avanços no diagnóstico atraves do imunoensaios elecsys pré esclampsia

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Avanços no diagnóstico através dos ® Imunoensaios Elecsys Pré-eclâmpsia

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Page 1: Avanços no diagnóstico atraves do imunoensaios elecsys pré esclampsia

Avanços no diagnóstico através dos®Imunoensaios Elecsys Pré-eclâmpsia

Page 2: Avanços no diagnóstico atraves do imunoensaios elecsys pré esclampsia

"O nosso entendimento da fisiopatologia da pré-eclâmpsia, incluindo o papel dos fatores placentários sFlt-1 e PlGF, tem melhorado. Com esta melhor compreensão surge a oportunidade para melhorar a nossa forma de diagnosticar essa comum e, por vezes grave condição."

Dr. Nadia Berkane, Hôpital Tenon, Paris, France

Introdução a pré-eclâmpsiaPré-eclâmpsia é uma grave complicação na gravidez que afeta tanto a mãe quanto o feto. As mulheres com pré-eclâmpsia desenvolvem pressão arterial elevada e alta proteína em sua urina.

A maioria dos casos desenvolvem-se em mulheres saudáveis que estão em sua primeira gravidez. Além disso, várias condições médicas estão associadas a um aumento do risco de pré-eclâmpsia, como hipertensão arterial crônica, diabetes e doença renal. As causas da pré-eclâmpsia não são totalmente compreendidas, mas há evidências crescentes de que fatores angiogênicos de crescimento, tais como o fator de crescimento placentário (PlGF) e a tirosina quinase 1 semelhante fms (sFlt-1) desempenham um papel importante no desenvolvimento da pré-eclâmpsia.

PlGF é responsável pelo funcionamento placentário normal para manutenção de uma gravidez saudável, enquanto que sFlt-1 está associada com a terminação da gravidez nas últimas semanas de gestação.

Níveis circulantes destas proteínas encontram-se alterados em mulheres que desenvolvem pré-eclâmpsia.

IncidênciaPré-eclâmpsia é a desordem hipertensiva mais comumdurante a gravidez. Ocorre em 3-14% das gestações e é definida pela hipertensão materna com proteinúria.

O quadro de pré-eclâmpsia pode se desenvolver a partir de 20 semanas de gestação até 48 horas após o parto. É mais comumente diagnosticada após 32 semanas de gestação. Início precoce da doença (20-32 semanas) está associada à graves ameaças para a mãe e para o feto.

Pré-eclâmpsia tem um grande efeito sobre a gestação tanto para a mãe quanto para o feto, sendo uma das principais causas de parto prematuro e conseqüente morbidade e mortalidade neonatal.

Uma grave complicação da gravidezPré-eclâmpsia

Page 3: Avanços no diagnóstico atraves do imunoensaios elecsys pré esclampsia

"O nosso entendimento da fisiopatologia da pré-eclâmpsia, incluindo o papel dos fatores placentários sFlt-1 e PlGF, tem melhorado. Com esta melhor compreensão surge a oportunidade para melhorar a nossa forma de diagnosticar essa comum e, por vezes grave condição."

Dr. Nadia Berkane, Hôpital Tenon, Paris, France

Introdução a pré-eclâmpsiaPré-eclâmpsia é uma grave complicação na gravidez que afeta tanto a mãe quanto o feto. As mulheres com pré-eclâmpsia desenvolvem pressão arterial elevada e alta proteína em sua urina.

A maioria dos casos desenvolvem-se em mulheres saudáveis que estão em sua primeira gravidez. Além disso, várias condições médicas estão associadas a um aumento do risco de pré-eclâmpsia, como hipertensão arterial crônica, diabetes e doença renal. As causas da pré-eclâmpsia não são totalmente compreendidas, mas há evidências crescentes de que fatores angiogênicos de crescimento, tais como o fator de crescimento placentário (PlGF) e a tirosina quinase 1 semelhante fms (sFlt-1) desempenham um papel importante no desenvolvimento da pré-eclâmpsia.

PlGF é responsável pelo funcionamento placentário normal para manutenção de uma gravidez saudável, enquanto que sFlt-1 está associada com a terminação da gravidez nas últimas semanas de gestação.

