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17/03/2021 SEI/MS - 0019596168 - Termo de Referência

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Ministério da Saúde Secretaria de Atenção Especializada à Saúde

Ins�tuto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva Coordenação de Administração Geral

Divisão de Suprimentos Serviço de Compras

TERMO DE REFERÊNCIA

PREGÃO ELETRÔNICO - SISTEMA DE REGISTRO DE PREÇOS

DECRETO Nº 7.892, DE 23 DE JANEIRO DE 2013

AQUISIÇÃO DE VALPROICO, ÁCIDO 25MG E OUTROS

25410.002212/2021-63

1. OBJETO

1.1. O presente Processo tem por objeto a realização de Pregão Eletrônico - Sistema de Registro dePreços para Aquisição de medicamentos no Ins�tuto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva – INCA.

Item Descrição do Material Unidade Quan�dade Cód.Sidec Código

Valor

MáximoUnitário

ValorMáximoAceitável

TratamentoFavorecido

Decreto8538/2015

1

AMITRIPTILINA,CLORIDRATO 25MG EM

BLISTER - SIDEC:BR0267512/0004

CP 400000 BR0267512/0004 00003

2

BUPROPIONA,CLORIDRATO 150MG -

SIDEC:BR0268994/0002

CP 11000 BR0268994/0002 00656

3CARBAMAZEPINA200MG - SIDEC:

BR0267618/0008CP 230000 BR0267618/0008 00363

4CITALOPRAM 20MG -

SIDEC:BR0272903/0002

CP 290000 BR0272903/0002 00690

5

CLONAZEPAN 2,5MG20ML SOLUÇAO ORAL -

SIDEC:BR0270120/0004

FR 1200 BR0270120/0004 00694

6CLORPROMAZINA

5MG/ML 5ML - SIDEC:BR0268069/0010

AM 1000 BR0268069/0010 00004

7 CODEINA 30MG -SIDEC:BR0272782/0010 CP 220000 BR0272782/0010 01472

8 CODEINA, FOSFATO3MG/ML 120ML

FR 5000 BR0272784/0011 01438



SOL.ORAL + COPOMEDIDOR - SIDEC:BR0272784/0011

9DEXMEDETOMIDINA100 MCG/ML 2ML -

SIDEC:BR0352204/0004FR 30000 BR0352204/0004 00879

10

DEXTROCETAMINA,CLORIDRATO 50MG/ML

2ML. SIDEC:BR0270114.

AM 5000 BR0425182 01598

11

DEXTROCETAMINA,CLORIDRATO

57,67MG/ML 10ML -SIDEC:

BR0425182/0002

FR 4000 BR0425182/0002 00401

12DIAZEPAN 10MG -

SIDEC:BR0267197/0013

CP 265000 BR0267197/0013 00006

13 DIAZEPAN 5MG - SIDEC:BR0267195/0011 CP 300000 BR0267195/0011 00577

14DIAZEPAN 5MG/ML

2ML - SIDEC:BR0267194/0010

AM 8000 BR0267194/0010 00007

15EFEDRINA, SULFATO

50MG/ML 1ML - SIDEC:BR0287687/0004

AM 8000 BR0287687/0004 00307

16ETOMIDATO 2MG/ML

10ML - SIDEC:BR0270116/0003

AM 500 BR0270116/0003 00116

17

FENITOÍNA SÓDICA100MG EM BLISTER -

SIDEC:BR0267657/0009

CP 180000 BR0267657/0009 00010

18

FENITOÍNA SÓDICA50MG/ML

SOL.INJETÁVELAMPOLA C/5ML -

SIDEC:BR0267107/0008

AM 15000 BR0267107/0008 00011

19FENOBARBITAL 100MG

EM BLISTER - SIDEC:BR0267660/0008

CP 90000 BR0267660/0008 00012

20FENOBARBITAL

100MG/ML IM/IV 2ML- SIDEC: BR0300725

AM 4500 BR0300725 00013

21

FENOBARBITAL40MG/ML 20ML SOL.ORAL/GOTAS - SIDEC:

BR0300723/0011

FR 1200 BR0300723/0011 01346

22

FENTANIL, CITRATO0,0785MG/ML 2ML

SEM CONSERVANTE -SIDEC:

BR0271950/0010

AM 16000 BR0271950/0010 00024

23FENTANIL, CITRATO

0.0785MG/ML 10ML.SIDEC: BR0271950.

FR 47000 BR0271950 00025

24 FENTANILA12MCG SA 3300 BR0400597 01482



TRANSDERMICO -SIDEC BR0400597

25 VALPROICO, ACIDO250MG. CS 230000 BR0267504/0007 00751

Total:

QUANDO NÃO HOUVER TRATAMENTO FAVORECIDO

1.2. Dado a não apresentação da par�cipação de no mínimo 03 (três) fornecedores por item, local ouregionalmente enquadrados como EPP/ME e baseado na LC 123/2006 atualizada pela LC 147/2014, art. 49, incisoII, informamos que o processo deverá ser des�nado à par�cipação de Ampla Disputa independentemente devalor, sem o estabelecimento de nenhum �po de cota ou reserva para a contratação de ME/EPP, conforme inciso Ido art. 10 do Decreto nº 8538/15.

QUANDO HOUVER TRATAMENTO FAVORECIDO PARA ITEM(NS) OU LOTE(S) DE LICITAÇÃO ATÉ R$ 80.000,00

1.3. Dado a apresentação da par�cipação de no mínimo 03 (três) fornecedores por item, local ouregionalmente enquadrados como EPP/ME e baseado na LC 123/2006 atualizada pela LC 147/2014, art. 49, incisoII, informamos que o(s) item(ns) XX deverá(ão) ser des�nado(s) exclusivamente à par�cipação de ME/EPP,conforme art. 6 do Decreto nº 8538/15.

