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INOVAÇÃO EM SAÚDE NA FIOCRUZINOVAÇÃO EM SAÚDE NA FIOCRUZ

2º Simpósio de Inovação Tecnológica - SITECCascavel - PR

04/11/2010

Leila LongaGerente da Área de Informação Tecnológica

Coordenação de Gestão TecnológicaVice-Presidência de Produção e Inovação em Saúde – VPPIS

Fundação Oswaldo Cruz - FIOCRUZ

I – Sistema de Inovação em Saúde

II – O papel da Fiocruz na Inovação

III – Política de Inovação na Fiocruz

IV – Núcleo de Inovação Tecnológica – Sistema Gestec-NIT

V – Resultado, Aprendizado

VI - Reflexão

ROTEIRO

InovaçãoInovação

• “Introdução de novidade ou aperfeiçoamento no ambiente produtivo ou social que resulte em novos produtos, processos ou serviços” (art. 2º, IV, Lei de Inovação Tecnológica nº 10.973/04)

• “Introdução no setor produtivo de um produto (bem ou serviço) novo ou substancialmente aprimorado ou pela introdução na empresa de um processo novo ou substancialmente aprimorado” (Manual para Pesquisa – PINTEC, IBGE, 2008)

Sistema Nacional de Inovação em SaúdeSistema Nacional de Inovação em Saúde

SISTEMA NACIONALDE SAÚDE

SISTEMANACIONAL

DE INOVAÇÃOEM SAÚDE

SISTEMA NACIONAL DE

INOVAÇÃO

Fonte: Gadelha & Maldonado, 2007

O Sistema de Inovação do Setor Saúde: ESPECIFICIDADES

O Sistema de InovaO Sistema de Inovaçção do Setor Saão do Setor Saúúde: de: ESPECIFICIDADESESPECIFICIDADES

• Caráter altamente intensivo em P&D das indústrias do Complexo Econômico Industrial da Saúde

• Multidisciplinaridade para inovar

• Importante papel das patentes: relativa facilidade para imitação e elevados custos de P&D/Testes clínicos

• P&D farmacêutica: custos, complexidade e tempo de desenvolvimento

• Inovação gerencial, administrativa e estrutural

Fonte: Longa apud Albuquerque, 2000

Saúde & DesenvolvimentoSaúde & Desenvolvimento

• Saúde (qualidade de vida e condição de cidadania) fator estruturante do Estado de Bem-Estar Social

• Indutor de Crescimento Econômico uma das áreas mais dinâmicas do desenvolvimento

– Importante fator de geração de Inovação P&D, tecnologias estratégicas

• Fator estruturante para o desenvolvimento regional

• Papel crescente na Geopolítica Internacional.

Fonte: Gadelha, C, 2010.

Vinculação: Governo Federal / Ministério da Saúde

Missão:

Gerar, absorver e difundir conhecimentos científicos e tecnológicos em saúde pelo desenvolvimento integrado

das atividades de pesquisa e desenvolvimento tecnológico, ensino, produção de bens, prestação de

serviços de referência, controle de qualidade e informação, com a finalidade de proporcionar apoio

estratégico ao Sistema Único de Saúde e contribuir para a melhoria da qualidade de vida da população e para o

exercício pleno da cidadania

FIOCRUZ

Organograma da FIOCRUZOrganograma da FIOCRUZ

PRESENÇA ATUAL

Rio de Janeiro

Belo Horizonte

Recife

Salvador

Manaus

Curitiba

Brasília

PRESENÇAPREVISTA

Campo Grande

Fortaleza

Teresina

Porto Velho

Expansão Nacional de Fiocruz

Política de Inovação na FIOCRUZPolítica de Inovação na FIOCRUZ

Grupo de gestão da pesquisa e inovação para a produção (GGPIP).

