival Araujo dos Santos Júnior 4

PhD. Student 5

Laboratory of Teaching and Research in Social Pharmacy (LEPFS), Department of 6

Pharmacy, Federal University of Sergipe, São Cristóvão, SE, Brazil 7

Address: Cidade Universitária “Prof. José Aloísio Campos”, Jardim Rosa Elze, São 8

Cristóvão, Zip code: 49100-000, Brazil. 9

E-mail: [email protected] 10

11

Sheila Feitosa Ramos 12

MSc. Student 13

Laboratory of Teaching and Research in Social Pharmacy (LEPFS), Department of 14

Pharmacy, Federal University of Sergipe, São Cristóvão, SE, Brazil 15

Address: Cidade Universitária “Prof. José Aloísio Campos”, Jardim Rosa Elze, São 16

Cristóvão, Zip code: 49100-000, Brazil. 17

E-mail: [email protected] 18

19

André Mascarenhas Pereira 20

PharmD student 21

Laboratory of Teaching and Research in Social Pharmacy (LEPFS), Department of 22

Pharmacy, Federal University of Sergipe, São Cristóvão, SE, Brazil 23

Address: Cidade Universitária “Prof. José Aloísio Campos”, Jardim Rosa Elze, São 24

Cristóvão, Zip code: 49100-000, Brazil. 25

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198

E-mail: [email protected] 26

27

Aline Santana Dosea 28

PhD. Student 29

Laboratory of Teaching and Research in Social Pharmacy (LEPFS), Department of 30

Pharmacy, Federal University of Sergipe, São Cristóvão, SE, Brazil 31

Address: Cidade Universitária “Prof. José Aloísio Campos”, Jardim Rosa Elze, São 32

Cristóvão, Zip code: 49100-000, Brazil. 33

E-mail: [email protected] 34

35

Kérilin Stancine Santos Rocha 36

PhD. Student 37

Laboratory of Teaching and Research in Social Pharmacy (LEPFS), Department of 38

Pharmacy, Federal University of Sergipe, São Cristóvão, SE, Brazil 39

Address: Cidade Universitária “Prof. José Aloísio Campos”, Jardim Rosa Elze, São 40

Cristóvão, Zip code: 49100-000, Brazil. 41

E-mail: [email protected] 42

43

Déborah Mônica Machado Pimentel 44

PhD. 45

Department of Medicine. Federal University of Sergipe, São Cristóvão, SE, Brazil 46

Address: Cidade Universitária “Prof. José Aloísio Campos”, Jardim Rosa Elze, São 47

Cristóvão, Zip code: 49100-000, Brazil. 48

E-mail: [email protected] 49

50

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199

Divaldo Pereira de Lyra-Jr 51

PhD. 52

Laboratory of Teaching and Research in Social Pharmacy (LEPFS), Department of 53

Pharmacy, Federal University of Sergipe, São Cristóvão, SE, Brazil 54

Address: Cidade Universitária “Prof. José Aloísio Campos”, Jardim Rosa Elze, São 55

Cristóvão, Zip code: 49100-000, Brazil. 56

E-mail: [email protected] / [email protected] 57

58

Corresponding author: 59

Divaldo Pereira de Lyra-Jr 60

Laboratory of Teaching and Research in Social Pharmacy (LEPFS), Department of 61

Pharmacy, Federal University of Sergipe, São Cristóvão, SE, Brazil. Cidade 62

Universitária “Prof. José Aloísio Campos”, Jardim Rosa Elze, São Cristóvão, Zip 63

code: 49100-000, Brazil. Phone/ Fax: (+55) 79 9 9948 2287 64

E-mails: [email protected] 65

66

67

68

69

70

71

72

73

74

75

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200

ABSTRACT 76

Background: Clinical Pharmacy Services (CPS) are a reality in many health systems 77

around the world. However, there are few studies that address in depth the 78

facilitators and the strategies that ensure the implementation of CPS in health 79

systems. In this way, the objective of this study was to identify the facilitators and 80

strategies involved in the CPS implementation process in some public health units of 81

a city in the Northeast of Brazil. 82

Methods: a qualitative study was carried out with health-system pharmacists and 83

managers who experienced the implementation of CPS. Therefore, focus groups 84

were conducted with pharmacists, and the interviews with the managers. The 85

discussions were carried out through semi-structured scripts and were recorded in 86

audio and videos, after the signature of the consent form. The recordings were 87

transcribed and analyzed independently through content analysis, followed by 88

consensus meetings between researchers. 89

Results: two focus groups were conducted, with an average of seven pharmacists 90

per group, and five interviews with managers. Participants reported 39 facilitators 91

who were related to the categories: "local healthcare network", "health team", 92

"pharmacists" and "CPS implementation process". And 21 strategies attributed to the 93

following categories: "local healthcare network", "pharmacists" and “implementation 94

process of the CPS”. 95

Conclusions: this study identified facilitators and strategies of the implementation of 96

CPS. Most of the positive experiences were related to the clinical skills and proactive 97

attitudes of pharmacists. These findings may direct pharmacists, health managers, 98

and policy makers to implement CPS in health systems. 99

100

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201

Keywords: facilitators, implementation strategies, implementation, clinical pharmacy 101

services, health systems. 102

103

104

BACKGROUND 105

In the last decades, pharmacists have provided clinical services to patients, 106

families, and the community [1-4], such as dispensing medication [5-8], medication 107

review [9-12], and comprehensive medication management [13-15], showing positive 108

impact on chronic disease control [16-18], cost reduction [19-21], and increased 109

quality of life [22-24]. However, despite the expansion of Clinical Pharmacy Services 110

(CPS) to different settings [25-28], a complete understanding of the implementation 111

process is still required. 112

The complexity of the process is characterized by interrelated stages and is 113

also influenced by multiple factors [29, 30]. A pharmacist’s positive attitude, for 114

example, may be considered as a facilitator [31, 32], while organizational and 115

environmental factors may become barriers in the implementation process [33-36]. 116

However, although the literature discusses barriers [37- 40], there is a lack of studies 117

focusing on facilitators and strategies for the CPS implementation process in health 118

systems [41-43]. Thus, the aim of this study was to identify the facilitators and 119

strategies involved in the CPS implementation process in certain public health units 120

in a city in northeast Brazil. 121

122

123

124

125

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202

METHODS 126

Steps involved in the implementation of CPS 127

The implementation process of CPS in the healthcare network of certain public 128

health units in a city in northeast Brazil was developed by the Ministry of Health in 129

four steps from July 2015 to March 2016. In the first step, a collaborative partnership 130

was formed between the Ministry of Health and local health managers to ensure 131

provision of structural conditions (physical and human resources) for the 132

implementation of CPS. The second step corresponded to the hiring of a team of 133

specialists (supporters) with experience in the implementation of CPS in the Brazilian 134

health system. The third step related to the implementation of CPS through 135

theoretical and practical training of 42 pharmacists in the local healthcare network, 136

based on the Pharmacotherapy Workup [44]. Finally, the last step corresponded to 137

the certification applied by the Ministry of Health to 23 pharmacists who implemented 138

CPS in their workplaces. 139

140

Study design 141

A qualitative study was performed through focus groups and semi-structured 142

interviews with pharmacists and local health managers involved in the CPS 143

implementation process in order to explore their perceptions. The focus groups and 144

interviews were conducted in April and August 2016, respectively. 145

This study used the recommendations proposed by Consolidated Criteria for 146

Reporting Qualitative Research (COREQ) [45]. Additionally, the Brazilian Committee 147

of Ethics in Research approved this study under registration CAAE number 148

35440114.0.0000.0008. 149

150

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203

Participants 151

This study was conducted with pharmacists and local health managers 152

involved in CPS implementation. The pharmacists who consented to participate were 153

those who agreed to implement CPS in their respective workplaces. In order to get a 154

comprehensive understanding of the facilitators that influenced the implementation 155

process, the pharmacists were divided into two groups: (i) accredited pharmacists, 156

who fulfilled all steps of the process and implemented CPS in their workplaces; and 157

(ii) non-accredited pharmacists, who did not complete all steps of the process and did 158

not fulfill implement CPS in their workplaces. The local health managers were those 159

who held important positions in the local healthcare network (directors, supervisors, 160

and coordinators) during the implementation of CPS. 161

162

Structure of focus groups and interviews 163

Focal groups and interviews were conducted with pharmacists, and local 164

health managers, respectively, and independently, as recommended in the literature 165

[45]. Moderators (ASD and GASJ) with prior experience in conducting qualitative 166

studies carried out these interviews. Focus group and interviews questions were 167

prepared earlier in order to investigate the perceptions of pharmacists and local 168

health managers about the CPS implementation process. Individual times were 169

scheduled for the interviews with the local health managers. 170

The focus group questions were: "What were the barriers you faced in 171

implementing CPS?", "What strategies did you use to overcome these barriers?", 172

"What could have been done during the CPS implementation to avoid the barriers 173

you encountered?", “Which facilitators were encountered during the CPS 174

implementation?" The questions in the interviews with local health managers were: 175

