quali a planilha referências para sistema de qualidade.xls

1 Foco no cliente

2 Liderana sobre objetivos comuns

3 Envolvimento de todos

4Considerar o impacto de decises em

outros processos

5 Ver as coisas como processos

6 Melhorar, melhorar...

7 Decidir aps ter os dados

Os 8 Princpios de Gesto do Sistema da Qualidade

8Benefcios mtuos entre clientes e

fornecedores

Planejar:

Fazer:

Verificar:

Agir:

Observao

Organizaes dependem de seus clientes. Portanto, recomendvel que atendam as

necessidades atuais e futuras do cliente e seus requisitos, e procurem atender as suas

expectativas.

Lderes estabelecem a unidade de propsito e o rumo da organizao. Convm que eles

criem e mantenham um ambiente interno no qual as pessoas possam estar totalmente

envolvidas no propsito de atingir os objetivos da organizao.

Pessoas de todos os nveis so a essncia de uma organizao, e seu total envolvimento possibilita

que suas habilidades sejam usadas para o benefcio da organizao.

Identificar, entender e gerenciar os processos inter-relacionados como

um sistema contribui para a eficcia e eficincia da organizao no

sentido de atingir seus objetivos.

Um resultado desejado alcanado mais eficientemente quando as atividades e os recursos

relacionados so gerenciados como um processo.

Convm que a melhoria contnua do desempenho global da organizao seja seu objetivo

permanente.

Decises eficazes so baseadas na anlise de dados e informaes.

Quali-A Conforto Ambiental e Eficincia Energtica LTDA


Uma organizao e seus fornecedores so interdependentes, e uma relao de benefcios mtuos

aumenta a capacidade de ambos de agregar valor.

Planejar:

Fazer:

Verificar:

Agir:

OBS: Esta uma compilao de vrias refercnias sobre Sistema da Qualidade.

www.quali-a.com

Exemplos

Uma montadora fornece carros baratos e econmicos para os paises de 3 mundo, onde grande parte da

populao no possui poder de compra; Uma vendedora nos orienta a comprar uma roupa que nos veste

melhor, mesmo esta roupa no sendo a mais cara; Fabricantes produzem eletro-eletrnicos cada vez mais

sofisticados e mais baratos, permitindo que muitas pessoas os adquiram; Um cliente reclama e ouvido e

atendido, Etc.

Todos na empresa sabem aonde a empresa deseja chegar, conhecem suas metas e trabalham para atingi-las

. Por exemplo, a Johnson & Johnson tem uma misso clara compartilhada por todos os empregados:

"Acreditamos que nossa principal responsabilidade em relao aos doutores, s enfermeiras e aos

pacientes, s mes e a todos os demais que usam nossos produtos e servios."

As pessoas se comunicam e trabalham para o bem comum. Isto , agem para a empresa e no para seus interesses

pessoais ou do seu departamento. Todos sabem como seu trabalho contribui para os resultados e o que ocorrer

caso sua parte no seja bem executada. Todos procuram fazer seu melhor e esto engajados para o sucesso

Mudanas so definidas em conjunto por todos os envolvidos. Todos so comunicados das alteraes e podem se

preparar para elas. O conjunto mais importante que as partes

A organizao entende que as diversas fases para realizao do produto ou do servio precisam ter bons resultados

individualmente, pois a corrente sempre rompe no elo mais fraco. Para que o cliente externo seja bem atendido,

necessrio que os clientes internos estejam satisfeitos. Eles precisam receber produtos ou servios dentro da

especificao, ter recursos para realizar suas atividades e tambm fornecer produtos ou servios adequados para a

prxima etapa.

Realizamos aes corretivas e preventivas para que os problemas no se repitam . Realizamos anlises crticas para

verificar como estamos indo e tomamos aes quando necessrio. Realizamos auditorias internas para identificar

pontos fracos e fortes e tomamos aes quando necessrio. Temos polticas e objetivos e trabalhamos para ating-

los.

Monitoramos ou medimos resultados de processos e da organizao. Por exemplo: Identificamos e avaliamos quanto

estamos faturando e quanto pretendamos faturar, quantas peas boas foram produzidas e quantas tinham defeito,

quanto tempo uma mquina trabalhou e quanto tempo ficou parada, etc.



No tentamos reduzir tanto o preo de compra que colocamos em risco a continuidade do negcio do nosso

fornecedor. Planejamos a compra junto com o fornecedor para que ele saiba o que ter de produzir com

antecedncia . Apoiamos nossos fornecedores em processos que dominamos e eles no. Etc.

Estabelecer objetivos e processos. Resultados para os clientes e para a organizao.

Implementar os processos

Monitorar/medir processos e produtos (requisitos dos produtos)

Agir para melhorar continuamente o desempenho dos processos.

Planejamento Estratgico

1 Misso, Viso e Valores

2Anlise do ambiente Interno e Externo

FOFA/SWOT

3 Objetivos

4 Estratgias

5 Indicadores

6 Divulgao da Estratgia

7 Controle da Estratgia

8 Melhoria


www.quali-a.com

ISO 9001

5.3 - Poltica da Qualidade (Elaborao)

Utilizar resultados de 8.2.2 Auditorias e 5.6.3 Sadas de Anlise Crtica

5.4.1 Objetivos da Qualidade (Elaborao)

8.2.3 Monitoramento e Medio de Processos 5.4.1 Objetivos da Qualidade (Elaborao)

8.2.1 Satisfao do Cliente

5.3 Poltica da Qualidade (Divulgao) e 5.4.1 Objetivos da Qualidade (Divulgao)

5.5.3 Comunicao Interna e 5.6 Reunio de Anlise Crtica e 8.2.2 Auditorias

8.5.2 Ao Corretiva e 8.5.3 Ao Preventiva


Item

1

1.1

1.2

1.3

2

2.1

2.2

3

3.1

3.2

3.3

4

4.1

4.2

4.3

4.4

5

6

6.1

6.2

7

7.1

8

CRONOGRAMA - Implantao ISO 9001

8.1

8.2

Etapas

Anlise Inicial do atendimento aos requisitos da ISO 9001:2008

Estabelecimento do Organograma

Estabelecimento dos comits de qualidade (5S, comunicao interna, grupos de qualidade)

Avaliao do atendimento a todos os requisitos da ISO 9001

Mapeamento de Processos

Mapear os processos do SGQ (macro - processo)

Identificar fluxo de informaes e documentos (diagrama da Tartaruga)

Documentao do SGQ

Elaborao dos Documentos e Formulrios

Anlise Crtica e Reviso dos Documentos e Formulrios

Emisso dos Documentos e Formulrios

Capacitao e treinamento

Requisitos ISO 9001

Treinamento RD

Formao de Auditores Internos

Treinamento nos procedimentos do SGQ, Manual e Poltica da Qualidade

Implementao dos Procedimentos

Avaliao da Conformidade do Sistema de Gesto da Qualidade

Realizao de Auditoria Interna

Realizao de Anlise Crtica pela Direo

Aes de Melhoria e Adequao ao Sistema de Gesto da Qualidade

Realizao da Auditoria de Follow - up

Certificao



Definio de Certificadora

Acompanhamento na certificao

Ms 1 Ms 2 Ms 3 Ms 4 Ms 5 Ms 6



www.quali-a.com

Ms 7


www.quali-a.com

Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ)

