pdf_54_220f55e5-9430-e0bc-81a005d66130d31d

5
Nº 219, terça-feira, 13 de novembro de 2012 122 ISSN 1677-7042 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 00012012111300122 Documento assinado digitalmente conforme MP n o - 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. 1 CNPJ: 05.698.593/0001-25 PROCESSO: 25351549208201012 EXPEDIENTE: 527816/11-3 RAZÃO: FARMÁCIA PRAIA COMPRIDA LTDA.-ME CNPJ: 72.390.479/0001-20 PROCESSO: 25351039847200386 EXPEDIENTE: 532850/11-1 RAZÃO: COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS BRAIR LTDA. CNPJ: 88.212.113/0140-70 PROCESSO: 25351597836200945 EXPEDIENTE: 534044/11-6 RAZÃO: COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS BRAIR LTDA. CNPJ: 88.212.113/0136-94 PROCESSO: 25351560572200918 EXPEDIENTE: 534058/11-6 RAZÃO: COMERCIAL BONITENSE DE PRODUTOS FARMA- CÊUTICOS LTDA. CNPJ: 02.454.533/0001-79 PROCESSO: 25351191075200210 EXPEDIENTE: 532855/11-1 RAZÃO: DROGARIA INDUSTRIAL LTDA.-ME CNPJ: 28.678.803/0001-19 PROCESSO: 25351221528200231 EXPEDIENTE: 533128/11-5 RAZÃO: PHARMIC FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LTDA. CNPJ: 31.714.132/0006-13 PROCESSO: 25351222264200233 EXPEDIENTE: 515149/11-0 RAZÃO: SILVEIRA E BORGATTI LTDA.-ME CNPJ: 03.838.228/0001-43 PROCESSO: 253510151870160 EXPEDIENTE: 532969/11-8 RAZÃO: FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO DOSE CERTA LT- DA. CNPJ: 03.388.365/0001-23 PROCESSO: 253510171980076 EXPEDIENTE: 534626/11-6 RAZÃO: MAGDA REGINA BARBOZA PATRON-ME CNPJ: 74.764.838/0001-98 PROCESSO: 25351247060200477 EXPEDIENTE: 527334/11-0 RAZÃO: J. C. PRADELLA & CIA LTDA. CNPJ: 01.721.320/0001-01 PROCESSO: 25351182569200203 EXPEDIENTE: 541816/11-0 RAZÃO: FARMA LAGE PERFUMARIA E FARMÁCIA LTDA.- ME CNPJ: 11.019.095/0001-01 PROCESSO: 25351.5849382009-16 EXPEDIENTE: 866570/09-2 RAZÃO: PENSEFARMA COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMA- CÊUTICOS LTDA. CNPJ: 10.474.130/0001-10 PROCESSO: 25351.509626/2009-99 EXPEDIENTE: 866539/09-7 RAZÃO: DROGARIA DAVINO COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. CNPJ: 10.419.606/0001-10 PROCESSO: 25351.509620/2009-24 EXPEDIENTE: 866558/09-3 RAZÃO: DROGARIA PENSEFARMA COMÉRCIO DE PRODU- TOS FARMACÊUTICOS LTDA. CNPJ: 10.474.127/0001-04 PROCESSO: 25351.509614/2009-19 EXPEDIENTE: 866517/09-6 RAZÃO: MENDES & GOMES DROGARIA E PERFUMARIA LT- DA.-ME CNPJ: 09.588.129/0001-37 PROCESSO: 25351.548733/2009-07 EXPEDIENTE: 896186/09-7 N o - 101 - O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011, os incisos X e XI do art. 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, com fundamento no inciso IX do art. 16 da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, no art. 52 e no art. 63 da Lei nº 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso VI do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no D. O. U. de 21 de agosto de 2006, e em conformidade com a Resolução RDC nº 25, de 4 de abril de 2008, não conhece dos recursos a seguir especificados, por intempestividade, determinando a extinção dos recursos, sem julgamento do mérito, mantendo os termos da decisão recorrida. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO Empresa: RONALDO MARTINS MOTA-ME CNPJ: 84.536.341/0001-76 Processo: 25351.078034/2012-38 Expediente: 0499707/12-7 Empresa: BOTTION & VASQUEZ TRANSPORTE DE CARGAS EM GERAL LTDA.-ME CNPJ: 07.795.544/0001-36 Processo: 25351.012477/2010-51 Expediente: 696299/10-8 DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO - RDC Nº 54, DE 12 DE NOVEMBRO DE 2012 Dispõe sobre o Regulamento Técnico sobre Informação Nutricional Complementar. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem os incisos III e IV, do art. 15 da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o inciso II, e §§ 1° e 3° do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e suas atualizações, tendo em vista o disposto nos incisos III, do art. 2º, III e IV, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 1999, e o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação da Agência, instituído por meio da Portaria nº 422, de 16 de abril de 2008, em reunião realizada em 19 de outubro de 2012 , adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação: Art. 1º Fica aprovado o Regulamento Técnico sobre In- formação Nutricional Complementar, nos termos do Anexo desta Re- solução. Art. 2º Este Regulamento incorpora ao ordenamento jurídico nacional a Resolução GMC MERCOSUL n. 01/2012. Art. 3º Revoga-se a Portaria SVS/MS n. 27, de 13 de janeiro de 1998. Art. 4º O descumprimento das disposições contidas nesta Resolução e no regulamento por ela aprovado constitui infração sa- nitária, nos termos da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuízo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabíveis. Art. 5º As empresas abrangidas por esta Resolução terão o prazo até 1º de janeiro de 2014 para promover as adequações ne- cessárias nos produtos em atendimento a este regulamento técnico. Parágrafo único. Produtos fabricados antes do prazo for- necido pelo caput podem ser comercializados até o fim do prazo de validade do produto. Art. 6º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO REGULAMENTO TÉCNICO MERCOSUL SOBRE INFORMAÇÃO NUTRICIONAL COMPLEMENTAR (DECLARAÇÕES DE PROPRIEDADES NUTRICIONAIS) TENDO EM VISTA: O Tratado de Assunção, o Protocolo de Ouro Preto e as Resoluções N° 38/98, 56/02, 44/03, 46/03, 47/03, 31/06 e 48/06 do Grupo Mercado Comum. CONSIDERANDO: Que a informação fornecida pela declaração de propriedades nutricionais complementará as estratégias e políticas de saúde dos Estados Partes em benefício da saúde do consumidor. Que a informação nutricional complementar facilitará o co- nhecimento do consumidor sobre as propriedades nutricionais dos alimentos, contribuindo para a seleção adequada dos mesmos. Que a informação fornecida ao consumidor deve ser de fácil compreensão. Que é necessário estabelecer requisitos que regulem a in- formação nutricional complementar contida nos rótulos, meios de comunicação e em toda mensagem transmitida de forma oral ou escrita sobre os alimentos que sejam comercializados prontos para a oferta ao consumidor, a fim de evitar que tal informação seja falsa, enganosa ou confusa para o consumidor. Que é conveniente definir claramente a informação nutri- cional complementar que os alimentos embalados comercializados no MERCOSUL poderão conter, com o objetivo de facilitar a livre circulação dos mesmos, atuar em benefício do consumidor e evitar barreiras técnicas ao