sustentabilidade da política de acesso a arv no brasil alexandre grangeiro paulo roberto teixeira...
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Sustentabilidade da política de acesso a ARV no Brasil
Alexandre GrangeiroPaulo Roberto Teixeira
Secretaria de Estado da Saúde – São Paulo
Seminário sobre Economia da Saúde em HIV/aids14 a 16 de dezembro de 2006, Rio de Janeiro
*Produção Nacional – PN DST/Aids, MS
RITONAVIR (1996)* SAQUINAVIR (1996)* INDINAVIR (1997)* NELFINAVIR (1998) AMPRENAVIR (2001) LOPINAVIR/r (2002) ATAZANAVIR (2004)
ZIDOVUDINA (1993)* ESTAVUDINA (1997)* DIDANOSINA (1998)* LAMIVUDINA (1999)* ABACAVIR (2001)
DIDANOSINA EC (2005)
TENOFOVIR (2003)
NEVIRAPINA (2001)* EFAVIRENZ (1999)
ENFUVIRTIDA| (2005)
IP
INIBIDOR - FUSION INHIBITORITRNN
Anti-retrovirais distribuídos no Brasil
ITRN and ITRNt
Pessoas vivendo com hiv/aids em uso de ARV. Brasil, 1997 a 2006
0
20000
40000
60000
80000
100000
120000
140000
160000
180000
200000
jan
/97
ma
i/9
7
se
t/9
7
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/98
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8
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8
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9
se
t/9
9
jan
/00
ma
i/0
0
se
t/0
0
jan
/01
ma
i/0
1
se
t/0
1
jan
/02
ma
i/0
2
se
t/0
2
jan
/03
ma
i/0
3
se
t/0
3
jan
/04
ma
i/0
4
se
t/0
4
jan
/05
ma
i/0
5
se
t/0
5
jan
/06
ma
i/0
6
se
t/0
6
180.000
PROJEÇÃO
Fonte: PN DST/Aids, MS
Custo Médio Anual da Terapia Anti-Custo Médio Anual da Terapia Anti-retroviral por paciente (US$). Brasil, 2005retroviral por paciente (US$). Brasil, 2005
Custo Médio Anual da Terapia Anti-Custo Médio Anual da Terapia Anti-retroviral por paciente (US$). Brasil, 2005retroviral por paciente (US$). Brasil, 2005
6240
5486
4603
3464
2210
1500 1359 1336
2500
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005*
Ano
Th
ou
san
ds
(US
$)
Fonte: PN DST/Aids
Fonte: PN STD-AIDS/SVS/MH - * Dado sujeito a revisão
224
305336
303
232
179 181203
395
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005*
Ga
sto
s (
US
$ m
ilh
õe
s)
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
Nú
me
ro d
e p
ac
ien
tes
(m
ilh
õe
s))
Total de gastos (US$milhões) Média de número de pacientes (milhões)
Total de gastos (em US$ milhões) com ARVs e núemro médio de pacientes em tratamento ARV
Brazil, 1997 – 2005*
Objetivo e Metodologia
Objetivo
• Tendência dos Gastos com Medicamentos para a Aids
• Determinantes do Aumento dos Gastos
• Impacto
Metodologia
• Gasto com ARV entre 1998 a 2005
• Incorporação de Medicamentos, Negociação e Legislação
• Proporção do PIB
• Proporção dos Gastos Federais com Saúde
Síntese
• O aumento do gasto com ARV não está associado com a introdução de novos medicamentos importados, mas ao enfraquecimento da política de genéricos e das negociações;
• A manutenção da política de ARV não comprometeu investimentos em outras áreas, mas impede a expansão das mesmas;
• O gasto com ARV só não comprometerá outros gastos com saúde se o país crescer a uma taxa de 6% ao ano.
Evolução dos Gastos entre 1998 e 2005
Evolução dos Gastos com Aquisição de ARV
Gasto com ARV (R$ milhões), No. de Pacientes (milhares) e Gasto Médio (R$
milhares).
55,6
161
7,74,0
6,1
594
986
568
1
10
100
1000
98 99 00 01 02 03 04 05
Ano
0
200
400
600
800
1000
No. Paciente Gasto Médio Gasto
Gastos com ARV em Relação ao PIB e Gastos Federais com Saúde
% do PIB e dos Gastos com Saúde com a Aquisição de ARV.