4.2.2 Manual da Qualidade

4.2.3 Controle de Documentos

4.2.4 Controle de Registros

5 Responsabilidade da Direo

5.1 Comprometimento da direo

5.2 Foco no cliente

5.3 Poltica da qualidade

5.4 Planejamento

5.4.1 Objetivos da qualidade

5.4.2 Planejamento do SGQ

5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao

5.5.1 Responsabilidade e autoridade

5.5.2 Representante da direo

5.5.3 Comunicao interna

ORGANIZAO GERAL ISO 9001

5.6 Anlise crtica pela direo

5.6.1 Generalidades

5.6.2 Entradas para anlise critica

5.6.3 Sadas da anlise crtica

6 Gesto de recursos

6.1 Proviso de recursos

6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades

6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamento

6.3 Infra-estrutura

6.4 Ambiente de trabalho

7 Realizao do produto

7.1 Planejamento da realizao do produto

7.2 Processos relacionados ao cliente

7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados ao

produto

7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao

produto

7.2.3 Comunicao com o cliente

7.3 Projeto e desenvolvimento

7.3.1 Planejamento de projeto e desenvolvimento

7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento

7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento

7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento

7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento

7.3.7 Controle de alterao de projeto e

desenvolvimento

7.4 Aquisio

7.4.1 Processo de aquisio

7.4.2 Informao de aquisio

7.4.3 Verificao do produto adquirido

7.5 Produo e fornecimento de servios

7.5.1 Controle de produo e fornecimento de servios

7.5.2 Validao de processos de produo e

fornecimento de servios

7.5.3 Identificao e rastreabilidade

7.5.4 Propriedade do cliente

7.5.5 Preservao do produto

7.6 Controle de dispositivos de medico e

monitoramento

8 Medio, anlise e melhoria

8.1 Genaralidades

8.2 Medio e monitoramento

8.2.1 Satisfao do cliente

8.2.2 Auditoria interna

8.2.3 Medio e monitoramento

8.2.4 Medio e monitoramento do produto

8.3 Controle de produto no conforme

8.4 Anlise de dados

8.5 Melhorias

8.5.1 Melhoria contnua

8.5.2 Ao corretiva

8.5.3 Ao preventiva

Documentos obrigatrios

Manual da Qualidade (MQ)

Procedimento

Procedimento

Poltica da qualidade pode estar

inclusa no MQ

ORGANIZAO GERAL ISO 9001


Procedimento

Procedimento

Procedimento

Procedimento

SETOR / PROCESSO 1 2

RESPONSVEL

Registros requeridos

N/A

Analisar Metodologia

Analisar Metodologia

N/A

N/A

Evidenciar adequao

planejamento do SGQ (atividades, recursos, aes)

Evidenciar relao com a poltica da Qualidade

planejamento do SGQ (atividades, recursos, aes)

Organograma Geral e da Qualidade

RD deve ser integrante da Administrao

Evidenciar formas e eficcia de comunicao


Anlise Crtica Peridica

Anlise Crtica Peridica (resultados anteriores)

Resultados das anlises crticas e acomp. das aes necessrias

Investimentos e Planejamento Estratgico da Qualidade

Atendimento da regulamentao aplicvel

Educao, treinamento, Habilidades e experincia

Recursos adequados para execuo dos processos

Condies adequadas para execuo das atividades

Atendimento dos requisitos do Produto

Evidenciar facilidade de acesso pelo cliente s informaes necessrias:

caractersticas, limitaes, adequao do produto ao uso pretendido

Resultado das anlises crticas e acomp. das aes necessrias

Atendimento Pr e Ps Vendas, SAC, Garantia e comunicao

Cronogramas e Listas de Verificao

Entradas relativas ao desenvolvimento do produto

Sadas esperadas relativas ao desenvolvimento do produto

Resultado das anlises crticas e acomp. das aes necessrias

Resultado da verificao e acomp. das aes necessrias

Resultado da validao e acomp. das aes necessrias

Histrico de verses obsoletas

Avaliao de Fornecedores

Requisies de compra, Ordens de compra

Inspeo de Recebimento

Planejamento de Produo

Validao de Processos

Identificao do produto e seus componentes para rastreabilidade

Identificao clara de materiais do cliente

Identificao dos Instrumentos Resultados de calibraes

Indicadores (onde aplicvel)

indicadores que evidenciem (objetivamente ou subjetivamente)

Relatrios de auditorias internas

Indicadores (onde aplicvel)

Evidncias de conformidade do produto e indicao das pessoas

autorizadas a liberao final do mesmo

Registro de no-conformidades e acomp. das aes necessrias

Anlise crtica de indicadores

Evidencias de evoluo dos processos (onde aplicvel)

Registros de aes corretivas e acomp. das aes necessrias

Registros de aes preventivas e acomp. das aes necessrias

3 4 5 6 7 8 9 10

www.quali-a.com

Cada Setor ou Processo deve estar relacionado aqui. Para cada coluna, um setor ou processo

Marque com um X ou comentrio caso este processo ou setor deva atender o requisito na linha correspondente.

Os itens em negrito so obrigatrios para o

Os itens em cinza no so obrigatrios, apenas alertam sobre tpicos verificados em Auditoria para o atendimento mnimo da ISO 9001.

Os itens em negrito so obrigatrios para o atendimento mnimo da ISO

Cada Setor ou Processo deve estar relacionado aqui. Para cada coluna, um setor ou processo

Marque com um X ou comentrio caso este processo ou setor deva atender o requisito na linha correspondente.

Os itens em negrito so obrigatrios para o

Os itens em cinza no so obrigatrios, apenas alertam sobre tpicos verificados em Auditoria para o atendimento mnimo da ISO 9001.

Os itens em negrito so obrigatrios para o atendimento mnimo da ISO 9001.


Vendas Projetos

Atendimento no

prazo>4%

ndice de

reclamaes>5%

Pesquisa de

satisfao dos

clientes

80%

Gesto das

pessoas

Pesquisa de

satisfao dos

colaboradores

90%

A XXXXX LTDA busca

a satisfao dos

clientes e

colaboradores,

atendendo seus

requisitos, com base

na melhoria contnua

do sistema de gesto

da qualidade

Satisfao do

cliente

Poltica da Qualidade

Poltica da Qualidade Objetivo Indicador MetaSetores/Resultados


www.quali-a.com

Produo CQ

Poltica da Qualidade

Setores/Resultados

Recomendaes

O questionrio poder ser aplicado por e-mail ou presencialmente.

Marque 5 para atendimento completo e 1 para Baixo atendimento a questo apresentada.

Aplicar o questionrio aps a entrega do servio/produto ao cliente.

1. As entregas foram feitas conforme o especificado pelo cliente? 1 2

2. O Atendimento foi feito de forma cordial e educada? 1 2

3 . Qual a sua satisfao quanto ao prazo de entrega do servio? 1 2

4. Suas reclamaes foram atendidas em tempo hbil? 1 2

5. Qual a sua satisfao geral com o servio prestado? 1 2

6. Voc nos recomendaria a outra empresa? Sim

Motivo:

7. Voc contrataria novamente nossos servios? Sim

Motivo:

Qual a sua sugesto para melhorarmos nossos produtos e servios.

Projeto/Entrega Telefone:

Pesquisa de Satisfao do Cliente


Data de aplicao: E-mail:

Cliente: Contato:

Agradecemos a sua participao nesta avaliao, sua avaliao ser analisada

para melhorarmos a qualidade dos nossos produtos e servios.

Setor da Qualidade

3 4 5

3 4 5

3 4 5

3 4 5

3 4 5

No

No

Pesquisa de Satisfao do Cliente

Quali-A Conforto Ambiental e Eficincia Energtica LTDAwww.quali-a.com

Resultado Final

REQUISITO Jun Jul

ATENDIMENTO 0.00 0.00

PRODUTO 0.00 0.00

COMERCIAL 0.00 0.00

PS VENDA 0.00 0.00

META 4.00 4.00

INDICADOR DE SATISFAO DE CLIENTES


4.2

4.4

4.6

4.8

5

33.2

3.4

3.6

3.8

4

4.2

Jun Jul

Agos Set Out

0.00 4.46

0.00 4.89

0.00 4.51

0.00 4.53

4.00 4.00 4.00



4.4625

4.8875

4.5125

4.525

Agos Set Out

Nov Dez

4.00 4.00


Quali-A Conforto Ambiental e Eficincia Energtica LTDAwww.quali-a.com

IMEDIATO

IMEDIATO IMEDIATO IMEDIATO IMEDIATO IMEDIATO IMEDIATO IMEDIATO IMEDIATO IMEDIATO IMEDIATO

Nov Dez

ATENDIMENTO

PRODUTO

COMERCIAL

PS VENDA

DATA: AUDITORES:

ITEM REQUISITO

4.1

4.1 a

4.1 b

4.1 c

4.1 d

4.1 e


CHECK LIST DE AUDITORIA INTERNA

4 -

SIS

TEM

A D

E G

EST

O D

A Q

UA

LID

AD

E

Os recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o monitoramento dos

processos esto assegurados?

Os processos so: Analisados? Medidos? Monitorados?