QUANDO HOUVER TRATAMENTO FAVORECIDO PARA ITEM(NS) OU LOTE(S) DE LICITAÇÃO ACIMADE R$ 80.000,00

1.4. Dado a apresentação da par�cipação de no mínimo 03 (três) fornecedores por item, local ouregionalmente enquadrados como EPP/ME e baseado na LC 123/2006 atualizada pela LC 147/2014, art. 49, incisoII, informamos que 25% do(s) item(ns) XX deverá(ão) ser des�nado(s) exclusivamente à par�cipação de ME/EPP,conforme art. 8 do Decreto nº 8538/15.

OS ITENS 1.5 A 1.7 DEVEM SER MANTIDOS APENAS NA HIPÓTESE DE HAVER ITEM(NS) OU LOTE(S) COMDESTINAÇÃO À EPP/ME

1.5. Na hipótese de não haver vencedor para a cota reservada, esta poderá ser adjudicada ao vencedorda cota principal ou, diante de sua recusa, aos licitantes remanescentes, desde que pra�quem o preço do primeirocolocado da cota principal.

1.6. Se a mesma empresa vencer a cota reservada e a cota principal, a contratação das cotas deveráocorrer pelo menor preço.

1.7. Será dada a prioridade de aquisição aos produtos das cotas reservadas quando forem adjudicadosaos licitantes qualificados como microempresas ou empresas de pequeno porte, ressalvados os casos em que acota reservada for inadequada para atender as quan�dades ou as condições do pedido, conforme vier a serdecidido pela Administração, nos termos do art. 8º, §4º do Decreto n. 8.538, de 2015.

1.8. O licitante deverá estar ciente do Convênio ICMS 87/2002 – CONFAZ e o Convênio ICMS 162/94 esuas atualizações e regulamentações locais, notadamente a isenção do recolhimento do ICMS aos órgãos daAdministração Pública, conforme Acórdão 1.025/2015- TCU- Plenário e aplicá-lo, se cabível, no momento daelaboração da proposta para par�cipar do certame.

1.9. Caso haja discordância entre o descri�vo dos itens no Edital e no Comprasnet, prevalecerá odescri�vo constante no Edital.

2. JUSTIFICATIVA E OBJETIVO DA CONTRATAÇÃO

2.1. Esta aquisição ocupa um papel de destaque dentro do sistema de compras do Ins�tuto, uma vez quese trata de soros imprescindíveis para execução diária da assistência terapêu�ca que prima pela manutenção davida, da saúde, da qualidade do bem estar �sico e da excelência dos serviços ofertados aos seus usuários. Os itensem questão têm sua importância, pois por meio destes são realizadas várias prá�cas assistenciais de média e altacomplexidade no âmbito médico-hospitalar, nos protocolos de tratamento do paciente oncológico, desde osprocedimentos cirúrgicos, quimioterápicos, ambulatoriais e de cuidados palia�vos e de suporte. A falta destesitens acarretará consequências graves, não só a Ins�tuição - devido ao aumento considerável nos gastos emcompras de caráter emergencial em que o custo do item costuma ser mais elevado - como também aos pacientespor ele assis�do - podendo resultar em aumento nas taxas de morbilidades e mortalidades na Ins�tuição.

2.2. Aquisição de medicamentos controlados para uso regular no INCA, são de reposição automá�ca,cadastrados e padronizados pela Ins�tuição, por serem itens de consumo frequente, registrados no Sistema deGestão de Estoque. São produtos de responsabilidade da Divisão de Suprimentos do INCA, desde a solicitação de



compras e o controle dos níveis de estoque, como também ao Serviço Central de Abastecimento que é responsávelpelo recebimento, armazenamento e distribuição destes materiais às unidades hospitalares do INCA.

3. DESCRIÇÃO DA SOLUÇÃO

3.1. Por tratar-se de medicamentos controlados de uso regular no INCA e disponíveis no mercadonacional, entende-se que a aquisição através de Pregão Eletrônico com sistema de registro de preços (SRP) é asolução mais apropriada para compra e gestão de estoques.

3.2. A contratação por SRP se jus�fica, pois se trata de demanda para atendimento às UnidadesHospitalares do Ins�tuto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva – INCA, ao longo de 12 meses, conformeforem ocorrendo às necessidades da Unidade Hospitalares do INCA. Ademais, a celebração de ata de registro depreços vai ao encontro dos princípios da eficiência administra�va e economicidade e uma gestão eficiente deestoque, conforme previsto no inciso II do art. 3° do Decreto 7.892/13.

4. DA ADESÃO À ATA DE REGISTRO DE PREÇOS

4.1. De acordo com o Memorando Circular nº 28 (6961318), fica permi�da a possibilidade de adesão deórgãos não par�cipantes nas aquisições de medicamentos realizadas pelo INCA, haja vista o INCA ser o ins�tuto dereferência para atenção oncológica no SUS e de sua organização técnica-operacional que resulta em aquisiçõesque podem vir a ser vantajosas para outros entes públicos que encontram dificuldades operacionais paracondução dos processos administra�vos, além da incapacidade técnica necessária para o enfrentamento dosdesafios impostos pelo mercado farmacêu�co nacional, resultando em grave desabastecimento de medicamentosnos diversos níveis de organização da rede do SUS, conforme amplamente divulgado pelos meios de comunicação.

4.2. As aquisições ou contratações adicionais a que se refere este item não poderão exceder, por órgãoou en�dade, a 50% (cinquenta por cento) dos quan�ta�vos dos itens do instrumento convocatório e registrados naata de registro de preços para o órgão gerenciador e órgãos par�cipantes.

4.3. As adesões à ata de registro de preços são limitadas, na totalidade, ao máximo o dobro doquan�ta�vo de cada item registrado na ata de registro de preços para o órgão gerenciador e órgãos par�cipantes,independente do número de órgãos não par�cipantes que eventualmente aderirem.

