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FARMACOTCNICA FARMACOTCNICA AULA 1AULA 1PROF: ERIKA LIZPROF: ERIKA LIZ

HISTRIA DA FARMACOTCNICAHISTRIA DA FARMACOTCNICA

Definio de Frmaco (Definio de Frmaco (grego grego phrnphrn, que tanto , que tanto pode significar pode significar veneno/remdioveneno/remdio. substncia . substncia qumica conhecida e de estrutura qumica qumica conhecida e de estrutura qumica definida dotada de propriedade farmacolgicadefinida dotada de propriedade farmacolgica))

A prtica da terapia com frmacos remota tempos A prtica da terapia com frmacos remota tempos imemoriais.imemoriais.


FarmacotcnicaFarmacotcnica aa rearea dodo conhecimentoconhecimento quequeestudaestuda asas formulaes,formulaes, aa preparao,preparao,estabilidade,estabilidade, dispensaodispensao ee eficciaeficcia dasdas formasformasfarmacuticasfarmacuticas..

TrataTrata--sese dede umauma parteparte dada FarmacologiaFarmacologia quequecuidacuida dasdas drogas,drogas, transformandotransformando--sese nasnas vriasvriasformasformas farmacuticasfarmacuticas utilizadasutilizadas nana preveno,preveno,diagnsticodiagnstico ee curacura dasdas doenasdoenas.. EstaEstatransformaotransformao visavisa administrao,administrao,assegurandoassegurando umauma perfeitaperfeita eficciaeficcia teraputicateraputicaee conservaoconservao..


ChinaChina 22..600600 anosanos atrsatrs:: preparavampreparavam remdiosremdiosextradosextrados dede plantasplantas..

EgitoEgito milmil anosanos depoisdepois:: utilizavamutilizavam saissais dedechumbo,chumbo, cobrecobre ee ungentosungentos feitosfeitos comcom aagorduragordura dede vriosvrios animais,animais, comocomo hipoptamo,hipoptamo,crocodilocrocodilo ee cobracobra..


GrciaGrcia:: Hipcrates,Hipcrates, aoao sistematizarsistematizar osos gruposgruposdede medicamentosmedicamentos -- narcticosnarcticos febrfugosfebrfugos eepurgantespurgantes -- inaugurainaugura umauma novanova eraera parapara aa curacura

Hipcrates,Hipcrates, oo PaiPai dada MedicinaMedicina ,, incluiuincluiucentenascentenas dede frmacos,frmacos, adotouadotou oo termotermopharmakonpharmakon (patologia)(patologia)..

OO primeiroprimeiro documentodocumento farmacuticofarmacutico datadata dedecercacerca dede 25002500 aa..CC..

AA origemorigem dada artearte dodo BoticrioBoticrio..

EmEm todatoda aa histria,histria, oo conhecimentoconhecimento dosdos frmacosfrmacosee dede suasua aplicaoaplicao ss doenasdoenas sempresempre denotoudenotoupoderpoder..



DioscridesDioscrides, mdico e botnico grego, foi o primeiro , mdico e botnico grego, foi o primeiro a tratar a botnica como uma cincia aplicada a a tratar a botnica como uma cincia aplicada a Farmcia.Farmcia.

ClaudiusClaudius Galeno, farmacutico Galeno, farmacutico -- mdico fez mdico fez numerosas descries de frmacos, remdios numerosas descries de frmacos, remdios vegetais (vinho).vegetais (vinho).

A separao da farmcia X medicina.A separao da farmcia X medicina.

ArbiaArbia: sculo II, primeira escola de farmcia : sculo II, primeira escola de farmcia criando inclusive uma legislao para o exerccio criando inclusive uma legislao para o exerccio da profisso.da profisso.


Conforme o crescimento das cincias bsicas o Conforme o crescimento das cincias bsicas o mesmo ocorria com sua aplicao Farmcia. mesmo ocorria com sua aplicao Farmcia.

cido ltico, cido ctrico, cido cido ltico, cido ctrico, cido tartricotartrico e outros. e outros. Houve o isolamento da morfina do pio.Houve o isolamento da morfina do pio.

