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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO POP LAB INT - 003 I - CONTROLE HISTÓRICO REVISÃO DATA Nº PÁGINAS HISTÓRICO ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO 00 22/01/2018 29 Emissão Inicial Lucia C. P. Filogônio/ Giovanna Angeli Marcela Miranda Tonaco Ana Marina Campas de Faria 01 22/07/2018 29 Revisão Lucia C. P. Filogônio/ Giovanna Angeli Marcela Miranda Tonaco Ana Marina Campas de Faria ASSINATURA E CARIMBO 1 TÍTULO: REALIZAR GASOMETRIA NO GASÔMETRO ABL 800 FLEX 1. INTRODUÇÃO: Este procedimento Operacional Padrão foi elaborado, utilizando como referência as informações dos manuais fornecidos pelo fabricante Radiomiter (Manual de Referência do ABL 800 FLEX e Manual do Utilizador do ABL 800 FLEX) tem como produto final a apresentação dos itens básicos na análise de sangue arterial, venoso, amostra venosa mista, capilar e outros fluidos corporais (Manual de Referência p. 6-4) nestes equipamentos. O equipamento possibilita a análise da amostra, com liberação de um perfil composto pelos seguintes parâmetros medidos: pH/ gases sanguíneos (pCO 2 , pO 2 ); Oximetria: ctHb (hemoglobina total), inclui todos os tipos de hemoglobina sO2 (saturação do oxigênio), também pode ser calculada FO2Hb (fração de oxihemoglobina da hemoglobina total), também pode ser calculada FCOHb (fração de oxihemoglobina da hemoglobina total), FHHb (fração de desoxi-hemoglobina na hemoglobina total), também pode ser calculada FMetHb (fração de meta-hemoglobina na hemoglobina total), FHbF (fração de hemoglobina fetal na hemoglobina total); Eletrólitos: sódio, potássio, cálcio iônico, cloro; Metabólitos: glicose, lactado, concentração de bilirrubina total (conjugada e livre).

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL

PADRÃO POP LAB INT - 003

I - CONTROLE HISTÓRICO

REVISÃO DATA Nº PÁGINAS HISTÓRICO

ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO

00 22/01/2018 29 Emissão

Inicial

Lucia C. P. Filogônio/ Giovanna

Angeli

Marcela Miranda Tonaco

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Angeli

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ASSINATURA E CARIMBO 1

TÍTULO: REALIZAR GASOMETRIA NO GASÔMETRO ABL 800 FLEX

1. INTRODUÇÃO:

Este procedimento Operacional Padrão foi elaborado, utilizando como referência as

informações dos manuais fornecidos pelo fabricante Radiomiter (Manual de Referência do ABL

800 FLEX e Manual do Utilizador do ABL 800 FLEX) tem como produto final a apresentação

dos itens básicos na análise de sangue arterial, venoso, amostra venosa mista, capilar e outros

fluidos corporais (Manual de Referência p. 6-4) nestes equipamentos.

O equipamento possibilita a análise da amostra, com liberação de um perfil composto pelos

seguintes parâmetros medidos:

pH/ gases sanguíneos (pCO2, pO2);

Oximetria:

ctHb (hemoglobina total), inclui todos os tipos de hemoglobina

sO2 (saturação do oxigênio), também pode ser calculada

FO2Hb (fração de oxihemoglobina da hemoglobina total), também pode ser

calculada

FCOHb (fração de oxihemoglobina da hemoglobina total),

FHHb (fração de desoxi-hemoglobina na hemoglobina total), também pode

ser calculada

FMetHb (fração de meta-hemoglobina na hemoglobina total),

FHbF (fração de hemoglobina fetal na hemoglobina total);

Eletrólitos: sódio, potássio, cálcio iônico, cloro;

Metabólitos: glicose, lactado, concentração de bilirrubina total (conjugada e livre).

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ASSINATURA E CARIMBO 2

TÍTULO: REALIZAR GASOMETRIA NO GASÔMETRO ABL 800 FLEX

As especificações em relação a todos os parâmetros, incluindo os derivados e os que podem

ser introduzidos encontram-se no Manual do Utilizador ABL 800 FLEX e no Manual de

Referência ABL 800 FLEX, capítulo 6.

Os modos e parâmetros disponíveis no analisador ABL 800 FLEX encontram-se no Manual do

Utilizador ABL 800 FLEX, capítulo 4, p. 4-2.

Todas as unidades de medida e dos parâmetros derivados e introduzidos, assim como as

conversões de unidades, encontram-se no Manual de Referência ABL 800 FLEX, capítulo 6.

Intervalo de Medição de um parâmetro é o intervalo dentro do qual o analisador é fisicamente

capaz de medir. O intervalo de medição corresponde ao "intervalo de indicação" tal como está

definido no "International vocabulary of basic and general terms in the metrology" (VIM).