QUESTO

4 -

SIS

TEM

A D

E G

EST

O D

A Q

UA

LID

AD

E

4.1 - Requisitos Gerais

Existem evidncias de que o Sistema de Gesto da Qualidade est estabelecido , documentado,

implementado, mantido e melhorado continuamente?

So identificados os processos necessrios para o Sistema de Gesto da Qualidade e sua

aplicao por toda a organizao?

So determinadas as sequncias desses processos?

So determinados os critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o

controle desses processos sejam eficazes?

4.1 f

4.1 f

4.1 f

4.2.1 a

4.2.1 b

4.2.1 c

4.2.1 d

4.2.1 e

4 -

SIS

TEM

A D

E G

EST

O D

A Q

UA

LID

AD

E

4.2 - Requisitos de Documentao

A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade INCLUI declaraes documentadas da

poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade?

A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade INCLUI um manual da qualidade?

A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade INCLUI procedimentos documentados

requeridos por esta norma ISO 9001: 2008?

A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade INCLUI documentos requeridos pela

organizao para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficaz de seus processos?

A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade INCLUI registros da qualidade requeridos

por esta Norma (4.2.4)?

4 -

SIS

TEM

A D

E G

EST

O D

A Q

UA

LID

AD

E

Aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria continua desses processos

foram implementadas?

Os processos so geridos pela organizao de acordo com os requisitos da ISO 9001:2008?

A organizao ASSEGURA o controle dos processos adquiridos externamente, que afete a

qualidade do produto, sendo o controle de tal processo IDENTIFICADO no Sistema de Gesto da

Qualidade?

4.2.2

4.2.2 a

4.2.2 b

4.2.2 c

4.2.3

4.2.3

4.2.3 a

4.2.3 b

Os documentos requeridos para o Sistema de Gesto da Qualidade so CONTROLADOS?

4 -

SIS

TEM

A D

E G

EST

O D

A Q

UA

LID

AD

E

Um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO foi estabelecido?

Este procedimento define os controle para: Aprovar documentos quanto a sua adequao,

antes da sua emisso?

Este procedimento define os controle para: Analisar criticamente e atualizar, quando

necessrio, e reprovar documentos?

4 -

SIS

TEM

A D

E G

EST

O D

A Q

UA

LID

AD

E

4.2.2 - Controle de Documentos

Est ESTABELECIDO e MANTIDO um manual da qualidade?

O Manual da Qualidade inclui o escopo do Sistema de Gesto da Qualidade, incluindo detalhes e

justificativas para quaisquer excluses?

O Manual da Qualidade inclui os procedimentos documentados institudos ou referncia a eles?

O Manual da Qualidade inclui uma descrio da interao dos processos includos no Sistema de

Gesto da Qualidade?

4.2.3 c

4.2.3 d

4.2.3 e

4.2.3 f

4.2.3 g

4.2.4

4.2.4

4.2.4

4.2.4 - Controle de Registros

Os registros so estabelecidos e mantidos para prover evidncias da conformidade com

requisitos e da operao eficaz do Sistema de Gesto da Qualidade?


O procedimento define os controles necessrios para Identificao, Armazenamento, Proteo,

Recuperao, Tempo de reteno e Descarte?

Este procedimento define os controle para: Assegurar que as verses pertinentes de

documentos aplicveis estejam disponveis nos locais de uso?

4 -

SIS

TEM

A D

E G

EST

O D

A Q

UA

LID

AD

E

Este procedimento define os controle para: Assegurar que os documentos permaneam legveis

e prontamente identificveis?

Este procedimento define os controle para: Assegurar que documentos de origem externa

sejam identificados e que sua distribuio seja controlada?

Este procedimento define os controle para: Evitar o uso no intencional de documentos

obsoletos e aplicar identificao adequada nos caso em que foram por qualquer propsito?

4 -

SIS

TEM

A D

E G

EST

O D

A Q

UA

LID

AD

E

Este procedimento define os controle para: Assegurar que alteraes e a situao da reviso

atual dos documentos sejam identificados?

5.1

5.1 a

5.1 b

5.1 c

5.1 d

5.1 e

5.2

5 -

RES

PO

NSA

BIL

IDA

DE

DA

DIR

E

O

Conduo de anlises crticas pela direo?

Garantia da disponibilidade de recursos?

5.2 - Foco no Cliente

A Alta Direo ASSEGURA que as necessidades e expectativas do cliente so determinadas e

atendidas com o objetivo de se obter a satisfao do cliente?

5 -

RES

PO

NSA

BIL

IDA

DE

DA

DIR

E

O

5.1 - Comprometimento da Direo

Est EVIDENCIADO o comprometimento pela Alta Direo com o desenvolvimento e com a

implementao da melhoria contnua do Sistema de Gesto da Qualidade e sua eficcia por

meio de FORNECIMENTO de:

Comunicao organizao da importncia do atendimento aos requisitos do cliente, assim

como aos requisitos legais e regulamentares aplicveis?

Estabelecimento da poltica da qualidade?

Estabelecimento dos objetivos da qualidade?

5.3 a

5.3 b

5.3 c

5.3 d

5.3 e

5.4.1

5.4.1

5.4 - Planejamento

A Alta direo ASSEGURA que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios para

satisfazer aos requisitos do produto, so estabelecidos em cada funo e nvel relevante dentro

da organizao?

Est ASSEGURADO que os objetivos da qualidade so mensurveis e coerentes com a poltica da

qualidade?

Inclui compromisso com o atendimento aos requisitos de melhoria contnua da eficcia do

Sistema de Gesto da Qualidade?

5 -

RES

PO

NSA

BIL

IDA

DE

DA

DIR

E

O

Fornece uma estrutura para estabelecer e analisar criticamente os objetivos da qualidade?

comunicada e compreendida em todos os nveis apropriados da organizao?

analisada criticamente para garantir continuamente sua adequao?

5 -

RES

PO

NSA

BIL

IDA

DE

DA

DIR

E

O

5.3 - Poltica da Qualidade

A Alta Direo ASSEGURA que a Poltica da Qualidade:

apropriada s necessidades da organizao?

5.4.2 a

5.4.2 b

5.5.1

5.5.2

5.5.2 a

5.5.2 b

5.5.2 c

5.5.3

5 -

RES

PO

NSA

BIL

IDA

DE

DA

DIR

E

O

Relatar Alta Direo o desempenho do Sistema de Gesto da Qualidade, incluindo

necessidades de melhoria?

Promover a conscientizao dos requisitos do cliente em toda a organizao?

A Alta Direo ASSEGURA que canais de comunicao apropriados so institudos na

organizao e que seja efetuada comunicao com relao eficcia do Sistema de Gesto da

Qualidade?

5.5 - Responsabilidade, Autoridade e Comunicao

Esto DEFINIDAS e COMUNICADAS para toda a organizao as responsabilidades, autoridades e

suas inter-relaes?

A Alta Direo INDICOU membro (s) da administrao que, independente de outras

responsabilidades tem (tm) autoridade e responsabilidade definida que inclui:

Assegurar que os processos do Sistema de Gesto da Qualidade esto estabelecidos e

mantidos?

5 -

RES

PO

NSA

BIL

IDA

DE

DA

DIR

E

O

A Alta Direo ASSEGURA que o planejamento do Sistema de Gesto da Qualidade realizado

de forma a satisfazer aos requisitos citados em 4.1, bem como aos objetivos da qualidade?

A Alta Direo ASSEGURA que a integridade do Sistema de Gesto da Qualidade mantida

quando mudanas no mesmo so planejadas e implementadas?

5.6.1

5.6.1

5.6.1

5.6.2

5.6.3

6.1

6 -

GES

TO

DE

REC

USR

OS

6.1 - Proviso de Recursos

A organizao DETERMINA e PROV, oportunamente, os recursos necessrios:

a) para implementao e melhoria da eficcia dos processos do Sistema de Gesto da

Qualidade;

b) para aumentar a satisfao do cliente mediante atendimento de seus requisitos?

6.2 - Recursos Humanos

A anlise crtica INCLUI avaliao de oportunidades de melhoria e a necessidade de mudanas

no Sistema de Gesto da Qualidade, incluindo poltica e objetivos da qualidade?

