pra laporan praktikum formulasi steril

8/18/2019 Pra Laporan Praktikum Formulasi Steril

1/10

1

I. TUJUAN

Untuk memberikan panduan tata cara pembuatan sediaan tetes telinga fenol dan mengetahui cara

kerja pembuatan tetes telinga.

II. FO!U"A#I

a. Formulasi #tandar

Tetes telinga phenoli

$omposisi % Tiap 1& gram mengandung%

'henolum li(uidum )&& mg

*l+cerolum hingga 1& g

'en+impanan % dalam ,adah dosis ganda- tertutup baik.

osis % / kali sehari- / sampai 0 tetes

atatan % harus dibuat segar 2Anonmim-134)5

b. Formula !odifikasi

Tetes telinga "idocin$omposisi % Tiap 1& ml mengandung%

"idocain 6cl 17

!etil paraben 17

*liserin ad 1& m"

III. TAN**UN* JA8A9

'OI FA!A#I

UNI:;#ITA#

14 A*U#TU# 13


2/10

/

1 Ignasia #ukirman +ang bertanggung ja,ab atas pelaksanaan prosedur tetap ini.

! Antika selaku super?isor dalam pelaksanaan prosedur tetap ini.

I:. ;FINI#I

Obat tetes telinga adalah larutan @at aktif dalam air atau dalam pemba,a lain +ang digunakan

dengan meneteskan ke dalam lubang telinga 2"ukas- /&&>5. 'reparat telinga kadang kadang dikenal

sebagai preparat otic atau aural. 'reparat telinga biasan+a diteteskan atau di masukan dalam jumlah

kecil ke dalam saluran telinga untuk melepaskan kotoran telinga 2lilin telinga5 atau untuk mengobati

infeksi- peradangan atau rasa sakit 2Ansel- 13)35.

alam pembuatan obat tetes telinga kita perlu memperhatikan beberapa hal- +aitu B

• 'emba,a air atau gliserol

'emba,a air dapat membantu memberikan aksi pelunak malam 2kotoran telinga5 dan

meniggikan ?iskositas.

• :iskositas

:iskositas larutan +ang tinggi membantu memperkuat kontak antara sediaan dengan permukaan

+ang terkena infeksi 2"ukas- /&&>5.

'enggolongan obat telinga- biasan+a didasarkan pada efek farmakologi +ang di timbulkan.

#ecara garis besar obat tetes telinga digolongkan menjadi %

• 'reparat untuk melepaskan kotoran telinga

$otoran telinga merupakan campuran sekresi kelenjar keringat dan kelenjar sebase dari saluran telinga

bagian luar. 'reparat min+ak mineral encer- min+ak nabati dan h+drogen peroksida biasa digunakan un+uk

melunakan kotoran telinga +ang terjepit agar dikeluarkan. Tatacara dalam membuang kotoran telinga biasan+a

dimulai dengan menempatkan larutan otic pada saluran telinga dengan posisi kepala pasien miring


3/10

0

Obat obat +ang digunakan pada permukaan bagian luar telinga untuk mela,an infeksi adalah @at @at

seperti kloramfenikol- kolistin sulfat- neomisin- polimiksin 9 sulfat dan nistatin untuk mela,an infeksi jamur.

'ada umumn+a @at @at ini diformulasikan ke dalam bentuk tetes telinga dalam gliserin anhidrida atau propilen

glikol. 'emba,a +ang kental memungkinkan kontak antara obat dengan jaringan telinga +ang lebih lama.

9eberapa preparat otic antiinfeksi juga mengandung bahan analgesic seperti antipirin dan anestesi local sepeti

lidokain- dibukain- dan ben@okain.

• 'reparat telinga untuk anti radang

'reparat cair telinga dengan @at anti radang hidrokortison dan deksametason natrium fosfat dituliskan

dalam resep untuk efekn+a terhadap pembengkakan dan peradangan.