O Intervalo de Teste de um parâmetro é o intervalo dentro do qual foram especificadas as

exatidão e precisão de um parâmetro medido e que deve ficar dentro de limites definidos. O

intervalo de teste corresponde ao "intervalo de medição" tal como está definido no

"International vocabulary of basic and general terms in the metrology" (VIM).

A.Quadro 1: Parâmetros medidos na gasometria e respectivos intervalos de medição e de teste

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ASSINATURA E CARIMBO 3

TÍTULO: REALIZAR GASOMETRIA NO GASÔMETRO ABL 800 FLEX

Tipo Parâmetro. Unidades Intervalo de medição Intervalo de teste

pH pH escala pH nmol/L

6.300-8.000 10.0-501

6.85-7.55 28-141

Gases Sangue pCO2 mmHg kPa torr

5.0-250 0.67-33.3 5.0-250

17-160 2.27-21.3 17-160

pO2 mmHg kPa torr

0.0-800 0.00-107 0.0-800

20-580 2.67-77.3 20-580

Eletrólitos cCI- mmol/L meq/L

7-350 7-350

95-150 95-150

cCa2+ mmol/L meq/L mg/dL

0.20-9.99 0.40-19.98 0.80-40.04

0.51-2.2 1.0-4.4 2.0-8.8

cK+ mmol/L meq/L

0.5-25.0 0.5-25.0

2-8 2-8

cNa+ mmol/L meq/L

7-350 7-350

120-180 120-180

Metabolitos cGlu mmol/L mg/dL

0.0-60 0-1081

0.5-15 9.0-270

cLac mmol/L mg/dL meq/L

0.0-30 0-270 0.0-30

0.5-15 4.5-135 0.5-15

cCrea µmol/L mg/dL

10-1800 0.1-20.3

50-1500 0.57-17.0

ctBil µmol/L mg/dL mg/L

0-1000 0.0-58.5 0-585

0-400 0.0-23.4 0-234

Oximetria ctHb g/dL mmol/L g/L

0.00-27.7 0.00-17.2 0.0-277

2.5-23 25-230 1.55-14.2

sO2 % Fração

0.0-100.0 0.000-1.000

0-100 0-1

FO2Hb % Fração

0.0-100.0 0.000-1.000

0-100 0-1

FCOHb % Fração

0.0-100.0 0.000-1.000

0-20 0.0-0.2

FMetHb % Fração

0.0-100.0 0.000-1.000

0-20 0.0-0.2

FHHb % Fração

0.0-100.0 0.000-1.000

0-100 0-1

FHbF % Fração

0.0-100 0.00-1.00

0-80 0.0-0.8

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ASSINATURA E CARIMBO 4

TÍTULO: REALIZAR GASOMETRIA NO GASÔMETRO ABL 800 FLEX

Valores de referência para bilirrubina – Manual do Utilizador p. 6-13.

A referência de manuseio dos equipamentos deve ser sempre os Manuais do fabricante.

Os Manuais disponíveis contemplam de forma clara toda a operação de ambos os

equipamentos.

Ecrã tátil a cores LCD com 10.4”: usado para transmitir ao analisador os comandos de operação

e gestão.

Impressora térmica: impressão automática de dados.

Cobertura da esquerda: tire-a para ter acesso ao frasco de desperdícios e à Solução de

Lavagem.

Frasco dos desperdícios: um sensor detecta quando este frasco está cheio, apresentando-se

uma mensagem no ecrã.

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ASSINATURA E CARIMBO 5

TÍTULO: REALIZAR GASOMETRIA NO GASÔMETRO ABL 800 FLEX

Solução de Lavagem do sistema de transporte de líquidos: um sensor detecta o nível de solução

e informa o volume restante em percentual, após efetuar várias atividades no analisador.

Leitor de códigos de barras: veja o tema Leitor de Códigos de Barras - vide Manual do Utilizador.

Módulo do AutoCheck: veja o tema Módulo do Autocheck – vide Manual do Utilizador.

Solução Cal 1: para a realização de calibrações a 1 e a 2 pontos.

Solução Cal 2: para a realização de calibrações a 2 pontos.

Solução de Limpeza dos depósitos de lipídios do sistema de transporte de líquidos.

Cobertura da direita: tire-a para ter acesso às soluções e às bombas;

Entrada das seringas: levante-a para introduzir amostras em seringa e soluções de controle de

qualidade.

Entrada dos capilares: levante-a para introduzir amostras em capilar.

Cobertura com janela: veja o tema Seção de Medição – Manual do Utilizador.

Módulo de Entrada: aceita as amostras em seringa/tubo de ensaio ou capilar; veja o tema

Módulo de Entrada – Manual do Utilizador.

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ASSINATURA E CARIMBO 6

TÍTULO: REALIZAR GASOMETRIA NO GASÔMETRO ABL 800 FLEX

Unidade de CD ROM: para guardar dados num disco CD-RW ou para restaurar dados de um CD

(por exemplo, para a instalação do software).

PRECAUÇÃO – Instalação do software correto

Instale somente o software criado especificamente para usar com o analisador. A

instalação de outro tipo de software poderá afetar o funcionamento do equipamento.