Níveis circulantes destas proteínas encontram-se alterados em mulheres que desenvolvem pré-eclâmpsia.

IncidênciaPré-eclâmpsia é a desordem hipertensiva mais comumdurante a gravidez. Ocorre em 3-14% das gestações e é definida pela hipertensão materna com proteinúria.

O quadro de pré-eclâmpsia pode se desenvolver a partir de 20 semanas de gestação até 48 horas após o parto. É mais comumente diagnosticada após 32 semanas de gestação. Início precoce da doença (20-32 semanas) está associada à graves ameaças para a mãe e para o feto.

Pré-eclâmpsia tem um grande efeito sobre a gestação tanto para a mãe quanto para o feto, sendo uma das principais causas de parto prematuro e conseqüente morbidade e mortalidade neonatal.

Uma grave complicação da gravidezPré-eclâmpsia

Page 4: Avanços no diagnóstico atraves do imunoensaios elecsys pré esclampsia

"Pré-eclâmpsia é uma condição comum e potencialmente séria que apresenta um contínuo desafio para os clínicos devido as características variáveis e à falta de testes para o diagnóstico."

Prof. Andrew Shennan, St. Thomas Hospital, London, UK

A necessidade de melhoria do diagnóstico de pré-eclâmpsia

Status quo em testes diagnósticos

Patogênese Hipertensão e proteinúria são os critérios diagnósticos para pré-eclâmpsia, mas eles são apenas os sintomas de mudanças fisiopatológica que ocorrem nesta desordem.

sFlt-1 e PlGF são indicadores da disfunção endotelial associada com a pré-eclâmpsia.

Auxílio no diagnóstico Atualmente, o diagnóstico de pré-eclâmpsia é baseado em parâmetros clínicos variáveis. As complicações da doença podem ser graves, mesmo quando o quadro de hipertensão arterial e/ou proteinúria são medianas.

Atualmente, não existe um único e objetivo teste laboratorial para o diagnóstico de pré-eclâmpsia.

Existe a necessidade de um rápido e preciso auxílio no diagnóstico da pré-eclâmpsia a fim de facilitar a efetividade da gestão clínica e melhorar a segurança da gestação para a mãe e para o bebê.

Marcos da pré-eclâmpsia

Gravidez normal

Gravidez induzida hipertensão Detecção

Admissão

Nascimento

Crise

Pré-eclâmpsia

Pré-eclâmpsia severa

Pré-eclâmpsia sintomática

Cada marco exige uma mudança de conduta e cuidado médico (frequência de triagem)

Page 5: Avanços no diagnóstico atraves do imunoensaios elecsys pré esclampsia

"Pré-eclâmpsia é uma condição comum e potencialmente séria que apresenta um contínuo desafio para os clínicos devido as características variáveis e à falta de testes para o diagnóstico."

Prof. Andrew Shennan, St. Thomas Hospital, London, UK

A necessidade de melhoria do diagnóstico de pré-eclâmpsia

Status quo em testes diagnósticos

Patogênese Hipertensão e proteinúria são os critérios diagnósticos para pré-eclâmpsia, mas eles são apenas os sintomas de mudanças fisiopatológica que ocorrem nesta desordem.

sFlt-1 e PlGF são indicadores da disfunção endotelial associada com a pré-eclâmpsia.

Auxílio no diagnóstico Atualmente, o diagnóstico de pré-eclâmpsia é baseado em parâmetros clínicos variáveis. As complicações da doença podem ser graves, mesmo quando o quadro de hipertensão arterial e/ou proteinúria são medianas.

Atualmente, não existe um único e objetivo teste laboratorial para o diagnóstico de pré-eclâmpsia.

Existe a necessidade de um rápido e preciso auxílio no diagnóstico da pré-eclâmpsia a fim de facilitar a efetividade da gestão clínica e melhorar a segurança da gestação para a mãe e para o bebê.

