Programa Nacional de Vigilância em Saúde para Navios de Cruzeiro Belém, 29 de agosto de 2014
Fabio Miranda da Rocha Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária Anvisa
5º Encontro Anual - Vigilância Sanitária em Navios de Cruzeiro Belém, 28 a 29 de agosto de 2014.
1995 1999 2004 2005 2009 2011
Criação da
Anvisa
EC 07/1995 Concurso
público para
Anvisa
Crescimento do
setor >58%)
Programa
Nacional
implantado
Guia Publicado
2014
Cartilha sobre o
Programa e
informativo
anual
Breve Histórico
5º Encontro Anual - Vigilância Sanitária em Navios de Cruzeiro Belém, 28 a 29 de agosto de 2014.
O Programa
5º Encontro Anual - Vigilância Sanitária em Navios de Cruzeiro Belém, 28 a 29 de agosto de 2014.
Objetivo é contribuir para a melhora da qualidade e
segurança sanitária dos produtos e serviços ofertados a bordo
dos navios de cruzeiro.
Objetivos específicos:
Padronizar inspeções (avaliação de risco)
Intensificar intercâmbio
Compor banco de dados
Fomentar a participação social
Transparência nas exigências
O Programa
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Estratégia de fiscalização
• Fiscalização documental
• Notificação eletrônica de casos
• Inspeções Sanitárias com foco em
gestão de riscos, definindo padrões
de Segurança
• Hotsite: divulgação dos resultados e
publicação de Guia
O Programa
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Sistema de gestão de riscos
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Modelo de gestão: NBR ISO 31000
Sistema de gestão de riscos
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Gestão de Riscos: Anvisa
Estabelecer o contexto: Definir e cadastrar Estabelecimentos e
Serviços sob fiscalização
Identificar os riscos: manter roteiros de Inspeção
Analisar os riscos: Implementar programa fiscal
Avaliar os riscos: Avaliar resultados inspeções
Tratar os riscos: Implementar medidas sanitárias
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Sistema de gestão de riscos
Gestão de Riscos: Método
Relevância (1-5)
Probabilidade (1-5)
Severidade (1-5)
Sistema de gestão de riscos
Gestão de Riscos: Método
Riscos Aplicáveis
Riscos Evitados Riscos Existentes
Riscos Não Aplicáveis
5000
4800
4320 480
200
Sistema de gestão de riscos
Gestão de Riscos: Método
PSR CRITICIDADE
MUITO BAIXO 1 A 6 NÃO CRÍTICO
BAIXO 8 A 16 NÃO CRÍTICO
MÉDIO 18 A 30 NÃO CRÍTICO
ALTO 32 A 50 NÃO CRÍTICO
MUITO ALTO 60 A 125 CRÍTICO
Padrões de segurança
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Definidos de acordo com o “valor de risco” gerado em cada inspeção
PADRÃO PSR CARACTERÍSTICAS
Padrão A
0 a 250 Embarcações em excelentes condições sanitárias.
Padrão B 251 a 500 Embarcações em condições sanitárias acima da média.
Padrão C 501 a 750 Embarcações em condições sanitárias satisfatórias, mas
com exigências a cumprir.
Padrão D acima de 750 Embarcações em condições sanitárias insatisfatórias com
exigências a cumprir imediatamente.
Resultados até hoje
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Temporada Total de navios
inspecionados
Nº de inspeções
realizadas
2009/2010 43 98
2010/2011 41 59
2011/2012 47 79
2012/2013 41 63
2013/2014 43 54
Total 215 353
Resultados até hoje
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69%
19%
7% 5%
Padrão APadrão BPadrão CPadrão D
Padrões de segurança sanitária dos navios 2009 até 2014
5º Encontro Anual - Vigilância Sanitária em Navios de Cruzeiro Belém, 28 a 29 de agosto de 2014.
Agradecimentos
À indústria de navios de cruzeiro que participou, respeitou e apoiou o processo de construção deste Programa.
A TODOS os gestores que apoiaram a ideia e a execução das atividades desde sua concepção a partir de 2004.
Especial a Ana Gagliardi, nossa colega, que descanse em paz.
Aos colegas e amigos do VSP/CDC pela parceria, dedicação e
envolvimento com nossa equipe. E principalmente a TODOS fiscais da Anvisa que ano após ano se
dedicam às inspeções de navios de cruzeiro nos portos nacionais
5º Encontro Anual - Vigilância Sanitária em Navios de Cruzeiro Belém, 28 a 29 de agosto de 2014.