comércio. Que a harmonização dos Regulamentos Técnicos tende a eliminar as barreiras ao comércio geradas pelas diferentes regula- mentações nacionais vigentes, em cumprimento ao estabelecido pelo Tratado de Assunção. O GRUPO MERCADO COMUM RESOLVE: Art. 1º Aprovar o "Regulamento Técnico MERCOSUL sobre informação nutricional complementar (Declarações de Propriedades Nutricionais)", que consta como Anexo e faz parte da presente Re- solução. Art. 2º Os organismos nacionais competentes para a im- plementação da presente Resolução são: Argentina: Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos (SPReI) Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca (MAGyP) Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca (SAGyP) Ministerio de Economía y Finanzas Públicas Secretaría de Comercio Interior Brasil: Ministério da Saúde (MS) Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) Paraguai: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS) Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN) Ministerio de Industria y Comercio (MIC) Uruguai: Ministerio de Salud Pública (MSP) Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca (MGAP) Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU) Art. 3º O presente Regulamento será de aplicação obrigatória a partir de 1º de janeiro de 2014. Art. 4º A presente Resolução aplicar-se-á no território dos Estados Partes, ao comércio entre eles e às importações extrazona. Art. 5º Esta Resolução deve ser incorporada ao ordenamento jurídico dos Estados Partes antes de 01/XI/2012. LXXXVII GMC - Buenos Aires, 19/IV/12 1. ÂMBITO DE APLICAÇÃO: 1.1. O presente Regulamento Técnico se aplica à Informação Nutricional Complementar (INC) contida nos rótulos dos alimentos embalados produzidos e comercializados no território dos Estados Partes do MERCOSUL, ao comércio entre eles e às importações extrazona, embalados na ausência do cliente e prontos para oferta aos consumidores. 1.1.1. Marcas que façam referências a atributos e/ou termos relacionados à INC, somente podem ser usadas em alimentos que atendam aos requisitos estabelecidos no presente Regulamento Téc- nico. 1.2. O presente Regulamento Técnico se aplica à INC pre- sente em anúncios veiculados por meios de comunicação e em toda mensagem transmitida de forma oral ou escrita, dos alimentos que sejam comercializados prontos para oferta ao consumidor. 1.3. O presente Regulamento Técnico se aplica sem prejuízo das disposições estabelecidas na regulamentação MERCOSUL sobre rotulagem de alimentos embalados e dos requisitos específicos es- tabelecidos para os alimentos. 1.4. O presente Regulamento Técnico não se aplica aos ali- mentos para fins especiais (de acordo com o definido no RTM sobre rotulagem nutricional de alimentos embalados); às águas minerais e às demais águas envasadas destinadas ao consumo humano; e ao sal de mesa; sem prejuízo do estabelecido nos Regulamentos Técnicos específicos. 1.5. Não é permitida a utilização de INC (declarações de propriedades nutricionais) em: 1.5.1. Bebidas alcoólicas. 1.5.2. Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia. 1.5.3. Especiarias. 1.5.4. Vinagres. 1.5.5. Café, erva-mate, espécies vegetais para preparo de chás e outras ervas, sem adição de outros ingredientes que forneçam valor nutricional. 1.6. No caso de vitaminas e minerais, somente podem ser objeto de INC aqueles para os quais esteja estabelecido um valor de Ingestão Diária Recomendada (IDR) na regulamentação MERCOSUL correspondente. 2. DEFINIÇÕES. 2.1. Informação Nutricional Complementar (Declarações de Propriedades Nutricionais): é qualquer representação que afirme, su- gira ou implique que um alimento possui propriedades nutricionais particulares, especialmente, mas não somente, em relação ao seu valor energético e/ou ao seu conteúdo de proteínas, gorduras, car- boidratos e fibra alimentar, assim como ao seu conteúdo de vitaminas e minerais. Não se considera INC: a. A menção de substâncias na lista de ingredientes. b. A menção de nutrientes como parte obrigatória da ro- tulagem nutricional. c. A declaração quantitativa ou qualitativa de alguns nu- trientes ou ingredientes ou do valor energético no rótulo, quando a mesma é exigida pelas disposições legais vigentes em matéria de alimentos. 2.1.1. As declarações de propriedades nutricionais compre- endem: 2.1.1.1. Declarações de propriedades relativas ao conteúdo de nutrientes (Conteúdo absoluto): é a INC que descreve o nível e/ou a quantidade de um ou mais nutrientes e/ou valor energético contido no alimento. 2.1.1.2. Declarações de propriedades comparativas (Conteú- do comparativo): é a INC que compara os níveis do(s) mesmo(s) nutriente(s) e ou valor energético do alimento objeto da alegação com o alimento de referência. 2.2. Porção: é a quantidade média do alimento que deveria ser consumida por pessoas sadias, maiores de 36 meses, em cada ocasião de consumo, com a finalidade de promover uma alimentação saudável, conforme estabelecido no RTM correspondente a porções de alimentos embalados para fins de rotulagem nutricional. 2.3. Prato preparado semi-pronto ou pronto para consumo: alimento preparado, cozido ou pré-cozido, que não requer adição de ingredientes para seu consumo. 2.4. Ácidos graxos ômega 3: são os ácidos graxos poliin- saturados nos quais a primeira dupla ligação se encontra no terceiro carbono a partir do grupo metil (CH3) do ácido graxo. Para fins deste Regulamento, se consideram como ácidos graxos ômega 3: o ácido alfa-linolênico, o ácido eicosapentaenóico (EPA), e o ácido doco- saexaenóico (DHA). 2.5. Ácidos graxos ômega 6: são os ácidos graxos poliin- saturados nos quais a primeira dupla ligação se encontra no sexto carbono a partir do grupo metil (CH3) do ácido graxo. Para fins deste Regulamento, se considera como ácidos graxos ômega 6 o ácido linoléico. 2.6. Ácidos graxos ômega 9: são os ácidos graxos monoin- saturados nos quais a primeira dupla ligação se encontra no nono carbono a partir do grupo metil (CH3) do ácido graxo. Para fins deste Regulamento, se considera como ácidos graxos ômega 9 o ácido oléico. 2.7. Alimento de referência: é a versão convencional do mesmo alimento que utiliza a INC comparativa e que serve como padrão de comparação para realizar e destacar uma modificação nu- tricional relacionada, especificamente, ao atributo comparativo "re- duzido" ou "aumentado". 2.8. Colesterol: é um esterol que apresenta um núcleo ci- clopentanoperidrofenantreno com um grupo hidroxila no C-3 e uma cadeia carbônica no C-17.

