ata d e r e u n i Ão

ATA DE REUNIÃO

28ª SESSÃO DE JULGAMENTO ORDINÁRIA

A Gerência-Geral de Recursos reuniu-se no dia onze de agosto de dois mil e vinte e um para deliberação,sendo a Sessão de Julgamento presidida pelo Gerente-Geral de Recursos, sr. Marcelo Mario MatosMoreira, contando ainda com os seguintes membros votantes para composição do colegiado julgador:a Coordenadora da Primeira Coordenação Especializada de Recursos, Simone de Oliveira Reis Rodero, aCoordenadora-Subs�tuta da Segunda Coordenação Especializada de Recursos, Rosane Maria FranklinPinto, a Coordenadora da Terceira Coordenação Especializada de Recursos, Rosenilde Mar�ns LimaBorges, além de membros designados, os quais assentaram entendimento e decisão sobre as matériaspautadas, estando também presente a Coordenadora da Coordenação Processante, Sarah MachadoLuz, a qual ficou incumbida de tomar nota das deliberações e elaborar a Ata da Sessão de JulgamentoOrdinária. 1. ASSUNTOS DE GESTÃO 1.1 Indicação de membro designado para compor a mesa delibera�vaO Gerente-Geral de Recursos designou sucessivamente, como membros julgadores, os servidores MarcosAntônio Ferreira Gomes, da Primeira Coordenação Especializada de Recursos, Mateus Ma�asPinheiro, Teresa Amanda Correia Lima Castelo Branco, Andréa Regina Rodrigues Fernandes e Anna LuisaZago Loes de Albuquerque, da Segunda Coordenação Especializada de Recursos, e Musa Morena Silva Dias,da Terceira Coordenação Especializada de Recursos, os quais passaram a ter poder de voto. 1.2 Relatoria dos itens da Primeira Coordenação Especializada de RecursosOs itens 2.1.01 a 2.1.04 e 2.1.07 foram relatados, com prerroga�va de voto, pelo servidor Marcos AntônioFerreira Gomes. 1.3 Relatoria dos itens da Segunda Coordenação Especializada de RecursosOs itens 2.2.1 a 2.2.3, 2.2.16 a 2.2.26 e 2.2.49 foram relatados, com prerroga�va devoto, pelo servidor Mateus Ma�as Pinheiro. A seu turno, os itens 2.2.4 a 2.2.15 foram relatados, comprerroga�va de voto, pela servidora Teresa Amanda Correia Lima Castelo Branco. Ademais, os itens 2.2.27 a2.2.34 foram relatados, com prerroga�va de voto, pela servidora Andréa Regina Rodrigues Fernandes. Porfim, os itens 2.2.35 e 2.2.48 foram relatados, com prerroga�va de voto, pela servidora Anna Luisa Zago Loesde Albuquerque. 1.4 Relatoria dos itens da Terceira Coordenação Especializada de RecursosOs itens 2.3.09 a 2.3.13 foram relatados, com prerroga�va de voto, pela servidora Musa Morena Silva Dias. 1.5 Declaração de impedimento e suspeiçãoNão houve. 1.6 Quan�dade de recursos julgadosForam julgados 71 (setenta e um) recursos, conforme detalhado nos tópicos 2 e 3 a seguir. 2. RECURSOS DELIBERADOS 2.1 Recursos da Primeira Coordenação Especializada de Recursos

Item: 2.1.01 Recorrente: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S.A. CNPJ: 17.159.229/0001-76 Número do Processo: 25000.026249/96-64 Expediente: 0390007/15-0 Área de origem: GGMEDDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 177/2021 -CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.1.02 Recorrente: SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA. CNPJ: 05.035.244/0001-23 Número do Processo: 25351.428593/2010-13 Expediente: 0307229/14-1 Área de origem: GGMEDDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 178/2021 -CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.1.03 Recorrente: HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA. CNPJ: 17.174.657/0001-78 Número do Processo: 25992.014632/74 Expediente: 813961/10-0 Área de origem: GGMEDRe�rado de pauta a pedido do relator.