5. CLASSIFICAÇÃO DOS BENS COMUNS

5.1. Considerando o disposto no parágrafo único, do art. 1°, da Lei 10.520/2002, o material a seradquirido deste Termo de Referência, é considerado como bem comum, cujos padrões de desempenho equalidade encontram-se obje�vamente definidos neste TR, por meio de especificações usuais no mercado.

6. ENTREGA E CRITÉRIOS DE ACEITAÇÃO DO OBJETO

6.1. A entrega do material deverá ser efetuada no Serviço Central de Abastecimento conforme endereçoconstante na tabela abaixo, no horário das 08:00 às 15:00 horas, nos dias úteis.

SERVIÇO CENTRAL DE ABASTECIMENTOIns�tuto Nacional de Câncer

Rua André Cavalcan�, 37 – Centro - RJ

6.2. O prazo de entrega do material pelo Fornecedor deverá ser de 20 (vinte) dias corridos, contados apar�r do dia ú�l subsequente à data de recebimento da Nota de Empenho. Qualquer despesa inerente aoprocesso de logís�ca para entrega do material ficará sob a responsabilidade do fornecedor registrado.

6.3. O prazo de validade, do bem ofertado não poderá ser inferior a 80% do prazo de validade declaradopelo fabricante, contados da data de recebimento defini�vo.

6.4. Os bens serão recebidos provisoriamente no ato da entrega do(s) material(is), para efeito deposterior verificação de sua conformidade com as especificações constantes neste Termo de Referência e naproposta.

6.5. Os bens poderão ser rejeitados, no todo ou em parte, quando em desacordo com as especificaçõesconstantes neste Termo de Referência e na proposta, devendo ser subs�tuído no prazo de 05 (cinco) dias úteis, acontar da no�ficação à contratada, às suas custas, sem prejuízo da aplicação das penalidades previstas em lei.

6.6. Os bens serão recebidos defini�vamente no prazo de 15 (quinze) dias úteis, contados dorecebimento provisório, após a verificação da qualidade e quan�dade do material e consequente aceitaçãomediante termo circunstanciado.



6.6.1. Na hipótese de a verificação a que se refere o subitem anterior não ser procedida dentro do prazofixado, reputar-se-á como realizada, consumando-se o recebimento defini�vo no dia do esgotamento do prazo.

6.7. O recebimento provisório ou defini�vo do objeto não exclui a responsabilidade da contratada pelosprejuízos resultantes da incorreta execução do contrato.

6.7.1. A contratada deverá subs�tuir, em qualquer época, no prazo de 02 (dois) dias úteis, o materialentregue e aceito, desde que fique comprovada a existência de inadequação ao solicitado, somente verificávelquando de sua u�lização.

6.7.2. O fornecedor que atrasar a entrega do material estará sujeito à multa moratória na forma previstaneste Termo de Referência.

6.8. O Serviço Central de Abastecimento do INCA não receberá os materiais entregues pelas empresascontratadas, caso não estejam em suas embalagens originais ou violadas; ou em estado de conservação queimpossibilitem a sua u�lização, ou ainda, com os números de lotes rasurados.

6.9. O prazo poderá ser prorrogado uma vez, por igual período, quando solicitado pelo fornecedor edesde que ocorra o aceite por parte da Administração.

6.9.1. São mo�vos que autorizam a prorrogação do prazo de entrega:

6.9.1.1. Superveniência de fato excepcional ou imprevisível, estranho à vontade das partes, que alterefundamentalmente as condições de execução do fornecimento/contrato;

6.9.1.2. Impedimento da execução do fornecimento/contrato por fato ou ato de terceiro reconhecido pelaAdministração em documento contemporâneo à sua ocorrência; e

6.9.1.3. Omissão ou atraso de providências a cargo da Administração de que resulte, diretamente,impedimento ou retardamento na execução do fornecimento/contrato.

6.10. Fica o fornecedor obrigado a comunicar à Administração, antes do encerramento do prazo deentrega, a ocorrência de quaisquer dos fatos impedi�vos narrados acima, que ensejam a prorrogação do prazo deentrega, juntando todos os documentos comprobatórios dos mesmos.

6.11. O setor solicitante receberá as jus�fica�vas e documentos comprobatórios oferecidos pelofornecedor e os submeterá à autoridade competente, para apreciação de sua per�nência e autorização daprorrogação do prazo de entrega.

6.12. Caberá ao fornecedor registrado arcar com as despesas de embalagem e frete dos produtos a seremsubs�tuídos.

7. QUALIFICAÇÃO TÉCNICA

7.1. A proposta deverá incluir, em cada item, de forma clara e inequívoca, o FÁRMACO conformeDenominação Comum Brasileira, a apresentação e a forma farmacêu�ca, o fabricante, a embalagem com oquan�ta�vo do produto ofertado, o número do registro expedido pela ANVISA/MS e a informação se a embalagemprimária do medicamento é fracionável e se contém o código de iden�ficação bidimensional conforme exigênciapara rastreabilidade prevista na RDC nº 59/2009. Não serão admi�das nem aceitas, ofertas de medicamentos comespecificações diversas da originalmente solicitada no Edital.

7.2. Não serão aceitas propostas de fornecimento de medicamentos provenientes de farmácias edrogarias com base no Acórdão TCU nº 1146/2011.

7.3. Comprovar possuir autorização de funcionamento e/ou autorização de funcionamento especial,quando necessário, expedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, de acordo com o disposto nosart. 1º e 2º da Lei nº 6.360/76 e no art. 99 da Lei n° 13.043/2014.

7.4. Apresentar Licença de Funcionamento da Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal do exercício,conforme art. 21 da Lei nº 5.991/73.

7.5. Apresentar Cer�dão da Regularidade Técnica, do ano em exercício, expedido pelo Conselho Regionalde Farmácia de sua jurisdição conforme previsto no art. 15 da Lei 5.991/73 e detalhado pela Resolução CFF nº 579de 26/06/2013.

