Lei 12.880/2013

COSAÚDE – ANS

GT-Medicamentos antineoplásicos

1ª Reunião - 24 de março de 2014

Níveis de emetogenicidade

• Varia de 1 a 5

– Nível 1 - Risco emético mínimo: Menos de 10% dos pacientes apresentam vômitos.

– Nível 2 - Risco emético baixo: 10% - 30% dos pacientes apresentam vômitos.

– Nível 3-4 - Risco emético moderado: 30% - 90% dos pacientes apresentam vômitos.

– Nível 5 - Risco emético alto: 90% ou mais dos pacientes apresentam vômitos.

Recomendação de tratamentoASCO, ESMO, NCCN e ONS

• Nível 1, Sem profilaxia como rotina

– Sem necessidade de profilaxia como rotina, devendo ser avaliado caso a caso

• Nível 2, DEXA

– Dexametasona 12 mg, VO ou IV, em cada dia do ciclo ou metoclopramida 10 – 40 mg, VO ou IV, a cada 4 ou 6 horas

• Nível 3 ou 4, PALO + DEXA com ou sem APR ou FOSA

– D1: palonosetrona 0,25 mg, IV + dexametasona 12 mg, IV ou VO com ou sem aprepitanto 125 mg, VO ou fosaprepitanto 150 mg IV

– D2 e D3: palonosetrona (posologia idem D1) ou dexametasona 8 mg, VO ou IV ou aprepitanto 80 mg, VO ou fosaprepitanto 150 mg IV

Recomendação de tratamentoASCO, ESMO, NCCN e ONS

• Se nível 5, PALO + DEXA + APR ou FOSA

– D1: palonosetrona 0,25 mg, IV + dexametasona 12 mg, IV ou VO + aprepitanto 125 mg, VO ou fosaprepitanto 150 mg IV

– D2 a D4: palonosetrona (posologia idem D1) ou dexametasona 8 mg, VO ou IV, ou aprepitanto 80 mg, VO ou ou fosaprepitanto 150 mg IV

Recomendação de tratamentoASCO, ESMO, NCCN e ONS

0 1 2 3 4

Abiraterona, Acetato de X

Anastrozol X

Bicalutamida X

Bussulfano X

Capecitabina X

Ciclofosfamida X

Clorambucila X

Dasatinibe X

Dietilestilbestrol X

Erlotinibe, Cloridrato de X

Etoposídeo X

Everolimos X

Exemestano X

Fludarabina X

Flutamida X

Gefitinibe X

Hidroxiuréia X

Imatinibe X

Lapatinibe, Ditosilato de X

Letrozol X

Megestrol, Acetato de X

Melfalana * X

Mercaptopurina X

Metotrexato * X

Mitotano X

Nilotinibe X

Pazopanibe X

Sorafenibe X

Sunitinibe, Malato de X

Tamoxifeno, Citrato de X

Tegafur e uracila X

Temozolamida X

Tioguanina X

Topotecana, Cloridrato de X

Tretinoína X

Vemurafenib X

Nível 1 - Risco emético mínimo: Menos de 10% dos pacientes apresentam vômitos.

Nível 2 - Risco emético baixo: 10% - 30% dos pacientes apresentam vômitos.

Nível 3-4 - Risco emético moderado: 30% - 90% dos pacientes apresentam vômitos.

Nível 5 - Risco emético alto: 90% ou mais dos pacientes apresentam vômitos.

AntineoplásicoNível de emetogenicidade

* Depedende da dose, varia de 1 a 4

Nível n %

0 17 47%

1 9 25%

2 5 14%

3 2 6%

4 3 8%

5 0 0%

Cálculo do nível de emetogenicidade

•Identifica o antineoplásicomais emetogênico•Identifica o antineoplásicomais emetogênico1

• Soma 1 ponto para cadaoutra de nível 3 ou 4

• Soma 1 ponto para cadaoutra de nível 3 ou 42

• Soma 1 ponto para uma oumais de nível 2

• Soma 1 ponto para uma oumais de nível 23

Exemplo• Ciclofosfamida 400 mg/m2 (emetogenicidade = 3)

