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Av. Borborema, Quadra 22, Casa 2-A - Calhau - CEP: 65.071-360 São Luís MA. Telefone: 3235 6742 Ramal: 210 - E-mail: [email protected] CNPJ: 18.519.709/0001-63 1 CSL/EMSERH Folha: ________________ Proc.: 366/2016-EMSERH Rubrica: _______________ RECIBO DE RECEBIMENTO DO EDITAL PREGÃO PRESENCIAL Nº 014/2016-EMSERH PROCESSO ADMINISTRATIVO Nº 366/2016-EMSERH Visando comunicaçã o futura entre esta EMSERH e essa empresa, solicito de Vossa Senhoria preencher o recibo de entrega do edital e remeter à Comissão Setorial de Licitação desta EMSERH, através do e-mail: [email protected] ou [email protected] ou pessoalmente. A não remessa do recibo exime o Pregoeiro e a Comissão Setorial de Licitação de comunicação de eventuais retificações ocorridas no instrumento convocatório, bem como de quaisquer informações adicionais. PESSOA JURÍDICA: ENDEREÇO: CNPJ DA PJ: TELEFONE(S): FAX: E-MAIL: PESSOA DE CONTATO: CELULAR DA PESSOA DE CONTATO: TELEFONE/FAX: Obs.: Preenchimento com “letra de forma”. Recebi da Empresa Maranhense de Serviços Hospitalares - EMSERH, cópia do Edital do Pregão nº. 014/2016, cujos envelopes de HABILITAÇÃO e PROPOSTA serão recebidos pelo Pregoeiro às 09h00 do dia 30 de maio de 2016, conforme endereço indicado no edital. São Luis, __ de _____ de 2016. ___________________________________ Assinatura

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Av. Borborema, Quadra 22, Casa 2-A - Calhau - CEP: 65.071-360 – São Luís – MA. Telefone: 3235 6742 – Ramal: 210 - E-mail: [email protected]

CNPJ: 18.519.709/0001-63 1

CSL/EMSERH Folha: ________________ Proc.: 366/2016-EMSERH Rubrica: _______________

RECIBO DE RECEBIMENTO DO EDITAL

PREGÃO PRESENCIAL Nº 014/2016-EMSERH

PROCESSO ADMINISTRATIVO Nº 366/2016-EMSERH

Visando comunicaçã o futura entre esta EMSERH e essa empresa, solicito de

Vossa Senhoria preencher o recibo de entrega do edital e remeter à Comissão Setorial de

Licitação desta EMSERH, através do e-mail: [email protected] ou

[email protected] ou pessoalmente. A não remessa do recibo exime o Pregoeiro e a

Comissão Setorial de Licitação de comunicação de eventuais retificações ocorridas no

instrumento convocatório, bem como de quaisquer informações adicionais.

PESSOA JURÍDICA:

ENDEREÇO:

CNPJ DA PJ:

TELEFONE(S):

FAX: E-MAIL:

PESSOA DE CONTATO:

CELULAR DA PESSOA DE CONTATO:

TELEFONE/FAX:

Obs.: Preenchimento com “letra de forma”.

Recebi da Empresa Maranhense de Serviços Hospitalares - EMSERH,

cópia do Edital do Pregão nº. 014/2016, cujos envelopes de HABILITAÇÃO e PROPOSTA

serão recebidos pelo Pregoeiro às 09h00 do dia 30 de maio de 2016, conforme endereço

indicado no edital.

São Luis, __ de _____ de 2016.

___________________________________

Assinatura

Av. Borborema, Quadra 22, Casa 2-A - Calhau - CEP: 65.071-360 – São Luís – MA. Telefone: 3235 6742 – Ramal: 210 - E-mail: [email protected]

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CSL/EMSERH Folha: ________________ Proc.: 366/2016-EMSERH Rubrica: _______________

EDITAL DO PREGÃO PRESENCIAL Nº 014/2016 – EMSERH

PROCESSO Nº 366/2016 – EMSERH

OBJETO: CONTRATAÇÃO DE EMPRESA ESPECIALIZADA EM FORNECIMENTO DE DE REAGENTES, COM FORNECIMENTO DE EQUIPAMENTO, EM REGIME DE COMODATO, VISANDO ATENDER AS NECESSIDADES DO LABORATÓRIO DE SOROLOGIA DO HEMOMAR, DE ACORDO COM AS ESPECIFICAÇÕES, QUANTITATIVOS E CONDIÇÕES CONSTANTES NO TERMO DE REFERÊNCIA.

ORGÃO LICITADOR: EMPRESA MARANHENSE DE SERVIÇOS HOSPITALARES DATA DA SESSÃO PÚBLICA: 30 de maio de 2016 HORA: 09h00 min. LOCAL: Auditório do Centro de Medicina Especializada - CEMESP situada na Avenida

Kennedy, nº 2004, Bairro de Fátima, nesta Capital.

PREGOEIRO: FRANCISCO ASSIS DO AMARAL NETO

Av. Borborema, Quadra 22, Casa 2-A - Calhau - CEP: 65.071-360 – São Luís – MA. Telefone: 3235 6742 – Ramal: 210 - E-mail: [email protected]

CNPJ: 18.519.709/0001-63 3

CSL/EMSERH Folha: ________________ Proc.: 366/2016-EMSERH Rubrica: _______________

PREGÃO PRESENCIAL Nº 014/2016 – EMSERH

PROCESSO ADMINISTRATIVO Nº 366/2016

MINUTA DE EDITAL

A EMPRESA MARANHENSE DE SERVIÇOS HOSPITALARES – EMSERH, inscrita no CNPJ sob nº 18.519.709/0001-63, sediada na Av. Borborema, quadra 22, Casa nº 2-A, Bairro do Calhau – São Luís – Maranhão, por intermédio do seu Pregoeiro Oficial, designado pela Portaria nº 003 de 14 de janeiro de 2016 e publicada no Diário Oficial do Estado do Maranhão de 18 de janeiro de 2016, leva ao conhecimento dos interessados que realizará licitação na modalidade Pregão Presencial, do tipo MENOR PREÇO POR LOTE, conforme descrito neste Edital e seus Anexos e em conformidade com o disposto na Lei Federal nº 10.520, de 17 de julho de 2002, Lei Complementar n° 123/2006 e suas alterações aplicando subsidiariamente a Lei Federal nº 8.666, de 21/06/93, e as cláusulas e condições constantes deste Edital.

A sessão pública de realização do Pregão Presencial terá início às 09h00min do

dia 30 de abril de 2016, devendo os envelopes contendo a Proposta de Preços e a Documentação de Habilitação para o objeto definido neste edital e seus respectivos anexos ser entregues a(o) Pregoeiro(a) e Equipe de Apoio, no Auditório do Centro de Medicina Especializada - CEMESP situada na Avenida Kennedy, nº 2004, Bairro de Fátima, nesta Capital, na data e horário acima mencionados. A sessão poderá ser realizada por qualquer dos Pregoeiros designados na Portaria nº 003, de 14/01/2016/GAB/EMSERH.

Não havendo expediente ou ocorrendo qualquer fato superveniente que impeça

a realização do certame na data marcada, o recebimento e o início da abertura dos envelopes referentes a este Pregão serão realizados no primeiro dia útil subsequente, no mesmo horário e local anteriormente estabelecido, desde que não haja comunicação do Pregoeiro em contrário.

1. DO OBJETO

1.1. Aquisição de reagentes, com fornecimento de equipamento, em regime de comodato, visando atender as necessidades do laboratório de sorologia do Hemomar, de acordo com as especificações, quantitativos e condições constantes no Termo de Referência:

1.2. O valor global estimado desta licitação é de R$ 16.303.246,00 (dezesseis milhões trezentos e três mil duzentos e quarenta e seis reais), conforme Planilha de Custos no Anexo 12;

1.3. O prazo de vigência da contratação será de 12 (doze) meses, obedecendo às condições de prorrogações e aditivos permitidos e previstos na Lei nº 8.666/93.

2. DAS CONDIÇÕES DE PARTICIPAÇÃO

2.1. Poderá participar desta licitação o interessado cujo objeto social da empresa, expresso no estatuto ou contrato social, especifique atividade pertinente e compatível com o objeto deste Pregão.

2.2. Não poderá participar diretamente desta licitação:

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a. Empresa cujo objeto social não seja pertinente e compatível com o objeto deste PREGÃO.

b. Empresa suspensa de participar em licitação e impedida de contratar com a EMSERH.

c. Empresa declarada inidônea para licitar ou contratar com a Administração Pública, Direta ou Indireta, Estadual, Federal, ou Municipal, enquanto perdurarem os motivos da punição ou até que seja promovida a reabilitação perante a própria autoridade que aplicou a penalidade;

d. Empresas reunidas em consórcio, qualquer que seja sua forma de constituição ou que sejam controladas coligadas ou subsidiárias entre si, nos termos do art.9º, inciso II da lei nº 8.666/93.

d.1) O presente edital não prevê as condições de participação de empresas reunidas em consórcio, em razão de seu valor considerando que na prática as licitações que permitem essa participação são aquelas que envolvem serviços de grande vulto e/ou de alta complexidade técnica. (TCU, ACORDÃOS de n°s. 1.636/2006-P e 566/2006-P” - TCU Ac n. 2869/2012-Plenário (Item 1.7.1”)

e. Servidor ou dirigente da EMSERH.

f. Empresas concorrendo entre si, empresas integrantes de um mesmo grupo econômico, assim entendidas aquelas que tenham diretores, sócios ou representantes legais comuns ou que utilizem recursos materiais, tecnológicos ou humanos em comum.

g. Aquele que mantiver vínculo de natureza técnica, comercial, econômica, financeira, trabalhista ou familiar com servidores da Comissão Setorial de Licitação da EMSERH.

h. Empresa que se encontre em regime de falência, dissolução, liquidação.

2.3. O interessado impedido de participar da licitação nas condições definidas neste item assim como o não credenciado terão direito ao contraditório e ampla defesa após o julgamento da licitação, nos termos do enunciado no item 11 do Edital que trata das regras para a interposição de recursos.

2.4. As Microempresas e Empresas de Pequeno Porte participantes desta licitação deverão comprovar seu enquadramento e condição através de Declaração ou Certidão nos termos do subitem 4.1 deste Edital, facultado à EMSERH, se for o caso, promover diligência com a finalidade de comprovar o enquadramento do LICITANTE como Microempresa ou Empresa de Pequeno Porte diante das normas da Lei.

3. DA IMPUGNAÇÃO DO EDITAL E OBTENÇÃO DE ESCLARECIMENTOS

3.1. Até o segundo dia útil que anteceder a abertura das Propostas, qualquer pessoa física ou jurídica poderá impugnar o Edital deste Pregão, conforme dispõe o §2º do art.41 da Lei nº 8.666/93, assim como formular pedidos de esclarecimentos.

3.2. Qualquer cidadão é parte legítima para impugnar o edital deste Pregão por irregularidade na aplicação desta Lei, devendo protocolar o pedido até 05 (cinco) dias úteis antes da data fixada para a abertura dos envelopes, devendo o Pregoeiro julgar e responder à impugnação em até 03 (três) dias úteis, sem prejuízo da faculdade

prevista no § 1o do art. 113 da Lei nº 8.666/93.

3.3. Os prazos para impugnação do Edital e pedido de esclarecimento determinados neste Edital são decadenciais, portanto se formulados fora dos prazos estabelecidos serão considerados intempestivos.

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3.4. As impugnações assim como os pedidos de esclarecimentos deverão ser dirigidas ao Pregoeiro, e protocolizados na Sala da Comissão Setorial de Licitação ou no Setor de Protocolo da EMSERH ou enviados por e-mail da Comissão ([email protected] ou [email protected]), nos dias e horários de expediente.

3.4.1. Caso as Impugnações sejam encaminhadas por e-mail o interessado obriga-se no prazo máximo de 24(vinte e quatro) horas apresentar na Comissão Setorial de Licitação o documento original, sob condição de ser desconsiderado seu pedido.

3.5. O Pregoeiro para resposta às impugnações formuladas ou aos pedidos de

esclarecimentos recebidos poderá auxiliar-se do apoio do setor responsável pela elaboração do Termo de Referência e ainda pela Assessoria Jurídica da EMSERH.

3.5.1. Se a resposta à impugnação não ocorrer no prazo estabelecido à EMSERH poderá na sessão já designada para abertura do certame declarar seu adiamento até ulterior deliberação cuja nova data para a realização do certame, será divulgada pelo mesmo instrumento em que se deu aquela do texto original.

3.6. Havendo qualquer modificação no Edital decorrente de acolhimento de Impugnação ou

não, que afete substancialmente a formulação das Propostas a sessão de abertura do certame será suspensa e designada nova data para a realização do certame, com fixação do prazo igual ao inicialmente estabelecido.

3.7. Em hipótese alguma serão aceitos entendimentos verbais entre interessados e o Pregoeiro, sua Equipe de Apoio e demais servidores da Comissão Setorial de Licitação.

3.8. Os esclarecimentos ou informações aos consulentes serão comunicados a todos os demais interessados que tenham adquirido cópia deste Edital junto à Comissão Setorial de Licitação. E disponibilizados ainda no site da EMSERH.

4. DA REPRESENTAÇÃO E DO CREDENCIAMENTO

4.1. Na fase de credenciamento o interessado deverá credenciar-se e, se for o caso, comprovar a existência dos necessários poderes para formulação de propostas e para a prática de todos os demais atos inerentes a este Pregão Presencial.

4.2. O credenciamento far-se-á por meio de instrumento público de procuração ou instrumento particular, ou por Carta Credencial, firmada pelo signatário da Proposta, com assinatura reconhecida por Cartório competente, no modelo do ANEXO II deste Edital, com poderes para formular ofertas e lances de preços e praticar todos os demais atos pertinentes ao certame, em nome do proponente, nos termos do inciso IV, art. 11, do Decreto n.º 3.555/2000.

4.3. O instrumento de procuração, público ou particular, ou Carta Credencial (ANEXO II), deverá estar acompanhado de cópia dos seguintes documentos:

4.3.1. ato constitutivo, estatuto ou contrato social em vigor, devidamente atualizado, ou ato constitutivo consolidado, devidamente registrado, em se tratando de sociedades comerciais e, no caso de sociedades por ações, acompanhado de documentos de eleições de seus administradores, no qual estejam expressos seus poderes para exercer direitos e assumir obrigações em decorrência de tal investidura;

4.3.2. Cópia da Cédula de Identidade ou outro documento oficial que contenha foto do representante da empresa interessada.

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4.4. Os documentos de credenciamento serão conferidos pelo Pregoeiro, a cada Sessão Pública realizada;

4.5. Após o credenciamento, será declarada a abertura da sessão e não mais serão admitidos novos proponentes, dando-se início ao recebimento dos envelopes;

4.6. O credenciamento será conferido pelo Pregoeiro a cada Sessão Pública realizada;

4.7. É facultada a apresentação do credenciamento de que trata o subitem 5.1. A falta desse documento somente impedirá que o representante da licitante se manifeste ou responda pela representada durante o processo licitatório;

4.8. A licitante que comparecer representada por seu sócio ou dirigente, fica dispensada do credenciamento na forma de que trata o subitem 5.1, devendo comprovar esta qualidade através de cópias dos documentos indicados nos subitem 5.3 alíneas “a” e “b”;

4.9. Não será admitida a participação de dois representantes para a mesma empresa e nem de um mesmo representante para mais de uma empresa;

4.10. Certidão de Enquadramento como Microempresa ou Empresa de Pequeno Porte, somente para efeito do disposto nos arts. 43 a 45 da Lei Complementar n° 123, de 14/12/2006, emitida nos termos do art. 8° da Instrução Normativa do Departamento Nacional de Registro do Comércio – DNRC n° 103, de 30/04/2007, pelo Registro competente para a inscrição do Ato Constitutivo ou Contrato Social das proponentes pertencentes a esta categoria empresarial.

5. DA APRESENTAÇÃO DOS ENVELOPES

5.1. No dia, hora e local citados no preâmbulo deste Edital e após o Credenciamento, a Proposta de Preços e os Documentos para Habilitação serão entregues pelo licitante credenciado ou pelo seu representante legal, em envelopes distintos, devidamente lacrados e rubricados em seus fechos com os seguintes dizeres em sua parte externa:

ENVELOPE Nº 01-PROPOSTA DE PREÇOS PREGÃO Nº 014/2016- EMSERH RAZÃO SOCIAL E ENDEREÇO DO PROPONENTE ENVELOPE Nº 02-DOCUMENTOS DE HABILITAÇÃO PREGÃO Nº 014/2016- EMSERH RAZÃO SOCIAL E ENDEREÇO DO PROPONENTE

5.2. Os documentos de habilitação exigidos deverão ser legíveis e poderão ser apresentados no original, por qualquer processo de cópia autenticada por Cartório competente ou previamente por servidor da Comissão Setorial de Licitação da EMSERH mediante a apresentação do documento original, ou ainda por publicação em órgão de Imprensa Oficial.

5.3. Na hipótese de o interessado pretender servir-se da autenticação por servidor da Comissão Setorial de Licitação da EMSERH, esta ficará à disposição dos interessados no horário de expediente, na sala da Comissão, no endereço indicado no preâmbulo deste Edital, até as 17 (dezessete) horas do dia anterior à data marcada para a Sessão de abertura do Pregão. Somente serão aceitas cópias legíveis. Não serão aceitos documentos cujas datas estejam rasuradas.

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5.4. No ato da entrega dos documentos de credenciamento os licitantes deverão apresentar, em separado, a DECLARAÇÃO DE CUMPRIMENTO DOS REQUISITOS DE HABILITAÇÃO no modelo do ANEXO III deste Edital.

5.4.1. A não apresentação da DECLARAÇÃO DE CUMPRIMENTO DOS REQUISITOS DE HABILITAÇÃO acarretará o impedimento do licitante participar do Pregão.

5.5. A Proposta de Preços assim como os Documentos de Habilitação, são documentos

licitatórios e após abertos os envelopes serão juntados aos autos do Processo licitatório, não podendo dele, serem retirados.

5.6. Não serão consideradas Propostas de Preços e Documentação de Habilitação apresentadas por internet (e-mail), via postal ou fac-símile.

5.7. Não será admitida a entrega de apenas um envelope;

5.8. Após a entrega dos envelopes, aquele indicado como “DOCUMENTOS DE HABILITAÇÃO” será rubricado pelo Pregoeiro, equipe de apoio e os representantes credenciados das licitantes;

6. DA PROPOSTA DE PREÇOS

6.1. A Proposta de Preços deverá ser apresentada em 01 (uma) via, impressa em papel timbrado da licitante, em língua portuguesa, salvo quanto às expressões técnicas de uso corrente, sem emendas, rasuras ou entrelinhas, devidamente datada, assinada e rubricadas todas as folhas pelo representante legal do licitante proponente, com o seguinte conteúdo, de apresentação obrigatória:

a) Número do Pregão, razão social da empresa, número do CNPJ, endereço completo, número de telefone incluso o de fax e celular, se houver, e-mail, bem como nome do banco, número da conta e a respectiva agência onde o licitante deseja receber seus créditos, caso seja vencedor. O CNPJ registrado na Proposta de Preços deverá ser o mesmo da Nota Fiscal emitida por ocasião do pagamento do objeto contratado, caso o licitante seja vencedor.

b) Descrição detalhada do objeto da presente licitação, em conformidade com as especificações constantes do Termo de Referência (Anexo I), com a indicação da unidade de fornecimento, quantidade, marca e fabricante de cada item e registro do medicamento na ANVISA;

c) Planilha de Preços, contendo os preços unitários e totais de cada item e valor total da Proposta, expressos em moeda corrente nacional, no Modelo do ANEXO V deste Edital.

c1) Nos preços propostos deverão estar inclusos, além do lucro, todas as despesas e custos de qualquer natureza, incidentes sobre o objeto deste Pregão, inclusive impostos, taxas, fretes e demais encargos.

c2) Havendo diferenças nos preços propostos, prevalecerá o preço unitário do ITEM cabendo o Pregoeiro a correção do valor da Proposta.

c2.1) para fins do disposto na alínea “c2” o cálculo do valor do ITEM da Proposta dar-se-á pela multiplicação do preços unitários dos itens da Proposta, multiplicados por suas respectivas quantidades.

c4) Os valores unitários, totais e ou valor global proposto não poderão ser superiores aos valores unitário, total e ou global máximo estimado pela EMSERH, constantes da Planilha de Preços, ANEXO V deste Edital.

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c4.1) caso ocorra a situação da alínea “c4”, antes da desclassificação da Proposta, será permitida a redução do preço unitário pelo licitante desde que o preço unitário reduzido seja igual ao preço unitário máximo da Planilha de Preços da EMSERH, sendo o valor global da Proposta do licitante readequado pelo Pregoeiro e registrado em Ata.

c5) Somente serão aceitos preços com até (duas) casas decimais após a vírgula,

conforme dispõe a Lei nº 9.069/1995.

d) Indicação do prazo de validade da Proposta não podendo este ser inferior a 60 (sessenta) dias da data de sua entrega.

d.1) A Administração poderá solicitar a prorrogação do prazo de validade da proposta, sendo facultada ao licitante sua aceitação;

e) Prazo de Entrega do Objeto: O(s) item (ns) decorrente(s) desta licitação deverá (ão) ser entregue(s) em até 5 (cinco) dias úteis, a contar do recebimento da Nota de Empenho ou documento equivalente, em perfeitas condições de uso funcionamento.

f) Prazo de validade: não inferior a 12 (doze) meses, a partir da data de recebimento.

g) Data e assinatura do representante legal do licitante com sua qualificação e identificação do nome abaixo da assinatura.

6.2. A empresa vencedora deverá realizar o treinamento de toda equipe operacional do Hemocentro Coordenador e dos Hemonúcleos de forma a deixá-los aptos a manusear e operar os equipamentos com eficiência e com segurança, sem ônus para o Hemocentro;

6.3. A empresa vencedora deverá manter atendimento de assistência técnica e assessoria científica com um tempo máximo de 72 horas após a solicitação do Hemocentro; a assistência técnica deve incluir a manutenção corretiva e planos de manutenção preventiva e de calibração; a empresa vencedora deve apresentar no prazo de 10 dias corridos a partir da data da entrega dos equipamentos os cronogramas das manutenções preventivas e das calibrações.