Módulo de pH e Gases no Sangue (GS): mede o pH, a pO2, a pCO2 e a cCl–. Consulte a seção

de medição para mais informação no Manual do Utilizador

Módulo de Eletrólitos/Metabólitos (El/Met): mede as cCa2+, cK+, cNa+, cGlu e cLac. Consulte a

seção de medição para mais informação no Manual do Utilizador.

Módulo de Oximetria (Oxi): mede a ctHb e a sO2. Consulte a seção de medição para mais

informação no Manual do Utilizador

Bomba das soluções: faz o transporte das soluções através do sistema de transporte de

líquidos.

Bomba dos desperdícios: faz o transporte dos líquidos para o recipiente de desperdícios.

Ímãs: prendem as tampas de cobertura

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ASSINATURA E CARIMBO 7

TÍTULO: REALIZAR GASOMETRIA NO GASÔMETRO ABL 800 FLEX

Garrafa de Gás 1: contém uma mistura gasosa de 5.61 % de CO2, 19.76 % de O2; equilibrada

com 74.64 % de N2.

Garrafa de Gás 2: contém uma mistura gasosa de 11.22 % de CO2, < 0.04 % de O2; equilibrada

com >88.74 % de N2.

Ventilador: ventoinha para refrigeração dos componentes internos.

Conector das garrafas de gás: para ligar as garrafas de gás ao analisador - Manual do Utilizador.

Portas de comunicação: veja Portas de Comunicação no Manual do Utilizador.

Interruptor: para ligar (posição I) e desligar (posição O) o analisador.

Tomada de alimentação: para ligar o cabo de alimentação.

2. OBJETIVO

Este Procedimento Operacional Padrão foi elaborado pela Seção de Integração e tem

como produto final a orientação da dosagem da Gasometria no equipamento ABL 800

FLEX.

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ASSINATURA E CARIMBO 8

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NOTA: A referência de manuseio dos equipamentos deve ser sempre os Manuais

do fabricante.

3. CAMPOS DE APLICAÇÃO

Setor Integração

4. REFERÊNCIAS NORMATIVAS

Resolução nº 302, de 13 de outubro de 2005: Dispõe sobre Regulamento Técnico para

funcionamento de Laboratórios Clínicos.

5. RESPONSABILIDADE / COMPETÊNCIA

Médico Patologista: avaliação e liberação do exame

Bioquímico: avaliação e liberação do exame

Biomédico: avaliação e liberação do exame

Técnico em Patologia Clínica: realização do exame

6. DEFINIÇÕES

Não se aplica.

7. CONTEÚDO DO PADRÃO

7.1 Recursos necessários

Equipamento ABL 800 FLEX

Mão de obra especializada

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ASSINATURA E CARIMBO 9

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Reagentes: solução Cleaning (limpeza), misturas de gases, membranas e solução

Rinse (lavagem);

Controles (níveis 01, 02 e 03);

Soluções de calibração;

Amostra;

Gaze.

7.2 Principais passos

A. Mnemônico(s): GART (arterial), GASO (venosa e mista), CONI (soro – outros

fluidos), selecionar material no box “Amostra”.

B. Sinonímia: não se aplica

C. Princípio (s):

Potenciometria

Os equipamentos ABL 800 FLEX utilizam o princípio de Potenciometria para dosagem

de pH, pCO2 e eletrólitos (potássio, sódio, cloro e cálcio iônico).

Na potenciometria, o potencial de uma cadeia de eletrodos é registrado com o uso de

um voltímetro, e é relacionado à concentração da amostra (pela equação de Nernst).

Estritamente falando, na potenciometria os valores estão relacionados à atividade da

substância, e não à sua concentração. A atividade, por sua vez, está relacionada à

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ASSINATURA E CARIMBO 10

TÍTULO: REALIZAR GASOMETRIA NO GASÔMETRO ABL 800 FLEX

molalidade da substância (mmoles/kg de solvente). A molalidade é convertida em

molaridade (concentração).

Amperometria

Os equipamentos ABL 800 FLEX utilizam o princípio de Amperometria para dosagem de

pO2, glicose e lactato.

Na amperometria, a magnitude de uma corrente elétrica fluindo através de uma cadeia

de eletrodos é, por sua vez, proporcional à concentração de substâncias sendo oxidadas

ou reduzidas em um dos eletrodos da cadeia.

Sistema Óptico

O sistema óptico para os cálculos de medição por oximetria está baseado em um

espectrofotômetro de 128 comprimentos de onda, abrangendo uma faixa de 478-672nm.

As dosagens de concentração de bilirrubina total, ctHb (hemoglobina total), sO2

(saturação do oxigênio), FCOHb (fração de oxihemoglobina da hemoglobina total), FHHb

(fração de desoxi-hemoglobina na hemoglobina total), FmetHb (fração de meta-

hemoglobina na hemoglobina total), FHbF (fração de hemoglobina total); são realizadas

pelo sistema ótico do ABL 800 FLEX.

