pop farmacotécnica - talco anti-séptico
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TITULO: TITULO: Talco Anti-séptico Talco Anti-séptico
POPPOP: Farmacotécnica I
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1.0 Objetivo
Preparo de um Talco Anti-séptico, forma farmacêutica sólida (pó).
2.0 Responsabilidade:
Farmacêutico e graduando de farmácia.
3.0 Reagentes e Outros Insumos:
3.1 Preparo, Estabilidade e Armazenamento:
Acido Salicílico - - - - - - -0,07g
Enxofre - - - - - - - - -3,52g
Acido Bórico - - - - - - - 2,35g
Oxido de Zinco - - - - - -2,35g
Amido - - - - - -- - - - 4,69g
Perfume (essência) - - - - - - -qs
Talco (excipiente) - - - qsp - - - 20g
Todos os reagentes são industrializados, devem ser acondicionados em local fresco
ao abrigo da luz e deve ser respeitado o prazo de validade.
Oxido de Zinco - ZnO; Contém, no mínimo, 99,0% e, no máximo, 100,5% de ZnO, em relação à substância
incinerada.Descrição: Pó fino, amorfo, branco ou levemente amarelado. Insolúvel em água e
etanol. Solúvel em ácido acético, amônia e em ácidos minerais diluídos.Ensaios de Pureza: Aspecto da solução, Alcalinidade, Cádmio, Chumbo, Arsênio,
Ferro, Cinzas sulfatadas.Embalagem e Armazenamento: Em recipientes bem fechados, protegidos da luz.Rotulagem: Observar a legislação vigente.Classe Terapêutica: Protetores dermatológicos
Amido - (C6H10O5)n.O amido é obtido dos frutos, raízes e outras partes de diferentes vegetais. O amido de
milho, amido de arroz, amido de trigo, amido de mandioca e amido de batata são considerados oficinais. Amidos obtidos de diferentes origens botânicas podem não ter
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propriedades idênticas quando usados para fins farmacêuticos. O amido de milho contém cerca de 27% de amilose e 73% de amilopectina.
Descrição: Pó fino, branco, inodoro e insípido.Quando examinado em camada fina, não deve apresentar impurezas visíveis ou sujidades. Praticamente insolúvel em água fria, etanol e solventes orgânicos.
Amido de arroz: Grãos muito pequenos, poliédricos, com ângulos agudos e arestas retas, comumente reunidos em grupos, com diâmetro de 2 μm a 10 μm. Os grãos arredondados são raros e o hilo freqüentemente está ausente ou aparece como diminuta pontuação.
Amido de batata: Grãos simples, irregularmente ovóides ou subesféricos, raramente agrupados aos pares ou trios, característicos. Os grãos ovóides são desigualmente alongados ou triangulares, de 30 μm a 100 μm de diâmetro. Os grãos subesféricos medem de 10 μm a 35 μm. O hilo é redondo, excentricamente disposto na parte mais estreitado grão, com estrias bem nítidas e concêntricas.
Amido de mandioca: Os grãos variam de 25μm a 35 μm de diâmetro, irregularmente arredondados, em forma de dedal, de esfera truncada em uma ou várias faces, com hilo pontuado, linear ou estrelado, central e bem nítido.
Amido de milho: Mistura de grãos de duas formas. Quando provenientes da periferia do albúmen são poliédricos, fortemente comprimidos, mostrando hilo arredondado, rachado ou estelar e medem, em média, 14 μm a 20 μm de diâmetro. Quando oriundos da parte mais central do albúmen mostram contorno pouco anguloso, irregularmente arredondado e são alongados, ovóides ou piriformes e com o hilo maior; e medem, em média, 10 μm a 35 μm. Os grãos menores agrupam-se, por vezes, assemelhando-se a grãos compostos.
Amido de trigo: Duas formas de grãos, nitidamente diferenciadas e quase sem formas intermediárias: grãos grandes, lenticulares, redondos, ovais e sub-reniformes, algumas vezes fendidos nos bordos; apresentam camadas concêntricas pouco distintas, assim como o hilo sob a forma de um ponto central ou uma simples linha; medem, em média, de 28 μm a 35 μm de diâmetro. Vistos de perfil, são elípticos, alongados, quase fusiformes, sulcados por uma fenda, às vezes bastante larga. Os grãos menores são arredondados, facetados pela compressão mútua, medindo de 2 μm a 9 μm de diâmetro. Também se apresentam em alguns grupos de dois a quatro grãos.
Ensaios de Pureza: pH 4,5 a 7,0 para amido de milho e 5,0 a 8,0 para amido de batata, Substâncias oxidantes, Dióxido de enxofre, Ferro, Perda por dessecação, Cinzas sulfatadas.
Testes de Segurança Biológica: Contagem do número total de micro-organismos mesófilos e Pesquisa de micro-organismos patogênicos
Embalagem e Armazenamento: Em recipientes bem fechados, protegidos da umidade. O rótulo deve indicar a procedência botânica.
Rotulagem: Observar a legislação vigente.Categoria: Adjuvante farmacêutico.
Acido Salicílico - C7H6O3Contém, no mínimo, 99,5% e, no máximo, 101,0% de C7H6O3, calculado em
relação à substância dessecada.