Upload: celso-ugolini

Post on 17-Aug-2015

219 views

Category:

Documents


4 download

DESCRIPTION

Nutrição Enteral e Parenteral Legislação

TRANSCRIPT

N 219, tera-feira, 13 de novembro de 2012122ISSN1677-7042Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,pelocdigo00012012111300122DocumentoassinadodigitalmenteconformeMPno-2.200-2de24/08/2001,queinstituiaInfraestruturadeChavesPblicasBrasileira-ICP-Brasil.1CNPJ:05.698.593/0001-25PROCESSO:25351549208201012EXPEDIENTE:527816/11-3RAZO:FARMCIAPRAIACOMPRIDALTDA.-MECNPJ:72.390.479/0001-20PROCESSO:25351039847200386EXPEDIENTE:532850/11-1RAZO:COMRCIODEMEDICAMENTOSBRAIRLTDA.CNPJ:88.212.113/0140-70PROCESSO:25351597836200945EXPEDIENTE:534044/11-6RAZO:COMRCIODEMEDICAMENTOSBRAIRLTDA.CNPJ:88.212.113/0136-94PROCESSO:25351560572200918EXPEDIENTE:534058/11-6RAZO:COMERCIALBONITENSE DEPRODUTOSFARMA-CUTICOSLTDA.CNPJ:02.454.533/0001-79PROCESSO:25351191075200210EXPEDIENTE:532855/11-1RAZO:DROGARIAINDUSTRIALLTDA.-MECNPJ:28.678.803/0001-19PROCESSO:25351221528200231EXPEDIENTE:533128/11-5RAZO:PHARMICFARMCIADEMANIPULAOLTDA.CNPJ:31.714.132/0006-13PROCESSO:25351222264200233EXPEDIENTE:515149/11-0RAZO:SILVEIRAEBORGATTILTDA.-MECNPJ:03.838.228/0001-43PROCESSO:253510151870160EXPEDIENTE:532969/11-8RAZO:FARMCIA DEMANIPULAO DOSECERTA LT-DA.CNPJ:03.388.365/0001-23PROCESSO:253510171980076EXPEDIENTE:534626/11-6RAZO:MAGDAREGINABARBOZAPATRON-MECNPJ:74.764.838/0001-98PROCESSO:25351247060200477EXPEDIENTE:527334/11-0RAZO:J.C.PRADELLA&CIALTDA.CNPJ:01.721.320/0001-01PROCESSO:25351182569200203EXPEDIENTE:541816/11-0RAZO:FARMALAGEPERFUMARIA EFARMCIALTDA.-MECNPJ:11.019.095/0001-01PROCESSO:25351.5849382009-16EXPEDIENTE:866570/09-2RAZO:PENSEFARMA COMRCIODE PRODUTOSFARMA-CUTICOSLTDA.CNPJ:10.474.130/0001-10PROCESSO:25351.509626/2009-99EXPEDIENTE:866539/09-7RAZO:DROGARIADAVINO COMRCIODEPRODUTOSFARMACUTICOSLTDA.CNPJ:10.419.606/0001-10PROCESSO:25351.509620/2009-24EXPEDIENTE:866558/09-3RAZO: DROGARIA PENSEFARMACOMRCIO DE PRODU-TOSFARMACUTICOSLTDA.CNPJ:10.474.127/0001-04PROCESSO:25351.509614/2009-19EXPEDIENTE:866517/09-6RAZO:MENDES&GOMESDROGARIAEPERFUMARIALT-DA.-MECNPJ:09.588.129/0001-37PROCESSO:25351.548733/2009-07EXPEDIENTE:896186/09-7No-101 -O Diretor-Presidente da AgnciaNacional de VigilnciaSanitria, nouso das atribuiesque lhe conferem oDecreto dereconduode 11de outubrode 2011,da Presidentada Repblica,publicadonoDOUde13deoutubrode2011,osincisosXeXIdoart. 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3.029,de16deabrilde1999,comfundamentonoincisoIXdoart.16daLein9.782,de26dejaneirode1999,noart.52enoart.63daLein 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso VI doart.54doRegimentoInternoaprovado nostermosdoAnexoIdaPortaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada noD. O.U. de 21de agosto de 2006,e em conformidadecom aResoluo RDC n 25, de 4de abril de 2008, no conhece dosrecursos a seguir especificados, por intempestividade, determinando aextino dos recursos, sem julgamento do mrito, mantendo os termosdadecisorecorrida.DIRCEUBRSAPARECIDOBARBANOANEXOEmpresa:RONALDOMARTINSMOTA-MECNPJ:84.536.341/0001-76Processo:25351.078034/2012-38Expediente:0499707/12-7Empresa:BOTTION&VASQUEZ TRANSPORTEDECARGASEMGERALLTDA.-MECNPJ:07.795.544/0001-36Processo:25351.012477/2010-51Expediente:696299/10-8DIRETORIACOLEGIADARESOLUO-RDCN54,DE12DENOVEMBRODE2012Dispe sobre o Regulamento Tcnico sobreInformaoNutricionalComplementar.A DiretoriaColegiada daAgncia Nacionalde VigilnciaSanitria, no uso das atribuies que lhe conferem os incisos III e IV,do art. 15 da Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o inciso II, e 1 e 3 do art. 54do Regimento Interno aprovado nos termos doAnexo I da Portarian 354 da ANVISA, de 11de agosto de 2006,republicada no DOU de 21 deagosto de 2006, e suas atualizaes,tendoemvistaodispostonosincisosIII,doart.2,IIIeIV,doart.7daLein.9.782,de1999,eoProgramadeMelhoriadoProcessode Regulamentaoda Agncia,institudo pormeio daPortaria n422,de16deabrilde2008,emreuniorealizadaem19deoutubrode2012 ,adota aseguinte Resoluoda DiretoriaColegiada eeu,Diretor-Presidente,determinoasuapublicao:Art.1FicaaprovadooRegulamentoTcnicosobreIn-formaoNutricionalComplementar,nostermosdoAnexodestaRe-soluo.Art.2EsteRegulamentoincorporaaoordenamentojurdiconacionalaResoluoGMCMERCOSULn.01/2012.Art. 3 Revoga-se a Portaria SVS/MS n. 27, de 13 de janeirode1998.Art. 4O descumprimentodas disposiescontidas nestaResoluo eno regulamentopor elaaprovado constituiinfrao sa-nitria, nos termos daLei n. 6.437, de 20 deagosto de 1977, semprejuzodasresponsabilidadescivil,administrativaepenalcabveis.Art. 5As empresas abrangidaspor esta Resoluotero oprazo at1 de janeirode 2014para promover asadequaes ne-cessriasnosprodutosematendimentoaesteregulamentotcnico.Pargrafo nico.Produtos fabricados antes doprazo for-necidopelocaputpodemsercomercializados atofimdoprazodevalidadedoproduto.Art. 6 EstaResoluo entra em vigor na datade sua pu-blicao.DIRCEUBRSAPARECIDOBARBANOANEXOREGULAMENTOTCNICOMERCOSULSOBREINFORMAONUTRICIONALCOMPLEMENTAR(DECLARAESDEPROPRIEDADESNUTRICIONAIS)TENDOEMVISTA:OTratadode Assuno,oProtocolodeOuro PretoeasResoluesN 38/98,56/02, 44/03,46/03, 47/03,31/06 e48/06 doGrupoMercadoComum.CONSIDERANDO:Queainformaofornecidapeladeclaraodepropriedadesnutricionaiscomplementar asestratgiase polticasde sadedosEstadosPartesembenefciodasadedoconsumidor.Quea informaonutricionalcomplementarfacilitar oco-nhecimentodoconsumidorsobreaspropriedadesnutricionaisdosalimentos,contribuindoparaaseleoadequadadosmesmos.Queainformaofornecidaaoconsumidordeveserdefcilcompreenso.Quenecessrioestabelecerrequisitosqueregulemain-formaonutricionalcomplementarcontida nosrtulos,meiosdecomunicao e emtoda mensagem transmitida deforma oral ouescritasobreosalimentosquesejamcomercializadosprontosparaaoferta aoconsumidor, afim deevitar quetal informaoseja falsa,enganosaouconfusaparaoconsumidor.Queconvenientedefinir claramenteainformaonutri-cionalcomplementarqueosalimentosembaladoscomercializadosnoMERCOSULpodero conter,como objetivodefacilitar alivrecirculaodos mesmos,atuar embenefcio doconsumidor eevitarbarreirastcnicasaocomrcio.Que aharmonizao dosRegulamentos Tcnicostende aeliminaras barreirasaocomrcio geradaspelas diferentesregula-mentaes nacionaisvigentes, emcumprimento