RELAÇÃO DETALHADA DOS ESTUDOS BPL

Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha:

“Esta relação detalhada cancela e substitui a anterior”

Assinatura do Responsável pela Instalação de Teste / Data

Em, 04/03/2020

FOR-CGCRE-004 – Rev. 14 – Apr. MAI/2019 – Pág. 01/02

RAZÃO SOCIAL/ NOME DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°

PLANTEC P.T.A LTDA BPL 0021

Nota: Caso uma Área de Especialidade dos Estudos seja relacionada com várias Categorias de Itens de Teste, então estas Categorias de itens de teste devem ser relacionadas em uma mesma linha, separadas por vírgulas.

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES

CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FÍSICO-QUÍMICOS AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS

Solubilidade

OECD 105:1995

CIPAC MT 181:2003

CIPAC MT 157:2007

Equipamentos

Constante de dissociação OECD 112:1981 Equipamentos

Corrosividade ASTM G31:2012

ABNT NBR 6210:2008

Equipamentos

Densidade

ABNT NBR 13826:2016

CIPAC MT 3:2007

CIPAC MT 186:2007

Equipamentos

Estabilidade térmica e ao ar

OECD 113:1981

CIPAC MT 46:2007

ABNT NBR 14029:2017

ABNT 8510:2014

Equipamentos

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Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha:

RAZÃO SOCIAL/NOME DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°

PLANTEC P.T.A LTDA BPL 0021 Nota: Caso uma única Área de Especialidade dos Estudos seja relacionada com várias Categorias de Itens de Teste, então estas Categorias de itens de teste devem ser relacionadas em uma mesma linha, separadas por vírgulas.

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REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

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FÍSICO-QUÍMICOS AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E

AFINS (continuação)

Identificação molecular EPA OPPTS 860.1100:1996 Equipamentos

Impurezas metálicas PLATA-012 V.05 Equipamentos

Miscibilidade a 30°C ABNT NBR 13240:2017 Equipamentos

pH CIPAC MT 75: 2007

Equipamentos

Ponto de Fulgor CIPAC MT 12.3: 2007

ASTM D93 – 02a:2003

Equipamentos

Pressão de Vapor OECD 104:2006 Equipamentos

Distribuição da partícula por tamanho

ABNT NBR 13237:2017

CIPAC MT 59:2007

CIPAC MT 185:2007

Equipamentos

Tensão Superficial – método de Wilhelmy

ASTM D1331-14:2014

ISO 304:1985 OECD 115:1995

Equipamentos

Viscosidade OECD 114:2012 Equipamentos

Volatilidade ABNT NBR 13238:2014 Equipamentos

Miscibilidade em água e solventes orgânicos a 25ºC

OPTTS 830.6319:1996

Equipamentos

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FÍSICO-QUÍMICOS AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E

AFINS (continuação)

Coeficiente de partição Octanol/água

OECD 107:1995

Equipamentos

Ponto de Ebulição OECD 103:1995 Equipamentos

Ponto de Fusão

ABNT 14975:2017

OECD 102:1995

OPPTS 830.7200:1998

Equipamentos

Propriedades Oxidantes EEC - A17 - L 383 A:1992

Equipamentos

Estado Físico, Aspecto, Cor e Odor

OPPTS 830.6302:1996 OPPTS 830.6303:1996 OPPTS 830.6304:1996

Equipamentos

Grau de Pureza

ABNT NBR 14029:2017 Equipamentos

Espectro de absorção UV-vis OECD 101: 1981 Equipamentos

Estabilidade térmica e ao ar e características corrosivas

CIPAC MT 46:2007 OECD 113:1981 OPPTS 830.6320:1996 OPPTS 830.6317:2002 ABNT NBR 8510:2014

Equipamentos

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FÍSICO-QUÍMICOS AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E

AFINS (continuação)

Estabilidade a temperatura normal e elevada na presença de metais e íons metálicos