7.6. Apresentar o Cer�ficado de Registro do Produto, emi�do pela Agência Nacional de VigilânciaSanitária - ANVISA, não sendo aceitos protocolos de solicitação inicial de registro. Só serão aceitos protocolos derevalidação quando forem apresentados no período de 90 dias após o vencimento do registro conforme art. 12 daLei nº 6.360/76.



7.7. O Registro do Produto revalidado automa�camente pela ANVISA/MS deverá ser ra�ficado por meioda apresentação da publicação do ato em D.O.U., conforme art. 12 da Lei nº 6.360/76.

7.8. No caso de medicamentos de no�ficação simplificada, constantes na RDC ANVISA nº 199/2006,deverão ser apresentadas: a no�ficação de registro válida junto a ANVISA e a cópia do rótulo, a fim de permi�r averificação das caracterís�cas técnicas, composição e indicação do produto ofertado.

7.9. Apresentar bula completa e atualizada do produto ofertado conforme o registrado na ANVISA/MS.

7.10. Para os produtos biológicos serão consideradas se as indicações terapêu�cas padronizadas no INCAconstam em bula, conforme previsto na RDC ANVISA nº 55/2010.

7.11. Apresentar laudo de equivalência farmacêu�ca no caso de medicamentos genéricos e similares, delote analisado com validade vigente, emi�do por laboratório ou centro de equivalência farmacêu�ca, habilitadospela ANVISA, conforme relação de laboratórios disponível no sí�o eletrônico da agência, em acordo com a RDCANVISA nº 134/2003 e art. 3º da Lei nº 9787/99.

7.12. Apresentar laudo de controle de qualidade no caso de produtos biológicos não novos, de loteanalisado com validade vigente, emi�do por laboratório habilitado pela ANVISA, conforme relação de laboratóriosdisponível no sí�o eletrônico da agência, em acordo com o art. 3º da Lei nº 9787/99 e RDC nº 55/2010.

7.13. Caberá ao Serviço Central de Abastecimento a avaliação dos laudos apresentados e a decisão nojulgamento mediante emissão do parecer técnico farmacêu�co.

7.14. Para verificação da conformidade dos medicamentos, o Pregoeiro contará com o auxílio da equipede farmacêu�cos do Serviço Central de Abastecimento, que emi�rá Parecer Técnico, através da análise documprimento das exigências documentais com base no estabelecido pela legislação sanitária vigente e em respeitoà Lei nº 8.666/93.

7.15. Serão considerados, para emissão do Parecer Técnico, os registros de Reações Adversas aMedicamentos (RAM) e os registros de Queixas Técnicas (QT) em análise, deliberadas pela Comissão deFarmacovigilância do INCA.

7.16. Caso haja dúvida na documentação apresentada pela licitante, o Pregoeiro poderá, em qualquerfase, com suporte técnico de um farmacêu�co, em sede de diligência, consultar o endereço eletrônico da AgênciaNacional de Vigilância Sanitária ou u�lizar qualquer outro meio per�nente para esclarecimentos (inciso VI do § 3ºdo art 43 da Lei 8666/1993).

7.17. Não será necessária a auten�cação de documentos técnico-sanitários per�nentes à análise técnica.Os documentos acima relacionados, ou qualquer outro que seja solicitado através deste Edital e seus anexos,podem ser apresentados em original ou por qualquer processo de cópia ou publicação em órgão de imprensaoficial, ou ainda mediante o cotejo da cópia com o original, a ser feita pelo Pregoeiro.

7.18. A inobservância das disposições de quaisquer dos itens acima, será mo�vo de inabilitação daLicitante.

8. DA AMOSTRA

8.1. Havendo necessidade de amostras do produto ofertado, as mesmas serão solicitadas ao licitanteque provisoriamente es�ver classificado em primeiro lugar para a verificação da compa�bilidade com asespecificações desse Termo de Referência e consequente aceitação da proposta;

8.2. A amostra será entregue no Serviço Central de Abastecimento - SEABA - INSTITUTO NACIONAL DOCÂNCER (Rua André Cavalcan�, 37 – Centro - Rio de Janeiro, no horário de 09:00h às 16:00h).

8.3. Deverão ser entregues no Serviço Central de Abastecimento, no prazo de até 05 (cinco) dias úteisapós a solicitação.

8.4. A amostra deverá estar devidamente iden�ficada com o nome do licitante, dispor na embalagem deinformações quanto às suas caracterís�cas, tais como data de fabricação, prazo de validade, quan�dade doproduto, sua marca, número da licitação, dados da empresa, do processo de compra a qual pertence e qual itemrepresenta no processo, além de estar devidamente acondicionada segundo orientações do fabricante.

8.5. Serão observadas as caracterís�cas con�das nas embalagens primária e secundária, rotulagem,bula, diluente, concentração final pós-recons�tuição e/ou diluição, composição, indicação, unidadefarmacotécnica, número do lote, prazo de validade, prazo de fabricação, �po de plás�co u�lizado na embalagem,�po de borracha u�lizada no fechamento da embalagem primária, inclusive acessório para preparação e/ouadministração e, se obedece a Norma Regulamentadora do Ministério do Trabalho e Emprego nº32 – NR32,conforme PORTARIA Nº939 DE 18 DE NOVEMBRO DE 2008, que tem por finalidade estabelecer as diretrizes básicas



para a implementação de medidas de proteção à segurança e à saúde dos trabalhadores dos serviços de saúde,bem como daqueles que exercem a�vidades de promoção e assistência à saúde em geral.