Marcos da pré-eclâmpsia

Gravidez normal

Gravidez induzida hipertensão Detecção

Admissão

Nascimento

Crise

Pré-eclâmpsia

Pré-eclâmpsia severa

Pré-eclâmpsia sintomática

Cada marco exige uma mudança de conduta e cuidado médico (frequência de triagem)

Page 6: Avanços no diagnóstico atraves do imunoensaios elecsys pré esclampsia

Desafio atual - diferenciação entre PIH e pré-eclâmpsia Pré-eclâmpsia pode ser confundida com muitas outras doenças, especialmente hipertensão induzida pela gravidez (PIH - pregnancy-induced hypertension), que é uma forma de pressão arterial elevada na gravidez. Ela ocorre em cerca de 5 à 8 por cento de todas as gestações. É particularmente difícil diferenciar e diagnosticar entre PIH e pré-eclâmpsia quando doenças pré existentes como a hipertensão arterial estão presentes.

Padrão atual de diagnóstico da pré-eclâmpsia O diagnóstico da pré-eclâmpsia não é sempre fácil.

Para o diagnóstico da pré-eclâmpsia, tanto a hipertensão quanto a proteinúria devem estar presentes.

Pré-eclâmpsia é definida pelo aparecimento de pressão arterial elevada e proteinúria após a 20ª semana de gestação. É considerada grave se a pressão arterial e a proteinúria estiverem substancialmente aumentadas ou sintomas de danos nos órgãos (incluindo a restrição do crescimento fetal) ocorrer. Não há um teste de triagem de pré-eclâmpsia que seja único, confiável e custo efetivo, não existindo medidas bem estabelecidas de prevenção primária. Gestão antes do início da doença inclui acompanhamento do estado materno e fetal.

Na pré-eclâmpsia os níveis de sFlt-1 se elevam ( ) e os níveis de PlGF são reduzidos ( )

Pré-eclâmpsia• Pressão arterial: pressão sistólica de 140 mmHg ou

superior e diastólica de 90 mmHg ou maior após 20 semanas de gestação em uma mulher com pressão sanguínea prévia normal. Sistólica aumentada > 30 mmHg ou diastólica aumentada > 15 mmHg em uma paciente com hipertensão arterial crônica pré existente.

• Proteinúria: 0,3 g ou mais de proteína em exame de urina de 24 horas.

Pré-eclâmpsia severa• Pressão arterial: pressão sistólica de 160 mmHg ou

superior ou pressão diastólica de 110 mmHg ou mais elevada, nas duas ocasiões, com menos seis horas em uma mulher em repouso.

• Proteinúria: 5 g ou mais de proteína na urina de 24 horas ou 3+ ou mais em teste com fita de urina testadas em duas amostras coletadas com pelo menos quatro horas de intervalo.

• Outras características: oligúria (menos de 500 mL de urina em 24 horas), distúrbios visuais ou cerebrais, edemas pulmonares ou cianose, dor epigástrica ou no quadrante superior direito, insuficiência hepática, trombocitopenia, restrição de crescimento intrautrino.

Complicações A Pré-eclâmpsia está associada com o aumento da mortalidade e morbidade. Muitas vezes, as grávidas desconhecem o fato de possuirem pré-eclâmpsia, mesmo quando apresentam risco de vida.

Entre outras, as complicações mais comuns da pré-eclâmpsia incluem:

• Eclâmpsia - Pré-eclâmpsia em combinação com

ataques generalizados• Convulsões • Danos renais/Insuficiência renal• Descolamento prematuro da placenta • Hemorragia pré-parto • Hemorragia cérebro-vascular

• Retardo do crescimento fetal • Baixo peso ao nascer • Danos renais/Insuficiência renal • Parto prematuro • Hemorragia pré-parto• Morte fetal

Para a mãe:

Para o feto:

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Desafio atual - diferenciação entre PIH e pré-eclâmpsia Pré-eclâmpsia pode ser confundida com muitas outras doenças, especialmente hipertensão induzida pela gravidez (PIH - pregnancy-induced hypertension), que é uma forma de pressão arterial elevada na gravidez. Ela ocorre em cerca de 5 à 8 por cento de todas as gestações. É particularmente difícil diferenciar e diagnosticar entre PIH e pré-eclâmpsia quando doenças pré existentes como a hipertensão arterial estão presentes.

Padrão atual de diagnóstico da pré-eclâmpsia O diagnóstico da pré-eclâmpsia não é sempre fácil.

Para o diagnóstico da pré-eclâmpsia, tanto a hipertensão quanto a proteinúria devem estar presentes.

