Programas de Monitoramento da Qualidade Higiênico Sanitária de Alimentos - PEMQSA

DIVISÃO DE ALIMENTOS

GERÊNCIA DE INSPEÇÃO E MONITORAMENTO DE PRODUTOS

Programa Estadual de Monitoramento da Qualidade Higiênico Sanitária de

Alimentos - PEMQSA

• Programa completou 8 anos em 2015

Objetivo Geral:• Monitorar a qualidade dos alimentos fabricados e

comercializados e em Santa Catarina

Objetivos específicos:

• Vigilância ativa de alimentos visando o cumprimento da legislação sanitária

• Ferramenta de apoio para as VISAs monitorarem as indústrias de sua área de competência

• Fornecimento de dados para estudos de análise de riscos em alimentos efetuados pela ANVISA

• Identifica setores que necessitam de intervenção• Incentivo as empresas a manterem seus controles de qualidade

mais rigorosos visto o controle pós comércio pelo monitoramento

• PEMQSA: Programa Estadual de Monitoramento da Qualidade Sanitária dos Alimentos.

• NBCAL: Norma Brasileira de Comercialização de Alimentos para Lactentes.• CQUALI-Leite: Centro Integrado de Monitoramento da Qualidade dos

Alimentos – Leite.• PANVet: Programa de Análise de Resíduos de Medicamentos Veterinários.• PROMAC: Programa de monitoramento de aditivos e contaminantes.• PATEN: Programa de Avaliação do Teor Nutricional.• OGM: Programa de monitoramento Organismos Geneticamente

Modificados.• VEFOMP: Vegetais Folhosos Minimamente Processados.• Pro - Iodo: Programa Nacional de Prevenção e Controle dos Distúrbios por

Deficiência de Iodo.• PARA: Programa de Análise de Resíduos de Agrotóxicos, coordenado

nacionalmente pela ANVISA e no Estado pela Diretoria de Vigilância Sanitária de Alimentos - Divisão de Alimentos.

Programas de monitoramento:

COMPETÊNCIAS DOS PARTICIPANTES DO PEMQSA

a) COMPETE À VIGILÂNCIA SANITÁRIA MUNICIPAL/REGIONAL:

- COLETAR OS ALIMENTOS, de acordo com a programação, devendo observar o tipo de análise (Orientação/Fiscal), as quantidades mínimas de produto (TABELA LACEN) por amostra e a semana de envio das mesmas.

- Coletar preferencialmente os produtos produzidos em seu município ou no Estado de Santa Catarina.

- As amostras deverão dar entrada no LACEN, de segunda a quinta-feira,com exceção do Leite Pasteurizado Integral que deve dar entrada naterça por ser Análise Fiscal Amostra Única. A VISA deverá comunicar aoLACEN, com antecedência: o nome do fabricante, marca, lote, data defabricação, vencimento e telefone de contato da empresa, paraAgendamento e acompanhamento da análise de CP por parte daempresa.

DIALI/DIVSDIALI/DIVS

REGIONAIS *REGIONAIS *

VISAs VISAs MUNICIPAISMUNICIPAIS

VISAs VISAs MUNICIPAISMUNICIPAIS

VISAs VISAs MUNICIPAISMUNICIPAIS

COMPETE À VIGILÂNCIA SANITÁRIA MUNICIPAL/REGIONAL:

ENVIAR OS LAUDOS DE ANÁLISES PARA O DETENTOR

LIBERAR A AMOSTRAapós recebimento do laudo conclusivo

satisfatório liberação da amostra de CP (contraprova) (Auto de intimação – enquadramento art.

23.663/1984).

b) COMPETE À DIRETORIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA:

Encaminhar os laudos

Ações administrativas (laudos fiscais insatisfatórios)• Indústria produtora : Prazo para defesa e solicitação de contraprova (AR)• Análise dos pedidos de defesa e de Contraprova (indeferido auto de

infração)• Publicação em D.O.E (Estado)• Encaminhar para ANVISA quando comércio for interestadual (D.O.U)• Infração• Solicitar inspeção na empresa fabricante pela VISA Municipal ou VISA

Regional ou VISA Estadual ou dos órgãos da Agricultura, quando for o caso

Relatórios semestrais/anuais com os resultados dos programas

c) COMPETE AO LACEN:

- Receber as amostras das VISA coletoras

- Realizar as análises programadas

- Comunicar o fabricante da data de agendamento da análise de perícia de contraprova e informar a VISA que realizou a coleta para liberação da amostra