Programas e projetos de Inovação e Produção PDTIS,PDTSP, CDTS

Coordenação de Gestão Tecnológica/ Sistema Gestec-NIT

vinculada à nova Vice-presidência de Produção e Inovação

Estímulo a atuação pró-ativa para alavancar a inovação em Saúde na Fiocruz

Projetos PDTIS por Rede (53):

•Medicamentos e Bioinseticidas– 14• Vacinas - 10• Proteoma e Genoma - 03• Insumos para Diagnóstico – 12• Plataformas Tecnológicas – 14 (40 sub-unidades)

Programa de Desenvolvimento Tecnológico em Insumos para Saúde – PDTIS

Programa de Desenvolvimento Tecnológico em Insumos para Saúde – PDTIS

Projetos de infra-estrutura em desenvolvimento: destaques

Projetos de infra-estrutura em desenvolvimento: destaques

• Fiocruz Nacional• Projeto Mata Atlântica (Jacarepaguá)• Escola de Governo em Saúde (Brasília)• Projetos de Inovação e Produção

– Centro de Desenvolvimento Tecnológico em Saúde (CDTS)

– Centro Integrado de Protótipos, novas vacinas (Pneumococos) e Reativos para Diagnóstico, Projeto insulina (biofármacos por DNA recombinante)- (CIPBR/Biomanguinhos)

– Rede de medicamentos (mais de 1 bilhão de medicamentos por ano para a população brasileira)- Farmanguinhos

– Unidade de Produção de insumos e reagentes para diagnóstico molecular (ICC)

Fonte: Gadelha, 2010

Bio, Farmanguinhos, IBMP

Plantas de Protótipos

(Biomanguinhos,Projeto Insulina.

Reagentes)

Infra-estrutura tecnológicaCDTSPDTISBio e Far-Manguinhos

Institutos de PesquisaProgramas integrados: PDTIS

UniversidadesOutras ICTs

Pre -desenvolvimento DesenvolvimentoPesquisa Básica

e Aplicada Testes Clínicos Scale-up Produção Industrial

Pos

MK

T


Sistema de Inovação da FIOCRUZSistema de Inovação da FIOCRUZ

Estratégia da Fiocruz no estado: Desafios para o programa de produção e inovação


• Fortalecer o Complexo Econômico Industrial da Saúde na prioridade da Política Nacional de Desenvolvimento;

• Articular as prioridades de inovação com as demandas do setor produtivo para atender as necessidades de saúde;

• Constituir-se como uma base nacional política e de inovação em saúde

• Apoiar a redução da desigualdade regional na base de inovação em saúde;

• Necessidade de uma transformação política, gerencial e “cultural”na relação entre inovação e saúde pública (ou coletiva)

Fonte:Programa de Produção e Inovação em Saúde, apresentado ao Conselho deliberativo da Fiocruz em 17 de Março de 2009

Em números (2008)

Ciência, tecnologia e Inovação

Projetos de pesquisa e desenvolvimento tecnológico: 1.165

Publicações em revistas indexadas:1.252

Projetos do PDTIS: 77(genômica e proteômicaaplicada,insumos para

diagnósticos,medicamentos,vacinas e plataformas tecnológicas)PDTSP: 36 (Dengue e SUS)

Produção

Unidades farmacêuticas produzidas (anti-hipertensivos, antirretrovirais, antivirais,

antianêmicos) 1.108.422.532

Doses de vacinas produzidas: 128.206.510

Reativos e conjuntos para diagnóstico produzidos: 5.708.900

Ensino

Mestrado acadêmico:15 cursos ; profissional:6 ;doutorado 14 total (2007) 1328 alunos

Resultados desenvolvidos na FiocruzResultados desenvolvidos na Fiocruz

Fonte: Longa.L, 2009.

Atuação nas atividades de pesquisa biomédica, clínica e em saúde pública;

Produção de reagentes para diagnóstico, de vacinas, de insumos biotecnológicos, fármacos e medicamentos;

Prestação de serviços assistenciais de referência e controle de qualidade e ensino.

