Novas abordagens Novas abordagens relacionadas a utilização relacionadas a utilização

de detergente de detergente enzimáticoenzimático

Farma Nelyan Abdo (30 min)Farma Nelyan Abdo (30 min)nabdo1@mmm.comnabdo1@mmm.com

18/05/2010

Detergente EnzimáticoDetergente Enzimático

Detergente +Detergente + EnzimasEnzimas

São compostos por enzimas, surfactantes São compostos por enzimas, surfactantes e solubilizantes que juntos removem a e solubilizantes que juntos removem a matéria orgânica em curto período de matéria orgânica em curto período de tempo pela ação de decomposição do tempo pela ação de decomposição do sangue e fluídos corpóreos aderidos nos sangue e fluídos corpóreos aderidos nos artigos.artigos.

23 23 -- Utiliza detergente enzimático?Utiliza detergente enzimático?

1. sim1. sim 150150 91%91%

2. não2. não 44 2%2%

3. às vezes3. às vezes 1010 6%6%

TotalTotal 164164 100%100%

Pesquisa SOBECC 2004Pesquisa SOBECC 2004

VOC 2008VOC 2008

VOC 2008

Como é avaliada a eficácia do Como é avaliada a eficácia do detergente enzimático?detergente enzimático?

Não avalia..........................................01Não avalia..........................................01Irritação dérmica e ocular....................02Irritação dérmica e ocular....................02Nível espuma.....................................01Nível espuma.....................................01Resíduo biológico (odor e sujidade)......02Resíduo biológico (odor e sujidade)......02Avaliação visual (lupa)........................01Avaliação visual (lupa)........................01CIH...................................................01CIH...................................................01

VOC 2009 – N=12

muitos artigos com conformações muitos artigos com conformações complexas, dotados de encaixes, engates, complexas, dotados de encaixes, engates, lumens estreitos e longos, válvulas e lumens estreitos e longos, válvulas e balões, que desafiam a garantia da balões, que desafiam a garantia da higienização.higienização.

a limpeza desses materiais não pode ser a limpeza desses materiais não pode ser considerada uma atividade simples, que considerada uma atividade simples, que requer pequeno treinamento e pouca requer pequeno treinamento e pouca reciclagem e supervisão. reciclagem e supervisão.

A importância do procedimento de limpeza nos A importância do procedimento de limpeza nos processos de desinfecção e esterilização de artigos.processos de desinfecção e esterilização de artigos.

Revista SOBECCRevista SOBECC, 2002., 2002.

Rótulo do Detergente Enzimático Rótulo do Detergente Enzimático XXXXXX

-- Super concentrado: 0,5 a 2ml/lSuper concentrado: 0,5 a 2ml/l -- Efetivo em todas as temperaturas (inclusive Efetivo em todas as temperaturas (inclusive

em água fria)em água fria) -- Ação em 2 minutosAção em 2 minutos -- Fórmula não espumanteFórmula não espumante -- Remove todos os contaminantes orgânicos. Remove todos os contaminantes orgânicos.

Inicia a limpeza no contatoInicia a limpeza no contato -- Não corrosivoNão corrosivo -- Compatível com todos os materiais de artigos Compatível com todos os materiais de artigos

médicosmédicos

TESTE DE GELATINA SECA – FILME RADIOGRÁFICO

TESTE REALIZADO NO TESTE REALIZADO NO DETERGENTE ENZIMÁTICO XXXDETERGENTE ENZIMÁTICO XXX

0,5ml/2min 1ml/2min 2ml/2min 2ml/20min

Tabela 5 – Distribuição do tempo após o qual a solução é desprezada. 1995

Tempo após o qual a solução é desprezada No. %

- 6 horas 7 41- imediatamente após uso 6 35- 3 horas 4 24

Totais 17 100

Substituição da solução enzimática, Substituição da solução enzimática, VOC 2009VOC 2009

Frequência de trocaFrequência de troca

Cada plantãoCada plantão 0101Cada 12hCada 12h 0101Qdo satura/turvaQdo satura/turva 0303Cada uso único sala cirúrgicaCada uso único sala cirúrgica 0202Cada 2 ou 4 ciclosCada 2 ou 4 ciclos 0101Cada 6h ou quando saturaCada 6h ou quando satura 0303Recomendação fabricanteRecomendação fabricante 0101

N=12

SUBSTITUIÇÃO DA SOLUÇÃOSUBSTITUIÇÃO DA SOLUÇÃO

A maioria dos fabricantes não cita informações sobre troca da solução...

Substitua a solução a cada 12 horas, ou antes, se estiver saturada (DETERGENTE yyy).