6.4. A apresentação da Proposta de Preços implica para o licitante a observância dos preceitos legais em vigor, bem como a integral e incondicional aceitação de todos os termos e condições deste Edital, sendo responsável pela fidelidade e legitimidade das informações e dos documentos apresentados em qualquer fase da licitação.

6.5. O licitante que desejar reproduzir as informações constantes da Carta Proposta, ANEXO IV deste Edital, poderá assim fazer, desde que não altere e ou descaracterize a substância do Modelo indicado.

6.6. Após a abertura da Proposta de Preços não será admitido pedido de desistência, salvo por motivo justo decorrente de fato superveniente analisado e aceito pela EMSERH.

6.7. As Propostas de Preços, em vista ao atendimento do disposto no art. 5º, § 1º da Instrução Normativa nº 34, de 19 de novembro de 2014 do Tribunal de Contas do Estado – TCE deverão também ser entregues à Comissão Setorial de Licitação da EMSERH em dispositivo portátil de gravação (DVD/CD-R ou PEN-DRIVE) para serem encaminhadas aquele Tribunal por meio eletrônico.

6.7.1. A mídia das propostas deverá ser entregue de preferência na Sessão de Abertura deste Pregão, caso não ocorra poderão ser entregues posteriormente, no prazo

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máximo de 05(cinco) dias da data da sessão de abertura, na Sala da Comissão Setorial de Licitação, ou ainda disponibilizadas para o e-mail da CSL, [email protected] ou [email protected] desde que digitalmente assinadas.

6.8. Na hipótese do processo licitatório vir a ser interrompido em razão de Recurso

Administrativo, o prazo de validade da Proposta de Preços fica automaticamente prorrogado por igual número de dias em que estiver suspenso.

6.9. Decorridos o prazo de validade da Proposta, sem convocação para a contratação, ficam os Licitantes liberados dos compromissos assumidos, podendo a EMSERH abrir negociação para manter o preço proposto.

6.10. A EMSERH poderá solicitar prorrogação do prazo de validade da Proposta sendo facultado ao licitante recusar ou aceitar o pedido, entretanto, no caso de concordância, a Proposta de Preços não poderá ser modificada.

6.11. A EMSERH poderá, caso julgue necessário, solicitar maiores esclarecimentos sobre a composição dos preços propostos.

6.12. A apresentação da Proposta implicará na plena aceitação, por parte do licitante, das condições estabelecidas neste Edital e seus Anexos;

6.13. O licitante que não mantiver sua Proposta ficará sujeito às penalidades da Lei 8.666/93;

6.14. Não serão consideradas PROPOSTAS apresentadas por internet, via postal ou fac-símile. A PROPOSTA deverá ser formulada e entregue nas condições disciplinadas neste edital e, rigorosamente, apresentada em obediência às especificações constantes deste Edital;

7. DO JULGAMENTO DAS PROPOSTAS

7.1. A classificação das Propostas dar-se-á pelo critério de MENOR PREÇO LOTE, sendo proclamado vencedor o licitante cuja Proposta atenda aos requisitos do edital e oferte o menor preço.

7.2. Será desclassificada a Proposta que:

a) cuja omissão das informações e especificações sobre o objeto ofertado inviabilize a sua análise em conformidade com as exigências do Edital.

b) que não atenda às exigências deste Edital, especificamente aquelas contidas no Termo de Referência.

c) que apresente preços manifestamente inexequíveis, assim considerados aqueles que não venham a ser demonstrado a sua viabilidade através de documentação solicitada pelo Pregoeiro admitindo-se, planilha de custos elaborada pelo próprio licitante sujeita a exame da EMSERH ou contrato, ainda que em execução, com preços semelhantes.

d) que apresentem preços unitários e totais acima do máximo estabelecido para a licitação, constante da Planilha de Preços anexa a este Edital.

7.2.1. Antes da desclassificação da Proposta por preço acima do máximo estabelecido o

Pregoeiro, poderá negociar com o licitante a redução do seu preço, caso obtenha êxito na negociação o valor da Proposta será readequado devendo o representante do licitante rubricar novamente a Proposta, registrando-se o fato na Ata da Sessão.

Av. Borborema, Quadra 22, Casa 2-A - Calhau - CEP: 65.071-360 – São Luís – MA. Telefone: 3235 6742 – Ramal: 210 - E-mail: [email protected]

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7.2.2. O licitante que ofertar preço supostamente inexequível e que não demonstre posteriormente a sua exequibilidade sujeitar-se-á às penalidades administrativas pela não manutenção da Proposta, e nesse caso o Pregoeiro retomará a sessão com os licitantes remanescentes.

7.2.3. Poderá ser aceita no presente Pregão apenas uma Proposta de Preços desde que esta atenda as condições do Edital e o preço seja compatível com os praticados no mercado constantes da Planilha de Preços anexa a este edital.

7.2.3.1. Quando todas as Propostas forem desclassificadas, o Pregoeiro poderá conceder o prazo de oito dias úteis para a apresentação de novas Propostas, respeitando o direito do licitante de recorrer no ato da desclassificação.

8. DA HABILITAÇÃO DOS LICITANTES

8.1. A Documentação de Habilitação deverá ser entregue em 01 (uma) via, em envelope devidamente lacrado e rubricado no fecho, identificado conforme o indicado no subitem 4.1 deste Edital.

8.1.1. As declarações e outros documentos julgados necessários à habilitação, produzidos pelo próprio licitante, deverão conter data, identificação e assinatura do titular da empresa ou do seu representante legal, reconhecida por Cartório competente.

8.2. Encerrada a etapa competitiva e ordenadas as ofertas, o Pregoeiro procederá à abertura do invólucro contendo os documentos de habilitação do licitante que apresentou a melhor proposta, procedendo a sua habilitação ou inabilitação;

8.3. A participação no presente procedimento licitatório requer a apresentação de toda a documentação comprobatória da necessária qualificação no que se refere à:

8.3.1. Habilitação Jurídica, que será comprovada mediante a apresentação da seguinte documentação:

a) Prova de registro comercial, no caso de empresa individual;

b) Ato constitutivo, estatuto ou contrato social em vigor, acompanhado de todas suas alterações, devidamente registrados, em se tratando de sociedades empresariais e, no caso de sociedade por ações, acompanhado dos documentos de eleição de seus atuais administradores;

c) No caso de Sociedades simples o ato constitutivo inscrito no Cartório Civil (Registro Civil das Pessoas Jurídicas ou Cartório de Registro de Títulos e Documentos) acompanhado da prova de Diretoria em exercício;

d) Decreto de autorização, em se tratando de empresa ou sociedade estrangeira em funcionamento no País e ato de registro ou autorização para funcionamento expedido pelo órgão competente, quando a atividade assim o exigir.

8.3.2. Regularidade Fiscal e Trabalhista, que será comprovada mediante a apresentação dos seguintes documentos:

a) Prova de Inscrição no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ);

b) Prova de inscrição no Cadastro de Contribuintes Estadual ou Municipal, se houver, relativo à sede ou domicílio do licitante, pertinente ao seu ramo de atividade e compatível com o objeto contratual;

c) Prova de regularidade com a Fazenda Federal do domicílio ou sede da licitante, mediante a:

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Certidão Conjunta Negativa de Débitos Relativos a Tributos Federais e à Dívida Ativa da União.

d) Prova de Regularidade com a Fazenda Estadual, do domicílio ou sede da licitante, de acordo com a legislação de cada estado da federação, emitida até 120 (cento e vinte) dias contados da data de entrega dos envelopes, quando não vier expresso o prazo de validade no texto da certidão, sendo que para as empresas estabelecidas no Estado do Maranhão a comprovação deverá ser feita mediante a apresentação da Certidão Negativa de Débitos Fiscais.

e) Prova de Regularidade com a Fazenda Municipal, do domicílio ou sede do licitante, de acordo com a legislação de cada município da federação, emitida até 90 (noventa) dias contados da data de entrega dos envelopes, quando não vier expresso o prazo de validade no texto da certidão, sendo que para as empresas estabelecidas no município de São Luís-MA, a comprovação deverá ser feita mediante a apresentação da Certidão Negativa de Débitos.

f) Prova de situação regular perante o Fundo de Garantia por Tempo de Serviço, através de apresentação do CRF - Certificado de Regularidade do FGTS.

g) Comprovação de que empresa detém situação regular perante o INSS, com a apresentação da Certidão Negativa de Débitos Relativos às Contribuições Previdenciárias e às de Terceiros, emitida pela Secretaria da Receita Federal do Brasil.

h) Comprovação de que a empresa detém situação regular perante a Justiça do Trabalho, mediante a apresentação da Certidão Negativa de Débitos Trabalhistas (CNDT);

h.1) Verificada a existência de débitos garantidos por penhora suficiente ou com exigibilidade suspensa o licitante poderá apresentar a Certidão Positiva de débitos Trabalhistas com os mesmos efeitos da Certidão Negativa de Débitos Trabalhistas – CNDT, conforme § 2º do art. 642-A da CLT, incluído pela Lei nº 12.440/2011.

i) Declaração de Proteção ao Trabalho do Menor, expressa do licitante assinada pelo seu representante legal informando que não possui, em seu quadro de pessoal, empregados com menos de 18(dezoito) anos em trabalho noturno, perigoso ou insalubre e qualquer empregado menor de 16(dezesseis) anos, salvo na condição de aprendiz, a partir de 14 (quatorze) anos, nos termos do inciso XXXIII do art. 7° da Constituição Federal de 1988 e da Lei nº 9.854 de 27 de outubro de 1999, podendo ser utilizado o Modelo no ANEXO VII deste Edital.

8.3.3. As microempresas e empresas de pequeno porte deverão apresentar toda a documentação exigida para efeito de comprovação de regularidade fiscal relacionadas no item 6.3.2, mesmo que esta apresente alguma restrição, assegurado, todavia, o prazo de 02 (dois) dias úteis, a contar do momento que o proponente for declarado vencedor do certame, prorrogáveis por igual período, a critério do Pregoeiro, para reapresentação da documentação devidamente regularizada.

8.3.3.1. Este benefício será concedido somente às empresas que atenderem ao disposto no subitem 4.10 deste edital.

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8.3.3.2. A não-regularização da documentação, no prazo previsto neste item 8.3.3, implicará em decadência do direito à contratação, bem como a aplicação da suspensão de licitar e contratar com a Administração pelo período de até 02 (dois) anos, sendo facultado à Administração convocar os licitantes remanescentes, na ordem de classificação, para a assinatura do contrato, ou revogar a licitação.

8.3.4. Qualificação Econômico-Financeira, que será comprovada mediante a apresentação dos seguintes documentos:

8.3.4.1. Balanço patrimonial e demonstrações contábeis do último exercício, vedada a sua substituição por balancetes ou balanços provisórios, que comprove a boa situação financeira da empresa, demonstrada através de índices financeiros, aplicando-se as seguintes fórmulas e valores:

Índice de Liquidez Geral ≥ 1,00 (ILG)

ILG = . Ativo Circulante + Realizável a Longo Prazo ≥ 1,00 Passivo Circulante + Exigivel a Longo Prazo

Índice de Liquidez Corrente ≥ 1,00 (ILC)

ILC = . Ativo Circulante ≥ 1,00 Passivo Circulante

8.3.4.2. As empresas que apresentarem resultado menor do que o exigido, quando de sua habilitação deverão comprovar, considerados os riscos para a administração, Capital Social ou Patrimônio Líquido no valor mínimo de 10% (dez por cento) do valor máximo da contratação, admitida a atualização para a data de apresentação da proposta através de índices oficiais.

8.3.4.3. As empresas com menos de 01 (um) exercício financeiro devem cumprir a

exigência deste subitem mediante a apresentação do Balanço de Abertura;

8.3.4.4. Serão considerados aceitos como na forma da lei o balanço patrimonial e

demonstrações contábeis assim apresentados:

a) Publicados em Diário Oficial ou; b) Publicados em jornal de grande circulação ou; c) Registrados na Junta Comercial da sede ou domicílio do licitante ou; d) Por cópia do Livro Diário, devidamente autenticado na Junta Comercial da

sede ou domicílio da empresa, na forma do artigo 6º, da IN nº 65, de 1º de agosto de 1997, do Departamento Nacional do Registro do Comércio-DNRC, acompanhada obrigatoriamente dos Termos de Abertura e de Encerramento;

e) Na hipótese de alteração do Capital Social, após a realização do Balanço Patrimonial, a empresa deverá apresentar documentação de alteração do Capital Social, devidamente registrada na Junta Comercial ou Entidade em que o Balanço foi arquivado;

f) A pessoa jurídica optante do Sistema de Lucro Presumido, que no decorrer do ano-calendário, mantiver Livro Caixa nos termos da Lei Federal nº 8.981/1995, deverá apresentar, juntamente com o Balanço Patrimonial, cópias dos Termos de Abertura e Encerramento do Livro Caixa.

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8.3.4.5. Certidão Negativa de Falência ou Concordata (Recuperação Judicial ou

Extrajudicial), expedida pelo distribuidor da sede da pessoa jurídica, com data não excedente a 60 (sessenta) dias de antecedência da data de apresentação da proposta de preço.

8.3.5. A Qualificação Técnica dos licitantes deverá ser comprovada através de:

a) Atestado fornecido por pessoa jurídica de direito público ou privado, comprovando que a licitante forneceu ou fornece materiais compatíveis com o objeto deste Pregão. O atestado deverá ser impresso em papel timbrado do emitente, constando seu CNPJ e endereço completo, devendo ser assinado por seus sócios, diretores, administradores, procuradores, gerentes ou servidor responsável, com expressa indicação de seu nome completo e cargo/função.

b) Contratado em seu quadro permanente de pessoal pelo menos um profissional de nível superior com registro no Conselho Regional de Engenharia e Arquitetura (Crea) e habilitado junto à este órgão para coordenação e acompanhamento de serviços técnicos relativos a validação de instalação, validação de operação, manutenção e calibração dos equipamentos comodatados;

c) Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) emitida pela Agência

Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), conforme disposto no art. 50 da Lei n° 6.360/1976;

b.1) Autorização de Funcionamento – Ato privativo do órgão competente do

Ministério da Saúde, incumbido da Vigilância Sanitária dos produtos de que trata o Decreto nº 79.094/77, contendo permissão para que as empresas exerçam as atividades sob regime de vigilância Sanitária, instituído pela Lei nº 6.360/76.

b.2) Autorização Especial – Licença concedida pela Agência Nacional de

Vigilância Sanitária, órgão competente do Ministério da Saúde, às empresas, Instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas da Portaria SVS/MS nº 344 de 12 de maio de 1998 e da Portaria nº 06 de 29 de janeiro de 1999 e suas atualizações, bem como medicamentos que as contenham.

d) Licença de Funcionamento Estadual ou Municipal (LF), conforme o caso,

consoante disposto no art. 51 da Lei Federal n° 6.360/1976;

e) Certidão de Boas Práticas de Distribuição de Produtos Médicos, de acordo com a RDC/Anvisa nº 59, de 27 de junho de 2000, caso não seja o fabricante do objeto deste Termo;

f) Registro do equipamento na Anvisa, quando aplicável;

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g) Comprovação de que possui assistência técnica no Brasil, para os bens comodatados;

8.4. A apresentação do Certificado de Registro Cadastral - CRC, expedido pela Secretaria de Estado da Administração e Previdência Social ou por Órgão que a antecedeu, ou de outro órgão da Administração Pública Federal ou de outros Estados, substituirá os documentos enumerados nos subitens 7.3.1 (“a”, “b”, “c” e “d”) e 7.3.2 (“a” e “b”), obrigando-se a licitante a apresentar o referido Certificado acompanhado da Declaração da Inexistência de Fato Impeditivo da sua Habilitação, conforme o modelo do ANEXO VI deste Edital.

8.5. Não serão aceitos protocolos de entrega ou solicitação de documentos em substituição aos documentos requeridos no presente Edital e seus Anexos.

8.6. Se a documentação de habilitação não estiver completa e correta ou contrariar qualquer dispositivo deste Edital e seus Anexos, poderá o Pregoeiro considerar o proponente inabilitado.

9. DOS CRITÉRIOS DE JULGAMENTO DA HABILITAÇÃO

9.1. O julgamento da Habilitação terá início coma verificação da adequação dos documentos com as exigências do Edital.

9.2. Será proclamado habilitado o licitante que apresentar todos os documentos exigidos no edital e inabilitado aquele que deixar de apresentar quaisquer dos documentos exigidos, com exceção dos documentos de regularidade fiscal que poderão ser apresentados vencidos conforme dispõe o art.43, §1º da Lei Complementar nº 123/2006, alterada pela lei Complementar nº 147/2014.

9.3. As Declarações e Atestados emitidos pelo próprio licitante deverão ser apresentados em papel timbrado da empresa, com identificação do signatário.

9.4. O Pregoeiro reserva-se o direito de solicitar o original de qualquer documento, sempre que tiver dúvida e julgar necessário.

9.5. Sob pena de inabilitação, os documentos deverão estar em nome da licitante, com indicação do número de inscrição no CNPJ.

9.6. Todos os documentos emitidos em língua estrangeira deverão ser entregues acompanhados da tradução para língua portuguesa, efetuada por tradutor juramentado, e também devidamente consularizados ou registrados no cartório de títulos e documentos.

9.7. Em se tratando de licitante filial, os documentos de habilitação jurídica e regularidade fiscal deverão estar em nome da filial, exceto aqueles que, pela própria natureza, são emitidos somente em nome da matriz.

9.8. Se o licitante beneficiário do direito de preferência não apresentar a documentação referente à Regularidade Fiscal no prazo estabelecido implicará na decadência do direito à contratação, sem prejuízo das sanções previstas neste edital, sendo o mesmo proclamado inabilitado e selecionada a Proposta de Preços subsequente em ordem de preço dos outros licitantes com direito de preferência, se houver.

9.9. Se o licitante beneficiário do direito de preferência apresentar a documentação regular no prazo estabelecido, o objeto da licitação será a ele adjudicado.

9.10. Se todos os licitantes forem inabilitados, o Pregoeiro poderá conceder o prazo de 8 (oito) dias úteis para a apresentação da documentação que ensejou sua inabilitação, respeitando o direito do licitante de recorrer no ato da inabilitação.

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9.11. Não sendo apresentados novos documentos no prazo estabelecido, o Pregoeiro dará prosseguimento ao certame licitatório passando para a fase de recurso.

9.12. Após a entrega dos documentos de habilitação não será permitida a substituição ou apresentação de documentos, salvo quando a critério do Pregoeiro se tratarem de esclarecimentos sobre dubiedades ou manifestos erros materiais.

9.13. A eventual indisponibilidade dos meios eletrônicos da Habilitação acarretará a inabilitação do licitante em face do não saneamento das falhas verificadas pelo Pregoeiro.

9.14. Os Envelopes de habilitação dos demais licitantes permanecerão sob a guarda do Pregoeiro pelo prazo de 60 (sessenta) dias após a homologação da Licitação ou, até o início da prestação do seu objeto pelo licitante Contratado, sob pena de inutilização dos mesmos.

10. DA HOMOLOGAÇÃO E DO CONTRATO

1.1. Encerrado o julgamento da licitação, caberá ao Presidente da Empresa Maranhense de Serviços Hospitalares - EMSERH o ato de homologação da licitação, podendo este homologar o resultado ou revogar por conveniência administrativa, ou anular no caso de ilegalidade, conforme dispõe o art. 49 da Lei nº 8.666/93.

1.2. Após a homologação do resultado da presente licitação, a Empresa Maranhense de Serviços Hospitalares – EMSERH/MA, pelo setor competente, convocará a empresa adjudicatária para, no prazo máximo de 05 (cinco) dias úteis, assinar o Contrato, na forma da minuta apresentada no ANEXO VIII, adaptado à proposta vencedora, sob pena de decair o direito ao serviço, sem prejuízo das sanções previstas no artigo 81 da Lei n. 8.666/93;

1.3. O prazo da convocação poderá ser prorrogado uma vez, por igual período, quando solicitado pela licitante vencedora durante o seu transcurso, desde que ocorra motivo justificado e aceito pela Administração;

1.4. Quando a convocada não assinar o Contrato no prazo e condições estabelecidos, o pregoeiro convocará os licitantes remanescentes para reapresentarem os seus Documentos de Habilitação, devidamente atualizados, nos termos do item 8 deste Edital, em sessão pública, a se realizar em hora e local previamente informados, na qual o pregoeiro examinará a oferta subsequente, verificando a sua aceitabilidade e procedendo à habilitação do proponente, na ordem de classificação, e assim sucessivamente, até a apuração de uma proposta que atenda ao edital, sendo o respectivo licitante declarado vencedor e ele adjudicado o objeto do certame;

1.5. O proponente que vier a ser contratado ficará obrigado a aceitar, nas mesmas condições contratuais, os acréscimos ou supressões que se fizerem necessário, até 25% (vinte e cinco por cento) do valor inicial atualizado do Contrato;

1.6. A homologação do resultado desta licitação não implicará em direito à contratação;

1.7. O contrato deverá ser assinado por representante do licitante vencedor devidamente habilitado.

11. DOS RECURSOS

11.1. Encerrado o julgamento e declarado o vencedor, os licitantes e os impedidos de participar da licitação poderão manifestar o interesse em recorrer, devendo a

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manifestação ser imediata expressa e motivada, sob pena de decadência do direito de recorrer.

11.2. Caracteriza-se a renúncia do direito em recorrer quando o interessado presente e expressamente declina do direito, se consultado se mantém silente; se está ausente à sessão e não indica representante na fase de credenciamento da sessão.

11.3. Manifestada a intenção de recorrer, por qualquer dos licitantes, será concedido o prazo de até 03 (três) dias úteis para a apresentação das razões do Recurso, ficando os demais licitantes, desde logo, intimados para apresentar contrarrazões em igual número de dias, que começarão a correr do término do prazo do recorrente, sendo-lhes assegurada vista imediata dos autos, na Sala da Comissão Setorial de Licitação localizada no prédio sede da EMSERH no endereço mencionado no preâmbulo deste Edital.

