cosmetovigilância no suporte de atendimento ao consumidor

7/26/2019 Cosmetovigilncia No Suporte de Atendimento Ao Consumidor

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O Impacto da Resoluo ANVISA

sobre Cosmetovigilncia no

Suporte ao Atendimento aoConsumidor

OO ImpactoImpacto dada ResoluResoluooANVISAANVISA

sobresobre CosmetovigilnciaCosmetovigilncia nono

SuporteSuporte aoaoAtendimentoAtendimento aoaoConsumidorConsumidor

Dr. AndrDr. Andr LuizLuiz VergnaniniVergnaniniProfessorProfessor ee Doutor do ServiDoutor do Servio de Dermatologiao de Dermatologia--UNICAMPUNICAMP

CoordenadorCoordenador dodo ServiServioo dede ApoioApoio aoao SACSAC -- VigilnciaVigilncia SanitSanitriaria -- AllergisaAllergisa

Resoluo n 332 de 01/12/2005ResoluResoluoo nn 332 de 01/12/2005332 de 01/12/2005

ArtigoArtigo 11 -- ImplementarImplementarSistemaSistema dede

CosmetovigilnciaCosmetovigilncia aa partirpartirdede

31/12/2005.31/12/2005.ParPargrafografo niconico FacilitarFacilitaraa

comunicacomunicaoo,, porporparte doparte do usuusuriorio,,

sobresobre problemasproblemas decorrentesdecorrentes dodo usouso,,

defeitosdefeitos dede qualidadequalidade ouou efeitosefeitos

indesejindesejveisveis e oe o acessoacesso informainformaoo..


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Resoluo n 332 de 01/12/2005ResoluResoluoo nn 332 de 01/12/2005332 de 01/12/2005

ArtigoArtigo 22 -- ManterManterregistroregistro dosdos relatosrelatos

dede CosmetovigilnciaCosmetovigilncia ee avaliavali--los.los.

ArtigoArtigo 33 -- Se oSe o resultadoresultado dada avaliaavaliaoo

dosdos relatosrelatos identificaridentificarsituasituaeses queque

impliquemimpliquem riscorisco parapara aa sasadede dodo

usuusu

riorio

,,

notificarnotificar

AutoridadeAutoridade

SanitSanit

riaria

.

.

Reaes AdversasReaReaesesAdversasAdversas

O que so reaes adversas?

Quais so as reaes adversas

causadas por produtos cosmticos?

OO queque soso reareaeses adversasadversas??

QuaisQuais soso asas reareaeses adversasadversas

causadascausadasporporprodutosprodutos cosmcosmticosticos??


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Reaes Adversas por

Cosmticos

ReaReaes Adversas pores Adversas por

CosmCosmticosticos

Reaes CutneasReaReaes Cutneases Cutneas

Dermatite Eczematosa de Contato porDermatite Eczematosa de Contato por

IrritaIrritao Primo Primriaria

Reaes Adversas por

Cosmticos


CosmCosmticosticos


Dermatite Eczematosa de Contato porDermatite Eczematosa de Contato por

IrritaIrritao Primo Primriaria

StatusStatus CosmeticusCosmeticus--Pele sensPele sensvelvel


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Reaes Adversas por

Cosmticos


CosmCosmticosticos


Dermatite Eczematosa deDermatite Eczematosa de

Contato por SensibilizaContato por Sensibilizaoo

(al(alrgica)rgica)

Reaes Adversas por

Cosmticos


CosmCosmticosticosReaes CutneasReaReaes Cutneases Cutneas

DistDistrbiosrbios urticariformeurticariforme,, acneiformeacneiforme e da pigmentae da pigmentaoo


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Reaes Adversas por

Cosmticos


CosmCosmticosticos

DistDistrbios ungueais erbios ungueais eperiperi--ungueaisungueais


Reaes Adversas por

Cosmticos


CosmCosmticosticos

DistDistrbios no cabelo e no couro cabeludorbios no cabelo e no couro cabeludo

Reaes CutneasReaReaeses CCutneasutneas


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Qual a prevalncia das reaesadversas provocadas por produtos

cosmticos?

QuaQuallaaprevalnciaprevalncia dasdas reareaesesadversasadversasprovocadas por produtosprovocadas por produtos

cosmcosmticos?ticos?

