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Propriedade Intelectual e Medicamentos Propriedade Intelectual e Medicamentos – Debates no âmbito da OMS e OMC– Debates no âmbito da OMS e OMC

Simpósio Franco-Brasileiro sobre a Propriedade Intelectual no Domínio da

Saúde (Aspectos Econômicos, Jurídicos e Legislativos)

Brasília - 22, 23 e 24 de Junho 2004

Jorge A. Z. BermudezDiretor da Escola Nacional de Saúde Pública/ FIOCRUZ(Centro Colaborador da OPAS/OMS em Políticas Farmacêuticas)

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Acordos da OMC mais relevantes para a Saúde

• TRIPS (Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights)• TBT (Technical Barriers to Trade)• GATS (General Agreement on Trade

in Services) • SPS (Sanitary and Phytosanitary

Measures)

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Interesses imediatos a Interesses imediatos a explorarexplorar

• As pressões atuais nos acordos bilaterais e regionais

• UNCTAD XI São Paulo: as críticas do Forum da Sociedade Civil; SGPC (Sistema Geral de Preferências Comerciais) e o aumento do comércio Sul-Sul

• A disputa comercial (Setembro 2002/ Junho 2004) entre o Brasil e os EUA nos subsídios à produção de algodão

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Inserção do Acordo TRIPS na Inserção do Acordo TRIPS na agenda da Saúdeagenda da Saúde

• 49a Assembléia Mundial da Saúde (1996): Estratégia Revisada de Medicamentos (... “fornecer informações sobre o impacto do trabalho da OMC no que respeita às políticas nacionais de medicamentos e aos medicamentos essenciais”)

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Plano de ação (OMS)Plano de ação (OMS)

1) Identificar nos acordos da OMC as questões relativas ao acesso a medicamentos e às políticas farmacêuticas, e informá-las aos Estados Membros;

2) Estudar as implicações da globalização para a inovação, produção, comercialização, e preços de medicamentos, com o objetivo de identificar os possíveis efeitos do Acordo TRIPS, e de outros acordos comerciais, no acesso aos medicamentos essenciais;

3) Informar aos Estados-Membros sobre a necessidade de adotar medidas de proteção à saúde pública.

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1997: o polêmico livro 1997: o polêmico livro vermelhovermelho

Documento de referênciaMais de 16.000 exemplares distribuídos em 4 anosDisponível em inglês, francês, espanhol, chinês,

Existem resumos em árabe, russo e português

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A Propriedade Intelectual e a Estratégia de Medicamentos da OMS

• Resolução WHA52.19, apresentada inicialmente na 51a Assembléia Mundial da Saúde (rejeitada a proposta EB101.R24), Grupo “ad hoc” em outubro 1998, Conselho Executivo em Janeiro 1999 e aprovação na 52a Assembléia Mundial da Saúde, 1999

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Resolução WHA52.19Resolução WHA52.19

• Parágrafos preambulares: existem questões comerciais que requerem uma análise na perspectiva da saúde pública.

• Leva em consideração as preocupações (...) sobre o potencial impacto negativo de acordos comerciais internacionais, na capacidade local de produção e no acesso a medicamentos.

• Recomenda aos Estados Membros: (1) assegurar que os interesses da saúde pública prevaleçam sobre os interesses comerciais, na formulação e implementação de políticas nacionais de medicamentos; (2) explorar e revisar as opções de flexibilidades e salvaguardas previstas em acordos comerciais, com o objetivo de garanbtir o acesso aos medicamentos essenciais.

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Preocupações expressas pelos Preocupações expressas pelos países em desenvolvimento países em desenvolvimento sobre o impacto do Acordo TRIPS sobre o impacto do Acordo TRIPS

O Acordo “TRIPS” trata os medicamentos como qualquer outro bem de consumo e um medicamento que pode salvar uma vida não pode ser considerado uma simples mercadoria.

Altos preços para novos medicamentos em países que não tinham sistema de patentes.

Atraso da entrada de genéricos nos países que tinham menos de 20 anos de proteção de patentes.

Comprometimento da indústria farmacêutica local, concentração da produção e aumento da depêndencia dos países em desenvolvimento.

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Implicações potenciais do Acordo Implicações potenciais do Acordo TRIPS no acesso aos TRIPS no acesso aos

medicamentosmedicamentos• Demora na introdução da competição

genérica;• Aumentos nos preços dos

medicamentos de marca;• Comprometimento dos mecanismos

capazes de assegurar acesso da população aos medicamentos;

• Potencial impacto negativo na produção local nos países em desenvolvimento.