11.4. O Recurso será dirigido ao Presidente da EMSERH por intermédio do Pregoeiro, devidamente protocolado no órgão.

11.5. Recebido o Recurso, a Pregoeiro, reconsiderando ou não sua decisão, o encaminhará devidamente informado, à consideração do Presidente da EMSERH que proferirá o julgamento.

11.6. Após julgamento do Recurso, o objeto será adjudicado ao licitante vencedor e homologada a licitação, encaminhando-se os autos para a contratação.

11.7. O julgamento do Recurso será comunicado a todos os recorrentes e demais licitantes sendo ainda disponibilizado no site da EMSERH para conhecimento de todos.

11.8. Não havendo manifestação de recurso, o Pregoeiro procederá à adjudicação do objeto ao licitante vencedor e encaminhará o Processo à autoridade competente para homologação.

11.9. O acolhimento de recurso importará a invalidação apenas dos atos insuscetíveis de aproveitamento.

12. DAS CONDIÇÕES DE PAGAMENTO

12.1. A CONTRATADA deverá apresentar, mensalmente, a nota fiscal/fatura dos serviços executados conforme edital, devidamente atestado, em 02 (duas) vias, para liquidação e pagamento pela CONTRATANTE, mediante ordem bancária em conta corrente;

12.2. Para efeito de cada pagamento as notas fiscais/faturas de serviços deverão estar atestadas e acompanhadas dos seguintes documentos legais comprobatórios da quitação dos encargos e tributos sociais, trabalhistas e tributários: CND, Guia do FGTS e Receita Federal;

12.3. Deverá constar nas notas fiscais o número do contrato, o período de referência, o valor efetivo a ser pago e o abatimento da multa, se houver;

12.4. As notas fiscais deverão ser atestadas pelos gestores do contrato até o quinto dia útil seguinte à sua apresentação;

12.5. O pagamento deverá ser efetuado em até 30 (trinta) dias corridos após o atestado da nota fiscal;

12.6. Caso a nota fiscal apresentar irregularidades, falhas ou omissões que comprometam a liquidação da despesa, ou não vier acompanhada da documentação exigida, ou os serviços faturados não tiverem sido executado a contento em conformidade com o presente Termo de Referência, o prazo para atestado somente começará a ser contado a partir da data em que tais inconformidades forem sanadas.

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13. DOS PRAZOS E CONDIÇÕES DE EXECUÇÃO DO OBJETO CONTRATADO

13.1. O(s) item(ns) decorrente(s) desta licitação deverá (ão) ser entregue(s) em até 5 (cinco) dias úteis, a contar do recebimento da assinatura do contrato, em perfeitas condições de uso funcionamento, nos exatos termos da Proposta de Preços/Contratação;.

13.2. A EMSERH designará o servidor para Gerenciar e fiscalizar o contrato, que anotará em registro próprio todas as ocorrências relacionadas à execução do contrato, determinando o que for necessário à regularização das faltas ou defeitos observados, controlando, permanentemente, a frequência do pessoal contratado;

13.3. A duração do contrato será conforme Anexo I do Edital.

14. DAS SANÇÕES ADMINISTRATIVAS

14.1. Em caso de atraso injustificado na execução do objeto licitado, sujeitar-se-á o licitante vencedor à multa de 0,5% (zero vírgula cinco por cento) por dia, e por ocorrência, até o máximo de 10 % (dez por cento) sobre o valor total do Contrato, recolhida no prazo máximo de 10 (dez) dias, uma vez comunicada oficialmente;

14.2. A multa a que alude o item anterior não impede que a Administração rescinda unilateralmente o contrato e aplique outras sanções previstas na Lei nº 8.666/93 e demais legislação vigente;

14.3. Em casos de inexecução parcial ou total das obrigações, em relação ao objeto desta licitação, a Administração poderá garantida a ampla defesa e o contraditório, aplicar as seguintes sanções:

a) Advertência por escrito; b) Multa de até 5% (cinco por cento), calculada sobre o valor da proposta vencedora, no

caso do licitante vencedor não cumprir rigorosamente as exigências editalícia, salvo se decorrente de motivo de força maior definido em Lei, e reconhecido pela autoridade competente;

c) Suspensão temporária do direito de licitar e impedimento de contratar com a Administração Pública, pelo prazo de até 02 (dois) anos, quando da inexecução contratual sobreviver prejuízo par a Administração;

d) Declaração de idoneidade para licitar ou contratar com a Administração Pública, enquanto perdurarem os motivos determinantes da punição ou até que seja promovida a reabilitação;

14.4. Aquele que, convocado dentro do prazo de validade de sua proposta, não assinar o Contrato, deixar de entregar documentação exigida no edital, apresentar documentação falsa, ensejar, o retardamento da execução do objeto, não mantiver a proposta, falhar ou fraudar na execução do contrato, comporta-se de modo inidôneo, fizer declaração falsa ou cometer fraude fiscal, garantido o direito à ampla defesa, ficará impedido de licitar e de contratar com o poder público, pelo prazo de até cinco anos, sem prejuízo das multas previstas e edital e no contrato e das demais cominações legais, conforme art. 28 do Decreto Estadual n° 26.645/10;

14.5. A sanção de advertência de que trata o subitem 14.3, letra “a”, poderá ser aplicada nos seguintes casos:

I. descumprimento das determinações necessárias à regularização das faltas ou defeitos observados na prestação de serviços;

II. outras ocorrências que possam acarretar transtornos no desenvolvimento dos serviços da CONTRATANTE, desde que não caiba aplicação de sansão mais grave;

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14.6. O valor das multas referida no subitem 15.3. e na alínea “b” do subitem 14.3. poderá ser descontado de qualquer fatura ou credito existente na EMSERH;

14.7. A penalidade de suspensão será cabível quando o licitante participar do certame e for verificada a existência de fatos que o impeçam de Contratar com a Administração Pública. Caberá, ainda, a suspensão quando a licitante, por descumprimento de cláusula editalícia tenha causado transtornos no desenvolvimento dos serviços da CONTRANTE.

14.8. A penalidade estabelecida na alínea “d” do subitem 14.3, será da competência do Presidente da Empresa Maranhense de Serviços Hospitalares.

15. DA DOTAÇÃO ORÇAMENTÁRIA

15.1. As despesas decorrentes dessa contratação estarão submetidas à dotação orçamentária prevista para atendimento da presente finalidade, a ser consignado pela EMSERH em conformidade com as diretrizes das leis orçamentárias.

16. DAS DISPOSIÇÕES GERAIS

16.1. O presente Edital e seus Anexos, bem como a proposta dos licitantes vencedores, farão parte integrante do processo, independentemente de transcrição;

16.2. É facultado ao Pregoeiro ou a Autoridade Superior, em qualquer fase da licitação, a promoção de diligência destinada a esclarecer ou complementar a instrução do processo, vedada a inclusão posterior de documento ou informação que deveria constar no ato da sessão pública;

16.3. Qualquer pedido de esclarecimento em relação a eventuais dúvidas na interpretação do presente Edital e seus Anexos deverá ser encaminhado, por e-mail no endereço eletrônico [email protected] ou [email protected], ou protocolada, ao Pregoeiro, na EMSERH, situada à Avenida Borborema, quadra 22, casa 2-A, Calhau, nesta Cidade, de segunda à sexta-feira, no horário das 09h00min às 12h00min e 14h00min às 17h00min, obedecidos os seguintes critérios:

a) Não serão levadas em consideração pelo Pregoeiro, quaisquer consultas, pedidos ou reclamações relativas ao edital que não tenham sido formuladas até 02 (dois) dias úteis antes da data marcada para recebimento dos envelopes;

b) Em hipótese alguma serão aceitos entendimentos verbais quanto ao edital, como também pedidos ou consultas formuladas via e-mail.

c) Os esclarecimentos às consulentes serão comunicados a todos os demais interessados que tenham adquirido o presente edital.

16.4. Fica assegurado à Empresa Maranhense de Serviços Hospitalares – EMSERH/MA, o direito de, no interesse da Administração, anular ou revogar, a qualquer tempo, no todo ou em parte, a presente licitação, dando ciência aos participantes, na forma da legislação vigente;

16.5. Os proponentes são responsáveis pela fidelidade e legitimidade das informações e dos documentos apresentados em qualquer fase da licitação;

16.6. Não havendo expediente ou ocorrendo qualquer fato superveniente que impeça a realização do certame na data marcada, a sessão será automaticamente transferida

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para o primeiro dia útil subseqüente, no mesmo horário e local anteriormente estabelecido, desde que não haja comunicação do Pregoeiro em contrário;

16.7. Na contagem dos prazos estabelecidos neste Edital e seus Anexos, excluir-se-á o dia do início e incluir-se-á o do vencimento. Só se iniciam e vencem os prazos em dias de expediente na Empresa Maranhense de Serviços Hospitalares – EMSERH/MA;

16.8. O desatendimento de exigências formais não essenciais não importará no afastamento do licitante, desde que sejam possíveis a aferição da sua qualificação e a exata compreensão da sua proposta, durante a realização da sessão pública de Pregão;

16.9. O resultado desta licitação será comunicado no mesmo dia do julgamento, se proferido no dia da abertura, ou mediante publicação na Imprensa Oficial;

16.10. Aos casos omissos aplicar-se-ão as demais disposições constantes da Lei Federal nº 10.520/2002 e da Lei nº 8.666/93.;

16.11. Este edital e seus anexos estão à disposição dos interessados na Comissão Setorial de Licitação - CSL, de segunda-feira à sexta-feira das 14:00 às 18:00 horas onde poderão ser consultados e retirados gratuitamente;

16.12. Ao adquirir o edital, o interessado deverá declarar o endereço em que receberá notificação e ainda comunicar qualquer mudança posterior, sob pena de reputar-se válida a notificação encaminhada ao endereço fornecido;

16.13. São partes integrantes deste Edital os seguintes Anexos:

ANEXO I – Termo de Referência ANEXO II – Modelo de Carta Credencial ANEXO III – Modelo de Declaração de Pleno Cumprimento dos Requisitos de Habilitação ANEXO IV – Modelo de Carta Proposta ANEXO V – Modelo de Planilha De Preços ANEXO VI – Declaração de Inexistência de Fatos Impeditivos da Habilitação ANEXO VII – Modelo Declaração de Proteção ao Trabalho do Menor ANEXO VIII – Minuta do Contrato

São Luís (MA), 29 de abril de 2016.

Francisco Assis do Amaral Neto Pregoeiro da EMSERH

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PREGÃO Nº 014/2016 – EMSERH

PROCESSO ADMINISTRATIVO Nº 366/2016-EMSERH

ANEXO I

TERMO DE REFERÊNCIA

AQUISIÇÃO DE BENS PERMANENTES OU MATERIAL DE CONSUMO 1. OBJETO:

A presente licitação tem por objeto a aquisição de reagentes para o Laboratório

de Sorologia do Hemomar.

2. JUSTIFICATIVA:

Os reagentes em questão são essenciais para o órgão, visando o atendimento

hemoterápico da Hemorrede do estado do Maranhão, a qualidade e segurança do sangue e

seus componentes com relação aos testes para identificação das doenças transmissíveis

pelo sangue, em atendimento ás exigências previstas em Regulamentos Técnicos criados

por meio da Portaria Nº 2712/2013, que estabelece entre outros critérios e condutas o

seguinte:

“Art. 129. É obrigatória a realização de exames laboratoriais de

alta sensibilidade a cada doação, para detecção de marcadores

para as seguintes infecções transmissíveis pelo sangue,

cumprindo-se ainda, os algoritmos descritos no Anexo V para

cada marcador: I - sífilis; II - doença de Chagas; III - hepatite B; IV

- hepatite C; V - AIDS; e VI – HTLV I/II.

§ 1º Os exames de que trata o “caput” devem ser feitos em

amostra colhida no ato da doação. § 2º Os exames serão

realizados em laboratórios específicos para triagem laboratorial de

doadores de sangue, com conjuntos diagnósticos (kits) próprios

para esta finalidade, registrados na ANVISA.

Art. 132. O serviço de hemoterapia que realiza exames para

detecção de infecções transmissíveis pelo sangue para

qualificação no sangue do doador, participará regularmente de,

pelo menos, um programa de controle de qualidade externo

(proficiência), realizará controle de qualidade interno e disporá de

sistema de garantia da qualidade na realização dos testes.

Parágrafo único. O controle de qualidade interno e o sistema de

garantia da qualidade compreendem os seguintes itens: I -

validação de cada lote/remessa de conjunto diagnóstico antes da

sua colocação na rotina de trabalho; II - validação das baterias de

testes utilizando controles positivos diferentes dos fornecidos pelo

fabricante; III - análise periódica dos coeficientes de variação (CV)

dos testes de detecção de infecções transmissíveis por transfusão

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de sangue; IV - qualificação de novos produtos e/ou metodologias

por meio da testagem e validação destes em seu serviço de

hemoterapia antes da implantação na rotina; e V - rastreabilidade

dos dados.”

3. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS:

Todos os produtos solicitados deverão ser de primeira qualidade,

3.1. As embalagens deverão seguir as exigências da legislação vigente e com as

especificações e ainda trazer todos os dados de identificação, procedência, data de

fabricação, prazo de validade, número do lote, registro na ANVISA etc.;

3.2. Os kits devem ser de última geração e deverão conter controles positivo, negativo

e/ou calibradores; conter solução stop, quando necessário, e solução de lavagem, sendo

facultado o fornecimento das mesmas à parte mediante termo de compromisso;

3.3. O prazo de validade deverá ser de no mínimo 06 (seis) meses a contar da data de

entrega, obedecendo à recomendação de no máximo 03 (tres) lotes diferentes durante e

período de vigência contratual.

3.4. Quando houver necessidade do fornecedor mudar o lote em uso, este deverá

comunicar com antecedência de 30 dias (trinta) dias. E enviar ao laboratório no mínimo 100

testes do novo lote sem ônus para o adquirente de forma que a remessa de um novo lote só

poderá ser feita mediante parecer favorável do Laboratório de Sorologia.

3.5. Os produtos a serem entregues, quando da contratação, deverão corresponder às

especificações da proposta apresentada, no que tange às suas características e padrões de

qualidade, sob pena de rescisão contratual e penalidades cabíveis.

3.6. É facultado à proponente cotar todos ou quaisquer dos lotes, observada sempre as

quantidades previstas nos mesmos.

3.7. Os produtos dos Lotes especificados deverão ser qualificados conforme critérios do

laboratório de sorologia.

3.8. Na cotação deverão estar inclusos, além do lucro, todos os custos diretos ou

indiretos relativos ao cumprimento integral do objeto.

3.9. O(s) vencedor (es) dos lotes,1, 2 , 3, deverá(ao) disponibilizar para o laboratório de

sorologia do Hemomar, equipamento(s) automatizado(s) em atendimento aos itens, para a

realização dos testes, de acordo com características descritas no ANEXO I-TR.

3.10. As propostas devem ser apresentadas por LOTE respeitando as especificações e

quantitativos conforme segue:

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3.10.1 ESPECIFICAÇÕES DOS REAGENTES

LOTE 1

ITEM 01: HTLV I e II

Conjunto de testes para a detecção qualitativa de anticorpos das classes IgM e IgG contra o

vírus Linfotópico T - Humano dos tipos I e II (HTLV-I e HTLV-II) em soro ou plasma,

utilizando a método de Quimiluminescência apresentando as seguintes características:

antígenos recombinantes e/ou peptídeos sintéticos do HTLV-I e antígenos recombinantes

e/ou peptídeos sintéticos do HTLV-II, para uso em equipamento totalmente automatizado. O

kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, acessórios,

controles e calibradores etc.) necessários a realização completa dos testes. a embalagem

deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o

número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de

validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde.

QUANTIDADE: 158.400 testes

ITEM 02 : Anti-HBc total

Conjunto de reagentes, controles e calibradores para determinação qualitativa de anticorpos

(IgG e IgM) Anti-HBc da Hepatite B em soro ou plasma humano, utilizando metodologia de

quimiluminescência ou eletroquimioluminescencia (que utilizem antígeno recombinante ou

peptídeo sintético) para uso em equipamento totalmente automatizado. O kit de reagentes

deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, acessórios, controles e calibradores

etc.)necessários a realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto

claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes

indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência

e número de registro no Ministério da Saúde.

QUANTIDADE: 191.000 testes

ITEM 03 : Anti-HBs

Teste para detecção de anticorpos contra o antígeno de superfície do vírus da Hepatite B

(Anti-HBs), pela metodologia de Quimiluminescência em soro ou plasma humano, para uso

em equipamento totalmente automatizado. O kit de reagentes deve vir acompanhado de

todos os produtos (soluções, acessórios, controles e calibradores etc.) necessários a

realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto claramente

identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções

de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro

no Ministério da Saúde.

QUANTIDADE: 35.000 testes

LOTE 2

ITEM 01: HBsAg

Conjunto de reagentes, controles e calibradores para determinação qualitativa do antígeno

de superfície da Hepatite B (HbsAg) em soro ou plasma, contendo anticorpos monoclonais;

utilizando a metodologia por Quimiluminescência, para uso para uso em equipamento

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totalmente automatizado. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos

necessários a realização completa dos testes. A embalagem deve conter cada produto

claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes

indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência

e número de registro no Ministério da Saúde.

QUANTIDADE: 190.000 testes

ITEM 02: ANTI HIV 1 / HIV 2

Conjunto de diagnóstico completo para detecção de anticorpos de classe IgG, IgM e IgA

contra o vírus da Imunodeficiência Humana do tipo 1 (HIV 1), e tipo 2 (HIV 2) sendo

também capaz de detectar todos os subtipos, incluindo o subtipo O, em soro ou plasma

humano,utilizando o método de Quimiluminescência em equipamento totalmente

automatizado. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos necessários a

realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto claramente

identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções

de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro

no Ministério da Saúde.

QUANTIDADE: 158.400 testes

ITEM 03 : Anti-T. Cruzi (Chagas)

Teste completo, para a pesquisa de anticorpos IgG ou IgG+IgM, contra o Trypanosoma

cruzi, utilizando antígenos recombinantes ou lisado do parasita, em soro ou plasma, por

método Quimioluminescente, de ultima geração, com sensibilidade de 100% e

especificidade maior ou igual a que 98%. Embalagem contendo dados de identificação do

produto, procedência, data de fabricação, lote, prazo de validade e registro no Ministério da

Saúde.

QUANTIDADE: 158.400 testes

LOTE 3

ITEM 01: SÍFILIS

Conjunto de testes, completo, para a pesquisa de anticorpos IgG ou IgG+IgM, contra o

Treponema pallidum, utilizando antígenos recombinantes por método Imunoenzimático de

última geração em soro ou plasma humano, com sensibilidade de 100% e especificidade

maior ou igual a que 98%. Os reagentes ofertados devem possuir sistema de monitoramento

de pipetagem de amostras e controles, com viragem de cor em uma das etapas da reação.

Embalagem contendo dados de identificação do produto, procedência, data de fabricação,

lote, prazo de validade e registro no Ministério da Saúde.

QUANTIDADE: 176.000 testes

ITEM 02 : ANTI HCV Ag/Ab

Conjunto de testes para a detecção simultânea do antígeno do core e de anticorpos

ANTI_HCV em plasma ou soro humano, utilizando a metodologia ELISA apresentando as

seguintes características: antígeno recombinantes e/ou peptídeos sintéticos correspondente

ao epítopo oriundo das regiões core, NS3 e / ou NS4 e/ou NS5 de quarta geração. Os

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reagentes ofertados devem possuir sistema de monitoramento de pipetagem de amostras e

controles, com viragem de cor em uma das etapas da reação. O kit de reagentes deve vir

acompanhado de todos os produtos (soluções, ácidos, etc.) necessários a realização

completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em

quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso,

condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no

Ministério da Saúde.

QUANTIDADE: 158.000 testes

ITEM 03: HTLV I e II

Conjunto de testes para a detecção qualitativa de anticorpos das classes IgM e IgG contra o

vírus Linfotópico T - Humano dos tipos I e II (HTLV-I e HTLV-II) em soro ou plasma,

utilizando a metodologia ELISA indireto e/ou sandwich, em microplacas,apresentando as

seguintes características: antígenos recombinantes e/ou peptídeos sintéticos do HTLV-I e

antígenos recombinantes e/ou peptídeos sintéticos do HTLV-II, para uso em equipamento

totalmente automatizado. Os reagentes ofertados devem possuir, obrigatoriamente, sistema

de monitoramento de pipetagem de amostras e controles com viragem de cor em uma das

etapas. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, ácidos,

etc.) necessários a realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto

claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes

indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência

e número de registro no Ministério da Saúde.

QUANTIDADE: 24.600 testes

ITEM 04: ANTI HBC

Conjunto de reagentes, controles e calibradores para determinação qualitativa de anticorpos

(IgG e IgM) Anti-HBc da Hepatite B em soro ou plasma humano, utilizando metodologia de

ELISA (que utilizem antígeno recombinante ou peptídeo sintético) para uso em equipamento

totalmente automatizado. Os reagentes ofertados devem possuir sistema de monitoramento

de pipetagem de amostras e controles, com viragem de cor em uma das etapas da reação.

O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, ácidos, etc.)

necessários a realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto

claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes

indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência

e número de registro no Ministério da Saúde.

QUANTIDADE: 24.600 testes

ITEM 05: HBsAg

Conjunto de testes para a detecção antígeno de superfície do Vírus da Hepatite B em soro

ou plasma, utilizando a metodologia ELISA indireto e/ou sandwich, em microplacas, para

uso em equipamento totalmente automatizado. Os reagentes ofertados devem possuir,

obrigatoriamente, sistema de monitoramento de pipetagem de amostras e controles com

viragem de cor em uma das etapas. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os

produtos (soluções, ácidos, etc.) necessários a realização completa dos testes. a

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embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente

para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento,

prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde.

QUANTIDADE: 24.600 testes

ITEM 06: ANTI HIV ANTIGENO/ANTICORPO

Conjunto de Teste de 4ª geração para detecção de anticorpos e antígenos dirigidos aos

vírus HIV I/II por metodologia ELISA em microplacas que permite a detecção de anticorpos e

antígenos pelo menos de classe IgG, IgM, IgA e capacidade de detecção de anticorpos ao

subtipo viral “O” do HIV-1, com capacidade de detecção de anticorpos anti -p24 e pelo

menos uma proteína do envelope do HIV I e uma proteína do envelope do HIV II. O

conjunto de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, ácidos, etc.)

necessários a realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto

claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes

indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência

e número de registro no Ministério da Saúde.

