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SB - 190 ® Rev.: 05 07/2012 Laborclin Produtos para Laboratórios Ltda. Rua Cassemiro de Abreu, 521 – CEP 83.321-210 0800-410027 – [email protected] Página 1 de 12

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O presente material foi elaborado pelo Setor Técnico da Laborclin com base na experiência desenvolvida em conjunto com seus usuários, o que assegura a obtenção de resultados adequados. O texto pode sofrer alterações a critério técnico da Laborclin sem prévia comunicação aos usuários, cabendo a estes periodicamente certificar-se sobre a existência de novas versões. Entretanto, como a atividade do laboratório clínico é dinâmica, existem numerosos fatores que podem contribuir para facilitação de erros analíticos, entre os quais se destacam: 1. Manutenção periódica ineficaz do equipamento; 2. Amostras inadequadas ou degradadas; 3. Variações de energia elétrica; 4. Contaminação acidental dos reagentes por material volumétrico contaminado (pipetas etc.); 5. Calibradores contaminados. Assim, existe um conjunto de práticas a serem seguidas pelo usuário, com finalidade de garantir bons resultados e, por conseguinte a satisfação do usuário final. Abaixo listamos algumas que julgamos mais importantes: Calibração: periodicamente o sistema deverá ser calibrado com vistas a garantir a exatidão e precisão analíticas necessárias ao bom desempenho. Utilizar para esta finalidade os multicalibradores (matriz proteica), não sendo indicado o uso dos padrões que acompanham o kit. Controle de qualidade: para conhecer o real status analítico do sistema, é conveniente que sejam executadas análises de amostras de controle com concentrações conhecidas, sendo estes resultados tabulados e analisados periodicamente. O ideal é que o controle seja testado a cada corrida analítica. Manutenção: o laboratório deve estabelecer um cronograma de manutenção periódica de todo o equipamento, visando assegurar sua plena funcionalidade. Vidraria: todas as vidrarias de laboratório (pipetas, tubos, recipientes, cubetas etc) devem ser quimicamente limpas, devendo-se observar cuidados especiais em relação à água destilada ou deionizada,

cuja condutividade ideal é abaixo de 0,5 µS/cm. Treinamento: o treinamento do pessoal é de suma importância, abrangendo conhecimentos sobre amostras, reagentes, equipamento, coleta e todos os demais procedimentos capazes de influenciar nas análises. Ler o procedimento de uso (bula) do produto sempre é uma atitude recomendável. Armazenamento: reagentes, calibradores, controles, amostras e todos os demais insumos devem ser armazenados de forma adequada, devendo os ambientes ser monitorados quanto à temperatura e outras características pertinentes. Ambiente analítico: o ambiente analítico é de vital importância, devendo-se assegurar sua invariabilidade dentro do possível, bem como que não exerça influências negativas sobre as análises executadas. Assim, deve-se assegurar sua limpeza (observando para que os produtos utilizados não sejam voláteis ou potencialmente interferentes), temperatura, iluminação e ventilação. Observar igualmente as condições da rede elétrica, visando segurança e confiabilidade (na maioria dos casos indica-se o uso de estabilizadores de voltagem ou idealmente dispositivos tipo no-break). Turbidimetria: A realização de testes por turbidimetria em equipamentos semi-automatizados não é indicado, pois o volume utilizado de amostras é muito pequeno e o grande volume de reagentes pode tornar o procedimento inviável.

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Analito ÁCIDO ÚRICO Código 743001 Apresentação 2 x 100 mL Modo Ponto Final Filtro 505 nm Temperatura de cubeta 37 C Padrão 6 Unidades mg/dL Blank reagentes Sim Decimal 1 Volume amostra (µL) 25 Volume reagente (µL) 1000 Tempo incubação (min) 0 Limite de linearidade 20 Absorbância de padrão 0,030/0,500 Absorbância de reagente -0,01 / 0,400 * Parâmetro definido pelo operador

Observações

Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. Rendimento aproximado do kit: 200 reações, incluindo controles e calibrações. A calibração periódica contribui para melhorias na precisão e exatidão de resultados.