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204

“In your opinion, what were the difficulties faced in CPS implementation?” and “In 176

your opinion, which facilitators were found in CPS implementation?” 177

At the beginning of this process, the moderators explained the research 178

objectives and the participants agreed to collaborate by signing an informed consent 179

authorizing the researchers to use their audio and video recordings. Focus group 180

interviews were conducted in secluded environments, conducive to ensuring 181

confidentiality and freedom to express, so that participants could share their 182

perceptions. 183

184

Concepts adopted 185

Facilitators are the factors or the determinants of practice that influence the 186

implementation effort [46]. In this study, we considered as facilitators, the factors, 187

listed by the pharmacists and health managers who made the CPS implementation 188

process easier. While strategies are a systematic intervention process to adopt and 189

integrate evidence-based health innovations into usual care [47]. In this study, we 190

consider the interventions proposed by pharmacists and local health managers to 191

implement CPS as strategies. 192

193

Data collection and analysis 194

All the discussions generated were audio-/video-taped and all their contents 195

were transcribed verbatim in full. Subsequently, transcripts were independently 196

analyzed by a researcher who was involved in the data collection (GASJ) and two 197

external researchers (AMP and SRF) based on the content analysis proposed by 198

Bardin [48]. 199

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205

The data collected were coded, categorized, and organized during consensus 200

meetings between the researchers. In order to increase methodological accuracy, at 201

the end of this stage, two senior researchers (DPLJ and DMMP) reviewed all the 202

data collected. 203

204

RESULTS 205

Two focus group were conducted, one with seven accredited pharmacists and 206

one with five non-accredited pharmacists. The interviews with key informants were 207

carried out with five local health managers. The focus group and interviews 208

discussions generated 140-minute and 100-minute recordings, respectively. 209

Accredited pharmacists mostly worked directly with patient care, while non-210

accredited pharmacists mostly operated in drug distribution centers. The local health 211

managers were two pharmacists, two physicians, and one occupational therapist. 212

Participants reported 39 facilitators and 21 strategies related to CPS 213

implementation. To aid understanding, the facilitators were related to four categories: 214

local healthcare networks, health teams, pharmacists, and implementation process of 215

CPS. The strategies were attributed to three categories: local healthcare networks, 216

pharmacists, and the implementation process of CPS. Tables 1 and 2 show all 217

facilitators and strategies for implementing CPS, respectively. 218

219

220

221

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206

Table 1. Facilitators for implementation of CPS, reported by pharmacists and local health managers. 222

Categories Accredited pharmacists Non-accredited pharmacists Local health managers

Local healthcare

network

-Support of some local health managers

-Organizational structure of the local

healthcare network

-Adequate physical structure of

healthcare units

-Easy access of pharmacists to patients

-Support of pharmacy staff

-Support of local health managers

-Clinical profile of healthcare units

-Physical proximity between the

pharmacist's workplace and the health units

-High demand of patients in health units

-Commitment of management to ensure

the sustainability of CPS

-Collaborative agreement between

managers and the Ministry of Health to

implement CPS

-Local healthcare network and local

pharmaceutical services organized

-Large number of pharmacists in local

healthcare network

-Outsourcing of the main activities

performed by local pharmaceutical services

Health team - Collaboration of health team - Collaboration of health team -Support of health team

Pharmacists

-Proactivity and commitment

-Motivation with positive preliminary

results of the implementation of CPS

-Pre-existing clinical profile

-Previous knowledge

-Process work in collaboration with

health team

-Communication with health team

-Access to the patient's medical record

-Pre-existing patient-pharmacist interaction

-Availability and commitment

-Possibility of pharmacists working in a

different setting

-Pharmacists who graduated recently

Implementation

process of

the CPS

-Technical support during CPS

implementation

-Theoretical-practical training offered to

pharmacists

Not related

-Expertise of supporters in implementing

CPS

-Mentoring activities carried out by

supporters to implement CPS

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207

Categories Accredited pharmacists Non-accredited pharmacists Local health managers

-Systematization of the work process of

clinical activities through medical

records

-Implementation process of CPS had been

started in collaboration with the Ministry of

Health

-Challenge pharmacists to implement CPS

-Non-authoritative participation of the

pharmacists

-Previous successful experience of the

Ministry of Health in the implementation of

CPS in another city

-Implementation process of CPS adapted

in the local region

223

224

225

226

227

228

229

230

231

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208

Table 2. Strategies for implementation of CPS, reported by pharmacists. 232

Categories Accredited pharmacists Non-accredited pharmacists

Local healthcare network

- Participating actively in the implementation process of

CPS

- Ensuring minimum structural conditions

- Ensuring presence of pharmacy interns

- Participating actively in the implementation process of CPS

- Ensuring minimum structural conditions

Pharmacists

- Performing the work process with attentive and careful

attitude towards the patient

- Engaging in the CPS implementation process

- Acquiring the necessary support materials for CPS with

one’s own resources

- Getting patients by active search

- Training pharmacy staff to perform logistic activities

- Sensitizing health team on CPS

- Sensitizing patients on CPS

- Delegating logistic activities to pharmacy staff

- Delegating patient recruitment to health team

- Reconciling logistic and clinical activities

- Disclosing the CPS

- Sensitizing the health team

- Getting patients for CPS

Implementation process of

the CPS

- Adapting the CPS according to the workplace and

patients' health needs

- Selecting the pharmacists who will implement the CPS

according to clinical profile

- Extending the time for CPS implementation

-

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209

1. Facilitators 233

1.1 Facilitators related to the local healthcare networks 234

In the focus group and interviews, it was reported that facilitators related 235

to the healthcare network and characteristics of the local management model. 236

All participants of this study pointed out the commitment of the local 237

management as a facilitator, which showed that accessibility and 238

responsiveness in providing material resources were necessary in the 239

implementation of CPS. 240

241

“The room was acclimatized, the computer was placed for me to attend 242

(the patients); after a request to the local management, it was quiet to 243

perform patient care. I can attend to them without difficulty” (Accredited 244

Pharmacist D). 245

246

The partnership between local health managers and the Ministry of 247

Health in providing structure (physical and human resources) in order to allow 248

pharmacists to perform CPS was mentioned as a facilitator. In addition, 249

managers reported that the outsourcing of some logistic activities (selection, 250

acquisition, programming, and distribution) decreased the pharmacists’ 251

overload, leaving them free to perform clinical activities. 252

253

"Another facilitator is the transfer of logistic activities to a social 254

organization (outsourced service). The pharmacist would be freer, more 255

willing to do pharmaceutical care" (Local Health Manager A). 256

257

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210

Regarding the structure of the local healthcare network, the organization 258

of services, health equipment, and local pharmaceutical services was reported 259

to be a facilitator. Some units presented infrastructure as a facilitator, with 260

adequate and comfortable physical space for pharmaceutical care (private 261

acclimatized room), computer equipment, and clinical devices (tensiometer, 262

glucometer, etc.). Another point raised was the physical proximity between the 263

pharmacist's workplace and the healthcare unit where the CPS would be 264

provided. 265

266

“We always had a room available, and we received material from the 267

local health management” (Accredited Pharmacist G). 268

269

Some reported facilitators were related to certain healthcare units where 270

pharmacists worked, characterized by high demand and easy access to 271

patients. These attributes facilitated the sensitization and capitation of patients 272

to CPS. In addition, it was mentioned that the service profile of some units (for 273

example, Mental Health Services) favored the clinical performance of 274

pharmacists since these institutions offer integral care and interdisciplinary 275

assistance, focusing on patients, families, and the community. 276

277

"I think the great facilitator is the high demand of patients and the very 278

close contact we have with them. Both during care, when we do the 279

pharmaceutical dispensing, or even when talking to them" (Non-280

accredited Pharmacist E). 281

282

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211

The pharmacists reported the commitment of pharmacy staff in the 283

execution of logistic activities. Finally, the local health managers pointed out 284

that the number of pharmacists available in the local healthcare network 285

contributed to the implementation of CPS. 286

287

“Today, I can share with them [pharmacy staff] some routines that were 288

not previously divided as they were focused on me. I gave them more 289

autonomy” (Accredited Pharmacist D). 290

291

“In a comparative analysis with other cities, the number of pharmacists is, 292

if not ideal, proportionally higher here in this city” (Municipal Health 293

Manager A). 294

295

1.2 Facilitators related to the health team 296

Focus group and interviews pointed collaboration and good 297

communication among health team members as an indispensable factor for the 298

implementation of CPS. According to the participants of this study, the 299

relationship of pharmacists with the health team facilitated the referral of 300

patients to CPS, improved the communication with other professionals, and 301

increased the recognition of pharmacists within the health team. 302

303

“They [health team] were satisfied; they gave feedback and referred 304

patients. This was a positive point to show the pharmacist's work to the 305

health team, especially when the physician reacted very well, and they 306

interacted a lot” (Accredited Pharmacist H). 307

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212

308

1.3 Facilitators related to pharmacists 309

Accredited pharmacists reported facilitators related to their attitudes, as 310

willpower, commitment, and proactivity to learn and perform clinical activities. 311

The motivation generated by the positive results of CPS boosted the progress 312

of these services. Managers also reinforced the availability and 313

intellectual/personal commitment of pharmacists to obtain knowledge that would 314

help the implementation of CPS. 315

316

“A great facilitator, in the first place, was my willpower [...] to want to do, 317

to want to learn, despite the difficulties; I think the proactivity of each one 318

was fundamental for this” (Accredited Pharmacy D). 319

320

The clinical profile was cited as a facilitator. Some pharmacists reported 321

having a previously created clinical profile to act directly with the patient, which 322

was stimulated by the CPS implementation process. In addition, lifelong 323

knowledge has helped pharmacists in clinical practice and patient management. 324