Item: 2.1.04 Recorrente: LABORATÓRIO BRASILEIRO DE BIOLOGIA LTDA. CNPJ: 33.524.950/0001-74Número do Processo: 25351.312539/2011-52 Expediente: 0990148/12-5 Área de origem: GGMEDDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 186/2021 -CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.1.05 Recorrente: FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED CNPJ: 17.503.475/0001-01 Número do Processo: 25351.323609/2016-71 Expediente: 0625589/21-1 Área de origem: GGMEDDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 162/2021 -CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.1.06 Recorrente: CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA. CNPJ: 18.268.051/0001-64 Número do Processo: 25351.131906/2020-78 Expediente: 0639215/21-1 Área de origem: GGMED

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 171/2021 -CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA. Item: 2.1.07Recorrente: HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA.CNPJ: 05.994.539/0001-27Número do Processo: 25351.343421/2005-96Expediente: 0587728/12-8Área de origem: GGMEDRetorno da SJO nº 06/2021Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 164/2021 -CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA. 2.2 Recursos da Segunda Coordenação Especializada de Recursos Item: 2.2.01 Recorrente: DAVILLA COMERCIAL ATACADISTA DE ALIMENTOS E MEDICAMENTOS LTDA. CNPJ: 26.806.267/0001-64 Número do Processo: 25351.540061/2020-16 Expediente: 4615409/20-6 Área de origem: GGFISDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 863/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.02 Recorrente: DAVILLA COMERCIAL ATACADISTA DE ALIMENTOS E MEDICAMENTOS LTDA. CNPJ: 26.806.267/0001-64 Número do Processo: 25351.540061/2020-16 Expediente: 0064794/21-1 Área de origem: GGFISDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 863/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.03 Recorrente: DAVILLA COMERCIAL ATACADISTA DE ALIMENTOS E MEDICAMENTOS LTDA. CNPJ: 26.806.267/0001-64 Número do Processo: 25351.540061/2020-16 Expediente: 2121737/21-9 Área de origem: GGFISDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER dorecurso por INTEMPESTIVIDADE, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 865/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.04 Recorrente: RODRIMAR S.A TERMINAIS PORTUÁRIOS E ARMAZENS GERAIS CNPJ: 07.836.442/0001-11 Número do Processo: 25767.000240/2016-76 Expediente: 0614427/19-6 Área de origem: GGPAFDecisão: Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHEPARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita

no Voto nº 738/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.05 Recorrente: EMS S.A. CNPJ: 57.507.378/0003-65 Número do Processo: 25351.311021/2011-42 Expediente: 1404010/16-7 Área de origem: GGPAFDecisão: Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHEPARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descritano Voto nº 548/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.06 Recorrente: SPORTS NUTRITION CENTER COM. IMP. E EXP. LTDA. CNPJ: 40.389.215/0001-60 Número do Processo: 25351.022344/2011-61 Expediente: 140423/16-1 Área de origem: GGPAFDecisão: Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 545/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.07 Recorrente: BOMPREÇO SUPERMERCADOS DO NORDESTE LTDA. CNPJ: 13.004.510/0001-89Número do Processo: 25351.576258/2010-80 Expediente: 1273879/16-4 Área de origem: GGPAFDecisão: Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 543/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.08 Recorrente: SLKS COMÉRCIO DE ARTIGOS DE MODA LTDA. CNPJ: 09.028.217/0001-84 Número do Processo: 25351.116604/2011-16 Expediente: 1365056/16-4 Área de origem: GGPAFDecisão: Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 552/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.09 Recorrente: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S.A. CNPJ: 60.665.981/0002-07 Número do Processo: 25351.576251/2011-54 Expediente: 1421604/16-3 Área de origem: GGPAFDecisão: Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 553/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.10 Recorrente: NATURE DERME PHARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LTDA. CNPJ: 25.391.756/0001-30

Número do Processo: 25351.464241/2011-30 Expediente: 1547528/16-0 Área de origem: GGPAFDecisão: Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 647/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.11 Recorrente: M M LOBATO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA. CNPJ: 05.109.384/0001-07 Número do Processo: 25351.309660/2011-56 Expediente: 1357865/16-1 Área de origem: GGPAFDecisão: Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 554/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.12 Recorrente: MAUÉS LOBATO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÃO LTDA. CNPJ: 09.007.162/0001-26 Número do Processo: 25351.444967/2011-10 Expediente: 1367526/16-5 Área de origem: GGPAFDecisão: Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 642/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.13 Recorrente: PEVE-TUR NAVEGAÇÃO E TURISMO LTDA. CNPJ: 10.504.197/-0002-30 Número do Processo: 25749.087931/2016-91 Expediente: 1509281/17-0 Área de origem: GGPAFDecisão: Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 646/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.14 Recorrente: DROGARIAS PACHECO S.A. CNPJ: 33.438.250/0257-47 Número do Processo: 25351.480857/2015-13 Expediente: 0215159/20-6 Área de origem: GGPAFDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER dorecurso por INTEMPESTIVIDADE, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 650/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.15 Recorrente: CITOPHARMA MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTOS ESPECIAIS LTDA. CNPJ: 01.640.262/0001-83 Número do Processo: 25351.415556/2015-11 Expediente: 0460697/20-3 Área de origem: GGPAFDecisão: Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 651/2021 -

CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.16 Recorrente: REDE FARMÁCIA POUPE-JÁ LTDA. CNPJ: 27.573.437/0001-70 Número do Processo: 25351.528538/2017-81 Expediente: 2038921/20-3 Área de origem: GGFISDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA DEOBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 866/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA. Item: 2.2.17 Recorrente: INTERMÉDICA SISTEMA DE SAÚDE S.A. CNPJ: 44.649.812/0069-26 Número do Processo: 25351.412784/2020-18 Expediente: 2041080/20-5 Área de origem: GGFISDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 867/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.18 Recorrente: FARMÁCIA MULT TUDO LTDA. CNPJ: 32.109.304/0001-88 Número do Processo: 25351.550982/2020-89 Expediente: 2109026/20-2 Área de origem: GGFISDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 868/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.19 Recorrente: SALES MACHADO REPRESENTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES EIRELI CNPJ: 31.937.164/0001-73 Número do Processo: 25351.448729/2020-66 Expediente: 2116306/20-5 Área de origem: GGFISDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA DEOBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 869/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.20 Recorrente: FERRAZ FARMA COMERCIAL LTDA. CNPJ: 08.977.640/0003-20 Número do Processo: 25351.550984/2020-78 Expediente: 2117875/20-5 Área de origem: GGFISDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 870/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.21 Recorrente: FERRAZ FARMA COMERCIAL LTDA. CNPJ: 08.977.640/0003-20 Número do Processo: 25351.550984/2020-78

Expediente: 2118185/20-3 Área de origem: GGFISDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, porunanimidade, EXTINGUIR o recurso por LITISPENDÊNCIA, acompanhando a posição do relator descrita noVoto nº 871/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.22 Recorrente: FERRAZ FARMA COMERCIAL LTDA. CNPJ: 08.977.640/0003-20 Número do Processo: 25351.550984/2020-78 Expediente: 2118212/20-4 Área de origem: GGFISDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, porunanimidade, EXTINGUIR o recurso por LITISPENDÊNCIA, acompanhando a posição do relator descrita noVoto nº 872/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.23 Recorrente: POWERPC COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS DE INFORMÁTICA LTDA. CNPJ: 06.697.988/0001-76 Número do Processo: 25351.479488/2020-05 Expediente: 2126620/20-4 Área de origem: GGFISRe�rado de pauta a pedido do relator.

Item: 2.2.24 Recorrente: CT PHARMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E MATERIAL HOSPITALAR LTDA.-ME CNPJ: 26.287.743/0001-88 Número do Processo: 25351.490909/2020-41 Expediente: 2132658/20-0 Área de origem: GGFISRe�rado de pauta a pedido do relator.

Item: 2.2.25 Recorrente: ZMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MÉDICOS CNPJ: 23.690.002/0001-55 Número do Processo: 25351.495281/2020-70 Expediente: 2168935/20-3 Área de origem: GGFISDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA DEOBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 875/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.26 Recorrente: PHARMALOG TRANSPORTES EIRELI CNPJ: 22.937.144/0001-01Número do Processo: 25351.504094/2020-94 Expediente: 2198190/20-6 Área de origem: GGFISDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 876/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.27 Recorrente: MEDI-GLOBE BRASIL LTDA. CNPJ: 04.242.860/0001-92 Número do Processo: 25761.680315/2017-01