Reaes

Adversas

ReaReaeses

AdversasAdversas

As reaAs reaes adversas provocadas pores adversas provocadas por

cosmcosmticosticos constituem umaconstituem umapequena mas significativa frapequena mas significativa frao deo de

casos de dermatites de contatocasos de dermatites de contato


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Metade dos casos descritos deMetade dos casos descritos dedermatites por cosmdermatites por cosmticosticos

ocorrem na face e 80% destesocorrem na face e 80% destes

so mulheresso mulheres

Reaes

Adversas

ReaReaeses

AdversasAdversas

UsoUsoInadequadoInadequado dodoprodutoproduto

InformaInformaeses insuficientesinsuficientes nana rotulagemrotulagemAlergiaAlergiaporporalgumalgum ingredienteingrediente

OOprodutoproduto oo responsresponsvelvel

Reaes

Adversas

ReaReaeses

AdversasAdversas


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Fatores de ContribuioFatores de ContribuiFatores de Contribuioo

PopularidadePopularidade

ComposiComposioo

ConcentraConcentrao de seus ingredienteso de seus ingredientes

Uso de substncias que melhoramUso de substncias que melhoram

a penetraa penetrao cutneao cutnea


Fatores de ContribuioFatores de ContribuiFatores de Contribuioo

Local de aplicaLocal de aplicaoo

CondiCondio da peleo da pele

Tempo de contatoTempo de contato

FreqFreqnciancia de aplicade aplicao e efeitoso e efeitos

cumulativoscumulativos



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CosmetovigilnciaCosmetovigilnciaCosmetovigilncia

Qualidade das matQualidade das matrias primasrias primas

ConhecimentoConhecimento dedeformulaformulaoo

ControleControle dodoprocessoprocesso dedefabricafabricaoo

Testes prTestes pr--clclnicosnicos inin vitrovitro

ou em animais para novos ingredientesou em animais para novos ingredientes

Testes clTestes clnicos (em humanos)nicos (em humanos)

SeguranaSeguranSeguranaa


O que na verdade?

De quem ser a responsabilidade?

OO queque nana verdadeverdade??

DeDe quemquem serser aa responsabilidaderesponsabilidade??


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O que se espera da Autoridade Sanitria

diante de uma denncia de RA?

OO queque sese esperaespera dadaAutoridadeAutoridadeSanitSanitriariadiantediante dede umauma dendennciancia de RA?de RA?


Identificada a substncia ou

a associao responsvelpela RA, de quem a

responsabilidade, da

empresa ou do consumidor?

IdentificadaIdentificada aa substnciasubstncia ouou

aa associaassociaoo responsresponsvelvelpelapelaRA, deRA, de quemquem aa

responsabilidaderesponsabilidade,, dada

empresaempresa ouou dodo consumidorconsumidor??


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EstatEstatsticastica ((ltimoltimo trimestretrimestre))ContatosContatos comcom consumidoresconsumidores: 2356: 2356

ConsultasConsultas mmdicasdicas: 178 (: 178 (7,5%7,5%))

AvaliaAvaliaooppss--consultaconsulta

((semsem relarelaoo): 85 (48%)): 85 (48%) -- 3,5%3,5%

(com(com relarelaoo): 93 (52%)): 93 (52%) -- 4%4%TC (TC (identificaidentificaoo): 18/4 (2%)): 18/4 (2%) -- 0,1%0,1%

ALLERGISAALLERGISAALLERGISA

Cosmetovigilncia

Qual ser o impacto da Resoluo

ANVISA sobre Cosmetovigilncia no

Suporte ao Atendimento ao

Consumidor?

CosmetovigilnciaCosmetovigilncia

QualQualserser oo impactoimpacto dadaResoluResoluoo

ANVISAANVISA sobresobre CosmetovigilnciaCosmetovigilncia nonoSuporteSuporte aoaoAtendimentoAtendimento aoao

ConsumidorConsumidor??


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ServiServiooMMdicodicoprprprioprio ouou terceirizadoterceirizadoSACSAC recebendorecebendo informainformaeses

ContatoContato dodo mmdicodico comcom consumidorconsumidor

AvaliaAvaliaoo dada necessidadenecessidade dede consultaconsulta

IdentificaIdentificaoo dodo ingredienteingrediente

FormulFormulriorio de RAde RANotificaNotificaoo (site(site dadaAutoridadeAutoridadeSintSintriaria))

EMPRESAEMPRESAEMPRESA

O Impacto da Resoluo ANVISA

sobre Cosmetovigilncia no

Suporte ao Atendimento ao

Consumidor

OO ImpactoImpacto dada ResoluResoluooANVISAANVISA

sobresobre CosmetovigilnciaCosmetovigilncia nono

SuporteSuporte aoaoAtendimentoAtendimento aoao

ConsumidorConsumidor

Dr. AndrDr. Andr LuizLuiz VergnaniniVergnaniniProfessorProfessor ee Doutor do ServiDoutor do Servio de Dermatologiao de Dermatologia--UNICAMPUNICAMP

CoordenadorCoordenador dodo ServiServioo dede ApoioApoio aoao SACSAC -- VigilnciaVigilncia SanitSanitriaria -- AllergisaAllergisa

cosmetovigilância no suporte de atendimento ao consumidor

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