A Farmcia e a Medicina eram indistinguveis nos A Farmcia e a Medicina eram indistinguveis nos primrdios de sua histria.primrdios de sua histria.


Farmacuticos aplicavam a arte e a cincia da Farmacuticos aplicavam a arte e a cincia da farmcia preparao de frmacos ( pureza, farmcia preparao de frmacos ( pureza, uniformidade e eficcia ).uniformidade e eficcia ).

A necessidade de criar padres uniformes para A necessidade de criar padres uniformes para garantir a qualidade dos frmacos.garantir a qualidade dos frmacos.

OO termotermo FarmacopiaFarmacopia vemvem dodo grego,grego, pharmakonpharmakonsignificasignifica frmacofrmaco ee poieinpoiein significasignifica fazerfazer..

CdigoCdigo FarmacuticoFarmacutico OficialOficial inscritoinscrito comcom aafinalidadefinalidade dede regulamentarregulamentar ee imprimirimprimir rigorrigorcientficocientfico ee uniformidadeuniformidade ss prticasprticasfarmacuticas,farmacuticas, selecionandoselecionando tcnicastcnicas ee mtodosmtodosqueque sirvamsirvam dede normanorma legallegal preparao,preparao,caracterizao,caracterizao, ensaioensaio ee doseamentodoseamento dasdasmatriasmatrias primasprimas empregadasempregadas ee dosdos produtosprodutosacabadosacabados..



A atividade de manipulao no Brasil, reduziuA atividade de manipulao no Brasil, reduziu--se se consideravelmente, at o seu completo consideravelmente, at o seu completo desaparecimento nas dcadas de 30 a 60.desaparecimento nas dcadas de 30 a 60.

Na dcada de 70, ressurgiram os farmacuticos, Na dcada de 70, ressurgiram os farmacuticos, que resgataram a arte de preparar medicamentos que resgataram a arte de preparar medicamentos nos laboratrios das farmcias.nos laboratrios das farmcias.


Atualmente existem no Brasil cerca de 12.000 Atualmente existem no Brasil cerca de 12.000 Farmcias de Manipulao.Farmcias de Manipulao.

A farmcia magistral representa hoje um grande A farmcia magistral representa hoje um grande campo de mercado para o profissional campo de mercado para o profissional farmacutico.farmacutico.


AA FarmacotcnicaFarmacotcnica estest inseridainserida nasnas CinciasCinciasFarmacuticasFarmacuticas ee tratatrata dada preparaopreparao dosdosmedicamentosmedicamentos atravsatravs dede operaesoperaesfarmacuticasfarmacuticas visandovisando obterobter umauma formaforma maismaisadequadaadequada parapara cadacada medicamentomedicamento..

ATIVIDADE MAGISTRALATIVIDADE MAGISTRAL

Manipulao ( RDC 67/2007 ):Manipulao ( RDC 67/2007 ):Conjunto de operaes com a finalidade de Conjunto de operaes com a finalidade de elaborar preparaes magistrais e oficinais e elaborar preparaes magistrais e oficinais e fracionar produtos industrializados.fracionar produtos industrializados.

Preparao ( RDC 67/2000 ):Preparao ( RDC 67/2000 ):Procedimento farmacotcnico para obteno do Procedimento farmacotcnico para obteno do produto manipulado, compreendendo a avaliao produto manipulado, compreendendo a avaliao farmacutica da prescrio, aditivao e/ou farmacutica da prescrio, aditivao e/ou fracionamento de substncias ou produtos fracionamento de substncias ou produtos industrializados, conservao e transporte das industrializados, conservao e transporte das frmulas magistrais e oficinais.frmulas magistrais e oficinais.


Preparao Magistral ( RDC 67/2007):Preparao Magistral ( RDC 67/2007): aquela preparada na farmcia para ser aquela preparada na farmcia para ser

dispensada atendendo uma prescrio mdica dispensada atendendo uma prescrio mdica que estabelece sua composio, sua forma que estabelece sua composio, sua forma farmacutica, sua posologia e seu modo de usar.farmacutica, sua posologia e seu modo de usar.