A luz é transmitida através da cuveta contendo a amostra sanguínea. A quantidade de

luz absorvida pela amostra, comparada com a absorção pela água, é medida por um

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ASSINATURA E CARIMBO 11

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espectrofotômetro. A absorbância é diretamente proporcional à concentração do analito

na amostra.

Bilirrubina

A hemólise ocorre ultrassonicamente. O hemolizado não contém bilirrubina. Depois da

hemolização, o fluido intracelular dilui a bilirrubina do plasma e, através da relação

bilirrubina diluída no plasma e hematócrito calculado, realiza-se a dosagem da bilirrubina

total no plasma.

Uso neonatal: o método foi avaliado para sangue total e plasma. O erro analítico

permitido foi de +/- 10%. (p. 5-42)

Uso em adultos e crianças > 3 meses: nestes casos recomenda-se a medição da

bilirrubina no soro ou plasma. (p. 5-42)

Uso em adultos com bilirrubina elevada: os testes foram realizados com amostras nas

quais a bilirrubina encontrava-se na faixa de 80% conjugada. Os testes demonstraram

Bias negativo em torno de 7%, tanto no plasma quanto no sangue total (p. 5-42).

APLICAÇÃO CLÍNICA:

A. Estudo do equilíbrio ácido básico;

B. Estudo da oxigenação (captação, transporte e distribuição);

C. Estudo da hemoglobina total e frações, incluindo algumas dishemoglobinas;

D. Estudo do equilíbrio eletrolítico;

E. Determinação da glicose, lactato e bilirrubina total no sangue.

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ASSINATURA E CARIMBO 12

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D. Fase pré-analítica:

a. Preparo do paciente:

Jejum não é obrigatório: exame realizado em caráter de urgência/emergência sem preparo prévio.

b. Material / Amostra:

Sangue total arterial coletado em seringa descartável contendo heparina lítica

balanceada.

Sangue total venoso coletado em seringa descartável contendo heparina lítica

balanceada

Sangue total misto coletado em seringa descartável contendo heparina lítica

balanceada

Sangue total venoso coletado em capilar descartável contendo heparina lítica

balanceada

Coleta em tubo capilar – Manual do Utilizador ABL 800 FLEX, capítulo 12;

Soro coletado em tubo contendo gel separador e ativador de coágulo;

Obs.: Limitações e técnica de punção capilar presentes no Manual do Utilizador ABL

800 FLEX, capítulo 12.

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ASSINATURA E CARIMBO 13

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Quadro 2 - Quantidade de amostra ideal

Estabilidade da amostra:

i. 30 minutos à temperatura ambiente; ii. 60 minutos em banho de gelo.

Amostras que podem ser aceitas com restrições e conduta neste caso:

i. Amostras coletadas entre 20 e 60 minutos da análise, à temperatura ambiente, e amostras coletadas entre 50 e 120 minutos da análise, em banho de gelo. Neste caso, colocar observação padrão no laudo: “Amostra analisada após o período de conservação recomendado. Repetição a critério médico”.

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Quadro 3 - Características físicas que podem comprometer os resultados

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Quadro 3 - Características físicas que podem comprometer os resultados (continuação)

c. Processamento da amostra ou material até o momento da análise:

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ASSINATURA E CARIMBO 16

TÍTULO: REALIZAR GASOMETRIA NO GASÔMETRO ABL 800 FLEX

1. Condições de transporte e armazenamento: a amostra deverá ser analisada imediatamente após a coleta. Caso não seja possível, o material deverá ser conservado em caixa térmica com gelo reciclável por até 120 minutos.

Quadro 4 - Materiais padronizados

Marca Nome do produto

Código do fabricante

Descrição

Radiometer PICO 70 956-529

Seringa para coleta de sangue arterial para volume de 0,3 a 1,5 mL contendo 60 UI de heparina balanceada com agulha 23G.

Becton-Dickinson

PRESET 1mL 365413

Seringa para coleta de sangue arterial para volume de 0,6 a 1,0 mL contendo 30 UI de heparina lítica balanceada com agulha 23G1.

Sarstedt

MONOVETTE 2ml LH

05.1147.020

Seringa para coleta de sangue arterial para volume de 0,5 a 2,0 mL contendo 50 UI de heparina lítica balanceada sem agulha.

Tubos capilares: especificações: Manual do Utilizador ABL 800 FLEX, capítulo 12.

d. Precauções de segurança especiais:

1. O sangue pode conter agentes infecciosos. Seguir as medidas de precaução universais.

E. Fase analítica:

a. Materiais: reagentes, soluções de calibração, controles, meios e outros insumos: consultar sempre Manual de Referência e Manual do Utilizador do ABL 800 FLEX;

1. Solução de calibração 1; 2. Solução de calibração 2; 3. Solução Cleaning;

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL

PADRÃO POP LAB INT - 003

I - CONTROLE HISTÓRICO

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ASSINATURA E CARIMBO 17

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4. Solução Rinse; 5. Cilindro de Gás 1; 6. Cilindro de Gás 2; 7. Seringa heparinizada, tubo com gel separador e ativador de coágulo;

Mais informações sobre

SOLUÇÕES E MISTURAS DE GASES: Manual de Referência ABL 800 FLEX, capítulo 7.