9. OBRIGAÇÕES DA CONTRATANTE

9.1. São Obrigações da Contratante:

9.1.1. Receber o objeto no prazo e condições estabelecidas no Edital e seus anexos;

9.1.2. Verificar minuciosamente, no prazo fixado, a conformidade dos bens recebidos provisoriamentecom as especificações constantes do Edital e da proposta, para fins de aceitação e recebimento defini�vo;

9.1.3. Comunicar à contratada, por escrito, sobre imperfeições, falhas ou irregularidades verificadas noobjeto fornecido, para que seja subs�tuído, reparado ou corrigido;

9.1.4. Acompanhar e fiscalizar o cumprimento das obrigações da contratada, através de comissão/servidorespecialmente designado; e

9.1.5. Efetuar o pagamento à Contratada do valor correspondente ao fornecimento do objeto, no prazo eforma estabelecidos no Edital e seus anexos.

9.2. A Administração não responderá por quaisquer compromissos assumidos pela contratada comterceiros, ainda que vinculados à execução do fornecimento, objeto deste Termo de Referência, bem como porqualquer dano causado a terceiros em decorrência de ato da Contratada, de seus empregados, prepostos ousubordinados.

10. OBRIGAÇÕES DA CONTRATADA

10.1. A Contratada deve cumprir todas as obrigações constantes no Edital e seus anexos, bem como nasua proposta, assumindo como exclusivamente seus os riscos e as despesas decorrentes da boa e perfeitaexecução do objeto e, ainda:

10.1.1. Efetuar a entrega do objeto em perfeitas condições, conforme especificações, prazo e localconstantes no Edital e seus anexos, acompanhado da respec�va nota fiscal, na qual constarão as indicaçõesreferentes a: marca, fabricante, lote, procedência.

10.1.2. Responsabilizar-se pelos vícios e danos decorrentes do objeto, de acordo com os ar�gos 12, 13 e 17a 27, do Código de Defesa do Consumidor (Lei nº 8.078, de 1990);

10.1.3. Subs�tuir, reparar ou corrigir, às suas expensas, no prazo fixado neste Termo de Referência, o objetocom avarias e/ou defeitos;

10.1.4. Responsabilizar-se pelas providências administra�vas e pelos pagamentos de frete, seguro,eventuais autorizações para trânsito do material, bem como, pelo cumprimento de toda legislação geral eespecífica de transporte para o item transportado;

10.1.5. Responsabilizar-se integralmente por quaisquer danos verificados nos materiais ou provocadoscontra terceiros.

10.1.6. Comunicar à Contratante, no prazo máximo de 24 (vinte e quatro) horas que antecede a data daentrega, os mo�vos que impossibilitem o cumprimento do prazo previsto, com a devida comprovação;

10.2. Manter, durante toda a execução do contrato, em compa�bilidade com as obrigações assumidas,todas as condições de habilitação e qualificação exigidas na licitação;

10.3. Indicar preposto para representá-la durante a execução do contrato;

10.3.1. As empresas contratadas adotarão as seguintes prá�cas de sustentabilidade na execução dosserviços, quando couber:

a) respeitar as Normas Brasileiras - NBR publicadas pela Associação Brasileira de Normas Técnicassobre resíduos sólidos;

b) realizar a separação dos resíduos recicláveis descartados pelos órgãos e en�dades daAdministração Pública Federal direta, na fonte geradora, e a sua des�nação às associações ecoopera�vas dos catadores de materiais recicláveis, que será procedida pela coleta sele�va dopapel para reciclagem, quando couber, nos termos da IN/MARE nº 6, de 3 de novembro de 1995e do Decreto nº 5.940, de 25 de outubro de 2006;

10.3.2. Devem ser observados, no que couber, os diplomas norma�vos a seguir: Cons�tuição da RepúblicaFedera�va do Brasil – ar�gos 170 e 225; Lei nº 6.938/1981 – Polí�ca Nacional do Meio Ambiente; Lei nº12.187/2009 - Polí�ca Nacional de Mudança do Clima; Lei nº 12.305/2010 – Polí�ca Nacional de Resíduos Sólidos;



Lei nº 12.349/2010, que alterou o ar�go 3º da Lei nº 8.666/93; Decreto nº 2.783/98 – Proíbe en�dades do governofederal de comprar produtos ou equipamentos contendo substâncias degradadoras da camada de ozônio; Decretonº 7.746/2012 – Regulamenta o art. 3º da Lei nº 8.666/93; Decreto 5.940/06 – Coleta Sele�va Solidária naAdministração Pública Federal; Instrução Norma�va SLTI/MPOG nº 01, de 19/01/2010 – Dispõe sobre critérios desustentabilidade ambiental na aquisição de bens, contratação de serviços ou obras pela administração direta,autárquica e funcional; Instrução Norma�va SLTI/MPOG n. 10, de 12/11/2012 - Estabelece regras para elaboraçãodos Planos de Gestão de Logís�ca Sustentável de que trata o art. 16 do Decreto no 7.746, de 5 de junho de 2012.

10.3.3. Em caso de cancelamento de registro ou recolhimento por desvio de qualidade determinados pelaAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) compete ao fornecedor registrado o recolhimento e a reposiçãodo material por outro com a mesma apresentação que subs�tua o item recolhido, que atenda as mesmascondições técnicas estabelecidas neste edital, para emissão de novo parecer técnico.

11. SUBCONTRATAÇÃO

11.1. Não será admi�da a subcontratação do objeto.

12. ALTERAÇÃO SUBJETIVA

12.1. É admissível a fusão, cisão ou incorporação da contratada com/em outra pessoa jurídica, desde quesejam observados pela nova pessoa jurídica todos os requisitos de habilitação exigidos na licitação original; sejamman�das as demais cláusulas e condições do contrato; não haja prejuízo à execução do objeto pactuado e haja aanuência expressa da Administração à con�nuidade do contrato.

13. CONTROLE E FISCALIZAÇÃO DA EXECUÇÃO

13.1. Nos termos do art. 67 da Lei nº 8.666, de 1993, será designado representante para acompanhar efiscalizar a entrega dos bens, anotando em registro próprio todas as ocorrências relacionadas com a execução edeterminando o que for necessário à regularização de falhas ou defeitos observados.