- Encaminhar os Laudos de Análise para DIVS

Alimentos-alvo

PEMQSA

1 – Águas mineral 20 Litros;2 – Águas mineral 500 m L;3 – Café; 4 – Chá;5 – Queijo processado (colonial);6 – Chocolate em barra ou bombons;7 – Erva mate;8- Farinha de mandioca e polvilho9 – Condimentos (Canela em pó, pimenta moída, orégano);9 - Ostra crua;10 – Marisco (prato pronto p/ consumo); 11 – Sushi e Sashimi (prato proto p/consumo); 12 – Leite Pasteurizado;13 - Ovos (Salmonella);14 – Frango em corte ou inteiro congelado – Salmonella,Campylobacter, E.coli17 – Alimentos com rotulagem “sem glúten” – agosto/outubro

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CQUALI-Leite

1 – Leite pasteurizado integral (amostra única – fiscal);2 – Leite em pó integral;3 – Leite UHT integral 4 – Leite UHT desnatado.

20 coletas totais

Pró-Iodo 1- Sal – 10 coletas

VEFOMP 1 – Vegetais folhosos minimamente processados – 15 coletas

Alimentos-alvo

PROMAC

aditivos

1 – Queijo minas frescal (qualitativo); 2 – Queijo mussarela (quantitativo);3 – Geléias – corantes12 – Camarão com casca resfriado;13 – Camarão sem casca resfriado;10 – Cogumelos em conservas;

Alimentos-alvo

PROMAC

contaminantes orgânicos

(Cádmio, chumbo, arsênio)

1 – fórmula infantil e de seguimento (chumbo);2 – feijão (chumbo, cadmio, arsênio);3 – cereais matinais (chumbo);4 – gelatinas;5 – sucos adicionados de açúcar – exceto maracujá- néctares, achocolatado e outros sabores, bebidas adocicadas (Chumbo);6 – Erva mate;7 - Arroz

Alimentos-alvo

PATEN (teor nutricional)

gorduras transgorduras trans

- Caldo Em Cubo E Pó;-Tempero De Arroz;-Tempero Em Pasta;- Margarina E Cremes Vegetais;- Empanados (Nuggets);- Hambúrgueres;- Presuntaria;- Lingüiça Defumada;- Salame; - Mortadela;- Sopas Individuais Instantâneas; - Sopas;- Sorvetes; - Pipoca Para Micro Ondas Com Sabor;- Snacks;-Biscoito Recheado;- Nutrição Enteral Em Pó;- Farinha De Trigo E De Milho;- Polvilho Azedo;-Suplemento Para Atleta Base Proteína;- Suplemento Para Atleta Base Carboidrato.

Alimentos-alvo

RESULTADOS PARCIAIS 2015

Tabela. Resultados da execução de coleta de amostras até setembro de 2015

Programadas Realizadas

373 267 (71,6%)

META : 90% !!!!!!!

RESULTADOS PARCIAIS 2015

Programa PLANEJADO EXECUTADO % INSATISFATÓRIOTOTAL 373 258 – 70% 50%

PEMQSA 143 114 – 80%

VEFOMP 10 5 100%

PROMAC 94 54 57%

Pró-iodo 12 11 24%

PATEN 79 51 35,4%

CQuali 35 25 20%

ATÉ 3ª semana de SETEMBRO

Considerações finais

Programas de Monitoramento de Alimentos são ferramentas importantes para promoção e garantia da saúde coletiva.

- São instrumentos efetivos para verificação da conformidade dos produtos com as legislações sanitárias

- Identifica os setores produtivos que necessitam de intervenção institucional- Tem caráter preventivo a fim de garantir a melhoria da qualidade sanitária dos

alimentos comercializados no país

Para o funcionamento pleno do programa é fundamental o compromisso de cada um dos entes participantes na execução de suas funções

CAPACITAÇÃO EM COLETA OFICIAL DE ALIMENTOS

Modalidade das Análises

Amostra FISCAL – coleta em triplicata. Coletar quantidades de unidades amostrais suficientes (mesmo tipo de produto, mesma marca, sabor, mesmo conteúdo, volume e

mesmo lote) para que possa ser divididas em 3 partes iguais, assim compostas:

a1) Amostra prova – enviada ao laboratório para ser analisada;a2) Amostra testemunha – também deverá ser enviada ao laboratório;

a3) Amostra de contraprova – ficará de posse do detentor, isto é, local onde foi realizada a coleta.