CALIBRAÇÃO: Manual do Utilizador ABL 800 FLEX, capítulo 3, p. 3.31; capítulo 6;

CONTROLE DE QUALIDADE: ABL 800 FLEX Manual do Utilizador, capítulo 3, p. 3.34; capítulo 5.

TROCAS DE MEMBRANAS/ TUBULAÇÃO/ OUTROS: Manual do Utilizador ABL 800 FLEX, capítulo 3, p. 3.47; capítulo 7.

b. Equipamentos e instrumentos: consultar sempre Manual de Referência ABL 800 FLEX e Manual do Utilizador ABL 800 FLEX.

1. Analisadores: 02 equipamentos ABL 800 FLEX da Radiometer; 2. Calibração: a calibração de dois pontos é realizada de 8 em 8 horas e a de um

ponto é realizada de 4 em 4 horas. Na calibração de dois pontos, utilizando-se as soluções de calibração 1 e 2 com concentrações conhecidas de cada substrato, traça-se uma linha de calibração. Esta é a expressão da relação entre o potencial medido no eletrodo e a concentração do substrato específico do eletrodo. A linha de calibração forma uma escala usada pelo analisador para converter o potencial medido no eletrodo em concentração;

3. A Calibração é realizada a intervalos regulares para manter a exatidão constante a despeito de pequenas alterações no comportamento dos eletrodos, afetada por fenômenos como o acúmulo proteico e tempo;

4. Calibradores: rastreáveis a padrões internacionais garantidos pelo Chemical Reference Laboratory da RADIOMETER.

c. Procedimento passo a passo:

Entrar NO TUTORIAL DO APARELHO para seguir a orientação em vídeo, e consultar Manual do Utilizador ABL 800 FLEX, capítulo 6;

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL

PADRÃO POP LAB INT - 003

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d. Cálculos: Não se aplica.

e. Manutenções: são previstas manutenções periódicas para os equipamentos (verificar reagentes, verificar esgoto, conferir níveis de controles, troca da gaxeta, limpeza das aletas, desproteinização), que devem ser registradas na planilha específica para este fim (Anexo 01).

f. Controle interno da qualidade:

1. Materiais de controle a serem usados:

i. Material (tampão biológico em solução aquosa) contido em ampolas de vidro com 2 ml:

a. Autocheck 5+ Nível 1 – No início do turno diurno: aproximadamente

7:00 h b. Autocheck 5+ Nível 2 – No meio do dia: aproximadamente 12:00 h c. Autocheck 5+ Nível 3 – No final do turno diurno: aproximadamente

17:00 h NOTA: Excepcionalmente, pode ser usado outro nível, em casos de desabastecimento ou necessidade técnica do setor.

ii. Instruções para preparo e uso dos controles/ interpretação controles: “Quality control Systems reference manual”, Manual do Utilizador ABL 800 FLEX, capítulo 5.

iii. O laboratório opta pela realização automática dos controles – Manual do Utilizador ABL 800 FLEX, capítulo 6.

iv. Estabilidade/ validade: presentes no rótulo.

v. Armazenamento: sensível à luz e ao calor.

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL

PADRÃO POP LAB INT - 003

I - CONTROLE HISTÓRICO

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ASSINATURA E CARIMBO 19

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Quadro 5 – Medição de controles AutoCheck

vi. Limites de tolerância dos controles:

a. Estabelecidos pelo fabricante de acordo com os diversos equipamentos, estes limites constam na Instrução de Uso (bula de cada nível de controle) e são informados ao equipamento através de código de barra.

b. O uso destes limites permite a avaliação da exatidão e da precisão. c. Ações corretivas a serem tomadas quando os limites de tolerância forem

excedidos: 1) Solicitar limpeza do aparelho e calibração de dois pontos; 2) Entrar em contato com a assistência técnica.

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL

PADRÃO POP LAB INT - 003

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ASSINATURA E CARIMBO 20

TÍTULO: REALIZAR GASOMETRIA NO GASÔMETRO ABL 800 FLEX

d. Os dados serão armazenados no programa do próprio aparelho, sendo realizadas cópias de segurança mensalmente em meio magnético disponível (CD ou pen drive).

vii. MATRIX: Os dados de controle NÍVEL 1, 2 e 3 são interfaceados no Sistema

Interface (Matrix), são analisados por profissional de nível superior diariamente, com médias nominais e designadas, quando pertinente. A análise de média, desvio padrão e coeficiente de variação são atribuições de profissional de nível superior. A rastreabilidade de lotes, prazos de validade, tipo de controle e liberação também é garantida no Matrix.

