tuberculose - sbptbkpsbpt.org.br/arquivos/pdf/cnap2016_d21_tatianagalvao.pdf · xpert –dna de m....

27/04/2016

1

GeneXpert no diagnóstico da tuberculose: como interpretar os

resultados.Dra. Tatiana Galvão

Doutora e Pneumologista pela UFBAProfessora Adjunta EMSP/UNIFACS

21 de abril 2016

GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:

INTRODUÇÃO

DESCRIÇÃO TÉCNICA

LITERATURA E INTERPRETAÇÃO DE

RESULTADOS

CONCLUSÃO


INTRODUÇÃO



RESULTADOS

CONCLUSÃO

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Baciloscopia do escarro

Sensibilidade do exame: 60% - 65%.


DEFINIÇÃO



RESULTADOS

CONCLUSÃO


Time-to-result: 1 h 45 min

GeneXpert

DNA molecules are mixed

with dry PCR reagents

Sample is

automatically

filtered & washed

Ultrasonic lysis of filter-

captured organisms to

release DNA

Semi-nested real-time

amplification & detection

in integrated reaction tube

4

5

7

Concentrates bacilli &

removes inhibitors

1

2

Sputum liquefaction &

inactivation with 2:1 SR

Transfer of 2 ml

after 15 min

3

End of hands on work

6

Printable test result

Time-to-result: 1 h 45 min

GeneXpert

DNA molecules are mixed

with dry PCR reagents

Sample is

automatically

filtered & washed

Ultrasonic lysis of filter-

captured organisms to

release DNA

Semi-nested real-time

amplification & detection

in integrated reaction tube

4

5

77

Concentrates bacilli &

removes inhibitors

1

22





Transfer of 2 ml

after 15 min

3

End of hands on work

6

Printable test result

Gene rpoB

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3



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GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:Interpretação dos Resultados:

GeneXpert no diagnóstico da tuberculose: PCR em tempo real: DNA da M. tuberculosis;

Extração, ampliação e detecção: ocorre nocartucho (“tudo em um só”);

Teste utilizado para o diagnóstico de casos novos(não identificados anteriormente);

Indica resistência a rifampicina;

1 amostra de escarro (baciloscopia são duas);

Resultado no laboratório em 2 horas;

Estrutura laboratorial simples (a mesma dabaciloscopia);

Não exige profissional especializado;

Não há necessidade de recursos humanosadicionais;

Energia elétrica estável e ar condicionado;

Geladeira comum p/ armazenar cartuchos;

Equipamento do GeneXpert®

Cartucho do Xpert MTB/Rif®

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DEFINIÇÃO



RESULTADOS

CONCLUSÃO

GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:Interpretação dos Resultados:

Sensitivity

In S+C+

Sensitivity

In S-C+

Specificity

in Non-TB

99.5%*

[98.4% - 99.8%]

90.0%*

[84.6% - 93.7%]

97.9%*

[96.4% - 98.8%]

99.4%**

[98.6% - 99.7%]

85.0%**

[79.7% - 89.2%]

98.6%**

[97.5% - 99.2%]

98.2%***

[96.8% - 99.0%]

72.5%***

[65.4% - 78.7%]

99.2%***

[98.1% - 99.6%]

Boehme C, et al. 2010, N Engl J Med. 363(11):1005-15, 2010.

* three samples, ** two samples, *** one sample

GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:Estudos publicados:

Metanálise publicada em 2014:

Como teste inicialSensibilidade 89% (CrI 95%: 85%-92%)Especificidade 99% (CrI 95%: 98%-99%)

Em amostras BAAR negativasSensibilidade 67% (CrI 95%: 60%-74%)Especificidade 99% (CrI 95%: 98%-99%)

Steingart KR, Schiller I, Horne DJ, Pai M, Boehme CC, Dendukuri N.. Cochrane Database of

Systematic Reviews 2014, Issue 1. Art. No.: CD009593

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Metanálise publicada em 2014:

Em amostras BAAR positivas e cultura positivaSensibilidade 98% (CrI 95%: 97%-99%)

Em HIV positivosSensibilidade 79% (CrI 95%: 70%-86%)

Em HIV negativosSensibilidade 86% (CrI 95%: 76%-92%)

Steingart KR, Schiller I, Horne DJ, Pai M, Boehme CC, Dendukuri N.. Cochrane Database of

Systematic Reviews 2014, Issue 1. Art. No.: CD009593


Resultados:- 258 PACIENTES COM BAAR NEGATIVO- 55 XPERT POSITIVO (21,32%)- 01 CASO POSITIVO PARA 05 NEGATIVOS


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Conclusão:

- TRM PODE AUMENTAR RENDIMENTO NO DIAGNOSTICO DE TB;- TOXICIDADE;- ACURÁCIA E CUSTO EFETIVIDADE;

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GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:Estudo de implementação do TRM-TB:


GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:Performance do GeneXpert para a recomendação nacional

para diagnóstico de TB na população prisional:Baciloscopia

2 amostras

GeneXpert

1 amostra

Total

Positivo

Nº %

Negativo

Nº %

Positiva 256 97,3 7 2,7 263

Negativa 121* 71,2 49 28,8 170

Total 377 87,1 12,9 433

*GeneXpert detectou 47,26%

(121)

casos a mais

7 casos GeneXpert (-):

3 falso (-) do GeneXpert (cult +) ?