Analito CÁLCIO Código 742021 Apresentação 2 x 100 mL Modo Ponto Final Filtro 578 nm Temperatura de cubeta 37 C Padrão 10 Unidades mg/dL Blank reagentes Sim Decimal 1 Volume amostra (µL) 10 Volume reagente (µL) 1000 Tempo incubação (min) 0 Limite de linearidade 20 Absorbância de padrão 0,030/0,500 Absorbância de reagente 0,000 / 0,360 * Parâmetro definido pelo operador

Observações

Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. Rendimento aproximado do kit: 200 reações, incluindo controles e calibrações. A calibração periódica contribui para melhorias na precisão e exatidão de resultados. A presente metodologia é extremamente sensível a contaminantes, assim recomenda-se a limpeza química de todo o material que entrar em contato com a reação com solução de HCl 1% (imersão durante pelo menos 3 horas) e posterior enxague com água destilada ou deionizada.

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Analito COLESTEROL TOTAL Código 743051 Apresentação 2 x 100 mL Modo Ponto Final Filtro 505 nm Temperatura de cubeta 37 C Padrão 200 Unidades mg/dL Blank reagentes Sim Decimal 0 Volume amostra (µL) 10 Volume reagente (µL) 1000 Tempo incubação (min) 0 Limite de linearidade 700 Absorbância de padrão 0,030/0,500 Absorbância de reagente -0,010/ 0,400 * Parâmetro definido pelo operador.

Observações

Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. Rendimento aproximado do kit: 200 reações, incluindo controles e calibrações. A calibração periódica contribui para melhorias na precisão e exatidão de resultados.

Analito COLESTEROL – HDL Código 742061 Apresentação 1 x 10 mL Modo Ponto Final Filtro 505 nm Temperatura de cubeta 37 C Padrão 50 Unidades mg/dL Blank reagentes Sim Decimal 0 Volume amostra (µL) 50 Volume reagente (µL) 1000 Tempo incubação (min) 0 Limite de linearidade 120 Absorbância de padrão 0,030/0,500 Absorbância de reagente -0,010 / 0,400 * Parâmetro definido pelo operador.

Observações Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. Rendimento aproximado do kit: 200 precipitações, incluindo controles e calibrações. Lembramos que a amostra consiste no sobrenadante obtido conforme descrito em bula, e que o reagente de cor utilizado é o mesmo do colesterol total. A calibração periódica contribui para melhorias na precisão e exatidão de resultados.

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Analito COLESTEROL HDL

direto Código 742062 Apresentação 60+20 mL Modo Ordem 1 Filtro 540 nm Temperatura de cubeta 37 Direção Decrescente Padrão * Unidades mg/dL Blank de reagente Sim Decimais 0 Volume de amostra * Volume de reagente 900 Intervalo inicial (s) 15 Intervalo cinético (s) 120 D Abs mínimo - Limite de linearidade 200 Abs padrão 0,030/0,500 Abs reagente 0,000/0,500 * Verificar concentração do calibrador em seu certificado de análise. ** Parâmetro definido pelo usuário.

Observações Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. Rendimento aproximado do kit: 100 reações, incluindo controles e calibrações. A calibração periódica contribui para melhorias na precisão e exatidão de resultados.

Analito CREATININA Código 742071 Apresentação 2 x 100 mL Modo Ordem 1 Filtro 505 nm Temperatura de cubeta 37 C Direção Inc Padrão 3 Unidades mg/Dl Blank de reagente Não Decimais 2 Volume de amostra 100 Volume de reagente 1000 Intervalo inicial (s) 30 Intervalo cinético (s) 60 LIM. LIN 20.0 ABS. PADRÃO 0.050/2.000 ABS DO REAGENTE -0.050/2.000 VR/VN 0,5/1,5 * Parâmetro definido pelo usuário.