325

“I want to be with the patient [...] not only as a pharmacist, but […] like a 326

human who wants to make a difference in the patient’ life, since the time 327

they are diagnosed until the moment they know that it is possible to live 328

with the disease and have a good quality of life” (Accredited Pharmacist 329

G). 330

331

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213

The pharmacists’ work process, integrating collaborative practices with 332

other members of the health team, in a different setting was pointed out as an 333

important facilitator. In addition, access to medical records, previous 334

pharmacist-patient interactions, and recently graduated pharmacists have been 335

reported as facilitators. 336

337

“I have full access to the patients' medical records, and physicians are 338

accessible. We can talk about patients, like any health team” (Non-339

accredited Pharmacist C). 340

341

"Another facilitator was to have contact with pharmacists who graduated 342

recently [...] a younger class that comes with the most open mind 343

regarding processes, who feels the euphoria of the profession, and 344

instigates several areas at the same time" (Local Health Manager C). 345

346

1.4 Facilitators related to the implementation process of CPS 347

Participants reported that assistance provided by supporters during the 348

implementation of CPS was an essential facilitator, both in theoretical and 349

practical training, as mentoring activities during pharmaceutical care. In 350

addition, the systematization of the pharmacists’ work process through 351

documentation in medical records helped assimilate and incorporate clinical 352

activities into the work routine of the pharmacists. The local health manager 353

also recognized the expertise and contributions of supporters in CPS 354

implementation in a real-life scenario. 355

356

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214

“The biggest facilitator for me was the existence of supporters, without 357

them the provision of CPS did not work, [...] to have a mentor able to tell 358

you: ‘See, this will work, this will not work. Go that way, because this is 359

the best way you can go’” (Accredited Pharmacist C). 360

361

The fact that the implementation process was initiated by the Ministry of 362

Health was mentioned as a facilitator. This brought confidence in the 363

participants because the previous positive experiences. Besides, being allied to 364

the collaborative participation of pharmacists in the implementation process, 365

they felt challenged to implement CPS in their workplace. 366

367

"I think being challenged to do something different was one of the things 368

that boosted [pharmacists] the most" (Local Health Manager D). 369

370

Non-accredited pharmacists, on the other hand, did not report facilitators 371

related to CPS implementation process. 372

373

2. Strategies 374

2.1 Strategies attributed to the local healthcare network 375

The strategies listed as local healthcare network assignments were 376

related to barriers and facilitators that pharmacists were exposed to during the 377

implementation process. Thus, in order to overcome these barriers, strategies 378

attributed to the local healthcare network were mentioned. Some strategies 379

were ensuring minimal physical infrastructure for services and more active 380

participation of local health managers on the implementation process. In 381

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215

addition, accredited pharmacists emphasized the strategy to ensure the 382

presence of pharmacy interns in the CPS implementation process. 383

384

"I do not think [local health management] giving us a glucometer in 385

December is a support. Support is to be together, to attend.” (Non-386

accredited Pharmacist C). 387

388

2.2 Strategies attributed to pharmacists 389

Pharmacists proposed strategies they themselves should develop to 390

facilitate the implementation process. Accredited pharmacists reported 391

proactivity and humanized posture during clinical activities. In addition, to 392

engage in the implementation process, they bought necessary materials with 393

their own resources and get patients through an active search. The non-394

accredited pharmacists suggested delegating some activities to the pharmacy 395

staff and recruiting patients to the health team. 396

397

“The best strategy is your work with patients [...] the way you work, how 398

much you make a difference in their treatment [...]. It is the pharmacist in 399

front of the patients, really looking at them, to listen. I realized that it is 400

crucial that you listen to your patients” (Accredited Pharmacist G). 401

402

“I bought all basic materials [sphygmomanometer, stethoscope and lab 403

coat] [...] because I think it is important for the achievement and success 404

of the service” (Accredited Pharmacist E). 405

406

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216

Several strategies were cited that aimed at strengthening relations 407

between pharmacists, the health team, and the patients. Thus, it was proposed 408

that the pharmacy staff should be able to collaborate in logistic activities by 409

sensitizing the health team and patients, in addition to disseminating 410

implemented CPS through lectures, waiting area approach, home visits, and 411

shared care. 412

Non-accredited pharmacists pointed out the importance of strategies that 413

would help reconcile the time between the logistic and clinical activities and how 414

to delegate logistic activities so that new activities required for CPS 415

implementation process were incorporated. 416

417

“I used shared care with nurses and physicians as a strategy, because in 418

this way they could understand the process, the service, and what could 419

be the result [...] they saw my way of intervening in care and then I 420

created a bond for the next consultation.” (Accredited Pharmacist B). 421

422

2.3 Strategies related to the CPS implementation process 423

Some accredited pharmacists suggested some strategies that could be 424

adopted in future implementation processes in local healthcare networks. 425

According to them, it would be interesting to adapt the CPS according to social 426

demands where the service will be offered and select the pharmacists 427

according to their clinical profiles. According to the proposal, this could ensure 428

better medication adherence and reduce the dropout rate during the process. 429

430

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217

“There was a lack of selection on the professionals’ profile [...] there were 431

many professionals who actually started doing this because they were 432

involved, but they had no clinical profile, no capacity, or no help, either 433

they had no infrastructure or, due to any other difficulty, they gave up the 434

project and this was discouraging for other professionals too” (Accredited 435

Pharmacist C). 436

437

“How would I do this project again? With a good time, during the year [...] 438

with minimally sufficient maturation time” (Accredited Pharmacist H). 439

440

DISCUSSION 441

The focus groups and interviews brought reflections to the 442

implementation of CPS in certain public health units of a city in northeast Brazil. 443

The accredited pharmacists showed themselves as protagonists in the situation, 444

proposing facilitators inherent to the own attitudes. On the other hand, non-445

accredited pharmacists held a secondary role in which they attributed the 446

protagonism to other people, such as the health team. 447

Tsoi et al. [49] explored factors related to motivation in clinical practice, 448

and according to the authors, autonomy, personal desire, and pleasure in 449

learning are related to motivation. These factors are considered essential 450

facilitators in the professional development process and implementation 451

services. While the lack of motivation is a state of passive behavior, in which 452

pharmacists cannot achieve the expected results, in this way, the motivation 453

can be influenced by factors of their own behavior or external factors and 454

should be encouraged in the implementation process. 455

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218

Local healthcare managers focused on factors related to the 456

organizational structure of the municipal healthcare network. However, by the 457

influence of their political positions, they may have overestimated some 458

facilitators, such as emphasizing the adequate number of pharmacists available 459

in the local healthcare networks. Political discourse can often be influenced 460

according to the manager's interest and/or the power of that position can be 461

conveniently applied to emphasize some specific item or detail [50-52]. 462

Therefore, it is necessary to pay attention to the influence political office has on 463

managers' speeches. 464

465

1. Facilitators 466

1.1. Facilitators related to the municipal healthcare network 467

Similar to this study, several studies have shown that factors related to 468

the commitment of healthcare managers, such as the availability of time and 469

material resources, may contribute to an increase in the satisfaction of 470

pharmacists, as well as encourage their autonomy and initiative to perform 471

clinical activities [53, 54, 55]. Tapia-Conyer et al. [56] identified political support 472

to be one of the key facilitators for the implementation of services. For these 473

authors, when there is political support, innovative models are likely to be 474

implemented more fully and more quickly. Thus, the involvement of managers in 475

practice should be encouraged in order to ensure the resources needed for the 476

successful implementation of CPS. 477

Regarding the physical structure, according to the model proposed by 478

Donabedian [57], the implementation of health services, including CPS, can be 479

carried out through three perspectives: structure (physical and human 480

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219

resources), processes (denotes what is actually done in giving and receiving 481

care), and outcome (changes in the health status attributed to the interventions 482

performed). According to this model, improvements in structure reflect 483

improvements in the processes, and consequently, in patient outcomes [57, 58]. 484

Therefore, it is fundamental to plan the structure of health services to be 485

provided, as these can directly impact the quality of care given to the patient. 486

The clinical profile of care of certain health units at Brazil's Mental Health 487

Services (CAPS) was a facilitator. CAPS promote public comprehensive care 488

for people with severe and persistent mental disorders in Brazil in a humane 489

and integral way, holding a holistic view of the patient [59]. Silva and Lima [60], 490

in a structural analysis performed at CAPS, identified a good functioning 491

structure with individual treatment rooms, living space for the patient and 492

professional interaction, and accessible medical records. Such factors make 493

these centers conducive to the flow of patients requiring integrated services, 494

including CPS [61, 62]. Due to the demand for integrated services, the health 495

team can be sensitized to the clinical performance of pharmacists with patients, 496

families, and the community. 497

The presence of trained teams with defined and organized practices 498

improves the work process of pharmacists, facilitating the implementation and 499

ensuring quality in the services provided [63, 64]. The pharmacy technicians 500

can assist pharmacists with their functions by performing drug-related 501

managerial and administrative activities. The literature reveals that there is 502

growing interest in using technicians as support for pharmacists to have more 503

time to invest in activities centered on patient care [65, 66, 67]. As a result, it is 504

necessary to invest in the qualifications of these professionals so that they 505

