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Conteúdo

• Introdução

• Sinopse da Apresentação do Dossiê (IUCLID 5)

• Sinopse da Apresentação do Dossiê (Reach-IT)

• Sessão de P&R

• Conclusões e Webinars futuros


Sinopse da Apresentação do Dossiê (IUCLID 5)Pontos a focar:

- IUCLID 5: o que é e onde encontrá-la

- informações sobre a empresa-Objecto da Entidade Jurídica (Legal Entity Object(LEO))

- a Substância na IUCLID 5- preparação de um Dossiê de registo para

Apresentações Conjuntas




- informações sobre a empresa-Objecto da Entidade Jurídica (Legal Entity Object (LEO))

- a Substância na IUCLID 5

- preparação de um Dossiê de registopara Apresentações Conjuntas


• A IUCLID 5 é uma aplicação das TI, construída para introduzir, guardar e divulgarinformações sobre as propriedades perigosas dos produtos químicos

• A IUCLID 5 é uma ferramenta para a indústria preencher os seus requisitos ao abrigo do Regulamento REACH

• A iUCLID 5 é a base de dados científica da ECHA e das Autoridades Competentes dos Estados-Membros

A IUCLID 5 resumida


Onde aceder à IUCLID 5

A IUCLID 5 está disponível gratuitamente no sítio Web da IUCLID 5

http://iuclid.echa.europa.eu

NOTA:

Antes de descarregar a IUCLID 5, é pedido a cada parte interessada que proceda ao seu registo no sítio Web da IUCLID 5, fornecendo informações sobre a(s) sua(s) Entidade(s) Jurídica(s)


Onde aceder à IUCLID 5é pedida a utilização de uma combinação única de nome de utilizador (username) e palavra-passe (password)para aceder ao sítio Web.


Onde encontrar a IUCLID 5




- informações sobre a empresa-Objecto daEntidade Jurídica (Legal Entity Object (LEO))


- preparação de um Dossiê de registo paraApresentações Conjuntas


Objecto da Entidade Jurídica LEO=LEOX

O Objecto da Entidade Jurídica é o únicoidentificador da sua Entidade Jurídica.

É necessário que todos os registantes tenham um Objecto da Entidade Jurídica (LEO)

atribuído à sua própria empresa a fim de:

- poder instalar a aplicação IUCLID 5

- apresentar um dossiê de registo através do REACH-IT



A IUCLID 5 e o REACH-IT têm de ter o mesmo LEO (ou seja, precisam de estar sincronizados)

Um único Objecto da Entidade Jurídica (LEO)

REACH-IT IUCLID 5



Se se registou no portal REACH-IT para fins de Pré-registo, mas não sincronizou ainda a IUCLID 5 com o REACH-IT, deverá:

1) Entrar no sistema na página Web do REACH-IT

2) Descarregar do REACH-IT as informações sobre a empresa (LEO)

3) Carregar o LEO na sua aplicação IUCLID 5 (durante a instalação)

A Substância na IUCLID 5

O conjunto de dados sobre uma Substância na IUCLID é uma “caixa” que contém todas as informações sobre o produto químico a registar, bem como todas as informações administrativas com ele relacionadas

Substância(conjunto de dados)


ÁÁrea de rea de visualizavisualizaçção ão

em em áárvore rvore ÁÁrea de dadosrea de dados


A identificação química do conjunto de dados sobre a Substância é dada por uma (ou mais) substância(s) de Referência

Fornece uma ligação directa ao EC inventory (se possível) e todas as informações adicionais sobre a identidade da substância,p. ex.: denominação dada pela nomenclatura IUPAC, informação molecular e estrutural (notação SMILES, InCHI..)


É utilizada uma substância de Referênciaespecífica para definir a identidade química:

- do conjunto de dados sobre a substância - de cada constituinte- de cada impureza- de cada aditivo


A identidade química da Substância na IUCLID 5

…


Criação do Dossiê na IUCLID 5


Para preparar um dossiê de registo ao abrigo do Regulamento REACH deverá:

1.Preencher um conjunto de dados sobre a substância

2. Criar um Dossiê a partir desseconjunto de dados sobre a substância




As informações relativas ao conjunto de dados sobre a Substância na IUCLID 5 e o Dossiê criado a partir desse conjunto de dados sobre a Substância são exactamente o mesmo

A diferença entre eles reside no facto de o Dossiê ser “SÓ DE LEITURA” (“READ-ONLY”) -> ou seja, não pode ser modificado!


Criação do Dossiê: Pontos a focar

1) Escolher o modelo de Dossiê correcto

2) Preencher as informações constantes do cabeçalho do Dossiê

Durante a criação do dossiê na IUCLID 5, é importante:



O assistente (“wizard”) de criação do Dossiê na IUCLID 5

ajuda-o a concluir todas as etapas necessárias para criar um dossiê



Modelos de Dossiês REACH disponíveis no assistente (“wizard”) de criação do dossiê na IUCLID 5


Criação do dossiê para APRESENTAÇÃO CONJUNTA

Registante PRINCIPAL da Apresentação Conjunta

dossiêIUCLID 5

Utilize o modelo que cubra a maior gama de tonelagem no âmbito da Apresentação Conjunta


Criação do Dossiê: APRESENTAÇÃO CONJUNTA

Membro da Apresentação Conjunta

DossiêIUCLID 5

um dos modelos de dossiê disponíveis pré-definidos “Apresentação por um membro ao abrigo do Regulamento REACH”

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Cabeçalho do Dossiê


Dossiê do Registante Principal

Dossiê de um MEMBRO da Apresentação Conjunta

Secções a preencher na Apresentação Conjunta


Obtenha ajuda no sítio Web da IUCLID 5http://iuclid.echa.europa.eu

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