Observações Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. Rendimento aproximado do kit: 200 reações, incluindo controles e calibrações.

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Analito CK – NAC Código 743041 Apresentação 2 x 30 mL Modo Ordem 0 Filtro 340 nm Temperatura de cubeta 37 C Fator 3376 Direção Inc Unidades U/L Blank de reagente Não Decimais 0 Volume de amostra 50 Volume de reagente 1000 Intervalo inicial (s) 60 Intervalo cinético (s) 60/3 Delta ABS/MAX 0,300 Desvio 20 % ABS. Do Reagente 0,100/1,500 VR * * Parâmetro definido pelo operador.

Observações

O fator é calculado considerando-se o coeficiente de absorção molar do cromogênio, espessura de cubeta, comprimento de onda e proporção entre amostra e reagente. Quaisquer alterações nestes componentes, altera por conseguinte o valor do fator. A critério do usuário pode ser utilizado calibrador. Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. Rendimento aproximado do kit: 60 reações, incluindo controles.

Analito CK – MB Código 743031 Apresentação 2 x 30 mL Modo Ordem 0 Filtro 340 nm Temperatura de cubeta 37 C Fator 3400 Direção Inc Unidades U/L Blank de reagente Não Decimais 1 Volume de amostra 100 Volume de reagente 1000 Intervalo inicial (s) 300 Intervalo cinético (s) 60/3 Delta ABS/Max 0,230 Descio 20% ABS. Do Reagente 0,001/1,500 VR/VN 0/ 24 * Parâmetro definido pelo operador.

Observações O fator é calculado considerando-se o coeficiente de absorção molar do cromogênio, espessura de cubeta, comprimento de onda e proporção entre amostra e reagente. Quaisquer alterações nestes componentes, altera por conseguinte o valor do fator. A critério do usuário pode ser utilizado calibrador. Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. Rendimento aproximado do kit: 60 reações, incluindo controles. O uso de controles a base soro animal pode acarretar diferenças significativas, por isto, recomenda-se o uso de controles com matriz humana.

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Analito FOSFATASE

ALCALINA Código 743091 Apresentação 2 x 30 mL Modo Ordem 0 Filtro 405 nm Temperatura de cubeta 37 C Fator 2674 Direção INC Unidades U/L Blank de reagente NÃO Decimais 0 Volume de amostra 20 Volume de reagente 1000 Intervalo inicial (s) 60 Intervalo cinético (s) 60 / 3 Delta Abs MAX 0.200 DESVIO 20 % ABS. DO REAGENTE 0,300/ 1.500 * Parâmetro definido pelo usuário.

Observações O fator é calculado considerando-se o coeficiente de absorção molar do cromogênio, espessura de cubeta, comprimento de onda e proporção entre amostra e reagente. Quaisquer alterações nestes componentes, altera por conseguinte o valor do fator. A critério do usuário pode ser utilizado calibrador. Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. Rendimento aproximado do kit: 60 reações, incluindo controles e calibrações.

Analito GAMA-GT Código 743111 Apresentação 2 x 30 mL Modo Ordem 0 Filtro 405 nm Temperatura de cubeta 37 C Fator 2121 Direção INC Unidades U/L Blank de reagente Não Decimais 0 Volume de amostra 50 Volume de reagente 1000 Intervalo inicial (s) 60 Intervalo cinético (s) 60 / 3 DELTA ABS/ MÁX 0.330 DESVIO 20% ABS. DO REAGENTE 0.400/1.500 VR/ VN * * Parâmetro definido pelo usuário.

Observações

O fator é calculado considerando-se o coeficiente de absorção molar do cromogênio, espessura de cubeta, comprimento de onda e proporção entre amostra e reagente. Quaisquer alterações nestes componentes, altera por conseguinte o valor do fator. A critério do usuário pode ser utilizado calibrador. Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. Rendimento aproximado do kit: 60 reações, incluindo controles e calibrações.