QUANTIDADE: 24.600

4. PRAZO DE VIGENCIA

4.1. O prazo de vigência do presente Contrato será até 12 (doze) meses, condicionado à entrega

do seu objeto, podendo ser prorrogado, conforme Inciso II, do art. 57, da Lei nº 8666/93.

5. PRAZO, LOCAL e CONDIÇÕES DE ENTREGA:

5.1. O(s) item(ns) decorrente(s) desta licitação deverá(ão) ser entregue(s) em até 5

(cinco) dias úteis, a contar do recebimento da Ordem de Fornecimento ou documento

equivalente, em perfeitas condições de uso funcionamento, nos exatos termos da Proposta

de Preços/Contratação.

5.2. A contagem do prazo de entrega terminará com o recebimento do material no local

indicado no subitem 5.4. deste, respeitando observações no itens 5.5 e 5.6;

5.3. Se o dia da entrega do(s) item(ns) contratado(s) deixar de coincidir com dia que haja

expediente no órgão licitante, esta será prorrogada para o primeiro dia útil subsequente;

5.4. Nas compras efetuadas para o HEMOMAR, a entrega do(s) produto(s) deverá ser

feita no Almoxarifado do órgão, localizado na Rua 5 de Janeiro, s/nº, na cidade de São Luís

- MA. Nas entregas deverão ser respeitados as previsões editalícias, correndo por conta da

proponente todas as despesas pertinentes, envolvendo, entre outras, aquelas com

embalagem, seguros, transporte, tributos, encargos trabalhistas e previdenciários.

5.5. O(s) objeto(s) será (ão) recebido(s) provisoriamente no âmbito do almoxarifado,

para efeito de posterior verificação da compatibilidade com as especificações pactuadas,

envolvendo a qualidade, quantidade, testes de aceite, perfeito uso/funcionamento (e outras

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porventura existentes), resultando no recebimento definitivo, observado o prazo de até 5

(cinco) dias corridos de sua entrega.

5.6. Em caso de não aceitação do(s) item(ns) fica a CONTRATATA obrigada a retirá-lo(s)

e a substituí-lo(s) no prazo de 5 (cinco) dias, contados da notificação a ser expedida pela

CONTRATANTE; sob pena de incidência nas sanções previstas em leis.

5.7. A CONTRATANTE aceitará a referida substituição de material desconforme apenas

uma vez, sob pena de rescisão contratual e penalidades cabíveis.

5.8. Em caso de diferença de quantidade(s), fica(m) a(s) CONTRATADA(S) obrigada(s) a

providenciar (em) sua complementação no prazo de 5 (cinco) dias, contados da notificação,

ao HEMOMAR na Rua 5 de Janeiro, s/nº, na cidade de São Luís - MA.- CEP 65.040-450 –

CNPJ 02.973.240 / 0033-85 FONE (98) 32161100.

5.9. Poderá ser solicitado laudo de controle de qualidade emitido por laboratório oficial,

em amostras aleatórias dos lotes ou naqueles em que se identificarem alterações nas

apresentações. Caso fique constatada alguma irregularidade, as despesas e providências

necessárias correrão por conta do fornecedor.

5.10. Durante a validade do produto, se for constatada qualquer alteração na qualidade ou

composição, o licitante compromete-se a trocá-lo, sem ônus para a CONTRATANTE,

devendo especificar as condições de armazenamento a serem observadas.

5.11. A validade e o número de lote deverão estar impressos nas embalagens dos

produtos.

5.12. O prazo de validade dos produtos, em cada fornecimento deverá ser suficiente para

garantir o seu integral consumo.

5.13. O recebimento definitivo não exclui a responsabilidade da(s) proponente(s)

adjudicatária(s), nos termos das prescrições legais.

5.14. Após a assinatura do contrato, o HEMOMAR designará formalmente, conforme o

caso, um servidor ou uma comissão composta de, no mínimo, 3 (três) servidores, doravante

denominada FISCALIZAÇÃO, com autoridade para exercer, como representante da

Administração do Hemomar, toda e qualquer ação de orientação geral, acompanhamento e

fiscalização da execução contratual.

5.15. Não sendo possível a consulta via internet, e se as certidões apresentadas para

habilitação ou aquelas integrantes do cadastro estiverem vencidas, a proponente será

devidamente notificada para, até a retirada da Ordem de Fornecimento.

5.16. ou documento equivalente, comprovar a(s) exigência(s) referida(s).

6. GARANTIA:

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6.1. Os materiais/equipamento a serem entregues deverão ter garantia de, no mínimo,

12 (doze) meses, a contar da data de recebimento e sua aceitação devidamente atestada

pelo setor competente da EMSERH;

6.2. Caso a garantia oferecida pelo fabricante seja inferior ao estabelecido nesta

condição, a licitante deverá complementar a garantia do bem ofertado pelo tempo restante.

6.3. Caso os produtos percam suas características ou deteriorem-se, e, estando estes

dentro do prazo de validade ou tempo de vida útil, assim como em condições normais de

estocagem, uso e manuseio, deverão ser trocados no prazo máximo a ser determinado pelo

Gerente do Contrato/EMSERH, contados a partir da comunicação formal, ficando por conta

e ônus da Contratada todas as despesas decorrentes para a efetivação da troca.

6.4. O período de garantia será oferecido pela CONTRATADA em sua proposta

comercial, observado o prazo mínimo exigido neste termo de referência;

6.5. A CONTRATADA fica obrigada, durante o período de garantia e em caso de

necessidade de substituição de produtos e/ou componentes que não mais existam no

mercado, ou que estejam fora de linha de fabricação em razão de evolução tecnológica ou

que, por qualquer outro motivo o fabricante não mais o produza, a proceder a substituição

por produto e/ou componente tecnologicamente equivalente ou superior;

6.6. Todos os componentes destinados à reparação dos produtos em manutenção

deverão ser novos e originais com garantia estabelecida inicialmente e igual ao do produto

novo;

6.7. Toda e qualquer despesas decorrentes da execução da garantia aqui descritos,

inclusive as substituições de produtos e/ou seus componentes, ficarão inteiramente a cargo

da CONTRATADA.

6.8. Responder integralmente por perdas e danos que vier a causar ao Hemomar ou a

terceiros em razão de ação ou omissão, dolosa ou culposa, sua ou dos seus prepostos,

independentemente de outras cominações contratuais ou legais a que estiver sujeita;

6.9. Manter, durante toda a execução do contrato, em compatibilidade com as obrigações

assumidas, todas as condições de habilitação e qualificação para a execução exigida na

licitação.

6.10. Deverá manter outras obrigações constantes do Termo de Referencia e da minuta de

Contrato.

6.11. O Hemomar não aceitará, sob nenhum pretexto, a transferência de responsabilidade

da CONTRATADA para outras entidades.

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7. CONDIÇÕES E PRAZOS DE PAGAMENTO:

7.1. Os pagamentos serão efetuados pelo CONTRATANTE em parcelas trimestrais,

mediante a apresentação da fatura e nota fiscal correspondentes. A fatura e a nota fiscal

serão protocolizadas na EMESRH, até o quinto dia útil subsequente ao mês da execução

dos serviços, através de ofício, encaminhado à Secretaria de Estado da Saúde, devendo

ainda conter todas as informações necessárias para dela se dar quitação e estar de acordo

com as normas fiscais vigentes.

7.2. A não observância do prazo previsto para a apresentação da Nota Fiscal e da Fatura

e demais documentação necessária ao pagamento ou a sua apresentação com incorreções

ou ausências de documentos, ensejará a prorrogação do prazo de pagamento por igual

número de dias a que corresponder os atrasos e/ou as incorreções verificadas, não cabendo

à CONTRATADA, qualquer acréscimo decorrente deste atraso, de sua única e total

responsabilidade.

7.3. A CONTRATADA lançará na Nota Fiscal as especificações dos

materiais/equipamentos entregues de modo idêntico àquelas constantes do objeto do

Contrato e da Ordem de Fornecimento.

7.4. ou documento equivalente

7.5. A Nota Fiscal e Fatura serão atestadas pelo CONTRATANTE através do Gestor do

Contrato, observadas as normas estabelecidas no Contrato.

7.6. O pagamento será efetuado pelo CONTRATANTE no prazo máximo de 30 (trinta)

dias a contar da data do Atesto, através de depósito em conta corrente da CONTRATADA.

7.7. O descumprimento das obrigações trabalhistas, previdenciárias e as relativas ao

FGTS ensejarão o pagamento em juízo dos valores em débito, sem prejuízo das sanções

cabíveis.

8. OBRIGAÇÕES DA CONTRATANTE:

A CONTRATANTE obriga-se a: 8.1. Efetuar o pagamento à CONTRATADA no valor, forma e prazos ajustados.

8.2. Gerenciar o presente contrato, indicando, sempre que solicitado, o nome da

CONTRATADA, o preço e a descrição do(s) objeto(s) contratado(s);

8.3. Convocar a CONTRATADA via fax, e-mail, ou telefone, para sanar possíveis

irregularidades ocorridas na execução do presente contrato;

8.4. Observar para que, durante a vigência do presente contrato, sejam mantidas todas

as condições de habilitação e qualificação exigidas na licitação, bem assim, a

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compatibilidade com as obrigações assumidas, inclusive com solicitação de novas certidões

ou documentos vencidos;

8.5. Acompanhar e fiscalizar o cumprimento das condições ajustadas no Edital da

licitação e no presente contrato.

9. OBRIGAÇÕES DA CONTRATADA:

9.1. Realizar a entrega dos materiais/equipamentos na forma como indicado no Termo

de Referência e na proposta apresentada;

9.2. Fornecer os materiais/equipamentos no prazo máximo de cinco (5) dias úteis, no

seguinte local e endereço: HEMOMAR(Rua 5 de Janeiro, s/n, Jordoa – São Luis /Ma).

9.3. Obriga-se a manter-se, durante a vigência do Contrato, em compatibilidade com as

obrigações por ela assumidas e com todas as condições de habilitação e qualificação já

exigidas na Licitação, e documentação pertinente atualizada, comunicando a EMESERH

qualquer alteração que possa comprometer a manutenção do presente;

9.4. Caso as especificações técnicas dos materiais/equipamentos não correspondam

ao exigido em Edital, bem como apresentem algum defeito ou vício, a CONTRATADA

deverá providenciar, imediatamente, a reposição dos materiais/equipamentos, visando ao

atendimento das especificações, sem prejuízo da possibilidade da incidência das sanções

previstas no Edital, na Lei nº 8.666/93 e no Código de Defesa do Consumidor (Lei nº

8.078/90), garantido o contraditório e a ampla defesa;

9.5. Aceitar nas mesmas condições contratuais os acréscimos e supressões até 25%

(vinte e cinco por cento) do valor inicial do contrato ou da Ordem de Fornecimento.

9.6. ou documento equivalente

9.7. Arcar com os encargos sociais e trabalhistas de seus funcionários, bem como

vantagens (vale transporte, vale alimentação, etc.) decorrentes da relação de emprego;

9.8. Apresentar a EMESERH o nome do Banco, Agência e o número da conta bancária,

para efeito de crédito de pagamento das obrigações;

9.9. Assumir total responsabilidade por qualquer dano pessoal ou material que seus

funcionários venham a causar ao patrimônio da contratante ou a terceiros quando da

execução deste contrato;

9.10. O(s) vencedor (es) dos lotes,1, 2 , e 3, deverá(ao) disponibilizar para o laboratório

de sorologia do Hemomar, equipamento(s) automatizado(s) em atendimento aos itens, para

a realização dos testes, de acordo com características descritas no ANEXO I-TR

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9.11. Instalar os equipamentos no prazo de 20 (vinte) dias após a conclusão do

processo licitatório, inclindo a execução de obras estruturais que se fizerem necessárias

para instalação dos mesmo, tais como adequação de rede elétrica, aterramento,

fornecimento de todos os insumos necessários a instalação completa para o perfeito

funcionamento dos equipamentos

9.11.1. Os equipamentos devem estar em linha de produção (declarado pelo fabricante) e ter

no máximo 3 (três) anos de uso;

9.11.2. Situações em que o licitante já tenha equipamentos instalados no Hemocentro e

estes equipamentos estejam com mais de 3 (três) anos de uso, deverão ser trocados por

equipamentos mais novos, sem ônus ao HEMOMAR;

9.12. O prazo para troca do(s) equipamento(s) será de 20 (vinte) dias após o recebimento

Ordem de Fornecimento.

9.12.1. ou documento equivalente

9.12.2. Deverá, antes da instalação do equipamento, enviar suas equipes de engenharia,

assessoria técnica e científica para avaliar a área onde o equipamento será instalado,

visando adequar espaço físico, rede elétrica, aterramento, infra-estrutura hidráulica e

climatização. Eventuais correções nos equipamentos ocorrerão por conta e ônus da

empresa contratada objeto desta licitação.

9.12.3. O Equipamento só será aceito depois de realizado todo o processo de validação que

inclui além da validação de processo, a qualificação de operação e, caso o equipamento

seja reprovado, o fornecedor se obriga a substituí-lo no prazo máximo de 10 (dez) dias após

o resultado da validação/qualificação.

9.13. Especificação clara e detalhada dos reagentes ofertados, insumos, bem como dos

equipamentos (inclusive backup) e dos acessórios a serem colocados por regime de

comodato;

9.14. Apresentar Catálogos oficiais em língua portuguesa e/ou sua tradução para o

português relativo aos equipamentos (inclusive backup) e acessórios a serem colocados por

regime de comodato;

9.14.1. Deverá fornecer manual de funcionamento, utilização e medidas corretivas dos

equipamentos em língua portuguesa, incluindo manual simplificado e ilustrado para

utilização e medidas corretivas;

9.15. Entrega dos reagentes com prazo de validade não inferior de 06 (seis) meses, de

acordo com cronograma de entrega a ser emitido pelo setor responsável do Laboratório

deste Hemocentro;

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9.16. Instalar os equipamentos cedidos em comodato, para uso dos reagentes proposto

constantes nas especificações existentes nos LOTES 1, 2 3, bem como os de BACK UP

no prazo de 10 (Dez) dias úteis, contados da assinatura do instrumento contratual;

9.16.1. A quantidade de equipamentos ofertada deverá ser compatível com a demanda

e ser aprovada pelo HEMOMAR respeitando as características físicas do laboratório

de Sorologia – HEMOMAR atendendo ao item 9.10;

9.16.2. OS EQUIPAMENTOS DE BACK UP DEVEM APRESENTAR CARACTERÍSTICAS

IDÊNTICAS AO EQUIPAMENTO PRINCIPAL.

9.16.3. Utilização de sistema analítico backup é em caráter emergencial, não poderá

ultrapassar 96 horas. Transcorrido este período, a empresa fornecedora deverá providenciar

novo equipamento, como disposto no Anexo I-TR.

9.17. Realizar o treinamento gratuito aos servidores desta instituição que irão

operacionalizar os produtos/materiais licitados, incluindo o fornecimento dos kits

necessários ao treinamento;

9.17.1. Deverá, para cada funcionário treinado, emitir certificado de treinamento e

capacitação para a operação dos equipamentos e realização dos testes laboratoriais;

9.17.2. Deverá realizar treinamento de capacitação da equipe técnica para o uso dos

equipamentos, pelo menos 2 (duas ) vezes no período de vigência do contrato. Os

treinamentos serão solicitados pela Gestão de Equipamentos de acordo com a necessidade;

9.18. Instalação, manutenção preventiva e corretiva dos equipamentos e periféricos e

assistência técnica e científica regular dos equipamentos a serem instalados no

Hemocentro, com observância na instalação dos equipamentos em condições técnicas de

segurança e funcionalidade, sujeitos á aprovação dos técnicos da HEMOMAR;

9.19. Emissão ao término de cada manutenção preventiva ou corretiva, relatório

circunstanciado identificando o equipamento e informando com clareza o detalhamento da

intervenção, peças substituídas e o técnico responsável;

9.20. A empresa deve incluir carta de financiamento do fabricante autorizando a

comercialização dos equipamentos e reagentes para a empresa licitante, sob pena de

desclassificação.

9.21. Prestar manutenção preventiva com periodicidade conforme orientações do

fabricante e cronograma de manutenção e corretiva sempre que necessário, além de

calibração e validação dos equipamentos, e reposição das peças que se fizerem

necessárias, sem ônus ao HEMOMAR;

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9.21.1. O cronograma de manutenção que trata o item anterior deve ser entregue á

Encarregada de Serviços de Laboratório com cópia para a Gestão de Equipamentos

imediatamente á instalação dos equipamentos;

9.21.2. Em caso de manutenção corretiva, sendo necessário troca de peças, paralisação e

ou retirada do equipamento este deve ser substituído imediato por outro igual, quando

prolongar por prazo superior a 96 horas.

9.22. Fornecer todos os acessórios necessários para a utilização dos equipamentos

fornecidos e para a realização e liberação de todos, sem custo adicional; como, cubetas,

soluções, calibradores, amostras controles, cartuchos para impressora, papel de impressão,

ponteiras descartáveis, soluções tampões e/ou água reagente para funcionamento do

equipamento;

9.23. Instalação dos equipamentos conforme descrito no Anexo I-TR.

9.23.1. Deverá fornecer ”no-break” e/ou estabilizador de corrente elétrica compatível com a

demanda do equipamento com autonomia mínima de manutenção de funcionamento de 3

horas, sendo providenciada a adequação do fornecimento de energia elétrica, reforço dos

cabos condutores de energia elétrica para a alimentação das máquinas alimentação e

instalação de aterramento, se necessário;

9.23.2. Deverá apresentar na sua estrutura, adaptadores, cabos elétricos e cabos de dados

adequados a conexão com os equipamentos e a rede de dados e rede elétrica do

HEMOMAR

9.24. Fornecimento de automação compatível com os sistemas disponíveis no

mercado, inclusive pipetagem de amostras do tubo primário.

9.25. Fornecimento, dos acessórios e insumos necessários para a pipetagem de amostras

e reagentes e em quantidade suficiente para a adequada execução das técnicas, com

desempenho ótimo, considerando o quantitativo de reações a ser adquirido e a

programação dos equipamentos;

9.26. Se for necessário aumento de acessórios, calibradores e controles ou qualquer outro

insumo para realização ótima dos testes, estes se darão sem quaisquer ônus para o

HEMOMAR;

9.27. Fornecimento de todos os insumos para ótima realização dos testes, como descrito

pelo fabricante, quando o sistema analítico backup for utilizado, sem ônus para HEMOMAR;

9.28. Fornecimento dos equipamentos de informática para atender à demanda descrita no

item ESPECIFICAÇÕES DE REAGENTES. O(s) computador (es) deverá (ão) vir com placa

de rede com conexões RJ45, configuráveis por “software”;

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9.29. Os equipamentos instalados devem ter capacidade de interfaceamento, atendendo

às condições de sistema automatizado, integrado ao sistema analítico identificação de

amostras em padrão alfa numérico, utilizando códigos de barras.

9.29.1. O interfaceamento devera ser feito sem ônus ao HEMOMAR.

9.30. Havendo necessidade de modificação do software de interfaceamento utilizado pelo

HEMOMAR. Inclusive desenvolvimento de protocolos de comunicação e expansão do

número de usuários do software por maior demanda de equipamentos, este se dará

inteiramente por conta do proponente;

9.31. Os resultados dos exames deverão ser transmitidos automaticamente para o sistema

de informática do próprio equipamento, que os armazenará e enviará para o sistema de

informática do HEMOMAR utilizando obrigatoriamente o software de interfaceamento para

laboratório utilizado pelo HEMOMAR;

9.32. O sistema de informática do equipamento deverá ser capaz de armazenar os

resultados e identificação das amostras, de acusar e registrar as informações em meio

magnético, possibilitando assim, o acompanhamento em vídeo e/ou relatório de todos os

exames realizados. O sistema deverá ser compatível com aquele que estiver sendo usado

pelo HEMOMAR;

9.33. Quando o produto ou equipamento necessitarem de acessórios, tais como ponteiras,

papel de secagem, seringas, etc., esses deverão ser fornecidos em número suficiente para

realização dos testes. Se forem necessários acréscimos, deverão ser realizados sem ônus

para a HEMOMAR, para o melhor desempenho dos produtos e equipamentos;

9.34. Deve obrigatoriamente acompanhar os Equipamentos, se necessário e sem ônus

adicional: Sistema de purificação de água ou fornecimento de água grau reagente tipo I

ou em galões, de acordo com as necessidades preconizadas pelos equipamentos.