5 -

RES

PO

NSA

BIL

IDA

DE

DA

DIR

E

O

So MANTIDOS registros da anlise crtica pela direo?

As entradas da anlise crtica INCLUEM:

a) resultados de auditorias;

b) "feedback" do cliente;

c) desempenho dos processos e conformidade do produto;

d) situao das aes corretivas e preventivas;Os resultados de anlise crtica pela administrao INCLUEM aes relativas :

a) melhoria do Sistema de Gesto da Qualidade e seus processos;

b) melhoria do produto relacionada aos requisitos do cliente;

c) necessidades de recursos?

5 -

RES

PO

NSA

BIL

IDA

DE

DA

DIR

E

O

5.6 - Anlise Crtica Pela Administrao

A Alta Direoo ANALISA criticamente o Sistema de Gesto da Qualidade, em intervalos

planejados, para ASSEGURAR sua contnua pertinncia, adequao e eficcia?

6.2.1

6.2.2 a

6.2.2 b

6.2.2 c

6.2.2 d

6.2.2 e

6.3 a

6.3 b

A organizao avalia a eficcia das aes executadas?

6 -

GES

TO

DE

REC

USR

OS

A organizao assegura que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia

de suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade?

A organizao mantm registros adequados de educao, treinamento, habilidades,

experincia?

6.3 - Infraestrutura

A organizao DETERMINA, PROV e MANTM a infra-estrutura necessria para obter a

conformidade do produto, INCLUINDO: local / rea de trabalho e instalaes facilidades

associadas?

6 -

GES

TO

DE

REC

USR

OS

Est ASSEGURADO que o pessoal que tem responsabilidade definida no Sistema de Gesto da

Qualidade est qualificado com base em educao, treinamento, habilidade e experincia?

A organizao determina as competncia necessrias para pessoal que desempenha atividades

que afetam a qualidade?

A organizao fornece treinamento ou toma outras aes para satisfazer as necessidades de

competncia?


conformidade do produto, INCLUINDO: equipamento, hardware e software?

6.3 c

6.4

7.1

7.1

7.1 a

7.1 b

7.1 c

7 -

REA

LIZA

O D

O P

RO

DU

TO

No planejamento de realizao do produto a organizao DETERMINA quando apropriado:

Verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaios requeridos,

especficos para o produto, bem como critrio para aceitao do produto?

6.4 - Ambiente de Trabalho

A organizao DETERMINA e GERENCIA condies do ambiente de trabalho necessrios para a

obteno de conformidade de produto?

7 -

REA

LIZA

O D

O P

RO

DU

TO

7.1 - Planejamento da Realizao do Produto

A organizao PLANEJA e DESENVOLVE os processos necessrios para a realizao do produto?

Est ASSEGURADO que o planejamento da realizao do produto consistente com os

requisitos de outros processos dos Sistema de Gesto da Qualidade?


Objetivos da qualidade e requisitos para produto?

No planejamento de realizao do produto a organizao DETERMINA quando apropriado: A

necessidade de estabelecer processos e documentao, e fornecer recursos e instalaes

especficas para o produto?

6 -

GES

TO

DE

REC

USR

OS


conformidade do produto, INCLUINDO: servio de apoio para transporte e comunicao?

7.1 d

7.1 d

7.2.1 a

7.2.1 b

7.2.1 c

7.2.1 d

7.2.2

7.2.2 a

Est ASSEGURADO que a anlise crtica dos requisitos do cliente conduzida antes do

compromisso em fornecer o produto ao cliente e assegura que: Requisitos do produto esto

definidos?

7 -

REA

LIZA

O D

O P

RO

DU

TO

No planejamento de realizao do produto a organizao DETERMINA quando apropriado: Os

registros que so necessrios para fornecer confiana da conformidade dos processos e do

produto resultante?

A sada deste planejamento de forma adequada ao mtodo de operao da organizao?

7.2 - Processos Relacionados a Clientes

A organizao determinou: Os requisitos especificados pelo Cliente, incluindo os requisitos para

entrega e para atividades de ps-entrega?

A organizao determinou: Os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o

uso especificado ou para o uso pretendido conhecido?

7 -

REA

LIZA

O D

O P

RO

DU

TO

A organizao determinou: Os requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao

produto?

A organizao determinou: Qualquer requisito adicional determinado pela organizao?

A organizao ANALISA criticamente os requisitos do cliente relacionados ao produto?

7.2.2 b

7.2.2 c

7.2.2 c

7.2.2 c

7.2.2 c

7.2.3 a

7.2.3 b

7.2.3 c

7 -

REA

LIZA

O D

O P

RO

DU

TO

A organizao DETERMINA e PROVIDENCIA aes para comunicao com os clientes

relacionados a: pesquisas, contratos ou pedido, incluindo emendas (alteraes)?


relacionados a: "feedback" do cliente, incluindo reclamaes?

7.4 - Aquisio

Nos casos onde os requisitos do produto so alterados, a organizao ASSEGURA que a

documentao relevante alterada (emendas) e que o pessoal envolvido informado?


relacionados a: informaes sobre o produto?


compromisso em fornecer o produto ao cliente e assegura que: Os requisitos de contrato ou de

pedido que deferem daqueles previamente manifestado esto resolvidos?7

- R

EALI

ZA

O

DO

PR

OD

UTO


compromisso em fornecer o produto ao cliente e assegura que: A organizao tem a capacidade

para atender aos requisitos definidos?

So MANTIDOS registros dos resultados de anlise crtica de requisitos de cliente e as

subseqentes aes de acompanhamento?

7 -

REA

LIZA

O D

O P

RO

DU

TO

Quando o cliente no fornece uma declarao documentada dos requisitos, a organizao

CONFIRMA os requisitos do cliente antes da aceitao?

7.4.1

7.4.1

7.4.1

7.4.2 a

7.4.2 b

7.4.2 c

7.4.2 cA organizao GARANTE a adequao dos documentos de aquisio quanto especificao de

requisitos antes da liberao?

7.4.3 - Verificao do Produto Adquirido

7 -

REA

LIZA

O D

O P

RO

DU

TO

So ESTABELECIDOS critrios de seleo, avaliao e reavaliao peridica de fornecedores ? Os

resultados das avaliaes e subseqentes aes so REGISTRADOS?

7.4.2 - Informaes de Aquisio

As informaes de aquisio descrevem o produto a ser adquirido e inclui onde apropriado:

Aprovao de produtos, procedimentos, processos e equipamento?


Qualificao de pessoal?



7 -

REA

LIZA

O D

O P

RO

DU

TO

A organizao CONTROLA seus processos de aquisio para ASSEGURAR que o produto

comprado esteja de acordo com seus requisitos, sendo que o tipo e o alcance do controle

dependem do efeito nos processos de realizao seguintes e seus resultados?

A organizao AVALIA e SELECIONA fornecedores com base em sua capacidade de fornecer

produtos de acordo com os requisitos da organizao?

7.4.3

7.4.3

7.5.1

7.5.1 a

7.5.1 b

7.5.1 c

7.5.1 d

7.5.1 e

7 -

REA

LIZA

O D

O P

RO

DU

TO

As condies controladas incluem o uso de equipamento adequado?

As condies controladas incluem a disponibilidade e uso de dispositivo para monitoramento e

medio?

As condies controladas incluem a implementao de e medio e monitoramento?

7 -

REA

LIZA

O D

O P

RO

DU

TO

A organizao IDENTIFICA e IMPLEMENTA as atividades necessrias para verificao do produto

comprado?

So DEFINIDAS nos documentos de aquisio as providncias de verificao pretendida e o

mtodo de verificao do produto, quando a organizao ou seu cliente decidir fazer uma

verificao do produto comprado nas dependncias do fornecedor?

7.5- Produo e Fornecimento de Servio

A organizao planeja e realiza a produo e o fornecimento de servio sob condies

controladas?

As condies controladas incluem a disponibilidade de informaes que descrevam as

caractersticas do produto?

As condies controladas incluem a disponibilidade de instrues de trabalho?

7.5.1 f

7.5.2

7.5.2

7.5.2 a

7.5.2 b

7.5.2 c

7.5.2 d

7.5.2 e

7 -

REA

LIZA

O D

O P

RO

DU

TO

As disposies para validao so DEFINIDAS e ABORDAM, como apropriado a revalidao?

