Investigação em vacinas contra a SIDA e o papel dos países em

desenvolvimentoDr. Frans van den Boom

Vice-Presidente, Programas Regionais e NacionaisInternational AIDS Vaccine Initiative (IAVI)

Conferência sobre vacinas para o VIH: o papel de Portugal e dos seus parceiros lusófonos

27 de Fevereiro 2009, Lisboa

As vacinas são essenciais para atingir os ODM e progredir de forma sustentada

ODM 6: Combater VIH/SIDA, malária, e outras doenças

ODM 1: Erradicar a pobreza extrema e a fome ODM 2: Atingir educação primária universalODM 3: Promover a igualdade do género e o empowerment das mulheresODM 4: Reduzir a mortalidade infantil

As doenças infecciosas provocam quase 11 milhões de mortes anualmente, a maioria em países em desenvolvimento

São responsáveis por mais de 20% das doenças a nível global

As doenças infecciosas também impedem o progresso em outras áreas

No final desta década, mais de um terço da ajuda para o desenvolvimento poderá ser direccionada para o VIH e SIDA

2007(net ODA = $97b)

2010(net ODA = $130b)

Outra ajuda

SIDA

10%

90%

33%

67%

Source: OECD-DAC Secretariat simulation for DAC members’ net ODA volumes, 2000-2010UNAIDS Financial Resources Report, 2007

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2000 2005 2010 2015 2020 2025 2030 2035 2040

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As vacinas poderão dar resposta à SIDA – uma vacina poderá poupar $$ biliões nos custos de tratamento em LMICs

$134 Poupados

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s [Assume 50% eficácia e 40% de cobertura nos adultos]

Com Vacina

Sem Vacina

Impacto potencial de uma vacina contra a SIDA no Brasil

Uma vacina com 40% de eficácia disponibilizada a 80% dos adultos, reduziria a taxa de novas infecções em 68%Uma vacina com 70% de eficácia evitaria cerca de 86% de novas infecções

Breve resumo do investimento realizado numa vacina contra VIH, em 2007

Fonte: HIV Vaccines and Microbicides Resource Tracking Working Group (2008). “Sustaining the HIV Prevention Research Agenda: Funding for Research and Development of HIV Vaccines, Microbicides, and Other New Prevention Options (2000 to 2007)”.

Fontes de financiamento Global para I&D em Vacinas em 2007

Distribuição do Financiamento Global por Categoria em 2007

SectorPúblico

US$ 789m

Investimento Total 2007 = US$961 mn

Sector Filantrópico

US$ 88m

Sector ComercialUS$ 84m

Investigação Pre-Clínica(41%)

Desenvolvimento de Politicas e Advocacia (2%)

Investigação Básica (25%)

Coorte Desenvolvimento de

Sites(12%)

Investigação Clínica(20%)

Uma grande lacuna no financiamento para I&D impede o progresso rápido na descoberta de uma vacina contra a SIDA

Apenas 7% da I&D são direccionados para os problemas de saúde nos países em desenvolvimento – onde vive 85% da população

Para as vacinas contra a SIDA, a lacuna no financiamento nesta área está estimada em ~$300 milhões por ano Se forem incluídas a TB e Malária, o fosso

aumenta para mais de $500 milhões por ano

É necessário um financiamento mais previsível e a longo prazo, de forma a desenvolver fármacos e vacinas, e torná-los disponíveis mais cedo

O Papel dos países em desenvolvimento na pesquisa de uma vacina contra a SIDA está relacionado com :

Investigacão e estudos observacionais que fornecem informação para a preparação de ensaios clínicos

Conduzir ensaios clínicos localmente

Activismo Político

Educação das comunidades

Preparação para o acesso

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Categorias de trabalho a nível nacional (in-country)

O Modelo do IAVI : um conceito verdadeiramente global – trabalhar com países em desenvolvimento

Um conceito inovador para a investigação e desenvolvimento de produtos a/em saúde para os países que mais precisam

Assegurar que as vacinas estarão disponíveis, acessíveis e utilizadas nos países mais atingidos, o mais rapidamente possível

Usar um “conceito de desenvolvimento”

Criar um ambiente que permita o desenvolvimento de vacinas

Promover a propriedade nacional e o compromisso sustentável a nível nacional

Abordar o contexto social e político em relação à SIDA e conduzir investigação em países com poucos recursos

Estimular o apoio e a participação em investigação clínica

Envolver os países em desenvolvimento no apelo global para investimentos em investigação de vacinas contra a SIDA