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Descrição: Pó esponjoso, branco e cristalino ou cristais brancos, geralmente em forma de agulhas finas, inodoro e de sabor a princípio adocicado, passando a azedo. O produto sintético é branco e inodoro. O obtido de substâncias naturais é ligeiramente corado de amarelo ouro e com leve odor de salicilato de metila.Pouco solúvel em água, muito solúvel em acetona, facilmente solúvel em etanol e éter etílico, ligeiramente solúvel em clorofórmio e óleos graxos. Faixa de Fusão 158 °C a 161 °C.
Ensaios de Pureza: Substâncias Facilmente Carbonizáveis, Fenol, Cloretos, Sulfatos, Metais pesados, Perda por dessecação, Cinzas Sulfatadas.
Embalagem e Armazenamento: Em recipientes bem fechados.Rotulagem: Observar a legislação vigente.Classe Terapêutica: Ceratolítico.
Acido Bórico – H3BO3Contém, no mínimo, 99,5% e, no máximo, 100,5% deH3BO3, em relação à
substância dessecada.Descrição: Pó cristalino branco, untuoso ao tato, ou cristais brilhantes incolores.
Solúvel em água, facilmente solúvel em água fervente e glicerol a 85% (v/v), solúvel em etanol.
Ensaios de Pureza: Aspecto da solução, pH:3,8 a 4,8, Solubilidade em etanol, Impurezas orgânicas, Sulfatos, Perda por dessecação.
Embalagem e Armazenamento: Em recipientes bem fechados.Rotulagem: Observar a legislação vigente.Categoria: Anti-séptico e adjuvante farmacêutico
Enxofre - SContém, no mínimo, 99% e, no máximo, o equivalente a 101% de S, em relação àsubstância seca. Descrição: Pó fino, amarelo-limão, insípido e de odor característico. Insolúvel em
água, ligeiramente solúvel em etanol, solúvel em dissulfeto de carbono e em óleo de oliva.Incompatibilidades. Ácido pícrico, cloratos, nitratos, carbonato de potássio, metais,
sais e compostos metálicos em geral, subnitrato de bismuto, ácido nítrico, persulfatos alcalinos, peróxidos e permanganatos alcalinos. Densidade relativa: cerca de 2,06. Faixa de fusão:118°C a120 °C.
Ensaios de Pureza: Aspecto da solução, Acidez, Arsenio, Cloretos, Sulfatos, Perda por dessecação, Resíduo de calcinação
Embalagem e Armazenamento: Em recipiente bem fechado.
TalcoÉ um silicato de magnésio hidratado , por vezes contendo uma pequena porção de
silicato de alumínio . Descrição o talco ocorre como um pó cristalino branco fino, branco ao acinzentado.
É inodoro e insípido. É untuoso, e se adere prontamente à pele. É praticamente insolúvel em água, em etanol ( 95) e em éter dietílico.
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Identificação: Carbonato de sódio anidro e Carbonato de potássio ; Cloreto de amônia, Amônia e Hidrogenofosfato dissódico.
Pureza . Substâncias solúveis em ácido.Ácido ou alcalino, e substâncias solúveis em água.Ferro solúvel em água.ArsênicoPerda por incineração Não superior a 5%Armazenamento - recipientes bem fechados.
4.0 Equipamentos / Materiais:
Balança analítica
Gral
Pistilo
Espátula de aço inox e silicone (pão-duro)
Papel Manteiga
Pipeta de pasteur
Tamis
Embalagem
Etiqueta para rótulo 12x05 mm
5.0 Procedimento Detalhado:
Técnica de preparação
Pesar os princípios ativos separadamente um por vez, calcular a quantidade de
excipiente necessária e pesar também;
Colocar no gral e intercalar a trituração com pistilo de porcelana e a raspagem
com a espátula (pão-duro), começar a trituração pelas substâncias que vão em menor
quantidade e prosseguir seguindo esta ordem;
Colocar o excipiente por último e continuar a trituração até a homogeneização
completa das substâncias;
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Acrescentar as gotas da essência aromática aos pouco e continuar a mistura até
a incorporação da essência na mesma;
Colocar a mistura no tamis aos poucos, fazendo com que ela passe pela malha
com objetivo de padronizar o tamanho dos grânulos;
Voltar para o gral o que não passou pelo tamis, triturar novamente e passar
pelo tamis outra vez, repetir o processo até que passe pela malha o total da mistura;
Embalar e rotular.
6.0 Limitações do procedimento:
Materiais contaminados
Vencidos
Não homogeneizar as substâncias corretamente
Pesagem incorreta
Equipamentos descalibrados
7.0 Biossegurança:
Uso obrigatório:
EPI: Luvas, Touca, Mascara, Jaleco, sapado fechado, calça comprida
EPC: N/A
8.0 Siglas e Abreviaturas:
N/A: não se aplica
EPI: equipamento de proteção individual
EPC: equipamento de proteção coletiva
Ml: Mililitro
G: Grama
9.0 Referências bibliográficas:
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Farmacopéia Homeopática Brasileira 5° Edição Brasília – 2010 Disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/cd_farmacopeia/index.htm Acesso em 20 nov 2013
Farmacopéia Japonesa Disponível em http://pfarma.com.br/forum/topic/3385-download-gratuito-farmacopeia-japonesa/ Acesso em 20 nov 2013
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