aoestabelecido peloTratadodeAssuno.OGRUPOMERCADOCOMUMRESOLVE:Art. 1 Aprovar o "Regulamento Tcnico MERCOSUL sobreinformaonutricionalcomplementar(DeclaraesdePropriedadesNutricionais)", queconsta como Anexoe faz parte dapresente Re-soluo.Art.2Osorganismosnacionaiscompetentesparaaim-plementaodapresenteResoluoso:Argentina:MinisteriodeSaludSecretaradePolticas,RegulacineInstitutos(SPReI)MinisteriodeAgricultura,GanaderayPesca(MAGyP)SecretaradeAgricultura,GanaderayPesca(SAGyP)MinisteriodeEconomayFinanzasPblicasSecretaradeComercioInteriorBrasil:MinistriodaSade(MS)AgnciaNacionaldeVigilnciaSanitria(ANVISA)Paraguai:Ministerio deSaludPblicay BienestarSocial(MSPyBS)InstitutoNacionaldeAlimentacinyNutricin(INAN)MinisteriodeIndustriayComercio(MIC)Uruguai:MinisteriodeSaludPblica(MSP)MinisteriodeGanadera,AgriculturayPesca(MGAP)LaboratorioTecnolgicodelUruguay(LATU)Art. 3 O presente Regulamento ser de aplicao obrigatriaapartirde1dejaneirode2014.Art.4ApresenteResoluoaplicar-se-noterritriodosEstadosPartes,aocomrcioentreelesesimportaesextrazona.Art.5EstaResoluodeveserincorporadaaoordenamentojurdicodosEstadosPartesantesde01/XI/2012.LXXXVIIGMC-BuenosAires,19/IV/121.MBITODEAPLICAO:1.1. O presente Regulamento Tcnico se aplica InformaoNutricional Complementar(INC) contidanos rtulosdos alimentosembalados produzidos e comercializadosno territrio dos EstadosPartesdoMERCOSUL,aocomrcio entreelesesimportaesextrazona, embalados na ausncia do cliente e prontos para oferta aosconsumidores.1.1.1.Marcasquefaamrefernciasaatributose/outermosrelacionados INC, somente podemser usadas em alimentos queatendam aos requisitos estabelecidosno presente Regulamento Tc-nico.1.2.Opresente RegulamentoTcnicoseaplica INCpre-senteemannciosveiculadospormeios decomunicaoeemtodamensagem transmitida deforma oral ou escrita,dos alimentos quesejamcomercializadosprontosparaofertaaoconsumidor.1.3.OpresenteRegulamentoTcnicoseaplicasemprejuzodasdisposiesestabelecidasna regulamentaoMERCOSULsobrerotulagemde alimentosembaladose dosrequisitos especficoses-tabelecidosparaosalimentos.1.4.OpresenteRegulamentoTcniconoseaplicaaosali-mentosparafinsespeciais(deacordocomodefinidonoRTMsobrerotulagemnutricional dealimentosembalados); sguas mineraisesdemaisguasenvasadasdestinadasaoconsumohumano;eaosaldemesa; semprejuzodo estabelecidonos RegulamentosTcnicosespecficos.1.5. No permitidaa utilizaode INC(declaraes depropriedadesnutricionais)em:1.5.1.Bebidasalcolicas.1.5.2.Aditivosalimentaresecoadjuvantesdetecnologia.1.5.3.Especiarias.1.5.4.Vinagres.1.5.5.Caf, erva-mate,espciesvegetaispara preparodechseoutraservas,semadiodeoutrosingredientesqueforneamvalornutricional.1.6.Nocaso devitaminaseminerais, somentepodemserobjetodeINCaquelesparaosquaisestejaestabelecidoumvalordeIngesto Diria Recomendada (IDR) na regulamentao MERCOSULcorrespondente.2.DEFINIES.2.1.InformaoNutricionalComplementar(DeclaraesdePropriedadesNutricionais):qualquer representaoqueafirme,su-giraou impliquequeum alimentopossui propriedadesnutricionaisparticulares,especialmente, masnosomente, emrelao aoseuvalor energtico e/ouao seu contedo deprotenas, gorduras, car-boidratos e fibra alimentar, assim como ao seu contedo de vitaminaseminerais.NoseconsideraINC:a.Amenodesubstnciasnalistadeingredientes.b.Amenodenutrientescomoparteobrigatriadaro-tulagemnutricional.c.Adeclaraoquantitativaouqualitativadealgunsnu-trientes ouingredientes ou dovalor energtico no rtulo,quando amesma exigidapelas disposieslegais vigentesem matriadealimentos.2.1.1.As declaraesdepropriedades nutricionaiscompre-endem:2.1.1.1.Declaraes depropriedadesrelativas aocontedode nutrientes (Contedo absoluto): a INC que descreve o nvel e/ouaquantidadedeumoumaisnutrientese/ouvalorenergticocontidonoalimento.2.1.1.2. Declaraesde propriedadescomparativas (Conte-docomparativo):aINCque comparaosnveisdo(s)mesmo(s)nutriente(s) e ou valor energtico do alimento objeto da alegao comoalimentodereferncia.2.2. Poro: a quantidademdia do alimento que deveriaserconsumidaporpessoassadias,maiores de36meses,emcadaocasiodeconsumo,comafinalidadedepromoverumaalimentaosaudvel,conformeestabelecidono RTMcorrespondenteaporesdealimentosembaladosparafinsderotulagemnutricional.2.3.Pratopreparadosemi-pronto ouprontoparaconsumo:alimentopreparado,cozidooupr-cozido, quenorequeradiodeingredientesparaseuconsumo.2.4. cidosgraxos mega3: soos cidosgraxos poliin-saturadosnosquaisaprimeiradupla ligaoseencontranoterceirocarbono a partir do grupo metil (CH3) do cido graxo. Para fins desteRegulamento, se consideramcomo cidos graxos mega3: o cidoalfa-linolnico,o cidoeicosapentaenico(EPA), eo cidodoco-saexaenico(DHA).2.5. cidosgraxos mega6: soos cidosgraxos poliin-saturados nosquais a primeiradupla ligao se encontrano sextocarbono a partir do grupo metil (CH3) do cido graxo. Para fins desteRegulamento,seconsideracomocidos graxosmega6ocidolinolico.2.6.cidos graxosmega9: sooscidos graxosmonoin-saturados nos quais a primeiradupla ligao se encontra no nonocarbono a partir do grupo metil (CH3) do cido graxo. Para fins desteRegulamento,seconsideracomocidos graxosmega9ocidoolico.2.7.Alimentodereferncia:aversoconvencionaldomesmoalimento queutiliza aINC comparativae queserve comopadrode comparaopara realizare destacaruma modificaonu-tricionalrelacionada, especificamente,ao atributocomparativo "re-duzido"ou"aumentado".2.8. Colesterol: um esterolque apresenta um ncleo ci-clopentanoperidrofenantrenocom umgrupohidroxila noC-3 eumacadeiacarbnicanoC-17.N 219, tera-feira, 13 de novembro de 2012 123 ISSN1677-7042Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,pelocdigo00012012111300123DocumentoassinadodigitalmenteconformeMPno-2.200-2de24/08/2001,queinstituiaInfraestruturadeChavesPblicasBrasileira-ICP-Brasil.12.9.Acares:sotodososmonossacardeosedissacardeospresentes emum alimento queso digeridos, absorvidose meta-bolizadospeloserhumano.Noseincluemospoliis.3.CRITRIOS PARAA UTILIZAODA INFORMA-ONUTRICIONALCOMPLEMENTAR3.1.A declaraoda INC opcionalpara osalimentos emgeral com exceo daqueles mencionadosno item 1, sendo obri-gatrio ocumprimento desteRegulamento quandoa mesmafor uti-lizada.3.2.TodoalimentoqueapresenteINCdeveconterain-formaonutricionalobrigatria,conformeodispostonoRTMcor-respondente.3.2.1.A quantidadedequalquer nutrientesobreo