N 219, tera-feira, 13 de novembro de 2012122ISSN1677-7042Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,pelocdigo00012012111300122DocumentoassinadodigitalmenteconformeMPno-2.200-2de24/08/2001,queinstituiaInfraestruturadeChavesPblicasBrasileira-ICP-Brasil.1CNPJ:05.698.593/0001-25PROCESSO:25351549208201012EXPEDIENTE:527816/11-3RAZO:FARMCIAPRAIACOMPRIDALTDA.-MECNPJ:72.390.479/0001-20PROCESSO:25351039847200386EXPEDIENTE:532850/11-1RAZO:COMRCIODEMEDICAMENTOSBRAIRLTDA.CNPJ:88.212.113/0140-70PROCESSO:25351597836200945EXPEDIENTE:534044/11-6RAZO:COMRCIODEMEDICAMENTOSBRAIRLTDA.CNPJ:88.212.113/0136-94PROCESSO:25351560572200918EXPEDIENTE:534058/11-6RAZO:COMERCIALBONITENSE DEPRODUTOSFARMA-CUTICOSLTDA.CNPJ:02.454.533/0001-79PROCESSO:25351191075200210EXPEDIENTE:532855/11-1RAZO:DROGARIAINDUSTRIALLTDA.-MECNPJ:28.678.803/0001-19PROCESSO:25351221528200231EXPEDIENTE:533128/11-5RAZO:PHARMICFARMCIADEMANIPULAOLTDA.CNPJ:31.714.132/0006-13PROCESSO:25351222264200233EXPEDIENTE:515149/11-0RAZO:SILVEIRAEBORGATTILTDA.-MECNPJ:03.838.228/0001-43PROCESSO:253510151870160EXPEDIENTE:532969/11-8RAZO:FARMCIA DEMANIPULAO DOSECERTA LT-DA.CNPJ:03.388.365/0001-23PROCESSO:253510171980076EXPEDIENTE:534626/11-6RAZO:MAGDAREGINABARBOZAPATRON-MECNPJ:74.764.838/0001-98PROCESSO:25351247060200477EXPEDIENTE:527334/11-0RAZO:J.C.PRADELLA&CIALTDA.CNPJ:01.721.320/0001-01PROCESSO:25351182569200203EXPEDIENTE:541816/11-0RAZO:FARMALAGEPERFUMARIA EFARMCIALTDA.-MECNPJ:11.019.095/0001-01PROCESSO:25351.5849382009-16EXPEDIENTE:866570/09-2RAZO:PENSEFARMA COMRCIODE PRODUTOSFARMA-CUTICOSLTDA.CNPJ:10.474.130/0001-10PROCESSO:25351.509626/2009-99EXPEDIENTE:866539/09-7RAZO:DROGARIADAVINO COMRCIODEPRODUTOSFARMACUTICOSLTDA.CNPJ:10.419.606/0001-10PROCESSO:25351.509620/2009-24EXPEDIENTE:866558/09-3RAZO: DROGARIA PENSEFARMACOMRCIO DE PRODU-TOSFARMACUTICOSLTDA.CNPJ:10.474.127/0001-04PROCESSO:25351.509614/2009-19EXPEDIENTE:866517/09-6RAZO:MENDES&GOMESDROGARIAEPERFUMARIALT-DA.-MECNPJ:09.588.129/0001-37PROCESSO:25351.548733/2009-07EXPEDIENTE:896186/09-7No-101 -O Diretor-Presidente da AgnciaNacional de VigilnciaSanitria, nouso das atribuiesque lhe conferem oDecreto dereconduode 11de outubrode 2011,da Presidentada Repblica,publicadonoDOUde13deoutubrode2011,osincisosXeXIdoart. 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3.029,de16deabrilde1999,comfundamentonoincisoIXdoart.16daLein9.782,de26dejaneirode1999,noart.52enoart.63daLein 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso VI doart.54doRegimentoInternoaprovado nostermosdoAnexoIdaPortaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada noD. O.U. de 21de agosto de 2006,e em conformidadecom aResoluo RDC n 25, de 4de abril de 2008, no conhece dosrecursos a seguir especificados, por intempestividade, determinando aextino dos recursos, sem julgamento do mrito, mantendo os termosdadecisorecorrida.DIRCEUBRSAPARECIDOBARBANOANEXOEmpresa:RONALDOMARTINSMOTA-MECNPJ:84.536.341/0001-76Processo:25351.078034/2012-38Expediente:0499707/12-7Empresa:BOTTION&VASQUEZ TRANSPORTEDECARGASEMGERALLTDA.-MECNPJ:07.795.544/0001-36Processo:25351.012477/2010-51Expediente:696299/10-8DIRETORIACOLEGIADARESOLUO-RDCN54,DE12DENOVEMBRODE2012Dispe sobre o Regulamento Tcnico sobreInformaoNutricionalComplementar.A DiretoriaColegiada daAgncia Nacionalde VigilnciaSanitria, no uso das atribuies que lhe conferem os incisos III e IV,do art. 15 da Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o inciso II, e 1 e 3 do art. 54do Regimento Interno aprovado nos termos doAnexo I da Portarian 354 da ANVISA, de 11de agosto de 2006,republicada no DOU de 21 deagosto de 2006, e suas atualizaes,tendoemvistaodispostonosincisosIII,doart.2,IIIeIV,doart.7daLein.9.782,de1999,eoProgramadeMelhoriadoProcessode Regulamentaoda Agncia,institudo pormeio daPortaria n422,de16deabrilde2008,emreuniorealizadaem19deoutubrode2012 ,adota aseguinte Resoluoda DiretoriaColegiada eeu,Diretor-Presidente,determinoasuapublicao:Art.1FicaaprovadooRegulamentoTcnicosobreIn-formaoNutricionalComplementar,nostermosdoAnexodestaRe-soluo.Art.2EsteRegulamentoincorporaaoordenamentojurdiconacionalaResoluoGMCMERCOSULn.01/2012.Art. 3 Revoga-se a Portaria SVS/MS n. 27, de 13 de janeirode1998.Art. 4O descumprimentodas disposiescontidas nestaResoluo eno regulamentopor elaaprovado constituiinfrao sa-nitria, nos termos daLei n. 6.437, de 20 deagosto de 1977, semprejuzodasresponsabilidadescivil,administrativaepenalcabveis.Art. 5As empresas abrangidaspor esta Resoluotero oprazo at1 de janeirode 2014para promover asadequaes ne-cessriasnosprodutosematendimentoaesteregulamentotcnico.Pargrafo nico.Produtos fabricados antes doprazo for-necidopelocaputpodemsercomercializados