Reações adversas em doentes idosos, notificadas entre 2009 e 2013, à Unidade de Farmacovigilância do Sul

M. Margarida Moraes, Cremilde Cabral, Paula Ferreira, Ana T Neres, Sofia Carvalho, M. A. Soares.

ufs@ff.ulisboa.pt e http://ufs.ff.ul.pt/

Faculty of Pharmacy University of Lisbon- Prof. Gama Pinto Avenue 1649-003, Lisbon, Portugal

1º Reunião do Núcleo de Estudos de Geriatria – Sociedade Portuguesa de Medicina Interna Tomar - 12 e 13 de Março de 2015

Soares MA, Fernandez-Llimos F, Cabrita J, Morais J. Critérios de avaliação de prescrição de medicamentos potencialmente inapropriados. Uma revisão sistemática. 2011;775–84

Routledge P a., O’Mahony MS, Woodhouse KW. Adverse drug reactions in elderly patients. Br J Clin Pharmacol [Internet]. 2003 Aug 29 [cited 2014 Oct 29];57(2):121–6. Available from: http://doi.wiley.com/10.1046/j.1365-2125.2003.01875.x

Herdeiro MT, Figueiras A. Estratégias para aumentar a sensibilidade da farmacovigilância em Portugal * Strategies to increase the sensitivity of pharmacovigilance in Portugal. 2011;45(1):129–35

Referências

Introdução

O envelhecimento associado a alterações fisiológicas torna a população idosa mais vulnerável ao aparecimento de reações adversas a medicamentos (RAM). A notificação espontânea (NE) pode contribuir para um melhor conhecimento do perfil de segurança dos medicamentos neste grupo etário.

Objetivos Métodos

Avaliar as notificações de suspeitas de RAM em doentes idosos (≥ 65 anos), reportadas na Região Sul de Portugal, entre 2009-2013.

Estudo observacional descritivo de orientação transversal das notificações de RAM ocorridas em doentes idosos e registadas na base de dados da Unidade de Farmacovigilância do Sul (UFS), durante o período de 2009 a 2013.

Conclusão Este estudo revelou uma frequência elevada de RAM em doentes idosos em relação ao total de notificações e permitiu uma melhor compreensão do perfil destas reações e dos respetivos fármacos indutores. Neste contexto, importa melhor conhecer a realidade nacional relativa às RAM sofridas pelo idoso no intuito de serem geradas eventuais orientações clínicas que visem, através de uma maior articulação entre os profissionais de saúde, assegurar eficácia e segurança terapêutica neste grupo etário. Note-se que, dos medicamentos potencialmente inapropriados pelos critérios de Beers 2012 foram encontrados alguns fármacos como responsáveis pelas RAM reportadas.

Resultados

Perfil do Doente De um total de 1.236 NE de RAM recebidas, 425 (34,4%) corresponderam a RAM em idosos. A idade média foi de 74 anos (65-99), com maior frequência de RAM (65,4%) no género feminino.

Imputação de causalidade A avaliação da causalidade entre o medicamento suspeito e a RAM notificada foi classificada como definitiva, provável e possível em 97,2% dos casos.

SOCIEDADE SAÚDE PÚBLICA Segurança do

Medicamento

Profissionais de

saúde

Perfil dos Medicamentos Suspeitos Os medicamentos mais frequentemente associados a RAM em doentes idosos foram os agentes antineoplásicos e imunomoduladores, os anti-infeciosos, bem como os de ação nos sistemas nervoso, cardiovascular e músculo-esquelético. Foram identificados casos de RAM associados à utilização de medicamentos inapropriados ou potencialmente inapropriados no idoso como, diclofenac, amiodarona, nifedipina, alprazolam e zolpidem.

Perfil da RAM Foram detetadas 27,5% (117) de NE classificadas como graves. Do total de casos, 56% dos doentes evoluíram para a cura, contudo, registaram-se 4 casos de morte durante o período em análise. Os sistemas e órgãos mais afetados e, de acordo com a classificação MedDRA das RAM, os SOC mais frequentes foram perturbações gerais e alterações no local de administração, afeções cutâneas, gastrointestinais e neurológicas.

0

50

100

150

200

250

300

350

400

2009 2010 2011 2012 2013

Distribuição anual de NE de RAM nos idosos, comparado com o total de NE

Total de NE NE de idosos

54% 39%

7%

Distribuição das NE de RAM de acordo com o grupo etário

65 - 74 anos 75 - 84 anos ≥ 85 anos

0 20 40 60 80 100 120 140 160

Doenças do metabolismo e da nutrição

Doenças cardíacas

Afecções oculares

Vasculopatias

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino

Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos

Doenças do sistema nervoso

Doenças gastrointestinais

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos

Perturbações gerais e alterações no local de administração

Sistemas e órgãos MedDRA mais frequentemente notificado no doente idoso

Notificação espotânea de suspeita de RAM

0 50 100 150 200 250

Definitiva

Provável

Possível

Improvável

Distribuição das NE de RAM de acordo com a imputação de causalidade

Notificação espontânea de suspeita de RAM

0 5 10 15 20 25

Tamoxifeno

Ciprofloxacina

Bicalutamida

Diclofenac

Piperacillina + tazobactam

Amoxicillina + ácido clavulânico

Docetaxel

Letrozol

Metformina

Anastrozol

Distribuição das NE de RAM de acordo com o fármaco

Notificação espontânea de suspeita de RAM

0 20 40 60 80 100 120

A - Alimentary tract and metabolism

M - Musculo-skeletal system

J - Antiinfectives for systemic use

C - Cardiovascular system

N - Nervous system

L - Antineoplastic and immunomodulatingagents

Grupos ATC dos medicamentos mais frequentemente indutores de RAM notificadas

Notificações espotêneas de suspeita de RAM

0

50

100

150

200

250

300

350

400

Enfermeiro Farmacêutico Médico

Distribuição das NE de RAM de acordo com a categoria profissional e a gravidade

Não grave Grave

50%

44%

6%

NE por instituição do profissional de saúde

Hospital Farmácia comunitária

Centro de Saúde

Perfil do Profissional de Saúde Os farmacêuticos foram os principais notificadores com 81,2% (n=345). O hospital foi a instituição de saúde mais ativa no reporte de RAM, sendo responsável por 50% (n=212) dos casos, seguidos pela farmácia comunitária com 44% (n=187).