NOTA: Informações adicionais quanto ao CQI ver POP LAB INT 009 – “SETOR INTEGRAÇÃO - CONTROLE DE QUALIDADE INTERNO”

g. Precauções de segurança:

1. O sangue pode conter agentes infecciosos; 2. Seguir as medidas de precaução universais.

h. Controle Externo da Qualidade

A avaliação de desempenho do teste é verificada através da realização do controle externo da qualidade, por meio de participação do Programa de Ensaio de Proficiência, disponibilizado pelo Programa de Excelência para Laboratórios Médicos (PELM), ligado à Sociedade Brasileira de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial e gerenciado pela empresa Control Lab, em nível nacional. A participação no Ensaio de Proficiência do PELM, permite uma avaliação externa independente do laboratório, por meio de comparação inter laboratorial dos resultados das amostras controles enviadas pela Control Lab trimestralmente. Os resultados obtidos são reportados para a empresa e o relatório de avaliação emitido é analisado por um profissional de nível superior conforme descrito no POP LAB UGQ - 004 “RECEBER, DISTRIBUIR, EXECUTAR E ANALISAR CRITICAMENTE OS RESULTADOS DOS ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA”.

F. Fase pós-analítica:

a. Valores de referência:

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL

PADRÃO POP LAB INT - 003

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ASSINATURA E CARIMBO 21

TÍTULO: REALIZAR GASOMETRIA NO GASÔMETRO ABL 800 FLEX

Valores de Gases Sanguíneos

PH pH do sangue arterial 7,350 – 7,450

PCO2(a) Tensão de dióxido de carbono Homens: 35 – 48 mmHg Mulheres: 32 – 45 mmHg

PO2 (a) Tensão de oxigênio arterial 83 – 108 mmHg

Valores de Oximetria

CtHb Concentração de Hemoglobina Total

Homens: 13,5 a 17,5 g/dL Mulheres: 12,0 a 16,0 g/dL

sO2 Saturação de Oxigênio arterial 95,0 – 99,0%M

FO2Hb

Fração de Oxi-hemoglobina

94 a 99%

FmetHb

Fração de Metemoglobina

0,2 a 0,6%

FCOHb(a) Fração de Carboxi-Hemoglobina

0,0 a 0,8%

ctO2(a) Concentração arterial total de Oxigênio

Homens: 8,0 a 11,0 mmol/L Mulheres: 7,1 a 10,0 mmol/L

pO2(x) ou px Tensão arterial de extração de oxigênio

32 a 43 mmHg

Fshunt Shunt Fisiológico Relativo 2 a 6%

cHCO3-(aP) Bicarbonato real 22 a 26 mmol/l

CBase(a) ou ABE Excesso de Base Real 2 mmol/L

Eletrólitos

cK+(aP) Concentração de Potássio 3,5 a 5,0 mmol/L

cNa+(aP) Concentração de Sódio 136 a 146 mmol/L

cCl-(aP) Concentração de Cloreto 96 a 106 mmol/L

cCa++(aP) Concentração de Cálcio 1,15 a 1,29 mmol/L

Anion Gap(k+) Diferença de concentração entre os cátions (K+, Na+) e os

ânions medidos (cloreto e bicarbonato)

8 a 16 mmol/L

Metabólitos

cLactato Concentração de Lactato 0,3 a 0,8 mmol/L

cGlicose Concentração de Glicose 70 a 105 mg/dL

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL

PADRÃO POP LAB INT - 003

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ASSINATURA E CARIMBO 22

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b. Valores críticos:

Parâmetro Mínimo Máximo

PO2 RN < 40 mmHg > 90 mmHg em neonatos

PO2 < 40 mmHg ***

PCO2 < 20 mmHg > 70 mmHg

pH < 7,2 > 7,6

i. Os dados brutos de calibração, controles de qualidade e amostras de pacientes, além do

registro de atividades são arquivados no programa do próprio aparelho. São realizadas cópias de segurança mensalmente em meio magnético disponível (CD ou pendrive). São salvos ainda no Local de rede do Hospital, seguindo o caminho: Computador –> DPTO (N:) –> LABORATÓRIO –> 9_SCURBI – URG –> BACKUP EQUIPAMENTOS ABL. Os dados de controle e de amostras de pacientes também são interfaceados no Sistema Interface (Matrix).

c. Notas interpretativas:

1. Quando houver a suspeita de coleta de sangue venoso para realização de gasometria arterial a seguinte nota deverá sair na observação do laudo: Gasometria venosa?

d. Interpretação clínica:

1. Tensão de Oxigênio Arterial:

i. Indicador da captação de oxigênio pelos pulmões.

2. Concentração de Hemoglobina Total:

i. Medida do potencial de carrear oxigênio do sangue; ii. CtHb elevada:

a. Policitemia Vera, desidratação, doença pulmonar crônica, doença cardíaca crônica, altitude, atletas.

iii. CtHb reduzida:

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL

PADRÃO POP LAB INT - 003

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ASSINATURA E CARIMBO 23

TÍTULO: REALIZAR GASOMETRIA NO GASÔMETRO ABL 800 FLEX

a. Diminuição da produção de células, hemólise, sangramento, diluição, espoliação (neonatos).