OPPTS 830.6313:1996 CIPAC MT 46:2007

Equipamentos

Estudo Qualitativo/Quantitativo cinco bateladas

ABNT NBR 14029:2017 SANCO/3030:1999 OPPTS 830.1700:1996

Equipamentos

Grau de Pureza (biológicos)

PLAMIC-085 V.00 PLAMIC-088 V.00

Equipamentos

Estabilidade de Prateleira e Estabilidade Acelerada (biológicos)

PLAMIC-087 V.00

Equipamentos

Flamabilidade de sólidos EEC A.10:2008

Equipamentos

Suspensibilidade NBR 13313 (2015) / CIPAC MT 15 (2007) / CIPAC MT 184 (2003)

Equipamentos

Estabilidade de dispersão NBR 13827 (2014) / CIPAC MT 174 (2007)

Equipamentos

Espuma persistente

NBR 13451 (2016) / CIPAC MT 47 (2007)

Equipamentos

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FÍSICO-QUÍMICOS AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E

AFINS (continuação)

Molhabilidade

NBR 13242 (2014) / CIPAC MT 53.3 (2007)

Equipamentos

Oxidação/Redução – Incompatibilidade química

OPPTS 830.6314 (1996)

Equipamentos

Hidrólise em função do pH

OECD 111: 2004

Equipamentos

Estabilidade de formulações líquidas a 0 ºC

CIPAC MT 39.2 (2007) e CIPAC MT 39.3 (2000)

Equipamentos

Estabilidade da diluição da solução aquosa de herbicida

CIPAC MT 41 (2007)

Equipamentos

Materiais insolúveis em soluções aquosas de pesticidas

CIPAC MT 10.4 (2007)

Equipamentos

Perda de peso

CIPAC MT 17 (2007)

Equipamentos

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FÍSICO-QUÍMICOS SANEANTES

Estabilidade Acelerada OECD 113:1981

CIPAC MT 46.3:2007

OPPTS 830.6317:2002

Equipamentos

Grau de Pureza ABNT NBR 14029:2017 Equipamentos

Estabilidade de Prateleira OECD 113:1981

CIPAC MT 46.3:2007

OPPTS 830.6317:2002

Equipamentos

pH

CIPAC MT 75: 2007

OPPTS 830.7000: 1996

Equipamentos

Ponto de Fulgor CIPAC MT 12.3: 2007

ASTM D93 – 02a:2003

Equipamentos

Corrosividade ASTM G31:2012

ABNT NBR 6210:2008

Equipamentos

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RESÍDUOS

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS

Determinação de Resíduos – Fase Analítica e de Campo

ANVISA –

Resolução Rdc

Número 04 (2012)

OECD The Application Of The Glp

Principles To Field Studies (Series On

Principles Of Glp And Compliance

Monitoring Number 6), Paris 1999.

Matriz Vegetal

RESÍDUOS PRODUTOS VETERINÁRIOS

Resíduos de Drogas Veterinárias

Resolução RDC Número 27 (2012)

Matriz Animal

EFICIÊNCIA E PRATICABILIDADE AGRONÔMICA

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS

Eficácia Agronômica

Efficacy evaluation for the registration of plant protection products – FAO (2006) Ministério Da Agricultura - Instrução Normativa Número 42 (2011)

Matriz Vegetal

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REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

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EFICÁCIA SANEANTES

Teste de eficácia/contato residual

Manual de Testes de Eficácia em produtos Desinfestantes. Anvisa,2009

Blatella germanica

ESTUDOS TOXICOLÓGICOS

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS

Toxicidade Oral Aguda OECD 423 (2001) / OECD 425 (2008) / US EPA OPPTS 870.1100 (2002)

Ratos

Toxicidade Cutânea Aguda OECD 402 (2017) / US EPA OPPTS 870.1200 (1998)

