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PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS Junho de 2017 Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP

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Page 1: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

Junho de 2017

Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP

Page 2: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

ALTERAÇÃO DE E-MAIL E REENVIO DE SENHA PELO CEP

O CEP pode alterar o e-mail do cadastro do pesquisador e reenviar a senha para o novo endereço cadastrado.

Page 3: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS
Page 4: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

VÍNCULO DE PESQUISADOR COM A INSTITUIÇÃO

X

VÍNCULO DE INSTITUIÇÃO COM O CEP

Page 5: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

VÍNCULO DE PESQUISADOR COM INSTITUIÇÃO

Pesquisador Instituição A Vinculado

Page 6: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

COMO EFETUAR O VÍNCULO DO PESQUISADOR COM A INSTITUIÇÃO

Page 7: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

VÍNCULO DE PESQUISADOR COM INSTITUIÇÃO

Page 8: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

VÍNCULO DE INSTITUIÇÃO COM CEP

Para que um projeto seja enviado automaticamente para um CEP a instituição proponente deve esta vinculada a este CEP

Pesquisador CEP A

Instituição A CEP A Vinculada

Projeto da Instituição

Proponente A

Projeto da Instituição

Proponente A

Page 9: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

COMO EFETUAR O VÍNCULO DA INSTITUIÇÃO COM O CEP

Page 10: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

VÍNCULO DE INSTITUIÇÃO COM CEP (cadastro de projeto – passo cinco)

Page 11: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

ATRIBUIÇÃO DE PERFIL NO CEP

CEP • Envio da documentação da composição do CEP

(Coordenadores, Colegiado, Secretária).

CONEP

• Confirmação da recepção da documentação

• Atribuição do perfil de coordenador para o Coordenador do CEP e respectivo suplente na Plataforma Brasil.

CEP • Coordenador realiza a atribuição dos demais perfis na

Plataforma Brasil.

Page 12: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

O COORDENADOR DO CEP PODE ATRIBUIR PERFIL DE DE SECRETARIA, ASSESSOR E MEMBRO DO CEP

Page 13: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

O CEP PODE DEVOLVER PROJETO A CONEP

Só podem ser devolvidos os projetos que forem enviados ao CEP por indicação da CONEP e esta devolução só é possível para projetos nas situações : “Em recepção e validação documental pelo CEP”, “Aguardando indicação de relatoria” e “Aguardando confirmação de indicação de relatoria” poderão ser devolvidos, devidamente justificados.

Page 14: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

LOCALIZAÇÃO DE PARECER

A Árvore de Arquivos da Plataforma Brasil

1º Nível – Destaques

2 Nível – Protocolo

3º Nível -Apreciação

4º Nível- Pareceres

Projeto Completo Protocolos Originais

Protocolo Original

Pareceres do CEP

Último Protocolo Aprovado

Emendas (Resposta à) Pendência de Parecer

Pareceres da CONEP *

Protocolo Atual em tramitação

Dados do Pesquisador Responsável pelo Protocolo

Documentos (da Versão) do Projeto

Page 15: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

Projeto Original (V3)

Projeto Original (V1)

Resposta Pendência

(V2)

Resposta Pendência

(V3)

Projeto Completo

Parecer CEP

Parecer CEP

Parecer CONEP

Parecer CONEP

1

2

3

4

5

6

7

8

9

(v_)

LOCALIZAÇÃO DE PARECER

Pendência

Aprovado

Page 16: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

LOCALIZAÇÃO DO PARECER NA ÁRVORE DE ARQUIVOS

Page 17: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

Agu

ard

and

o

Pare

cer

do

co

legi

ado

Abrir todos os pareceres e liberá-los

coordenador

PAUTA-ATA In

dic

ação

de

Rel

ato

ria Definir em

que reunião do colegiado será avaliado

secretária ou coordenador

Agu

ard

and

o P

arec

er d

o

Co

legi

ado

Antes da reunião do colegiado gerar as pautas.

secretária

Agu

ard

and

o o

Par

ecer

do

C

ole

giad

o

Antes da Reunião do colegiado, imprimir as pautas.

membros

Agu

ard

and

o o

par

ece

r d

o

cole

giad

o

Salvar* todos os pareceres

relatores e

coordenadores

Agu

ard

and

o o

Par

ece

r d

o

cole

giad

o

Gerar a ata da reunião do colegiado e finalizá-la

secretária

Page 18: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

PROJETOS MULTICENTRICOS X PROJETOS UNICÊNTRICOS C/ COPARTICIPANTE

Projetos multicêntricos : projeto de pesquisa a ser conduzida de acordo com protocolo único em vários centros de pesquisa e, portanto, a ser realizada por pesquisador responsável em cada centro, que seguirá os mesmos procedimentos (metodologia, desenho e consolidação dos dados)

Projetos unicêntricos com o envolvimento de instituições coparticipantes: o protocolo de pesquisa no qual a coparticipante executará apenas parte dos procedimentos da proponente, onde serão recrutados participantes de pesquisa (ou seus dados), mas não serão executados os mesmos procedimentos da proponente