atofimdoprazodevalidadedoproduto.Art. 6 EstaResoluo entra em vigor na datade sua pu-blicao.DIRCEUBRSAPARECIDOBARBANOANEXOREGULAMENTOTCNICOMERCOSULSOBREINFORMAONUTRICIONALCOMPLEMENTAR(DECLARAESDEPROPRIEDADESNUTRICIONAIS)TENDOEMVISTA:OTratadode Assuno,oProtocolodeOuro PretoeasResoluesN 38/98,56/02, 44/03,46/03, 47/03,31/06 e48/06 doGrupoMercadoComum.CONSIDERANDO:Queainformaofornecidapeladeclaraodepropriedadesnutricionaiscomplementar asestratgiase polticasde sadedosEstadosPartesembenefciodasadedoconsumidor.Quea informaonutricionalcomplementarfacilitar oco-nhecimentodoconsumidorsobreaspropriedadesnutricionaisdosalimentos,contribuindoparaaseleoadequadadosmesmos.Queainformaofornecidaaoconsumidordeveserdefcilcompreenso.Quenecessrioestabelecerrequisitosqueregulemain-formaonutricionalcomplementarcontida nosrtulos,meiosdecomunicao e emtoda mensagem transmitida deforma oral ouescritasobreosalimentosquesejamcomercializadosprontosparaaoferta aoconsumidor, afim deevitar quetal informaoseja falsa,enganosaouconfusaparaoconsumidor.Queconvenientedefinir claramenteainformaonutri-cionalcomplementarqueosalimentosembaladoscomercializadosnoMERCOSULpodero conter,como objetivodefacilitar alivrecirculaodos mesmos,atuar embenefcio doconsumidor eevitarbarreirastcnicasaocomrcio.Que aharmonizao dosRegulamentos Tcnicostende aeliminaras barreirasaocomrcio geradaspelas diferentesregula-mentaes nacionaisvigentes, emcumprimento aoestabelecido peloTratadodeAssuno.OGRUPOMERCADOCOMUMRESOLVE:Art. 1 Aprovar o "Regulamento Tcnico MERCOSUL sobreinformaonutricionalcomplementar(DeclaraesdePropriedadesNutricionais)", queconsta como Anexoe faz parte dapresente Re-soluo.Art.2Osorganismosnacionaiscompetentesparaaim-plementaodapresenteResoluoso:Argentina:MinisteriodeSaludSecretaradePolticas,RegulacineInstitutos(SPReI)MinisteriodeAgricultura,GanaderayPesca(MAGyP)SecretaradeAgricultura,GanaderayPesca(SAGyP)MinisteriodeEconomayFinanzasPblicasSecretaradeComercioInteriorBrasil:MinistriodaSade(MS)AgnciaNacionaldeVigilnciaSanitria(ANVISA)Paraguai:Ministerio deSaludPblicay BienestarSocial(MSPyBS)InstitutoNacionaldeAlimentacinyNutricin(INAN)MinisteriodeIndustriayComercio(MIC)Uruguai:MinisteriodeSaludPblica(MSP)MinisteriodeGanadera,AgriculturayPesca(MGAP)LaboratorioTecnolgicodelUruguay(LATU)Art. 3 O presente Regulamento ser de aplicao obrigatriaapartirde1dejaneirode2014.Art.4ApresenteResoluoaplicar-se-noterritriodosEstadosPartes,aocomrcioentreelesesimportaesextrazona.Art.5EstaResoluodeveserincorporadaaoordenamentojurdicodosEstadosPartesantesde01/XI/2012.LXXXVIIGMC-BuenosAires,19/IV/121.MBITODEAPLICAO:1.1. O presente Regulamento Tcnico se aplica InformaoNutricional Complementar(INC) contidanos rtulosdos alimentosembalados produzidos e comercializadosno territrio dos EstadosPartesdoMERCOSUL,aocomrcio entreelesesimportaesextrazona, embalados na ausncia do cliente e prontos para oferta aosconsumidores.1.1.1.Marcasquefaamrefernciasaatributose/outermosrelacionados INC, somente podemser usadas em alimentos queatendam aos requisitos estabelecidosno presente Regulamento Tc-nico.1.2.Opresente RegulamentoTcnicoseaplica INCpre-senteemannciosveiculadospormeios decomunicaoeemtodamensagem transmitida deforma oral ou escrita,dos alimentos quesejamcomercializadosprontosparaofertaaoconsumidor.1.3.OpresenteRegulamentoTcnicoseaplicasemprejuzodasdisposiesestabelecidasna regulamentaoMERCOSULsobrerotulagemde alimentosembaladose dosrequisitos especficoses-tabelecidosparaosalimentos.1.4.OpresenteRegulamentoTcniconoseaplicaaosali-mentosparafinsespeciais(deacordocomodefinidonoRTMsobrerotulagemnutricional dealimentosembalados); sguas mineraisesdemaisguasenvasadasdestinadasaoconsumohumano;eaosaldemesa; semprejuzodo estabelecidonos RegulamentosTcnicosespecficos.1.5. No permitidaa utilizaode INC(declaraes depropriedadesnutricionais)em:1.5.1.Bebidasalcolicas.1.5.2.Aditivosalimentaresecoadjuvantesdetecnologia.1.5.3.Especiarias.1.5.4.Vinagres.1.5.5.Caf, erva-mate,espciesvegetaispara preparodechseoutraservas,semadiodeoutrosingredientesqueforneamvalornutricional.1.6.Nocaso devitaminaseminerais, somentepodemserobjetodeINCaquelesparaosquaisestejaestabelecidoumvalordeIngesto Diria Recomendada (IDR) na regulamentao MERCOSULcorrespondente.2.DEFINIES.2.1.InformaoNutricionalComplementar(DeclaraesdePropriedadesNutricionais):qualquer representaoqueafirme,su-giraou impliquequeum alimentopossui propriedadesnutricionaisparticulares,especialmente, masnosomente, emrelao aoseuvalor energtico e/ouao seu contedo deprotenas, gorduras, car-boidratos e fibra alimentar, assim como ao seu contedo de vitaminaseminerais.NoseconsideraINC:a.Amenodesubstnciasnalistadeingredientes.b.Amenodenutrientescomoparteobrigatriadaro-tulagemnutricional.c.Adeclaraoquantitativaouqualitativadealgunsnu-trientes