9.34.1. Serão de responsabilidade da empresa a instalação do sistema de purificação de

água, bem como sua manutenção, calibração e verificação do padrão da água fornecida

pela estação de tratamento de forma a atender as exigências do fabricante para realização

ótima dos testes e dos critérios de nosso programa de qualidade;

9.35. Apresentar cronograma de manutenção preventiva e das calibrações em acordo

com, o responsável pelo laboratório e com a Diretoria Técnico-Científica, de tal forma que

não haja prejuízo da rotina dos serviços, podendo ser agendadas aos sábados, domingos e

feriados, se for necessário;

9.35.1. O cronograma de manutenções preventivas E CALIBRAÇÕES dos equipamentos,

inclusive equipamentos backup deverá ser apresentado no ato da assinatura do contrato,

com a indicação do nome do profissional técnico responsável em São Luís /MA, endereço e

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telefone para contato, inclusive aos sábados, domingos e feriados, no caso de necessidade

de manutenção corretiva;

9.35.2. Ao término de cada manutenção preventiva, emissão de declaração explícita de que

os equipamentos se encontram conforme os parâmetros indicados pelo fabricante para o

funcionamento e em plenas condições de uso, anexando relatório dos procedimentos

executados;

9.35.3. Deverá ser afixada na superfície externa do equipamento sempre que ocorrer uma

intervenção (preventiva e/ou calibração), uma etiqueta adesiva com o registro das seguintes

informações, legíveis: tipo de intervenção realizada; data da intervenção; data programada

para a próxima intervenção;

9.35.4. Prestação de serviço de assistência técnica (manutenção corretiva) quando

solicitada pelo Hemomar no intervalo de 24 (vinte e quatro) horas, no máximo;

9.35.5. Se durante a manutenção, for necessária a troca de peças, ou retirada do

equipamento, o aparelho deve ser imediatamente substituído por outro igual ou similar,

quando a manutenção se prolongar por prazo superior a 96 (noventa e seis) horas;

9.35.6. Se durante uma manutenção corretiva, caso o defeito não seja sanado em 3 (três)

dias úteis, a contar do dia subseqüente ao da chamada, o(s) equipamento(s) deverá(ão)

ser imediatamente substituído(s) por outro(s) de mesmas características. Sendo que o(s)

equipamento(s) substituto(s) deverá(ão) vir acompanhado(s) do certificado de

calibração/aferição e atestado da data de fabricação;

9.36. Substituição definitiva, no prazo de quinze dias após solicitação do Hemomar, dos

equipamentos que apresentarem defeitos constantes;

9.37. Reposição de todas as perdas de reações, acessórios, reagentes e ponteiras,

decorrentes de falha do produto ou do equipamento. A reposição será decidida pelas

Diretorias Técnico-Científica e pelo responsável do laboratório e pelo contratado, com base

no desempenho atingida nos testes realizados durante a avaliação técnica relativa ao

processo licitatório;

9.38. Fornecimento de laudo de calibração dos equipamentos, segundo preconizado pelo

fabricante e realizado na unidade, quando da instalação do equipamento e trimestralmente

após a instalação, bem como quando forem realizadas intervenções preventivas e/ou

corretivas que demandem a realização de nova calibração;

9.38.1. Os certificados de calibração deverão ser emitidos conforme a NBR ISSO

17025/2005, sendo analisados pela Gestão de Equipamentos em conjunto a Encarregado

de Serviços de Laboratório.

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9.39. A empresa vencedora terá seus reagentes e equipamentos qualificados mediante

exigências descritas no ANEXO I-TR

10. DA MANUTENÇÃO LOCAL E ASSISTÊNCIA TÉCNICA CIENTÍFICA

10.1. A empresa vencedora deverá possuir assistência técnica e científica na cidade

de São Luís - MA;

10.2. A empresa vencedora deverá comprovar ter Assessoria Científica durante a duração

do contrato com assessores RESIDENTES EM SÃO LUÍS;

10.3. Deverá disponibilizar, sempre que solicitada, Assessoria Científica gratuita e em

quantidade ilimitada dos equipamentos cedidos em Regime de Comodato;

10.4. A empresa vencedora deverá comprovar ter ACERVO TÉCNICO DEVIDAMENTE

REGISTRADO NO CRA;

10.5. A empresa vencedora deverá comprovar ter ASSISTÊNCIA TÉCNICA

PERMANENTE EM SÃO LUÍS, COM TÉCNICOS TREINADOS NA FÁBRICA E

DEVIDAMENTE REGISTRADOS NO CREA, com reposição de peça originais de fábrica e

equipamento para back up;

10.6. A empresa vencedora deverá comprovar ter Assistência Técnica com Engenheiro

Técnico responsável devidamente registrado no CREA;

11. QUALIFICAÇÃO TÉCNICA:

11.1. Bulas de reagente e Catálogos oficiais em língua portuguesa e/ou sua tradução para

o português relativo aos equipamentos (inclusive os backup) e acessórios a serem

fornecidos. O catálogo do(s) equipamento(s) ofertado(s) devem apresentar informações

esclarecedoras sobre o(s) equipamento(s) proposto(s) como: modelo, sua capacidade,

metodologia de trabalho, informações técnicas.

11.2. Descrição detalhada (em português) dos softwares e equipamentos interfaceados

com o Sistema de Banco de Sangue em funcionamento no HEMOMAR, e forma de

utilização, passo a passo dos mesmos.

11.3. Indicar na proposta a marca, embalagem e características de todos os reagentes que

serão utilizados no(s) equipamento(s) oferecido(s);

11.4. Especificação clara e detalhada dos reagentes ofertados, insumos, bem como dos

equipamentos (inclusive backup) e dos acessórios a serem colocados.

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11.5. Indicação de marca e procedência dos reagentes; bem como forma de

acondicionamento.

11.6. Caso um mesmo equipamento for utilizado para realizar mais de um parâmetro, o

licitante deverá especificar quais testes serão realizados e qual é o tempo de realização

para esta rotina;

11.7. Certificado de Boas práticas de Fabricação e Controle para cada item que cotar,

preferencialmente indicando o número do item a que se refere. Estando o Certificado

vencido, o licitante deverá apresentar cópia de sua revalidação, acompanhada de cópia do

Certificado vencido, tudo dentro dos prazos estabelecidos nas legislações vigentes;

11.8. Certificado de Registro do produto e do equipamento do proponente, emitido pela

ANVISA – Agência Nacional de Vigilância sanitária vinculada ao Ministério da Saúde,

conforme a portaria Conjunta nº 01 de 23 de janeiro de 1996 do Ministério da Saúde, ou

cópia autenticada da publicação no “Diário Oficial do Estado” relativamente ao registro do

produto e do equipamento em nome do fabricante, ou Pedido de revalidação juramentada,

ou laudo de inspeção na Unidade Fabril emitido pela autoridade Sanitária Brasileira.

11.9. Apresentar atestado de capacidade técnica emitidos por Hemocentro público

ou privado para a marca dos kits que esta cotando e equipamentos que está

disponibilizando.

11.10. Apresentar a documentação do assessor técnico e científico, composto por cópia do

documento de identidade, CPF, comprovante de residência e registro no conselho de

classe. <<<SOMENTE NO CONTRATO>>>

11.11. Razão social, CNPJ/MF, Inscrição Estadual ou Municipal, endereço e telefone do

proponente;

11.12. Preço unitário e o valor global para o fornecimento do objeto deste certame licitatório;

11.13. Apresentar Parecer Técnico por profissionais do HEMOMAR quanto ao desempenho

dos produtos e equipamentos ofertados, após exigências abaixo:

Para cada item de cada lote além da qualificação a empresa vencedora deverá fornecer

todo material necessário para determinar a reprodutibilidade, especificidade e

sensibilidade dos reagentes, conforme segue:

a) As empresas cujo os produtos e equipamentos nunca foram validados nesta instituição

ou que foram validados a mais que 04 (quatro ) anos, deverão fornecer, no mínimo, 500

(quinhentos) testes do mesmo lote, por cada parâmetro licitado, conforme descrito no

subitem 4.2.2, Painel de Performance, com soros positivos, negativos e heterólogos

para HBsAg, Anti – HIVl+2, e Anti-HBC e Painel de Soroconversão para Anti-HIVl+2 e

HBsAg, de títulos mistos; ambos com volume suficiente para testagem em triplicata,

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lacradas, da marca BBI (Boston Biomédica Inc.) ou similar para que juntamente com o

painel interno fornecido pelo HEMOMAR, seja realizada análise e validação quanto a

sensibilidade e especificidade dos produtos.

Especificidade será processada com painel de 90 (noventa) amostras, testadas em triplicata fornecidas pelo HEMOMAR

Reprodutibilidade: realizar trinta análises em série com uma (01) amostra conhecida controle negativo e positivo , que deveram apresentar um coeficiente de variação menor ou igual a 5 % (CV ≤ 5 %) para todos os reagentes do lote.

Sensibilidade dos produtos serão utilizados os resultados reagentes dos painéis comerciais, e painel de soros positivos, negativos e heterologos, do laboratório de controle de qualidade de sorologia do Hemomar.

b) Os produtos submetidos aos testes de análise e validação deverão apresentar

percentual de (100%) de aceitação para o painel de soroconvesão (Anti-HIVl+2, e

HBsAg), painel de performance (Anti-HBC e Chagas), e reprodutibilidade no painel

interno fornecido pelo Hemomar;

c) Os produtos cujas marcas e a metodologia já foram validadas a menos de 4 anos ou

que se encontram na rotina do HEMOMAR, apresentarão 480 testes para validação do

lote a ser fornecido na vigência contratual, frente a um painel de soros positivos,

negativos e heterologos, do laboratório de controle de qualidade de sorologia do

Hemomar.

d) Todos os procedimentos de análise e validação serão realizados por técnico(s) dos

próprios fornecedores nos equipamentos que serão fornecidos pela empresa, sendo

acompanhado (s) por técnico (s) da instituição contratante com a presença de Técnico

(s) da SUVISA da área de Hemoterapia, conforme programação estabelecida pelo

Hemomar, devendo os fornecedores utilizar insumos próprios. Todos os requisitos

deste item serão fornecidos sem qualquer ônus para o HEMOMAR.

12. CRITÉRIO DE AVALIAÇÃO DAS PROPOSTAS:

12.1. O critério de julgamento das propostas deverá ser o Menor Preço por lote;

12.2. A proposta deverá estar acompanhada da seguinte documentação:

a) Declaração de entrega dos produtos constante no Anexo I-TR pelo prazo de 12 (doze)

meses, contados da assinatura do instrumento contratual, de acordo com cronograma de entrega a ser emitido pelo setor responsável do Laboratório deste Hemocentro;

b) Declaração de que a empresa se compromete a entregar os produtos/materiais

ofertados com prazo de validade não inferior a 6 (seis) meses, a contar da efetiva entrega dos mesmos perante esta Instituição, sob pena de devolução dos produtos;

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c) Declaração de que a empresa se compromete a instalar os equipamentos constantes do objeto 2, no prazo de 10 (dez) dias úteis, contados da assinatura do instrumento contratual;

d) Declaração de que a empresa se compromete a realizar o treinamento gratuito aos

servidores desta instituição que irão operacionalizar os produtos/materiais licitados, incluindo o fornecimento dos kits necessários ao treinamento;

e) Declaração de que assumirá o compromisso de instalação, manutenção da

aparelhagem e assistência técnica regular dos equipamentos principal e de backup a serem instalados no Hemocentro, com observância na instalação dos equipamentos em condições técnicas de segurança e funcionalidade, sujeitos á aprovação dos técnicos da HEMOMAR;

f) Declaração emitida pelo HEMOMAR, de que os equipamentos e produtos, objetos

deste certame, foram testados e aprovados com desempenho adequado nesta instituição.

g) Declarar que o(s) equipamento(s) ofertado(s) não são protótipo(s) ou sistema(s) em

fase de obsolescência tecnológica. h) Declarar na proposta que está ciente que os serviços de Assistência Técnica e

Manutenção do(s) equipamento(s) correrão por conta do Licitante Vencedor, e que as solicitações de assistência técnica deverão ter pronto retorno via telefone e a resolução do problema em até no máximo 24(vinte quatro) horas. O licitante deverá ter horário de plantão e deverá informar a quem chamar no período noturno e seu telefone de contato, inclusive para os feriados e finais de semana;

i) Declarar na proposta que a entrega do(s) equipamento(s), assim como, de todos os

seus periféricos (computador, impressoras etc) e acessórios necessários a sua instalação e pleno uso, serão entregues em parcela única;

j) Declarar na proposta que a instalação do(s) equipamento(s), seus periféricos,

interfaceamento e o treinamento operacional serão finalizados em no máximo 15 (quinze) dias após a entrega dos mesmos;

k) Declarar na proposta que serão fornecidos todos os acessórios e materiais de

consumo tais como: cartuchos de tinta, toner, fita de impressora, papel de impressão, bobina de papel térmico, tubulações, lâmpadas, calibradores, controles, todos acessórios para trabalho com amostras de volume reduzido e demais consumíveis necessários à realização dos testes até a emissão dos laudos;

l) Declarar na proposta que a empresa se compromete a instalar sistema de

interfaceamento compatível com o sistema de informação utilizado pelo Hemocentro, ficando todas as despesas sob a sua responsabilidade;

m) Aceitação da realização de testes para qualificação do lote de fabricação com

amostras de resultados já conhecidos, previamente à introdução de lotes diferentes na rotina;

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13. VALOR TOTAL ESTIMADO:

A presente despesa correrá à conta da seguinte dotação orçamentária:

_________________________ (fonte/elemento de despesa). O valor estimado orçado para atendimento da presente despesa, estará disponível após pesquisa de preços a ser realizada pelo EMESERH.

14. FISCALIZAÇÃO / GESTÃO / RESPONSÁVEL PELO RECEBIMENTO:

A EMSERH designará o servidor para Gerenciar e fiscalizar o contrato, que

anotará em registro próprio todas as ocorrências relacionadas à execução do contrato,

determinando o que for necessário à regularização das faltas ou defeitos observados.

As decisões e providências que ultrapassarem a competência do Gerente do

Contrato deverão ser solicitadas á autoridade superior, em tempo hábil, para a adoção das

medidas conveniente. A fiscalização do contrato será acompanhada por setor competente

indicado pela EMSERH.

Cabe ao fiscal do contrato as seguintes funções:

- Emitir pareceres em todos os atos da empresa contratada relativos à execução do contrato, em especial na aplicação de sanções, alterações, prorrogações e rescisão do contrato; - Quaisquer outras atribuições necessárias ao bom desempenho da contratação. - Cabe à empresa contratada atender prontamente a quaisquer exigências da fiscalização inerentes ao objeto do contrato, sem que disso decorra qualquer ônus para a EMSERH, não implicando a atividade da fiscalização em qualquer exclusão ou redução da responsabilidade da empresa contratada.

15. SANÇÕES:

15.1. Em caso de atraso injustificado na execução do objeto licitado, sujeitar-se-á o licitante vencedor à multa de 0,5% (zero vírgula cinco por cento) por dia, e por ocorrência, até o máximo de 10% (dez por cento) sobre o valor total do Contrato, recolhida no prazo máximo de 10 (dez) dias, uma vez comunicada oficialmente. 15.2. A multa a que alude o item anterior não impede que a Administração rescinda unilateralmente o contrato e aplique outras sanções previstas na Lei nº 8.666/93. 15.3. Em casos de inexecução parcial ou total das obrigações, em relação ao objeto desta licitação, a Administração poderá, garantida a ampla defesa e o contraditório, aplicar as seguintes sanções:

a) Advertência por escrito; b) Multa de até 5 % (cinco por cento), calculada sobre o valor do contrato ou da Ordem

de Fornecimento, ou documento equivalente, no caso do licitante vencedor não

cumprir rigorosamente as exigências contratuais ou deixar de receber a Ordem de

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Fornecimento ou documento equivalente, salvo se decorrente de motivo de força

maior definido em Lei, e reconhecido pela autoridade competente;

c) Suspensão temporária do direito de licitar e impedimento de contratar com a

Administração Pública, pelo prazo de até 02 (dois) anos, quando da inexecução contratual sobrevier prejuízo para a Administração;

d) Declaração de inidoneidade para licitar ou contratar com a Administração Pública,

enquanto perdurarem os motivos determinantes da punição ou até que seja promovida a reabilitação;

15.4. Aquele que, convocado dentro do prazo de validade de sua proposta, não assinar o Contrato ou Ata de Registro de Preço, deixar de entregar documentação exigida no edital, apresentar documentação falsa, ensejar o retardamento da execução de seu objeto, não mantiver a proposta, falhar ou fraudar na execução do contrato, comportar-se de modo inidôneo, fizer declaração falsa ou cometer fraude fiscal, garantido o direito à ampla defesa, ficará impedido de licitar e de contratar com o poder público, pelo prazo de até cinco anos, sem prejuízo das multas previstas em edital e no contrato e das demais cominações legais, conforme art. 28 do Decreto Estadual nº. 26.645/10. 15.5. Sanção de advertência de que trata o subitem 13.3, letra a, poderá ser aplicada nos seguintes casos:

I. descumprimento das determinações necessárias à regularização das faltas ou defeitos observados na prestação dos serviços;

II. outras ocorrências que possam acarretar transtornos no desenvolvimento dos serviços

da CONTRATANTE, desde que não caiba a aplicação de sanção mais grave. 15.6. O valor das multas referida no subitem 13.1 e na alínea b, subitem 13.3 e poderá ser descontado de qualquer fatura ou crédito existente na EMSERH; 15.7. A penalidade de suspensão será cabível quando o licitante participar do certame e for verificada a existência de fatos que o impeçam de contratar com a administração pública. Caberá, ainda, a suspensão quando a licitante, por descumprimento de cláusula editalícia, tenha causado transtornos no desenvolvimento dos serviços da CONTRATANTE; 15.8. A penalidade estabelecida na alínea “d,” do subitem...2, será da competência do Secretário de Estado da Saúde ou por agente que receba esta delegação.

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ANEXO I-TR

DESCRIÇÃO DOS EQUIPAMENTOS:

1. EQUIPAMENTO PARA USO NO LABORATÓRIO DE SOROLOGIA

A empresa deverá ofertar equipamento compatível com as exigências e

metodologias especificadas, e para fins de habilitação deverá ofertar equipamento(s) e

reagentes para realizar todos os procedimentos descritos neste Memorial.

2. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS DOS EQUIPAMENTOS

LOTE1 e LOTE 2

2.1. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Características Técnicas

Equipamento totalmente automatizado multiparamétrico, computadorizado, com acesso

randômico, para realizar ensaios pela metodologia de QUIMIOLUMINESCÊNCIA ou

ELETROQUIMIOLUMINESCÊNCIA, devendo utilizar tubos primário.

2.1.2. Desempenho

Velocidade total de reação (do início do processamento até a liberação dos resultados) de

300 (Trezentas) amostras por parâmetro, no período máximo de 05 (cinco) horas.

2.1.3. Recursos de processamento

1. Os equipamentos ofertados, por lote, devem ter capacidade de carga de amostras

“on board” apartir de 90 (noventa) amostras simultâneas .

2. Os equipamentos devem ser randômicos, ou seja, apresentar capacidade para

inserção e execução de novas amostras a qualquer tempo, inclusive amostras de urgência,

independente do momento de início da rotina, inclusive logo após a pipetagem da anterior;

3. Capacidade para processar, simultaneamente, os parâmetros solicitados no lote.

4. Sistema de calibração e autochecagem automáticos.

5. Sistemas de alarmes para o operador de resultados, reagentes, esgoto,

manutenção e valores patológicos.

6. Armazenamento automático dos resultados e controle de qualidade.

7. Interfaceamento bidirecional obrigatório a ser instalado e mantido pela empresa ganhadora. 8. Sistema de leitura por código de barras incluído para amostras e reagentes. 9. Limpeza automática da agulha/seringa de amostragem. 10. Capacidade para fazer repetições e diluições automaticamente. 11. Detector de nível para amostra e reagentes. 12. Detector de nível para as soluções de lavagem, suprimento de água e esgotos. 13. Capacidade para realizar pelo menos 1000 ensaios amostras em um prazo de seis (06)

horas;

14. Processar amostras de emergência, priorizando a amostra na central de pipetagem e na

central de processamento;

15. Realizar a pipetagem das amostras diretamente do tubo primário;

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16. Manter histórico dos reagentes utilizados no equipamento; 17. O equipamento deve vir acompanhado de impressora para resultados de exames; 18. Deve vir acompanhado de No break com autonomia mínima de 1 hora a plena carga, sendo considerado, para tanto, o funcionamento de todo o sistema. LOTE 3

1.ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS DOS EQUIPAMENTOS

1.2 Características Técnicas Equipamento em plataforma única – Processador totalmente automatizado multiparamétrico, computadorizado, com 02 (duas) a 08 (oito) agulhas ou 01 (uma) seringa de pipetagem, com alimentação continua de microplacas, capacidade devendo utilizar tubos primários de 05 (cinco) e 07 (sete) ml para a realização de ensaios pela metodologia ELISA em microplaca, para todos os parâmetros licitados neste lote.

1.2 Desempenho Mínimo

Velocidade total de reação (do início do processamento até a liberação dos resultados) apartir de 672 (seiscentos e setenta e dois) ensaios (sete microplacas com 96 testes cada), em um período máximo de 06 (seis) horas, independente do tipo de teste e número de reagentes.

1.3 Recursos de Processamento

1. Os equipamentos ofertados devem ter capacidade de carga de amostras “on board”

apartir de 180 (cento e oitenta) amostras simultâneas, para dupla atender ao que solicita o

tópico que trata do subitem 2.2.1.

2. Capacidade para processar, simultaneamente os parâmetros solicitados no lote.

1. Sistema de calibração e autochecagem automáticos, a cada pipetagem de amostras

e reagentes, detecção de líquidos, coágulos e bolhas, com sistema de verificação de volume

de preenchimento e aspiração nas cavidades das microplacas, garantindo lavagem

adequada;

2. Sistemas de alarmes para o operador para resultados, reagentes, esgoto,

manutenção e valores patológicos.

3. Armazenamento automático dos resultados e controle de qualidade.

4. Interfaceamento bidirecional obrigatório a ser instalado e mantido pela empresa

ganhadora.

5. Sistema de leitura por código de barras para amostras.

6. Limpeza automática da agulha/seringa de amostragem.

7. Detector de nível para amostra e reagentes.

8.Detector de nível para as soluções de lavagem, suprimento de água e esgotos.

São Luis, 12 de Janeiro 2016

Dinaura Maramaldo Cruz Chefe do setor de Sorologia

Matrícula 550046

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ANEXO II

MODELO DE CARTA CREDENCIAL

Á EMPRESA MARANHENSE DE SERVIÇOS HOSPITALARES - EMSERH Av. Borborema, quadra 22, casa 2-A – bairro Calhau, São Luís - MA REF: PREGÃO PRESENCIAL Nº 014/2016-EMSERH.

Prezados Senhores,

A empresa (---razão social do licitante---) com endereço na ________________ inscrita no

CNPJ/MF sob nº _______ pelo seu representante legal infra-assinado, vem credenciar o(a)

Sr.(a) ________________ portador(a) do RG nº _______ e do CPF nº _______ para, na

qualidade de representante legal da empresa ________________ participar da licitação

instaurada pela EMPRESA MARANHENSE DE SERVIÇOS HOSPITALARES – EMSERH

na modalidade PREGÃO PRESENCIAL Nº 014/2016-EMSERH, cujo objeto trata do

fornecimento de reagentes, com fornecimento de equipamento, em regime de comodato,

visando atender as necessidades do laboratório de sorologia do Hemomar, de acordo com as

especificações, quantitativos e condições constantes deste termo de referência as demais

unidades de saúde que estão sob sua jurisdição constante no termo de referências e seus

anexos, outorgando-lhe poderes para em nome da Empresa ________________ ofertar

lances, assinar documentos, requerer, concordar, interpor e desistir de Recursos, enfim

praticar todos os demais atos inerentes ao certame licitatório.