Preparao Preparao OficinalOficinal ( RDC 67/2007):( RDC 67/2007): aquela preparada na farmcia cuja a frmula aquela preparada na farmcia cuja a frmula esteja escrita esteja escrita nas Farmacopiasnas Farmacopias, Compndios ou , Compndios ou Formulrios reconhecida pelo Ministrio da Sade.Formulrios reconhecida pelo Ministrio da Sade.



Preparao Magistral SemiPreparao Magistral Semi--Acabada ( RDC Acabada ( RDC 67/2007 )67/2007 )

aquelaaquela preparadapreparada ee mantidamantida nono laboratriolaboratriodada farmcia,farmcia, devidamentedevidamente identificada,identificada,obedecendoobedecendo aa umauma ordemordem dede manipulaomanipulao dedeumauma formulaoformulao estabelecidaestabelecida dede usousofreqente,freqente, aguardandoaguardando aa prescrioprescriocorrespondentecorrespondente parapara acabamentoacabamento eedispensaodispensao..


MatriaMatria--Prima (ANVISA):Prima (ANVISA):Substncia ativa ou inativa que se emprega na Substncia ativa ou inativa que se emprega na fabricao de medicamentos e demais produtos fabricao de medicamentos e demais produtos abrangidos pelo Regulamento Tcnico de Boas abrangidos pelo Regulamento Tcnico de Boas Prticas de Fabricao da ANVISA, tanto aquela Prticas de Fabricao da ANVISA, tanto aquela que permanece inalterada, quanto a possvel de que permanece inalterada, quanto a possvel de modificaes.modificaes.

Medicamento Medicamento ( Portaria 344/98): ( Portaria 344/98): Produto farmacutico tecnicamente obtido ou Produto farmacutico tecnicamente obtido ou elaborado com finalidade profiltica, curativa, elaborado com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de paliativa ou para fins de diagnstico (Referncia, diagnstico (Referncia, similar, genrico, essenciais).similar, genrico, essenciais).

Remdio:Remdio: (re (re = novamente; = novamente; mediormedior = curar)= curar)Substncia Substncia animal, vegetal, mineral ou sinttica; animal, vegetal, mineral ou sinttica; procedimento; f ou crena; influncia; usados procedimento; f ou crena; influncia; usados com inteno benfica. Remdios naturais: gua, com inteno benfica. Remdios naturais: gua, sol, dieta, exerccios, massagem..).sol, dieta, exerccios, massagem..).



Droga ( RDC 33/2000):Droga ( RDC 33/2000):Substncia ou matriaSubstncia ou matria--prima que tenha finalidade prima que tenha finalidade

medicamentosa ou sanitria.medicamentosa ou sanitria.

Receita ( Portaria 344/98):Receita ( Portaria 344/98):PrescrioPrescrio escritaescrita dede medicamentomedicamento contendocontendoorientaoorientao dede usouso parapara oo paciente,paciente, efetuadaefetuada porporprofissionalprofissional legalmentelegalmente habilitado,habilitado, querquer sejaseja dedeformulaoformulao magistralmagistral ouou dede produtoprodutoindustrializadoindustrializado..


Notificao de Receita ( Portaria 344/98):Notificao de Receita ( Portaria 344/98):Documento padronizado destinado notificao Documento padronizado destinado notificao da prescrio de medicamentos: a) entorpecentes da prescrio de medicamentos: a) entorpecentes (cor amarela), b) psicotrpicos ( cor azul), c) (cor amarela), b) psicotrpicos ( cor azul), c) medicamentos de controle especial, retinides de medicamentos de controle especial, retinides de uso sistmico e imunossupressores ( cor branca). uso sistmico e imunossupressores ( cor branca).


Livro de Receiturio Geral ( Portaria 344/98):Livro de Receiturio Geral ( Portaria 344/98):Livro destinado ao registro de todas as Livro destinado ao registro de todas as

preparaes magistrais manipuladas em preparaes magistrais manipuladas em farmcias.farmcias.

Livro de Registro Especfico ( Portaria 344/98): Livro de Registro Especfico ( Portaria 344/98): Livro destinado anotao, em ordem Livro destinado anotao, em ordem

cronolgica, de estoques, de entradas, sadas e cronolgica, de estoques, de entradas, sadas e de perdas de medicamentos sujeito ao controle de perdas de medicamentos sujeito ao controle especial.especial.