• 'reparat telinga untuk analgetik

Analgetik pada permukaan telinga biasan+a berbentuk larutan dan sering mengandung analgetikum

antipirin dan anestesi local ben@okain dalam pelarut propilen glikol atau gliserin anhidrida. 'reparat ini biasan+a

digunakan untuk mengurangi gejala gejala akut pada otitis media 2Ansel- 13)35.

alam pembuatann+a- beberapa preparat telinga membutuhkan penga,et terhadap pertumbuhan

mikroba. Apabila penga,et diharuskan maka bahan +ang umumn+a dipakai adalah klorbutanol 2&.=75-

timerosol 2&.&175 dan kombinasi kombinasi paraben paraben. Antioksidan seperti natrium disulfide dan

penstabil lainn+a juga dimasukan ke dalam formulasi obat telinga- jika dibutuhkan. 'reparat untuk telinga

biasan+a dikemas dalam ,adah gelas atau plastic berukuran kecil 2= 1= ml5 dengan memakai alat penetes

2Ansel- 13)35.

!onografi 9ahan

1. Lidocain

• #inonim % "idocaini 6+rochloridum- "ignokain 6idroklorida2

Antika

Asistant

isetujui oleh %

Julaiha

Tanggal %

1/ Januari /&1=

Julaiha

osen 'engampuh

Tanggal re?isi %


4/10

<

/. !eth+l 'araben

• #inonim % !etil pChidroksiben@oat2

Antika

Asistant

isetujui oleh %

Julaiha

Tanggal %

1/ Januari /&1=

Julaiha

osen 'engampuh

Tanggal re?isi %


5/10

=

dalam tiap ,adah tidak lebih dari 1&&& ml- sterilisasi dilakukan dengan uap air jenuh pada suhu 11=D

sampai 11>D selama 0& menit menggunakan cara sterilisasi A dan pembuatan sediaan secara aseptik %

#terilisasi cara A 2untuk sterilisasi alat5

#ediaan +ang akan disterilkan diisikan ke dalam ,adah +ang cocok- kemudian ditutup

kedap. Jika ?olume dalam tiap ,adah tidak lebih 1&&& ml- sterilisasi dilakukan dengan uap air

jenuh pada suhu 11=o sampai 11>o selama 0& menit 2pemanasan dalam auoklaf5

2Anonim-134)5.

Teknik aseptik %

'embuatan tetes telinga sodium bikarbonat dengan metode pencampuran bahan +ang

dilakukan di dalam "AF secara aseptis. #terilsasi akhir dengan menggunakan sinar U: selama

1= menit.