Pré-eclâmpsia é definida pelo aparecimento de pressão arterial elevada e proteinúria após a 20ª semana de gestação. É considerada grave se a pressão arterial e a proteinúria estiverem substancialmente aumentadas ou sintomas de danos nos órgãos (incluindo a restrição do crescimento fetal) ocorrer. Não há um teste de triagem de pré-eclâmpsia que seja único, confiável e custo efetivo, não existindo medidas bem estabelecidas de prevenção primária. Gestão antes do início da doença inclui acompanhamento do estado materno e fetal.

Na pré-eclâmpsia os níveis de sFlt-1 se elevam ( ) e os níveis de PlGF são reduzidos ( )

Pré-eclâmpsia• Pressão arterial: pressão sistólica de 140 mmHg ou

superior e diastólica de 90 mmHg ou maior após 20 semanas de gestação em uma mulher com pressão sanguínea prévia normal. Sistólica aumentada > 30 mmHg ou diastólica aumentada > 15 mmHg em uma paciente com hipertensão arterial crônica pré existente.

• Proteinúria: 0,3 g ou mais de proteína em exame de urina de 24 horas.

Pré-eclâmpsia severa• Pressão arterial: pressão sistólica de 160 mmHg ou

superior ou pressão diastólica de 110 mmHg ou mais elevada, nas duas ocasiões, com menos seis horas em uma mulher em repouso.

• Proteinúria: 5 g ou mais de proteína na urina de 24 horas ou 3+ ou mais em teste com fita de urina testadas em duas amostras coletadas com pelo menos quatro horas de intervalo.

• Outras características: oligúria (menos de 500 mL de urina em 24 horas), distúrbios visuais ou cerebrais, edemas pulmonares ou cianose, dor epigástrica ou no quadrante superior direito, insuficiência hepática, trombocitopenia, restrição de crescimento intrautrino.

Complicações A Pré-eclâmpsia está associada com o aumento da mortalidade e morbidade. Muitas vezes, as grávidas desconhecem o fato de possuirem pré-eclâmpsia, mesmo quando apresentam risco de vida.

Entre outras, as complicações mais comuns da pré-eclâmpsia incluem:

• Eclâmpsia - Pré-eclâmpsia em combinação com

ataques generalizados• Convulsões • Danos renais/Insuficiência renal• Descolamento prematuro da placenta • Hemorragia pré-parto • Hemorragia cérebro-vascular

• Retardo do crescimento fetal • Baixo peso ao nascer • Danos renais/Insuficiência renal • Parto prematuro • Hemorragia pré-parto• Morte fetal

Para a mãe:

Para o feto:

Page 8: Avanços no diagnóstico atraves do imunoensaios elecsys pré esclampsia

O primeiro teste diagnóstico automatizado disponível

Elecsys Pré-eclâmpsia

Melhor compreensão leva a um melhor diagnóstico: sFlt-1 e PlGF Pré-eclâmpsia pode ser causada por um desequilíbrio de fatores angiogênicos. Tem sido demonstrado que elevados níveis séricos de sFlt-1, uma proteína anti-angiogênica, e os baixos níveis de PlGF, uma proteína pró-angiogênica, predizem subsequente desenvolvimento de pré-eclâmpsia. Na ausência de doença glomerular levando a proteinúria, sFlt-1 é uma molécula muito grande para ser filtrada na urina, enquanto que a PlGF é facilmente filtrada. A hipóxia placentária, que é comumente encontrada na pré-eclâmpsia, produz sFlt-1.

Estas alterações patológicas conduzem a um vaso espasmos que é responsável pela diminuição da perfusão da placenta.

Hipóxia Placentária

Gravidez normal

Pré-eclâmpsia

Vaso sanguíneo Vasodilatação

Endotéliodoente Vasoconstrição

Hipóxia

Placenta Decídua Miométrio

Fluxo sanguíneoreduzido

Camada médiado músculo liso

Artéria espiral

Células endoteliaismaternas

sFlt1

PIGF

Semanas de gestação

Semanas de gestação

Razão Elecsys sFlt-1/PlGF

Em um estudo clínico com gestantes com quadro de pré-eclâmpsia os níveis de sFlt-1 encontrados foram mais altos e os níveis de PlGF mais baixos do que em gestações normais.