PRODUTO SANEANTE RISCO I – NOTIFICAÇÃO ANVISA

Testes/Provas/DocumentosTestes/Provas/Documentos

Laudo de irritação cutânea e ocularLaudo de irritação cutânea e ocularO teste de irritação cutânea primária em coelhos tem como finalidade O teste de irritação cutânea primária em coelhos tem como finalidade fornecer informações sobre os efeitos corrosivos ou irritantes de uma fornecer informações sobre os efeitos corrosivos ou irritantes de uma

substância na pele e olhos de mamíferossubstância na pele e olhos de mamíferos

Laudo de corrosividadeLaudo de corrosividadeEnsaio com objetivo de determinar a corrosividade em diferentes Ensaio com objetivo de determinar a corrosividade em diferentes

materiais expostos ao produto enzimático em temperatura ambientemateriais expostos ao produto enzimático em temperatura ambiente.. pHpH

teste utilizado para medir o pH da substância pura, sendo que o ideal é o pH teste utilizado para medir o pH da substância pura, sendo que o ideal é o pH neutro que possibilita a redução da corrosividadeneutro que possibilita a redução da corrosividade

Testes/Provas/DocumentosTestes/Provas/Documentos

Laudo de biodegradabilidadeLaudo de biodegradabilidadeTeste que avalia a capacidade do produto em transformarTeste que avalia a capacidade do produto em transformar--se em substâncias não se em substâncias não nocivas ao ambiente através de atividades metabólicas dos organismos empregadosnocivas ao ambiente através de atividades metabólicas dos organismos empregados

RinsabilidadeRinsabilidadeTeste que avalia a facilidade de enxague do produto e a total retirada de residuos do mesmo na Teste que avalia a facilidade de enxague do produto e a total retirada de residuos do mesmo na superfície testadasuperfície testada

FISPQ FISPQ –– Ficha de Segurança de Produto QuímicoFicha de Segurança de Produto Químicocontém informações específicas por exemplo, as propriedades físicocontém informações específicas por exemplo, as propriedades físico--químicas, químicas, composição, riscos à saúde, primeiros socorros, manuseio e estocagem, controle de composição, riscos à saúde, primeiros socorros, manuseio e estocagem, controle de exposição/ proteção, padrões de exposição, considerações sobre descarte, etc.exposição/ proteção, padrões de exposição, considerações sobre descarte, etc.

Testes QUE SERÃO exigidos Testes QUE SERÃO exigidos ANVISAANVISA

-- ESTABILIDADE DAS ENZIMASESTABILIDADE DAS ENZIMASPara a comprovação da estabilidade, a empresa deve apresentar Para a comprovação da estabilidade, a empresa deve apresentar laudos de atividade proteolítica e lipolítica realizados no início e no laudos de atividade proteolítica e lipolítica realizados no início e no final do prazo de validade sobre uma amostra de mesmo lote, não final do prazo de validade sobre uma amostra de mesmo lote, não se admitindo variação maior que 20% (vinte por cento) entre a se admitindo variação maior que 20% (vinte por cento) entre a atividade inicial e final.atividade inicial e final.

-- LAUDO DE ATIVIDADE PROTEOLÍTICA E LIPOLÍTICA DO LAUDO DE ATIVIDADE PROTEOLÍTICA E LIPOLÍTICA DO PRODUTOPRODUTOAtividade enzimática: Capacidade que a enzima possui em catalisar Atividade enzimática: Capacidade que a enzima possui em catalisar uma reaçãouma reação

-- LAUDO DE pH DO PRODUTO PURO LAUDO DE pH DO PRODUTO PURO O teste deverá mostrar que o pH do produto puro está adequado ao O teste deverá mostrar que o pH do produto puro está adequado ao que será exigido na RDC que será exigido na RDC ––VIII VIII -- O valor de pH do produto puro para os detergentes O valor de pH do produto puro para os detergentes enzimáticos deve estar entre 6 (seis) e 8 (oito)enzimáticos deve estar entre 6 (seis) e 8 (oito)

FONTE: CP 27, Maio 2009

DETERGENTEENZIMÁTICO

RISCO II

AORN, 2010AORN, 2010

O detergente enzimático solução de limpeza deve ser O detergente enzimático solução de limpeza deve ser descartado após cada uso, porque não possue atividade descartado após cada uso, porque não possue atividade bactericida e pode suportar o crescimento de organismos bactericida e pode suportar o crescimento de organismos se armazenado. Não existem testes para verificar a se armazenado. Não existem testes para verificar a concentração da solução antes do uso. concentração da solução antes do uso.