ouingredientes ou dovalor energtico no rtulo,quando amesma exigidapelas disposieslegais vigentesem matriadealimentos.2.1.1.As declaraesdepropriedades nutricionaiscompre-endem:2.1.1.1.Declaraes depropriedadesrelativas aocontedode nutrientes (Contedo absoluto): a INC que descreve o nvel e/ouaquantidadedeumoumaisnutrientese/ouvalorenergticocontidonoalimento.2.1.1.2. Declaraesde propriedadescomparativas (Conte-docomparativo):aINCque comparaosnveisdo(s)mesmo(s)nutriente(s) e ou valor energtico do alimento objeto da alegao comoalimentodereferncia.2.2. Poro: a quantidademdia do alimento que deveriaserconsumidaporpessoassadias,maiores de36meses,emcadaocasiodeconsumo,comafinalidadedepromoverumaalimentaosaudvel,conformeestabelecidono RTMcorrespondenteaporesdealimentosembaladosparafinsderotulagemnutricional.2.3.Pratopreparadosemi-pronto ouprontoparaconsumo:alimentopreparado,cozidooupr-cozido, quenorequeradiodeingredientesparaseuconsumo.2.4. cidosgraxos mega3: soos cidosgraxos poliin-saturadosnosquaisaprimeiradupla ligaoseencontranoterceirocarbono a partir do grupo metil (CH3) do cido graxo. Para fins desteRegulamento, se consideramcomo cidos graxos mega3: o cidoalfa-linolnico,o cidoeicosapentaenico(EPA), eo cidodoco-saexaenico(DHA).2.5. cidosgraxos mega6: soos cidosgraxos poliin-saturados nosquais a primeiradupla ligao se encontrano sextocarbono a partir do grupo metil (CH3) do cido graxo. Para fins desteRegulamento,seconsideracomocidos graxosmega6ocidolinolico.2.6.cidos graxosmega9: sooscidos graxosmonoin-saturados nos quais a primeiradupla ligao se encontra no nonocarbono a partir do grupo metil (CH3) do cido graxo. Para fins desteRegulamento,seconsideracomocidos graxosmega9ocidoolico.2.7.Alimentodereferncia:aversoconvencionaldomesmoalimento queutiliza aINC comparativae queserve comopadrode comparaopara realizare destacaruma modificaonu-tricionalrelacionada, especificamente,ao atributocomparativo "re-duzido"ou"aumentado".2.8. Colesterol: um esterolque apresenta um ncleo ci-clopentanoperidrofenantrenocom umgrupohidroxila noC-3 eumacadeiacarbnicanoC-17.N 219, tera-feira, 13 de novembro de 2012 123 ISSN1677-7042Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,pelocdigo00012012111300123DocumentoassinadodigitalmenteconformeMPno-2.200-2de24/08/2001,queinstituiaInfraestruturadeChavesPblicasBrasileira-ICP-Brasil.12.9.Acares:sotodososmonossacardeosedissacardeospresentes emum alimento queso digeridos, absorvidose meta-bolizadospeloserhumano.Noseincluemospoliis.3.CRITRIOS PARAA UTILIZAODA INFORMA-ONUTRICIONALCOMPLEMENTAR3.1.A declaraoda INC opcionalpara osalimentos emgeral com exceo daqueles mencionadosno item 1, sendo obri-gatrio ocumprimento desteRegulamento quandoa mesmafor uti-lizada.3.2.TodoalimentoqueapresenteINCdeveconterain-formaonutricionalobrigatria,conformeodispostonoRTMcor-respondente.3.2.1.A quantidadedequalquer nutrientesobreo qualsefaaumaINCdeveserobrigatoriamentedeclaradanatabeladein-formaonutricional.3.2.2.Osvaloresestabelecidosparaoatributo"nocontm"soconsideradosnosignificativosedevemserdeclaradosnatabeladeinformaonutricionalcomo"zero","0"ou"nocontm".3.2.3.QuandoforrealizadaumaINCsobreaquantidadedeacares, deveser indicadana tabelade informaonutricional aquantidadedeacaresabaixodoscarboidratos.3.2.4.Quando forrealizadaumaINC sobreotipo e/ouaquantidadede gordurase/oucidos graxose/oucolesterol, deveserindicada na tabela de informao nutricional a quantidade de gordurassaturadas,trans,monoinsaturadas,poliinsaturadasecolesterol.3.3.AINCdevereferir-seao alimentoprontoparaocon-sumo,preparado,quandoforocaso,deacordocomasinstruesdepreparoindicadaspelofabricante,semprequeestaspropriedadesnosejamperdidas.3.3.1. Nocaso dasdeclaraes realizadas paraos atributos"fonte" e"alto teor", nose pode considerarno clculo daINC acontribuionutricionaldosingredientesadicionadossegundoasins-truesdepreparo.3.3.2. Nocaso dedeclaraes realizadas paraos atributos"baixo","nocontm"e"semadiode",deveserconsideradonoclculodaINCacontribuionutricionaldosingredientesadicio-nadossegundoasinstruesdepreparo.3.3.3.NocasodosalimentoscomINCquenecessitemserreconstitudoscomadiodeoutrosingredientes,ortulodeveapre-sentar adicionalmentena informaonutricional doalimento prontoparaoconsumo(preparado),conformeinstruesdepreparoindi-cadaspelofabricante.Ficamexcludosdestaobrigatoriedadeospro-dutosquesejamreconstitudossomentecomgua.3.4.A INCdeve seratendida naporo doalimento es-tabelecidanoRTMcorrespondenteaporesparafinsderotulagemnutricional.3.4.1No casode alimentosapresentados emembalagensindividuais, a INC deve ser atendida tanto no contedo da