7 -

REA

LIZA

O D

O P

RO

DU

TO

A validao de processo demonstra a capacidade em alcanar os resultados planejados?

As disposies para validao so DEFINIDAS e ABORDAM, como apropriado a qualificao de

processos?


equipamento e pessoal?

As disposies para validao so DEFINIDAS e ABORDAM, como apropriado o uso de

procedimento e metodologias?

7 -

REA

LIZA

O D

O P

RO

DU

TO

As disposies para validao so DEFINIDAS e ABORDAM, como apropriado os requisitos de

registros?

As condies controladas incluem a implementao da liberao, entrega e atividades ps-

entrega?

7.5.2 - Validao dos Processos de Produo e Fornecimento de Servio

A organizao VALIDA qualquer processo de produo ou servio onde o resultado obtido no

possa ser verificado por subseqente monitoramento ou medio, incluindo quaisquer

processos onde as deficincias de processamento possam se tornar aparentes apenas aps o

uso do produto ou a prestao de servio?

7.5.3

7.5.3

7.5.3

7.5.4

7.5.4

7.5.5

7.5.4 - Propriedade do Cliente

A organizao EXERCE cuidado com a propriedade de cliente enquanto estiver sob sua

superviso ou sendo utilizado pela mesma?

7 -

REA

LIZA

O D

O P

RO

DU

TO

A organizao IDENTIFICA, VERIFICA, PROTEGE e MANTM a propriedade de cliente fornecida

para uso ou incorporao ao produto?

7.5.5 - Preservao do Produto

Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso,

isto INFORMADO ao cliente e so mantidos registros (ver 4.2.4)?

7 -

REA

LIZA

O D

O P

RO

DU

TO

7.5.3 - Identificao e Rastreabilidade

A organizao IDENTIFICA, onde apropriado, o produto por meios adequados em todas as

operaes de produo e servio?

A organizao IDENTIFICA a situao do produto com respeito aos requisitos de medio e

monitoramento?

A organizao CONTROLA e REGISTRA a identificao nica do produto, onde rastreabilidade for

um requisito?

7.5.5

7.6

7.6

7.6 a

7.6 b

7.6 c

7.6 d

7.6 e

7 -

REA

LIZA

O D

O P

RO

DU

TO

Onde aplicvel, os dispositivos de medio e monitoramento so CALIBRADOS e AJUSTADOS

periodicamente ou antes do uso, contra dispositivos rastreados a padres nacionais ou

internacionais, sendo que onde no existirem tais padres a base utilizada para calibrao

registrada?

Os dispositivos de medio e monitoramento so AJUSTADOS ou REAJUSTADOS Quando

necessrio?

Os dispositivos de medio e monitoramento so IDENTIFICADOS para possibilitar que a

situao da calibrao seja determinada?

Os dispositivos de medio e monitoramento so potegidos contra ajustes que invalidariam o

resultado de medio?

Os dispositivos de medio e monitoramento so potegidos de dano e deteriorao durante o

manuseio, manuteno e armazenamento?

A organizao PRESERVA a conformidade do produto com os requisitos do cliente durante o

processo e entrega final de produto ao destino pretendido, incluindo identificao, embalagem,

armazenamento, proteo e manuseio, se aplicando isto tambm a partes do produto?

7.6 - Controle de Dispositivos de Medio e Monitoramento

A organizao IDENTIFICA as medies a serem feitas e os dispositivos de medio e

monitoramento requeridos para assegurar conformidade do produto em relao aos requisitos

especificados?

Dispositivos de medio e monitoramento so usados e controlados para assegurar que a

capacidade de medio consistente com os requisitos de medio?

7 -

REA

LIZA

O D

O P

RO

DU

TO

7.6 e

7.6 e

7.6 e

8.1

8.1 a

8.1 b

8.1 c

8 -

MED

I

O, A

N

LISE

E M

ELH

OR

IA

Os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria ASSEGURAM a

conformidade do Sistema de Gesto da Qualidade?

Os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria MELHORARAM

continuamente a eficcia do Sistema de Gesto da Qualidade incluindo a determinao de

mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso de seu uso?

8.2 - Medio e Monitoramento

8 -

MED

I

O, A

N

LISE

E M

ELH

OR

IA

8.1 - Generalidades

Esto planejados e implementados os processos necessrios de monitoramento, medio,

anlise e melhoria?

Os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria DEMONSTRAM a

conformidade do produto?

7 -

REA

LIZA

O D

O P

RO

DU

TO

So AVALIADOS os resultados de medies anteriores dos dispositivos, quando for constatado

que o mesmo est fora de calibrao, e so tomadas aes apropriadas nos produtos e

dispositivos previamente inspecionados?

Os dispositivos de medio e monitoramento tm os resultados da calibrao registrados?

O software usado para medio e monitoramento de requisitos especficos VALIDADO antes

do uso?

8.2.1

8.2.2

8.2.2 a

8.2.2 b

8.2.2 b

8.2.2 b

8.2.2 b

8.2.2 b

8.2.2 b

Existe um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO definindo as responsabilidades e os requisitos para

planejamento e para a execuo de auditorias?

8 -

MED

I

O, A

N

LISE

E M

ELH

OR

IA

A administrao responsvel pela rea a ser auditada ASSEGURA que as aes para eliminar no

conformidades e suas causas so tomadas sem demora indevida?

As auditorias determinam se o Sistema de Gesto da Qualidade: ATENDE aos requisitos da ISO

9001:2008?

8 -

MED

I

O, A

N

LISE

E M

ELH

OR

IA

As auditorias determinam se o Sistema de Gesto da Qualidade: Foi eficazmente

IMPLEMENTADO e MANTIDO?

Existe um programa de auditoria, levando em considerao a situao e a importncia dos

processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores?

Os critrios da auditoria, escopo, freqncia, e mtodo esto definidos?

So asseguradas a objetividade e a imparcialidade do processo de auditoria na seleo dos

auditores e a execuo das auditorias ? Os auditores auditam o prprio trabalho?

8 -

MED

I

O, A

N

LISE

E M

ELH

OR

IA

A organizao MONITORA informaes sobre a satisfao e/ou insatisfao do cliente como

uma das medidas de desempenho do Sistema de Gesto da Qualidade, sendo que os mtodos

para obteno e utilizao de tais informaes e dados so determinados?

A organizao executa auditorias internas a intervalos planejados?

8.2.2 b

8.2.3

8.2.4

8.2.4

8.2.4

8.2.4

A organizao APLICA mtodos adequados para medio e monitoramento das caractersticas

do produto de modo a verificar se os requisitos so atendidos, sendo isto CONDUZIDO nos

estgios apropriados de processo de realizao do produto?

8 -

MED

I

O, A

N

LISE

E M

ELH

OR

IA

As evidncias de conformidade com os critrios de aceitao so documentados e registros

indicam a autoridade responsvel por liberar o produto?

A liberao do produto e do servio no feita at que todas as atividades especificadas

tenham sido satisfatoriamente completadas, a menos que de outra forma aprovado pelo

cliente?

A organizao ASSEGURA que o produto que no esteja de acordo com os requisitos seja

identificado e controlado de modo a evitar uso ou entrega no intencional, sendo que estas

atividades so definidas em PROCEDIMENTO DOCUMENTADO?

8 -

MED

I

O, A

N

LISE

E M

ELH

OR

IA

Aes de follow-up INCLUEM a verificao da implementao da ao corretiva e o RELATO dos

resultados da verificao?

8.2.3 - Medio e Monitoramento dos Processos

A organizao APLICA mtodos adequados para monitoramento e, quando aplicvel, a medio

dos processos do Sistema de Gesto da Qualidade, sendo que esses mtodos demonstram a

capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados?

Quando os resultados planejados no so alcanados, so TOMADAS correes e aes

corretivas, como apropriado, para ASSEGURAR a conformidade do produto?

8.2.4 - Medio e Monitoramento do Produto

8.3

8.3

8.3

8.3

8.3

8.3

8.4

8 -

MED

I

O, A

N

LISE

E M

ELH

OR

IA

8.4 - Anlise de Dados

A organizao COLETA e ANALISA dados apropriados para determinar a adequao e eficcia do

Sistema de Gesto da Qualidade e para identificar melhorias que podem ser feitas, incluindo

dados gerados pelas atividades de medio e monitoramento e outras fontes relevantes?