3. Fração de Oxi-hemoglobina:

i. Indica a utilização do potencial de transporte de oxigênio; ii. FO2Hb elevada ou normal:

a. Utilização suficiente da capacidade de transporte de oxigênio; b. Risco potencial de Hiperóxia.

iii. FO2Hb reduzida: a. Captação de oxigênio prejudicada; presença de disemoglobinas,

desvio para a direita da Curva de Dissociação de Oxigênio (CDO).

4. Saturação de Oxigênio Arterial:

i. Indica a porcentagem de Hemoglobina oxigenada em relação à quantidade de Hemoglobina capaz de carrear oxigênio. Permite a avaliação da oxigenação e da dissociação da oxi-hemoglobina expressas na CDO;

ii. SO2 elevada ou normal: utilização suficiente da capacidade real de transporte de oxigênio, risco potencial de hiperóxia;

iii. SO2 reduzida: captação de oxigênio prejudicada, desvio para a direita da CDO.

5. Fração de Carboxi-Hemoglobina:

i. O monóxido de carbono se liga reversivelmente aos íons ferrosos no grupo Heme, mas a afinidade da hemoglobina pelo monóxido de carbono é 200 a 250 vezes maior que a afinidade pelo oxigênio. A carboxi-hemoglobina é incapaz de transportar oxigênio e aumenta a afinidade por oxigênio dos sítios restantes. Isto resulta em redução da capacidade de transporte de oxigênio e prejuízo à capacidade de liberação periférica de oxigênio;

ii. FCOHb aumentada: fumantes pesados (até 9 a 10%); recém-nascidos (até 10 a 12%); exposição aguda (10 a até mais de 50%).

6. Fração de metemoglobina:

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL

PADRÃO POP LAB INT - 003

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ASSINATURA E CARIMBO 24

TÍTULO: REALIZAR GASOMETRIA NO GASÔMETRO ABL 800 FLEX

i. A metemoglobina é formada quando o íon ferroso do grupo Heme é oxidado ao estado férrico. A metemoglobina não se combina com o oxigênio. A maioria dos casos é causada por drogas ou grupos químicos contendo grupos nitro ou amino;

ii. FmetHb elevada: níveis acima de 10 a 15% causam pseudocianose e acima de 30% cefaleia e dispneia, podendo ser fatais.

7. Concentração arterial de Oxigênio Total:

i. O conteúdo total de oxigênio arterial é uma expressão da capacidade de

transporte de oxigênio. Reflete os efeitos integrados de pO2 arterial, concentração efetiva de hemoglobina, e afinidade da hemoglobina expressa pela p50;

ii. ctO2 reduzida: Implica em risco de redução da entrega de O2 aos tecidos e, portanto, hipóxia tissular, a não ser que seja compensada por aumento do débito cardíaco.

8. Tensão de extração de oxigênio arterial:

i. Determinar se uma hipoxemia, anemia ou afinidade anormalmente elevada

da afinidade da hemoglobina ao oxigênio está compensada ou não. É um valor teórico e calculado.

9. Shunt fisiológico relativo:

i. É a porcentagem ou fração do sangue venoso que não é oxigenada com a

passagem do sangue pelos capilares pulmonares. Na ausência de shunt extrapulmonar, informa sobre o componente intrapulmonar da hipoxemia;

ii. FShunt elevado: a. Desequilíbrio entre a ventilação e a perfusão pulmonares.

10. pH arterial:

i. Medida indispensável da alcalemia ou acidemia; ii. O pH em relação à pCO2 é considerado o componente respiratório, e o pH

em relação à cHCO3- ou ao Excesso de Base Padrão é considerado o componente metabólico;

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL

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ASSINATURA E CARIMBO 25

TÍTULO: REALIZAR GASOMETRIA NO GASÔMETRO ABL 800 FLEX

iii. A plotagem dos valores de pH, pCO2 e Bicarbonato no diagrama de Sigaard-Andersen fornece informações quanto ao tipo de distúrbio ácido-básico: a. Acidose respiratória: hipoventilação alveolar, aumento do

metabolismo; b. Acidose metabólica: deficiência circulatória, insuficiência renal,

cetoacidose diabética, perda gastrointestinal de bicarbonato (diarréia); c. Alcalose respiratória: hiperventilação alveolar; d. Alcalose metabólica: diuréticos, perda gastrointestinal de ácido

(vômitos), hipocalemia.

11. Tensão de Dióxido de carbono:

i. Reflete diretamente a adequação da ventilação alveolar em relação ao metabolismo:

a. pCO2 reduzida: hiperventilação alveolar: 1) Tratamento ventilatório agressivo; 2) Hiperventilação psicogênica, compensatório a uma acidose

metabólica, secundário a uma afecção do sistema nervoso central, secundária a uma hipóxia.

b. pCO2 elevada: hipoventilação alveolar 1) Doença pulmonar; 2) Depressão do SNC; 3) Tratamento ventilatório.