embalagemindividual quanto na poro de referncia do alimento estabelecida noRTMcorrespondente.3.4.2. Noscasos dealimentos apresentados emunidades deconsumooufracionados,aINCdeveseratendidatantonaporoderefernciaestabelecidanoRTMcorrespondentecomonaporode-claradanatabeladeinformaonutricional.3.4.3.Noscasosemqueumalimentonopossuirumapor-o estabelecidano RTMcorrespondente apores parafins derotulagemnutricional,deveserutilizadacomorefernciaaporodaquelealimentoqueporsuacaractersticanutricionalsejacom-parvele/ousimilar.Emcasocontrriodeverserutilizadaame-todologiaempregada paraharmonizaodaspores descritasnoRegulamentoantesmencionado.3.4.4.Noscasosdos pratospreparadossemi-prontosouprontosparaoconsumo,aINCdeveseratendidaem100gramasou100mililitrosdoalimento,conformeocaso.3.5. Os alimentoscom INC no podemser apresentados demaneiraque:3.5.1. Possamlevar ainterpretao errnea ouengano doc o n s u m i d o r.3.5.2. Possam incentivar oconsumo excessivo de determi-nadosalimentos.3.5.3.Possam sugerirque sejamnutricionalmente comple-tos.3.6. Os critrios para a utilizao de INC so aqueles fixadosnastabelas estabelecidasnos itens5.1e 5.2do presenteRegula-mento.3.7. Quandoa INCfor baseada emcaractersticas inerentesaoalimento, deveser includoum esclarecimentoseguido decla-rao,deque todososalimentosdessetipo tambmpossuemessascaractersticas,comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.3.8.Quando houverobrigatoriedadelegalde modificaracomposionutricionaldeumalimentoemfunodesituaesnu-tricionaisespecficas,ousodeINCdeveatenderaodispostonoitem3.7.3.9. Quandoum alimento cumprirmais de umatributo, deacordocom astabelas definidasnos itens5.1 e5.2 dopresenteRegulamento, pode constar no rtulocada uma das INC corres-pondentes.3.10. Autilizao deINC comparativa deveobedecer sseguintescondies:3.10.1. Oalimento comINC comparativa deveser com-paradoaoalimentodereferncia.3.10.1.1. Ocontedo denutrientes e/ou valorenergtico doalimentoobjetodeumaINCcomparativadevesercomparadoaodoalimentoderefernciadomesmofabricante.3.10.1.2.Nocasodenoexistiroalimentoderefernciadomesmofabricante, deveser utilizadoovalor mdiodo contedodetrsalimentosderefernciacomercializadosnopasdeprocessa-mentoe/oucomercializao.3.10.1.3.A empresaresponsvel pelarealizao daINCcomparativadeve disporda documentaosobre aidentidade eacomposiodo(s)alimento(s)derefernciautilizado(s)paraconsultadasautoridadescompetentesquandosolicitado.3.10.2.No casode noexistir oalimento dereferncia nosepodeutilizarINCcomparativa.3.10.3. Ostamanhos daspores comparadasdevem seriguaisconsiderandooalimentoprontoparaoconsumo.3.10.4. Nocaso dospratos preparados, acomparao deveserrealizadapor100gramasou100mililitrosdoproduto.3.10.5. A identidade do(s)alimento(s) que se compara(m)deveserdefinida.OsalimentoscomINCcomparativadevemindicarnortulo/publicidadequeoalimentofoicomparadocomumamdiados alimentosde referncia do mercadoou com o alimentode re-fernciadomesmofabricante,conformeocaso.3.10.6.Adiferenanoatributoobjetodacomparao(valorenergticoe/oucontedodenutrientes)deveserexpressaquanti-tativamente no rtulo em porcentagem, frao ou quantidade absoluta.EssadiferenadeveserdeclaradajuntoINC,comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastante ao fundodo rtulo e que garanta avisibilidade e le-gibilidadedainformao.3.10.7.Acomparaodevecorresponderaoestabelecidonoitem5.2doatributocorrespondente.4.TERMOSAUTORIZADOSPARAAINFORMAONUTRICIONALCOMPLEMENTAR(DECLARAESDEPRO-PRIEDADESNUTRICIONAIS)4.1.AINCdeveestarredigidanoidiomaoficialdopasdeconsumo(espanholouportugus),semprejuzodaexistnciadetextosemoutrosidiomas.4.1.1.Nos casosem queexistam textosem outrosidiomasrelacionadoscoma INCquenocumpramcom oestabelecidonopresenteRegulamento,estesnodevemestarvisveisnortulo.4.1.2. Ostermos emingls autorizados paraos respectivosidiomasnositens4.2e4.3dopresenteRegulamentononecessitamsertraduzidos.4.2. Termos autorizados para as INC relativas ao contedo denutrientes (contedoabsoluto), sempreque cumpridosos requeri-mentosestabelecidosnoitem5.1.ATRIBUTO TERMOSAUTORIZADOSBaixo Espaol:Bajo,leve,ligero,pobre,livianoPortugus:Baixoem...,pouco...,baixoteorde...,leveem...NoContm Espaol:Nocontiene,librede,cero(0o0%),sin,exentode,noaporta...,free,zeroPortugus:Nocontm...,livrede,zero(0ou0%),sem...,isentodeAltoContedo Espaol:Altocontenido,ricoen,altotenor.Portugus:Altocontedo,ricoem,altoteorFonte Espaol:Fuentede,con,contiene...Portugus:Fontede,com,contm...Muitobaixo Espaol:Muybajo.Portugus:MuitobaixoSemadio Espaol:Sinadicinde,sinadicionado/a,sinagregadode,sin.agregada/oPortugus:Semadiode...,zeroadiode...,sem....adicionado4.3.TermosautorizadosparaasINCcomparativas(contedocomparativo),semprequecumpridososrequerimentosestabelecidosnoitem5.2.ATRIBUTO TERMOSAUTORIZADOSReduzido Espaol:Reducidoen.,menosde,menorcontenidode,menos,menosque,light...Portugus:Reduzidoem,menos,menorteorde,lightAumentado Espaol:Aumentadoen,msde,msPortugus:Aumentadoem,mais5.CONDIESparaDeclaraodaInformaoNutricionalComplementar(DeclaraesdePropriedadesNutricionais)5.1.CONTEDOABSOLUTO.VALORENERGTICO(*)ATRIBUTO CONDIESBaixo Mximode40kcal(170kJ). Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporoquandoessassomaioresque30gou30ml.Paraporesmenoresouiguaisa30gou30mlacondiodevesercalculadaem50gou50ml.Nocontm Mximode4kcal(17kJ). Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.(*)Paraessesatributospodemserutilizadosopcionalmente,ostermos"calorias","kilocalorias"ou"kcal"comoequivalentesaotermo"valorenergtico".ACARES(*)ATRIBUTO CONDIESBaixo Mximode5gdeacares;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo quandoessasso maioresque30 gou30 ml.Parapores menoresouiguaisa30gou30mlacondiodevesercalculadaem50gou50ml.Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "Estenoumalimentobaixooureduzidoemvalorenergtico",conformeocaso,comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeealegibilidadedainformao.Nocontm Mximode0,5gdeacares;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Nocontmnalista deingredientesacarese/ouingredientesquesejamentendidos comoalimentoscomacares,excetoseestes estiveremdeclaradoscomumasterisco,quefaarefernciadepoisdalistadeingredientesaseguintenota:"(*)fornecequantidadesnosignificativasdeacares";eCaso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "Estenoumalimentobaixooureduzidoemvalorenergtico",conformeocaso,comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeealegibilidadedainformao.N 219, tera-feira, 13 de novembro de 2012124ISSN1677-7042Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,pelocdigo00012012111300124DocumentoassinadodigitalmenteconformeMPno-2.200-2de24/08/2001,queinstituiaInfraestruturadeChavesPblicasBrasileira-ICP-Brasil.1Semadiodeacares1.Oalimentonopodeconter:1.1.Acaresadicionados;1.2.Ingredientesquecontenhamacaresadicionados;e1.3.Ingredientesquecontenhamnaturalmenteacaresequesejamadicionadosaosalimentoscomosubstitutosdosacaresparafornecersabordoce.2.Noutilizadonenhummeioduranteoprocessamento,talcomoousodeenzimas,quepossaaumentarocontedodeacaresnoprodutofinal.3.Oalimentodereferncianormalmenteelaboradocomacaresadicionados.4. Caso oalimento no atenda s condiesestabelecidas para o atributo "isentode acares", deve ser declarada nortulo junto INC afrase "contm acaresprprios dos ingredientes"com o mesmo tipo de letrada INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de corcontrastante ao fundo do rtulo eque garanta avisibilidadeelegibilidadedainformao.5.Casooalimentonoatendascondiesestabelecidasparaoatributo"baixooureduzidoemvalorenergtico",deveserdeclaradanortulojuntoINCafrase"Estenoumalimentobaixooureduzidoemvalorenergtico",conformeocaso,comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeealegibilidadedainformao.(*)NopermitidaarealizaodeINCrelativaaacaresespecficos.GORDURASTOTAISATRIBUTO CONDIESBaixo Mximode3gdegordurastotais;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporoquandoessassomaioresque30gou30ml.Paraporesmenoresouiguaisa30gou30mlacondiodeveseratendidaem50gou50ml.Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "Estenoumalimentobaixooureduzidoemvalorenergtico",conformeocaso,comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeealegibilidadedainformao.Nocontm Mximode0,5gdegordurastotais;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Cumpre com as condies estabelecidas para os atributos no contm gorduras saturadas, gorduras trans, colesterol, e nenhum outro tipo de gordura declarado comvaloressuperioresazero;eNocontmnalistadeingredientesgorduras,leose/ouingredientesquesejamentendidoscomoalimentoscomgorduras,excetoseestesestiveremdeclaradoscomumasterisco,quefaarefernciadepoisdalistadeingredientesaseguintenota:"(*)fornecequantidadesnosignificativasdegorduras";eCaso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "Estenoumalimentobaixooureduzidoemvalorenergtico",conformeocaso,comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeealegibilidadedainformao.GORDURASSATURADASATRIBUTO CONDIESBaixo Mximode1,5gdasomadegordurassaturadasetrans;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Por poro quandoessas so maiores que30g ou 30ml. Parapores menores ouiguaisa30gou30mlacondiodeveseratendidaem50gou50ml.Cumprecomascondiesestabelecidasparaoatributo"nocontm"gordurastrans;eAenergiaprovenientedegordurassaturadasnodevesersuperiora10%dovalorenergticototaldoalimento.Nocontm Mximode 0,1gdegorduras saturadascomexceodos