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Agência Nacional de Vigilância Sanitária1

Ações da Anvisa/MS relacionadas à Higienização das Mãos em Serviços de Saúde

- GIPEA/GGTES/ANVISA -

HeikoHeiko T. SantanaT. SantanaAgência Nacional de Vigilância SanitAgência Nacional de Vigilância Sanitáária ria

GGerênciaerência Geral de Tecnologia em ServiGeral de Tecnologia em Serviçços de Saos de SaúúdedeGerênciaGerência dede InvestigaInvestigaçção e Prevenão e Prevençção das Infecão das Infecçções e dos ões e dos

Eventos Adversos Eventos Adversos


AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIAFINALIDADE DA ANVISA

Promover a proteção da saúde da população por intermédio do

controle sanitário da produção e da comercialização de

produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive

dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a

eles relacionados.

Prevenção de Infecções - Higienização das Mãos


Higienização das mãos Higienização simples das mãos

Higienização anti-séptica das mãos Fricção anti-séptica das mãos

Anti-sepsia cirúrgica das mãos

Redução

carga microbiana

HIGIENIZAÇÃO DAS MÃOS EM SERVIÇOS DE SAÚDE

Guideline for Hand Hygiene in Health-care Settings. MMWR 2002; vol. 51, no. RR-16


• É a medida individual mais simples e menos dispendiosa para prevenir a propagação das infecções relacionadas àassistência à saúde


BRASIL. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA – ANVISA. Ministério da Saúde. Higienização das Mãos em Serviços de Saúde. Brasília, 2007.


Segurança do Paciente•Ações

– Higienização das Mãos– Segurança do Sangue– Administração segura de injetáveis e imunobiológicos– Procedimentos clínicos e cirúrgicos seguros– Segurança da água

• Declaração de Compromisso na Luta contra as Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde – Desafio Global para a Segurança do Paciente/OMS - XXIII Reunião dos Ministros da Saúde do MERCOSUL


• Associação entre a melhora da adesão às práticas de higienização das mãos e a diminuição das taxas de infecção

• Redução significativa (p = 0.02) nas taxas de infecção (de 33 para 12% e de 33 para 9%) após a promoção da higienização das mãos – UTI adulto

– CONLY, J.M., et al. Handwashing practices in an intensive care unit: effects of an educational program and its relationship to infection rates. Am J Infect Control, v.17, p.330-339, 1989.

• Redução significante (p = 0.04 e p<0.001) na incidência anual de infecção (41.5%) e na taxa de transmissão cruzada de microrganismos

– PITTET, D. et al. Effectiveness of a hospital-wide programme to improve compliance with hand hygiene. Lancet, v.356, p.1307-1312, 2000.

• Redução significativa (p = 0.003) nas taxas de infecção (de 15.1 para 10.7 por 1000 pacientes-dia), particularmente nas infecções respiratórias - UTI neonatal

– WON, S.P., et al. Handwashing program for the prevention of nosocomial infections in a neonatal intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol, v.25, p.742-746, 2004.

Adesão às práticas de Higienização das Mãos em Serviços de Saúde


• 162 anos depois...



• Taxas basais variam entre 5% e 81% e a média, em torno de 40%.

o LARSON, E.L. Compliance with isolation technique. Am J Infect Control, v.11, p.221-5, 1983.o GRAHAM, M. Frequency and duration of handwashing in an intensive care unit. Am J Infect Control, v.

18, p.77-81, 1990.o LARSON E.L; MCGINLEY K.J; FOGLIA, A. et al. Handwashing practices and resistance and density

of bacterial hand £ora on two pediatric units in Lima, Peru. Am J Infect Control, v.20, p.65-72, 1992.o MEENGS, M.R. et al. Hand washing frequency in an emergency department. Journal of Emergency

Nursing, v.20, p.183-8, 1994.o BERG, D.E et al. Control of nosocomial infections in an intensive care unit in Guatemala City. Clin

Infect Dis, v.21, n.3, p.588-93, 1995.o BISCHOFF, W.E. et al. Hand-washing compliance by health care workers: the impact of introducing

and accessible, alcohol-based hand antiseptic. Archives of internal medicine, United States of America, v.160, p.1017-1021, 2000.

o LAM, B.C; LEE, J; LAU, Y.L. Hand hygiene practices in a neonatal intensive care unit: a multimodal intervention and impact on nosocomial infection. Pediatrics; v.114, n.5, p.565-571, 2004.

o NORITOMI, D.T. et al. Is compliance with hand disinfection in the intensive care unit related to work experience? Infect Control Hosp Epidemiol, v.28, p.362-364, 2007.