Expediente: 2315420/17-9 Área de origem: GGPAFDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 799/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.28 Recorrente: BIOTÉCNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. CNPJ: 02.534.069/0001-20 Número do Processo: 25761.636985/2017-81 Expediente: 2257815/17-3 Área de origem: GGPAFDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 800/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.29 Recorrente: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S.A. CNPJ: 17.159.229/0001-76 Número do Processo: 25756.648167/2017-09 Expediente: 2270904/17-5 Área de origem: GGPAFDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA DEOBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 801/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.30 Recorrente: ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA. CNPJ: 40.819.062/0001-44 Número do Processo: 25757.655188/2017-62 Expediente: 2271651/17-3 Área de origem: GGPAFDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 802/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.31 Recorrente: ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA. CNPJ: 40.819.062/0001-44 Número do Processo: 25757.655189/2017-15 Expediente: 2271544/17-4 Área de origem: GGPAFDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 803/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.32 Recorrente: RICHARDS DO BRASIL PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. CNPJ: 48.767.628/0001-43 Número do Processo: 25767.473831/2017-12 Expediente: 2012216/17-1 Área de origem: GGPAFRe�rado de pauta a pedido do relator.

Item: 2.2.33 Recorrente: RICHARDS DO BRASIL PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA.

CNPJ: 48.767.628/0001-43 Número do Processo: 25767.473832/2017-67 Expediente: 2012266/17-7 Área de origem: GGPAFRe�rado de pauta a pedido do relator.

Item: 2.2.34 Recorrente: STOLTHAVEN SANTOS LTDA. CNPJ: 51.979.359/0001-93 Número do Processo: 25767.281110/2017-67 Expediente: 2233133/17-6 Área de origem: GGPAFRe�rado de pauta a pedido do relator.

Item: 2.2.35 Recorrente: ANIS RAZUK INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. CNPJ: 53.558.342/0003-50 Número do Processo: 25351.526191/2015-94 Expediente: 0594811/20-8 Área de origem: GGPAFDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER dorecurso por INTEMPESTIVIDADE, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 673/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA. Item: 2.2.36 Recorrente: ISS MARINE SERVICES LTDA. CNPJ: 05.429.268/0015-62 Número do Processo: 25757.521015/2016-60 Expediente: 0108068/18-7 Área de origem: GGPAFDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER do recursopor INTEMPESTIVIDADE, com REVISÃO DE OFÍCIO para declarar a insubsistência do auto deinfração, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 664/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.37 Recorrente: ISS MARINE SERVICES LTDA. CNPJ: 05.429.268/0015-62 Número do Processo: 25757.521015/2016-60 Expediente: 0106571/18-8 Área de origem: GGPAFDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER do recursopor INTEMPESTIVIDADE, com REVISÃO DE OFÍCIO para declarar a insubsistência do auto deinfração, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 664/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.38 Recorrente: ISS MARINE SERVICES LTDA. CNPJ: 05.429.268/0015-62 Número do Processo: 25757.521015/2016-60 Expediente: 0109911/18-6 Área de origem: GGPAFDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER do recursopor INTEMPESTIVIDADE, com REVISÃO DE OFÍCIO para declarar a insubsistência do auto de

infração, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 664/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.39 Recorrente: SANTOS BRASIL PARTICIPAÇÕES S.A. CNPJ: 02.762.121/0002-87 Número do Processo: 25741.548218/2010-67 Expediente: 0173670/17-1 Área de origem: GGPAFDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER do recursopor INTEMPESTIVIDADE, com REVISÃO DE OFÍCIO para afastar a penalidade de multa e aplicaradvertência, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 665/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.40 Recorrente: COMPANHIA ESTADUAL DE SILOS E ARMAZÉNS CNPJ: 92.952.043/0003-57 Número do Processo: 25751.186506/2014-76 Expediente: 0331147/18-3 Área de origem: GGPAFDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER dorecurso por INTEMPESTIVIDADE, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 666/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.41 Recorrente: GLOBO COMUNICAÇÃO E PARTICIPAÇÕES S.A. CNPJ: 27.865.757/0001-02 Número do Processo: 25069.638638/2015-76 Expediente: 0349298/18-2 Área de origem: GGTABDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 537/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.42 Recorrente: RENATO MENDONÇA ANDRADE - TABACARIA - ME CNPJ: 13.185.836/0001-50 Número do Processo: 25069.604967/2014-99 Expediente: 2245882/17-4 Área de origem: GGTABDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 538/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.43 Recorrente: F. DA SILVA PIRES - ME CNPJ: 18.137.666/0001-51 Número do Processo: 25069.012343/2015-59 Expediente: 0334263/18-8 Área de origem: GGTABDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 539/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.44