Semanas de gestação

Amostras do casoGrupo controle

Ensaio Elecsys sFlt-1

Elecsys sFlt-1 (pg/ml)

Razão Elecsys sFlt-1/PlGF

Ensaio Elecsys PlGF

Elecsys PlGF (pg/ml)

Page 9: Avanços no diagnóstico atraves do imunoensaios elecsys pré esclampsia

O primeiro teste diagnóstico automatizado disponível

Elecsys Pré-eclâmpsia

Melhor compreensão leva a um melhor diagnóstico: sFlt-1 e PlGF Pré-eclâmpsia pode ser causada por um desequilíbrio de fatores angiogênicos. Tem sido demonstrado que elevados níveis séricos de sFlt-1, uma proteína anti-angiogênica, e os baixos níveis de PlGF, uma proteína pró-angiogênica, predizem subsequente desenvolvimento de pré-eclâmpsia. Na ausência de doença glomerular levando a proteinúria, sFlt-1 é uma molécula muito grande para ser filtrada na urina, enquanto que a PlGF é facilmente filtrada. A hipóxia placentária, que é comumente encontrada na pré-eclâmpsia, produz sFlt-1.

Estas alterações patológicas conduzem a um vaso espasmos que é responsável pela diminuição da perfusão da placenta.

Hipóxia Placentária

Gravidez normal

Pré-eclâmpsia

Vaso sanguíneo Vasodilatação

Endotéliodoente Vasoconstrição

Hipóxia

Placenta Decídua Miométrio

Fluxo sanguíneoreduzido

Camada médiado músculo liso

Artéria espiral

Células endoteliaismaternas

sFlt1

PIGF

Semanas de gestação

Semanas de gestação

Razão Elecsys sFlt-1/PlGF

Em um estudo clínico com gestantes com quadro de pré-eclâmpsia os níveis de sFlt-1 encontrados foram mais altos e os níveis de PlGF mais baixos do que em gestações normais.

Semanas de gestação

Amostras do casoGrupo controle

Ensaio Elecsys sFlt-1

Elecsys sFlt-1 (pg/ml)

Razão Elecsys sFlt-1/PlGF

Ensaio Elecsys PlGF

Elecsys PlGF (pg/ml)

Page 10: Avanços no diagnóstico atraves do imunoensaios elecsys pré esclampsia

Pacientes Sintomáticos

Possível Algoritmo para Pré-eclâmpsia

Pacientes com fatores de risco

Alto riscoTeste 20-34 semanas

Sinais/SintomasTeste 20-34 semanas

Razão sFlt-1/PlGFacima do cut-off(teste positivo)

Razão sFlt-1/PlGFacima do cut-off(teste positivo)

Diagnósticofechado/

paciente emacompanhamento

Admissão hospitalar paratratamento depré-eclâmpsia

conforme protocolo

Repetir em4 semanas

Repetir em4 semanas

Razão sFlt-1/PlGFabaixo do cut-off(teste negativo)

Razão sFlt-1/PlGFabaixo do cut-off(teste negativo)

Fatores de Risco

• Quadro de pré-eclâmpsia prévia

• Gravidez múltipla

• Condições médicas pré existente

• Hipertensão

• Doença renal

• Diabetes

• Anticorpos antifosfolípideos

Sintomas

• Pressão arterial elevada ou

• Proteinúria

• Cefaléias

Diretrizes NICE de cuidados pré-natal 2008 As diretrizes NICE recomendam que os seguintes fatores de risco para pré-eclâmpsia devem ser procurados na primeira visita médica: idade 40+ anos, nuliparidade (primeira gravidez), intervalo de mais de 10 anos entre as gestações, histórico familiar de pré-

2eclâmpsia, IMC 30+ kg/m (índice de massa corpórea), doença vascular pré-existente como hipertensão, doença renal pré-existente e gravidez múltipla. Segundo NICE, medições de pressão sanguínea mais freqüentes devem ser realizadas para toda mulher que apresentar qualquer um dos fatores de risco acima.