Local e data

Nome e assinatura do representante legal

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ANEXO III

MODELO DE DECLARAÇÃO DE PLENO CUMPRIMENTO DOS REQUISITOS DE

HABILITAÇÃO

Á EMPRESA MARANHENSE DE SERVIÇOS HOSPITALARES - EMSERH Av. Borborema, quadra 22, casa 2-A – bairro Calhau, São Luís - MA REF: PREGÃO PRESENCIAL Nº 014/2016-EMSERH.

A empresa _____________ estabelecida na cidade de ___________, inscrita no CNPJ/MF

sob nº _______, pelo seu representante legal infra- assinado, em cumprimento ao disposto

no artigo 4º inciso VII da Lei n°10.520, de 17 de julho de 2002, DECLARA sob as

penalidades da Lei que em conformidade com o Edital, cumpre plenamente os requisitos

para Habilitação no PREGÃO PRESENCIAL Nº 014/2016/EMSERH, estando, portanto,

apto a participar do certame licitatório.

Local e data.

Nome e assinatura do representante legal

Av. Borborema, Quadra 22, Casa 2-A - Calhau - CEP: 65.071-360 – São Luís – MA. Telefone: 3235 6742 – Ramal: 210 - E-mail: [email protected]

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ANEXO IV

MODELO DE CARTA PROPOSTA

Á EMPRESA MARANHENSE DE SERVIÇOS HOSPITALARES - EMSERH Av. Borborema, quadra 22, casa 2-A – bairro Calhau, São Luís - MA REF: PREGÃO PRESENCIAL Nº 014/2016-EMSERH.

Prezados Senhores,

1. Pela presente, declaramos inteira submissão aos preceitos da Lei n° 10.520, de 17 de julho

de 2002, da Lei nº 8.666, de 21 de junho de 1993 e das cláusulas constantes do Edital e seus anexos.

2. Propomos à Empresa Maranhense de Serviços Hospitalares - EMSERH o valor total de R$ _______ (_____) para o fornecimento de reagentes, com fornecimento de equipamento, em regime de comodato, visando atender as necessidades do laboratório de sorologia do Hemomar de acordo com as especificações, quantitativos e condições constantes deste termo de referência, objeto do PREGÃO PRESENCIAL Nº 014/2016-EMSERH conforme especificações e preços unitário e total constantes da Planilha de Preços anexa a esta Proposta, asseverando que:

a) o fornecimento será executado de acordo com as exigências determinadas no Termo de

Referência, Anexo I do Edital; b) cumpriremos rigorosamente toda a legislação aplicável à execução do objeto contratado; c) assumimos o compromisso de bem e fielmente fornecer os produtos, como também inteira

responsabilidade por quaisquer erros ou omissões que venham a ser verificados no seu fornecimento e declaramos ainda que, temos pleno conhecimento das condições em que se desenvolverão concordando com a totalidade das instruções e critérios de qualificação definidas no Edital.

d) nos preços propostos estão incluídos todos os encargos, tributos, inclusive seguros e demais despesas sejam qual for a sua natureza, incidentes sob o fornecimento do objeto licitado.

3. A presente Proposta tem validade de 60 (sessenta) dias contados da data da sua entrega. 4. Outras informações: Razão Social da Proponente: ______________; CNPJ nº ________,

Inscrição Estadual nº _______, Endereço ______________, Telefone (__) _______, Fax (__) _______, Celular (__) _______, nome e nº da instituição Bancária ____________, agência _______(nome e nº), conta corrente nº _________.

Local, data e assinatura.

(nome da empresa e do seu representante legal, com a devida identificação e qualificação)

Av. Borborema, Quadra 22, Casa 2-A - Calhau - CEP: 65.071-360 – São Luís – MA. Telefone: 3235 6742 – Ramal: 210 - E-mail: [email protected]

CNPJ: 18.519.709/0001-63 46

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ANEXO V

MODELO DE PLANILHA DE PREÇOS

Á EMPRESA MARANHENSE DE SERVIÇOS HOSPITALARES - EMSERH Av. Borborema, quadra 22, casa 2-A – bairro Calhau, São Luís - MA REF: PREGÃO PRESENCIAL Nº 014/2016-EMSERH.

Prezados Senhores,

Submetemos à apreciação de V. Sa. proposta nos termos descritos abaixo, assumindo inteira responsabilidade pelo seu teor e as demais obrigações estabelecidas no edital e seus anexos.

PROPONENTE: RAZÃO SOCIAL: SEDE: CNPJ: TELEFONE/FAX:

ENDEREÇO ELETRÔNICO

PROPOSTA DE PREÇOS:

ITEM ESPECIFICAÇÃO UNID. QTD. VALOR UNIT.

VALOR TOTAL

LOTE 1

1

HTLV I E II , Conjunto de testes para a detecção qualitativa de anticorpos das classes IgM e IgG contra o vírus Linfotópico T - Humano dos tipos I e II (HTLV-I e HTLV-II) em soro ou plasma, utilizando a método de Quimiluminescência apresentando as seguintes características: antígenos recombinantes e/ou peptídeos sintéticos do HTLV-I e antígenos recombinantes e/ou peptídeos sintéticos do HTLV-II, para uso em equipamento totalmente automatizado. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, acessórios, controles e calibradores etc.) necessários a realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde.

TESTES 158.400

2 Anti-HBc total Conjunto de reagentes, controles TESTES 191.000

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CNPJ: 18.519.709/0001-63 47

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e calibradores para determinação qualitativa de anticorpos (IgG e IgM) Anti-HBc da Hepatite B em soro ou plasma humano, utilizando metodologia de quimiluminescência ou eletroquimioluminescencia (que utilizem antígeno recombinante ou peptídeo sintético) para uso em equipamento totalmente automatizado. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, acessórios, controles e calibradores etc.)necessários a realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde.

3

Anti-HBs Teste para detecção de anticorpos contra o antígeno de superfície do vírus da Hepatite B (Anti-HBs), pela metodologia de Quimiluminescência em soro ou plasma humano, para uso em equipamento totalmente automatizado. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, acessórios, controles e calibradores etc.) necessários a realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde.

TESTES 35.000

TOTAL PARA O LOTE 1 4.430.670,00

LOTE 2

1

HBsAg Conjunto de reagentes, controles e calibradores para determinação qualitativa do antígeno de superfície da Hepatite B (HbsAg) em soro ou plasma, contendo anticorpos monoclonais; utilizando a metodologia por Quimiluminescência, para uso para uso em equipamento totalmente automatizado. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos necessários a realização completa dos testes. A embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde.

TESTES 190.000

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2

ANTI HIV 1 E 2 Conjunto de diagnóstico completo para detecção de anticorpos de classe IgG, IgM e IgA contra o vírus da Imunodeficiência Humana do tipo 1 (HIV 1), e tipo 2 (HIV 2) sendo também capaz de detectar todos os subtipos, incluindo o subtipo O, em soro ou plasma humano,utilizando o método de Quimiluminescência em equipamento totalmente automatizado. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos necessários a realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde.

TESTES 158.400

3

Anti-T. Cruzi (Chagas) Teste completo, para a pesquisa de anticorpos IgG ou IgG+IgM, contra o Trypanosoma cruzi, utilizando antígenos recombinantes ou lisado do parasita, em soro ou plasma, por método Quimioluminescente, de ultima geração, com sensibilidade de 100% e especificidade maior ou igual a que 98%. Embalagem contendo dados de identificação do produto, procedência, data de fabricação, lote, prazo de validade e registro no Ministério da Saúde.

TESTES 158.400

TOTAL PARA O LOTE 2 5.006.580,00

LOTE 3

1

SÍFILIS Conjunto de testes, completo, para a pesquisa de anticorpos IgG ou IgG+IgM, contra o Treponema pallidum, utilizando antígenos recombinantes por método Imunoenzimático de última geração em soro ou plasma humano, com sensibilidade de 100% e especificidade maior ou igual a que 98%. Os reagentes ofertados devem possuir sistema de monitoramento de pipetagem de amostras e controles, com viragem de cor em uma das etapas da reação. Embalagem contendo dados de identificação do produto, procedência, data de fabricação, lote, prazo de validade e registro no Ministério da Saúde.

TESTES 176.000

2

ANTI HCV Ag/Ab Conjunto de testes para a detecção simultânea do antígeno do core e de anticorpos ANTI_HCV em plasma ou soro humano, utilizando a metodologia ELISA apresentando as seguintes características: antígeno recombinantes e/ou peptídeos sintéticos correspondente ao epítopo oriundo das regiões core, NS3 e / ou NS4 e/ou NS5 de quarta geração. Os reagentes ofertados devem possuir sistema de monitoramento de pipetagem de amostras e controles, com viragem de cor em uma das etapas da reação. O kit de reagentes

TESTES 158.000

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deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, ácidos, etc.) necessários a realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde.

3

HTLV I e II Conjunto de testes para a detecção qualitativa de anticorpos das classes IgM e IgG contra o vírus Linfotópico T - Humano dos tipos I e II (HTLV-I e HTLV-II) em soro ou plasma, utilizando a metodologia ELISA indireto e/ou sandwich, em microplacas,apresentando as seguintes características: antígenos recombinantes e/ou peptídeos sintéticos do HTLV-I e antígenos recombinantes e/ou peptídeos sintéticos do HTLV-II, para uso em equipamento totalmente automatizado. Os reagentes ofertados devem possuir, obrigatoriamente, sistema de monitoramento de pipetagem de amostras e controles com viragem de cor em uma das etapas. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, ácidos, etc.) necessários a realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde.

TESTES 24.600

4

ANTI HBC Conjunto de reagentes, controles e calibradores para determinação qualitativa de anticorpos (IgG e IgM) Anti-HBc da Hepatite B em soro ou plasma humano, utilizando metodologia de ELISA (que utilizem antígeno recombinante ou peptídeo sintético) para uso em equipamento totalmente automatizado. Os reagentes ofertados devem possuir sistema de monitoramento de pipetagem de amostras e controles, com viragem de cor em uma das etapas da reação. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, ácidos, etc.) necessários a realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde.

TESTES 24.600

Av. Borborema, Quadra 22, Casa 2-A - Calhau - CEP: 65.071-360 – São Luís – MA. Telefone: 3235 6742 – Ramal: 210 - E-mail: [email protected]

CNPJ: 18.519.709/0001-63 50

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5

HBsAg Conjunto de testes para a detecção antígeno de superfície do Vírus da Hepatite B em soro ou plasma, utilizando a metodologia ELISA indireto e/ou sandwich, em microplacas, para uso em equipamento totalmente automatizado. Os reagentes ofertados devem possuir, obrigatoriamente, sistema de monitoramento de pipetagem de amostras e controles com viragem de cor em uma das etapas. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, ácidos, etc.) necessários a realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde.

TESTES 24.600

6

ANTI HIV ANTIGENO/ANTICORPO Conjunto de Teste de 4ª geração para detecção de anticorpos e antígenos dirigidos aos vírus HIV I/II por metodologia ELISA em microplacas que permite a detecção de anticorpos e antígenos pelo menos de classe IgG, IgM, IgA e capacidade de detecção de anticorpos ao subtipo viral “O” do HIV-1, com capacidade de detecção de anticorpos anti -p24 e pelo menos uma proteína do envelope do HIV I e uma proteína do envelope do HIV II. O conjunto de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, ácidos, etc.) necessários a realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde.

TESTES 24.600

TOTAL PARA O LOTE 3 6.865.996,00

VALOR TOTAL 16.303.246,00

PRAZO DE VALIDADE DA PROPOSTA:

PRAZO PARA ENTREGA DO MATERIAL:

CONDIÇÕES DE PAGAMENTO:

DADOS BANCÁRIOS DA EMPRESA:

INFORMAÇÕES DO REPRESENTANTE QUE ASSINARÁ O CONTRATO (Nome, RG, CPF, Endereço)

Obs.: Esta planilha é simplesmente um modelo para demonstração da proposta de preços.

Local, data e assinatura.

(nome da empresa e do seu representante legal, com a devida identificação e qualificação)

Av. Borborema, Quadra 22, Casa 2-A - Calhau - CEP: 65.071-360 – São Luís – MA. Telefone: 3235 6742 – Ramal: 210 - E-mail: [email protected]

CNPJ: 18.519.709/0001-63 51

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PREGÃO Nº 014/2016 – EMSERH

PROCESSO ADMINISTRATIVO Nº 366/2016-EMSERH

ANEXO VI

DECLARAÇÃO DE INEXISTÊNCIA DE FATOS IMPEDITIVOS DA HABILITAÇÃO

Á EMPRESA MARANHENSE DE SERVIÇOS HOSPITALARES - EMSERH Av. Borborema, quadra 22, casa 2-A – bairro Calhau, São Luís - MA REF: PREGÃO PRESENCIAL Nº 014/2016-EMSERH.

A empresa _________________, signatária, inscrita no CNPJ sob o n.º ___________, sediada na ____________________(endereço completo), por seu representante legal, declara, sob as penas da Lei, nos termos do artigo 32, § 2.º, da Lei Federal n.º 8.666/93, que até a presente data nenhum fato ocorreu que a inabilite a participar desta licitação e que contra ela não existe nenhum pedido de falência ou concordata.

Local e data.

Nome e assinatura do representante legal

Av. Borborema, Quadra 22, Casa 2-A - Calhau - CEP: 65.071-360 – São Luís – MA. Telefone: 3235 6742 – Ramal: 210 - E-mail: [email protected]

CNPJ: 18.519.709/0001-63 52

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PREGÃO Nº 014/2016 – EMSERH

PROCESSO ADMINISTRATIVO Nº 366/2016-EMSERH

ANEXO VII

MODELO DECLARAÇÃO DE PROTEÇÃO AO TRABALHO DO MENOR

Á EMPRESA MARANHENSE DE SERVIÇOS HOSPITALARES - EMSERH Av. Borborema, quadra 22, casa 2-A – bairro Calhau, São Luís - MA REF: PREGÃO PRESENCIAL Nº 014/2016-EMSERH.

Prezados Senhores,

A empresa (razão social do licitante) com endereço na _____________ inscrita

no CNPJ/MF sob o nº ______ vem, pelo seu representante legal infra-assinado,

______________, portador(a) da cédula de identidade nº ______ e do CPF Nº ______ sob

pena de submeter-se à aplicação das sanções definidas na Lei nº10.520, de 17 de junho de

2002 e subsidiariamente na Lei nº 8.666, de 21 de junho de 1993, DECLARAR, para fins do

disposto no inciso V do art.27 da citada Lei nº 8.666/93, que não emprega menores com

menos de 18(dezoito) anos em trabalho noturno, perigoso ou insalubre e qualquer

empregado menor de 16(dezesseis) anos.

Observação: Caso empregue menor na condição de “menor aprendiz” preencher a ressalva abaixo:

Local, data e assinatura (nome da empresa e do seu representante legal, com a devida identificação e qualificação).

RESSALVA: emprega menor, a partir de quatorze anos, na condição de aprendiz.

Av. Borborema, Quadra 22, Casa 2-A - Calhau - CEP: 65.071-360 – São Luís – MA. Telefone: 3235 6742 – Ramal: 210 - E-mail: [email protected]

CNPJ: 18.519.709/0001-63 53

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PREGÃO Nº 014/2016 – EMSERH

PROCESSO ADMINISTRATIVO Nº 366/2016-EMSERH

ANEXO VIII

MINUTA DE CONTRATO CONTRATO Nº _014/2016-DC/EMSERH. REF. PROCESSO Nº 0366/2016/EMSERH.

CONTRATO PARA AQUISIÇÃO DE REAGENTES COM FORNECIMENTO DE EQUIPAMENTO EM REGIME DE COMODATO PARA ATENDER AS NECESIDADES DO LABORATÓRIO DE SOROLOGIA DO HEMOMAR, QUE ENTRE SI CELEBRAM A EMPRESA MARANHENSE DE SERVIÇOS HOSPITALARES - EMSERH E A EMPRESA _______________________>

A EMPRESA MARANHENSE DE SERVIÇOS HOSPITALARES - EMSERH, Empresa Pública com personalidade jurídica de direito privado, criada pela Lei Estadual nº 9.732, de 19 de dezembro de 2012, estabelecida nesta Capital do Estado do Maranhão, na Av. Borborema, Qd. nº 22, Casa nº 02 – Bairro Calhau, inscrita no CNPJ sob o nº. 18.519.709/0001 - 63, neste ato representada por seu Presidente, o Sr. CARLOS EDUARDO DE OLIVEIRA LULA, brasileiro, advogado, inscrito no CPF/MF sob nº 912.886.063-20, doravante denominada CONTRATANTE, de outro lado a Empresa ______, inscrita sob CNPJ nº ______, sediada na Cidade de ______, na Rua ____, neste ato representada pelo Sr. (a) ______, brasileiro (a), (profissão ___), (estado civil _____), portador (a) da Cédula de Identidade nº ____ e inscrito (a) sob CPF/MF nº _____, residente e domiciliado (a) na Cidade de _______, na Rua ______, doravante denominada CONTRATADA, tendo em vista o que consta o Processo Administrativo nº 0366/2016/EMSERH, decorrente da licitação na modalidade _______ nº _014/2016, e em observância ao disposto na Lei Federal nº 8.666/93, têm entre si justo e contratado o que segue: CLÁUSULA PRIMEIRA – DO OBJETO DO CONTRATO:

1.1. Constitui o objeto deste instrumento contratual, aquisição de reagentes, com fornecimento de equipamento, em regime de comodato, visando atender as necessidades do laboratório de sorologia do Hemomar, de acordo com as especificações, quantitativos e condições constantes no Termo de Referência e proposta vencedora.

2.2. Vinculam-se a este contrato: termo de referência, edital da licitação e proposta da empresa vencedora.

CLÁUSULA SEGUNDA – DA VIGÊNCIA:

Av. Borborema, Quadra 22, Casa 2-A - Calhau - CEP: 65.071-360 – São Luís – MA. Telefone: 3235 6742 – Ramal: 210 - E-mail: [email protected]

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2.1. O prazo de vigência do presente Contrato será até 12 (doze) meses, condicionado à entrega do seu objeto, podendo ser prorrogado, conforme Inciso II, do art. 57, da Lei nº 8666/93. CLÁUSULA TERCEIRA: DA ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA: 3.1. Todos os produtos solicitados deverão ser de primeira qualidade; 3.2. As embalagens deverão seguir as exigências da legislação vigente e com as especificações e ainda trazer todos os dados de identificação, procedência, data de fabricação, prazo de validade, número do lote, registro na ANVISA etc.; 3.3. Os kits devem ser de última geração e deverão conter controles positivo, negativo e/ou calibradores; conter solução stop, quando necessário, e solução de lavagem, sendo facultado o fornecimento das mesmas à parte mediante termo de compromisso; 3.4. O prazo de validade deverá ser de no mínimo 06 (seis) meses a contar da data de entrega, obedecendo à recomendação de no máximo 03 (três) lotes diferentes durante e período de vigência contratual; 3.5. Quando houver necessidade do fornecedor mudar o lote em uso, este deverá comunicar com antecedência de 30 dias (trinta) dias. E enviar ao laboratório no mínimo 100 testes do novo lote sem ônus para o adquirente de forma que a remessa de um novo lote só poderá ser feita mediante parecer favorável do Laboratório de Sorologia; 3.6. Os produtos a serem entregues, quando da contratação, deverão corresponder às especificações da proposta apresentada, no que tange às suas características e padrões de qualidade, sob pena de rescisão contratual e penalidades cabíveis; 3.7. É facultado à proponente cotar todos ou quaisquer dos lotes, observada sempre as quantidades previstas nos mesmos; 3.8. Os produtos dos Lotes especificados deverão ser qualificados conforme critérios do laboratório de sorologia; 3.9. Na cotação deverão estar inclusos, além do lucro, todos os custos diretos ou indiretos relativos ao cumprimento integral do objeto; 3.10. O(s) vencedor (es) dos lotes 1, 2 , 3, deverá (ao) disponibilizar para o laboratório de sorologia do Hemomar, equipamento (s) automatizado (s) em atendimento aos itens, para a realização dos testes, de acordo com características descritas no ANEXO I; 3.11. As propostas devem ser apresentadas por LOTE respeitando as especificações e quantitativos conforme segue:

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3.10.1 ESPECIFICAÇÕES DOS REAGENTES: LOTE 1: ITEM 01: HTLV I e II: Conjunto de testes para a detecção qualitativa de anticorpos das classes IgM e IgG contra o vírus Linfotópico T - Humano dos tipos I e II (HTLV-I e HTLV-II) em soro ou plasma, utilizando a método de Quimiluminescência apresentando as seguintes características: antígenos recombinantes e/ou peptídeos sintéticos do HTLV-I e antígenos recombinantes e/ou peptídeos sintéticos do HTLV-II, para uso em equipamento totalmente automatizado. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, acessórios, controles e calibradores etc.) necessários a realização completa dos testes. A embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde. QUANTIDADE: 158.400 testes. ITEM 02: Anti-HBc total. Conjunto de reagentes, controles e calibradores para determinação qualitativa de anticorpos (IgG e IgM) Anti-HBc da Hepatite B em soro ou plasma humano, utilizando metodologia de quimiluminescência ou eletroquimioluminescencia (que utilizem antígeno recombinante ou peptídeo sintético) para uso em equipamento totalmente automatizado. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, acessórios, controles e calibradores etc.) necessários a realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde. QUANTIDADE: 191.000 testes. ITEM 03: Anti-HBs. Teste para detecção de anticorpos contra o antígeno de superfície do vírus da Hepatite B (Anti-HBs), pela metodologia de Quimiluminescência em soro ou plasma humano, para uso em equipamento totalmente automatizado. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, acessórios, controles e calibradores etc.) necessários a realização completa dos testes. A embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde. QUANTIDADE: 35.000 testes LOTE 2: ITEM 01: HBsAg. Conjunto de reagentes, controles e calibradores para determinação qualitativa do antígeno de superfície da Hepatite B (HbsAg) em soro ou plasma, contendo anticorpos monoclonais; utilizando a metodologia por Quimiluminescência, para uso para uso em equipamento totalmente automatizado. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos necessários a realização completa dos testes. A embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde.