Fiocruz para a sociedade

No caminho da Inovação na FiocruzNo caminho da InovaNo caminho da Inovaçção na ão na FiocruzFiocruz

• Globalização & Reordenamento Político-Institucional

• Novas Tecnologias: Impacto nas Regulamentações

(Propriedade Intelectual, Biossegurança, Bioética, Biodiversidade, Inovação, Parceria Público-Privada)

• Fortalecimento do Sistema de Propriedade Intelectual

• Redes Internacionais de P&D

• Características do Setor Industrial

P&DProteção

legal

Transferênciade

TecnologiaINOVAÇÃO


• Fortalecer o Complexo Econômico Industrial da Saúde na prioridade da Política Nacional de Desenvolvimento;

• Articular as prioridades de inovação com as demandas do setor produtivo para atender as necessidades de saúde;

• Apoiar a redução da desigualdade regional na base de inovação em saúde;

• Necessidade de uma transformação política, gerencial e “cultural”na relação entre inovação e saúde pública (ou coletiva)

Fonte:Programa de Produção e Inovação em Saúde, apresentado ao Conselho deliberativo da Fiocruz em 17 de Março de 2009

Noção de Complexo Econômico-Industrial da SaúdeNoção de Complexo Econômico-Industrial da Saúde

• Reprodução endógena do modelo de desenvolvimento na base produtiva da saúde.

• Saúde como um espaço de desenvolvimento.- Fonte de geração de renda, de investimento e de emprego.- Fonte de Inovação e conhecimento estratégico para gerar

novos produtos tecnológicos.-Forte interdependência entre objetivos da cidadania(universalidade e a base econômica e de Inovação)

Uma proposta política para articular a lógica econômica com a lógica sanitária.

Indústria FarmacêuticaFármacos / Medicamentos Indústria de Equipamentos

Médicos e Insumos

Aparelhos não-eletroeletrônicosAparelhos eletroeletrônicos

Aparelhos de prótese e órteseMaterial de consumo

Indústria deVacinas

Indústria deHemoderivados

Indústria deReagentes para

Diagnóstico

Hospitais Ambulatórios Serviços de Diagnósticoe Tratamento

Setores Prestadores de Serviços

Indústrias Produtoras de Bens

Complexo Econômico-Industrial da SaúdeMorfologia

Complexo Econômico-Industrial da SaúdeMorfologia

-Implantação do Sistema GESTEC-NIT ( Apoio Chamada Pública FINEP/ TIB 02–Fortalecimento da Gestão Tecnológica e da Inovação na FIOCRUZ.)-Estruturação e implantação dos NITs-Vinculação da GESTEC à Vice Presidência de Produção e Inovação – VPPIS.

2007/2010

-Avaliação de experiências, identificação dos entraves macro-institucionais e proposta de reestruturação: “Reestruturação da GESTEC para o fortalecimento da Estratégia de Negócios: do Conhecimento Técnico ao Produto em Mercado”-Regulamentação da Inovação Tecnológica – Lei nº 10.973/04 e Decreto nº 5.563/05-Diretrizes da Nova Política de Gestão Tecnológica e Inovação-Concepção e implantação do Sistema GESTEC-NIT-Implantação do Comitê Gestor do Sistema GESTEC-NIT

2004/2006

No final da década de 80, as atividades de Propriedade Intelectual e Transferência de Tecnologia têm início na Instituição para, no início da década de 90 serem formalizadas com a criação da GESTEC, cujo foco era a incorporação pela sociedade dos resultados da P&D. Em 1996, as atividades da coordenação são então formalizadas, através da Portaria Institucional. Em 2003, o regimento interno formaliza a vinculação da GESTEC como órgão de assistência direta e imediata ao presidente e suas principais competências, demonstrando a importância do tema para a instituição.