8 -

MED

I

O, A

N

LISE

E M

ELH

OR

IA

A organizao trata os produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes formas:

a) TOMADA de aes para eliminar a no-conformidade detectada;

b) AUTORIZAO do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade

pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente;

c) TOMADA de ao para impedir a inteno original de seu uso ou aplicao?

So MANTIDOS registros da natureza das no conformidades e qualquer ao subsequente

tomada, incluindo concesses obtidas?

O produto no conforme corrigido e sujeito reverificao aps correo para demonstrar

conformidade?

Quando a no conformidade detectada depois da entrega ou incio do uso, a organizao

TOMA aes apropriadas em relao s conseqncias da no conformidade?

8 -

MED

I

O, A

N

LISE

E M

ELH

OR

IA

8.3 - Controle de Produto No Conforme

ste um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para assegurar que produtos no conforme sejam

identificados e controlados evitando o seu uso ou entrega no intencional?

Este PROCEDIMENTO define claramente as responsabilidade e autoridades para lidar com os

produtos no conformes?

8.4

8.5.1

8.5.2

8.5.2 a

8.5.2 b

8.5.2 c

8.5.2 d

8.5.2 eEXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para ao corretiva definindo os requisitos quanto

a: REGISTRO dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4)?

8 -

MED

I

O, A

N

LISE

E M

ELH

OR

IA

EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para ao corretiva definindo os requisitos quanto

a:

INDENTIFICAO de no conformidades (inclusive reclamaes de clientes)?


a: DETERMINAO das causas de no conformidade?


a: AVALIAO da necessidade de aes com o intuito de garantir a no reincidncia de no

conformidade?


a: DETERMINAO e implementao de aes corretivas necessrias?

8 -

MED

I

O, A

N

LISE

E M

ELH

OR

IA

A organizao ANALISA dados aplicveis para fornecer informaes sobre:

a) satisfao e/ou insatisfao do cliente;

b) conformidade com os requisitos do cliente;

c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aes

preventivas;

d) fornecedores?

8.5 - Melhorias

A organizao MELHORA continuamente a eficcia do Sistema de Gesto da Qualidade por meio

do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de

dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela administrao?

A organizao TOMA aes corretivas para eliminar a causa da no conformidade a fim de

prevenir a reocorrncia, sendo que as aes corretivas so apropriadas ao impacto dos

problemas encontrados?

8.5.2 f

8.5.3

8.5.3 a

8.5.3 b

8.5.3 c

8.5.3 d

8.5.3 e

EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para ao preventiva definindo requisitos para:

DETERMINAO e garantia da implementao da ao preventiva necessria?

8 -

MED

I

O, A

N

LISE

E

MEL

HO

RIA


REGISTRO dos resultados da ao tomada?


ANLISE crtica da ao preventiva tomada?

8 -

MED

I

O, A

N

LISE

E M

ELH

OR

IA


a: ANLISE crtica da ao corretiva tomada?

A organizao IDENTIFICA aes preventivas para eliminar as causas potenciais de no

conformidades a fim de prevenir sua ocorrncia, sendo que as aes preventivas so

apropriadas ao impacto dos problemas potenciais?


IDENTIFICAO de no-conformidades potenciais e suas causas?


Avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no-conformidade?

CONFORME?



Os recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o monitoramento dos

processos esto assegurados?

Os processos so: Analisados? Medidos? Monitorados?

QUESTO COMENTRIOS


Existem evidncias de que o Sistema de Gesto da Qualidade est estabelecido , documentado,

implementado, mantido e melhorado continuamente?

So identificados os processos necessrios para o Sistema de Gesto da Qualidade e sua

aplicao por toda a organizao?

So determinadas as sequncias desses processos?

So determinados os critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o

controle desses processos sejam eficazes?

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME


A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade INCLUI declaraes documentadas da

poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade?

A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade INCLUI um manual da qualidade?

A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade INCLUI procedimentos documentados

requeridos por esta norma ISO 9001: 2008?

A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade INCLUI documentos requeridos pela

organizao para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficaz de seus processos?

A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade INCLUI registros da qualidade requeridos

por esta Norma (4.2.4)?

Aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria continua desses processos

foram implementadas?

Os processos so geridos pela organizao de acordo com os requisitos da ISO 9001:2008?

A organizao ASSEGURA o controle dos processos adquiridos externamente, que afete a

qualidade do produto, sendo o controle de tal processo IDENTIFICADO no Sistema de Gesto da

Qualidade?

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

Os documentos requeridos para o Sistema de Gesto da Qualidade so CONTROLADOS?


Este procedimento define os controle para: Aprovar documentos quanto a sua adequao,

antes da sua emisso?

Este procedimento define os controle para: Analisar criticamente e atualizar, quando

necessrio, e reprovar documentos?


Est ESTABELECIDO e MANTIDO um manual da qualidade?

O Manual da Qualidade inclui o escopo do Sistema de Gesto da Qualidade, incluindo detalhes e

justificativas para quaisquer excluses?

O Manual da Qualidade inclui os procedimentos documentados institudos ou referncia a eles?

O Manual da Qualidade inclui uma descrio da interao dos processos includos no Sistema de

Gesto da Qualidade?

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME


Os registros so estabelecidos e mantidos para prover evidncias da conformidade com

requisitos e da operao eficaz do Sistema de Gesto da Qualidade?


O procedimento define os controles necessrios para Identificao, Armazenamento, Proteo,

Recuperao, Tempo de reteno e Descarte?

Este procedimento define os controle para: Assegurar que as verses pertinentes de

documentos aplicveis estejam disponveis nos locais de uso?

Este procedimento define os controle para: Assegurar que os documentos permaneam legveis

e prontamente identificveis?

Este procedimento define os controle para: Assegurar que documentos de origem externa

sejam identificados e que sua distribuio seja controlada?

Este procedimento define os controle para: Evitar o uso no intencional de documentos

obsoletos e aplicar identificao adequada nos caso em que foram por qualquer propsito?

Este procedimento define os controle para: Assegurar que alteraes e a situao da reviso

atual dos documentos sejam identificados?

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

Conduo de anlises crticas pela direo?

Garantia da disponibilidade de recursos?


A Alta Direo ASSEGURA que as necessidades e expectativas do cliente so determinadas e

atendidas com o objetivo de se obter a satisfao do cliente?


Est EVIDENCIADO o comprometimento pela Alta Direo com o desenvolvimento e com a

implementao da melhoria contnua do Sistema de Gesto da Qualidade e sua eficcia por

meio de FORNECIMENTO de:

Comunicao organizao da importncia do atendimento aos requisitos do cliente, assim

como aos requisitos legais e regulamentares aplicveis?

Estabelecimento da poltica da qualidade?

Estabelecimento dos objetivos da qualidade?

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

5.4 - Planejamento

A Alta direo ASSEGURA que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios para

satisfazer aos requisitos do produto, so estabelecidos em cada funo e nvel relevante dentro

da organizao?

Est ASSEGURADO que os objetivos da qualidade so mensurveis e coerentes com a poltica da

qualidade?

Inclui compromisso com o atendimento aos requisitos de melhoria contnua da eficcia do


Fornece uma estrutura para estabelecer e analisar criticamente os objetivos da qualidade?

comunicada e compreendida em todos os nveis apropriados da organizao?

analisada criticamente para garantir continuamente sua adequao?


A Alta Direo ASSEGURA que a Poltica da Qualidade:

apropriada s necessidades da organizao?

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

Relatar Alta Direo o desempenho do Sistema de Gesto da Qualidade, incluindo

necessidades de melhoria?

Promover a conscientizao dos requisitos do cliente em toda a organizao?

A Alta Direo ASSEGURA que canais de comunicao apropriados so institudos na

organizao e que seja efetuada comunicao com relao eficcia do Sistema de Gesto da

Qualidade?


Esto DEFINIDAS e COMUNICADAS para toda a organizao as responsabilidades, autoridades e

suas inter-relaes?

