aula 1 - introdução a farmacotécnica
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por Camila Braga
Agosto/2009
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Introdução à Farmacotécnica Farmacotécnica I
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(drug)
Substância que modifica a função fisiológica
com ou sem intenção benéfica.
Introdução à Farmacotécnica Farmacotécnica I
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Introdução à Farmacotécnica Farmacotécnica I
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(re = novamente; medior = curar)
Substância animal, vegetal, mineral ou
sintética; procedimento; fé ou crença;
influência; usados com intenção benéfica.
Remédios naturais: água, sol, dieta, exercícios,
massagem…..).
Introdução à Farmacotécnica Farmacotécnica I
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Introdução à Farmacotécnica Farmacotécnica I
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(medicamentum)
Introdução à Farmacotécnica
Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado,
com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de
diagnóstico.
Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973
Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976
Decreto n.º 79.094, de 5 de janeiro de 1977
Decreto nº 74.170, de 10 de junho de 1974
Resolução n.º 328, de 22 de julho de 1999Farmacotécnica I
Introdução à Farmacotécnica
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Farmacotécnica I
Medicamento comercializado no mercado nacional,
composto por, pelo menos, um fármaco ativo, sendo que
esse fármaco deve ter sido objeto de patente, mesmo já
extinta, por parte da empresa responsável por seu
desenvolvimento e introdução
no mercado do país de origem. Em geral, o medicamento
inovador é considerado medicamento de referência,
entretanto, na sua ausência, a Anvisa indicará o
medicamento de referência.
Resolução - RDC nº 135, de 29 de maio de 2003 Introdução à Farmacotécnica
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Farmacotécnica I
Introdução à Farmacotécnica
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Farmacotécnica I
Produto inovador registrado no órgão federal responsável
pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja
eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas
cientificamente junto ao órgão federal competente, por
ocasião do registro.
Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999
Decreto n.º 3.961, de 10 de outubro de 2001
Introdução à Farmacotécnica
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Farmacotécnica I
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Farmacotécnica I
Aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos,
apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de
administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou
diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão
federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir
somente em características relativas ao tamanho e forma do
produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes
e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial
ou marca.
Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999
Resolução - RDC nº 157, de 31 de maio de 2002Introdução à Farmacotécnica
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Farmacotécnica I
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Farmacotécnica I
Medicamento similar a um produto de referência ou inovador,
que pretende ser com este intercambiável, geralmente
produzido após a expiração ou renúncia da proteção
patentária ou de outros direitos de exclusividade,
comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e
designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.
Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999
Decreto n.º 3.961, de 10 de outubro de 2001
Resolução - RDC nº 84, de 19 de março de 2002
Resolução - RDC nº 135, de 29 de maio de 2003 Introdução à Farmacotécnica
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Farmacotécnica I
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Farmacotécnica I
Medicamentos considerados básicos e indispensáveis para
atender a maioria dos problemas de saúde da população.
Portaria nº 3.916/MS/GM, de 30 de outubro de 1998
RENAME 2002
RENAME 2006
RENAME 2008
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Farmacotécnica I
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Farmacotécnica I
Medicamento farmacêutico obtido por processos
tecnologicamente adequados, empregando-se exclusivamente
matérias-primas vegetais, com finalidade profilática, curativa,
paliativa ou para fins de diagnóstico. É caracterizado pelo
conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como
pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade.
Não se considera medicamento fitoterápico aquele que,
na sua composição, inclua substâncias ativas isoladas,
de qualquer origem, nem as associações destas com extratos
vegetais.
Resolução - RDC n.º 17, de 24 de fevereiro de 2000 Introdução à Farmacotécnica
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Farmacotécnica I
São preparações manipuladas de forma específica de acordo
com regras farmacotécnicas bem definidas, descritas na
Farmacopéia Homeopática Brasileira.
Conselho Federal de Farmácia
Toda apresentação farmacêutica destinada a ser ministrada
segundo o princípio da similitude, com finalidade preventiva
e terapêutica, obtida pelo método de diluições seguidas de
sucussões e/ou triturações sucessivas.
Resolução - RDC nº 139, de 29 de maio de 2003
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Maneira como as drogas se apresentam para o
uso.
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Relação de todos os componentes de um
determinado medicamento.
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Farmacotécnica I
• Forma Farmacêutica cuja fórmula e técnica
encontram-se inscritas e descristas nas
Farmacopéias em Formulários.
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• Forma Farmacêutica cuja fórmula é de autoria do
clínico.
“F.S.A.”
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