Licena de Funcionamento:Licena de Funcionamento:Permisso concedida pelo rgo de sade Permisso concedida pelo rgo de sade competente dos Estados, Municpios e Distrito Federal competente dos Estados, Municpios e Distrito Federal para funcionamento do estabelecimento.para funcionamento do estabelecimento.

Autorizao Especial ( Portaria 344/98 ):Autorizao Especial ( Portaria 344/98 ):Licena concedida pela ANVISA empresas, Licena concedida pela ANVISA empresas, instituies e rgos para o exerccio de atividades de instituies e rgos para o exerccio de atividades de extrao, produo, transformao, fabricao, extrao, produo, transformao, fabricao, fracionamento, manipulao, embalagem, distribuio fracionamento, manipulao, embalagem, distribuio das substncias contidas na lista da Portaria 344/98.das substncias contidas na lista da Portaria 344/98.

Aditivao:Aditivao:Adio de uma ou mais substncias a um produto Adio de uma ou mais substncias a um produto manipulado ou industrializado, para atender uma manipulado ou industrializado, para atender uma prescrio mdica.prescrio mdica.

Fracionamento:Fracionamento:Diviso de uma especialidade farmacutica em doses Diviso de uma especialidade farmacutica em doses que atendam a prescrio mdica.que atendam a prescrio mdica.



Bases Galnicas (RDC 33/2000):Bases Galnicas (RDC 33/2000):Preparaes compostas de uma ou mais matriasPreparaes compostas de uma ou mais matrias--primas, com frmula definida destinadas a serem primas, com frmula definida destinadas a serem utilizadas como veculo/excipiente de preparaes utilizadas como veculo/excipiente de preparaes farmacuticas.farmacuticas.

Veculo/ Excipiente:Veculo/ Excipiente:Substncia ou composto inerte utilizado na diluio ou Substncia ou composto inerte utilizado na diluio ou transporte do princpio ativo.transporte do princpio ativo.


DCB (RDC 33/2000):DCB (RDC 33/2000):Denominao Comum Brasileira do frmaco ou Denominao Comum Brasileira do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo.princpio farmacologicamente ativo.

DCI ( RDC 33/2000):DCI ( RDC 33/2000):Denominao Comum Internacional do frmaco ou Denominao Comum Internacional do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo.princpio farmacologicamente ativo.


Controle de Qualidade ( RDC 33/2000):Controle de Qualidade ( RDC 33/2000):Conjunto de operaes com o objetivo de verificar a Conjunto de operaes com o objetivo de verificar a conformidade das preparaes com as especificaes conformidade das preparaes com as especificaes estabelecidas.estabelecidas.

Desvio da Qualidade ( RDC 33/2000):Desvio da Qualidade ( RDC 33/2000):No atendimento dos parmetros de qualidade No atendimento dos parmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou um processo.estabelecidos para um produto ou um processo.

Garantia da Qualidade ( RDC 33/2000):Garantia da Qualidade ( RDC 33/2000):Esforo organizado e documentado dentro de uma Esforo organizado e documentado dentro de uma empresa, no sentido de assegurar as caractersticas empresa, no sentido de assegurar as caractersticas do produto.do produto.

Lote ou Partida (RDC 33/2000):Lote ou Partida (RDC 33/2000):Quantidade definida de matriaQuantidade definida de matria--prima ou produto, prima ou produto, obtido em um nico processo cuja caracterstica obtido em um nico processo cuja caracterstica essencial a homogeneidade.essencial a homogeneidade.



Procedimento Operacional Padro Procedimento Operacional Padro POP:POP:Descrio de tcnicas e operaes a serem Descrio de tcnicas e operaes a serem utilizadas na farmcia de manipulao, visando a utilizadas na farmcia de manipulao, visando a proteo, a garantia de preservao da qualidade proteo, a garantia de preservao da qualidade da frmula manipulada e segurana dos da frmula manipulada e segurana dos manipuladores.manipuladores.