Page 221: ri.ufs.br fileri.ufs.br

220

realize safe practices. In Brazil, there is still no regulation for the role of 506

pharmacy technicians. 507

508

1.2 Facilitators related to health team 509

All participants of this study reported the collaboration with the health 510

team as a facilitator. The literature has discussed the growing role of 511

pharmacists as members of the health team in primary care, contributing and 512

acting directly on patient care [68, 69, 70]. Fazel et al. [71] performed a 513

systematic review with meta-analysis to assess the effects of pharmacists' 514

interventions with the healthcare care team on patients with diabetes. The 515

authors observed improvement in clinical outcomes with significant reduction in 516

glycated hemoglobin, systolic blood pressure, and low-density lipoprotein 517

cholesterol. Troung et al. [72] evaluated the satisfaction of healthcare 518

professionals, most of them physicians, about the perceived impact of CPS in 519

the management of diseases in primary care. They reported high satisfaction 520

and improvement of patients with diabetes, hypertension, and pain 521

management. Therefore, interdisciplinary practices should be encouraged as 522

they may raise awareness of the role of the pharmacist in the health care team, 523

as well as the importance of CPS implementation. 524

525

1.3 Facilitators related to pharmacists 526

The facilitators inherent to the pharmacists in the present study were 527

related to knowledge, skills, and attitudes. These elements form the basis of 528

clinical pharmacists’ competencies and directly reflect on patient care [73]. In 529

addition, individual factors, such as willpower, motivation, knowledge, and 530

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221

proactivity, differ in each individual and are shaped by beliefs, education, 531

training, and personal experiences of pharmacists, considered essential for 532

service implementation [64, 74]. Patterson et al. [75] revealed some individual 533

factors that can contribute to CPS provision, such as proactivity to create 534

knowledge and to apply it in overcoming challenges, positive self-esteem, 535

versatility, availability, and intellectual and personal commitment. Such factors 536

can help the pharmacist become proficient, interact better with the health team 537

and patients, and perform better at work. 538

A point highlighted in the present study was the motivation generated by 539

the positive results. The positive results (clinical, humanistic, and economic) 540

generated by CPS can sensitize managers, the health team, and the 541

pharmacists by motivating them in the implementation process [76]. Motivation 542

is a dynamic process that can be modified at any time depending on 543

professional satisfaction [77]. Thus, motivation may be related to the way 544

pharmacists deal with external circumstances and with factors they cannot 545

control. 546

Another topic addressed in this study was the knowledge of pharmacists 547

related to previous experiences with CPS. Alcântara et al. [33] investigated the 548

perceptions of a group of pharmacists and other professionals about the 549

implementation of the clinical pharmacy in a high complexity public hospital. 550

Most emphasized that the clinical pharmacy experience of some pharmacists at 551

the institution was one of the key facilitators to implement the CPS. In this way, 552

pharmacists who have gained knowledge of past experiences may feel more 553

prepared to implement CPS. 554

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222

In relation to the work process, some pharmacists were included in 555

health teams composed of professionals from different areas of knowledge, who 556

acted in an integrated way, sharing experiences with patients, families, and the 557

community [78]. In the study by Reis et al. [79], the interdisciplinary 558

characteristic of the health team, combined with the fact that some pharmacists 559

were included in the health team before the implementation of the service, 560

increased the team's awareness of the importance of CPS that would be 561

developed. In addition, the working process of pharmacists in contact with 562

interdisciplinary groups may provide more learning opportunities [80]. In this 563

sense, the implementation of CPS can be favored in places where there is an 564

integrated health team. 565

Access to patients’ clinical information was considered a facilitator. The 566

literature shows that one of the major limitations for pharmacists to provide care 567

to patients in primary care is the lack of access to patients' clinical information, 568

such as medical records [81-83]. Thus, access to this information may facilitate 569

the work process of pharmacists, as well as the implementation of CPS. 570

571

1.4 Facilitators related to the CPS implementation process 572

Pharmacists were assisted by specialists who trained them and offered 573

mentoring activities in order to obtain the best performance in providing CPS. In 574

studies on pharmacists receiving training, advantages in the provision of 575

services, improved professional practice, and feeling more confident in patient 576

care, were recognized [84, 85, 86]. Mentoring works as a dynamic and 577

reciprocal relationship between a specialist with experience and expertise 578

(mentor) and a beginner (the mentee), in order to guide and share experiences, 579

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223

is important to enhance the mentee's professional development [87, 88]. In the 580

health field, mentoring tools help practitioners improve patient outcomes as well 581

as develop specific skills and behaviors [89-91]. Thus, mentoring may increase 582

the impact of positive actions and contribute to the transition of a new 583

leadership profile of pharmacists. 584

In this study, the systematization of the new work process through 585

pharmaceutical records was reported as a facilitator. A roadmap for advancing 586

implementation of services in primary care described by Blanchard et al. [92] 587

demonstrated that one of the main components necessary for the 588

implementation of healthcare services was the systematization of the work 589

process. In this way, it is essential to ensure that the work process is capable of 590

being taught, is understandable, reproducible, and achievable. The authors also 591

showed that it is important to follow a philosophy of practice as it guides a 592

pharmacist's behavior to be ethically appropriate, clinically accurate, and legal. 593

Thus, it is necessary for processes to be well articulated to ensure that a 594

common language is established. 595

Regarding the adaptation of CPS according to the reality of the place 596

where they will be implanted, it is recommended that an exploration of setting, 597

its needs, and organization be carried out before the implementation of 598

services. In this way, knowing the setting characteristics and planning actions 599

applicable to that reality can be a facilitator in the implementation process [93, 600

94]. In addition, when adapted to the local reality, CPS may be strategically 601

targeted to the patients' needs, allowing greater chances of obtaining good 602

results. 603

Page 225: ri.ufs.br fileri.ufs.br

224

In addition, according to the implementation process, the fact that the 604

project started with the support of the Ministry of Health was considered an 605

indispensable facilitator. Penm et al. [95] investigated factors that influenced the 606

implementation of CPS from the point of view of pharmacists; it was observed 607

that most reported that government support was crucial for the promotion of 608

pharmacy services. Some studies show that it is in the interest of the 609

government to implement these services, since they can reduce costs and 610

improve the access of population to health [43, 96]. Therefore, support from 611

government agencies may help accelerate the implementation of CPS. 612

In this study, voluntary participation of the pharmacists in the process of 613

implementation of CPS was placed as positive. In a review, Luetsch et al. [36] 614

explored pharmacists’ attitudes and attributes in relation to the implementation 615

of cognitive services or role extension. For the authors, flexible and non-616

imposing attitudes, which make the pharmacists feel that they have control over 617

their actions, positively influenced this behavior. Thus, letting pharmacists 618

choose to participate in the service can positively influence their behavior. 619

620

2. Strategies 621

2.1 Strategies attributed to the local healthcare network 622

Pharmacists attributed guarantee of minimum physical structure and 623

effective participation of local health managers as local healthcare network 624

strategies. Similarly, Minard et al. [32] explored the pharmacists' perceptions of 625

barriers and facilitators in the Implementation of Clinical Pharmacy Key 626

Performance Indicators. Support before the implementation process was 627

indicated as a facilitator. This support included the assistance of managers, 628

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225

technical support (physical structure), guidelines on how to participate in clinical 629

activities, and inclusion of these clinical activities in working hours. Therefore, 630

health authorities should ensure sufficient physical and human resources to 631

collaborate with pharmacists in administrative and clinical tasks. 632

Another strategy reported to support pharmacists’ working process was 633

the collaboration of interns. The main objectives of interns in pharmacies are 634

defined between the training institution and the university. Overall, assignments 635

are designed to cover key areas of pharmaceutical competence on-site training, 636

providing support to pharmacists working process [97, 98]. Thus, investment in 637

recruiting interns may support pharmacists and facilitate the implementation 638

process. 639

640

2.2 Strategies attributed to pharmacists 641

One of the strategies mentioned by accredited pharmacists was the 642

proactivity in the implementation of CPS, the engagement in the process in an 643

attentive and humane manner, recognizing the patients’ needs and seeking to 644

assist them. With these attitudes, pharmacists can impact the quality of service 645

provided, recruit patients more easily, and stimulate the building of a 646

relationship of trust between the patient and the pharmacist [99-101]. On the 647

other hand, some non-accredited pharmacists pointed out strategies that 648

reflected their passive attitudes in the implementation process, transferring 649

some of their attributions to other actors, such as the health and pharmacy 650

teams [40, 102]. This passive attitude may be related to the fact that 651

pharmacists still feel insecure about their role and these issues can affect the 652

delivery of CPS. 653

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226

The training of pharmacy staff was mentioned as a strategy to support 654

the provision of CPS. Similarly, Mackeigan et al. [103] performed a qualitative 655

study to describe strategies used by community pharmacies to implement a 656

medication review service. The strategies were related to human resource 657

management, such as staff training, to give support in administration. Such 658

strategies can reduce the technical activities of pharmacists, freeing them to 659

perform cognitive activities related to patient care. 660

Raising awareness among the health team through the disclosure of 661

CPS has been reported as an essential strategy. To sensitize the health team, 662

the disclosure of the impact of pharmaceutical services through media, posters, 663

and lectures was used as a strategy. Such marketing strategies have been 664

successful in other similar studies [104, 105]. According to Ung, Harnett and Hu 665