1,8
3,1
2
2,7
0,0509
0,03360,0379
0,0583
1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
Ano
% GS % PIB
Síntese
• Em 2004 observamos o menor gasto per capita, menor comprometimento dos gastos com saúde e menor proporção do PIB
• O Aumento do gasto em 2005 anula todos os resultados com a política para a redução de preços de ARV no Brasil
Determinantes do Aumento nos Gastos
Determinantes do Preço do ARV
19981999Aumento de gastos: 64%
Maior Gasto Médio: R$ 7 mil
Medicamentos Novos:Nelfinavir (1998)
Efavirenz (1999)
2004
Medicamentos Novos: Lopinavir (2002)
Tenofovir (2003)
Atazanavir (2003)
Variação de Preços:Genérico: 82% redução, 10% mais baixo que o preço internacional;
Negociação: redução 43% a 76%
2005
Medicamentos Novos: DDI EC (2004)
Enfuvirtida (2005)
Variação de Preço:Genérico: 3 vezes mais caro que no mercado internacional
Negociação: 0% a 8%
Aumento de Gasto: 6,6 %
Menor Gasto Médio R$ 4 mil
Aumento do Gasto: 66%
Gasto Médio: R$ 6 mil
Legislação:Doha (2001)
Decreto de Licença compulsória: 2001 e 2003
Legislação:Declaração de Utilidade Pública do Lopinavir (2005)
Legislação:Lei de Propriedade Intelectual (1996)
Variação do Preço:Introdução de 7 dos 8 Genéricos
Sem Negociação de Preço
E V O L U Ç Ã O D O S P R E Ç O S ( U S $ ) D O S A R V P A R A U S O A D U L T O C O M P R O D U Ç Ã O N A C I O N A L . B R A S I L ( 1 9 9 6 - 2 0 0 4 * )
0
0 , 5
1
1 , 5
2
2 , 5
3
3 , 5
4
d d I 1 0 0 m g d d I 2 5 m g d 4 T 3 0 m g d 4 T 4 0 m g ID V 4 0 0 m g 3 T C 1 5 0 m g N V P 2 0 0 m g R T V 1 0 0 m g A Z T 1 0 0 m g A Z T + 3 T C
1 9 9 6 1 9 9 7 1 9 9 8 1 9 9 9 2 0 0 0 2 0 0 1 2 0 0 2 2 0 0 3 2 0 0 4 *
R e d u ç ã o M é d i a d e 8 3 %
* D a d o s s u je it o s a a lt e r a ç ç õ e s .
Redução de Preços com a Produção de Genéricos
Redução de Preços - Nelfinavir
% D E R E D U Ç Ã O D O P R E Ç O D O N E L F IN A V IRB R A S IL , J A N /0 4
1 , 3 6 0
1 , 0 8 0
0 , 5 2 00 , 4 6 80 , 5 3 0
1 , 4 6 01 , 5 3 0
0 , 0 0 0
0 , 2 0 0
0 , 4 0 0
0 , 6 0 0
0 , 8 0 0
1 , 0 0 0
1 , 2 0 0
1 , 4 0 0
1 , 6 0 0
1 , 8 0 0
1 9 9 8 1 9 9 9 2 0 0 0 2 0 0 1 2 0 0 2 2 0 0 3 * 2 0 0 4 * A n o
P r e ç o ( U S $ )
4 , 6 %
6 , 8 %
5 0 , 9 %
2 0 , 6 %
1 , 9 %
1 0 , 0 %
R E D U Ç Ã O 1 9 9 8 - 2 0 0 4 : 6 9 ,4 %
F O N T E : P N - D S T /A ID S
* D o a ç ã o d e 2 .0 0 3 f r a s c o s d a a p r e s e n ta ç ã o c o m p r i m i d o s , d o a ç ã o d a a p r e s e n ta ç ã o s o l u ç ã o o r a l : e m 2 0 0 3 d e 1 .5 8 1 f r a s c o s e e m 2 0 0 4 : 2 5 .6 2 0 f r a s c o s .
