teste rápido molecular (trm-tb): uma nova tecnologia para o
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Programa Nacional de Controle da Tuberculose Departamento de Vigilância Epidemiológica
Secretaria de Vigilância em Saúde
Teste Rápido Molecular (TRM-TB): uma nova tecnologia para o diagnóstico da
tuberculose
Baciloscopia
Exame realizado há mais de 100 anos Rápido e barato Principal limitação: sensibilidade em torno de 65%
Diagnóstico de Tuberculose
Descrição Baciloscopia
Descrição
Microscopia: BAAR positivo em ampliação de 20 vezes
Baciloscopia
Campos Observados
BAAR encontrados Resultado
100 Não encontrados NEGATIVO 100 1 a 9 Quantidade de BAAR
encontrada (5.000 a 10.000 BAAR/ML)
100 10 a 99 POSITIVO + (50.000 BAAR/ML)
50 primeiros campos lidos
1 a 10 por campo POSITIVO ++ (300.000 BAAR/ML)
20 primeiros campos lidos
Em média mais de 10 por campo
POSITIVO +++ (500.000 BAAR/ML)
Amplificação DNA
TRM TB: que nova tecnologia é esta?
Método molecular para diagnóstico da TB (Reação em Cadeia da Polimerase PCR em tempo real)
Detecta: DNA do Mycobacterium tuberculosis
Resistência à Rifampicina (RIF)
Material: Amostras respiratórias (escarro, escarro induzido) 01 amostra Tempo: 2 horas Energia elétrica estável e ar condicionado Geladeira Não exige profissional especializado Realização em ambiente laboratorial
2 hs
Cartucho e Equipamento
1. Mycobacterium tuberculosis: Não Detectado.
2. Mycobacterium tuberculosis: Detectado. Resistência à Rifampicina: Não Detectada
3. Mycobacterium tuberculosis: Detectado. Resistência à Rifampicina: Detectada
4. Mycobacterium tuberculosis: novo exame
5. Mycobacterium tuberculosis: Detectado.
novo exame
Resultados TRM-TB
Teste de sensibilidade LJ: + 28 dias (+), 42 dias (-) Teste de sensibilidade Líquido: + 5 a 13 dias
Tempo para resultados dos exames
Exame Resultado TRM-TB 2hs Baciloscopia Cultura líquida Positivo: 5 a 12 dias
Negativo: 42 dias
Cultura sólida Positivo: Mín 28 dias Negativo: Até 60
O teste será utilizado para o diagnóstico da TB pulmonar e laríngea (amostras de escarro) Em laboratórios especiais outras
amostras além do escarro (fluídos corporais) poderão usar o teste rápido Para controle do tratamento,
continuaremos a realizar a baciloscopia
TRM-TB x Baciloscopia
O TRM NÃO vai substituir totalmente a baciloscopia!
Para diagnóstico de MNT continuaremos a realizar a baciloscopia
Para diagnóstico de TB extrapulmonar continuaremos a realizar a baciloscopia e cultura quando necessário - em laboratórios especiais outras amostras além do escarro (fluídos corporais) poderão usar o teste rápido
TRM x Baciloscopia
A ficha de notificação do SINAN-TB será modificada para incluir o resultado do TRM-TB
laboratório GAL (Gerenciamento de Ambiente Laboratorial): para solicitação do exame e obtenção online dos resultados, com proposta de implantação inclusive nas unidades de saúde
Ficha de notificação do SINAN-TB
Custo-efetividade do TMR-TB Estudo de Implementação do TMR-TB
Objetivo Estimar, em condições programáticas, de rotina, o impacto da implementação do Xpert MTB/Rif na:
Taxa de detecção de casos de TB pulmonar Detecção de TB-MDR
Controle: 2 baciloscopias Intervenção: no laboratório Rio de Janeiro: 100% laboratórios da AB (11 máquinas) Manaus: laboratórios que fazem 70% dos diagnósticos (4 máquinas)
Estudo de Implementação do TRM-TB
Fev 2012 Set 2012
Randomizado tipo stepped-wedge
Estudo de Implementação do TRM-TB
Taxa de positividade dos testes
Representa incremento de 43% quando ajustes são feitos
Estudo de Implementação do TRM-TB
Observação (baciloscopia)
Intervenção
10.6% 14%
Teste Custo médio (US$)
Baciloscopia (1) 7,20 TMR-TB 17,80
Custo médio total (US$/2012)
Recomenda-se a realização de 2 baciloscopias para o diagnóstico de tuberculose portanto esse custo seria US$ 14,40. Custo subsidiado somente do cartucho de TMR-TB US$ 9,98
Estudo de Implementação do TRM-TB
CONCLUSÕES
TRM bem aceito pelos técnicos, apesar da mudança na rotina
Necessário treinar recepção, técnicos, médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde
No curto prazo, houve um efeito no aumento do número de casos confirmados laboratorialmente
Tem o bônus do diagnóstico precoce da resistência Impacto no tempo para início do tratamento e na notificação (SINAN)
Estudo de Implementação do TRM-TB
CONCLUSÕES
Há desafios operacionais, mas não são barreiras para adoção Custo-efetivo no Brasil Menos custoso para o paciente
Implantação fácil
Estudo de Implementação do TRM-TB
Melhorias esperadas
Aumento da detecção casos de TB pulmonar confirmados Maior agilidade no diagnóstico da TB (sensível e resistente)
e no tratamento