(Nice, National Institute for Health and Clinical Excellence)(Precog, The Pré-eclampsia Community Guidelines)

Diretrizes Precog de ação sobre Pré-eclâmpsia 2004Refinamento das diretrizes do NICE, recomendando que o suporte de um especialista seja oferecido

de risco da seguinte lista estiver presente:

• Quadro de pré-eclâmpsia prévia• Gravidez múltipla • Condições médicas pré-existente

• Hipertensão • Doença renal • Diabetes • Anticorpos antifosfolípidos

Refinamento das diretrizes do NICE, recomendando que o suporte de um especialista seja oferecido

da seguinte lista estiver presente:

• Primeira gravidez • ³ 10 anos desde o último bebê • Idade ³ 40 anos • IMC ³ 35 (índice de massa corpórea)• Histórico familiar de pré-eclâmpsia (mãe ou

irmã) • Pressão arterial diastólica ³ 80 mmHg • Proteinúria ³ 0,3 g/24 horas

sequalquer fator

se 2destes fatores de risco

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Pacientes Sintomáticos

Possível Algoritmo para Pré-eclâmpsia

Pacientes com fatores de risco

Alto riscoTeste 20-34 semanas

Sinais/SintomasTeste 20-34 semanas

Razão sFlt-1/PlGFacima do cut-off(teste positivo)

Razão sFlt-1/PlGFacima do cut-off(teste positivo)

Diagnósticofechado/

paciente emacompanhamento

Admissão hospitalar paratratamento depré-eclâmpsia

conforme protocolo

Repetir em4 semanas

Repetir em4 semanas

Razão sFlt-1/PlGFabaixo do cut-off(teste negativo)

Razão sFlt-1/PlGFabaixo do cut-off(teste negativo)

Fatores de Risco

• Quadro de pré-eclâmpsia prévia

• Gravidez múltipla

• Condições médicas pré existente

• Hipertensão

• Doença renal

• Diabetes

• Anticorpos antifosfolípideos

Sintomas

• Pressão arterial elevada ou

• Proteinúria

• Cefaléias

Diretrizes NICE de cuidados pré-natal 2008 As diretrizes NICE recomendam que os seguintes fatores de risco para pré-eclâmpsia devem ser procurados na primeira visita médica: idade 40+ anos, nuliparidade (primeira gravidez), intervalo de mais de 10 anos entre as gestações, histórico familiar de pré-

2eclâmpsia, IMC 30+ kg/m (índice de massa corpórea), doença vascular pré-existente como hipertensão, doença renal pré-existente e gravidez múltipla. Segundo NICE, medições de pressão sanguínea mais freqüentes devem ser realizadas para toda mulher que apresentar qualquer um dos fatores de risco acima.

(Nice, National Institute for Health and Clinical Excellence)(Precog, The Pré-eclampsia Community Guidelines)

Diretrizes Precog de ação sobre Pré-eclâmpsia 2004Refinamento das diretrizes do NICE, recomendando que o suporte de um especialista seja oferecido

de risco da seguinte lista estiver presente:

• Quadro de pré-eclâmpsia prévia• Gravidez múltipla • Condições médicas pré-existente

• Hipertensão • Doença renal • Diabetes • Anticorpos antifosfolípidos

Refinamento das diretrizes do NICE, recomendando que o suporte de um especialista seja oferecido

da seguinte lista estiver presente:

• Primeira gravidez • ³ 10 anos desde o último bebê • Idade ³ 40 anos • IMC ³ 35 (índice de massa corpórea)• Histórico familiar de pré-eclâmpsia (mãe ou

irmã) • Pressão arterial diastólica ³ 80 mmHg • Proteinúria ³ 0,3 g/24 horas

sequalquer fator

se 2destes fatores de risco

Page 12: Avanços no diagnóstico atraves do imunoensaios elecsys pré esclampsia

“Pré-eclâmpsia e eclâmpsia continuam sendo importantes causas de morbidade e mortalidade do feto e da mãe em todo o mundo. Os sintomas são variáveis e, em muitos casos, não há preditores clínicos ou laboratoriais."

Prof. Dr. Dr. h.c. mult. Wolfgang Holzgreve, Freiburg, Germany

Valor médico do imunoensaio Elecsys Pré-eclâmpsia

Encarando as necessidades médicas desconhecidas

Atualmente, não existe um único e objetivo teste laboratorial para o diagnóstico de pré-eclâmpsia. O diagnóstico é dependente de características clínicas, que são variáveis, como hipertensão e proteinúria.