A Alta Direo INDICOU membro (s) da administrao que, independente de outras

responsabilidades tem (tm) autoridade e responsabilidade definida que inclui:

Assegurar que os processos do Sistema de Gesto da Qualidade esto estabelecidos e

mantidos?

A Alta Direo ASSEGURA que o planejamento do Sistema de Gesto da Qualidade realizado

de forma a satisfazer aos requisitos citados em 4.1, bem como aos objetivos da qualidade?

A Alta Direo ASSEGURA que a integridade do Sistema de Gesto da Qualidade mantida

quando mudanas no mesmo so planejadas e implementadas?

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME


A organizao DETERMINA e PROV, oportunamente, os recursos necessrios:

a) para implementao e melhoria da eficcia dos processos do Sistema de Gesto da

Qualidade;

b) para aumentar a satisfao do cliente mediante atendimento de seus requisitos?


A anlise crtica INCLUI avaliao de oportunidades de melhoria e a necessidade de mudanas

no Sistema de Gesto da Qualidade, incluindo poltica e objetivos da qualidade?

So MANTIDOS registros da anlise crtica pela direo?

As entradas da anlise crtica INCLUEM:

a) resultados de auditorias;

b) "feedback" do cliente;

c) desempenho dos processos e conformidade do produto;

d) situao das aes corretivas e preventivas;Os resultados de anlise crtica pela administrao INCLUEM aes relativas :

a) melhoria do Sistema de Gesto da Qualidade e seus processos;

b) melhoria do produto relacionada aos requisitos do cliente;

c) necessidades de recursos?


A Alta Direoo ANALISA criticamente o Sistema de Gesto da Qualidade, em intervalos

planejados, para ASSEGURAR sua contnua pertinncia, adequao e eficcia?

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

A organizao avalia a eficcia das aes executadas?

A organizao assegura que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia

de suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade?

A organizao mantm registros adequados de educao, treinamento, habilidades,

experincia?



conformidade do produto, INCLUINDO: local / rea de trabalho e instalaes facilidades

associadas?

Est ASSEGURADO que o pessoal que tem responsabilidade definida no Sistema de Gesto da

Qualidade est qualificado com base em educao, treinamento, habilidade e experincia?

A organizao determina as competncia necessrias para pessoal que desempenha atividades

que afetam a qualidade?

A organizao fornece treinamento ou toma outras aes para satisfazer as necessidades de

competncia?


conformidade do produto, INCLUINDO: equipamento, hardware e software?

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME


Verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaios requeridos,

especficos para o produto, bem como critrio para aceitao do produto?


A organizao DETERMINA e GERENCIA condies do ambiente de trabalho necessrios para a

obteno de conformidade de produto?


A organizao PLANEJA e DESENVOLVE os processos necessrios para a realizao do produto?

Est ASSEGURADO que o planejamento da realizao do produto consistente com os

requisitos de outros processos dos Sistema de Gesto da Qualidade?


Objetivos da qualidade e requisitos para produto?

No planejamento de realizao do produto a organizao DETERMINA quando apropriado: A

necessidade de estabelecer processos e documentao, e fornecer recursos e instalaes

especficas para o produto?


conformidade do produto, INCLUINDO: servio de apoio para transporte e comunicao?

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME


compromisso em fornecer o produto ao cliente e assegura que: Requisitos do produto esto

definidos?

No planejamento de realizao do produto a organizao DETERMINA quando apropriado: Os

registros que so necessrios para fornecer confiana da conformidade dos processos e do

produto resultante?

A sada deste planejamento de forma adequada ao mtodo de operao da organizao?


A organizao determinou: Os requisitos especificados pelo Cliente, incluindo os requisitos para

entrega e para atividades de ps-entrega?

A organizao determinou: Os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o

uso especificado ou para o uso pretendido conhecido?

A organizao determinou: Os requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao

produto?

A organizao determinou: Qualquer requisito adicional determinado pela organizao?

A organizao ANALISA criticamente os requisitos do cliente relacionados ao produto?

CONFORME

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CONFORME

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CONFORME

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CONFORME

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CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

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relacionados a: pesquisas, contratos ou pedido, incluindo emendas (alteraes)?


relacionados a: "feedback" do cliente, incluindo reclamaes?

7.4 - Aquisio

Nos casos onde os requisitos do produto so alterados, a organizao ASSEGURA que a

documentao relevante alterada (emendas) e que o pessoal envolvido informado?


relacionados a: informaes sobre o produto?


compromisso em fornecer o produto ao cliente e assegura que: Os requisitos de contrato ou de

pedido que deferem daqueles previamente manifestado esto resolvidos?


compromisso em fornecer o produto ao cliente e assegura que: A organizao tem a capacidade

para atender aos requisitos definidos?

So MANTIDOS registros dos resultados de anlise crtica de requisitos de cliente e as

subseqentes aes de acompanhamento?

Quando o cliente no fornece uma declarao documentada dos requisitos, a organizao

CONFIRMA os requisitos do cliente antes da aceitao?

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

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CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

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CONFORME

NO CONFORME

A organizao GARANTE a adequao dos documentos de aquisio quanto especificao de

requisitos antes da liberao?


So ESTABELECIDOS critrios de seleo, avaliao e reavaliao peridica de fornecedores ? Os

resultados das avaliaes e subseqentes aes so REGISTRADOS?



Aprovao de produtos, procedimentos, processos e equipamento?


Qualificao de pessoal?



A organizao CONTROLA seus processos de aquisio para ASSEGURAR que o produto

comprado esteja de acordo com seus requisitos, sendo que o tipo e o alcance do controle

dependem do efeito nos processos de realizao seguintes e seus resultados?

A organizao AVALIA e SELECIONA fornecedores com base em sua capacidade de fornecer

produtos de acordo com os requisitos da organizao?

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

As condies controladas incluem o uso de equipamento adequado?

As condies controladas incluem a disponibilidade e uso de dispositivo para monitoramento e

medio?

As condies controladas incluem a implementao de e medio e monitoramento?

A organizao IDENTIFICA e IMPLEMENTA as atividades necessrias para verificao do produto

comprado?

So DEFINIDAS nos documentos de aquisio as providncias de verificao pretendida e o

mtodo de verificao do produto, quando a organizao ou seu cliente decidir fazer uma

verificao do produto comprado nas dependncias do fornecedor?


A organizao planeja e realiza a produo e o fornecimento de servio sob condies

controladas?

As condies controladas incluem a disponibilidade de informaes que descrevam as

caractersticas do produto?

As condies controladas incluem a disponibilidade de instrues de trabalho?

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

As disposies para validao so DEFINIDAS e ABORDAM, como apropriado a revalidao?

A validao de processo demonstra a capacidade em alcanar os resultados planejados?


processos?


equipamento e pessoal?

As disposies para validao so DEFINIDAS e ABORDAM, como apropriado o uso de

procedimento e metodologias?

As disposies para validao so DEFINIDAS e ABORDAM, como apropriado os requisitos de

registros?

As condies controladas incluem a implementao da liberao, entrega e atividades ps-

entrega?


A organizao VALIDA qualquer processo de produo ou servio onde o resultado obtido no

possa ser verificado por subseqente monitoramento ou medio, incluindo quaisquer

processos onde as deficincias de processamento possam se tornar aparentes apenas aps o

uso do produto ou a prestao de servio?

NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM


A organizao EXERCE cuidado com a propriedade de cliente enquanto estiver sob sua

superviso ou sendo utilizado pela mesma?

A organizao IDENTIFICA, VERIFICA, PROTEGE e MANTM a propriedade de cliente fornecida

para uso ou incorporao ao produto?


Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso,

isto INFORMADO ao cliente e so mantidos registros (ver 4.2.4)?


A organizao IDENTIFICA, onde apropriado, o produto por meios adequados em todas as

operaes de produo e servio?

A organizao IDENTIFICA a situao do produto com respeito aos requisitos de medio e

monitoramento?

A organizao CONTROLA e REGISTRA a identificao nica do produto, onde rastreabilidade for

um requisito?

NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

Onde aplicvel, os dispositivos de medio e monitoramento so CALIBRADOS e AJUSTADOS

periodicamente ou antes do uso, contra dispositivos rastreados a padres nacionais ou

internacionais, sendo que onde no existirem tais padres a base utilizada para calibrao

registrada?