Boas Prticas de Manipulao Boas Prticas de Manipulao BPM:BPM:Estabelecem requisitos gerais para aquisio de Estabelecem requisitos gerais para aquisio de drogas, insumos farmacuticos e materiais de drogas, insumos farmacuticos e materiais de embalagem, o armazenamento, a manipulao, a embalagem, o armazenamento, a manipulao, a conservao, o transporte, a dispensao de conservao, o transporte, a dispensao de frmulas magistrais e oficinais, aditivao e/ou frmulas magistrais e oficinais, aditivao e/ou fracionamento de produtos industrializados.fracionamento de produtos industrializados.


Ordem de ManipulaoOrdem de Manipulao::Documento destinado a acompanhar todas as etapas Documento destinado a acompanhar todas as etapas de manipulao de uma preparao magistral ou de manipulao de uma preparao magistral ou oficinal.oficinal.

Nmero do Lote:Nmero do Lote:Designao de nmeros e/ou letras que permitem Designao de nmeros e/ou letras que permitem identificar o lote e caso seja necessrio localizar e identificar o lote e caso seja necessrio localizar e revisar todas as operaes praticadas durante todas revisar todas as operaes praticadas durante todas as etapas de manipulao.as etapas de manipulao.



Rastreamento:Rastreamento: o conjunto de informaes que permite o o conjunto de informaes que permite o acompanhamento e reviso de todo o processo da acompanhamento e reviso de todo o processo da preparao manipulada.preparao manipulada.

Quarentena :Quarentena :Reteno temporria de insumos, preparaes Reteno temporria de insumos, preparaes farmacuticas onde as mesmas ficam impedidas de farmacuticas onde as mesmas ficam impedidas de serem utilizadas, enquanto esperam deciso quanto serem utilizadas, enquanto esperam deciso quanto sua liberao ou rejeio.sua liberao ou rejeio.


Caracterizao da Atividade MagistralCaracterizao da Atividade Magistral

Processo Artesanal de manipulao : Processo Artesanal de manipulao : A preparao, a mistura, a transformao, a A preparao, a mistura, a transformao, a embalagem ou a rotulagem de um frmaco ou embalagem ou a rotulagem de um frmaco ou produto em funo de uma prescrio.produto em funo de uma prescrio.

Processo Industrial de fabricao :Processo Industrial de fabricao :

Produo, preparao, converso ou Produo, preparao, converso ou processamento de um frmaco ou produto, processamento de um frmaco ou produto, incluindo embalagem e rotulagem em seu incluindo embalagem e rotulagem em seu recipiente, promoo e marketing.recipiente, promoo e marketing.


Caractersticas do Medicamento Manipulado:Caractersticas do Medicamento Manipulado: Formulao personalizada para o paciente;Formulao personalizada para o paciente;

O prescritor pode adequar a formulao ( dose, O prescritor pode adequar a formulao ( dose, quantidade ou forma farmacutica ) a cada quantidade ou forma farmacutica ) a cada paciente;paciente;

Permite a prescrio de formas farmacuticas Permite a prescrio de formas farmacuticas diferenciadas das disponveis no mercado. diferenciadas das disponveis no mercado.


Caractersticas do Medicamento Manufaturado:Caractersticas do Medicamento Manufaturado: Formulao padronizada para atender as Formulao padronizada para atender as

necessidades gerais de uma provvel populao necessidades gerais de uma provvel populao de pacientes;de pacientes;

O prescritor precisa adequar o paciente O prescritor precisa adequar o paciente apresentao comercial disponvel;apresentao comercial disponvel;

A comercializao realizada em larga escala. A comercializao realizada em larga escala.


Benefcios do Medicamento ManipuladoBenefcios do Medicamento Manipulado Facilidade posolgica;Facilidade posolgica;

Possibilidade de escolha da forma farmacutica;Possibilidade de escolha da forma farmacutica;

Possibilidade de resgate de medicamentos;Possibilidade de resgate de medicamentos;

Economia;Economia;

Personalizao da teraputica.Personalizao da teraputica.


Farmacotcnica I

farmacotÉcnica farmacotÉcnica ––aula 1 …“ria da farmacotÉcnica...

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