[106], the health team’s ability to understand the role of pharmacists is 666

important in order to avoid possible barriers. Regarding the pharmacist-667

community relationship, there are still gaps due to the difficulty in understanding 668

the pharmacist's role in the health care system [107, 108]. Finally, the 669

dissemination of CPS can be a valid strategy to give visibility to pharmacists 670

both for the health team and the community, as well as to improve health team 671

adherence. 672

The non-accredited pharmacists mentioned that a valid strategy for the 673

implementation of CPS would be a reconciliation between logistics and clinical 674

activities. Some professionals may see the insertion of new activities in their 675

routine as increasing workload [32]. Similarly, some studies show that one of 676

the main difficulties in this process is to reconcile clinical and logistic activities. 677

[32, 43, 109]. For Garcia-Cardenas et al. [94], several factors can contribute to 678

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227

the lack of time, such as lack of priority, commitment, and poor distribution of 679

activities. In this way, it is fundamental to understand the specific causes that 680

contribute to the lack of time, so that measures are developed to remedy this 681

problem. 682

683

2.3 Strategies related to the CPS Implementation process 684

A suggestion of strategy to ensure that CPS were implemented in this 685

study was the adequacy of the type of service according to the social demands 686

of the setting where it will be provided. Latif et al. [110] explored factors related 687

to implementing a new community pharmacy service. Pharmacists reported the 688

need to simplify and adapt the service to find the way that best suited the needs 689

of local reality, since the processes involved in the implementation are complex 690

and multifaceted. Thus, ensuring that services match the social needs of the 691

place where it will be implemented can be a relevant strategy. 692

Factors related to the professionals’ profile were reported as a strategy to 693

be performed. Elvey, Hassell e Hall [111] examine pharmacists' perceptions of 694

their professional identity employed in the community, hospital, and primary 695

care sectors, both in terms of how they see themselves and how they think 696

others view their profession. The study identified the presence of nine identities 697

for pharmacists: the scientist, the medicine adviser, the clinical practitioner, the 698

social care-giver, the medicine maker, the medicine supplier, the manager, the 699

businessman, and the unremarkable character. According to the authors, many 700

profiles can be found for a single profession. Thus, it may be a viable strategy to 701

select profiles that are suitable for CPS in order to ensure a higher participation 702

rate and reduce withdrawals. 703

Page 229: ri.ufs.br fileri.ufs.br

228

Strengths and limitations 704

This study used triangulation of methods and sources in order to 705

increase the reliability of the results. These may have helped to get a 706

comprehensive understanding of the facilitators and strategies related to the 707

implementation process. Moreover, this may allow the minimization of political 708

influences in the results of the study, since the implementation process was 709

observed from the standpoint of accredited, non-accredited pharmacists, and 710

local health managers, who operated in different settings in the municipal 711

healthcare network. 712

One of the limitations of this study was the refusal of some non-713

accredited pharmacists to participate in the focus groups. If more pharmacists 714

had participated, new implementation factors could have arisen. Another 715

limitation was that we exclusively investigated the perception of strategies of 716

pharmacists on the implementation of CPS in health systems, rather than 717

evaluating the perception of other actors involved in the process, such as local 718

health managers. In addition, this study did not investigate whether the 719

strategies listed can actually bring real benefits to the implementation process. 720

721

CONCLUSION 722

This study identified facilitators and strategies involved in CPS 723

implementation process revealed by pharmacists and the local health manager. 724

Facilitators to implement CPS included physical structure, human resources, 725

training of professionals, management commitment, well-defined work 726

processes, and interprofessional collaboration. Similarly, strategies were 727

associated with protagonist approaches and active attitudes of pharmacists, 728

Page 230: ri.ufs.br fileri.ufs.br

229

such as reconciling logistics and clinical activities, sensitizing the health team, 729

disclosing CPS, and sensitizing and get patients by active search. In addition, 730

this study can guide pharmacists, managers, and policy makers in the 731

implementation of CPS in health systems provided for patients, families, and 732

communities. 733

734

LIST OF ABBREVIATIONS 735

CPS: Clinical Pharmacy Services 736

COREQ: Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Research 737

738

DECLARATIONS 739

Ethics approval and consent to participate 740

The Research Ethics Committee of the Brazilian Ministry of Health approved 741

this study (CAAE: 35440114.0.0000.0008). The participants the focus group 742

and semi-structured interviews signed a Consent Form, authorizing 743

confidentiality, data collection and publication anonymously. 744

745

Consent for publication 746

Not applicable. 747

748

Availability of data and material 749

The datasets generated and/or analyzed during the current study are not 750

publicly available due the Committee of Ethics in Research precludes the data 751

sharing due to the need to protect the confidentiality of the participants. The 752

Page 231: ri.ufs.br fileri.ufs.br

230

datasets used in this analysis during the current study are available from the 753

corresponding author on reasonable request. 754

755

Competing interests 756

The authors declare that they have no competing interests. 757

758

Funding 759

Not applicable. 760

761

Authors' contributions 762

GASJ and ASD collected the data. GASJ, SFR and AMP integrally transcribed, 763

coded and analyzed the data. SFR, GASJ, ASD planned and wrote the 764

manuscript. DMMP, KSSR and DPLJ reviewed and provided important 765

contributions to the structure and content of the manuscript. All authors 766

accepted the final version of the manuscript. 767

768

Acknowledgements 769

We are grateful to the pharmacists who participated in the focus groups and the 770

local health managers who participated in the interviews. Thanks to the team of 771

the Ministry of Health of Brazil. Thanks to the Coordination for the Improvement 772

of Higher Education Personnel (CAPES). 773

774

Authors' information 775

Not applicable. 776

777

Page 232: ri.ufs.br fileri.ufs.br

231

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CAPÍTULO IV

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251

4.4 CAPÍTULO IV – Integration of clinical pharmacy services into the

Brazilian health system using Problematization with Maguerez Arc

O texto completo referente ao Capítulo 1, que no texto integral da Tese defendida ocupa o intervalo de páginas 250 e 259, foi suprimido por tratar-se de artigo publicado em revista cujo acesso não está disponível gratuitamente. O mesmo foi publicado na Research in Social and Administrative Pharmacy, disponível no link: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1551741118303115.

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CONSIDERAÇÕES

FINAIS

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261

5. CONSIDERAÇÕES FINAIS

5.1 Conclusão Geral

A implementação de Serviços Clínicos Farmacêuticos (SCF) no Sistema Único

de Saúde, em especial na rede de atenção à saúde de uma metrópole do Nordeste

brasileiro se mostrou um processo complexo e influenciado por múltiplos fatores e

atores. Entretanto, a Metodologia da Problematização com Arco de Maguerez

associada à observação participante e ao Modelo SPO de avaliação da qualidade de

serviços de saúde se mostraram efetivos em analisar o processo de implementação

de SCF. Ademais, possibilitou a identificação de oportunidade de melhorias, como a

necessidade de integração destes serviços aos demais serviços do sistema de saúde

brasileiro, em prol da garantia da integralidade do cuidado. Além disso, os resultados

específicos demonstram que:

▪ A análise do processo identificou fatores que influenciaram na implementação

dos SCF, planejamento e execução de intervenções políticas (reuniões político-

organizacionais e de divulgação da implementação de SCF), administrativas

(grupos de discussão do processo de trabalho), técnicas (treinamento teórico-

prático com Mentoring) e atitudinais (palestras motivacionais e Mentoring).

Estas intervenções influenciaram na estrutura dos SCF, nos processos de

trabalho dos farmacêuticos e nos resultados em saúde dos pacientes.

▪ foram identificados 43 barreiras e 39 facilitadores que impactaram no processo

de implementação dos SCF, na percepção de farmacêuticos e gestores. Estes

resultados apontaram que a rede municipal de saúde, os farmacêuticos, a

equipe de saúde, os pacientes e o próprio processo de implementação podem

se comportar como obstáculos ou propulsores do processo de implementação.

Adicionalmente, os farmacêuticos identificaram 21 ações a serem

desenvolvidas pela rede municipal de saúde, por eles mesmos e pelo processo

de implementação, a fim de superar as barreiras e incentivar os facilitadores.

▪ a Metodologia da Problematização com Arco de Maguerez identificou que os

SCF ainda não estavam completamente integrados aos demais serviços de

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saúde. Gestores de saúde locais (Secretaria Municipal de Saúde) e decision-

makers (Ministério da Saúde) identificaram 20 barreiras e 21 facilitadores que

podem explicar a falta de integração. A partir destes resultados, um grupo

nominal realizado identificou 41 estratégias e priorizou cinco como sendo as

mais importantes para favorecer a integração dos SCF ao SUS.

5.2 Perspectivas

Espera-se que o percurso metodológico desenvolvido para implementação de

SCF à realidade local, e detalhadamente descrito nesta tese, poderá servir como base

ou mesmo ser replicado com adaptações em outros processos de implementação em

sistemas de saúde ou realidades locais semelhantes. Estas novas perspectivas de

uso da Metodologia da Problematização com Arco de Maguerez poderão gerar

evidências consistentes sobre o impacto da referida metodologia na implementação

de SCF.

As barreiras e facilitadores da implementação e da integração de SCF poderão

guiar farmacêuticos, gestores, equipe de saúde e decision-makers em novos

processos de implementação e em formulação de políticas para expansão dos SCF

em diversos pontos de atenção do sistema de saúde. A proposição das estratégias

para integração de SCF podem se aliar a outras iniciativas (públicas e privadas), em

prol da oferta de ações e serviços com foco na atenção integral, com qualidade,

resolutividade e eficiência, atendendo às reais necessidades de pessoas, famílias e

comunidade.