13.2. O recebimento de material de valor superior a R$ 176.000,00 (cento e setenta e seis mil reais) seráconfiado a uma comissão de, no mínimo, 03 (três) membros, designados pela autoridade competente

13.3. A fiscalização de que trata este item não exclui nem reduz a responsabilidade da Contratada,inclusive perante terceiros, por qualquer irregularidade, ainda que resultante de imperfeições técnicas ou víciosredibitórios, e, na ocorrência desta, não implica em corresponsabilidade da Administração ou de seus agentes eprepostos, de conformidade com o art. 70 da Lei nº 8.666, de 1993.

13.4. O representante da Administração anotará em registro próprio todas as ocorrências relacionadascom a execução do contrato, indicando dia, mês e ano, bem como o nome dos funcionários eventualmenteenvolvidos, determinando o que for necessário à regularização das falhas ou defeitos observados e encaminhandoos apontamentos à autoridade competente para as providências cabíveis.

14. DO PAGAMENTO

14.1. O pagamento será realizado no prazo máximo de até 30 (trinta) dias, contados a par�r dorecebimento da Nota Fiscal ou Fatura, através de ordem bancária, para crédito em banco, agência e conta correnteindicados pelo contratado.

14.1.1. Os pagamentos decorrentes de despesas cujos valores não ultrapassem o limite de que trata oinciso II do art. 24 da Lei 8.666, de 1993, deverão ser efetuados no prazo de até 5 (cinco) dias úteis, contados dadata da apresentação da Nota Fiscal, nos termos do art. 5º, § 3º, da Lei nº 8.666, de 1993.

14.2. Considera-se ocorrido o recebimento da nota fiscal ou fatura no momento em que o órgãocontratante atestar a execução do objeto do contrato.

14.3. A Nota Fiscal ou Fatura deverá ser obrigatoriamente acompanhada da comprovação da regularidadefiscal, constatada por meio de consulta on-line ao SICAF ou, na impossibilidade de acesso ao referido Sistema,mediante consulta aos sí�os eletrônicos oficiais ou à documentação mencionada no art. 29 da Lei nº 8.666, de1993.

14.3.1. Constatando-se, junto ao SICAF, a situação de irregularidade do fornecedor contratado, deverão sertomadas as providências previstas no do art. 31 da Instrução Norma�va nº 3, de 26 de abril de 2018.

14.4. Havendo erro na apresentação da Nota Fiscal ou dos documentos per�nentes à contratação, ou,ainda, circunstância que impeça a liquidação da despesa, como, por exemplo, obrigação financeira pendente,decorrente de penalidade imposta ou inadimplência, o pagamento ficará sobrestado até que a Contratadaprovidencie as medidas saneadoras. Nesta hipótese, o prazo para pagamento iniciar-se-á após a comprovação daregularização da situação, não acarretando qualquer ônus para a Contratante.



14.5. Será considerada data do pagamento o dia em que constar como emi�da a ordem bancária parapagamento.

14.6. Antes de cada pagamento à contratada, será realizada consulta ao SICAF para verificar amanutenção das condições de habilitação exigidas no edital.

14.7. Constatando-se, junto ao SICAF, a situação de irregularidade da contratada, será providenciada suano�ficação, por escrito, para que, no prazo de 5 (cinco) dias úteis, regularize sua situação ou, no mesmo prazo,apresente sua defesa. O prazo poderá ser prorrogado uma vez, por igual período, a critério da contratante.

14.8. Previamente à emissão de nota de empenho e a cada pagamento, a Administração deverá realizarconsulta ao SICAF para iden�ficar possível suspensão temporária de par�cipação em licitação, no âmbito do órgãoou en�dade, proibição de contratar com o Poder Público, bem como ocorrências impedi�vas indiretas, observadoo disposto no art. 29, da Instrução Norma�va nº 3, de 26 de abril de 2018.

14.9. Não havendo regularização ou sendo a defesa considerada improcedente, a contratante deverácomunicar aos órgãos responsáveis pela fiscalização da regularidade fiscal quanto à inadimplência da contratada,bem como quanto à existência de pagamento a ser efetuado, para que sejam acionados os meios per�nentes enecessários para garan�r o recebimento de seus créditos.

14.10. Persis�ndo a irregularidade, a contratante deverá adotar as medidas necessárias à rescisãocontratual nos autos do processo administra�vo correspondente, assegurada à contratada a ampla defesa.

14.11. Havendo a efe�va execução do objeto, os pagamentos serão realizados normalmente, até que sedecida pela rescisão do contrato, caso a contratada não regularize sua situação junto ao SICAF.

14.11.1. Será rescindido o contrato em execução com a contratada inadimplente no SICAF, salvo por mo�vode economicidade, segurança nacional ou outro de interesse público de alta relevância, devidamente jus�ficado,em qualquer caso, pela máxima autoridade da contratante.

14.12. Quando do pagamento, será efetuada a retenção tributária prevista na legislação aplicável.

14.12.1. A Contratada regularmente optante pelo Simples Nacional, nos termos da Lei Complementar nº 123,de 2006, não sofrerá a retenção tributária quanto aos impostos e contribuições abrangidos por aquele regime. Noentanto, o pagamento ficará condicionado à apresentação de comprovação, por meio de documento oficial, deque faz jus ao tratamento tributário favorecido previsto na referida Lei Complementar.

14.13. Nos casos de eventuais atrasos de pagamento, desde que a Contratada não tenha concorrido, dealguma forma, para tanto, fica convencionado que a taxa de compensação financeira devida pela Contratante,entre a data do vencimento e o efe�vo adimplemento da parcela, é calculada mediante a aplicação da seguintefórmula:

EM = I x N x VP, sendo:EM = Encargos moratórios;

N = Número de dias entre a data prevista para o pagamento e a do efe�vo pagamento;VP = Valor da parcela a ser paga.