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Analito GLICOSE Código 743121 Apresentação 4 x 250 mL Modo Ponto Final Filtro 505 nm Temperatura de cubeta 37 C Padrão 100 Unidades mg/dL Blank reagentes Sim Decimal 0 Volume amostra (µL) 10 Volume reagente (µL) 1000 Tempo incubação (min) 0 Limite de linearidade 400 Absorbância de padrão 0,030/0,500 Absorbância de reagente -0,010 / 0,400 * Parâmetro definido pelo usuário.

Observações

Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. Rendimento aproximado do kit: 1000 testes, incluindo controles e calibrações. A calibração periódica contribui para melhorias na precisão e exatidão de resultados.

Analito HB. GLICOSILADA Código 742160 Apresentação 4 x 250 mL Modo Ponto Final Filtro 505 nm Temperatura de cubeta 37 C Padrão 100 Unidades mg/dL Blank reagentes Sim Decimal 0 Volume amostra (µL) 10 Volume reagente (µL) 1000 Tempo incubação (min) 0 Limite de linearidade 400 Absorbância de padrão 0,030/0,500 Absorbância de reagente -0,010 / 0,800 VR 6,0 – 8,0 % * Parâmetro definido pelo usuário.

Observações Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. A calibração periódica contribui para melhorias na precisão e exatidão de resultados.

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Analito LACTATO

DESIDROGENASE Código 743161 Apresentação 2 x 30 mL Modo Ordem 0 Filtro 340 nm Temperatura de cubeta 37 Fator 8200 Direção DEC Unidades U/L Blank de reagente Não Decimais 0 Volume de amostra (µL) 20 Volume de reagente (µL) 1000 Intervalo inicial (s) 60 Intervalo cinético (s) 60/3 Delta Abs. MÁX 0.240 Abs reagente 0,100/2.000 VR * * Parâmetro definido pelo usuário.

Observações

O fator é calculado considerando-se o coeficiente de absorção molar do cromogênio, espessura de cubeta, comprimento de onda e proporção entre amostra e reagente. Quaisquer alterações nestes componentes, altera por conseguinte o valor do fator. A critério do usuário pode ser utilizado calibrador. Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. Rendimento aproximado do kit: 60 reações, incluindo controles. A calibração periódica contribui para melhorias na precisão e exatidão de resultados. ESTA METODOLOGIA APRESENTA RESULTADOS CERCA DE 50% MENORES QUE OS VERIFICADOS QUANDO DA UTILIZAÇÃO DA METODOLOGIA COM REAÇÃO DECRESCENTE (PIRUVATO ���� LACTATO).

Analito

MUCOPROTEINAS Código 742171 Apresentação Kit 25/50 testes Modo Ponto Final Filtro 670 nm Temperatura de cubeta 25 Padrão 5 Unidades mg/dL Blank reagentes Sim Decimal 1 Volume amostra (µL) Ver bula Volume reagente (µL) 1000 Tempo incubação (min) 0 Limite de linearidade 15 Absorbância de padrão 0,030/0,500 Absorbância de reagente -0,001/0,200 * Parâmetro definido pelo usuário.

Observações Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. A calibração periódica contribui para melhorias na precisão e exatidão de resultados.

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Analito PROTEÍNAS TOTAIS Código 742181 Apresentação 1 x 500 mL Modo Ponto Final Filtro 546 nm Temperatura de cubeta 37 Padrão 7 Unidades g/dL Blank reagentes Sim Decimal 1 Volume amostra (µL) 20 Volume reagente (µL) 1000 Tempo incubação (min) 0 Limite de linearidade 14 Absorbância de padrão 0,050/0,700 Absorbância de reagente 0,090/0,150 VR * * Parâmetro definido pelo usuário.

Observações

Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. Rendimento aproximado do kit: 500 reações, incluindo controles e calibrações. A calibração periódica contribui para melhorias na precisão e exatidão de resultados.