Por fim, o percurso metodológico utilizado nesta tese, somada à outras

pesquisas desenvolvidas pelo Laboratório de Ensino e Pesquisa em Farmácia Social

(LEPFS/UFS) e colaboradores, farão parte de um modelo de implementação de SCF,

em fase de desenvolvimento. Este modelo envolverá a implementação de diversos

tipos de SCF, em diferentes cenários do sistema de saúde e contará com a

participação de vários atores relacionados a prestação de cuidados em saúde.

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VALENTIJN, P.P. et al. Towards an international taxonomy of integrated primary

care: a Delphi consensus approach. BMC Family Practice, [s.l.], v. 16, n. 1, p.1-15,

22 maio 2015b. Springer Nature. http://dx.doi.org/10.1186/s12875-015-0278-x.

VALENTIJN, P.P. et al. Understanding integrated care: a comprehensive conceptual

framework based on the integrative functions of primary care. International Journal

of Integrated Care, [s.l.], v. 13, n. 1, p.1-12, Mar. 2013.

Page 288: ri.ufs.br fileri.ufs.br

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VALENTIJN, P.P. Rainbow of Chaos: A study into the Theory and Practice of

Integrated Primary Care. International Journal of Integrated Care, [s.l.], v. 16, n. 2,

p.1-5, 3 maio 2016. Ubiquity Press, LTD. http://dx.doi.org/10.5334/ijic.2465.

WANG, V. et al. Minding the gap and overlap: a literature review of fragmentation of

primary care for chronic dialysis patients. BMC Nephrology, [s.l.], v. 18, n. 1, p.1-13,

29 ago. 2017. Springer Nature. http://dx.doi.org/10.1186/s12882-017-0689-0.

WANG, Y.; YEO, Q. Q.; KO, Y. Economic evaluations of pharmacist-managed

services in people with diabetes mellitus: a systematic review. Diabetic

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systems: improving performance. 2000. Disponível em:

<http://www.who.int/whr/2000/en/>. Acesso em: 14 nov. 2017.

WORLD HEALTH ORGANIZATION. World Health Statistics 2017: Monitoring

health for the Sustainable Development Goals. 2017. Disponível em:

<http://www.who.int/gho/publications/world_health_statistics/2017/en/>.Acesso em:

14 nov. 2017.

Page 289: ri.ufs.br fileri.ufs.br

288

ANEXOS

Page 290: ri.ufs.br fileri.ufs.br

289

7.1 ANEXO 01 – Carta de aceite

Page 291: ri.ufs.br fileri.ufs.br

290

Page 292: ri.ufs.br fileri.ufs.br

291

7.2 ANEXO 02 – Normas publicação para o periódico Implementation Science

Research

Criteria

Research articles are reports of data from original research and should be

no longer than 5500 words.

Preparing your manuscript

The information below details the section headings that you should include

in your manuscript and what information should be within each section.

Please note that your manuscript must include a 'Declarations' section

including all of the subheadings (please see below for more information).

Title page

The title page should:

• present a title that includes, if appropriate, the study design e.g.:

o "A versus B in the treatment of C: a randomized controlled trial", "X is a risk

factor for Y: a case control study", "What is the impact of factor X on subject

Y: A systematic review"

o or for non-clinical or non-research studies a description of what the article

reports

• list the full names, institutional addresses and email addresses for all

authors

o if a collaboration group should be listed as an author, please list the Group

name as an author. If you would like the names of the individual members

of the Group to be searchable through their individual PubMed records,

please include this information in the “Acknowledgements” section in

accordance with the instructions below

• indicate the corresponding author

Page 293: ri.ufs.br fileri.ufs.br

292

Abstract

The Abstract should not exceed 350 words. Please minimize the use of

abbreviations and do not cite references in the abstract. Reports of

randomized controlled trials should follow the CONSORT extension for

abstracts. The abstract must include the following separate sections:

• Background: the context and purpose of the study

• Methods: how the study was performed and statistical tests used

• Results: the main findings

• Conclusions: brief summary and potential implications

• Trial registration: If your article reports the results of a health care

intervention on human participants, it must be registered in an appropriate

registry and the registration number and date of registration should be in

stated in this section. If it was not registered prospectively (before

enrollment of the first participant), you should include the words

'retrospectively registered'. See our editorial policies for more information

on trial registration

Keywords

Three to ten keywords representing the main content of the article.

Background

The Background section should explain the background to the study, its

aims, a summary of the existing literature and why this study was necessary

or its contribution to the field.

Methods

The methods section should include:

• the aim, design and setting of the study

Page 294: ri.ufs.br fileri.ufs.br

293

• the characteristics of participants or description of materials

• a clear description of all processes, interventions and comparisons. Generic

drug names should generally be used. When proprietary brands are used in

research, include the brand names in parentheses

• the type of statistical analysis used, including a power calculation if

appropriate

Results

This should include the findings of the study including, if appropriate,

results of statistical analysis which must be included either in the text or as

tables and figures.

Discussion

This section should discuss the implications of the findings in context of

existing research and highlight limitations of the study.

Conclusions

This should state clearly the main conclusions and provide an explanation of

the importance and relevance of the study reported.

List of abbreviations

If abbreviations are used in the text they should be defined in the text at

first use, and a list of abbreviations should be provided.

Declarations

All manuscripts must contain the following sections under the heading

'Declarations':

Page 295: ri.ufs.br fileri.ufs.br

294

• Ethics approval and consent to participate

• Consent for publication

• Availability of data and material

• Competing interests

• Funding

• Authors' contributions

• Acknowledgements

• Authors' information (optional)

Please see below for details on the information to be included in these

sections.

If any of the sections are not relevant to your manuscript, please include the

heading and write 'Not applicable' for that section.

Ethics approval and consent to participate

Manuscripts reporting studies involving human participants, human data or

human tissue must:

• include a statement on ethics approval and consent (even where the need

for approval was waived)

• include the name of the ethics committee that approved the study and the

committee’s reference number if appropriate

Studies involving animals must include a statement on ethics approval.

See our editorial policies for more information.

If your manuscript does not report on or involve the use of any animal or

human data or tissue, please state “Not applicable” in this section.

Consent for publication

If your manuscript contains any individual person’s data in any form

(including individual details, images or videos), consent for publication must

be obtained from that person, or in the case of children, their parent or

legal guardian. All presentations of case reports must have consent for

publication.

Page 296: ri.ufs.br fileri.ufs.br

295

You can use your institutional consent form or our consent form if you

prefer. You should not send the form to us on submission, but we may

request to see a copy at any stage (including after publication).

See our editorial policies for more information on consent for publication.

If your manuscript does not contain data from any individual person, please

state “Not applicable” in this section.

Availability of data and materials

All manuscripts must include an ‘Availability of data and materials’

statement. Data availability statements should include information on where

data supporting the results reported in the article can be found including,

where applicable, hyperlinks to publicly archived datasets analysed or

generated during the study. By data we mean the minimal dataset that

would be necessary to interpret, replicate and build upon the findings

reported in the article. We recognise it is not always possible to share

research data publicly, for instance when individual privacy could be

compromised, and in such instances data availability should still be stated in

the manuscript along with any conditions for access.

Data availability statements can take one of the following forms (or a

combination of more than one if required for multiple datasets):

• The datasets generated and/or analysed during the current study are

available in the [NAME] repository, [PERSISTENT WEB LINK TO DATASETS]

• The datasets used and/or analysed during the current study are available

from the corresponding author on reasonable request.

• All data generated or analysed during this study are included in this

published article [and its supplementary information files].

• The datasets generated and/or analysed during the current study are not

publicly available due [REASON WHY DATA ARE NOT PUBLIC] but are

available from the corresponding author on reasonable request.

• Data sharing is not applicable to this article as no datasets were generated

or analysed during the current study.

• The data that support the findings of this study are available from [third

party name] but restrictions apply to the availability of these data, which

Page 297: ri.ufs.br fileri.ufs.br

296

were used under license for the current study, and so are not publicly

available. Data are however available from the authors upon reasonable

request and with permission of [third party name].

• Not applicable. If your manuscript does not contain any data, please state

'Not applicable' in this section.

More examples of template data availability statements, which include

examples of openly available and restricted access datasets, are

available here.

BioMed Central also requires that authors cite any publicly available data on

which the conclusions of the paper rely in the manuscript. Data citations

should include a persistent identifier (such as a DOI) and should ideally be

included in the reference list. Citations of datasets, when they appear in the

reference list, should include the minimum information recommended by

DataCite and follow journal style. Dataset identifiers including DOIs should

be expressed as full URLs. For example:

Hao Z, AghaKouchak A, Nakhjiri N, Farahmand A. Global integrated drought

monitoring and prediction system (GIDMaPS) data sets. figshare.

2014. http://dx.doi.org/10.6084/m9.figshare.853801

With the corresponding text in the Availability of data and materials

statement:

The datasets generated during and/or analysed during the current study are

available in the [NAME] repository, [PERSISTENT WEB LINK TO

DATASETS].[Reference number]

Competing interests

All financial and non-financial competing interests must be declared in this

section.

See our editorial policies for a full explanation of competing interests. If you

are unsure whether you or any of your co-authors have a competing

interest please contact the editorial office.

Page 298: ri.ufs.br fileri.ufs.br

297

Please use the authors initials to refer to each author's competing interests

in this section.