Page 19: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

PROJETO MULTICÊNTRICO

Instituição Proponente

Resp 0

Procedimento A

Procedimento B

Procedimento C

Procedimento D

Instituição Participante 1

Resp 1

Procedimento A

Procedimento B

Procedimento C

Procedimento D

Instituição Participante 2

Resp 2

Procedimento A

Procedimento B

Procedimento C

Procedimento D

Instituição Participante 3

Resp 3

Procedimento A

Procedimento B

Procedimento C

Procedimento D

Page 20: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

PROJETO UNICÊNTRICO COM COPARTICIPANTES

Instituição Proponente

Procedimento A

Procedimento B

Procedimento C

Procedimento D

Instituição Coparticipante 1

Procedimento B

Instituição Coparticipante 2

Procedimento B

Instituição Coparticipante 3

Procedimento B

Page 21: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

VISÃO RAIZ

Page 22: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

VISÃO RAIZ

Page 23: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

RÉPLICA DE PROJETOS MULTICÊNTRICOS

Pesquisador Responsável

Projeto em edição

CEP Proponente

Em Análise Ética aprovado

Projeto p/ criação de emendas e

envio de notificações

Pesquisador Responsável (Part.)

Réplica Em edição

CEP Participante

Em Análise Ética

aprovado Projeto p/ edição

De emendas e envio de

notificações

Pesquisador Responsável (Part)

Réplica (Em edição)

CEP Participante

Em Análise Ética

aprovado Projeto p/ edição

De emendas e envio de

notificações

Page 24: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

RÉPLICA DE PROJETOS C/ COPARTICIPANTE

Pesquisador Responsável

Projeto em edição

CEP Proponente

Em Análise Ética aprovado

Projeto p/ criação de emendas e

envio de notificações

CEP Coparticipante

Em Análise Ética

aprovado

CEP Coparticipante

Em Análise Ética

aprovado

Page 25: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

RÉPLICA DE PROJETOS MULTICÊNTRICOS C/ COPARTICIPANTE

Pesquisador Responsável

Projeto em edição

CEP Proponente

Em Análise Ética aprovado Projeto p/ criação

de emendas e envio de

notificações

Pesquisador Responsável (Part)

Em edição • Cronograma • Financiame

nto

CEP Participante

Em Análise Ética

aprovado Projeto p/ edição

De emendas e envio de

notificações

CEP Coparticipante

Em Análise Ética

aprovado

Page 26: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

DOCUMENTOS DO PROTOCOLO REPLICÁVEIS (PARCIAL)

* fonte: Manuais da Plataforma Brasil

Page 27: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

PROJETOS C/ COPARTICIPANTE

Page 28: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

PROJETO DE COPARTICIPANTE ACEITAR X REJEITAR

Projeto segue para Análise Ética

Coparticipante é Retirada do Projeto

• Coparticipante foi inserida por engano.

• Pesquisador não têm anuência da instituição

Page 29: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

PROJETO DE COPARTICIPANTE APROVADO X NÃO APROVADO

Projeto segue para Análise Ética

Coparticipante é Retirada do Projeto

Aprovado Coparticipante é

Mantida no Projeto

Não Aprovado

Page 30: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

PROJETO DE COPARTICIPANTE APROVADO X NÃO APROVADO

Projeto segue para Análise Ética

Coparticipante é Retirada do Projeto

Aprovado Coparticipante é

Mantida no Projeto

Não Aprovado

Page 31: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

Pesquisador Responsável - Participante CEP Proponente

FILA DE RÉPLICA DE PROJETOS MULTICÊNTRICOS P

esq

uis

ado

r R

esp

on

sáve

l

Projeto em edição

CEP

Pro

po

ne

nte

Em Análise Ética

aprovado

Edição/envioEmenda – E1

POc Em análise

Ética

Em Análise Ética

aprovado

Em Análise Ética

aprovado

Edição/envio Emenda – E2

POp (em Edição)

E1p (em Espera POp)

E2p (em Espera E1p)

E1p (Em Edição)

aprovado

Page 32: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

CEP Proponente

FILA DE RÉPLICA DE PROJETOS DE COPARTICIPANTE P

esq

uis

ado

r R

esp

on

sáve

l

Projeto em edição

CEP

Pro

po

ne

nte

Em Análise Ética

aprovado

Edição/envioEmenda – E1

POc Em análise

Ética

Em Análise Ética

aprovado

Em Análise Ética

aprovado

Edição/envio Emenda – E2

POp (Em Análise Ética)

E1p (em Espera POp)

E2p (em Espera E1p)

E1p (Em Análise

Ética) aprovado

Page 33: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

Suporte http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf

Page 34: PLATAFORMA BRASIL: SOBRE O USO E DÚVIDAS

Obrigada/o pela atenção!

Continuamos à disposição na Roda de Conversa.