SITUAÇÃO DOS LABORATÓRIOS CLÍNICOS DO PARANÁ

Evento:

CAPACITAÇÃO EM SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE Hotel Dan-inn. Rua Amintas de Barros, nº 71.

Curitiba – PR

19 E 20/08/2014SUPERINTENDÊNCIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE - SVSLABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO DO PARANÁ - LACEN/PRSISTEMA ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE SAÚDE PÚBLICA - SESLAB/PR

“LACEN/PR: 120 anos de história”

LACEN/PR: 120 anos de históriaa serviço da Saúde Pública

ATRIBUIÇÕES DO LACEN/PR PORTARIA GM/MS Nº 2031/2004

É da competência dos Laboratórios Centrais de Saúde Pública coordenar a rede de laboratórios públicos e privados que realizam análises de interesse em Saúde Pública e;

habilitar, observada a legislação específica a ser definida pelos gestores nacionais das redes, os laboratórios que serão integrados à rede estadual, informando ao gestor nacional respectivo;

RESOLUÇÃO SESA N° 0610/2010

Dispõe sobre a organização do Sistema Estadual de Laboratórios de Saúde Pública – SESLAB/PR

Implantar e promover mecanismos para o controle da qualidade inter e intralaboratorial junto ao LACEN/PR para os laboratórios localizados na sua área de abrangência.

SISTEMA ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE SAÚDE PÚBLICA DO ESTADO DO PARANÁ -

SESLAB/PR - COMPONENTES

SISTEMA ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE SAÚDE PÚBLICA - SESLAB

Rede Estadual de Laboratórios de Vigilância Epidemiológica - Componentes

•Laboratórios públicos municipais, estaduais e federais•Laboratórios privados conveniados do SUS•Laboratórios privados com e sem fins lucrativos

Portaria nº 2.606/GM, de 28 de dezembro de 2005:

I - Cadastrar toda a rede de laboratórios públicos, conveniados e privados que realizam exames de interesse da saúde pública; II - Elaborar proposta de supervisão às redes cadastradas; III - Elaborar proposta de fluxo de recebimento de informação de produção de exames das redes cadastradas; IV - Apresentar levantamento da necessidade de capacitação da rede pública.

SISTEMA ESTADUAL DE LABORATÓRIOS CLÍNICOS PÚBLICOS EM NÚMEROS

junho 2014

Número

total de laboratórios cadastrados

790

Número total Laboratórios

Públicos

157 (20%)

Municipais

134

Estaduais 21

Federais 2

Número total

Laboratórios Privados

633

Privados não conveniados ao

SUS 117

Privados conveniados ao

SUS

420

(66,4%)

ORGANIZAÇÃO DA REDE ESTADUAL DE

LABORATÓRIOS DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA – ETAPAS

• Cadastramento – 790 laboratórios• Supervisão – 144 laboratórios públicos

(2013)• Qualificação – 4 macrorregionais• Categorização por porte e complexidade• Habilitação por agravos por programas

Fonte: SESLAB junho 2014

Laboratórios Clínicos Cadastrados no Paraná - Julho 2014

10

103

51

23 2216

32

57

3540 43

30

17

38

48

29

41

30

56

38

7

21

71

18 17

50

23

3 1 2 27 5 5

1 1 2 2 16

29

23

0

21

5 60

15

0

16

25

53

232527

3530

1626

33312930

142120

95

133

131010

000100348

00010

20

40

60

80

100

1RS 2RS 3RS 4RS 5RS 6RS 7RS 8RS 9RS 10RS 11RS 12RS 13RS 14RS 15RS 16RS 17RS 18RS 19RS 20RS 21RS 22RS

Laboratórios Clínicos Atendem o SUS Não atendem o SUS Não Informado

LABORATÓRIOS SUPERVISIONADOSDESDE 2010

Considerando as supervisões e atualizações cadastrais realizadas, constatou-se que:

• 79% dos laboratórios municipais do Paraná estão localizados em Municípios com até 20 mil habitantes

• 18% dos laboratórios municipais (27) encerraram suas atividades nos últimos 3 anos, indicando uma tendência a terceirização dos serviços laboratoriais devido ao custo de manutenção do laboratório.

• 66% de laboratórios municipais que encerraram suas atividades nos últimos 3 anos em relação ao total dos inativos, estão localizados em Municípios com até 20 mil habitantes

• Novos postos de coleta de laboratórios privados foram instalados, representando 40% em relação ao total dos novos postos identificados no SESLAB/PR.

• Verifica-se que os laboratórios municipais situados em municípios com até 30 mil habitantes possuem equipamentos obsoletos e não apresentam uma cultura da qualidade, além de oferecerem uma baixa demanda de serviços laboratoriais.