leitesdesnatados,leitesfermentados desnatadosequeijosdesnatados paraosquaisse aplicaumvalormximode0,2g;ePor100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Cumprecomascondiesestabelecidasparaoatributo"nocontm"gordurastrans.GORDURASTRANSATRIBUTO CONDIESNocontm Mximode0,1gdegordurastrans;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Cumprecomascondiesdebaixocontedoparagordurassaturadas.CIDOSGRAXOSMEGA3ATRIBUTO CONDIESFonte Mnimode300mgdecidoalfa-linolnicoouMnimode40mgdasomadeEPAeDHA;ePor100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo" ou "reduzido" em gorduras saturadas, deve ser declarada no rtulo junto INC a frase"Este no um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.Altocontedo Mnimode600mgdecidoalfa-linolnicoouMnimode80mgdasomadeEPAeDHA;ePor100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Casooalimentonoatendascondiesestabelecidasparaoatributo"baixooureduzidoemgordurassaturadas",deveserdeclaradanortulojuntoINCafrase"Este no um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.CIDOSGRAXOSMEGA6ATRIBUTO CONDIESFonte Mnimode1,5gdecidolinolico;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Pelomenos45%doscidosgraxospresentesnoalimentocorrespondemaocidograxolinolico;eAenergiaprovenientedocidograxolinolicosuperiora20%dovalorenergticototaldoalimento;eCasooalimentonoatendascondiesestabelecidasparaoatributo"baixooureduzidoemgordurassaturadas",deveserdeclaradanortulojuntoINCafrase"Este no um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.Altocontedo Mnimode3gdecidolinolico;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Pelomenos45%doscidosgraxospresentesnoalimentocorrespondemaocidograxolinolico;eAenergiaprovenientedocidograxolinolicosuperiora20%dovalorenergticototaldoalimento;eCasooalimentonoatendascondiesestabelecidasparaoatributo"baixooureduzidoemgordurassaturadas",deveserdeclaradanortulojuntoINCafrase"Este no um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.CIDOSGRAXOSMEGA9ATRIBUTO CONDIESFonte Mnimode2gdecidoolico;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Pelomenos45%doscidosgraxospresentesnoalimentocorrespondemaocidograxoolico;eAenergiaprovenientedocidograxoolicosuperiora20%dovalorenergticototaldoalimento;eCasooalimentonoatendascondiesestabelecidasparaoatributo"baixooureduzidoemgordurassaturadas",deveserdeclaradanortulojuntoINCafrase"Este no um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.N 219, tera-feira, 13 de novembro de 2012 125 ISSN1677-7042Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,pelocdigo00012012111300125DocumentoassinadodigitalmenteconformeMPno-2.200-2de24/08/2001,queinstituiaInfraestruturadeChavesPblicasBrasileira-ICP-Brasil.1Altocontedo Mnimode4gdecidoolico;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Pelomenos45%doscidosgraxospresentesnoprodutocorrespondemaocidograxoolico;eAenergiaprovenientedocidograxoolicosuperiora20%dovalorenergticototaldoalimento;eCasooalimentonoatendascondiesestabelecidasparaoatributo"baixooureduzidoemgordurassaturadas",deveserdeclaradanortulojuntoINCafrase"Este no um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.COLESTEROLATRIBUTO CONDIESBaixo Mximode20mgdecolesterol;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporoquandoessassomaioresque30gou30ml.Paraporesmenoresouiguaisa30gou30mlacondiodeveseratendidaem50gou50ml.Cumprecomascondiesestabelecidasparaoatributo"baixoemgordurassaturadas".Nocontm Mximode5mgdecolesterol;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Cumprecomascondiesestabelecidasparaoatributo"baixoemgordurassaturadas".SDIOATRIBUTO CONDIESBaixo Mximode80mgdesdio. Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporoquandoessassomaioresque30gou30ml.Paraporesmenoresouiguaisa30gou30mlacondiodeveseratendidaem50gou50ml.Muitobaixo Mximode40mgdesdio. Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporoquandoessassomaioresque30gou30ml.Paraporesmenoresouiguaisa30gou30mlacondiodeveseratendidaem50gou50ml.Nocontm Mximode5mgdesdio Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.SALATRIBUTO CONDIESSemadiodesal 1.Oalimentonopodecontersal(cloretodesdio)adicionado;2.Oalimentonopodeconteroutrossaisdesdioadicionados;3.Oalimentonopodeconteringredientesquetenhamsaisdesdioadicionados;4.Oalimentoderefernciacontmsal(cloretodesdio)ououtrosaldesdioadicionado;5.Oalimentodereferncianoatendeaoatributo"baixoemsdio";6. Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "no contm sdio", deve ser declarada no rtulo junto INC, a frase "contm sdio prpriodosingredientes"comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.PROTENASATRIBUTO CONDIESFonte Mnimode6gdeprotenas;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.AsquantidadesdeaminocidosessenciaisdoalimentoatendemscondiesestabelecidasnaTabelaI.Altocontedo Mnimode12gdeprotenas;e Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.AsquantidadesdeaminocidosessenciaisdoalimentoatendemscondiesestabelecidasnaTabelaI.FIBRAALIMENTAR(*)ATRIBUTO CONDIESFonte Mnimode3gdefibra. Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Mnimode2,5gdefibra. Porporo.Altocontedo Mnimode6gdefibra. Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Mnimode5gdefibra. Porporo.(*)NopermitidorealizarINCsobrefibrasalimentaresespecficas.VITAMINASEMINERAISATRIBUTO CONDIESFonte Mnimode15%daIDR. Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo.Altocontedo Mnimode30%daIDR. Por100gou100mlempratospreparadosconformeocaso.Porporo5.2.CONTEDOCOMPARATIVOVALORENERGTICO(*)ATRIBUTO CONDIESReduzido Reduomnimade25%novalorenergtico;eOalimentodereferncianopodeatenderascondiesestabelecidasparaoatributo"baixoemvalorenergtico".(*)Paraessesatributospodemserutilizadosopcionalmenteostermos"calorias","kilocalorias"ou"kcal"comoequivalentesaotermo"valorenergtico".ACARES(*)ATRIBUTO CONDIESReduzido Reduo mnimade 25% nocontedo de acares eo valor absolutoda di-ferenadeveserdenomnimo5gdeacares;ePor100gou100ml,conformeocaso,empratopreparadocomparado.Porporocomparada.Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "Estenoumalimentobaixooureduzidoemvalorenergtico",conformeocaso,comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.(*)NopermitidaarealizaodeINCrelativaaacaresespecficos.GORDURASTOTAISATRIBUTO CONDIESReduzido Reduomnimade25%nocontedodegordurastotais;eOalimentodereferncianopodeatenderascondiesestabelecidasparaoatributo"baixoemgordurastotais";eCaso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "Estenoumalimentobaixooureduzidoemvalorenergtico",conformeocaso,comomesmotipodeletradaINC,compelomenos50%dotamanhodaINC,decorcontrastanteaofundodortuloequegarantaavisibilidadeelegibilidadedainformao.N 219, tera-feira, 13 de novembro de 2012126ISSN1677-7042Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,pelocdigo00012012111300126DocumentoassinadodigitalmenteconformeMPno-2.200-2de24/08/2001,queinstituiaInfraestruturadeChavesPblicasBrasileira-ICP-Brasil.1GORDURASSATURADASATRIBUTO CONDIESReduzido Reduomnimade25%nocontedodegordurassaturada;eAreduonodeveresultaremumaumentodasquantidadesdecidosgraxostrans;eOalimentodereferncianopodeatenderascondiesestabelecidasparaoatributo"baixoemgordurassaturadas;eAenergiaprovenientedegordurassaturadasnorepresentamaisde10%dovalorenergticototaldoalimento.COLESTEROLATRIBUTO CONDIESReduzido Reduomnimade25%nocontedodecolesterol;eOalimentoatendescondiesestabelecidasparaoatributo"baixoemgordurassaturadas";eOalimentodereferncianopodeatenderascondiesestabelecidasparaoatributobaixoemcolesterol.SDIOATRIBUTO CONDIESReduzido Reduomnimade25%nocontedodesdio;eOalimentodereferncianopodeatenderascondiesestabelecidasparaoatributo"baixoemsdio".PROTENAATRIBUTO CONDIESAumentado Aumentomnimode25%nocontedodeprotena;eOalimentoderefernciadeveatenderascondiesestabelecidasparaoatributo"fontedeprotenas";eAsquantidadesdeaminocidosessenciaisdaprotenaadicionadaaoalimentoatendemscondiesestabelecidasnaTabelaI.FIBRAALIMENTAR(*)ATRIBUTO CONDIESAumentado Aumentomnimode25%nocontedodefibraalimentar;eOalimentoderefernciadeveatenderascondiesestabelecidasparaoatributo"fontedefibraalimentar".(*)NosepermiterealizarINCsobrefibrasalimentaresespecficas.VITAMINASEMINERAISATRIBUTO CONDIESAumentado Aumentomnimode10%nocontedodavitaminaoumineral;eOalimentoderefernciadeveatenderascondiesestabelecidasparaoatributo"fontedevitaminaoumineral"objetodaalegao,conformeocaso.TABELAIAminocidos ComposiodeReferncia(mgdeaminocido/gdeprotena)Histidina 15Isoleucina 30Leucina 59Lisina 45Metionina+cistena 22Fenilalanina+tirosina 38Tr e o n i n a 23Tr i p t o f a n o 6Valina 39Fonte:FAO/WHO/UNUExpertConsultationonProteinandAminoAcidRequirementsinHumanNutrition.WHOTechnicalReportSeriesN935.WorldHealthOrganization,Geneva,Switzerland.(2007).RESOLUO-REN4.842,DE12DENOVEMBRODE2012ODiretordaDiretoriaColegiadadaAgnciaNacionaldeVigilnciaSanitria, nouso dasatribuies quelhe conferemo De-cretode reconduode26 deagosto de2010,do PresidentedaRepblica, publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIIIdoart.15, eoincisoIeo 1doart.55 doRegimentoInternoaprovadonostermosdoAnexoIdaPortarian.354daANVISA,de11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,eaPortarian498,de29demarode2012,considerando os arts. 7, 12, 59 e 67 inciso I, todos da Lei n6.360,de23desetembrode1976;considerandooart.93,PargrafonicodoDecreton.79.094,de05dejaneirode1977;considerandomemorandodaGernciaGeraldeTecnologiadeProdutosparaaSadedaAnvisa,atestandoqueosequipamentosimportados"AnalisadorHematlgicoVES