Orientações Coleta de Alimentos

Orientações GeraisModalidades FISCAIS

Exemplo: Água mineral de 1,5 L ou 500 mL. Prazo de validade maior que 90 dias

Selecionar 15 unidades amostrais (15 garrafas) de 1,5 mL ou 30 unidades amostrais (30 garrafas) de 500 mL, dividir em 3 partes iguais, isto é:

AMOSTRA PROVA - colocar em invólucro de plástico transparente, 5 unidades amostrais de 1,5 L (5 garrafas de1,5 L) ou 10 unidades amostrais de 500 mL (10

garrafas de 500 mL), lacrar e enviar ao laboratório;AMOSTRA TESTEMUNHA - colocar em invólucro de plástico transparente, 5

unidades amostrais de 1,5 L (5 garrafas de1,5 L) ou 10 unidades amostrais de 500 mL (10 garrafas de 500 mL), lacrar e enviar ao laboratório;

AMOSTRA DE CONTRAPROVA - colocar em invólucro de plástico transparente, 5 unidades amostrais de 1,5 L (5 garrafas de1,5 L) ou 10 unidades amostrais de

500 mL (10 garrafas de 500 mL), lacrar e deixar no local da coleta.

Modalidades FISCAIS

Amostra ÚNICA FISCAL: Será coletada apenas uma única amostra. Coletar quantidade de unidades amostrais suficientes (mesmo tipo

de produto, mesma marca, sabor, mesmo conteúdo, volume e mesmo lote) para realização das análises.

Exemplo1 – Prazo de validade de até 7 dias: Leite Pasteurizado.Coletar 2 unidades amostrais de 1 litro cada (2 embalagens de 1 L)

com o mesmo tipo de produto, mesma marca, mesmo volume e mesmo lote, lacrar e enviar ao laboratório para análise.Nota: Coletar no 1º ou 2º dia de validade do produto.

Amostra única

Orientações Coleta de Alimentos

Enviar ao LACEN:

Amostra de prova: realizada a primeira análise

Amostra de testemunho: enviada ao laboratório junto com a amostra de prova, para servir de testemunho em caso de discordâncias entre os resultados da prova e contraprova

Permanece no local de coleta:

Amostra de contraprova: mantida em poder do detentor, destinada à perícia de contraprova

Amostra em triplicata

Orientações Coleta de Alimentos

Liberação da amostra de contraprova

A liberação deverá ser realizada:

• Mediante laudo satisfatório, ou

• Para contraprova: mediante documento que comprove o agendamento da análise de contraprova

Liberação da amostra de contraprova• Pode ser realizada com documento para

liberação ou auto de intimaçãoOfício nº xxx/15 Florianópolis, xx de xxx de 2015.Ref.: Liberação de amostra de contraprova para encaminhamento ao LACENSenhor(a) Responsável,Estamos entregando, conforme solicitado por xxx, responsável por xxx, ao Senhor xxxx CPF nº xxx.xxx.xxx-xx, representante legal da

empresa xxxx., a amostra de contraprova do produto xxxxx, lacre nº. xxxx, referente ao Auto de Coleta de Amostra para Análise Fiscal n. xxx.

A entrega está sendo formalizada por meio deste documento que é assinado pelo representante da Vigilância Sanitária de xxxx e o representante da empresa, supracitado.

O senhor xxxx, declara ter recebido a amostra de contraprova supracitada intacta e devidamente lacrada, contendo xxx, da marca xxxx, Fabricado em xx/xx/2014, validade xx/xx/2014, lote: XXX, perfeitamente íntegros.

A amostra de contraprova deverá ser entregue ao Responsável pelo LACEN, juntamente com cópia deste documento. Fica desde já ciente o responsável pela retirada da contraprova, Sr. xxxx, que é de sua inteira responsabilidade o transporte e a manutenção da integridade do material retirado. A retirada da amostra de contraprova exime a Vigilância Sanitária de xxxx de eventuais danos ocorridos na amostra a partir da sua retirada.

Recebi a amostra nos termos deste documento e me responsabilizo a partir deste momento pela mesma em nome da empresa xxxx. CNPJ xxxxxxxx/xxxx-xx.

Nome: _____

CPF: _____________________________________________________Local: Data: Hora:

Assinatura: ___________________________________

_____________________Autoridade Sanitária

Extravio ou violação da amostra

• A contraprova não será efetuada no caso da amostra apresentar indícios de alteração ou violação (Art. 35, DECRETO-LEI 986/1969)

• Prevalecerá como definitivo o laudo condenatório (DECRETO N° 23.663, de 16 de outubro de 1984, Art. 40, § 9°)

• Infração para detentor

Extravio ou violação da amostra

• Enquadramento:

1. Artigo 61 caput, XXXII da Lei Estadual n. 6.320, de 20 de dezembro de 1983; c/c

2. Artigo 35 do Decreto-Lei n. 986, de 21 de outubro de 1969; c/c

3. Artigo 40, § 9° do Decreto n. 23.663, de 16 de outubro de 1984.

INFRAÇÃO PARA DETENTOR (LOCAL DE COLETA)

Orientações GeraisModalidades ORIENTAÇÃO

Amostra de ORIENTAÇÃO: Será coletada apenas uma única amostra. Coletar quantidade de unidades amostrais suficientes (mesmo tipo de produto, mesma marca, sabor, mesmo conteúdo, volume e mesmo lote) para realização

das análises.