Conhecimento da situação dos serviços de saúde do país – Higienização das

Mãos


• Diagnóstico sobre a adesão de profissionais às práticas de higienização das mãos

• Estratégias de melhoria nos serviços de saúde do país

– Fomentar até 10 pesquisas que forneçam dados sobre higienização das mãos



Estabelecimento de parcerias com Entidades



• Trabalho conjunto:– VISAS, CECIH, CMCIH, Conselhos Profissionais,

Universidades, Ministério da Saúde, CONASS, CONASEMS, Federação Brasileira de Hospitais -FBH, Ministério do Trabalho, ANS, Instituto de Defesa do Consumidor, Associações CIH, dentre outras


Regulamentação do registro e das exigências

específicas para os produtos utilizados na Higienização das Mãos



• GT –GGTES/GGMED/GGCOS/GGSAN/GGIMP – Registros, na Anvisa/MS, de produtos utilizados para a HM em Serviços de Saúde– Registro na Gerência Geral de

Medicamentos - GGMED – Serviços de Saúde - áreas críticas hospitalares



• Monitorar a qualidade e a segurança dos produtos para higienização das mão

– Qualificação do fornecedor de produtos para Higienização das mãos

– Estímulo à notificação de queixas técnicas de produtos para Higienização das mãos

– Elaboração e publicação de Informes Técnicos


• Registro na Anvisa/MS• Aprovação da CFT e da CCIH • Não devem ser aplicados nas mãos sabões e

detergentes registrados na Anvisa/MS como saneantes

• Informações sobre os produtos registrados na Anvisa/MS para Higienização das Mãos:

http://www.anvisa.gov.br/scriptsweb/index.htm.

• Legislações que regulam esta prática: http://www.anvisa.gov.br/legis/index.htm



Regulamentação da utilização de produtos

destinados à Higienização das Mãos



• Produtos devidamente regulamentados – Reuniões com experts, profissionais de

controle de infecção e técnicos do SNVS –Preparações alcoólicas

– Elaboração e publicação de legislação específica

– Farmacopéia Brasileira


Portaria nº. 2616, de 12 de maio de 1998:

“Devem ser empregadas medidas e recursos com o objetivo de incorporar a prática da lavagem das mãos em todos os níveis da assistência hospitalar.”

Higienização das Mãos em Serviços de Saúde


• RDC nº. 50, de 21 de fevereiro de 2002 –Anvisa/MS – Normas e projetos físicos de EAS– 1 lavatório/pia no quarto/enfermaria– 1 lavatório/pia externo: 4 quartos ou 2

enfermarias– UTI: 1 lavatório a cada 5 leitos– Berçário: 1 lavatório a cada 4 berços




• CP 70/07 - Anvisa/MS - Boas práticas para o gerenciamento de Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos para Saúde, Produtos de Higiene, Cosméticos e Saneantes em Serviços de Saúde


• CP 109/07 - Anvisa/MS - Dispõe sobre Regulamento Técnico para Funcionamento de Serviços de Atenção Obstétrica e Neonatal

– O Serviço de Atenção Obstétrica e Neonatal deve disponibilizar os insumos, produtos e equipamentos necessários para as práticas da higienização de mãos dos profissionais de saúde, pacientes, acompanhantes e visitantes.

– Os lavatórios para higienização das mãos podem ter formatos e dimensões variadas, porém a profundidade deve ser suficiente para que o profissional de saúde lave as mãos sem encostá-las nas paredes laterais ou bordas da peça e tampouco na torneira.



• Os lavatórios para higienização das mãos devem possuir provisão de sabonete líquido, além de papel toalha que possua boa propriedade de secagem.

• As preparações alcoólicas para higienização das mãos sob a forma gel ou solução (com 1-3%glicerina) devem estar disponibilizadas na entrada da unidade, entre os berços e outros locais estratégicos.

• O RT do Serviço de Atenção Obstétrica e Neonatal deve estimular a adesão às práticas de higienização das mãos pelos profissionais de saúde e familiares dos pacientes.




• Resolução RDC nº 5, de 15 de fevereiro de 2008 –Anvisa/MS

– Estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade para as luvas cirúrgicas e luvas de procedimentos não-cirúrgicos de borracha natural, borracha sintética ou mistura de borrachas natural e sintética, sob regime de vigilância sanitária


Facilidade de acesso aosequipamentos/insumos/produtos/su-primentos para HM

Disponibilização de dispensadores de preparações alcoólicas

Disponibilização de produtos/suprimentos para HM

(Arch. Intern. Med., 160: 1017-21, 2000) (Infect. Control. Hosp. Epidemiol., 21: 381-386, 2000)



• Estudo: Avaliação da dinâmica de contaminação extrínseca de sabonetes líquidos e anti-sépticos no processo de uso em hospitais brasileiros da rede sentinela - UFMG – Anvisa/MS– 27 Hospitais Rede Sentinela