Evolução de Preço e do Número de Evolução de Preço e do Número de Pacientes em uso de Lopinavir/r. Pacientes em uso de Lopinavir/r. Brazil, 2002 - 2005Brazil, 2002 - 2005
Evolução de Preço e do Número de Evolução de Preço e do Número de Pacientes em uso de Lopinavir/r. Pacientes em uso de Lopinavir/r. Brazil, 2002 - 2005Brazil, 2002 - 2005
0
5,000
10,000
15,000
20,000
25,000
2002 2003 2004 2005
nú
me
ro d
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tes
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
1.2
1.4
1.6
1.8
Pre
ço
po
r c
áp
su
la (
US
$)
Número pacientes Preço por capsula (US$)
Aumento paciente: 800%
Redução doPreço : 25%
Redução de Preços – Lopinavir % D E R E D U Ç Ã O D O P R E Ç O D O L O P IN A V IR /R IT O N A V IR
B R A S IL , J A N /0 4
1 , 3 0 0
2 , 9 7 0
1 , 6 0 01 , 5 0 0
0 ,0 0 0
0 ,5 0 0
1 ,0 0 0
1 ,5 0 0
2 ,0 0 0
2 ,5 0 0
3 ,0 0 0
3 ,5 0 0
2 0 0 1 2 0 0 2 * 2 0 0 3 * 2 0 0 4 * A n o
P r e ç o ( U S $ )
F O N T E : P N - D S T /A ID S
* D o a ç ã o d a a p r e s e n ta ç ã o s o l u ç ã o o r a l : e m 2 0 0 2 d e 1 5 .3 8 0 f r a s c o s ; e m 2 0 0 3 : 1 .5 0 0 f r a s c o s e e m 2 0 0 4 : 8 .4 0 0 f r a s c o s .
4 6 , 1 %
6 , 3 %
1 3 , 3 %
R E D U Ç Ã O 2 0 0 1 - 2 0 0 4 : 5 6 ,2 %
0.81
0.56
0.43
0.38
0.260.28
0.260.24
0.00
0.10
0.20
0.30
0.40
0.50
0.60
0.70
0.80
0.90
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004
Média de Nº de hospitalizações por paciente
Média do número de internações por paciente/ano - Brasil (1997-2004)
Fonte: PN DST/Aids, MS
Síntese
• O aumento do gasto está associado com:
Lei de Propriedade intelectual em 1996
Enfraquecimento da indústria de genéricos
Falta de processos de negociação
Impacto entre 2006 e 2008
Gastos Adicionais
Gastos Adicionais com ARV no Período de 2006 e 2008 (R$ milhões).
404(2007)
373(2006)
436(2008)
Total: 1,2 Bilhão
Impacto dos ARV no PIB e nos Gastos com Saúde
% do PIB e dos Gastos com Saúde (GS) na Aquisição de ARV, com Taxa de Crescimento do PIB de 2% ao ano
Ano
Crescimento do PIB 2% Crescimento do PIB 4% Crescimento do PIB 6%
%PIB % G.S %PIB %GS %PIB %GS
2005 0,0509 2,68 0,0509 2,68 0,0509 2,68
2006 0,0524 2,76 0,0514 2,71 0,0504 2,66
2007 0,053 2,79 0,051 2,69 0,0491 2,59
2008 0,0533 2,81 0,0503 2,65 0,0476 2,5
Economia de custo com produção local EFV, LPV/r and TDF – (Far-Manguinhos)Economia de custo com produção local EFV, LPV/r and TDF – (Far-Manguinhos)
Source of data: PN-STD/AIDS and Far-Manguinhos; includes a yearly depreciation rate of 10% for EFV and LPV/r in 2006-2009 and 5% in 2010
Expenditure estimated as result of local production (Far-Manguinhos)
Expenditure estimated using 2005 prices paid by MOHfor branded products
60.78 64.69 67.72 70.01 74.86
147.47
172.48
198.89
222.39
242.40
0.00
50.00
100.00
150.00
200.00
250.00
300.00
2006 2007 2008 2009 2010
FONTE: MS/SVS/PN-DST/AIDS
Saving: US$ 86,69
Saving: US$ 107,79
Saving:US$ 131,17Saving: US$ 152,38
Saving: US$ 167,54
Total potential savings (2006-2010): US$ 645,560,000
Exp
end
itu
res
(In
US
$ m
illio
n)
A política de ARV no Brasil
SUSTENTABILIDADE:
•POLÍTICA•TECNOLÓGICA•FINANCEIRA
Síntese
• A manutenção da Política de Acesso aos ARV sem política de redução de gastos comprometerá os investimentos em saúde
Investimento em Outras Ações
Impacto na Prevenção
Síntese
• O aumento do gasto com ARV foi sustentado com recursos de outros programas de saúde
• Os gastos adicionais com ARV entre 2006 e 2008 são equivalentes aos gastos com Aids, excetuando a aquisição de ARV, no período de 1998 a 2005;
• Associado ao aumento da proporção do gasto com saúde, a ampliação da política de incentivo para estados/municípios, projetos de ONG e ações de prevenção, entre outras, pode ser comprometida;
Publicado na Revista de Saúde Pública, 2006, Volume 40, suplemento sobre a Avaliação da UNGASS
Disponível em WWW.scielo.org