Av. Borborema, Quadra 22, Casa 2-A - Calhau - CEP: 65.071-360 – São Luís – MA. Telefone: 3235 6742 – Ramal: 210 - E-mail: [email protected]

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QUANTIDADE: 190.000 testes. ITEM 02: ANTI HIV 1 / HIV 2. Conjunto de diagnóstico completo para detecção de anticorpos de classe IgG, IgM e IgA contra o vírus da Imunodeficiência Humana do tipo 1 (HIV 1), e tipo 2 (HIV 2) sendo também capaz de detectar todos os subtipos, incluindo o subtipo O, em soro ou plasma humano, utilizando o método de Quimiluminescência em equipamento totalmente automatizado. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos necessários a realização completa dos testes. A embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde. QUANTIDADE: 158.400 testes. ITEM 03 : Anti-T. Cruzi (Chagas). Teste completo, para a pesquisa de anticorpos IgG ou IgG+IgM, contra o Trypanosoma cruzi, utilizando antígenos recombinantes ou lisado do parasita, em soro ou plasma, por método Quimioluminescente, de ultima geração, com sensibilidade de 100% e especificidade maior ou igual a que 98%. Embalagem contendo dados de identificação do produto, procedência, data de fabricação, lote, prazo de validade e registro no Ministério da Saúde. QUANTIDADE: 158.400 testes. LOTE 3. ITEM 01: SÍFILIS. Conjunto de testes, completo, para a pesquisa de anticorpos IgG ou IgG+IgM, contra o Treponema pallidum, utilizando antígenos recombinantes por método Imunoenzimático de última geração em soro ou plasma humano, com sensibilidade de 100% e especificidade maior ou igual a que 98%. Os reagentes ofertados devem possuir sistema de monitoramento de pipetagem de amostras e controles, com viragem de cor em uma das etapas da reação. Embalagem contendo dados de identificação do produto, procedência, data de fabricação, lote, prazo de validade e registro no Ministério da Saúde. QUANTIDADE: 176.000 testes. ITEM 02 : ANTI HCV Ag/Ab. Conjunto de testes para a detecção simultânea do antígeno do core e de anticorpos ANTI_HCV em plasma ou soro humano, utilizando a metodologia ELISA apresentando as seguintes características: antígeno recombinantes e/ou peptídeos sintéticos correspondente ao epítopo oriundo das regiões core, NS3 e / ou NS4 e/ou NS5 de quarta geração. Os reagentes ofertados devem possuir sistema de monitoramento de pipetagem de amostras e controles, com viragem de cor em uma das etapas da reação. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, ácidos, etc.) necessários a realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde.

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QUANTIDADE: 158.000 testes. ITEM 03: HTLV I e II. Conjunto de testes para a detecção qualitativa de anticorpos das classes IgM e IgG contra o vírus Linfotópico T - Humano dos tipos I e II (HTLV-I e HTLV-II) em soro ou plasma, utilizando a metodologia ELISA indireto e/ou sandwich, em microplacas,apresentando as seguintes características: antígenos recombinantes e/ou peptídeos sintéticos do HTLV-I e antígenos recombinantes e/ou peptídeos sintéticos do HTLV-II, para uso em equipamento totalmente automatizado. Os reagentes ofertados devem possuir, obrigatoriamente, sistema de monitoramento de pipetagem de amostras e controles com viragem de cor em uma das etapas. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, ácidos, etc.) necessários a realização completa dos testes. A embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde. QUANTIDADE: 24.600 testes. ITEM 04: ANTI HBC. Conjunto de reagentes, controles e calibradores para determinação qualitativa de anticorpos (IgG e IgM) Anti-HBc da Hepatite B em soro ou plasma humano, utilizando metodologia de ELISA (que utilizem antígeno recombinante ou peptídeo sintético) para uso em equipamento totalmente automatizado. Os reagentes ofertados devem possuir sistema de monitoramento de pipetagem de amostras e controles, com viragem de cor em uma das etapas da reação. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, ácidos, etc.) necessários a realização completa dos testes. A embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde. QUANTIDADE: 24.600 testes. ITEM 05: HBsAg. Conjunto de testes para a detecção antígeno de superfície do Vírus da Hepatite B em soro ou plasma, utilizando a metodologia ELISA indireto e/ou sandwich, em microplacas, para uso em equipamento totalmente automatizado. Os reagentes ofertados devem possuir, obrigatoriamente, sistema de monitoramento de pipetagem de amostras e controles com viragem de cor em uma das etapas. O kit de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, ácidos, etc.) necessários a realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde. QUANTIDADE: 24.600 testes. ITEM 06: ANTI HIV ANTIGENO/ANTICORPO. Conjunto de Teste de 4ª geração para detecção de anticorpos e antígenos dirigidos aos vírus HIV I/II por metodologia ELISA em microplacas que permite a detecção de anticorpos e antígenos pelo menos de classe IgG, IgM, IgA e capacidade de detecção de anticorpos ao subtipo viral “O” do HIV-1, com capacidade de detecção de anticorpos anti -p24 e pelo menos uma proteína do envelope do HIV I e uma proteína do envelope do HIV II. O conjunto de reagentes deve vir acompanhado de todos os produtos (soluções, ácidos, etc.) necessários a realização completa dos testes. a embalagem deve conter cada produto

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claramente identificado e em quantidade suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde. QUANTIDADE: 24.600. CLÁUSULA QUARTA: PRAZO, LOCAL E CONDIÇÕES DE ENTREGA: 4.1. O(s) item (ns) decorrente(s) desta licitação deverá (ão) ser entregue(s) em até 5 (cinco) dias úteis, a contar do recebimento da assinatura do contrato, em perfeitas condições de uso funcionamento, nos exatos termos da Proposta de Preços/Contratação; 4.2. A contagem do prazo de entrega terminará com o recebimento do material no local indicado no subitem 5.4. deste, respeitando observações no itens 5.5 e 5.6; 4.3. Se o dia da entrega do(s) item(ns) contratado(s) deixar de coincidir com dia que haja expediente no órgão licitante, esta será prorrogada para o primeiro dia útil subsequente; 4.4. Nas compras efetuadas para o HEMOMAR, a entrega do(s) produto(s) deverá ser feita no Almoxarifado do órgão, localizado na Rua 05 de Janeiro, s/n – Bairro Jordoa - São Luís - MA. Nas entregas deverão ser respeitados as previsões editalícias, correndo por conta da proponente todas as despesas pertinentes, envolvendo, entre outras, aquelas com embalagem, seguros, transporte, tributos, encargos trabalhistas e previdenciários;

4.5. O(s) objeto(s) será (ão) recebido(s) provisoriamente no âmbito do almoxarifado, para efeito de posterior verificação da compatibilidade com as especificações pactuadas, envolvendo a qualidade, quantidade, testes de aceite, perfeito uso/funcionamento (e outras porventura existentes), resultando no recebimento definitivo, observado o prazo de até 5 (cinco) dias corridos de sua entrega;

4.6. Em caso de não aceitação do(s) item(ns) fica a CONTRATATA obrigada a retirá-lo(s) e a substituí-lo(s) no prazo de 5 (cinco) dias, contados da notificação a ser expedida pela CONTRATANTE; sob pena de incidência nas sanções previstas em leis; 4.7. A CONTRATANTE aceitará a referida substituição de material desconforme apenas uma vez, sob pena de rescisão contratual e penalidades cabíveis; 4.8. Em caso de diferença de quantidade(s), fica(m) a(s) CONTRATADA(S) obrigada(s) a providenciar (em) sua complementação no prazo de 5 (cinco) dias, contados da notificação, ao HEMOMAR na Rua 5 de Janeiro, s/nº Bairro Jordoa, na cidade de São Luís - MA.- CEP 65.040-450 – CNPJ nº 02.973.240 / 0033-85 FONE (98) 32161100;

4.9. Poderá ser solicitado laudo de controle de qualidade emitido por laboratório oficial, em amostras aleatórias dos lotes ou naqueles em que se identificarem alterações nas apresentações. Caso fique constatada alguma irregularidade, as despesas e providências necessárias correrão por conta do fornecedor; 4.10. Durante a validade do produto, se for constatada qualquer alteração na qualidade ou composição, o licitante compromete-se a trocá-lo, sem ônus para a CONTRATANTE, devendo especificar as condições de armazenamento a serem observadas; 4.11. A validade e o número de lote deverão estar impressos nas embalagens dos produtos;

Av. Borborema, Quadra 22, Casa 2-A - Calhau - CEP: 65.071-360 – São Luís – MA. Telefone: 3235 6742 – Ramal: 210 - E-mail: [email protected]

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4.12 O prazo de validade dos produtos, em cada fornecimento deverá ser suficiente para garantir o seu integral consumo;

4.13. O recebimento definitivo não exclui a responsabilidade da(s) proponente(s) adjudicatária(s), nos termos das prescrições legais; 4.14. Após a assinatura do contrato, o HEMOMAR designará formalmente, conforme o caso, um servidor ou uma comissão composta de, no mínimo, 3 (três) servidores, doravante denominada FISCALIZAÇÃO, com autoridade para exercer, como representante da Administração do Hemomar, toda e qualquer ação de orientação geral, acompanhamento e fiscalização da execução contratual;

4.15. Não sendo possível a consulta via internet, e se as certidões apresentadas para habilitação ou aquelas integrantes do cadastro estiverem vencidas, a proponente será devidamente notificada para, até a retirada da assinatura do contrato, comprovar a(s) exigência(s) referida(s); CLÁUSULA QUINTA – DAS ALTERAÇÕES: 5.1. O presente Contrato poderá ser alterado mediante a celebração de Termo Aditivo, de acordo com a vontade das partes, por igual período, observadas as disposições previstas na Lei nº. 8.666/93. CLÁUSULA SEXTA – DAS OBRIGAÇÕES DA CONTRATANTE: A CONTRATANTE obriga-se a: 6.1 Efetuar o pagamento à CONTRATADA no valor, forma e prazos ajustados. 6.2 Gerenciar o presente contrato, indicando, sempre que solicitado, o nome da CONTRATADA, o preço e a descrição do(s) objeto(s) contratado(s); 6.3 Convocar a CONTRATADA via fax, e-mail, ou telefone, para sanar possíveis irregularidades ocorridas na execução do presente contrato; 6.4 Observar para que, durante a vigência do presente contrato, sejam mantidas todas as condições de habilitação e qualificação exigidas na licitação, bem assim, a compatibilidade com as obrigações assumidas, inclusive com solicitação de novas certidões ou documentos vencidos; 6.5 Acompanhar e fiscalizar o cumprimento das condições ajustadas no Edital da licitação e no presente contrato. 6.8. Impedir a subcontratação do objeto ou parte dele; CLÁUSULA SÉTIMA – DAS OBRIGAÇÕES DA CONTRATADA: 7.1 Realizar a entrega dos materiais/equipamentos na forma como indicado no Termo de Referência e na proposta apresentada;

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7.2 Fornecer os materiais/equipamentos no prazo máximo de cinco (5) dias úteis, no seguinte local e endereço: HEMOMAR(Rua 5 de Janeiro, s/n, Jordoa – São Luis /Ma); 7.3 Obriga-se a manter-se, durante a vigência do Contrato, em compatibilidade com as obrigações por ela assumidas e com todas as condições de habilitação e qualificação já exigidas na Licitação, e documentação pertinente atualizada, comunicando a EMESERH qualquer alteração que possa comprometer a manutenção do presente; 7.4 Caso as especificações técnicas dos materiais/equipamentos não correspondam ao exigido em Edital, bem como apresentem algum defeito ou vício, a CONTRATADA deverá providenciar, imediatamente, a reposição dos materiais/equipamentos, visando ao atendimento das especificações, sem prejuízo da possibilidade da incidência das sanções previstas no Edital, na Lei nº 8.666/93 e no Código de Defesa do Consumidor (Lei nº 8.078/90), garantido o contraditório e a ampla defesa; 7.5 Aceitar nas mesmas condições contratuais os acréscimos e supressões até 25% (vinte e cinco por cento) do valor inicial do contrato; 7.6 Arcar com os encargos sociais e trabalhistas de seus funcionários, bem como vantagens (vale transporte, vale alimentação, etc.) decorrentes da relação de emprego; 7.7 Apresentar a EMESERH o nome do Banco, Agência e o número da conta bancária, para efeito de crédito de pagamento das obrigações; 7.8 Assumir total responsabilidade por qualquer dano pessoal ou material que seus funcionários venham a causar ao patrimônio da contratante ou a terceiros quando da execução deste contrato; 7.9 O(s) vencedor (es) dos lotes1, 2, e 3, deverá(ao) disponibilizar para o laboratório de sorologia do Hemomar, equipamento(s) automatizado(s) em atendimento aos itens, para a realização dos testes, de acordo com características descritas no ANEXO I; 7.10 Instalar os equipamentos no prazo de 20 (vinte) dias após a conclusão do processo licitatório , inclindo a execução de obras estruturais que se fizerem necessárias para instalação dos mesmo tais como adequação de rede elétrica, aterramento, fornecimento de todos os insumos necessários a instalação completa para o perfeito funcionamento dos equipamentos; 7.11 Os equipamentos devem estar em linha de produção (declarado pelo fabricante) e ter

no máximo 3 (três) anos de uso; 7.12 - Situações em que o licitante já tenha equipamentos instalados no Hemocentro e estes equipamentos estejam com mais de 3 (três) anos de uso, deverão ser trocados por equipamentos mais novos, sem ônus ao HEMOMAR;

7.14 O prazo para troca do (s) equipamento(s) será de 20 (vinte) dias após a assinatura do contrato;

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CNPJ: 18.519.709/0001-63 61

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7.15 - Deverá, antes da instalação do equipamento, enviar suas equipes de engenharia, assessoria técnica e científica para avaliar a área onde o equipamento será instalado, visando adequar espaço físico, rede elétrica, aterramento, infra-estrutura hidráulica e climatização. Eventuais correções nos equipamentos ocorrerão por conta e ônus da empresa contratada objeto desta licitação; 7.16 O Equipamento só será aceito depois de realizado todo o processo de validação que inclui além da validação de processo, a qualificação de operação e, caso o equipamento seja reprovado, o fornecedor se obriga a substituí-lo no prazo máximo de 10 (dez) dias após o resultado da validação/qualificação; 7.17 Especificação clara e detalhada dos reagentes ofertados, insumos, bem como dos equipamentos (inclusive backup) e dos acessórios a serem colocados por regime de comodato; 7.18 Apresentar Catálogos oficiais em língua portuguesa e/ou sua tradução para o português relativo aos equipamentos (inclusive backup) e acessórios a serem colocados por regime de comodato; 7.19 Deverá fornecer manual de funcionamento, utilização e medidas corretivas dos equipamentos em língua portuguesa, incluindo manual simplificado e ilustrado para utilização e medidas corretivas; 7.20 Entregar os reagentes com prazo de validade não inferior de 06 (seis) meses, de acordo com cronograma de entrega a ser emitido pelo setor responsável do Laboratório deste Hemocentro; 7.21 Instalar os equipamentos cedidos em comodato, para uso dos reagentes proposto constantes nas especificações existentes nos LOTES 1, 2 3, bem como os de BACK UP no prazo de 10 (Dez) dias úteis, contados da assinatura do instrumento contratual; 7.22 A quantidade de equipamentos ofertada deverá ser compatível com a demanda e ser aprovada pelo HEMOMAR respeitando as características físicas do laboratório de Sorologia do Hemomar; atendendo ao item 9.10; CLÁUSULA OITAVA - DOS EQUIPAMENTOS DE BACK UP DEVEM APRESENTAR CARACTERÍSTICAS IDÊNTICAS AO EQUIPAMENTO PRINCIPAL: 8.1 Utilização de sistema analítico backup é em caráter emergencial, não poderá ultrapassar 96 horas. Transcorrido este período, a empresa fornecedora deverá providenciar novo equipamento, como disposto no Anexo I.

8.2 Realizar o treinamento gratuito aos servidores desta instituição que irão operacionalizar os produtos/materiais licitados, incluindo o fornecimento dos kits necessários ao treinamento; 8.3 Deverá, para cada funcionário treinado, emitir certificado de treinamento e capacitação para a operação dos equipamentos e realização dos testes laboratoriais;

Av. Borborema, Quadra 22, Casa 2-A - Calhau - CEP: 65.071-360 – São Luís – MA. Telefone: 3235 6742 – Ramal: 210 - E-mail: [email protected]

CNPJ: 18.519.709/0001-63 62

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8.4 Deverá realizar treinamento de capacitação da equipe técnica para o uso dos equipamentos, pelo menos 2 (duas ) vezes no período de vigência do contrato. Os treinamentos serão solicitados pela Gestão de Equipamentos de acordo com a necessidade; 8.5 Instalação, manutenção preventiva e corretiva dos equipamentos e periféricos e assistência técnica e científica regular dos equipamentos a serem instalados no Hemocentro, com observância na instalação dos equipamentos em condições técnicas de segurança e funcionalidade, sujeitos á aprovação dos técnicos da HEMOMAR;

8.6 Emissão ao término de cada manutenção preventiva ou corretiva, relatório circunstanciado identificando o equipamento e informando com clareza o detalhamento da intervenção, peças substituídas e o técnico responsável; 8.7 A empresa deve incluir carta de financiamento do fabricante autorizando a comercialização dos equipamentos e reagentes para a empresa licitante, sob pena de desclassificação. 8.8 Prestar manutenção preventiva com periodicidade conforme orientações do fabricante e cronograma de manutenção e corretiva sempre que necessário, além de calibração e validação dos equipamentos, e reposição das peças que se fizerem necessárias, sem ônus ao HEMOMAR; 8.9 O cronograma de manutenção que trata o item anterior deve ser entregue a Encarregada de Serviços de Laboratório com cópia para a Gestão de Equipamentos imediatamente á instalação dos equipamentos 8.10 Em caso de manutenção corretiva, sendo necessário troca de peças, paralisação e ou retirada do equipamento este deve ser substituído imediato por outro igual, quando prolongar por prazo superior a 96 horas. 8.11 Fornecer todos os acessórios necessários para a utilização dos equipamentos fornecidos e para a realização e liberação de todos, sem custo adicional; como, cubetas, soluções, calibradores, amostras controles, cartuchos para impressora, papel de impresão, ponteiras descartáveis, soluções tampões e/ou água reagente para funcionamento do equipamento.. 8.12 Instalação dos equipamentos conforme descrito no Anexo I. 8.13 Deverá fornecer ”no-break” e/ou estabilizador de corrente elétrica compatível com a demanda do equipamento com autonomia mínima de manutenção de funcionamento de 3 horas, sendo providenciada a adequação do fornecimento de energia elétrica, reforço dos cabos condutores de energia elétrica para a alimentação das máquinas alimentação e instalação de aterramento, se necessário;

8.14 Deverá apresentar na sua estrutura, adaptadores, cabos elétricos e cabos de dados adequados a conexão com os equipamentos e a rede de dados e rede elétrica do HEMOMAR

8.15 Fornecimento de automação compatível com os sistemas disponíveis no mercado, inclusive pipetagem de amostras do tubo primário.