•80% dos laboratórios municipais localizados em municípios de até 50 mil habitantes, não apresentam controle externo da qualidade;

•62% dos laboratórios municipais localizados em municípios de até 50 mil habitantes, não realizam controle interno da qualidade;

•Tendência a terceirização dos exames laboratoriais e descontinuidade de laboratórios municipais;

•Baixo investimento nos laboratórios públicos municipais.

Continuação:

CATEGORIZAÇÃO DOS LABORATÓRIOS SEGUNDO GRAU DE COMPLEXIDADE ANALÍTICA DOS EXAMES E

AUTOMAÇÃO LABORATORIAL

• NÍVEL 1 – Postos de coleta e/ou laboratórios que realizam os exames através de metodologias básicos de bioquímica, hematologia, urinálise, parasitologia, sorologias (reação em Látex e VDRL) e baciloscopias (Tuberculose e Hanseníase, incluindo a malária). Sistema de Gestão da Qualidade e Biossegurança em implantação.

• NÍVEL 2 – Laboratórios que realizam a maioria das análises bioquímicas, hematologia, urinálise, parasitologia, cultura bacteriológica, sorologias, incluindo Elisa HIV, Hepatites e Dengue. Sistema de Gestão da Qualidade e Biossegurança em implantação.

• NÍVEL 3 - Laboratórios que realizam a maioria dos exames de média complexidade de bioquímica, hematologia, urinálise, parasitologia, imunologia (incluindo ensaios de enzimaimunoensaio e/ou hemaglutinação e/ou imunofluorescência), Sarampo, Rubéola, Meningite, hormônios e Microbiologia em geral. Sistema de Gestão da Qualidade e Biossegurança em implantação.

• NÍVEL 4 – Laboratórios que realizam exames de maior complexidade, tais como imunofenotipagens, carga viral, exames de histocompatibilidade, diagnóstico em genética e o Sistema de Gestão da Qualidade e Biossegurança implantado.  

POLÍTICA DA QUALIDADE PARA OS LABORATÓRIOS CLÍNICOS

• Supervisão de Laboratórios em Conjunto com as Inspeções Sanitárias

• Capacitação para Qualidade Laboratorial

• Critérios Mínimos da Qualidade para a Prestação de Serviços de Diagnóstico em Análises Clínicas

SISTEMA ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE SAÚDE PÚBLICA DO ESTADO DO PARANÁ - SESLAB/PR

RESOLUÇÃO SESA Nº 368/2013 (Publicada no Diário Oficial do Estado nº 8976, de 12/06/13)

Estabelece os critérios mínimos de qualidade e biossegurança para a habilitação de laboratórios clínicos e analíticos que prestarão serviços ao SUS

RESOLUÇÃO SESA Nº 368/2013 (Publicada no Diário Oficial do Estado nº 8976, de 12/06/13)

Garantia da Qualidade

• Art. 10º - O laboratório a ser habilitado deverá assegurar a confiabilidade dos serviços laboratoriais prestados através de documentações comprobatórias do Controle Interno da Qualidade – CIQ e participação no Controle Externo da Qualidade – CEQ dos ensaios de proficiência.

§ Único – Deverão apresentar as ações de monitoramento e avaliação dos ensaios realizados no período.

• Art. 11° - Apresentar comprovação de possuir Sistema de Gestão da Qualidade, que contemple aspectos organizacionais, gerenciais e técnicos, ou qualquer outro reconhecimento que ateste a competência em atender as normas vigentes.

Diante deste contexto, sugere-se que haja:

• Definição de uma política de qualificação dos laboratórios municipais no contexto da rede de laboratórios considerando a sua estruturação, modernização tecnológica, capacitação dos profissionais e a instalação de uma cultura da qualidade laboratorial.

• Planejamento e regulação da oferta, de forma a adequá-la às necessidades de saúde da população, evitando a ociosidade dos aparelhos, a baixa produtividade, baixa confiabilidade e o alto custo dos serviços laboratoriais.

• Estruturação da rede de serviços laboratoriais considerando as referências laboratoriais, a economia de escala e a qualidade nos resultados dos exames.

• Organização dos serviços laboratoriais no sistema de consórcios como uma das alternativas, considerando as diretrizes de descentralização, regionalização e hierarquização das ações.

A MAIOR RECOMPENSA DO NOSSO TRABALHO NÃO É O QUE

O QUE NOS REMUNERAM POR ELE, MAS SIM NO QUE ELE NOS TRANSFORMA E NOS PERMITE

MUDAR A A NOSSA REALIDADE...

LABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO DO PARANÁDireção – Célia Fagundes Cruze-mail – diretorialacen@sesa.pr.gov.br

SISTEMA ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE SAÚDE PÚBLICA DO ESTADO DO PARANÁ – SESLAB/PRCoordenação - Suely Harumi Ioshii e Adalberto Y. sugaharae-mail – redelablacen@sesa.pr.gov.br

Muito Obrigada!...