Recorrente: SOUZA CRUZ LTDA. CNPJ: 33.009.911/0001-39 Número do Processo: 25069.362301/2015-21 Expediente: 0238850/18-2 Área de origem: GGTABDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 540/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.45 Recorrente: ACCORD FARMACÊUTICA LTDA. CNPJ: 64.171.697/0001-46Número do Processo: 25759.102078/2017-53 Expediente: 0387796/18-5 Área de origem: GGPAFDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 523/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.46 Recorrente: GT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA. CNPJ: 03.744.755/0001-99 Número do Processo: 25767.388406/2015-91 Expediente: 0540545/18-9 Área de origem: GGPAFDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHEPARCIAL PROVIMENTO para afastar a reincidência, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº524/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.47 Recorrente: CONCESSIONÁRIA DO AEROPORTO INTERNACIONAL DE GUARULHOS S.A. CNPJ: 15.578.569/0001-06 Número do Processo: 25759.204193/2015-17 Expediente: 0453827/18-7 Área de origem: GGPAFDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 525/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.2.48 Recorrente: EMPRESA BRASILEIRA DE INFRAESTRUTURA AEROPORTUÁRIA CNPJ: 00.352.294/0057-75 Número do Processo: 25759.404521/2010-19 Expediente: 0691131/13-5 Área de origem: GGPAFDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 795/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA. Item: 2.2.49Recorrente: TEXAS IMPORTS COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA.CNPJ: 07.698.260/0001-21Número do Processo: 25351.630990/2020-16Expediente: 2654097/20-0Área de origem: GGFIS

Retorno da SJO nº 20/2021Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 583/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

2.3 Recursos da Terceira Coordenação Especializada de Recursos Item: 2.3.01 Recorrente: AERCAMP INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EMBALAGENS E MÁQUINAS LTDA. CNPJ: 51.865.921/0001-58 Número do Processo: 25351.358044/2021-18 Expediente: 1517262/21-6 Área de origem: GHCOSDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 400/2021 -CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.3.02 Recorrente: HBT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE TABACOS LTDA. CNPJ: 18.044.630/0001-23 Número do Processo: 25351.468340/2017-31 Expediente: 2315296/21-8 Área de origem: GGTABRe�rado de pauta a pedido do relator.

Item: 2.3.03 Recorrente: BIOCARE COMÉRCIO DE DESCARTÁVEIS LTDA. EPP CNPJ: 03.676.480/0001-01 Número do Processo: 25351.503618/2021-19 Expediente: 2260973/21-3 Área de origem: GGTPSDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 402/2021 -CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.3.04 Recorrente: BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA. CNPJ: 01.299.509/0001-40 Número do Processo: 25351.564568/2021-38 Expediente: 2247894/21-6 Área de origem: GGTPSDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 403/2021 -CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.3.05 Recorrente: H7 IMPORT EIRELI - ME CNPJ: 14.209.847/0001-95 Número do Processo: 25351.395022/2021-21 Expediente: 2316215/21-1 Área de origem: GGTPSDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 404/2021 -CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.3.06 Recorrente: JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA. CNPJ: 54.516.661/0001-01Número do Processo: 25351.152413/2020-71 Expediente: 2230895/21-4 Área de origem: GGTPSDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 405/2021 -CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.3.07 Recorrente: LARSSON PRODUTOS MÉDICOS LTDA. CNPJ: 37.713.125/0001-79 Número do Processo: 25351.264938/2021-30 Expediente: 2366550/21-9 Área de origem: GGTPSDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 406/2021 -CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.3.08 Recorrente: SÓBASICO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ALIMENTOS EIRELI CNPJ: 05.802.880/0001-33 Número do Processo: 25351.405995/2021-85 Expediente: 2445590/21-3 Área de origem: GGALIDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 407/2021 -CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.3.09 Recorrente: ITS MATERIAL CIRÚRGICO EIRELI - EPP CNPJ: 00.581.295/0001-37 Número do Processo: 25351.020876/2009-78 Expediente: 2434103/21-9 Área de origem: GGTPSDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 408/2021 -CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.3.10 Recorrente: ITS MATERIAL CIRÚRGICO EIRELI - EPP CNPJ: 00.581.295/0001-37 Número do Processo: 25351.020876/2009-78 Expediente: 2434354/21-1 Área de origem: GGTPSDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 409/2021 -CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.3.11 Recorrente: PRÓ-ANÁLISE QUÍMICA E DIAGNÓSTICA LTDA. - FILIAL SP CNPJ: 00.398.022/0002-32 Número do Processo: 25351.509164/2021-81