Os dispositivos de medio e monitoramento so AJUSTADOS ou REAJUSTADOS Quando

necessrio?

Os dispositivos de medio e monitoramento so IDENTIFICADOS para possibilitar que a

situao da calibrao seja determinada?

Os dispositivos de medio e monitoramento so potegidos contra ajustes que invalidariam o

resultado de medio?

Os dispositivos de medio e monitoramento so potegidos de dano e deteriorao durante o

manuseio, manuteno e armazenamento?

A organizao PRESERVA a conformidade do produto com os requisitos do cliente durante o

processo e entrega final de produto ao destino pretendido, incluindo identificao, embalagem,

armazenamento, proteo e manuseio, se aplicando isto tambm a partes do produto?


A organizao IDENTIFICA as medies a serem feitas e os dispositivos de medio e

monitoramento requeridos para assegurar conformidade do produto em relao aos requisitos

especificados?

Dispositivos de medio e monitoramento so usados e controlados para assegurar que a

capacidade de medio consistente com os requisitos de medio?

NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

Os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria ASSEGURAM a

conformidade do Sistema de Gesto da Qualidade?

Os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria MELHORARAM

continuamente a eficcia do Sistema de Gesto da Qualidade incluindo a determinao de

mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso de seu uso?


8.1 - Generalidades

Esto planejados e implementados os processos necessrios de monitoramento, medio,

anlise e melhoria?

Os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria DEMONSTRAM a

conformidade do produto?

So AVALIADOS os resultados de medies anteriores dos dispositivos, quando for constatado

que o mesmo est fora de calibrao, e so tomadas aes apropriadas nos produtos e

dispositivos previamente inspecionados?

Os dispositivos de medio e monitoramento tm os resultados da calibrao registrados?

O software usado para medio e monitoramento de requisitos especficos VALIDADO antes

do uso?

NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

Existe um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO definindo as responsabilidades e os requisitos para

planejamento e para a execuo de auditorias?

A administrao responsvel pela rea a ser auditada ASSEGURA que as aes para eliminar no

conformidades e suas causas so tomadas sem demora indevida?

As auditorias determinam se o Sistema de Gesto da Qualidade: ATENDE aos requisitos da ISO

9001:2008?

As auditorias determinam se o Sistema de Gesto da Qualidade: Foi eficazmente

IMPLEMENTADO e MANTIDO?

Existe um programa de auditoria, levando em considerao a situao e a importncia dos

processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores?

Os critrios da auditoria, escopo, freqncia, e mtodo esto definidos?

So asseguradas a objetividade e a imparcialidade do processo de auditoria na seleo dos

auditores e a execuo das auditorias ? Os auditores auditam o prprio trabalho?

A organizao MONITORA informaes sobre a satisfao e/ou insatisfao do cliente como

uma das medidas de desempenho do Sistema de Gesto da Qualidade, sendo que os mtodos

para obteno e utilizao de tais informaes e dados so determinados?

A organizao executa auditorias internas a intervalos planejados?

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

A organizao APLICA mtodos adequados para medio e monitoramento das caractersticas

do produto de modo a verificar se os requisitos so atendidos, sendo isto CONDUZIDO nos

estgios apropriados de processo de realizao do produto?

As evidncias de conformidade com os critrios de aceitao so documentados e registros

indicam a autoridade responsvel por liberar o produto?

A liberao do produto e do servio no feita at que todas as atividades especificadas

tenham sido satisfatoriamente completadas, a menos que de outra forma aprovado pelo

cliente?

A organizao ASSEGURA que o produto que no esteja de acordo com os requisitos seja

identificado e controlado de modo a evitar uso ou entrega no intencional, sendo que estas

atividades so definidas em PROCEDIMENTO DOCUMENTADO?

Aes de follow-up INCLUEM a verificao da implementao da ao corretiva e o RELATO dos

resultados da verificao?


A organizao APLICA mtodos adequados para monitoramento e, quando aplicvel, a medio

dos processos do Sistema de Gesto da Qualidade, sendo que esses mtodos demonstram a

capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados?

Quando os resultados planejados no so alcanados, so TOMADAS correes e aes

corretivas, como apropriado, para ASSEGURAR a conformidade do produto?


NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM


A organizao COLETA e ANALISA dados apropriados para determinar a adequao e eficcia do

Sistema de Gesto da Qualidade e para identificar melhorias que podem ser feitas, incluindo

dados gerados pelas atividades de medio e monitoramento e outras fontes relevantes?

A organizao trata os produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes formas:

a) TOMADA de aes para eliminar a no-conformidade detectada;

b) AUTORIZAO do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade

pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente;

c) TOMADA de ao para impedir a inteno original de seu uso ou aplicao?

So MANTIDOS registros da natureza das no conformidades e qualquer ao subsequente

tomada, incluindo concesses obtidas?

O produto no conforme corrigido e sujeito reverificao aps correo para demonstrar

conformidade?

Quando a no conformidade detectada depois da entrega ou incio do uso, a organizao

TOMA aes apropriadas em relao s conseqncias da no conformidade?


ste um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para assegurar que produtos no conforme sejam

identificados e controlados evitando o seu uso ou entrega no intencional?

Este PROCEDIMENTO define claramente as responsabilidade e autoridades para lidar com os

produtos no conformes?

CONFORME NO CONFORM

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CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

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a: REGISTRO dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4)?


a:

INDENTIFICAO de no conformidades (inclusive reclamaes de clientes)?


a: DETERMINAO das causas de no conformidade?


a: AVALIAO da necessidade de aes com o intuito de garantir a no reincidncia de no

conformidade?


a: DETERMINAO e implementao de aes corretivas necessrias?

A organizao ANALISA dados aplicveis para fornecer informaes sobre:

a) satisfao e/ou insatisfao do cliente;

b) conformidade com os requisitos do cliente;

c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aes

preventivas;

d) fornecedores?

8.5 - Melhorias

A organizao MELHORA continuamente a eficcia do Sistema de Gesto da Qualidade por meio

do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de

dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela administrao?

A organizao TOMA aes corretivas para eliminar a causa da no conformidade a fim de

prevenir a reocorrncia, sendo que as aes corretivas so apropriadas ao impacto dos

problemas encontrados?

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CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

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CONFORME NO CONFORM

CONFORME NO CONFORM

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DETERMINAO e garantia da implementao da ao preventiva necessria?


REGISTRO dos resultados da ao tomada?


ANLISE crtica da ao preventiva tomada?


a: ANLISE crtica da ao corretiva tomada?

A organizao IDENTIFICA aes preventivas para eliminar as causas potenciais de no

conformidades a fim de prevenir sua ocorrncia, sendo que as aes preventivas so

apropriadas ao impacto dos problemas potenciais?


IDENTIFICAO de no-conformidades potenciais e suas causas?


Avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no-conformidade?

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CONFORME

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CONFORME

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CONFORME

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COMENTRIOS


5.4 - Planejamento


7.4 - Aquisio


8.1 - Generalidades

8.5 - Melhorias


Ms 0

Substituies Faltas Afastamentos Acidentes Atestados Mdicos

Janeiro 9 10 10 21 17

Fevereiro 3 16 19 23 18

Maro 1 18 8 15 2

Abril 5 11 10 21 15

Maio 2 15 0 16 20

Junho 10 18 11 16 18

Julho 25 6 20 0 1

Agosto 14 11 17 20 18

Setembro 12 2 8 16 1

Outubro 24 19 6 7 1

Novembro 18 1 15 11 4

Dezembro 1 17 4 17 9

18

1

15

0

5

10

15

20

Substituies Faltas Afastamentos

Inserir neste espao os dados referentes a cada ndice monitorado

Clikar na barra de rolagem


Data da Retirada

www.quali-a.com

Responsvel pelo Indicador

Data da Exposio

11

4

Acidentes Atestados Mdicos


1.

2.

3.

4.

5.

DIAGRAMA DE CAUSA - EFEITO (Ishikawa)

Plano de Ao

Meio ambiente Mo de obra

Mquina Meio de medio



Respons. Status

Mtodo

Meio de medio Matria-prima

www.quali-a.com


quali a planilha referências para sistema de qualidade.xls

Documents