Ratos

Sensibilização Dérmica OECD 406 (1992) / US EPA OPPTS 870.2600 (2003)

Cobaias

Irritação/Corrosão Dérmica OECD 404 (2015) / US EPA OPPTS 870.2500 (1998)

Coelhos

Corrosão dérmica in vitro OECD 431 (2016) Epiderme humana reconstituída

Irritação cutânea in vitro OECD 439 (2015) Epiderme humana reconstituída

Irritação/Corrosão Ocular em Curto Prazo

OECD 405 (2017) / US EPA OPPTS 870.2400 (1998)

Coelhos

Teste de Opacidade e Permeabilidade - BCOP

OECD 437 (2017) Córnea bovina

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ESTUDOS TOXICOLÓGICOS

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS (continuação)

Teste de permeação por fluoresceína

OECD 460 (2017) Cultura de células

Sensibilização Dérmica (LLNA)

OECD 442B (2018)

Camundongos

Toxicidade Aguda Inalatória

OECD 403 (2009) / US EPA OPPTS 870.1300 (1998)

Ratos

Toxicidade / Patogenicidade Pulmonar Aguda

OPPTS 885.3150 (1996)

Ratos

Toxicidade / Patogenicidade Oral Aguda

OPPTS 885.3050 (1996)

Ratos

Toxicidade / Patogenicidade Injetável Aguda

OPPTS 885.3200 (1996)

Ratos

ESTUDOS DE MUTAGENICIDADE

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS

Potencial Genotóxico em Procariontes

OECD 471 (1997) / US EPA OPPTS 870.5100 (1998

Cepas de bactérias

Potencial Genotóxico em Eucariontes

OECD 474 (2016) / US EPA OPPTS 870.5385 (1998)

Camundongos

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ESTUDOS DE MUTAGENICIDADE

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS (continuação)

Teste de Micronúcleos in vitro – MNVit

OECD 487 (2016) Células de mamíferos

Aberração cromossômica in vivo

OECD 475 (2016)

Camundongos

ESTUDOS ECOTOXICOLÓGICOS COM ORGANISMOS AQUÁTICOS E TERRESTRES

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS

Toxicidade Aguda OECD 203 (2019) / OPPTS 885.4200 (1996)

Peixes

Toxicidade Aguda

OECD 207 (1984)

Minhocas Eisenia andrei

Toxicidade Aguda por Contato

OECD 214 (1998) Abelhas Apis mellifera

Toxicidade Aguda Oral

OECD 213 (1998) Abelhas Apis mellifera

Teste Agudo de Imobilização

OECD 202 (2004) / OPPTS 885.4240 (1996)

Daphnia similis / Daphnia magna

Microorganismo do solo – Ciclo do Carbono

OECD 217 (2000)

Solo

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ESTUDOS ECOTOXICOLÓGICOS COM ORGANISMOS AQUÁTICOS E TERRESTRES

AGROTÓXICOS, SEUS COMPONENTES E AFINS (continuação)

Microorganismo do solo – Ciclo do Nitrogênio

OECD 216 (2000)

Solo

Inibição do crescimento

OECD 201 (2011)

Algas Pseudokirchneriella subcaptata

Toxicidade Oral Aguda

OECD 223 (2016) / OCSPP 850.2100 (2012) / US EPA OPPTS 885.4050 (1996)

Aves Coturnix coturnix japônica

Toxicidade / Patogenicidade Oral Aguda

OPPTS 885.4050 (1996)

Aves Coturnix coturnix japônica

Toxicidade residual foliar OCSPP 850:3030 (2012) Abelhas Apis mellifera

Toxicidade oral aguda OECD 237 (2013) Larvas de abelhas Apis mellifera

Toxicidade oral crônica

OECD TG 245: Honey bee (Apis mellifera L.), Chronic Oral Toxicity test (10-day feeding) – (2017).