Expediente: 2405811/21-9 Área de origem: GGTPSDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 410/2021 -CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.3.12 Recorrente: CANADÁ CENTRAL DE NEGÓCIOS DO BRASIL LTDA. CNPJ: 01.911.022/0001-76 Número do Processo: 25351.118108/2020-51 Expediente: 2438434/21-0 Área de origem: GGTPSDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 411/2021 -CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Item: 2.3.13 Recorrente: LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA. EPP CNPJ: 04.861.623/0001-00 Número do Processo: 25351.119445/2021-46 Expediente: 2418841/21-9 Área de origem: GGTPSDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 412/2021 -CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA. Item: 2.3.14Recorrente: CONSUMERSLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS E HOSPITAIS LTDA. EPPCNPJ: 05.116.278/0001-42Número do Processo: 25351.415352/2020-69Expediente: 2844093/21-3Área de origem: GGTPSDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHEPROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 413/2021 -CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA. 2.4 Coordenação Processante

Não há item a deliberar. 3. JUÍZO DE RETRATAÇÃO DE RECURSOS EM SEGUNDA INSTÂNCIA 3.1 Primeira Coordenação Especializada de Recursos Item: 3.1.01Recorrente: BLAU FARMACÊUTICA S.A.CNPJ: 58.430.828/0001-60Número do Processo: 25351.015254/2006-77Expediente: 2718169/21-3Área de origem: GGMEDDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, RETRATAR-SE da decisão a quo, conformeteor do Despacho nº 131/2021 - GGREC/GADIP/ANVISA.

3.2 Segunda Coordenação Especializada de Recursos

Item: 3.2.01Recorrente: TERMINAL GRANELEIRO S.A.CNPJ: 01.785.688/0001-25Número do Processo: 25751.256854/2008-42Expediente: 0025584/20-1Área de origem: GGPAFDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO SE RETRATAR da decisão a quo,conforme teor do Despacho nº 132/2021 - GGREC/GADIP/ANVISA. 3.3 Terceira Coordenação Especializada de Recursos Item: 3.3.01Recorrente: BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.CNPJ: 49.475.833/0001-06Número do Processo: 25351.666592/2020-20Expediente: 2958294/21-8Área de origem: GGTPSDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO SE RETRATAR da decisão a quo,conforme teor do Despacho nº 129/2021 - GGREC/GADIP/ANVISA. Item: 3.3.02Recorrente: INDÚSTRIA TABACOS DA BAHIA LTDA.CNPJ: 05.816.263/0001-97Número do Processo: 25351.709117/2020-55Expediente: 2977334/21-1Área de origem: GGTABDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO SE RETRATAR da decisão a quo,conforme teor do Despacho nº 130/2021 - GGREC/GADIP/ANVISA.

3.4 Coordenação Processante Item: 3.4.01Recorrente: GIULIO CESARE DA SILVA TARTAROCNPJ: SIAPE 0605024Número do Processo: 25741.904869/2020-34Expediente: SEI 1371144Área de origem: GGPESDecisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO SE RETRATAR da decisão a quo,conforme teor do Despacho nº 174/2021 - SEI/GGREC/GADIP/ANVISA. A reunião teve início às nove horas e trinta minutos, sendo suspensa às doze horas evinte minutos e retomada às quatorze horas. Por não haver nada mais a tratar, o Senhor Presidente deu porencerrada a 28ª Sessão de Julgamento Ordinária da GGREC às dezoito horas do dia onze de agosto de doismil e vinte e um. A presente ata segue lavrada pela Coordenadora da Coordenação Processante.

Documento assinado eletronicamente por Sarah Machado Luz, Coordenador(a) Processante, em12/08/2021, às 11:12, conforme horário oficial de Brasília, com fundamento no art. § 3º do art. 4º doDecreto nº 10.543, de 13 de novembro de 2020 h�p://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2019-2022/2020/decreto/D10543.htm.

A auten�cidade deste documento pode ser conferida no site h�ps://sei.anvisa.gov.br/auten�cidade,informando o código verificador 1551399 e o código CRC B69D896E.

Referência: Processo nº 25351.900005/2021-18 SEI nº 1551399