qualsefaaumaINCdeveserobrigatoriamentedeclaradanatabeladein-formaonutricional.3.2.2.Osvaloresestabelecidosparaoatributo"nocontm"soconsideradosnosignificativosedevemserdeclaradosnatabeladeinformaonutricionalcomo"zero","0"ou"nocontm".3.2.3.QuandoforrealizadaumaINCsobreaquantidadedeacares, deveser indicadana tabelade informaonutricional aquantidadedeacaresabaixodoscarboidratos.3.2.4.Quando forrealizadaumaINC sobreotipo e/ouaquantidadede gordurase/oucidos graxose/oucolesterol, deveserindicada na tabela de informao nutricional a quantidade de gordurassaturadas,trans,monoinsaturadas,poliinsaturadasecolesterol.3.3.AINCdevereferir-seao alimentoprontoparaocon-sumo,preparado,quandoforocaso,deacordocomasinstruesdepreparoindicadaspelofabricante,semprequeestaspropriedadesnosejamperdidas.3.3.1. Nocaso dasdeclaraes realizadas paraos atributos"fonte" e"alto teor", nose pode considerarno clculo daINC acontribuionutricionaldosingredientesadicionadossegundoasins-truesdepreparo.3.3.2. Nocaso dedeclaraes realizadas paraos atributos"baixo","nocontm"e"semadiode",deveserconsideradonoclculodaINCacontribuionutricionaldosingredientesadicio-nadossegundoasinstruesdepreparo.3.3.3.NocasodosalimentoscomINCquenecessitemserreconstitudoscomadiodeoutrosingredientes,ortulodeveapre-sentar adicionalmentena informaonutricional doalimento prontoparaoconsumo(preparado),conformeinstruesdepreparoindi-cadaspelofabricante.Ficamexcludosdestaobrigatoriedadeospro-dutosquesejamreconstitudossomentecomgua.3.4.A INCdeve seratendida naporo doalimento es-tabelecidanoRTMcorrespondenteaporesparafinsderotulagemnutricional.3.4.1No casode alimentosapresentados emembalagensindividuais, a INC deve ser atendida tanto no contedo da embalagemindividual quanto na poro de referncia do alimento estabelecida noRTMcorrespondente.3.4.2. Noscasos dealimentos apresentados emunidades deconsumooufracionados,aINCdeveseratendidatantonaporoderefernciaestabelecidanoRTMcorrespondentecomonaporode-claradanatabeladeinformaonutricional.3.4.3.Noscasosemqueumalimentonopossuirumapor-o estabelecidano RTMcorrespondente apores parafins derotulagemnutricional,deveserutilizadacomorefernciaaporodaquelealimentoqueporsuacaractersticanutricionalsejacom-parvele/ousimilar.Emcasocontrriodeverserutilizadaame-todologiaempregada paraharmonizaodaspores descritasnoRegulamentoantesmencionado.3.4.4.Noscasosdos pratospreparadossemi-prontosouprontosparaoconsumo,aINCdeveseratendidaem100gramasou100mililitrosdoalimento,conformeocaso.3.5. Os alimentoscom INC no podemser apresentados demaneiraque:3.5.1. Possamlevar ainterpretao errnea ouengano doc o n s u m i d o r.3.5.2. Possam incentivar oconsumo excessivo de determi-nadosalimentos.3.5.3.Possam sugerirque sejamnutricionalmente comple-tos.3.6. Os critrios para a utilizao de INC so aqueles fixadosnastabelas estabelecidasnos itens5.1e 5.2do presenteRegula-mento.3.7. Quandoa INCfor baseada emcaractersticas inerentesaoalimento, deveser includoum esclarecimentoseguido decla-rao,deque todososalimentosdessetipo tambmpossuemessascaractersticas,comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.3.8.Quando houverobrigatoriedadelegalde modificaracomposionutricionaldeumalimentoemfunodesituaesnu-tricionaisespecficas,ousodeINCdeveatenderaodispostonoitem3.7.3.9. Quandoum alimento cumprirmais de umatributo, deacordocom astabelas definidasnos itens5.1 e5.2 dopresenteRegulamento, pode constar no rtulocada uma das INC corres-pondentes.3.10. Autilizao deINC comparativa deveobedecer sseguintescondies:3.10.1. Oalimento comINC comparativa deveser com-paradoaoalimentodereferncia.3.10.1.1. Ocontedo denutrientes e/ou valorenergtico doalimentoobjetodeumaINCcomparativadevesercomparadoaodoalimentoderefernciadomesmofabricante.3.10.1.2.Nocasodenoexistiroalimentoderefernciadomesmofabricante, deveser utilizadoovalor mdiodo contedodetrsalimentosderefernciacomercializadosnopasdeprocessa-mentoe/oucomercializao.3.10.1.3.A empresaresponsvel pelarealizao daINCcomparativadeve disporda documentaosobre aidentidade eacomposiodo(s)alimento(s)derefernciautilizado(s)paraconsultadasautoridadescompetentesquandosolicitado.3.10.2.No casode noexistir oalimento dereferncia nosepodeutilizarINCcomparativa.3.10.3. Ostamanhos daspores comparadasdevem seriguaisconsiderandooalimentoprontoparaoconsumo.3.10.4. Nocaso dospratos preparados, acomparao deveserrealizadapor100gramasou100mililitrosdoproduto.3.10.5. A identidade do(s)alimento(s) que se compara(m)deveserdefinida.OsalimentoscomINCcomparativadevemindicarnortulo/publicidadequeoalimentofoicomparadocomumamdiados alimentosde referncia do mercadoou com o alimentode re-fernciadomesmofabricante,conformeocaso.3.10.6.Adiferenanoatributoobjetodacomparao(valorenergticoe/oucontedodenutrientes)deveserexpressaquanti-tativamente no rtulo em porcentagem, frao ou quantidade absoluta.EssadiferenadeveserdeclaradajuntoINC,comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastante ao fundodo rtulo e que garanta avisibilidade e le-gibilidadedainformao.3.10.7.Acomparaodevecorresponderaoestabelecidonoitem5.2doatributocorrespondente.4.TERMOSAUTORIZADOSPARAAINFORMAONUTRICIONALCOMPLEMENTAR(DECLARAESDEPRO-PRIEDADESNUTRICIONAIS)4.1.AINCdeveestarredigidanoidiomaoficialdopasdeconsumo(espanholouportugus),semprejuzodaexistnciadetextosemoutrosidiomas.4.1.1.Nos casosem queexistam textosem outrosidiomasrelacionadoscoma INCquenocumpramcom oestabelecidonopresenteRegulamento,estesnodevemestarvisveisnortulo.4.1.2. Ostermos emingls autorizados paraos respectivosidiomasnositens4.2e4.3dopresenteRegulamentononecessitamsertraduzidos.4.2. Termos autorizados para as INC relativas ao contedo denutrientes (contedoabsoluto), sempreque cumpridosos requeri-mentosestabelecidosnoitem5.1.ATRIBUTO TERMOSAUTORIZADOSBaixo Espaol:Bajo,leve,ligero,pobre,livianoPortugus:Baixoem...,pouco...,baixoteorde...,leveem...NoContm Espaol:Nocontiene,librede,cero(0o0%),sin,exentode,noaporta...,free,zeroPortugus:Nocontm...,livrede,zero(0ou0%),sem...,isentodeAltoContedo Espaol:Altocontenido,ricoen,altotenor.Portugus:Altocontedo,ricoem,altoteorFonte Espaol:Fuentede,con,contiene...Portugus:Fontede,com,contm...Muitobaixo Espaol:Muybajo.Portugus:MuitobaixoSemadio Espaol:Sinadicinde,sinadicionado/a,sinagregadode,sin.agregada/oPortugus:Semadiode...,zeroadiode...,sem....adicionado4.3.TermosautorizadosparaasINCcomparativas(contedocomparativo),semprequecumpridososrequerimentosestabelecidosnoitem5.2.ATRIBUTO TERMOSAUTORIZADOSReduzido Espaol:Reducidoen.,menosde,menorcontenidode,menos,menosque,light...Portugus:Reduzidoem,menos,menorteorde,lightAumentado Espaol:Aumentadoen,msde,msPortugus:Aumentadoem,mais5.CONDIESparaDeclaraodaInformaoNutricionalComplementar(DeclaraesdePropriedadesNutricionais)5.1.CONTEDOABSOLUTO.VALORENERGTICO(*)ATRIBUTO CONDIESBaixo Mximode40kcal(170kJ). Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporoquandoessassomaioresque30gou30ml.Paraporesmenoresouiguaisa30gou30mlacondiodevesercalculadaem50gou50ml.Nocontm Mximode4kcal(17kJ). Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.(*)Paraessesatributospodemserutilizadosopcionalmente,ostermos"calorias","kilocalorias"ou"kcal"comoequivalentesaotermo"valorenergtico".ACARES(*)ATRIBUTO CONDIESBaixo Mximode5gdeacares;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo quandoessasso maioresque30 gou30 ml.Parapores menoresouiguaisa30gou30mlacondiodevesercalculadaem50gou50ml.Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "Estenoumalimentobaixooureduzidoemvalorenergtico",conformeocaso,comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeealegibilidadedainformao.Nocontm Mximode0,5gdeacares;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Nocontmnalista deingredientesacarese/ouingredientesquesejamentendidos comoalimentoscomacares,excetoseestes estiveremdeclaradoscomumasterisco,quefaarefernciadepoisdalistadeingredientesaseguintenota:"(*)fornecequantidadesnosignificativasdeacares";eCaso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "Estenoumalimentobaixooureduzidoemvalorenergtico",conformeocaso,comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeealegibilidadedainformao.N 219, tera-feira, 13 de novembro de 2012124ISSN1677-7042Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,pelocdigo00012012111300124DocumentoassinadodigitalmenteconformeMPno-2.200-2de24/08/2001,queinstituiaInfraestruturadeChavesPblicasBrasileira-ICP-Brasil.1Semadiodeacares1.Oalimentonopodeconter:1.1.Acaresadicionados;1.2.Ingredientesquecontenhamacaresadicionados;e1.3.Ingredientesquecontenhamnaturalmenteacaresequesejamadicionadosaosalimentoscomosubstitutosdosacaresparafornecersabordoce.2.Noutilizadonenhummeioduranteoprocessamento,talcomoousodeenzimas,quepossaaumentarocontedodeacaresnoprodutofinal.3.Oalimentodereferncianormalmenteelaboradocomacaresadicionados.4. Caso oalimento no atenda s condiesestabelecidas para o atributo "isentode acares", deve ser declarada nortulo junto INC afrase "contm acaresprprios dos ingredientes"com o mesmo tipo de letrada INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de corcontrastante ao fundo do rtulo eque garanta avisibilidadeelegibilidadedainformao.5.Casooalimentonoatendascondiesestabelecidasparaoatributo"baixooureduzidoemvalorenergtico",deveserdeclaradanortulojuntoINCafrase"Estenoumalimentobaixooureduzidoemvalorenergtico",conformeocaso,comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeealegibilidadedainformao.(*)NopermitidaarealizaodeINCrelativaaacaresespecficos.GORDURASTOTAISATRIBUTO CONDIESBaixo Mximode3gdegordurastotais;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporoquandoessassomaioresque30gou30ml.Paraporesmenoresouiguaisa30gou30mlacondiodeveseratendidaem50gou50ml.Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "Estenoumalimentobaixooureduzidoemvalorenergtico",conformeocaso,comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeealegibilidadedainformao.Nocontm Mximode0,5gdegordurastotais;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Cumpre com as condies estabelecidas para os atributos no contm gorduras saturadas, gorduras trans, colesterol, e nenhum outro tipo de gordura declarado comvaloressuperioresazero;eNocontmnalistadeingredientesgorduras,leose/ouingredientesquesejamentendidoscomoalimentoscomgorduras,excetoseestesestiveremdeclaradoscomumasterisco,quefaarefernciadepoisdalistadeingredientesaseguintenota:"(*)fornecequantidadesnosignificativasdegorduras";eCaso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "Estenoumalimentobaixooureduzidoemvalorenergtico",conformeocaso,comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeealegibilidadedainformao.GORDURASSATURADASATRIBUTO CONDIESBaixo Mximode1,5gdasomadegordurassaturadasetrans;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Por poro quandoessas so maiores que30g ou 30ml. Parapores menores ouiguaisa30gou30mlacondiodeveseratendidaem50gou50ml.Cumprecomascondiesestabelecidasparaoatributo"nocontm"gordurastrans;eAenergiaprovenientedegordurassaturadasnodevesersuperiora10%dovalorenergticototaldoalimento.Nocontm Mximode 0,1gdegorduras saturadascomexceodos leitesdesnatados,leitesfermentados desnatadosequeijosdesnatados paraosquaisse aplicaumvalormximode0,2g;ePor100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Cumprecomascondiesestabelecidasparaoatributo"nocontm"gordurastrans.GORDURASTRANSATRIBUTO CONDIESNocontm Mximode0,1gdegordurastrans;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Cumprecomascondiesdebaixocontedoparagordurassaturadas.CIDOSGRAXOSMEGA3ATRIBUTO CONDIESFonte Mnimode300mgdecidoalfa-linolnicoouMnimode40mgdasomadeEPAeDHA;ePor100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo" ou "reduzido" em gorduras saturadas, deve ser declarada no rtulo junto INC a frase"Este no um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.Altocontedo Mnimode600mgdecidoalfa-linolnicoouMnimode80mgdasomadeEPAeDHA;ePor100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Casooalimentonoatendascondiesestabelecidasparaoatributo"baixooureduzidoemgordurassaturadas",deveserdeclaradanortulojuntoINCafrase"Este no um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.CIDOSGRAXOSMEGA6ATRIBUTO CONDIESFonte Mnimode1,5gdecidolinolico;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Pelomenos45%doscidosgraxospresentesnoalimentocorrespondemaocidograxolinolico;eAenergiaprovenientedocidograxolinolicosuperiora20%dovalorenergticototaldoalimento;eCasooalimentonoatendascondiesestabelecidasparaoatributo"baixooureduzidoemgordurassaturadas",deveserdeclaradanortulojuntoINCafrase"Este no