• Metotrexate 30 mg/m2 (emetogenicidade = 1)

• Fluorouracil 400 mg/m2 (emetogenicidade = 2)

– 1. Mais emetogênica da combinação: Ciclofosfamida = 3

– 2. Cada droga nível 3 ou 4, soma 1 nível + 0

– 3. Cada 1 ou mais droga nível 2, soma 1 nível + 1

Nível de emetogenicidade total = 4

Exemplo inserção de agentes com uso da busca ou seleção direta

Agentes selecionados e respectivo cálculo do nível de emetogenicidade

Agentes selecionados e respectivo cálculo do nível de emetogenicidade

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• RASH CUTÂNEO

– De acordo com prescrição médica, lesão relacionada com o tratamento antineoplásico.

– Tratamentos para rash: • Antibióticos tópicos e VO

• Corticóide tópico c/s antibiótico

• DOR NEUROPÁTICA

– Analgésicos, opiáceos e derivados, de acordo com prescrição médica, processo doloroso relacionado com o tratamento antineoplásico.

• DIARRÉIA

– De acordo com prescrição médica, processo diarreicorelacionado com o tratamento antineoplásico em curso.

• ANTIBIÓTICOS

– De acordo com prescrição médica, processo infeccioso relacionado com o tratamento antineoplásico em curso.

• ANTICONVULSIVANTES

– De acordo com prescrição médica, casos de convulsão de pacientes em tratamento antineoplásico em curso.

• ANTICOAGULANTES

– Inibidor direto de trombina(xarelton) --- rever ... não incluir carece de estudo

– Inibidor de vit k sim

– Fondaparinoux – somente para pacientes com trombocitopeniarelacionada ao uso de heparina

– Heparina de baixo peso .. Sim

• ANEMIA

– De acordo com prescrição médica, para os casos de anemia de pacientes em tratamento antineoplásico em curso.

• PREVENÇÃO DA TOXICIDADE HEMATOLÓGICA

– De acordo com prescrição médica.

• NEUTROPENIA

– Os fatores de estimulação de colônias de granulócitos, de acordo com prescrição médica, de pacientes em tratamento antineoplásico.

• FILGRASTIM (Granulokine)– Fator estimulador de colônias de granulócitos humanos

– VIA SUBCUTÂNEA OU INTRAVENOSA

– Indicado para redução da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes com neoplasias não mieloides tratados com quimioterapia citotóxica.

– A administração diária deve continuar até que o nadir neutrofílico esperado seja ultrapassado e o número dos neutrófilos tenha retornado a valores normais. Espera-se que a duração necessária do tratamento para preencher esses critérios seja de até 14 dias, dependendo do tipo, da dose e do esquema quimioterápico citotóxico utilizado.

• ERITROPOETINA (Hemax)– Eritropoetina Humana Recombinante

– VIA INTRAVENOSA OU SUBCUTÂNEA

– Anemia associada ao câncer e quimioterapia (mielossupressora ou nefrotóxica)

– A dose inicial recomendada deste produto é 150 UI/kg, administrado por via subcutânea, três vezes por semana, por 8 semanas. Se a resposta não for satisfatória após 8 semanas, a dose pode ser aumentada para 300 UI/kg, três vezes por semana.

• ANTIEMÉTICOS (específicos, usados no tratamento de náuseas e vômitos induzidos por quimioterápicos)

– Basicamente são 5 grupos de medicamentos: 5HT3 = antagonistas do receptor de serotonina; DEX = dexametasona; APR = aprepitatnto; PALO = palonosentrona; DRA = antagonista do recepetor de dopamina.

– Dependendo do risco emético de um quimioterápico ou da combinação de medicamentos, um ou mais destes produtos são indicados. Existem diretrizes bem definidas para isso, tanto para os venosos quanto os orais que nos interessa. Para as associações de quimioterápicos, podemos seguir as recomendações da NCCN.

• CORTICÓIDES– Discutir em que casos seria indicado. Alguns tumores o uso é associado ao tratamento.

• ANALGESIA– Incluir seria muito amplo e complicado, pois vai desde os mais simples medicamentos até os mais complexos.