Analito TGO (GOT/AST) Código 743131 / 743132 Apresentação 2 x 30 mL / 4 x 30 mL Modo Ordem 0 Filtro 340 nm Temperatura de cubeta 37 Fator 1746 Direção Decrescente Unidades U/L Blank de reagente Não Decimais 0 Volume de amostra 100 Volume de reagente 1000 Intervalo inicial (s) 60 Intervalo cinético (s) 60/3 D Abs Maximo 0,300 Abs reagente 0,100/2.000 Desvio 20 % ABS.Reação 0.100/2.000 * Parâmetro definido pelo usuário.

Observações

O fator é calculado considerando-se o coeficiente de absorção molar do cromogênio, espessura de cubeta, comprimento de onda e proporção entre amostra e reagente. Quaisquer alterações nestes componentes, altera por conseguinte o valor do fator. A critério do usuário pode ser utilizado calibrador. Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. Rendimento aproximado do kit: 60/120 reações, incluindo controles e calibrações.

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Analito TGP (GPT/ALT) Código 743141 / 743142 Apresentação 2 x 30 mL / 4 x 30 mL Modo Ordem 0 Filtro 340 nm Temperatura de cubeta 37 Fator 1746 Direção Decrescente Unidades U/L Blank de reagente No Decimais 0 Volume de amostra 100 Volume de reagente 1000 Intervalo inicial (s) 60 Intervalo cinético (s) 60/3 D Abs mínimo 0,300 Abs reagente 0,100/2,000 DESVIO 15% ABS REAÇÃO 0.100/2.000 * Parâmetro definido pelo usuário.

Observações

O fator é calculado considerando-se o coeficiente de absorção molar do cromogênio, espessura de cubeta, comprimento de onda e proporção entre amostra e reagente. Quaisquer alterações nestes componentes, altera por conseguinte o valor do fator. A critério do usuário pode ser utilizado calibrador. Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. Rendimento aproximado do kit: 60/120 reações, incluindo controles e calibrações.

Analito TRIGLICÉRIDES Código 743191 Apresentação 2 x 100 mL Modo Ponto final Filtro 505 nm Temperatura de cubeta 37 Padrão 200 Unidades mg/dL Blank reagentes Sim Decimal 0 Volume amostra (µL) 10 Volume reagente (µL) 1000 Tempo incubação (min) 0 Limite de linearidade 1000 Absorbância de padrão 0,030/0,800 Absorbância de reagente -0,010/1,500 * Parâmetro definido pelo usuário.

Observações Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. Rendimento aproximado do kit: 200 reações, incluindo controles e calibrações. A calibração periódica contribui para melhorias na precisão e exatidão de resultados.

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Analito URÉIA UV Código 743211 Apresentação 4 x 30 mL Modo Ordem 1 Filtro 340 nm Temperatura de cubeta 37 Direção Decrescente Padrão 60 Unidades mg/dL Blank de reagente Não Decimais 0 Volume de amostra 10 Volume de reagente 1000 Intervalo inicial (s) 60 Intervalo cinético (s) 60 D Abs mínimo * Limite de linearidade 300 Abs padrão 0,010/2.000 Abs reagente 0,010/2,000 * Parâmetro definido pelo usuário

Observações Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. Rendimento aproximado do kit: 120 reações, incluindo controles e calibrações. A calibração periódica contribui para melhorias na precisão e exatidão de resultados.

Analito UREIA ENZ.

COLOR Código 742201 Apresentação 5 x 50 mL Modo Ponto final Filtro 600 nm Temperatura de cubeta 25 Padrão 60 Unidades mg/dL Blank reagentes Sim Decimal 0 Volume amostra (µL) 10 Volume reagente (µL) 1000 Tempo incubação (min) 0 Limite de linearidade 1000 Absorbância de padrão 0,0/2,0 Absorbância de reagente -0,001/2,000 * Parâmetro definido pelo usuário

Observações Ler as instruções de uso (bula) que acompanham o produto. Rendimento aproximado do kit: 250 reações, incluindo controles e calibrações. A calibração periódica contribui para melhorias na precisão e exatidão de resultados.