Nenhum destes testes são específicos para a pré-eclâmpsia.

Estes novos imunoensaios Elecsys, podem trazer um grande avanço no diagnóstico da pré-eclâmpsia, que mantém-se praticamente inalterada há décadas.

Discriminação entre gravidez normal e pré-eclâmpsia Em um estudo externo, amostras de 268 grávidas com quadro clínico normal (sem pré-eclâmpsia/HELLP, sem restrição no crescimento intra-uterino), foram dosadas com os ensaios Elecsys sFlt-1 e PlGF e 71 pacientes com pré-eclâmpsia/HELLP uma sensibilidade de 82% e uma especificidade de 95% foram calculados.

Para um subgrupo de 37 mulheres com início de pré-eclâmpsia, a sensibilidade e especificidade foi calculada como sendo de 89%/97% no mesmo cut-off.

Melhores resultados para a mãe e para a criança através da gestão clínica efetivaOs testes de imunoensaio Elecsys contribuem para otimizar o gerenciamento do quadro clínico. Após o diagnóstico de pré-eclâmpsia se faz necessária uma avaliação para classificar a gravidade da doença e determinar se é mais adequado um acompanhamento conservador ou mais ativo.

São necessárias decisões quanto à admissão urgente, avaliações e acompanhamento hospitalar mais adequados.

Com os imunoensaios Elecsys, os médicos não precisam basear seu diagnóstico apenas em função no grau de hipertensão, no grau de proteinúria e da presença ou ausência de sintomas.

Page 13: Avanços no diagnóstico atraves do imunoensaios elecsys pré esclampsia

“Pré-eclâmpsia e eclâmpsia continuam sendo importantes causas de morbidade e mortalidade do feto e da mãe em todo o mundo. Os sintomas são variáveis e, em muitos casos, não há preditores clínicos ou laboratoriais."

Prof. Dr. Dr. h.c. mult. Wolfgang Holzgreve, Freiburg, Germany

Valor médico do imunoensaio Elecsys Pré-eclâmpsia

Encarando as necessidades médicas desconhecidas

Atualmente, não existe um único e objetivo teste laboratorial para o diagnóstico de pré-eclâmpsia. O diagnóstico é dependente de características clínicas, que são variáveis, como hipertensão e proteinúria.

Nenhum destes testes são específicos para a pré-eclâmpsia.

Estes novos imunoensaios Elecsys, podem trazer um grande avanço no diagnóstico da pré-eclâmpsia, que mantém-se praticamente inalterada há décadas.

Discriminação entre gravidez normal e pré-eclâmpsia Em um estudo externo, amostras de 268 grávidas com quadro clínico normal (sem pré-eclâmpsia/HELLP, sem restrição no crescimento intra-uterino), foram dosadas com os ensaios Elecsys sFlt-1 e PlGF e 71 pacientes com pré-eclâmpsia/HELLP uma sensibilidade de 82% e uma especificidade de 95% foram calculados.

Para um subgrupo de 37 mulheres com início de pré-eclâmpsia, a sensibilidade e especificidade foi calculada como sendo de 89%/97% no mesmo cut-off.

Melhores resultados para a mãe e para a criança através da gestão clínica efetivaOs testes de imunoensaio Elecsys contribuem para otimizar o gerenciamento do quadro clínico. Após o diagnóstico de pré-eclâmpsia se faz necessária uma avaliação para classificar a gravidade da doença e determinar se é mais adequado um acompanhamento conservador ou mais ativo.

São necessárias decisões quanto à admissão urgente, avaliações e acompanhamento hospitalar mais adequados.

Com os imunoensaios Elecsys, os médicos não precisam basear seu diagnóstico apenas em função no grau de hipertensão, no grau de proteinúria e da presença ou ausência de sintomas.

Page 14: Avanços no diagnóstico atraves do imunoensaios elecsys pré esclampsia

Melhoria da gestão clínica para mãe e para o filhoBenefícios clínicos

Identificação das mães com risco Níveis séricos patológicos de sFlt-1 e PlGF permitem aos prestadores de cuidados com a saúde um monitoramento mais adequado com as grávidas, iniciando intervenções oportunas para mãe e filho no tempo correto.