3 falso (+) do Baar (cult -, RT sem melhora Rx) ?

1 cult (-), VT, sem avaliação Rx pós tratamento ?

Sanchez A, Dalcolmo M, Cesconi A, Fandinho F, Larouzé B; não publicado.

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-

-

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GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:TRM TB X BACILOSCOPIA:

Investigação de TB em possíveis casos novos (nunca antes tratados para TB)

PNCT/DEVEP/SVS/MS 2014

Caso Clínico 01

HEOM

28 anos; VT, sintomático respiratório;

TRM positivo - sem resistência;

Cultura positiva - TS sem resistência;

Iniciado RIPE (dezembro 2014 – junho 2015), evoluindo para cura.

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Investigação de TB em populações mais vulneráveis(PS, PVHA, PPL, PSR, Indígenas e contatos de TBDR)

PNCT/DEVEP/SVS/MS2014

Caso Clínico 02

HEOM

38 anos; VT, sintomático

respiratório;

HIV+

TRM positivo

Iniciado RIPE (nov 2014

- maio 2015)

Cultura MTB positiva;

TS sem resistência

CURA

INVESTIGAÇÃO DE TB EM RETRATAMENTOS(RECIDIVA OU RETORNO APÓS ABANDONO)

Sintomático Respiratório

Realizar TRM +baciloscopia

Cultura + TSA

MTB detectado por

TRM e Baciloscopia

positivaTB

Resistência a

Rifampicina Detectada

Iniciar EB e encaminhar

para Referência Terciária

Repetir TRM

Resistência a

Rifampicina Não

Detectada

Iniciar tratamento

para TB com EB

(aguardar cultura e

TSA)

MTB não detectado por

TRM e baciloscopia

positiva

TB provável

Iniciar EB e aguardar

cultura e TSA 1


TRM e baciloscopia

negativa

Mantém sintomas

Não

Aguardar cultura e

TSA

Sim

Continuar investigação

Aguardar cultura e TSA

MTB detectado por TRM e

baciloscopia negativa 2

Sem Resistência: encaminhar para Referência Secundária

Com resistência: encaminhar para Referência Terciária

Aguardar Cultura e TSA1- Afastar MNT

2- Possibilidade de detecção de bacilos inviáveis

PNCT/SVS/MS 2014

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Caso Clínico 03

HEOM;

42 anos, tratou TB 2012 -

> cura;

Sintomático respiratório;

TRM positivo;

BAAR Negativo;

Out 2014 - sem

resistência;

- RIPE empírico

-cult Mtb negativa

suspenso esquema

BACILO INVIÁVEL




Cultura + TSA

MTB detectado por

TRM e Baciloscopia

positivaTB

Resistência a




Repetir TRM

Resistência a

Rifampicina Não

Detectada

Iniciar tratamento

para TB com EB

(aguardar cultura e

TSA)


TRM e baciloscopia

positiva

TB provável


cultura e TSA 1


TRM e baciloscopia

negativa

Mantém sintomas

Não

Aguardar cultura e

TSA

Sim









PNCT/SVS/MS 2014

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Caso Clínico 04

HEOM;

46 anos;

Internado para

retratamento de TB;


BAAR POSITIVO

Caso Clínico 04

HEOM;

46 anos;

Internado para

retratamento de TB;


BAAR POSITIVO

Cultura com TS Micobacterium Kansassis;

Iniciou tratamento MNT.

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Cultura + TSA

MTB detectado por

TRM e Baciloscopia

positivaTB

Resistência a




Repetir TRM

Resistência a

Rifampicina Não

Detectada

Iniciar tratamento

para TB com EB

(aguardar cultura e

TSA)


TRM e baciloscopia

positiva

TB provável


cultura e TSA 1


TRM e baciloscopia

negativa

Mantém sintomas

Não

Aguardar cultura e

TSA

Sim









PNCT/SVS/MS 2014

Caso Clínico 05

Tosse com expectoração purulenta, febre e perda ponderal em

dezembro de 2013. Em abril de 2014, atendido em UBS de Simões

Filho. Baciloscopia positiva (++). Teste rápido para HIV: negativo.

Abuso de álcool, tabagista e uso de drogas ilícitas (crack). Negava

diabetes ou outras co-morbidades

Caso Clínico 05

XPERT – 27/03/2015

DNA de M. tuberculosis detectado/ Resistência à Rifampicina

detectado

REPETIDO

XPERT –DNA de M. tuberculosis detectado

Resistência á Rifampicina detectada

Confirmado cultura iniciado esquema

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TRM TB

PNCT/SVS/MS 2014

TRM TB

PNCT/SVS/MS 2014

TRM TB

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DEFINIÇÃO



RESULTADOS

CONCLUSÃO

Obrigada pela atenção !

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