Abelhas Apis mellifera

Toxicidade crônica

Guidance Document on Honey bee Larval Toxicity Test following Repeated Exposure. Series on Testing & Assessment No 239

Larvas de abelhas Apis mellifera

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REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

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ESTUDOS TOXICOLÓGICOS

SANEANTES

Irritação/Corrosão Dérmica OECD 404 (2015) / US EPA OPPTS 870.2500 (1998)

Coelhos

Irritação/Corrosão Ocular em Curto Prazo

OECD 405 (2017) / US EPA OPPTS 870.2400 (1998)

Coelhos

Irritação/corrosão cutânea repetida

INCQS 65.3330.012

Coelhos

Toxicidade Oral Aguda

OECD 423 (2001)/ US EPA OPPTS 870.1100 (2002)

Ratos

Toxicidade Cutânea Aguda

OECD 402 (2017) / US EPA OPPTS 870.1200 (1998)

Ratos

Sensibilização Dérmica OECD 406 (1992) / US EPA OPPTS 870.2600 (2003)

Cobaias

ESTUDOS DE MUTAGENICIDADE

SANEANTES

Potencial Genotóxico em Procariontes

OECD-471 (1997) / US EPA OPPTS 870.5100 (1998)

Cepas de bactérias

Potencial Genotóxico em Eucariontes

OECD-474 (2016) / US EPA OPPTS 870.5385 (1998)

Camundongos

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Norma de Origem: NIT-DICLA-055 Folha:

RAZÃO SOCIAL/NOME DA INSTALAÇÃO DE TESTE RECONHECIMENTO N°

PLANTEC P.T.A LTDA BPL 0021 Nota: Caso uma única Área de Especialidade dos Estudos seja relacionada com várias Categorias de Itens de Teste, então estas Categorias de itens de teste devem ser relacionadas em uma mesma linha, separadas por vírgulas.

ÁREA DE ESPECIALIDADE DOS ESTUDOS / TESTES

CATEGORIA DE ITENS DE TESTE PROTOCOLO OECD / NORMA DE

REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

FOR-CGCRE-004 – Rev. 14 – Apr. MAI/2019 – Pág. 02/02

TESTES FÍSICO-QUÍMICOS

PRODUTOS FARMACÊUTICOS

Determinação de Teor Farm. Bras. 6ªed., 2019, capítulo 5.2.13.1. Farm. Bras. 6ªed., 2019, capítulo 5.2.14. Farm. Bras. 6ªed., 2019, capítulo 5.2.17.1, 5.2.17.2, 5.2.17.4 e 5.2.17.5

Equipamentos

ESTUDOS TOXICOLÓGICOS

PRODUTOS FARMACÊUTICOS

Toxicidade Oral Aguda OECD 423 (2001) / US EPA OPPTS 870.1100 (2002)

Ratos

Toxicidade Cutânea Aguda

OECD 402 (2017) / US EPA OPPTS 870.1200 (1998)

Ratos

Sensibilização Dérmica

OECD 406 (1992) / US EPA OPPTS 870.2600 (2003)

Cobaias

Irritação/Corrosão Dérmica OECD 404 (2015) / US EPA OPPTS 870.2500 (1998)

Coelhos

Irritação/Corrosão Ocular em Curto Prazo

OECD 405 (2017) Coelhos

Toxicidade Aguda Inalatória OECD 403 (2009) / US EPA OPPTS 870.1300 (1998)

Ratos

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REFERÊNCIA / POP SISTEMA TESTE

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ESTUDOS TOXICOLÓGICOS

PRODUTOS FARMACÊUTICOS

Irritação/corrosão cutânea repetida

INCQS 65.3330.012

Coelhos

Potencial Genotóxico em Procariontes

OECD 471 (1997) / US EPA OPPTS 870.5100 (1998

Cepas de bactérias

Potencial Genotóxico em Eucariontes

OECD 474 (2016) / US EPA OPPTS 870.5385 (1998)

Camundongos