I = Índice de compensação financeira = 0,00016438, assim apurado:

I= (TX) I = (6/100) / 365 I= 0,00016438 TX= Percentual da Taxa Anual = 6%

15. DO REAJUSTE

15.1. Os preços são fixos e irreajustáveis no prazo de um ano contado da data limite para a apresentaçãodas propostas.

15.1.1. Dentro do prazo de vigência do contrato e mediante solicitação da contratada, os preçoscontratados poderão sofrer reajuste após o interregno de um ano, aplicando-se o índice IPCA/IBGE exclusivamentepara as obrigações iniciadas e concluídas após a ocorrência da anualidade.

15.2. Nos reajustes subsequentes ao primeiro, o interregno mínimo de um ano será contado a par�r dosefeitos financeiros do úl�mo reajuste.

15.3. No caso de atraso ou não divulgação do índice de reajustamento, o CONTRATANTE pagará àCONTRATADA a importância calculada pela úl�ma variação conhecida, liquidando a diferença correspondente tãologo seja divulgado o índice defini�vo. Fica a CONTRATADA obrigada a apresentar memória de cálculo referente aoreajustamento de preços do valor remanescente, sempre que este ocorrer.

15.4. Nas aferições finais, o índice u�lizado para reajuste será, obrigatoriamente, o defini�vo.


https://sei.saude.gov.br/sei/controlador.php?acao=documento_imprimir_web&acao_origem=arvore_visualizar&id_documento=21392087&infra… 10/12

15.5. Caso o índice estabelecido para reajustamento venha a ser ex�nto ou de qualquer forma não possamais ser u�lizado, será adotado, em subs�tuição, o que vier a ser determinado pela legislação então em vigor.

15.6. Na ausência de previsão legal quanto ao índice subs�tuto, as partes elegerão novo índice oficial,para reajustamento do preço do valor remanescente, por meio de termo adi�vo.

15.7. O reajuste será realizado por apos�lamento.

16. DA GARANTIA DE EXECUÇÃO

16.1. Não haverá exigência de garan�a contratual da execução, pelas razões abaixo jus�ficadas:

16.1.1. Apesar da garan�a contratual ter como finalidade assegurar a plena execução do contrato e evitarprejuízos ao erário, este órgão se u�lizando de sua discricionariedade não exigirá garan�a de execução, com baseno art. 56 da Lei nº 8.666, de 1993, por se tratar de aquisição via Sistema de Registro de Preços com fornecimentode acordo com a necessidade do órgão.

17. SANÇÕES ADMINISTRATIVAS

17.1. Comete infração administra�va nos termos da Lei nº 10.520, de 2002, a Contratada que:

17.1.1. inexecutar total ou parcialmente qualquer das obrigações assumidas em decorrência dacontratação;

17.1.2. ensejar o retardamento da execução do objeto;

17.1.3. falhar ou fraudar na execução do contrato;

17.1.4. comportar-se de modo inidôneo;

17.1.5. cometer fraude fiscal;

17.2. Pela inexecução total ou parcial do objeto deste contrato, a Administração pode aplicar àCONTRATADA as seguintes sanções:

17.2.1. Advertência por faltas leves, assim entendidas aquelas que não acarretem prejuízos significa�vospara a contratante;

17.2.2. Multa moratória de 0,33% (zero vírgula trinta e três por cento) por dia de atraso injus�ficado sobreo valor da parcela inadimplida, até o limite de 20 (vinte) dias;

17.2.3. Multa compensatória de 10% (dez por cento) sobre o valor total do contrato, no caso de inexecuçãototal do contrato;

17.2.4. Em caso de inexecução parcial, a multa compensatória, no mesmo percentual do subitem acima,será aplicada de forma proporcional à obrigação inadimplida;

17.2.5. Suspensão de licitar e impedimento de contratar com o órgão, en�dade ou unidade administra�vapela qual a Administração Pública opera e atua concretamente, pelo prazo de até dois anos;

17.2.6. Impedimento de licitar e contratar com órgãos e en�dades da União com o consequentedescredenciamento no SICAF pelo prazo de até cinco anos;

17.2.6.1. A Sanção de impedimento de licitar e contratar prevista neste subitem também é aplicável emquaisquer das hipóteses previstas como infração administra�va no subitem 17.1 deste Termo de Referência.

17.2.7. Declaração de inidoneidade para licitar ou contratar com a Administração Pública, enquantoperdurarem os mo�vos determinantes da punição ou até que seja promovida a reabilitação perante a própriaautoridade que aplicou a penalidade, que será concedida sempre que a Contratada ressarcir a Contratante pelosprejuízos causados;

17.3. As sanções previstas nos subitens 17.2.1, 17.2.5, 17.2.6 e 17.2.7 poderão ser aplicadas àCONTRATADA juntamente com as de multa, descontando-a dos pagamentos a serem efetuados.

17.4. Também ficam sujeitas às penalidades do art. 87, III e IV da Lei nº 8.666, de 1993, as empresas e osprofissionais que:

17.4.1. Tenham sofrido condenação defini�va por pra�car, por meio dolosos, fraude fiscal no recolhimentode quaisquer tributos;

17.4.2. Tenham pra�cado atos ilícitos visando a frustrar os obje�vos da licitação;

17.4.3. Demonstrem não possuir idoneidade para contratar com a Administração em virtude de atos ilícitospra�cados.



17.5. A aplicação de qualquer das penalidades previstas realizar-se-á em processo administra�vo queassegurará o contraditório e a ampla defesa à Contratada, observando-se o procedimento previsto na Lei nº 8.666,de 1993, e subsidiariamente a Lei nº 9.784, de 1999.

17.6. As multas devidas e/ou prejuízos causados à Contratante serão deduzidos dos valores a serempagos, ou recolhidos em favor da União, ou deduzidos da garan�a, ou ainda, quando for o caso, serão inscritos naDívida A�va da União e cobrados judicialmente.

17.6.1. Caso a Contratante determine, a multa deverá ser recolhida no prazo máximo de 30 (trinta) dias, acontar da data do recebimento da comunicação enviada pela autoridade competente.