Instruções dos fornecedores deverão ser seguidas Instruções dos fornecedores deverão ser seguidas quanto aos tipos de agentes de limpeza (por exemplo, quanto aos tipos de agentes de limpeza (por exemplo, preparações de enzimas, detergentes) para ser usado na preparações de enzimas, detergentes) para ser usado na descontaminação.descontaminação.Uso de agentes de limpeza inadequados pode resultar Uso de agentes de limpeza inadequados pode resultar em danos irreversíveis. em danos irreversíveis.

AAMI TIR 30, 2004 AAMI TIR 30, 2004 um agente de limpeza ideal deve:um agente de limpeza ideal deve:

-- Ser não abrasivo;Ser não abrasivo;-- Produzir pouca espuma;Produzir pouca espuma;-- Ser capaz de ser facilmente enxaguada;Ser capaz de ser facilmente enxaguada;-- Ser biodegradável;Ser biodegradável;-- Realizar a dispersão rápida da sujidade;Realizar a dispersão rápida da sujidade;-- Não ser tóxico;Não ser tóxico;-- Ser eficaz para todos os tipos de sujidade;Ser eficaz para todos os tipos de sujidade;-- Ter uma vida útil longa;Ter uma vida útil longa;-- Ser custoSer custo--benefício ebenefício e-- Prever o monitoramento da sua concentração efetiva e Prever o monitoramento da sua concentração efetiva e / ou em uso./ ou em uso.

AAMI TIR 30, 2004AAMI TIR 30, 2004

dois métodos de verificação da eficácia da dois métodos de verificação da eficácia da limpeza são:limpeza são:a) estabelecer critérios razoáveis para o nível de a) estabelecer critérios razoáveis para o nível de limpeza que podem ser alcançados de forma limpeza que podem ser alcançados de forma consistente para os marcadores específicas consistente para os marcadores específicas relevantes para o paciente em dispositivos relevantes para o paciente em dispositivos utilizados, eutilizados, eb) o desenvolvimento de métodos de ensaio, b) o desenvolvimento de métodos de ensaio, rápido e de fácil execução que demonstram de rápido e de fácil execução que demonstram de forma confiável que o nível de limpeza forma confiável que o nível de limpeza estabelecido, foi alcançado. estabelecido, foi alcançado.

Testes Rápidos e FáceisTestes Rápidos e Fáceis

Teste de proteínas

Teste de Gelatina Seca

A importância do procedimento de limpeza nos A importância do procedimento de limpeza nos processos de desinfecção e esterilização de artigos.processos de desinfecção e esterilização de artigos.

Revista SOBECCRevista SOBECC, 2002., 2002.

A maioria dos processos de esterilização e A maioria dos processos de esterilização e desinfecção precisa do contato direto do desinfecção precisa do contato direto do agente antimicrobiano com o instrumento, agente antimicrobiano com o instrumento, o que a sujidade, quando presente, o que a sujidade, quando presente, impede.impede.

(LIND, 2000)(LIND, 2000)

Nenhum funcionário pensaria em reduzir Nenhum funcionário pensaria em reduzir o período de esterilização ou de o período de esterilização ou de

desinfecção, porém, existem sérias desinfecção, porém, existem sérias dúvidas se qualquer pessoa não seria dúvidas se qualquer pessoa não seria

capaz de encurtar o tempo e o cuidado capaz de encurtar o tempo e o cuidado dispensados à higienização para diminuir o dispensados à higienização para diminuir o

intervalo total empregado no intervalo total empregado no reprocessamentoreprocessamento

Assim sendo, cabe aqui ressaltar que, mesmo Assim sendo, cabe aqui ressaltar que, mesmo com o uso dos detergentes enzimáticos, não com o uso dos detergentes enzimáticos, não deve ser dispensada a ação mecânica da deve ser dispensada a ação mecânica da limpeza, seja ela manual ou automatizada, por limpeza, seja ela manual ou automatizada, por meio de escovação ou das máquinas lavadoras meio de escovação ou das máquinas lavadoras e/ou ultrae/ou ultra--sônicas, sobretudo nas regiões críticas sônicas, sobretudo nas regiões críticas dos objetos, como articulações, ranhuras e dos objetos, como articulações, ranhuras e lumens. Os detergentes enzimáticos reduzem a lumens. Os detergentes enzimáticos reduzem a necessidade de escovação, porém não a necessidade de escovação, porém não a substituem.substituem.

A importância do procedimento de limpeza nos A importância do procedimento de limpeza nos processos de desinfecção e esterilização de artigos.processos de desinfecção e esterilização de artigos.

Revista SOBECCRevista SOBECC, 2002., 2002.

MUITO OBRIGADA POR SUA ATENÇÃO.MUITO OBRIGADA POR SUA ATENÇÃO.

Farma Nelyan Abdonabdo1@mmm.com