12. Bicarbonato real:

i. Calculado através da equação de Henderson-Hasselbach com os valores de pH e pCO2:

a. cHCO3- elevado: 1) Alcalose metabólica ou resposta compensatória a uma acidose

respiratória.

b. cHCO3- reduzido: 1) Acidose metabólica ou resposta compensatória a uma alcalose

respiratória.

13. Bicarbonato padrão [cHCO3-(aP,st) ou SBC]:

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL

PADRÃO POP LAB INT - 003

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ASSINATURA E CARIMBO 26

TÍTULO: REALIZAR GASOMETRIA NO GASÔMETRO ABL 800 FLEX

i. É a concentração de Carbonato de hidrogênio no plasma, equilibrada com

uma mistura de gases com PCO2=40mmHg e PO2> 99 mmHg, numa tentativa de eliminar o componente respiratório do estado ácido-básico: a. SBC elevado: alcalose metabólica; b. SBC reduzido: acidose metabólica.

14. Excesso de base real [cBase(a)ou ABE]:

i. O tampão básico do sangue compreende bicarbonato, hemoglobina,

proteínas plasmáticas e fosfatos; ii. O excesso de base é o desvio em mmol/L da quantidade de base presente

no sangue em condições normais. 15. Excesso de base padrão [cBase(Ecf) ou SBE]:

i. É o excesso de base no total de líquidos extracelulares, dos quais o

sangue representa um terço; ii. As capacidades de tamponamento diferem nos diversos compartimentos, o

que torna o SBE mais representativo in vivo, quando comparado ao ABE; iii. O SBE (ou déficit) é independente da pCO2 das amostras.

16. Anion Gap(K+):

i. Reflete os ânions não medidos no plasma (proteínas, ácidos orgânicos,

sulfatos e fosfatos e pode auxiliar no diagnóstico da acidose metabólica): a. Acidose metabólica com Anion Gap elevado: cetoacidose,

lactoacidose, insuficiência renal, intoxicação com salicilatos, metanol e etilenoglicol;

b. Acidose metabólica com Anion Gap reduzido: hipoproteinemia, hiponatremia, aumento dos cátions não medidos;

c. Acidose metabólica com Anion Gap normal: diarréia, acidose urêmica de início recente, acidose tubular renal, ureterosigmoideostomia.

G. Notas adicionais:

a. A “Saturação de Oxigênio” medida por oximetria de pulso não é a FO2Hb e sim, sO2;

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL

PADRÃO POP LAB INT - 003

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ASSINATURA E CARIMBO 27

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b. Podem coexistir Saturação de Oxigênio normal e ineficiência da Hemoglobina por anemia ou disemoglobinemia. Isto deve ser levado em consideração antes de monitorizar a função respiratória usando a sO2;

c. É boa prática avaliar os níveis de lactato em casos de baixo conteúdo de oxigênio

[ctO2(a)]; d. Os valores de pO2(x) ou px são menos confiáveis quando a sO2 está superior a

97%;

e. Antes de tratar uma acidemia concomitante a problemas de oxigenação, verificar se a acidemia não é benéfica, devido ao desvio para a direita da CDO.

8. SIGLAS

PELM: Programa de Excelência para Laboratórios Médicos

9. INDICADORES

Desempenho no controle externo da qualidade (CEQ)

Recoleta (geral, por material impróprio, para confirmação, por acidente e diversas)

10. GERENCIAMENTO DE RISCOS

Categoria de risco

Falhas potenciais geradoras de riscos

Evento Ações de prevenção Ações frente ao

evento

Assistencial Desatenção (falha de avaliação do resultado;falha de avaliação de histórico de exames do paciente)

Não avaliação crítica do resultado

Treinamento

Verificar se exame já liberado/ comunicar médico e/ou paciente

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL

PADRÃO POP LAB INT - 003

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ASSINATURA E CARIMBO 28

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Assistencial Desatenção

Digitação incorreta quando interface não estiver disponível

Treinamento

Verificar se exame já liberado/ comunicar médico e/ou paciente Gerar registro da intercorrência na retificação de laudos / SIL

Ocupacional Desatenção Acidente com material biológico

Treinamento Seguir fluxo de acidente de trabalho

11. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

Manuais fornecidos pelo fabricante Radiomiter ABL 800 FLEX Manual de Referência, ABL 800 FLEX Manual do Utilizador e Quality control systems reference manual.

12. ANEXOS

Anexo 01: Planilha de manutenção periódica ABL 800 FLEX

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL

PADRÃO POP LAB INT - 003

I - CONTROLE HISTÓRICO

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ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO

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ASSINATURA E CARIMBO 29

TÍTULO: REALIZAR GASOMETRIA NO GASÔMETRO ABL 800 FLEX