– Das 1.196 amostras coletadas 9,4 % (112/1.196) estavam contaminadas, sendo os sabonetes líquidos os principais responsáveis, respondendo por 30,2% das amostras recebidas (361/1.196) e 83,0% das amostras contaminadas (93/112)



• Resultados do estudo UFMG – Anvisa/MS– Nenhuma amostra original apresentou

contaminação

– Quebras no processo interno de manuseio dos produtos

– Necessidade de maior controle do processo de uso dos produtos



Pactuação, com as Vigilâncias Sanitárias, de

ações voltadas para a promoção e melhoria da Higienização das Mãos


Promoção local da melhoria da HM nos serviços de saúde

Plano Estadual de Segurança do Paciente

Reuniões regionais para a elaboração, em conjunto com as VISAS/CECIH/CMCIH, de um Plano local de promoção e melhoria da HM



Incentivo à aplicação de estratégias para aumentar

a adesão às práticas de Higienização das Mãos


OPAS/OMS: Compromisso Mundial em Prol da Segurança do Paciente -Aliança Mundial para a Segurança do Paciente

http://www.who.int/patientsafety/en/index.html



Aliança Mundial de Segurança do Paciente OMS

Desafio global de segurança do paciente: prevenção de IRAS

Higiene das Mãos: “Uma assistência limpa éuma assistência mais segura”“Sítios Pilotos” para testar recomendações –Programas educacionais“ Sítios de Testes Complementares”

Aplicação da estratégia multimodal da OMS

Coordenação Anvisa/MS


• Hospitais– Região Centro-Oeste: Hospital Regional da Asa Norte – HRAN

– DF • 2 unidades; 16 leitos; 104 profissionais de saúde

– Região Norte: Fundação Santa Casa de Misericórdia do Pará –PA

• 02 unidade; 32 leitos; 164 profissionais de saúde

– Região Nordeste: Hospital Infantil Albert Sabin – CE• 3 unidades; 32 leitos; 300 profissionais de saúde



– Região Sudeste: Hospital Albert Einstein – SP• 7 unidades; 280 leitos; 909 profissionais de

saúde

– Região Sul: Hospital de Clínicas de Porto Alegre –RS • 01 unidade; 34 leitos; 275 profissionais de

saúde



• PESQUISA HIGIENIZAÇÃO DAS MÃOS OMS/ANVISA– Reuniões com Coordenadores dos Sítios de Testes

Complementares – Tradução e impressão das ferramentas da OMS– Contrato de profissional de saúde – Visitas da Coordenação Nacional aos Sítios de

Testes Complementares



•5 componentespara melhorar a HM nos serviçosde saúde

Mudança de Sistema

+

Treinamento e Educação

+

Observação de HM e feedback

Lembretes (cartazes)

Estabelecimento de um clima de segurança institucional

+

+

Estratégia Multimodal da OMS para HM


Disponibilização de materiais publicitários

relacionados à Higienização das Mãos



Confecção e distribuição de material educativo - 2002

Ex.: Adesivos, folders



•Áreas indígenas–Manual de Biossegurança


Publicação – Guia “Higienização das Mãos em Serviços de Saúde”

Lançamento: 15 de maio de 2007TiragemVISAs Estaduais/Distrital/CECIH/CMCIH

Distribuição e Divulgação

Disponível no site da Anvisahttp://www.anvisa.gov.br/hotsite/

higienizacao_maos/index.htm


http://www.anvisa.gov.br/hotsite/


Elaboração e impressão de cartazes sobre higienização das mãos

http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/controle/publicacoes.htmTécnicas de Higienização das Mãos

Higienização simples das mãosFricção anti-séptica das mãos (preparações alcoólicas)Anti-sepsia cirúrgica das mãos


http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/controle/publicacoes.htm

http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/controle/publicacoes.htm


Elaboração e publicação de manual

http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/controle/manuais.htm

Profissionais de saúde



Elaboração e produção de vídeo sobre higienização das mãos (meio DVD)



Ações futuras


Capacitação de profissionais de saúde

Ampliação da aplicação da estratégia da OMS para a melhoria da Higienização das Mãos

Elaboração e divulgação de estratégias nacionais para a melhoria da Higienização das Mãos

Promoção do envolvimento de pacientes para a Higienização das Mãos



Equipe da GIPEA

• Camilo Mussi – Gerente Geral GGTES

• Leandro Q. Santi - Gerente GIPEA

• Carolina Lima - Médica• Fabiana Cristina de Sousa –

Enfermeira• Fernando Flosi – Médico

• Heiko T. Santana –Enfermeira e Biomédica

• Magda Miranda – Enfermeira• Suzie M. Gomes –

Farmacêutica• ☺ Mateus Jesus -

Administrativo


Agência Nacionalde Vigilância Sanitáriawww.anvisa.gov.br

GIPEA / GGTES

[email protected]

(61) 448-1265/1499/1224/1044(61) 448-1302 fax

Obrigada!

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