STATICmodeloLIHD140", "Analisador de Bio Qumica Semi-Automtico SCREEN MAS-TERTOUCH","ProcessadordetirasUR-800ANALISADORAU-TOMTICODE URINA"e "AnalisadorBioqumico MEGA200"tiveramseusregistrossolicitadospelaempresaB4BLatinoAmericaProdutos Hospitalares Ltda(CNPJ: 08.279.163/0001-67) INDEFE-RIDOSnestaAgncia;considerandoconsultaaobancodedadosdaAnvisaondeconstatou-seausnciaderegistroparaoproduto"ESRMOUSE";considerandoainda,veiculaodepublicidadesdosprodutos"VESSTATIC modeloLIHD140", "Analisadorde BioQumicaSemi-AutomticoSCREENMASTERTOUCH","Processadordeti-ras UR-800 ANALISADORAUTOMTICO DE URINA", "Ana-lisadorBioqumico MEGA200"e "ESRMOUSE" nositewww.b4lab.com.br,deresponsabilidadedestaempresa,resolve:Art.1Determinar,comomedidadeinteressesanitrio,asuspenso,em todooterritrio nacional,da importao,divulgao,distribuio,comercializaoe usodetodosos lotesdosprodutos"VESSTATIC modeloLIHD140", "Analisadorde BioQumicaSemi-AutomticoSCREENMASTERTOUCH","Processadordeti-ras UR-800 ANALISADORAUTOMTICO DE URINA", "Ana-lisadorBioqumico MEGA200"e "ESRMOUSE", importadospelaempresaB4B LatinoAmericaProdutosHospitalares Ltda(CNPJ:08.279.163/0001-67), com endereo na Avenida Gomes Freire, n647,sala 605 - Centro - Rio de Janeiro - RJ, por no possurem registro naAnvisa.Art.2Determinarorecolhimentodetodasasunidadesdosprodutosmencionadosnoart.1existentesnomercado.Art. 3 EstaResoluo entra em vigor na datade sua pu-blicao.JOSAGENORLVARESDASILVARESOLUO-REN4.843,DE12DENOVEMBRODE2012ODiretordaDiretoriaColegiadadaAgnciaNacionaldeVigilnciaSanitria, nouso dasatribuies quelhe conferemo De-cretode reconduode26 deagosto de2010,do PresidentedaRepblica, publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIIIdoart.15, eoincisoIeo 1doart.55 doRegimentoInternoaprovadonostermosdoAnexoIdaPortarian.354daANVISA,de11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,eaPortarian498,de29demarode2012,considerando, o art. 7 da Lei n 6.360, de 23 de setembro de1976;considerando,orelatriodeinspeoinvestigativarealizadapelaUnidadedeTecnovigilnciadaANVISA-UTVIG,realizadaem20/09/2012,com participaodetcnicosda VigilanciaSanitria-VISAde Joinville,noqualconfirmou ainexistnciafsica daEm-presa SANTETEXTIL LTDA.,CNPJ n.05.812.403/0001-59, naRuaMaxBeckmann35-BairroGlria-Joinville-SC;ConsiderandoasinformaesdaVISA-Joinville,queare-feridaempresatinhaparalisadosuasatividadesem07/05/2012equeexistiaevidnciasqueaempresacontinuoufaturandoaproduodeprodutosparasade,apssuaparalisao,resolve:Art.1.Determinar,comomedidadeinteressesanitrio,asuspenso dafabricao, distribuio, comrcioe uso, emtodo oterritrionacional,detodososprodutosfabricadosaps20/05/2012,produzidos pelaempresa SANTE TEXTIL LTDA.,CNPJ n.05.812.403/0001-59,deendereodesconhecido,portertidooalvardeFuncionamentoexpiradoem20/5/2012.Art.2.Determinar,aapreensoeinutilizaodoestoqueexistentenomercadorelativamenteaoespecificadonoartigo1.Art. 3.Esta Resoluo entraem vigorna data desua pu-blicao.JOSAGENORLVARESDASILVARESOLUO-REN4.844,DE12DENOVEMBRODE2012ODiretordaDiretoriaColegiadadaAgnciaNacionaldeVigilnciaSanitria, nouso dasatribuies quelhe conferemo De-cretode reconduode26 deagosto de2010,do PresidentedaRepblica, publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIIIdoart.15, eoincisoIeo 1doart.55 doRegimentoInternoaprovadonostermosdoAnexoIdaPortarian.354daANVISA,de11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,eaPortarian498,de29demarode2012,considerando,osarts.6,7e12,todosdaLein6.360,de23desetembrode1976;considerando, quea empresa fabricante teveseus produtosapreendidospor apresentaremirregularidades quantoao seuregistroperantea ANVISA,bem comoo teordo Ofcion219/2012/SMQP/VISA do Departamentode Vigilncia Sanitria deGoinia,queinformoutaisirregularidades,resolve:Art.1Determinar,comomedidadeinteressesanitrio,asuspenso dafabricao, distribuio, comrcioe uso, emtodo oterritrionacional, doproduto,BEL COLSOLECTIV COLORFPS30L:711 V:OUT.13,fabricado pelaempresa,Naturelle IndstriaeComrciodeprodutosNaturaisLtda-EPP,CNPJ:48561369/0001-08,situadana RuaHoward ArchibaldiAcheson Junior,n 623, JardimGlria, Cotia/SP,por no possuirregistro em conformidadecom asdiretrizesvlidasnestaagncia.Art.2Determinar,ainda,que aEmpresapromovaore-colhimentodo remanescenteexistenteno mercado,do produtoes-pecificadonoart.1.Art3EstaResoluoentraemvigornadatadesuapu-blicao.JOSAGENORLVARESDASILVARESOLUO-REN4.845,DE12DENOVEMBRODE2012ODiretordaDiretoriaColegiadadaAgnciaNacionaldeVigilnciaSanitria, nouso dasatribuies quelhe conferemo De-cretode reconduode26 deagosto de2010,do PresidentedaRepblica, publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIIIdoart.15, eoincisoIeo 1doart.55 doRegimentoInterno