17.7. Caso o valor da multa não seja suficiente para cobrir os prejuízos causados pela conduta do licitante,a União ou En�dade poderá cobrar o valor remanescente judicialmente, conforme ar�go 419 do Código Civil.

17.8. A autoridade competente, na aplicação das sanções, levará em consideração a gravidade da condutado infrator, o caráter educa�vo da pena, bem como o dano causado à Administração, observado o princípio daproporcionalidade.

17.9. Se, durante o processo de aplicação de penalidade, se houver indícios de prá�ca de infraçãoadministra�va �pificada pela Lei nº 12.846, de 1º de agosto de 2013, como ato lesivo à administração públicanacional ou estrangeira, cópias do processo administra�vo necessárias à apuração da responsabilidade da empresadeverão ser reme�das à autoridade competente, com despacho fundamentado, para ciência e decisão sobre aeventual instauração de inves�gação preliminar ou Processo Administra�vo de Responsabilização - PAR.

17.10. A apuração e o julgamento das demais infrações administra�vas não consideradas como ato lesivo àAdministração Pública nacional ou estrangeira nos termos da Lei nº 12.846, de 1º de agosto de 2013, seguirão seurito normal na unidade administra�va.

17.11. O processamento do PAR não interfere no seguimento regular dos processos administra�vosespecíficos para apuração da ocorrência de danos e prejuízos à Administração Pública Federal resultantes de atolesivo come�do por pessoa jurídica, com ou sem a par�cipação de agente público.

17.12. As penalidades serão obrigatoriamente registradas no SICAF.

18. ESTIMATIVA DE PREÇOS E PREÇOS REFERENCIAIS

18.1. O custo es�mado da contratação é de R$ XX.XXX,XX (por extenso).

19. CRITÉRIOS DE SUSTENTABILIDADE

19.1. Os materiais objeto deste certame não se enquadram na listagem do Guia Nacional de LicitaçõesSustentáveis da AGU/2020;

19.2. A Gerência de Resíduos de cada unidade do INCA realizará o descarte adequado das embalagensdos produtos e materiais médico-hospitalares, encaminhando-as às associações e coopera�vas de catadores demateriais recicláveis.

20. DOS RECURSOS ORÇAMENTÁRIOS

20.1. Unidade Gestora: 250052

20.2. Programa de Trabalho: 10 302 5018 8758 0033

20.3. PTRES (Programa de Trabalho Resumido): 173226

20.4. Fonte de Recursos: 6153000000

20.5. Esfera Orçamentária: 2 - Seguridade Social

21. DISPOSIÇÕES GERAIS

21.1. Modalidade: Pregão Eletrônico - Registro de Preços.

21.2. Quan�dade mínima a ser cotada por item: 50% (cinquenta por cento).

21.3. Critério de julgamento: Menor preço

21.4. Modo de Disputa: Aberto/Fechado

21.5. Forma de Contratação: Através de Nota de Empenho, conforme o art. 62 da Lei 8.666/93.

21.5.1. Para os itens: Através de Nota de Empenho de Despesas a ser emi�da em favor da licitante,conforme preços constantes na Ata de Registro de Preços.



21.5.2. Para os equipamentos a serem fornecidos em comodato: Através de Contrato.

21.6. Vigência da Ata de Registro de Preços: 12 meses improrrogáveis;

21.7. Forma de Fornecimento: Conforme a necessidade da Ins�tuição;

21.7.1. Quan�dade mínima por empenho: 20% da quan�dade registrada na ata de registro de preços;

21.7.2. Quan�dade máxima por empenho: 50% da quan�dade registrada na ata de registro de preços;

21.7.3. Periodicidade mínima prevista entre requisições de empenho: A cada 90 dias;

21.8. Prazo de Entrega: 20 (vinte) dias corridos, contados a par�r do dia ú�l subsequente à data derecebimento da Nota de Empenho;

21.9. Prazo da contratação: 65 dias, dos quais 20 dias para a entrega, 15 dias para o recebimentodefini�vo e 30 dias referentes ao pagamento;

21.10. Forma de Pagamento: Através de ordem bancária;

21.11. Os bens, objeto da aquisição, estão dentro da padronização seguida pelo órgão, conformeespecificações técnicas e requisitos de desempenho constantes do Catálogo Unificado de Materiais - CATMAT doSIASG.

21.12. ANEXO I - Estudos Técnicos Preliminares

Elaboração do Termo de Referência

André Fabiano D Oliveira Leal

Chefe da Divisão de Suprimentos

Aprovação do Termo de Referência

Considerando a delegação de competência ins�tuída pela Portaria Interna do INCA nº 877 de 18 de Dezembro de2018, publicada em Bole�m de Serviço em 14 de Janeiro de 2019, aprovo o Termo de Referência deste processo,

diante da presença dos elementos técnicos que propiciam a avaliação do custo pela administração pública,especialmente verificação de orçamento detalhado, definição dos métodos, valor es�mado em planilhas de acordocom o preço de mercado, cronograma �sico-financeiro (se for o caso), critério de aceitação do objeto, deveres do

contratado e do contratante, procedimentos de fiscalização e gerenciamento do contrato, prazo de execução esanções, de forma clara e obje�va, sendo a estratégia de suprimentos e os critérios de avaliação técnica deresponsabilidade do elaborador / requisitante que subscreve este documento e/ou que faz a solicitação de

aquisição ou contratação de serviços.

Leandro Sbano De Oliveira Leal Chefe do Serviço de Compras

Portaria nº 107 de 17 de Janeiro de 2020, publicada no Diário Oficial da União em 20 de Janeiro de 2020.

Referência: Processo nº 25410.002212/2021-63 SEI nº 0019596168

Serviço de Compras - SECOM/INCA Rua Marquês de Pombal, nº 125 - Bairro Centro, Rio de Janeiro/RJ, CEP 20230-240

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