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8.16 Fornecimento, dos acessórios e insumos necessários para a pipetagem de amostras e reagentes e em quantidade suficiente para a adequada execução das técnicas, com desempenho ótimo, considerando o quantitativo de reações a ser adquirido e a programação dos equipamentos; 8.17 Se for necessário aumento de acessórios, calibradores e controles ou qualquer outro insumo para realização ótima dos testes, estes se darão sem quaisquer ônus para o HEMOMAR; 8.18 Fornecimento de todos os insumos para ótima realização dos testes, como descrito pelo fabricante, quando o sistema analítico backup for utilizado, sem ônus para HEMOMAR; 8.19 Fornecimento dos equipamentos de informática para atender à demanda descrita no item ESPECIFICAÇÕES DE REAGENTES. O(s) computador (es) deverá (ão) vir com placa de rede com conexões RJ45, configuráveis por “software”; 8.20 Os equipamentos instalados devem ter capacidade de interfaceamento, atendendo às condições de sistema automatizado, integrado ao sistema analítico identificação de amostras em padrão alfa numérico, utilizando códigos de barras. 8.21 O interfaceamento devera ser feito sem ônus ao HEMOMAR 8.22 Havendo necessidade de modificação do software de interfaceamento utilizado pelo HEMOMAR. Inclusive desenvolvimento de protocolos de comunicação e expansão do número de usuários do software por maior demanda de equipamentos, este se dará inteiramente por conta do proponente; 8.23 Os resultados dos exames deverão ser transmitidos automaticamente para o sistema de informática do próprio equipamento, que os armazenará e enviará para o sistema de informática do HEMOMAR utilizando obrigatoriamente o software de interfaceamento para laboratório utilizado pelo HEMOMAR; 8.24 O sistema de informática do equipamento deverá ser capaz de armazenar os resultados e identificação das amostras, de acusar e registrar as informações em meio magnético, possibilitando assim, o acompanhamento em vídeo e/ou relatório de todos os exames realizados. O sistema deverá ser compatível com aquele que estiver sendo usado pelo HEMOMAR;

8.25 Quando o produto ou equipamento necessitarem de acessórios, tais como ponteiras, papel de secagem, seringas, etc., esses deverão ser fornecidos em número suficiente para realização dos testes. Se forem necessários acréscimos, deverão ser realizados sem ônus para a HEMOMAR, para o melhor desempenho dos produtos e equipamentos; 8.26 Deve obrigatoriamente acompanhar os Equipamentos, se necessário e sem ônus adicional: Sistema de purificação de água ou fornecimento de água grau reagente tipo I ou em galões, de acordo com as necessidades preconizadas pelos equipamentos. 8.27 Serão de responsabilidade da empresa a instalação do sistema de purificação de água, bem como sua manutenção, calibração e verificação do padrão da água fornecida pela estação de tratamento de forma a atender as exigências do fabricante para realização ótima

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dos testes e dos critérios de nosso programa de qualidade; 8.28 Apresentar cronograma de manutenção preventiva e das calibrações em acordo com, o responsável pelo laboratório e com a Diretoria Técnico-Científica, de tal forma que não haja prejuízo da rotina dos serviços, podendo ser agendadas aos sábados, domingos e feriados, se for necessário;

8.29 O cronograma de manutenções preventivas E CALIBRAÇÕES dos equipamentos, inclusive equipamentos backup deverá ser apresentado no ato da assinatura do contrato, com a indicação do nome do profissional técnico responsável em São Luis /MA, endereço e telefone para contato, inclusive aos sábados, domingos e feriados, no caso de necessidade de manutenção corretiva; 8.30 Ao término de cada manutenção preventiva, emissão de declaração explícita de que os equipamentos se encontram conforme os parâmetros indicados pelo fabricante para o funcionamento e em plenas condições de uso, anexando relatório dos procedimentos executados; 8.31 Deverá ser afixada na superfície externa do equipamento sempre que ocorrer uma intervenção (preventiva e/ou calibração), uma etiqueta adesiva com o registro das seguintes informações, legíveis: tipo de intervenção realizada; data da intervenção; data programada para a próxima intervenção;

8.32 Prestação de serviço de assistência técnica (manutenção corretiva) quando solicitada pelo Hemomar no intervalo de 24 (vinte e quatro) horas, no máximo; 8.33 Se durante a manutenção, for necessária a troca de peças, ou retirada do equipamento, o aparelho deve ser imediatamente substituído por outro igual ou similar, quando a manutenção se prolongar por prazo superior a 96 (noventa e seis) horas; 8.34 Se durante uma manutenção corretiva, caso o defeito não seja sanado em 3 (três) dias úteis, a contar do dia subseqüente ao da chamada, o(s) equipamento(s) deverá(ão) ser imediatamente substituído(s) por outro(s) de mesmas características. Sendo que o(s) equipamento(s) substituto(s) deverá(ão) vir acompanhado(s) do certificado de calibração/aferição e atestado da data de fabricação;

8.35 Substituição definitiva, no prazo de quinze dias após solicitação do Hemomar, dos equipamentos que apresentarem defeitos constantes; 8.36 Reposição de todas as perdas de reações, acessórios, reagentes e ponteiras, decorrentes de falha do produto ou do equipamento. A reposição será decidida pelas Diretorias Técnico-Científica e pelo responsável do laboratório e pelo contratado, com base na desempenho atingida nos testes realizados durante a avaliação técnica relativa ao processo licitatório;

8.37 Fornecimento de laudo de calibração dos equipamentos, segundo preconizado pelo fabricante e realizado na unidade, quando da instalação do equipamento e trimestralmente após a instalação, bem como quando forem realizadas intervenções preventivas e/ou corretivas que demandem a realização de nova calibração;

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8.38 Os certificados de calibração deverão ser emitidos conforme a NBR ISSO 17025/2005, sendo analisados pela Gestão de Equipamentos em conjunto a Encarregado de Serviços de Laboratório. 8.39 A empresa vencedora terá seus reagentes e equipamentos qualificados mediante exigências descritas no ANEXO I CLÁUSULA NONA – DO LOCAL DA MANUTENÇÃO E ASSISTÊNCIA TÉCNICA:

9.1 A empresa vencedora deverá possuir assistência técnica e científica na cidade de São Luís-MA; 9.2 A empresa vencedora deverá comprovar ter Assessoria Científica durante a duração do contrato com assessores residentes em São Luís; 9.3 Deverá disponibilizar, sempre que solicitada, Assessoria Científica gratuita e em quantidade ilimitada dos equipamentos cedidos em Regime de Comodato; 9.4 A empresa vencedora deverá comprovar ter Acervo Técnico devidamente registrado no CRA; 9.5 A empresa vencedora deverá comprovar ter Assistência Técnica permanente em São Luís, com técnicos treinados na fábrica e devidamente registrados no CREA, com reposição de peça originais de fábrica e equipamento para back up; 9.6 A empresa vencedora deverá comprovar ter Assistência Técnica com Engenheiro Técnico responsável devidamente registrado no CREA; CLÁUSULA DÉCIMA – DO PAGAMENTO: 10.1. Os pagamentos serão efetuados no prazo de até 30 (trinta) dias, contados a partir do recebimento, conferência e atesto, por meio de Ordem Bancária, e de acordo com as condições constantes no Edital de nº____, mediante a apresentação de Nota/Fatura, correspondente, de acordo com as demais exigências administrativas em vigor, através de depósito no BANCO ____ - AGÊNCIA Nº _____ – CONTA CORRENTE Nº _____, em favor da CONTRATADA; 10.2. O pagamento somente será efetivado após comprovada a documentação atualizada exigida na habilitação e nos instrumentos legais que porventura lhe sobrevierem; 10.3. Os pagamentos serão efetuados pela CONTRATANTE, mediante a apresentação da fatura e nota fiscal correspondentes. A fatura e a nota fiscal serão protocolizadas na EMSERH-MA, até o quinto dia útil subsequente ao mês da execução dos serviços, através de ofício, encaminhado à EMSERH, devendo ainda conter todas as informações necessárias para dela se dar quitação e estar de acordo com as normas fiscais vigentes; 10.4. A não observância do prazo previsto para a apresentação da Nota Fiscal e da Fatura e demais documentação necessária ao pagamento ou a sua apresentação com incorreções ou ausências de documentos, ensejará a prorrogação do prazo de pagamento por igual número de dias a que corresponder os atrasos e/ou as incorreções verificadas, não cabendo

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à CONTRATADA, qualquer acréscimo decorrente deste atraso, de sua única e total responsabilidade; 10.5. A CONTRATADA lançará na Nota Fiscal as especificações dos produtos entregues de modo idêntico àquelas constantes do objeto do Contrato; 10.6. A Nota Fiscal e Fatura serão atestadas pelo CONTRATANTE através do Fiscal do Contrato, observadas as normas estabelecidas no Contrato; 10.7. O descumprimento das obrigações trabalhistas, previdenciárias e as relativas ao FGTS ensejarão o pagamento em juízo dos valores em débito, sem prejuízo das sanções cabíveis. 10.8. Para efeito de pagamento, a CONTRATADA deverá apresentar no Protocolo da EMSERH os documentos abaixo relacionados: a) Solicitação de pagamento (Ofício); b) Nota Fiscal Eletrônica ou Fatura; c) Cadastro Nacional da Pessoa Jurídica - CNPJ; d) Certificado de Regularidade do FGTS - CRF; e) Certidão Conjunta Negativa de Débitos Relativos aos Tributos Federais e à Dívida Ativa

da União; f) Certidão Negativa de Débitos Trabalhistas); g) Certidão Negativa de Débitos Estaduais. h) Certidão Negativa de Inscrição de Débitos da Dívida Ativa Estadual. i) Certidão Negativa de Débito Relativa ao ISS e Imposto sobre serviço de qualquer

natureza – IQN ou equivalente; j) Certidão Negativa de Divida Ativa Relativos aos Tributos ISS e TLVF ou equivalente; k) Declaração que não emprega menor de dezoito anos em trabalho noturno, perigoso ou

insalubre e não emprega menor de dezesseis anos, salvo na condição de aprendiz a partir de quatorze anos, nos moldes do Decreto nº 4.358 de 05 de setembro de 2012, em atendimento ao art. 7º XXXIII da CF/88 e no Art. 27, V, Lei nº 8.666/93;

l) Alvará de Funcionamento; m) Certidão de Regularidade com a CAEMA, com validade compatível com a data do

pagamento (Decreto nº 21.178/2005); n) Cópia do Contrato; o) Cópia do Termo de Prorrogação e ou Aditivo; p) Cópia da Ordem de Serviço ou Ordem de Fornecimento; q) Para optantes do Simples Nacional: Declaração comprobatória conforme exigido pela

Receita Federal – RFB. 10.9. Não será efetuado qualquer pagamento à CONTRATADA enquanto houver pendência de liquidação da obrigação financeira em virtude de penalidade ou inadimplência contratual. 10.10. A CONTRATANTE efetuará a retenção e o recolhimento de tributos, contribuições sociais e parafiscais, quando a legislação assim exigir. CLÁUSULA DÉCIMA PRIMEIRA – DO FISCAL DO CONTRATO: 11.1 O HEMOAMR designará formalmente, conforme o caso, a Servidora Marinalva Maciel Gonçalves, matricula nº 598961, Gestora de Contratos, doravante denominada fiscalizadora,

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com autoridade para exercer, como representante da Administração do HEMOMAR, toda e qualquer ação de orientação geral, acompanhamento e fiscalização da execução contratual. 11.2. A EMSERH designará um Servidor para Gerenciar e fiscalizar o contrato, que anotará em registro próprio todas as ocorrências relacionadas à execução do contrato, determinando o que for necessário à regularização das faltas ou defeitos observados. 11.3. As decisões e providências que ultrapassarem a competência do Gerente do Contrato deverão ser solicitadas á autoridade superior, em tempo hábil, para a adoção das medidas conveniente. A fiscalização do contrato será acompanhada por setor competente indicado pela EMSERH. 11.4. Cabe ao fiscal do contrato as seguintes funções: a) Emitir pareceres em todos os atos da empresa contratada relativos à execução do contrato, em especial na aplicação de sanções, alterações, prorrogações e rescisão do contrato; b) Quaisquer outras atribuições necessárias ao bom desempenho da contratação. c) Cabe à empresa contratada atender prontamente a quaisquer exigências da fiscalização inerentes ao objeto do contrato, sem que disso decorra qualquer ônus para a EMSERH, não implicando a atividade da fiscalização em qualquer exclusão ou redução da responsabilidade da empresa contratada. CLÁUSULA DÉCIMA SEGUNDA – DAS SANÇÕES CONTRATUAIS: 12.1. Em caso de atraso injustificado na execução do objeto licitado, sujeitar-se-á o licitante vencedor à multa de 0,5% (zero vírgula cinco por cento) por dia, e por ocorrência, até o máximo de 10% (dez por cento) sobre o valor total do Contrato, recolhida no prazo máximo de 10 (dez) dias, uma vez comunicada oficialmente. 12.1.1. A multa a que alude o item anterior não impede que a Administração rescinda unilateralmente o contrato e aplique outras sanções previstas na Lei nº. 8.666/93. 12.2. Em casos de inexecução parcial ou total das obrigações, em relação ao objeto desta licitação, a Administração poderá, garantida a ampla defesa e o contraditório, aplicar as seguintes sanções: a) Advertência por escrito; b) Multa de até 5 % (cinco por cento), calculada sobre o valor do contrato, no caso da contratada não cumprir rigorosamente as exigências contratuais, salvo se decorrente de motivo de força maior definido em Lei, e reconhecido pela autoridade competente; c) Suspensão temporária do direito de licitar e impedimento de contratar com a Administração Pública, pelo prazo de até 02 (dois) anos, quando da inexecução contratual sobrevier prejuízo para a Administração;

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d) Declaração de inidoneidade para licitar ou contratar com a Administração Pública, enquanto perdurarem os motivos determinantes da punição ou até que seja promovida a reabilitação; 12.3. A sanção de advertência de que trata o subitem 8.2, letra “a”, poderá ser aplicada nos seguintes casos: I - Descumprimento das determinações necessárias à regularização das faltas ou defeitos observados na execução desse contrato; II - Outras ocorrências que possam acarretar transtornos para a CONTRATANTE, desde que não caiba a aplicação de sanção mais grave. 12.4. O valor das multas referidas na alínea “b”, subitem 8.2 e no subitem 8.1 poderá ser descontado de qualquer fatura ou crédito existente na EMSERH; 12.5. A penalidade estabelecida na alínea “d” do subitem 8.2, será da competência do Secretário Estadual de Saúde ou por agente que receba esta delegação. CLÁUSULA DÉCIMA TERCEIRA – DA RESCISÃO CONTRATUAL:

13.1. Poderão ser motivos de rescisão contratual as hipóteses, elencadas nos arts. 77 e 78 da Lei nº 8.666/93; 13.2. Caso o CONTRATANTE não se utilize da prerrogativa de rescindir o contrato, a seu exclusivo critério, poderá suspender a sua execução e/ou sustar o pagamento das faturas, até que a CONTRATADA cumpra integralmente a condição contratual infringida, sem prejuízo da incidência das sanções previstas no Edital, na Lei nº 8.666/93 e no Código de Defesa o Consumidor (Lei nº 8.078/90); 13.3. A rescisão poderá ser unilateral, amigável (resilição) ou judicial, nos termos e condições previstas no art. 79 da Lei nº 8.666/93; 13.4. O licitante reconhece os direitos da Administração nos casos de rescisão previstas nos arts. 77 a 80 da Lei nº 8.666/93; 13.5. O contrato poderá ser rescindido, garantida a prévia defesa, no prazo de 05 (cinco) dias úteis, a contar do recebimento da notificação, nas seguintes hipóteses: I – Pela Administração, quando: a) A CONTRATADA não cumprir as exigências contidas no presente Edital; b) A CONTRATADA der causa à rescisão administrativa por um dos motivos elencados no

art. 78 e seus incisos da Lei nº 8.666/93, alterada pela Lei nº 8.883/94; c) Por razões de interesse público, devidamente fundamentadas, na forma do inciso XII, do

art. 78 da Lei nº 8.666/93, alterada pela Lei nº 8.883/94; II – Pela CONTRATADA, quando mediante solicitação por escrito, comprovar estar impossibilitado de cumprir as exigências deste instrumento contratual;

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CLÁUSULA DÉCIMA QUARTA – DO VALOR E DOTAÇÃO ORÇAMENTÁRIA: 14.1. O valor total para o objeto deste Contrato é de R$ ______, incluído no mesmo todas as despesas e custos, diretos e indiretos, incidentes sobre o objeto contratado. 14.2. As despesas decorrentes deste contrato estarão submetidas à dotação orçamentária previstas para atendimento da presente finalidade, a ser informada pela EMSERH, em conformidade com as diretrizes das leis orçamentárias seguintes:

UNIDADE GESTORA

PROJETO ATIVIDADE

NATUREZA DE DESPESA

FONTE DE RECURSOS

CLÁUSULA DÉCIMA QUINTA – DA GARANTIA DOS EQUIPAMENTOS: 15.1 Os materiais/equipamento a serem entregues deverão ter garantia de, no mínimo, 12 (doze) meses, a contar da data de recebimento e sua aceitação devidamente atestada pelo setor competente da EMSERH;

15.2 Caso a garantia oferecida pelo fabricante seja inferior ao estabelecido nesta condição, a licitante deverá complementar a garantia do bem ofertado pelo tempo restante.

15.3 Caso os produtos percam suas características ou deteriorem-se, e, estando estes dentro do prazo de validade ou tempo de vida útil, assim como em condições normais de estocagem, uso e manuseio, deverão ser trocados no prazo máximo a ser determinado pelo Fiscal da EMSERH, contados a partir da comunicação formal, ficando por conta e ônus da Contratada todas as despesas decorrentes para a efetivação da troca. 15.4 O período de garantia será oferecido pela CONTRATADA em sua proposta comercial, observado o prazo mínimo exigido neste termo de referência; 15.5 A CONTRATADA fica obrigada, durante o período de garantia e em caso de necessidade de substituição de produtos e/ou componentes que não mais existam no mercado, ou que estejam fora de linha de fabricação em razão de evolução tecnológica ou que, por qualquer outro motivo o fabricante não mais o produza, a proceder a substituição por produto e/ou componente tecnologicamente equivalente ou superior; 15.6 Todos os componentes destinados à reparação dos produtos em manutenção deverão ser novos e originais com garantia estabelecida inicialmente e igual ao do produto novo; 15.7 Toda e qualquer despesas decorrentes da execução da garantia aqui descritos, inclusive as substituições de produtos e/ou seus componentes, ficarão inteiramente a cargo da CONTRATADA. 15.8 Responder integralmente por perdas e danos que vier a causar ao Hemomar ou a terceiros em razão de ação ou omissão, dolosa ou culposa, sua ou dos seus prepostos, independentemente de outras cominações contratuais ou legais a que estiver sujeita;

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15.9 Manter, durante toda a execução do contrato, em compatibilidade com as obrigações assumidas, todas as condições de habilitação e qualificação para a execução exigida na licitação. 15.10 Deverá manter outras obrigações constantes do Termo de Referencia e da minuta de Contrato. 15.11 O Hemomar não aceitará, sob nenhum pretexto, a transferência de responsabilidade da CONTRATADA para outras entidades. CLÁUSULA DÉCIMA SEXTA: DA VALIDADE DOS MATERIAIS E CONDIÇÕES DE RECEBIMENTO: 16.1. Prazo de validade do detergente enzimático: não inferior a 12 (doze) meses, a contar da data do recebimento definitivo. 16.2. A simples entrega do objeto da autorização/solicitação não implica na sua aceitação definitiva, o que ocorrerá após a vistoria e comprovação da conformidade, conforme abaixo descrito: a) PROVISORIAMENTE, 05 (cinco) dias a partir da entrega, para efeito da verificação da conformidade com as especificações constantes do Termo de Referência e da proposta. b) DEFINITIVAMENTE, após a verificação da conformidade com as especificações constantes do Termo de Referência e da proposta, e sua consequente aceitação, que se dará em até 15 (quinze) dias úteis do recebimento provisório. 16.3. Os produtos deverão estar em embalagem próprias, sem qualquer violação ou danificação, obedecendo aos respectivos prazos de garantia, das marcas oferecidas. 16.4. Os detergentes enzimáticos serão recebidos e aceitos após inspeção realizada pelo FISCAL DE CONTRATO ou pelo servidor encarregado pelo recebimento, podendo ser rejeitados caso não atendam ao quantitativo solicitado ou não estejam em perfeitas condições para a utilização. 16.5. Os materiais de baixa qualidade, em desacordo com o Edital e seus anexos ou com a legislação vigente aplicada, serão rejeitados pela Empresa Maranhense de Serviços Hospitalares – EMSERH. CLÁUSULA DÉCIMA SÉTIMA - DO REEQUILÍBRIO ECONÔMICO-FINANCEIRO:

17.1. Caberá por acordo entre as partes objetivando a manutenção do equilíbrio econômico-financeiro inicial do contrato, na hipótese de sobrevirem fatos imprevisíveis, ou previsíveis porém de consequências incalculáveis, retardadores ou impeditivos da execução do ajustado, ou, ainda, em caso de força maior, caso fortuito ou fato do príncipe, configurando álea econômica extraordinária e extracontratual, restabelecer a relação que as partes pactuaram inicialmente entre os encargos do contratado e a retribuição da administração para a justa remuneração do fornecimento.

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CLÁUSULA DÉCIMA OITAVA – DA REVISÃO: 18.1. Caberá revisão nos preços contratados para mais ou para menos, conforme o caso, quando quaisquer tributos ou encargos legais criados, alterados ou extintos, bem como a superveniência de disposições legais, quando ocorridas após a data da apresentação da proposta, de comprovada repercussão nos preços contratados. CLÁUSULA NONA- DO REAJUSTE: 19.1 Para o reajustamento dos preços unitários contratados, deverá ser observada a legislação vigente, sendo utilizada a seguinte fórmula.

R = Po [(0,50.IPC+0,50. 1_-1] IPCo lo

Onde: R = parcela de reajuste; Po = preço inicial do contrato no mês de referência dos preços ou preço do contrato no mês de aplicação do último reajuste; IPC/IPCo = variação do IPC FIPE - Índice de Preço ao Consumidor, ocorrida entre o mês de referência de preços ou o mês do último reajuste aplicado e o mês de aplicação do reajuste; I/Io = variação do IPC, ocorrida entre o mês de referência ou o mês do último reajuste aplicado, e o mês de aplicação do reajuste. Mês de referência dos preços: ______/201__. CLÁUSULA VIGÉSIMA – DOS ACRÉSCIMOS OU SUPRESSÕES: 20.1. A CONTRATADA se obriga a aceitar nas mesmas condições contratuais os acréscimos ou supressões que se fizerem necessários no fornecimento, até 25% (vinte e cinco por cento) do valor inicial atualizado do Contrato. CLÁUSULA VIGÉSIMA PRIMEIRA – DA REPACTUAÇÃO DO CONTRATO: 21.1. O contrato poderá ser repactuado mediante solicitação da Contratada, acompanhada de demonstração analítica da alteração dos custos, por meio de apresentação das planilhas de custos e formação de preços que fundamenta a repactuação, e, se for o caso, dos documentos indispensáveis à comprovação da alteração dos preços e mercado em cada um dos itens da planilha a serem alterados; CLÁUSULA VIGÉSIMA SEGUNDA - DA SUBCONTRATAÇÃO, TRANSFERÊNCIA E CESSÃO: 22.1. A CONTRATADA não poderá subcontratar, total ou parcialmente, a execução do objeto deste contrato, sem a prévia autorização da CONTRATANTE, por escrito, o que, em ocorrendo, não isentará e nem diminuirá a responsabilidade da CONTRATADA pela execução deste instrumento contratual, assumindo a CONTRATADA, desde logo, a

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condição de coobrigada e solidariamente responsável com o subcontratado pelas obrigações correspondentes, na condição de devedora e principal pagadora. CLÁUSULA VIGÉSIMA TERCEIRA – DOS CASOS OMISSOS: 23.1. Os casos omissos neste contrato serão resolvidos conforme os preceitos de direito público, aplicando-se lhes, supletivamente, os princípios da teoria dos contratos e demais legislação pertinente à matéria. CLÁUSULA VIGÉSIMA QUARTA – DO FORO: 24.1. Para dirimir as questões deste Contrato fica eleito o foro da Comarca de São Luís (MA), capital do Estado do Maranhão (MA). E, por assim estarem justas e contratadas as partes, por seus representantes legais, assinam o presente Contrato em (03) vias iguais, perante a presença de 02 (duas) testemunhas, abaixo assinadas.

São Luís (MA), ____ de ________ de ____.

Sr. CARLOS EDUARDO DE OLIVEIRA LULA Presidente da EMSERH

Sr. GERALDO CUNHA CARVALHO JÚNIOR Diretor Financeiro/EMSERH

Responsável pela Contratada TESTEMUNHAS: Nome: __________________________ CPF:

Nome: __________________________ CPF: