programa nacional de vigilância em saúde para navios de cruzeiro

Programa Nacional de Vigilância em Saúde para Navios de Cruzeiro Belém, 29 de agosto de 2014

Fabio Miranda da Rocha Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária Anvisa

5º Encontro Anual - Vigilância Sanitária em Navios de Cruzeiro Belém, 28 a 29 de agosto de 2014.

1995 1999 2004 2005 2009 2011

Criação da

Anvisa

EC 07/1995 Concurso

público para

Anvisa

Crescimento do

setor >58%)

Programa

Nacional

implantado

Guia Publicado

2014

Cartilha sobre o

Programa e

informativo

anual

Breve Histórico


O Programa


Objetivo é contribuir para a melhora da qualidade e

segurança sanitária dos produtos e serviços ofertados a bordo

dos navios de cruzeiro.

Objetivos específicos:

Padronizar inspeções (avaliação de risco)

Intensificar intercâmbio

Compor banco de dados

Fomentar a participação social

Transparência nas exigências

O Programa


Estratégia de fiscalização

• Fiscalização documental

• Notificação eletrônica de casos

• Inspeções Sanitárias com foco em

gestão de riscos, definindo padrões

de Segurança

• Hotsite: divulgação dos resultados e

publicação de Guia

O Programa


Sistema de gestão de riscos


Modelo de gestão: NBR ISO 31000



Gestão de Riscos: Anvisa

Estabelecer o contexto: Definir e cadastrar Estabelecimentos e

Serviços sob fiscalização

Identificar os riscos: manter roteiros de Inspeção

Analisar os riscos: Implementar programa fiscal

Avaliar os riscos: Avaliar resultados inspeções

Tratar os riscos: Implementar medidas sanitárias

Co

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Gestão de Riscos: Método

Relevância (1-5)

Probabilidade (1-5)

Severidade (1-5)



Riscos Aplicáveis

Riscos Evitados Riscos Existentes

Riscos Não Aplicáveis

5000

4800

4320 480

200



PSR CRITICIDADE

MUITO BAIXO 1 A 6 NÃO CRÍTICO

BAIXO 8 A 16 NÃO CRÍTICO

MÉDIO 18 A 30 NÃO CRÍTICO

ALTO 32 A 50 NÃO CRÍTICO

MUITO ALTO 60 A 125 CRÍTICO

Padrões de segurança


Definidos de acordo com o “valor de risco” gerado em cada inspeção

PADRÃO PSR CARACTERÍSTICAS

Padrão A

0 a 250 Embarcações em excelentes condições sanitárias.

Padrão B 251 a 500 Embarcações em condições sanitárias acima da média.

Padrão C 501 a 750 Embarcações em condições sanitárias satisfatórias, mas

com exigências a cumprir.

Padrão D acima de 750 Embarcações em condições sanitárias insatisfatórias com

exigências a cumprir imediatamente.

Resultados até hoje


Temporada Total de navios

inspecionados

Nº de inspeções

realizadas

2009/2010 43 98

2010/2011 41 59

2011/2012 47 79

2012/2013 41 63

2013/2014 43 54

Total 215 353

Resultados até hoje


69%

19%

7% 5%

Padrão APadrão BPadrão CPadrão D

Padrões de segurança sanitária dos navios 2009 até 2014


Agradecimentos

À indústria de navios de cruzeiro que participou, respeitou e apoiou o processo de construção deste Programa.

A TODOS os gestores que apoiaram a ideia e a execução das atividades desde sua concepção a partir de 2004.

Especial a Ana Gagliardi, nossa colega, que descanse em paz.

Aos colegas e amigos do VSP/CDC pela parceria, dedicação e

envolvimento com nossa equipe. E principalmente a TODOS fiscais da Anvisa que ano após ano se

dedicam às inspeções de navios de cruzeiro nos portos nacionais

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