If you do not have any competing interests, please state "The authors

declare that they have no competing interests" in this section.

Funding

All sources of funding for the research reported should be declared. The

role of the funding body in the design of the study and collection, analysis,

and interpretation of data and in writing the manuscript should be declared.

Authors' contributions

The individual contributions of authors to the manuscript should be

specified in this section. Guidance and criteria for authorship can be found

in our editorial policies.

Please use initials to refer to each author's contribution in this section, for

example: "FC analyzed and interpreted the patient data regarding the

hematological disease and the transplant. RH performed the histological

examination of the kidney, and was a major contributor in writing the

manuscript. All authors read and approved the final manuscript."

Acknowledgements

Please acknowledge anyone who contributed towards the article who does

not meet the criteria for authorship including anyone who provided

professional writing services or materials.

Authors should obtain permission to acknowledge from all those

mentioned in the Acknowledgements section.

See our editorial policies for a full explanation of acknowledgements and

authorship criteria.

If you do not have anyone to acknowledge, please write "Not applicable" in

this section.

Group authorship (for manuscripts involving a collaboration group): if you

would like the names of the individual members of a collaboration Group to

Page 299: ri.ufs.br fileri.ufs.br

298

be searchable through their individual PubMed records, please ensure that

the title of the collaboration Group is included on the title page and in the

submission system and also include collaborating author names as the last

paragraph of the “Acknowledgements” section. Please add authors in the

format First Name, Middle initial(s) (optional), Last Name. You can add

institution or country information for each author if you wish, but this

should be consistent across all authors.

Please note that individual names may not be present in the PubMed record

at the time a published article is initially included in PubMed as it takes

PubMed additional time to code this information.

Authors' information

This section is optional.

You may choose to use this section to include any relevant information

about the author(s) that may aid the reader's interpretation of the article,

and understand the standpoint of the author(s). This may include details

about the authors' qualifications, current positions they hold at institutions

or societies, or any other relevant background information. Please refer to

authors using their initials. Note this section should not be used to describe

any competing interests.

Endnotes

Endnotes should be designated within the text using a superscript

lowercase letter and all notes (along with their corresponding letter) should

be included in the Endnotes section. Please format this section in a

paragraph rather than a list.

References

All references, including URLs, must be numbered consecutively, in square

brackets, in the order in which they are cited in the text, followed by any in

tables or legends. The reference numbers must be finalized and the

reference list fully formatted before submission.

Page 300: ri.ufs.br fileri.ufs.br

299

Examples of the BioMed Central reference style are shown below. Please

ensure that the reference style is followed precisely.

See our editorial policies for author guidance on good citation practice.

Web links and URLs: All web links and URLs, including links to the authors'

own websites, should be given a reference number and included in the

reference list rather than within the text of the manuscript. They should be

provided in full, including both the title of the site and the URL, as well as

the date the site was accessed, in the following format: The Mouse Tumor

Biology Database. http://tumor.informatics.jax.org/mtbwi/index.do.

Accessed 20 May 2013. If an author or group of authors can clearly be

associated with a web link (e.g. for blogs) they should be included in the

reference.

Example reference style:

Article within a journal

Smith JJ. The world of science. Am J Sci. 1999;36:234-5.

Article within a journal (no page numbers)

Rohrmann S, Overvad K, Bueno-de-Mesquita HB, Jakobsen MU, Egeberg R,

Tjønneland A, et al. Meat consumption and mortality - results from the

European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition. BMC Med.

2013;11:63.

Article within a journal by DOI

Slifka MK, Whitton JL. Clinical implications of dysregulated cytokine

production. Dig J Mol Med. 2000; doi:10.1007/s801090000086.

Article within a journal supplement

Frumin AM, Nussbaum J, Esposito M. Functional asplenia: demonstration of

splenic activity by bone marrow scan. Blood 1979;59 Suppl 1:26-32.

Book chapter, or an article within a book

Wyllie AH, Kerr JFR, Currie AR. Cell death: the significance of apoptosis. In:

Bourne GH, Danielli JF, Jeon KW, editors. International review of cytology.

London: Academic; 1980. p. 251-306.

Page 301: ri.ufs.br fileri.ufs.br

300

OnlineFirst chapter in a series (without a volume designation but with a

DOI)

Saito Y, Hyuga H. Rate equation approaches to amplification of

enantiomeric excess and chiral symmetry breaking. Top Curr Chem. 2007.

doi:10.1007/128_2006_108.

Complete book, authored

Blenkinsopp A, Paxton P. Symptoms in the pharmacy: a guide to the

management of common illness. 3rd ed. Oxford: Blackwell Science; 1998.

Online document

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Organization site

ISSN International Centre: The ISSN register. http://www.issn.org (2006).

Accessed 20 Feb 2007.

Dataset with persistent identifier

Zheng L-Y, Guo X-S, He B, Sun L-J, Peng Y, Dong S-S, et al. Genome data

Page 302: ri.ufs.br fileri.ufs.br

301

from sweet and grain sorghum (Sorghum bicolor). GigaScience Database.

2011. http://dx.doi.org/10.5524/100012.

Figures, tables additional files

See General formatting guidelines for information on how to format figures,

tables and additional files.

Page 303: ri.ufs.br fileri.ufs.br

302

7.3 ANEXO 03 – Normas publicação para o periódico PLoS One

Page 304: ri.ufs.br fileri.ufs.br

303

Page 305: ri.ufs.br fileri.ufs.br

304

Page 306: ri.ufs.br fileri.ufs.br

305

Page 307: ri.ufs.br fileri.ufs.br

306

ANEXO 06 – Normas publicação para o periódico Implementation Science

Page 308: ri.ufs.br fileri.ufs.br

307

7.4 ANEXO 04 – Normas publicação para o periódico BMC Health Services

Research

Research article

Criteria

Research articles should report on original primary research, but may report on

systematic reviews of published research provided they adhere to the

appropriate reporting guidelines which are detailed in our editorial policies.

Please note that non-commissioned pooled analyses of selected published

research will not be considered.

BMC Health Services Research strongly encourages that all datasets on which

the conclusions of the paper rely should be available to readers. We encourage

authors to ensure that their datasets are either deposited in publicly available

repositories (where available and appropriate) or presented in the main

manuscript or additional supporting files whenever possible. Please see

Springer Nature’s information on recommended repositories. Where a widely

established research community expectation for data archiving in public

repositories exists, submission to a community-endorsed, public repository is

mandatory. A list of data where deposition is required, with the appropriate

repositories, can be found on the Editorial Policies Page.

Preparing your manuscript

The information below details the section headings that you should include in

your manuscript and what information should be within each section.

Please note that your manuscript must include a 'Declarations' section

including all of the subheadings (please see below for more information).

Title page

The title page should:

• present a title that includes, if appropriate, the study design e.g.:

Page 309: ri.ufs.br fileri.ufs.br

308

o "A versus B in the treatment of C: a randomized controlled trial",

"X is a risk factor for Y: a case control study", "What is the impact

of factor X on subject Y: A systematic review"

o or for non-clinical or non-research studies a description of what

the article reports

• list the full names, institutional addresses and email addresses for all

authors

o if a collaboration group should be listed as an author, please list

the Group name as an author. If you would like the names of the

individual members of the Group to be searchable through their

individual PubMed records, please include this information in the

“Acknowledgements” section in accordance with the instructions

below

• indicate the corresponding author

Abstract

The Abstract should not exceed 350 words. Please minimize the use of

abbreviations and do not cite references in the abstract. Reports of

randomized controlled trials should follow the CONSORT extension for

abstracts. The abstract must include the following separate sections:

• Background: the context and purpose of the study

• Methods: how the study was performed and statistical tests used

• Results: the main findings

• Conclusions: brief summary and potential implications

• Trial registration: If your article reports the results of a health care

intervention on human participants, it must be registered in an

appropriate registry and the registration number and date of registration

should be in stated in this section. If it was not registered prospectively

(before enrollment of the first participant), you should include the words

'retrospectively registered'. See our editorial policies for more

information on trial registration

Keywords

Three to ten keywords representing the main content of the article.

Page 310: ri.ufs.br fileri.ufs.br

309

Background

The Background section should explain the background to the study, its aims,

a summary of the existing literature and why this study was necessary or its

contribution to the field.

Methods

The methods section should include:

• the aim, design and setting of the study

• the characteristics of participants or description of materials

• a clear description of all processes, interventions and comparisons.

Generic drug names should generally be used. When proprietary brands

are used in research, include the brand names in parentheses

• the type of statistical analysis used, including a power calculation if

appropriate

Results

This should include the findings of the study including, if appropriate, results of

statistical analysis which must be included either in the text or as tables and

figures.

Discussion

This section should discuss the implications of the findings in context of

existing research and highlight limitations of the study.

Conclusions

This should state clearly the main conclusions and provide an explanation of

the importance and relevance of the study reported.

List of abbreviations

If abbreviations are used in the text they should be defined in the text at first

use, and a list of abbreviations should be provided.

Declarations

All manuscripts must contain the following sections under the heading

'Declarations':

Page 311: ri.ufs.br fileri.ufs.br

310

• Ethics approval and consent to participate

• Consent for publication

• Availability of data and material

• Competing interests

• Funding

• Authors' contributions

• Acknowledgements

• Authors' information (optional)

Please see below for details on the information to be included in these

sections.