9ahan dan Alat %

a. 9ahan %

No. Nama 9ahan ara #terilisasi1. "idocain 6l #inar U: selama 1=

menit

/. !eth+l 'araben #inar U: selama 1=

menit

0 *liserin #inar U: selama 1=

menit

b. #terilisasi alat

No Alat ara sterilisasi $eterangan/ #patel Autoklaf- 1/1& -

1= menit

ibungkus kertas

perkamenEalufoil

< 'ipet Autoklaf- 1/1& - ibungkus kertas

'OI FA!A#I

UNI:;#ITA#

14 A*U#TU# 13


6/10

>

1= menit perkamenEalufoil

= 9atang pengaduk

gelas

Autoklaf- 1/1& -

1= menit

ibungkus kertas

perkamenEalufoil> orong gelas Autoklaf- 1/1& -

1= menit

ibungkus kertas

perkamenEalufoil

4 8adah tetes telinga Autoklaf- 1/1& -

1= menit

ibungkus kertas

perkamenEalufoil

) *elas piala Autoklaf- 1/1& -

1= menit

!ulut dibungkus kertas

perkamenEalufoil

3 *elas ukur Autoklaf- 1/1& -

1= menit


perkamenEalufoil

1& "abu erlenme+er Autoklaf- 1/1& -

1= menit


perkamenEalufoil

11 $aret pipet Fenol =7 selama

/< jam

1. 'erhitungan dan penimbangan bahan %

• "idocain 6l % 1 gram E 1&& ml 2=E1&& G 1 gram5 H 1=& mg

• !eth+l 'araben % &-/ gram E 1&& ml 2=E1&& G &-/ gram5 H4& mg

• *liserin % 1& gram 2=E1&& G 1& gram5 H 1&-= gram

1&-= 2 &-1= &-&4 5 H 1&-/) ml

'OI FA!A#I

UNI:;#ITA#

14 A*U#TU# 13 dari 1&

Tanggal pembuatan %

1= esember /&1=

isusun oleh%

Ignasia #ukirman

Tanggal% 1= esember

/&1=

Ignasia #ukirman

'raktikan

iperiksa oleh%

Antika

Tanggal% &= Januari /&1>

Antika

Asistant

isetujui oleh %

Julaiha

Tanggal %

1/ Januari /&1=

Julaiha

osen 'engampuh

Tanggal re?isi %


7/10

4

P"mbuatan #"$iaan t"t"# t"lin%a

Timbang bahan dan siapkan alat +ang akan digunakan

'embuatan dilakukan diruang aseptik

di larutkan "idocain 6l dengan air panas secukupn+a aduk homogen

ditambahkan meth+l parabenaduk homogen

ditambahkan gliserin ad 1&-/) ml aduk homogen

#aring larutan dengan kertas saring rangkap / dan dilakukan pen+aringan seban+ak /G

pen+aringan dilakukan dengan saringan *0

masukan larutan sediaan ke dalam ,adah

#terilisasi akhir dengan sinar U: selama 1= menit

/. ;?aluasi %

/.1 ;?aluasi $imia

a. Uji identifikasi

• $loramfenidum

'OI FA!A#I

UNI:;#ITA#

14 A*U#TU# 13


8/10

)

#pektrum serapan I @at +ang didispersikan dalam $br2p5 menunjukkan

maksimum han+a pada panjang gelombang +ang sama seperti $loramphenicol

9'FI. 8aktu retensi puncak utama pada kromatogram larutan +aitu sesuai

dengan ,aktu retensi puncak utama pada kromatogram larutan baku +ang

diperoleh pada penetapan kadar.

• 9en@ocain

b. ;?aluasi Fisika

1. 'enetapan '6

$ertas p6 uni?ersal dicelupkan ke dalam larutan uji selama 1 menit

'erubahan ,arna pada kertas p6 dicocokkan dengan p6 meter

dan baca berapa p6n+a 2Anonim- 133=5.

/. Uji keseragaman bobot dan ?olume

a5 $eseragaman ?olume:olume isi netto tiap ,adah harus sedikit berlebih dari ?olume +ang ditetapkan dalam

literatur 2 Anonim- 13435.

0. Uji kejernihan larutan

!asukkan larutan uji dan @at pensuspensi padanan ke dalam / tabung reaksi

9andingkan kedua isi tabung setelah = menit dg latar belakang hitam

ilihat di ba,ah caha+a +ang terdifusi tegak lurus ke arah ba,ah tabung

2Anonim- 133=5.

'OI FA!A#I

UNI:;#ITA#

14 A*U#TU# 13


9/10

3

- /41-

Antika

Asistant

isetujui oleh %

Julaiha

Tanggal %

1/ Januari /&1=

Julaiha

osen 'engampuh

Tanggal re?isi %


10/10

1&

Ansel- 6o,ard - 13)3- Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi- UI 'ress % Jakarta- =>4

=>3

"ukas- #tefanus- /&&>- Formulasi Steril - 'enerbit ANI % Jakarta- 11= C 11>

:III. ';!A6A!AN 'O#;U T;TA'

No. Nama 'raktikkan NI! 'araf Tanggal

1. Ignasia #ukirman1101143

'OI FA!A#I

UNI:;#ITA#

14 A*U#TU# 13

pra laporan praktikum formulasi steril

Documents