É importante promover o desenvolvimento e amadurecimento do feto, tanto quanto possível, assegurando ao mesmo tempo, o bem-estar materno. Mesmo a poucos dias antes do parto, o clínico tem a possibilidade de tomar medidas para ajudar a preparar o feto para um parto prematuro.

Benefício de uma intervenção feita a tempo Pré-eclâmpsia é uma doença progressiva e imprevisível que só pode ser resolvida com o parto.

No quadro de pré-eclâmpsia, o cenário pode mudar rapidamente, particularmente no final da gravidez. Por isso, é essencial o acompanhamento atento para identificar quaisquer alterações na saúde materna ou do feto.

Os biomarcadores sFlt-1 e PlGF são novos instrumentos para ajudar os médicos no diagnóstico da pré-eclâmpsia.

Precisos, consistentes e confiáveisBiomarcadores inovadores

Estudos sugerem que os testes sorológicos sFlt-1 e PlGF podem ajudar a diferenciar a pré-eclâmpsia de outras desordens metabólicas.

Os imunoensaios Elecsys sFlt-1 e PlGF são os primeiros testes automatizados disponíveis e aprovados para utilização como um auxílio no diagnóstico de pré-eclâmpsia.

Uma simples análise de sangue pode agora entregar resultados claros e confiáveis, com uma especificidade de 95% e uma sensibilidade de 82% ajudando a identificar pacientes com riscos de complicações potencialmente fatais.

Isto é particularmente importante para as mulheres grávidas mas também tem implicações para o feto.

Os imunoensaios Elecsys permitem de forma objetiva o diagnóstico de pré-eclâmpsia. Eles representam um marco importante para a saúde das mulheres. Os biomarcadores sFlt-1 e PlGF têm o potencial de oferecer grandes avanços no diagnóstico e na gestão desta condição comum e que oferece potencial risco de vida.

Page 15: Avanços no diagnóstico atraves do imunoensaios elecsys pré esclampsia

Melhoria da gestão clínica para mãe e para o filhoBenefícios clínicos

Identificação das mães com risco Níveis séricos patológicos de sFlt-1 e PlGF permitem aos prestadores de cuidados com a saúde um monitoramento mais adequado com as grávidas, iniciando intervenções oportunas para mãe e filho no tempo correto.

É importante promover o desenvolvimento e amadurecimento do feto, tanto quanto possível, assegurando ao mesmo tempo, o bem-estar materno. Mesmo a poucos dias antes do parto, o clínico tem a possibilidade de tomar medidas para ajudar a preparar o feto para um parto prematuro.

Benefício de uma intervenção feita a tempo Pré-eclâmpsia é uma doença progressiva e imprevisível que só pode ser resolvida com o parto.

No quadro de pré-eclâmpsia, o cenário pode mudar rapidamente, particularmente no final da gravidez. Por isso, é essencial o acompanhamento atento para identificar quaisquer alterações na saúde materna ou do feto.

Os biomarcadores sFlt-1 e PlGF são novos instrumentos para ajudar os médicos no diagnóstico da pré-eclâmpsia.

Precisos, consistentes e confiáveisBiomarcadores inovadores

Estudos sugerem que os testes sorológicos sFlt-1 e PlGF podem ajudar a diferenciar a pré-eclâmpsia de outras desordens metabólicas.

Os imunoensaios Elecsys sFlt-1 e PlGF são os primeiros testes automatizados disponíveis e aprovados para utilização como um auxílio no diagnóstico de pré-eclâmpsia.

Uma simples análise de sangue pode agora entregar resultados claros e confiáveis, com uma especificidade de 95% e uma sensibilidade de 82% ajudando a identificar pacientes com riscos de complicações potencialmente fatais.

Isto é particularmente importante para as mulheres grávidas mas também tem implicações para o feto.

Os imunoensaios Elecsys permitem de forma objetiva o diagnóstico de pré-eclâmpsia. Eles representam um marco importante para a saúde das mulheres. Os biomarcadores sFlt-1 e PlGF têm o potencial de oferecer grandes avanços no diagnóstico e na gestão desta condição comum e que oferece potencial risco de vida.

Page 16: Avanços no diagnóstico atraves do imunoensaios elecsys pré esclampsia

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