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Questões chave no monitoramento do Questões chave no monitoramento do impacto do Acordo TRIPS na Saúde impacto do Acordo TRIPS na Saúde Pública*Pública*

• Os novos medicamentos essenciais são mais caros do que seriam sem proteção patentária?

• A introdução de medicamentos genéricos está sendo retardada?

• Estão sendo desenvolvidos mais medicamentos para doenças negligenciadas?

• A transferência de tecnologia e investimentos estrangeiros em países em desenvolvimento está aumentando ou diminuindo?

• * (Atividades da OMS com os Centros Colaboradores: LSE, ENSP, Chulalongkorn University)

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Novos atores Novos atores importantesimportantes

• Solidariedade e unidade dos países em desenvolvimento• Médicos Sem Fronteira – MSF (Premio Nobel) campanha

de acesso a medicamentos e o GT DND• Outras ONGs (OXFAM, HAI)• South Centre: assistência técnica e publicações• Consumer Project on Technology (CPTECH),

Washington DC• Especialistas internacionais independentes (Abbott,

Correa, Reichman, Remiche)• Ativistas da luta contra o HIV/AIDS (Act Up, etc…)• Meios de comunicação internacional

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Resoluções da OMS Resoluções da OMS relacionadasrelacionadas

• WHA54.11 WHO Medicines Strategy, 2001;

• WHA55.14 Ensuring accessibility to essential medicines, 2002;

• WHA56.27 IPR, Innovation and Public Health, 2003.

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O assunto na agenda das O assunto na agenda das Nações UnidasNações Unidas

• PNUD, 1999: Relatório de Desenvolvimento Humano

• UNAIDS (3a Conferência Ministerial da OMC em Seattle, EUA, 1999)

• Subcomissão das Nações Unidas para a Proteção e Promoção dos Direitos Humanos: Resolução 2000/7

• UNGASS 2001: Declaração de Compromisso sobre o HIV/Aids

• Secretário-Geral das NU anuncia a criação do Fundo Global Abril 2001

• A Declaração Ministerial de Doha, Novembro 2001

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Perspectivas da OMS Perspectivas da OMS sobre o acesso a sobre o acesso a medicamentos:medicamentos:

O acesso a medicamentos essenciais é parte do direito fundamental à saúde;

Os medicamentos essenciais não são uma simples mercadoria como as outras…;

O sistema de patentes tem sido um incentivo eficaz para a P & D de novos produtos, MAS

As patentes devem ser administradas de uma maneira equilibrada: protegendo os interesses do detentor da patente e salvaguardando os princípios de saúde pública.

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Perspectivas políticas da OMS Perspectivas políticas da OMS - pontos para os formuladores - pontos para os formuladores de políticasde políticas

Introdução de uma perspectiva de Saúde Pública nos sistemas de proteção de propriedade intelectual para medicamentos

O uso pleno das flexibilidades permitidas pelo acordo "TRIPS" (por exemplo, a exceção Bolar, licenças obrigatórias, exceções aos direitos exclusivos, extensão dos períodos de transição)

Implementação da Declaração de Doha Cautela com as medidas  TRIPS e em especial "TRIPS-plus"

Acompanhamento do impacto dos novos acordos comerciais (Regionais, Multilaterais e Bilaterais) na Saúde Pública e no acesso a medicamentos

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Iniciativas recentes Iniciativas recentes relevantesrelevantes

• Política de Medicamentos para o MERCOSUL, Bolivia e Chile (Acuerdo N.5/00), 2000.

• G-15: Brasilia Declaration, June 2002 (Venezuela Chairman pro-tempore).

• India-Brazil-South Africa (IBSA) Dialogue Forum – Trilateral Commission meetings 2003/ 2004.

• UNDP, Brazil: Project IPR and Development of capacity to increase access to medicines.

• Assistência Técnica para respostas nacionais ao HIV/AIDS na América Latina e o Caribe (GCTH, OMS e UNAIDS).

• Grupo de Trabalho OPAS, Managua, NICARAGUA, 14 a 16 Abril 2004.

• PAHO Access to Medicines Working Group convened Washington, USA, 10 to 11 June 2004.

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Considerações finais:

...as sucessivas rodadas de negociação e revisões nos acordos maximizaram os direitos patentários minimizando os direitos das pessoas que efetivamente necessitam das inovações.

(Supakankunti et al., 1999).

Os países em desenvolvimento devem adequar sua legislação e práticas sobre patentes

(CIPR, 2002)

CIPIH (Resolução WHA56.27 IPR, Innovation and Public Health, 2003): qual vai ser o caminho e os resultados?

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