1986/2003

Gestão da Propriedade Intelectual e Transferência de Tecnologia na Fiocruz

Gestão da Propriedade Intelectual e Transferência de Tecnologia na Fiocruz

Fonte:Emerick.C, 2010.

Sistema GESTEC-NIT (reorganização da política à luz da regulamentação de Inovação Tecnológica)

Sistema GESTEC-NIT (reorganização da política à luz da regulamentação de Inovação Tecnológica)

Três macro-áreas de atuação:

- Proteção às criações intelectuais (patentes, tratamento confidencial do “know-how”, desenho industrial, marcas, obras artísticas, científicas e literárias, programas de computador) geradas por FIOCRUZ

- Informação Tecnológica (acesso a base de dados com vistas a procedimentos de busca sobre o estado da técnica, para fins de prospecção, alerta de mercado, monitoramento de infringência de direitos, dentre outros objetivos)

- Transferência de Tecnologia (contratos de licenciamentos, dentre outros acordos), o que inclui necessariamente as atividades de interação com o setor produtivo nacional e de outros países.

Proteção de Software

Marcas

Busca

Monitoramento

Negociação Tecnológica

Gerenciamento de Contratos

Prospecção de Parcerias

EVTE

Contratação Tecnológica

Técnico (P&D)

Econômico (Mercado)

Legal (DPI)

Informação TecnológicaPropriedade Intelectual Transferência de Tecnologia

Interação com a Indústria

Comitê de InteraComitê de InteraComitê de Interaççção com a ão com a ão com a IndIndIndúúústriastriastria

Comitê Gestor do Sistema GESTEC-NIT

Projeto GhenteProjeto GhenteProjeto Ghente

Direito Autoral e Software

Patentes

NegNegNegóóócios Tecnolcios Tecnolcios Tecnolóóógicosgicosgicos

Marketing

Comissões Técnicas

Vice-Presidência de Produção e Inovação em Saúde

Gestão Tecnológica e Inovação/ GESTEC-NIT

Patentes

Direito Autoral

Sistema GESTEC-NIT: Estrutura e escopoSistema GESTEC-NIT: Estrutura e escopo

Características gerais do Sistema Gestec-NITCaracterísticas gerais do Sistema Gestec-NIT

• Um Núcleo de Inovação Tecnológica (NIT) em cada UTC, atuando sob Coordenação da Gestec/VPPIS/Presidência;

• Apoio a unidade nos assuntos relacionados à PI;

• Atuação diferenciada, de acordo com especificidade da Unidade;

• Comitê gestor do sistema;

• Comissões temáticas;

• Gestão do conhecimento voltado a inovação; Interação em rede.

Sistema Gestec-NITConfiguração

Sistema Gestec-NITConfiguração

SETORES TECNOLÓGICOSSETORES TECNOLÓGICOS

• AMBIENTAL: BioinseticidaBiomonitoramentoBiorremediaçãoControle de vetoresDiagnósticos

•MEDICAMENTOS: BiofármacosFitoterápicosSintéticosOrigem Natural (Animal)Origem Natural (Fungos)Origem vegetal (OGM)Outros

•PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES

•VACINAS

Coordenação de Gestão Tecnológica

Escritório de Negócios da Fundação Oswaldo Cruz

Leila Longa- 10/11/2009

Inovações incorporadas: destaques recentesInovações incorporadas: destaques recentes• Vacinas

- Vacina contra pneumococos

- Haemophilus influenzae tipo b (HIB)

- Tetravalente (HIB + DTP)

- Tríplice viral

- Vacina contra Rotavírus

• Medicamentos, Fármacos e Biofármacos

- Eritropoetina

- Interferon alfa

- Insulina recombinante

- Artemisina + mefloquina (DFC)

- Efavirenz e novas formulações em ARV

• Reagentes para Diagnóstico

- Teste para AIDs (teste rápidos, carga viral, etc.)

- Novas plataformas tecnológicas (NAT, Microarranjos Líquidos, etc.)