If any of the sections are not relevant to your manuscript, please include the

heading and write 'Not applicable' for that section.

Ethics approval and consent to participate

Manuscripts reporting studies involving human participants, human data or

human tissue must:

• include a statement on ethics approval and consent (even where the

need for approval was waived)

• include the name of the ethics committee that approved the study and

the committee’s reference number if appropriate

Studies involving animals must include a statement on ethics approval.

See our editorial policies for more information.

If your manuscript does not report on or involve the use of any animal or

human data or tissue, please state “Not applicable” in this section.

Consent for publication

If your manuscript contains any individual person’s data in any form (including

individual details, images or videos), consent for publication must be obtained

from that person, or in the case of children, their parent or legal guardian. All

presentations of case reports must have consent for publication.

Page 312: ri.ufs.br fileri.ufs.br

311

You can use your institutional consent form or our consent form if you prefer.

You should not send the form to us on submission, but we may request to see

a copy at any stage (including after publication).

See our editorial policies for more information on consent for publication.

If your manuscript does not contain data from any individual person, please

state “Not applicable” in this section.

Availability of data and materials

All manuscripts must include an ‘Availability of data and materials’ statement.

Data availability statements should include information on where data

supporting the results reported in the article can be found including, where

applicable, hyperlinks to publicly archived datasets analysed or generated

during the study. By data we mean the minimal dataset that would be

necessary to interpret, replicate and build upon the findings reported in the

article. We recognise it is not always possible to share research data publicly,

for instance when individual privacy could be compromised, and in such

instances data availability should still be stated in the manuscript along with

any conditions for access.

Data availability statements can take one of the following forms (or a

combination of more than one if required for multiple datasets):

• The datasets generated and/or analysed during the current study are

available in the [NAME] repository, [PERSISTENT WEB LINK TO

DATASETS]

• The datasets used and/or analysed during the current study are available

from the corresponding author on reasonable request.

• All data generated or analysed during this study are included in this

published article [and its supplementary information files].

• The datasets generated and/or analysed during the current study are not

publicly available due [REASON WHY DATA ARE NOT PUBLIC] but are

available from the corresponding author on reasonable request.

• Data sharing is not applicable to this article as no datasets were

generated or analysed during the current study.

• The data that support the findings of this study are available from [third

party name] but restrictions apply to the availability of these data, which

Page 313: ri.ufs.br fileri.ufs.br

312

were used under license for the current study, and so are not publicly

available. Data are however available from the authors upon reasonable

request and with permission of [third party name].

• Not applicable. If your manuscript does not contain any data, please

state 'Not applicable' in this section.

More examples of template data availability statements, which include

examples of openly available and restricted access datasets, are available here.

BioMed Central also requires that authors cite any publicly available data on

which the conclusions of the paper rely in the manuscript. Data citations

should include a persistent identifier (such as a DOI) and should ideally be

included in the reference list. Citations of datasets, when they appear in the

reference list, should include the minimum information recommended by

DataCite and follow journal style. Dataset identifiers including DOIs should be

expressed as full URLs. For example:

Hao Z, AghaKouchak A, Nakhjiri N, Farahmand A. Global integrated drought

monitoring and prediction system (GIDMaPS) data sets. figshare.

2014. http://dx.doi.org/10.6084/m9.figshare.853801

With the corresponding text in the Availability of data and materials statement:

The datasets generated during and/or analysed during the current study are

available in the [NAME] repository, [PERSISTENT WEB LINK TO DATASETS].[Reference

number]

Competing interests

All financial and non-financial competing interests must be declared in this

section.

See our editorial policies for a full explanation of competing interests. If you

are unsure whether you or any of your co-authors have a competing interest

please contact the editorial office.

Please use the authors initials to refer to each author's competing interests in

this section.

Page 314: ri.ufs.br fileri.ufs.br

313

If you do not have any competing interests, please state "The authors declare

that they have no competing interests" in this section.

Funding

All sources of funding for the research reported should be declared. The role of

the funding body in the design of the study and collection, analysis, and

interpretation of data and in writing the manuscript should be declared.

Authors' contributions

The individual contributions of authors to the manuscript should be specified

in this section. Guidance and criteria for authorship can be found in

our editorial policies.

Please use initials to refer to each author's contribution in this section, for

example: "FC analyzed and interpreted the patient data regarding the

hematological disease and the transplant. RH performed the histological

examination of the kidney, and was a major contributor in writing the

manuscript. All authors read and approved the final manuscript."

Acknowledgements

Please acknowledge anyone who contributed towards the article who does not

meet the criteria for authorship including anyone who provided professional

writing services or materials.

Authors should obtain permission to acknowledge from all those mentioned in

the Acknowledgements section.

See our editorial policies for a full explanation of acknowledgements and

authorship criteria.

If you do not have anyone to acknowledge, please write "Not applicable" in

this section.

Group authorship (for manuscripts involving a collaboration group): if you

would like the names of the individual members of a collaboration Group to be

searchable through their individual PubMed records, please ensure that the

title of the collaboration Group is included on the title page and in the

submission system and also include collaborating author names as the last

Page 315: ri.ufs.br fileri.ufs.br

314

paragraph of the “Acknowledgements” section. Please add authors in the

format First Name, Middle initial(s) (optional), Last Name. You can add

institution or country information for each author if you wish, but this should

be consistent across all authors.

Please note that individual names may not be present in the PubMed record at

the time a published article is initially included in PubMed as it takes PubMed

additional time to code this information.

Authors' information

This section is optional.

You may choose to use this section to include any relevant information about

the author(s) that may aid the reader's interpretation of the article, and

understand the standpoint of the author(s). This may include details about the

authors' qualifications, current positions they hold at institutions or societies,

or any other relevant background information. Please refer to authors using

their initials. Note this section should not be used to describe any competing

interests.

Endnotes

Endnotes should be designated within the text using a superscript lowercase

letter and all notes (along with their corresponding letter) should be included

in the Endnotes section. Please format this section in a paragraph rather than a

list.

References

All references, including URLs, must be numbered consecutively, in square

brackets, in the order in which they are cited in the text, followed by any in

tables or legends. The reference numbers must be finalized and the reference

list fully formatted before submission.

Examples of the BioMed Central reference style are shown below. Please

ensure that the reference style is followed precisely.

See our editorial policies for author guidance on good citation practice.

Page 316: ri.ufs.br fileri.ufs.br

315

Web links and URLs: All web links and URLs, including links to the authors' own

websites, should be given a reference number and included in the reference

list rather than within the text of the manuscript. They should be provided in

full, including both the title of the site and the URL, as well as the date the site

was accessed, in the following format: The Mouse Tumor Biology Database.

http://tumor.informatics.jax.org/mtbwi/index.do. Accessed 20 May 2013. If an

author or group of authors can clearly be associated with a web link (e.g. for

blogs) they should be included in the reference.

Example reference style:

Article within a journal

Smith JJ. The world of science. Am J Sci. 1999;36:234-5.

Article within a journal (no page numbers)

Rohrmann S, Overvad K, Bueno-de-Mesquita HB, Jakobsen MU, Egeberg R,

Tjønneland A, et al. Meat consumption and mortality - results from the

European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition. BMC Med.

2013;11:63.

Article within a journal by DOI

Slifka MK, Whitton JL. Clinical implications of dysregulated cytokine

production. Dig J Mol Med. 2000; doi:10.1007/s801090000086.

Article within a journal supplement

Frumin AM, Nussbaum J, Esposito M. Functional asplenia: demonstration of

splenic activity by bone marrow scan. Blood 1979;59 Suppl 1:26-32.

Book chapter, or an article within a book

Wyllie AH, Kerr JFR, Currie AR. Cell death: the significance of apoptosis. In:

Bourne GH, Danielli JF, Jeon KW, editors. International review of cytology.

London: Academic; 1980. p. 251-306.

OnlineFirst chapter in a series (without a volume designation but with a DOI)

Saito Y, Hyuga H. Rate equation approaches to amplification of enantiomeric

excess and chiral symmetry breaking. Top Curr Chem. 2007.

doi:10.1007/128_2006_108.

Complete book, authored

Blenkinsopp A, Paxton P. Symptoms in the pharmacy: a guide to the

management of common illness. 3rd ed. Oxford: Blackwell Science; 1998.

Page 317: ri.ufs.br fileri.ufs.br

316

Online document

Doe J. Title of subordinate document. In: The dictionary of substances and their

effects. Royal Society of Chemistry. 1999. http://www.rsc.org/dose/title of

subordinate document. Accessed 15 Jan 1999.

Online database

Healthwise Knowledgebase. US Pharmacopeia, Rockville. 1998.

http://www.healthwise.org. Accessed 21 Sept 1998.

Supplementary material/private homepage

Doe J. Title of supplementary material. 2000.

http://www.privatehomepage.com. Accessed 22 Feb 2000.

University site

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Accessed 25 Dec 1999.

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Accessed 12 Nov 1999.

Organization site

ISSN International Centre: The ISSN register. http://www.issn.org (2006).

Accessed 20 Feb 2007.

Dataset with persistent identifier

Zheng L-Y, Guo X-S, He B, Sun L-J, Peng Y, Dong S-S, et al. Genome data from

sweet and grain sorghum (Sorghum bicolor). GigaScience Database. 2011.

http://dx.doi.org/10.5524/100012.

Figures, tables additional files

See General formatting guidelines for information on how to format figures,

tables and additional files.

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