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Legislação e Normatização de Legislação e Normatização de Medicamentos BiológicosMedicamentos Biológicos

A participação da sociedade no processo regulatórioA participação da sociedade no processo regulatório

Tiago Farina Matostiagomatos@oncoguia.org.br

Diretor JurídicoCoordenador do Núcleo de Defesa Ativa

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Vivemos duas difíceis experiências...

•Aprender o que é democracia

•Aprender a participar do processo democrático

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Participação da Comunidade

•Diretriz do SUS• Conselhos de Saúde• Conferências de Saúde

•Democracia contemporânea

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Vivemos um novo cenário democrático

• Informação• Mídia• Tecnologia • Interatividade• Transparência• Instrumentos• Legitimidade

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Há novos e poderosos instrumentos de participação

Devem ser utilizados e aprimorados

Micro participação (ex.:)

Macro participação(ex.:)

Ouvidoria / Fale conosco

Câmaras Técnicas

0800 Comissão de Legislação Participativa

Blogs, Twitter, Facebook

Consultas Públicas

Atendimento presencial Audiências Públicas

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Na ANVISA

• 0800 642 9782 (7h30 as 19h30)

• Formulários eletrônicos / Cartas / Ofícios• Atendimento presencial

• Esclarecimentos• Denúncias• Andamento de processos• Comunicação de eventos adversos

• Audiências Públicas• Consultas Públicas

PL 3337/04

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Fora da ANVISA

• Ministério Público• Defensoria Pública• PROCONs• ONGs• Poder Judiciário

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•SUS• CITEC (74% medicamentos)• Tempo de análise: indefinido – priorização• Participação do cidadão: não há atualmente• PL 7445/10

•ANS• Revisão do Rol de Procedimentos Obrigatórios• CAMSS

Registro X Incorporação

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A união faz a força...

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Muito obrigado!Tiago Farina Matos

tiagomatos@oncoguia.org.br

Diretor JurídicoCoordenador do Núcleo de Defesa Ativa