Valor da produção anual: R$ 1,2 bilhões

(2010)


* O número de patentes requeridas no exterior é maior do que no Brasil, pois uma mesma tecnologia pode gerar o requerimento de patentes em diversos países do exterior. A seleção dos territórios nos quais a proteção por patente foi requerida está associada a sua relevância perante o Complexo-Industrial da Saúde.

89 Tecnologias da Fiocruz

208 Patentes Requeridas 85 Patentes Concedidas

Brasil Exterior Brasil Exterior

79 129 * 08 77 *

Vacinas, Medicamentos, Kits de Diagnósticos, Utensílios Médico-Hospitalares, etc...

Documentos de Patentes da Fiocruz (1989 a 2010)Documentos de Patentes da Fiocruz (1989 a 2010)


• Transferência de Tecnologia e atração de centros de P&D de grandes empresas e de empresas dinâmicas de biotecnologia mediante o uso do poder de compra do Estado (GSK, Chembio e Genzyme, p. ex.)

• Articulação com Cuba para transferência de tecnologia e desenvolvimento de biofármacos de fronteira

• Articulação com a Farmoquímica nacional nos medicamentos para AIDs com potencial para outros produtos

• Articulação com empresas de países emergentes ou menos desenvolvidos para P&D e produção (Indar da Ucrânia para Insulina e parcerias com empresas indianas e Argentinas)

• Cooperação com a África: Planta de medicamentos de Moçambique

Parcerias empresariais nacionais e internacionais destaques

Parcerias empresariais nacionais e internacionais destaques


D N D iCoop. Oferecida

IBSA

Coop. Recebida

Rede Pasteur

Fábrica de medicamentos

Escritório Fiocruz

FIOCRUZ: COOPERAÇÃO INTERNACIONAL

Gadelha, 2010

AprendizadoAprendizado- Setor industrial no Brasil vem mudando;

- A qualidade da ciência, a performance do pesquisador e a força da proteção legal são fatores cruciais para desenvolvimento de tecnologias aplicadas ao licenciamento e transferência de tecnologia;

- A Fiocruz tem importante papel do processo de aprendizado no Brasil;

- Patentes em mercados competitivos, atraem empresas e visitas diversas (patente não é um fim em si (missão GESTEC);

- Percepção da importância do gerenciamento institucional da P&D mais fortalecido com o passar dos anos.

Resultados esperadosResultados esperados

• Consolidar uma Política de Gestão Tecnológica e Inovação da FIOCRUZ em consonância com as necessidades suscitadas pelos ambientes interno e externo, em especial às modificações introduzidas pela Lei de Inovação, as características do Complexo Industrial da Saúde e os desafios do Sistema de Inovação em Saúde;

• Permitir uma dinâmica do Sistema GESTEC-NIT de modo a agilizar o processo de tomada de decisões dos diversos núcleos descentralizados, possibilitando o incremento das atividades de criação intelectual, intercâmbio tecnológico e efetiva transferência de tecnologia, para se alcançar um “benchmark” de elevada eficiência organizacional;

• Ampliar a capacitação dos profissionais (pesquisadores, tecnologistas e gestores), para consolidar uma cultura organizacional em relação a C&T&I

• Desenvolvimento do Portfolio de Inovação da Fiocruz

Saúde como uma oportunidade estratégica para a política nacional de desenvolvimento

Saúde como uma oportunidade estratégica para a política nacional de desenvolvimento

• Condições econômicas, sociais e institucionais• Dimensão e perspectiva do mercado nacional• Tradição produtiva brasileira• Sistema Universal de Saúde: elevada e crescente, demanda

pública• Estrutura científica e recursos humanos• Sistema regulatório e sanitário em consolidação• Prioridade dentro das políticas nacionais• Necessidade de uma política estruturante de Estado a longo

prazo


[email protected] da Área de Informação Tecnológica

Coordenação de Gestão Tecnológica

Obrigada

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