um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.Altocontedo Mnimode3gdecidolinolico;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Pelomenos45%doscidosgraxospresentesnoalimentocorrespondemaocidograxolinolico;eAenergiaprovenientedocidograxolinolicosuperiora20%dovalorenergticototaldoalimento;eCasooalimentonoatendascondiesestabelecidasparaoatributo"baixooureduzidoemgordurassaturadas",deveserdeclaradanortulojuntoINCafrase"Este no um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.CIDOSGRAXOSMEGA9ATRIBUTO CONDIESFonte Mnimode2gdecidoolico;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Pelomenos45%doscidosgraxospresentesnoalimentocorrespondemaocidograxoolico;eAenergiaprovenientedocidograxoolicosuperiora20%dovalorenergticototaldoalimento;eCasooalimentonoatendascondiesestabelecidasparaoatributo"baixooureduzidoemgordurassaturadas",deveserdeclaradanortulojuntoINCafrase"Este no um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.N 219, tera-feira, 13 de novembro de 2012 125 ISSN1677-7042Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,pelocdigo00012012111300125DocumentoassinadodigitalmenteconformeMPno-2.200-2de24/08/2001,queinstituiaInfraestruturadeChavesPblicasBrasileira-ICP-Brasil.1Altocontedo Mnimode4gdecidoolico;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Pelomenos45%doscidosgraxospresentesnoprodutocorrespondemaocidograxoolico;eAenergiaprovenientedocidograxoolicosuperiora20%dovalorenergticototaldoalimento;eCasooalimentonoatendascondiesestabelecidasparaoatributo"baixooureduzidoemgordurassaturadas",deveserdeclaradanortulojuntoINCafrase"Este no um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.COLESTEROLATRIBUTO CONDIESBaixo Mximode20mgdecolesterol;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporoquandoessassomaioresque30gou30ml.Paraporesmenoresouiguaisa30gou30mlacondiodeveseratendidaem50gou50ml.Cumprecomascondiesestabelecidasparaoatributo"baixoemgordurassaturadas".Nocontm Mximode5mgdecolesterol;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Cumprecomascondiesestabelecidasparaoatributo"baixoemgordurassaturadas".SDIOATRIBUTO CONDIESBaixo Mximode80mgdesdio. Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporoquandoessassomaioresque30gou30ml.Paraporesmenoresouiguaisa30gou30mlacondiodeveseratendidaem50gou50ml.Muitobaixo Mximode40mgdesdio. Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporoquandoessassomaioresque30gou30ml.Paraporesmenoresouiguaisa30gou30mlacondiodeveseratendidaem50gou50ml.Nocontm Mximode5mgdesdio Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.SALATRIBUTO CONDIESSemadiodesal 1.Oalimentonopodecontersal(cloretodesdio)adicionado;2.Oalimentonopodeconteroutrossaisdesdioadicionados;3.Oalimentonopodeconteringredientesquetenhamsaisdesdioadicionados;4.Oalimentoderefernciacontmsal(cloretodesdio)ououtrosaldesdioadicionado;5.Oalimentodereferncianoatendeaoatributo"baixoemsdio";6. Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "no contm sdio", deve ser declarada no rtulo junto INC, a frase "contm sdio prpriodosingredientes"comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.PROTENASATRIBUTO CONDIESFonte Mnimode6gdeprotenas;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.AsquantidadesdeaminocidosessenciaisdoalimentoatendemscondiesestabelecidasnaTabelaI.Altocontedo Mnimode12gdeprotenas;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.AsquantidadesdeaminocidosessenciaisdoalimentoatendemscondiesestabelecidasnaTabelaI.FIBRAALIMENTAR(*)ATRIBUTO CONDIESFonte Mnimode3gdefibra. Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Mnimode2,5gdefibra. Porporo.Altocontedo Mnimode6gdefibra. Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Mnimode5gdefibra. Porporo.(*)NopermitidorealizarINCsobrefibrasalimentaresespecficas.VITAMINASEMINERAISATRIBUTO CONDIESFonte Mnimode15%daIDR. Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Altocontedo Mnimode30%daIDR. Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo5.2.CONTEDOCOMPARATIVOVALORENERGTICO(*)ATRIBUTO CONDIESReduzido Reduomnimade25%novalorenergtico;eOalimentodereferncianopodeatenderascondiesestabelecidasparaoatributo"baixoemvalorenergtico".(*)Paraessesatributospodemserutilizadosopcionalmenteostermos"calorias","kilocalorias"ou"kcal"comoequivalentesaotermo"valorenergtico".ACARES(*)ATRIBUTO CONDIESReduzido Reduo mnimade 25% nocontedo de acares eo valor absolutoda di-ferenadeveserdenomnimo5gdeacares;ePor100gou100ml,conformeocaso,empratopreparadocomparado.Porporocomparada.Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "Estenoumalimentobaixooureduzidoemvalorenergtico",conformeocaso,comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.(*)NopermitidaarealizaodeINCrelativaaacaresespecficos.GORDURASTOTAISATRIBUTO CONDIESReduzido Reduomnimade25%nocontedodegordurastotais;eOalimentodereferncianopodeatenderascondiesestabelecidasparaoatributo"baixoemgordurastotais";eCaso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "Estenoumalimentobaixooureduzidoemvalorenergtico",conformeocaso,comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.N 219, tera-feira, 13 de novembro de 2012126ISSN1677-7042Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,pelocdigo00012012111300126DocumentoassinadodigitalmenteconformeMPno-2.200-2de24/08/2001,queinstituiaInfraestruturadeChavesPblicasBrasileira-ICP-Brasil.1GORDURASSATURADASATRIBUTO CONDIESReduzido Reduomnimade25%nocontedodegordurassaturada;eAreduonodeveresultaremumaumentodasquantidadesdecidosgraxostrans;eOalimentodereferncianopodeatenderascondiesestabelecidasparaoatributo"baixoemgordurassaturadas;eAenergiaprovenientedegordurassaturadasnorepresentamaisde10%dovalorenergticototaldoalimento.COLESTEROLATRIBUTO CONDIESReduzido Reduomnimade25%nocontedodecolesterol;eOalimentoatendescondiesestabelecidasparaoatributo"baixoemgordurassaturadas";eOalimentodereferncianopodeatenderascondiesestabelecidasparaoatributobaixoemcolesterol.SDIOATRIBUTO CONDIESReduzido Reduomnimade25%nocontedodesdio;eOalimentodereferncianopodeatenderascondiesestabelecidasparaoatributo"baixoemsdio".PROTENAATRIBUTO CONDIESAumentado Aumentomnimode25%nocontedodeprotena;eOalimentoderefernciadeveatenderascondiesestabelecidasparaoatributo"fontedeprotenas";eAsquantidadesdeaminocidosessenciaisdaprotenaadicionadaaoalimentoatendemscondiesestabelecidasnaTabelaI.FIBRAALIMENTAR(*)ATRIBUTO CONDIESAumentado Aumentomnimode25%nocontedodefibraalimentar;eOalimentoderefernciadeveatenderascondiesestabelecidasparaoatributo"fontedefibraalimentar".