Exemplo1 – Prazo de validade de até 7 dias: Vegetais folhosos minimamente processados (Higienizados, pronto para consumo).

Coletar, no mínimo, 2 unidades amostrais (2 embalagens) com o mesmo tipo de produto (alface crespa ou alface americana, etc...), mesma marca, mesmo

volume e mesmo lote, lacrar e enviar ao laboratório para análise.Nota: Coletar no 1º ou 2º dia de validade do produto.

- Não está prevista na legislação

- Realizada para fornecer subsídio às ações pertinentes aos programas e denúncias de consumidores

- Utilizada para produtos mais perecíveis, ex. alface, sushi, marisco

ANÁLISE DE ORIENTAÇÃO

Menos de 3 ( três ) m

eses

a partir da data da coleta

do produto

As amostras de vegetais deverão ser coletadas uma por semana e deverão chegar ao laboratório no máximo até 4ª feira.

Coleta

- Deve se proceder a coleta de amostras em suas embalagens originais não violadas

Orientações gerais para coleta

Produtos de mesmo lote, validade, rótulo, apresentação e conteúdo líquido

Quantidade

Orientações gerais para coleta

Ex. Bolacha recheada para 1 tipo de análise – Manual do Lacen diz “mín. de 200g”Pacotes com 150g - coletar 2 un

Acondicionamento

Para produto refrigerado e congelado é obrigatório o uso de caixa de isopor ou caixa térmica, com gelo reciclável (gelox) ou gelo seco.

Recomenda-se colocar flocos de isopor, espuma ou papel picado, de modo a evitar quebras por atrito ou empilhamento

Envio da amostra para o LACEN

Documentos

Além da amostra os seguintes documentos devem também ser enviados:

- Ofício: As VISA devem enviar a amostra para a Divisão de Produtos do LACEN encaminhando também um ofício especificando:

- Produto coletado/lacres- Motivo da coleta (NOME DO PROGRAMA)- Contato completo: nome do responsável pela coleta, endereço da VISA,

telefone, email...

- Auto de coleta: primeira via fica com o detentor, segunda vem para o LACEN e as demais ficam com a VISA coletora (TELEFONE DA VISA COLETORA)

Envio da amostra para o LACEN

Resultado satisfatório

-DIVS encaminha o laudo para a VISA coletora e para fabricanteVISA coletora e para fabricante

-VISA coletora entrega o laudo no local de coleta e libera a amostra (triplicata)local de coleta e libera a amostra (triplicata)

Ações

- Processo é arquivado após recebimento de todas as ARs dos ofícios enviados

Após a análise

Resultado insatisfatório

- DIVS encaminha o laudo para fabricante solicitar contraprova

- VISA coletora libera a amostra (triplicata) para fabricante encaminhar para LACEN

- Nova análise: satisfatório - LACEN faz análise testemunho para desempate insatisfatório – laudo conclusivo

- Laudo conclusivo: infração - empresa apresenta defesa para DIVS

Ações

- DIVS: advertência, multa, inutilização do produto...

- Regional e/ou VISA: fiscalização no fabricante da região/município

Após a análise

- Exemplo para FISCAL TRIPLICATA

- Órgão autuante: VISA coletora (end completo COM telefone)

- Detentor: Pessoa física ou jurídica responsável pela guarda da amostra coletada pela VISA

- Nome: ex. Bolacha salgada

- Marca: Boa Mesa

- Origem: - ou industrializado

-Quantidade: ex. 02 (duas) un. cada

- Volume: -

- Peso: 150g cada ou 300g

-Lote: ex. 78GA

-Validade/fabricação

-Indústria/produtor: ex. KRAFT BRASIL

-Endereço completo/município e estado

-Outras características/observações: CNPJ, CEP, telefone, número de registro na agricultura (SIF, SIE, SIM), etc

-Data: data da coleta

-Nº lacres amostra detentor – 01 lacre -Amostra do laboratório – 02 lacres

-Temperatura: ambiente/refrigeração/congelado

-Motivo da Coleta: ex. Coleta produto PEMQSA ou PROMAC....

- Laboratório destino

Trocar auto pelo novo TREINAMENTO DE PREENCHIM

ENTO AUTO DE COLETA

TELEFONE VISA COLETORAPROGRAMA CORRETO

Obrigada pela atenção!

dialidvs@saude.sc.gov.br

(48) 3251-7892