Mobilizar os países como parte integral do processo

Apoiar vozes fortes e bem informadas de países em desenvolvimento

Advocacia: Trazer as vozes dos países para a discussão global

Vozes do Sul

Promover a cooperação Sul-Sul e advogar no Norte

Índia-Brasil –África do Sul

Reuniões com Presidentes, Primeiros Ministros, Ministros, Primeiras Damas e obter os respectivos patrocínios

Declarações e Convenções da ONU

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Desenvolvimento de Centros de Investigação: Antes e DepoisUganda Virus Research Institute (UVRI)

Antes

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Desenvolvimento de Centros de Investigação: Antes e DepoisUganda Virus Research Institute (UVRI)

Depois

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Exemplo de um projecto de parceria da IAVI:UVRI-IAVI lab & clínica: Entebbe, Uganda

Clínica: vários ensaios clínicos de vacinas contra SIDA em fase I: aprovação acelerada e recrutamento vs. controlos históricos

Expansão: Centros de investigação a conduzir ensaios clínicos em preparação para futuros ensaios de eficácia

Laboratório: ensaios validados,formação GLP / GCLP

Acreditado e laboratório de referência BMGF/CAVD

Trabalho de campo para a adaptar os programas técnicos às necessidades do país e ao contexto do centro de investigação

Desenvolvimento de capacidade para a investigação clínica – específicos para o centro de investigação e país

Formar pessoal médico (África Oriental)

Assegurar qualidade no atendimento e aconselhamento lidade (África Oriental e África do Sul)

Literacia em vacinas (África Oriental, África do Sul, China, Brasil, Índia)

Construir centros de investigação de vacinas

Liderança política local, regional e nacional

Trabalhar com populações vulneráveis

Investigação social com comunidades HSH e transgender (Índia)

Investigação clínica e social com comunidades de HSH (África Oriental)

Treino e apoio aos centros de investigação

Fornecimento de apoio técnico e formação no apoio às actividades de investigação clínica dos parceiros

Desenho e implementação de programas de Segurança de qualidade para prestação de serviços

Continuidade de oportunidades de formação (VCT, CVCT, populações vulneráveis, FP)

Desenho de assistência ao trabalho para utilização no processo de Consentimento Informado

Apoio com estratégias de recrutamento e materiais

Benefits

Quadro de Pessoal de Investigação

Experiência em Gestão de Ensaios

Acesso a Redes Profissionais

Desenvolvimento de conhecimentos técnicos

Participantes no ensaio e comunidade

Altruismo/sentimento de contribuição para os esforços

Infraestrutura de cuidados de saúde nova ou melhorada,

Informação sobre VIH, redução de riscos, vacinas

VCT e outros cuidados médicos

Governos/Instituições Nacionais

Prestígio internacional

“Fuga de cérebros” reduzida

Processos e linhas orientadores para a investigação/ regulação reforçados

Campo em geral Experiência em conduzir ensaios em locais de recursos limitados

Colaboração com outros NPTs e Organizaões em Vacinas

Reforçar o ambiente para os ensaios de vacinasQuais são os benefícios sustentáveis de ensaios clínicos de vacinas contra SIDA?

Início do estudo de Infecção

inicial por VIH (8 sites)

Início do estudo de Lab referência

(7 sites) Início do apoio por

aonselhamento a casais* (3 sites)

Quase 100,000 voluntarios em África receberam VCT através de programas de investigação clínica em vacinas

* In conjunction with PEPFAR and NIH

Início de estudos de prevalência do

VIH(4 sites)

Início do Ensaio de

Vacinas A002(5 sites)

Início do Ensaio de Vacinas V001

(2 sites)

Inicio da incidencia de cohorts VIH

(8 sites)

O que podem os decisores políticos, investigadores, sociedade civil e indústria fazer para acelerar a procura de uma vacina contra a SIDA

Advogar apoio político e financeiro para I&D de uma vacina contra a SIDA como parte de um esforço, a longo prazo, para o combate à epidemia

Criar um ambiente que permita o desenvolvimento sustentável para a investigação, que contribua para a melhoria das condições de saúde e desenvolvimento das comunidades afectadas

Promover o apoio global para o desenvolvimeto de produtos através de parcerias público-privadas (PDPs) das quais resultem produtos específicos para a saúde, fomentar parcerias eficazes entre investigadores no norte e sul, e utilizar o saber e recursos dos sectores público e privado

Apoiar o financiamento de Redes de Excelência (NOE) com capacidade para conduzir ensaios clínicos de novos fármacos, vacinas e microbicidas, que forneçam trajectórias profissionais para jovens investigadores do Sul, ajudar a reduzir a fuga de cérebros e reforçar os recursos locais de forma sustentável

IAVI reconhece e agradece o apoio dos seus doadores