(*)NosepermiterealizarINCsobrefibrasalimentaresespecficas.VITAMINASEMINERAISATRIBUTO CONDIESAumentado Aumentomnimode10%nocontedodavitaminaoumineral;eOalimentoderefernciadeveatenderascondiesestabelecidasparaoatributo"fontedevitaminaoumineral"objetodaalegao,conformeocaso.TABELAIAminocidos ComposiodeReferncia(mgdeaminocido/gdeprotena)Histidina 15Isoleucina 30Leucina 59Lisina 45Metionina+cistena 22Fenilalanina+tirosina 38Tr e o n i n a 23Tr i p t o f a n o 6Valina 39Fonte:FAO/WHO/UNUExpertConsultationonProteinandAminoAcidRequirementsinHumanNutrition.WHOTechnicalReportSeriesN935.WorldHealthOrganization,Geneva,Switzerland.(2007).RESOLUO-REN4.842,DE12DENOVEMBRODE2012ODiretordaDiretoriaColegiadadaAgnciaNacionaldeVigilnciaSanitria, nouso dasatribuies quelhe conferemo De-cretode reconduode26 deagosto de2010,do PresidentedaRepblica, publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIIIdoart.15, eoincisoIeo 1doart.55 doRegimentoInternoaprovadonostermosdoAnexoIdaPortarian.354daANVISA,de11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,eaPortarian498,de29demarode2012,considerando os arts. 7, 12, 59 e 67 inciso I, todos da Lei n6.360,de23desetembrode1976;considerandooart.93,PargrafonicodoDecreton.79.094,de05dejaneirode1977;considerandomemorandodaGernciaGeraldeTecnologiadeProdutosparaaSadedaAnvisa,atestandoqueosequipamentosimportados"AnalisadorHematlgicoVES STATICmodeloLIHD140", "Analisador de Bio Qumica Semi-Automtico SCREEN MAS-TERTOUCH","ProcessadordetirasUR-800ANALISADORAU-TOMTICODE URINA"e "AnalisadorBioqumico MEGA200"tiveramseusregistrossolicitadospelaempresaB4BLatinoAmericaProdutos Hospitalares Ltda(CNPJ: 08.279.163/0001-67) INDEFE-RIDOSnestaAgncia;considerandoconsultaaobancodedadosdaAnvisaondeconstatou-seausnciaderegistroparaoproduto"ESRMOUSE";considerandoainda,veiculaodepublicidadesdosprodutos"VESSTATIC modeloLIHD140", "Analisadorde BioQumicaSemi-AutomticoSCREENMASTERTOUCH","Processadordeti-ras UR-800 ANALISADORAUTOMTICO DE URINA", "Ana-lisadorBioqumico MEGA200"e "ESRMOUSE" nositewww.b4lab.com.br,deresponsabilidadedestaempresa,resolve:Art.1Determinar,comomedidadeinteressesanitrio,asuspenso,em todooterritrio nacional,da importao,divulgao,distribuio,comercializaoe usodetodosos lotesdosprodutos"VESSTATIC modeloLIHD140", "Analisadorde BioQumicaSemi-AutomticoSCREENMASTERTOUCH","Processadordeti-ras UR-800 ANALISADORAUTOMTICO DE URINA", "Ana-lisadorBioqumico MEGA200"e "ESRMOUSE", importadospelaempresaB4B LatinoAmericaProdutosHospitalares Ltda(CNPJ:08.279.163/0001-67), com endereo na Avenida Gomes Freire, n647,sala 605 - Centro - Rio de Janeiro - RJ, por no possurem registro naAnvisa.Art.2Determinarorecolhimentodetodasasunidadesdosprodutosmencionadosnoart.1existentesnomercado.Art. 3 EstaResoluo entra em vigor na datade sua pu-blicao.JOSAGENORLVARESDASILVARESOLUO-REN4.843,DE12DENOVEMBRODE2012ODiretordaDiretoriaColegiadadaAgnciaNacionaldeVigilnciaSanitria, nouso dasatribuies quelhe conferemo De-cretode reconduode26 deagosto de2010,do PresidentedaRepblica, publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIIIdoart.15, eoincisoIeo 1doart.55 doRegimentoInternoaprovadonostermosdoAnexoIdaPortarian.354daANVISA,de11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,eaPortarian498,de29demarode2012,considerando, o art. 7 da Lei n 6.360, de 23 de setembro de1976;considerando,orelatriodeinspeoinvestigativarealizadapelaUnidadedeTecnovigilnciadaANVISA-UTVIG,realizadaem20/09/2012,com participaodetcnicosda VigilanciaSanitria-VISAde Joinville,noqualconfirmou ainexistnciafsica daEm-presa SANTETEXTIL LTDA.,CNPJ n.05.812.403/0001-59, naRuaMaxBeckmann35-BairroGlria-Joinville-SC;ConsiderandoasinformaesdaVISA-Joinville,queare-feridaempresatinhaparalisadosuasatividadesem07/05/2012equeexistiaevidnciasqueaempresacontinuoufaturandoaproduodeprodutosparasade,apssuaparalisao,resolve:Art.1.Determinar,comomedidadeinteressesanitrio,asuspenso dafabricao, distribuio, comrcioe uso, emtodo oterritrionacional,detodososprodutosfabricadosaps20/05/2012,produzidos pelaempresa SANTE TEXTIL LTDA.,CNPJ n.05.812.403/0001-59,deendereodesconhecido,portertidooalvardeFuncionamentoexpiradoem20/5/2012.Art.2.Determinar,aapreensoeinutilizaodoestoqueexistentenomercadorelativamenteaoespecificadonoartigo1.Art. 3.Esta Resoluo entraem vigorna data desua pu-blicao.JOSAGENORLVARESDASILVARESOLUO-REN4.844,DE12DENOVEMBRODE2012ODiretordaDiretoriaColegiadadaAgnciaNacionaldeVigilnciaSanitria, nouso dasatribuies quelhe conferemo De-cretode reconduode26 deagosto de2010,do PresidentedaRepblica, publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIIIdoart.15, eoincisoIeo 1doart.55 doRegimentoInternoaprovadonostermosdoAnexoIdaPortarian.354daANVISA,de11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,eaPortarian498,de29demarode2012,considerando,osarts.6,7e12,todosdaLein6.360,de23desetembrode1976;considerando, quea empresa fabricante teveseus produtosapreendidospor apresentaremirregularidades quantoao seuregistroperantea ANVISA,bem comoo teordo Ofcion219/2012/SMQP/VISA do Departamentode Vigilncia Sanitria deGoinia,queinformoutaisirregularidades,resolve:Art.1Determinar,comomedidadeinteressesanitrio,asuspenso dafabricao, distribuio, comrcioe uso, emtodo oterritrionacional, doproduto,BEL COLSOLECTIV COLORFPS30L:711 V:OUT.13,fabricado pelaempresa,Naturelle IndstriaeComrciodeprodutosNaturaisLtda-EPP,CNPJ:48561369/0001-08,situadana RuaHoward ArchibaldiAcheson Junior,n 623, JardimGlria, Cotia/SP,por no possuirregistro em conformidadecom asdiretrizesvlidasnestaagncia.Art.2Determinar,ainda,que aEmpresapromovaore-colhimentodo remanescenteexistenteno mercado,do produtoes-pecificadonoart.1.Art3EstaResoluoentraemvigornadatadesuapu-blicao.JOSAGENORLVARESDASILVARESOLUO-REN4.845,DE12DENOVEMBRODE2012ODiretordaDiretoriaColegiadadaAgnciaNacionaldeVigilnciaSanitria, nouso dasatribuies quelhe conferemo De-cretode reconduode26 deagosto de2010,do PresidentedaRepblica, publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIIIdoart.15, eoincisoIeo 1doart.55 doRegimentoInterno