COMPRIMIDOS DE OFLOXACINA USP

COMPOSIÇÃO:Cada comprimido revestido por película contém:Ofloxacina 200mg USPCor: Dióxido de Titânio USP

Classificação farmacológica:20.1.1: Antibiótico de Largo e Médio espectroDe acção Farmacológica:

Ofloxacina é um derivado de ácido quinolona-carboxílico, que tem um largo espectro de actividade antibacteriana contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

Ofloxacina exerce o seu efeito através da inibição da DNA girase bacteriana, que é responsável pelo enrolamento do material genético como um pré-requisito para a multiplicação de bactérias.

Ofloxacina é facilmente absorvido e excretado essencialmente inalterados na urina. A eliminação de semi-vida no soro é de aproximadamente 6 a 8 horas.

Após administração oral, as concentrações séricas máximas ofloxacina são atingidas dentro de 1-2 horas. O nível de plasma geralmente realizado pelos regimes de dosagem recomendadas (3-4 microgramas / mL) é superior à média MIC que é 1 a 2 microgramas / mL, para os organismos susceptíveis.

Estirpes que são normalmente resistentes são:Peptococcus, Peptostreptococcus, Eubacterium spp., Fusobacterium spp. e Treponema pallidum.

INDICAÇÕES:Comprimidos ofloxacina são indicados para o tratamento das seguintes infecções bacterianas, se estas são devidas a ofloxacina sensíveis patógenos:

(I) as infecções do trato respiratório inferior causadas por Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis e Pseudomonas aeruginosa.

(II) As infecções do trato urinário.(III) as doenças sexualmente transmissíveis: gonorréia aguda não complicada uretral e

cervical, uretrite e cervicite por Chlamydia trachomatis. Infecções mistas da uretra e colo do útero devido a Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorréia.

CONTRA-INDICAÇÕES:Hipersensibilidade à ofloxacina ou relacionados agentes quimioterápicos do grupo quinolonederivative.Mulheres grávidas ou lactantes.Doentes com distúrbios cerebrais convulsivos.Ofloxacina é contra-indicado em epilépticos.Ofloxacina não devem ser utilizados em pacientes com lesões pré-existentes, do sistema nervoso.Em pacientes com história de distúrbios tendinosos relacionados com a adminstração

floroquinolone.

AVISOS:Mesmo quando utilizado conforme as instruções, Os comprimidos de ofloxacina podem alterar a reatividade, a tal ponto que a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas pode ser prejudicada.Ofloxacina não deve ser administrado a pacientes com menos de 18 anos de idade.

Se o diagnóstico de colite pseudomembranosa é suspeitada, ofloxacina deve ser interrompido imediatamente e terapia especificado antibiótico adequado deve ser iniciado imediatamente (por exemplo, vancomicina ou metronidazol).

POSOLOGIA E INSTRUÇÕES DE USO:Comprimidos de ofloxacina devem ser engolidos com um pouco de líquido (água). Eles podem ser tomados em jejum ou com as refeições. A posologia deve ser determinada de acordo com a sensibilidade do microorganismo patogénico e da gravidade da infecção.

As doses são recomendadas:Cistite não complicada:100 mg duas vezes ao dia, durante 3-7 dias.

Pielonefrite:200 mg duas vezes ao dia de 5 - 7 dias.

Infecções do trato respiratório inferior:400 mg duas vezes ao dia, durante 7 a 10 dias. A dose diária pode ser alterada, dependendo da gravidade da infecção.

Gonorreia complicada e uretrite cervical:

Uma dose única de 400 mg.

Uretrite e cervicite devido a Chlamydia trachomatis:600 mg por dia em doses divididas, durante um período máximo de 7 dias.

Para pacientes com insuficiência renal e em pacientes idosos, a dosagem de comprimidos ofloxacina deve ser ajustada de acordo com o grau de comprometimento. Com uma depuração da creatinina inferior a 50 ml a 20 ml / minuto, uma única dose normal deve ser administrada a cada 24 horas, por exemplo, 200 mg uma vez por dia.

Com uma depuração da creatinina inferior a 20 ml / minuto, a dose única normal deve ser dada inicialmente. Esta dose deve ser reduzida para metade e administrada a cada 24 horas, por exemplo, 200 mg inicialmente, subsequentemente 100 mg uma vez por dia.

Efeitos colaterais e precauções especiais:Houve sintomas tais como edema facial, língua inchada, edema de glote, taquicardia, dispnéia e sinais de choque iminente e anafilaxia aguda. No evento de tais reações, Tablets ofloxacina deve ser interrompido imediatamente. Tratamento médico (terapia de choque) é imperativo.Perturbações do sistema nervoso, dor de cabeça, tonturas, e agitação são os mais comuns.

Outros incluem sonolência, insônia, fraqueza, distúrbios do sono, pesadelos, andar instável e tremor (distúrbio da coordenação muscular), dormência e formigamento nos membros

(parestesia), neuropatia periférica, distúrbios visuais, como visão dupla e visão de cor anormal, perturbações dos sentidos do paladar e do olfato, alucinações, convulsões, reações psicóticas, agitação, ansiedade, depressão e confusão. No evento de tais reações adversas, Tablets ofloxacina deve ser interrompido imediatamente eo médico informado.Há relatos de dor nas articulações e músculos.

Outros colaterais efects: Houve casos de alterações do aumento transitório das enzimas hepáticas e / ou bilirrubina e da creatinina sérica. Cristalúria bem como nefrite intersticial e hepatite também podem ocorrer.

Mialgia; ginecomastia, e efeitos cardiovasculares, incluindo taquicardia. Sintomas GI, Além de erupção cutânea e prurido, hipersensibilidade do tipo reações que afetam a pele ter incluído, menos freqüentemente, vasculite, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

IDENTIFICAÇÃO:Ofloxacina 200 mg Comprimido revestido por película.Ofloxacina 400 mg Comprimido revestido por película

APRESENTAÇÃO:Ofloxacina comprimido de 200 mg: embalagens de cartão com um blister contendo 12 blisters de 10 comprimidos cada.Ofloxacina 400 mg Comprimidos: embalagens de contendo 12 blisters de 10 comprimidos cada.

INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO:Mantenha na embalagem até que seja necessário.Não use depois da data de expiração.Armazenar abaixo de 25 ° C, proteger da luz e humidade.Aviso: Proibido venda a retalho

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