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MANUAL DE INTEGRACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DEL

COMITÉ DE ETICA EN INVESTIGACION DEL INSTITUTO

NACIONAL DE CANCEROLOGÍA

Código:

Rev. 1

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CONTROL DE EMISIÓN

Elaboró : Revisó : Autorizó :

Nombre Dra. Myrna G. Candelaria Hernández Dra. Myrna G. Candelaria Hernández Dr. Abelardo Meneses

Cargo-puesto Presidente del Comité de Etica. Presidente del Comité de Etica. Director General

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Fecha Enero 2014 Enero 2014 Enero 2014

ÍNDICE

PÁG.

I. PRESENTACIÓN 2

II. OBJETIVO 3

III. MARCO JURÍDICO 4

IV. POLÍTICAS Y/O NORMAS DE OPERACIÓN 7

V. INTEGRACIÓN DEL COMITÉ 9

VI. NOMBRAMIENTO DE LOS INTEGRANTES 10

VII. FUNCIONES DEL COMITÉ 11

VIII. REQUISITOS DE LA SOLICITUD DE EVALUACIÓN DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

12

IX. EVALUACIÓN DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN 12

X. TOMA DE DECISIONES 13

XI. FACULTADES Y RESPONSABILIDADES DE LOS INTEGRANTES DEL COMITÉ

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XII. DISPOSICIONES GENERALES 17

XIII. PROCEDIMIENTO 18




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I. PRESENTACIÓN

En cumplimiento con lo establecido en la Ley General de Salud y su Reglamento en materia de investigación, se elaboró el presente documento que permitirá orientar y homogeneizar la operación y coordinación del Comité de Etica del Instituto Nacional de Cancerología, con la finalidad de detallar las principales funciones de sus integrantes, así como las políticas y/o normas de operación a las que se deberán sujetar todas las áreas participantes en los procesos derivados del mismo.




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Il. OBJETIVO Dar a conocer a los servidores públicos del Instituto Nacional de Cancerología las políticas de integración y normas de operación del Comité de Etica del Instituto, así como contar con un instrumento que permita agilizar las decisiones tomadas en el mismo.




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III. MARCO JURÍDICO El CEI funciona bajo la COFEPRIS 103300538X0301 y la FWA 00013098; el CEI es responsable de supervisar, en esta institución, la investigación realizada en humanos, para garantizar que la seguridad, los derechos y el bienestar de los sujetos estén protegidos, de acuerdo con las normas y pautas aplicables emitidas por las leyes mexicanas y los organismos internacionales (DHHS, FDA). El Instituto Nacional de Cancerología se encuentra sustentado en el siguiente marco jurídico-normativo:

Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos. D.O.F. 19-X-2003.

LEYES

Ley Orgánica de la Administración Pública Federal. D.O.F. 02-VI-2006.

Ley Federal de las Entidades Paraestatales. D.O.F.21-VIII-2006.

Ley de los Institutos Nacionales de Salud. D.O.F. 22-VI-2006.

Ley General de Salud. D.O.F. 19-VI-2007.

Ley Federal de Responsabilidades Administrativas de los Servidores Públicos. D.O.F. 13-VI-2003.




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Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública Gubernamental. D.O.F. 06-VI-2006.

Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público. D.O.F. 20-II-2007.

Ley de Obras Públicas y Servicios Relacionados con las Mismas. D.O.F. 07-VII-2005.

Ley de Planeación. D.O.F. 13-VI-2003.

Ley Federal de Presupuesto y Responsabilidad Hacendaría. D.O.F. 27-XII-2006.

REGLAMENTOS

Reglamento de la Ley Federal de Entidades Paraestatales. D.O.F. 07-IV-1995.

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. D.O.F. 23-XII-1986.

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica. D.O.F. 29-IV-1986.

Reglamento de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público. D.O.F. 30-XI-2006.




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Reglamento de la Ley de Obras Públicas y Servicios Relacionados con las Mismas. D.O.F. 29-XI-2006.

Reglamento de la Ley Federal de Presupuesto y Responsabilidad Hacendaría. D.O.F. 28-VI-2006.

Reglamento de la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública Gubernamental. D.O.F. 10-VI-2003.

DISPOSICIONES DIVERSAS

Norma Oficial Mexicana para la prevención, tratamiento y control de cáncer del cuello del útero y de la mama en la atención primaria. D.O.F. 06-III-1998.

Norma Oficial Mexicana del expediente clínico. D.O.F. 30-IX-1999.

- Oficio No. CAS/1/OR/6939/2009, de la Comisión Federal para la Protección

contra Riesgos Sanitarios (Cofepris). El Comité de Etica en Investigación se encuentra sustendado en el siguiente marco jurídico

La Ley General de Salud, de 19 de enero de 1984

La Ley de Institutos Nacionales, de 26 de mayo de 2000




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El Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, de 23 de diciembre de 1986. http://www.salud.gob.mx/unidades/cgins/insalud/publica/lgs/Ley_Salud.pdf DECLARACION DE HELSINKI DE LA ASOCIACION MÉDICA MUNDIAL Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. http://www.wma.net/s/policy/b3.htm PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN SERES HUMANOS Preparadas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud Ginebra 2002. http://www.cioms.ch/pautas_eticas_internacionales.htm Disponible en línea RED PANAMERICANA PARA LA ARMONIZACIÓN DE LA REGLAMENTACIÓN FARMACÉUTICA IV CONFERENCIA PANAMERICANA PARA LA ARMONIZACIÓN DE LA REGLAMENTACIÓN FARMACÉUTICA Documento IV- 3 Grupo de Trabajo en Buenas Prácticas Clínicas (GT/BPC) Conferencia Internacional de Armonización (ICH): Buenas Prácticas Clínicas http://www.paho.org/Spanish/AD/THS/EV/IVCONF_BPC-propuesta-esp.doc Guías Operacionales para Comités de Ética que Evalúan Investigación Biomédica Organización Mundial de la Salud 8

Partes 50 y 56 del US 21 Code of Federal Regulation.

Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos. Ginebra 2000 http://www.fhi.org/NR/rdonlyres/e3yk6pi242riyvoz6kqk3273pebj2j2ojusn7poy3hsfymhr553yqoknbcbj3pc7i2k756ljwjjtnp/OMSGuiasoperacioSP.pdf

http://www.cioms.ch/pautas_eticas_internacionales.htm

http://www.paho.org/Spanish/AD/THS/EV/IVCONF_BPC-propuesta-esp.doc




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IV. POLÍTICAS Y/O NORMAS DE OPERACIÓN

El Comité de Ética en Investigación Clínica sesionará ordinariamente y en forma periódica cada 3 semanas, en conjunto con el Comité de Investigación.

Cuando sea necesario, a solicitud del presidente del Comité o de la mayoría de los miembros, se realizarán sesiones extraordinarias.

Las Sesiones se llevarán a cabo cuando asistan como mínimo el Presidente o Secretario del Comité más la mitad de los miembros con derecho a voto. Las decisiones se tomarán por mayoría, en caso de empate, quien presida tendrá voto de calidad.

El orden del día, junto con los documentos correspondientes a cada sesión, se entregarán a los integrantes del Comité de Investigación, cuando menos con cinco días hábiles de anticipación para las reuniones ordinarias y de tres días hábiles para las extraordinarias.

El investigador principal responsable de la conducción de la investigación deberá entregar:

a. Al Comité de Etica en Investigación Clínica: Impresión en duplicado del

protocolo de investigación en el “Formato Único para Registro de Protocolos de Investigación”(F01/DI/SIC/01-2002) para su evaluación, así como una versión electrónica de este formato y todos los anexos que se requieran evaluar (cuestionarios, manual del investigador, enmiendas, etc).

Los asuntos generales que se sometan a la consideración del Comité de Investigación, serán a solicitud del investigador principal responsable de la conducción de la investigación y deberán ser enviados por medio de comunicado en donde se especifique la solicitud y cuando sea pertinente deberán ir acompañados de un resumen.




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De cada sesión se levantará acta pormenorizada y se entregará un original a cada uno de los miembros de Comité para su revisión y discusión en la siguiente sesión ordinaria. En caso de no haber comentarios, se procederá a la aprobación y firma por todos los integrantes que hubieran asistido a la sesión. Si hubiera modificaciones, se procederá a elaborar acta definitiva, la cual será enviada a cada uno de los asistentes para su revisión y firma de aprobación.

En la primera sesión del año fiscal que efectúe el Comité de Ética en Investigación, deberá presentarse el calendario de reuniones ordinarias y se otorgará una copia a cada miembro del Comité para su conocimiento.

Será facultad exclusiva del Comité de Ética en Investigación del Instituto, la aprobación o negación del desarrollo de los proyectos de investigación presentados ante éste.

Los miembros del Comité serán relevados de sus funciones durante el dictamen y evaluación de sus propias investigaciones o cuando exista claro conflicto de intereses.

Toda información que el Comité de Ética en Investigación entregue a las Autoridades del Instituto Nacional de Cancerología e Investigadores, Entidades Federativas y COFEPRIS; se hará mediante previo Convenio de Confidencialidad.




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V. INTEGRACIÓN DEL COMITÉ

De acuerdo con las normas nacionales e internacionales, el CEI requiere al menos cinco miembros. Los miembros deberán representar diversas disciplinas y tener antecedentes distintos para promover una evaluación adecuada y completa de las actividades de investigación realizadas en el instituto. El CEI debe estar lo suficientemente calificado por la experiencia, pericia y diversidad de sus miembros, considerando su raza, genero, antecedentes culturales y sensibilidad a cuestiones como actitudes de la comunidad, promoviendo el respeto a sus consejos y sugerencias para salvaguardar la seguridad, los derechos y el bienestar de los sujetos de investigación humana; además de poseer la competencia necesaria para evaluar las actividades de investigación específicas, el CEI debe ser capaz de definir la aceptabilidad de las investigaciones propuestas y su apego al cumplimiento de los compromisos y normas de la institución, las leyes vigentes y los estándares de conducta y práctica profesionales. El CEI, por lo tanto, incluirá a personas competentes en estos temas, si un CEI evalúa regularmente investigaciones que incluyan a un grupo de sujetos vulnerables, también es necesario incorporar personal experimentado y erudito en el trabajo con esos personas. Se harán todos los esfuerzos posibles para tratar que, sin discriminación, el CEI se integre en su totalidad por hombres o mujeres, incluyendo la opinión del instituto sobre personas calificadas de ambos sexos, mientras ninguna selección para el CEI se realice basada en el género. El CEI incluirá al menos un miembro cuyo interés primordial es la ciencia y uno cuya inclinación primordial sean las áreas no científicas (por ejemplo, abogado, ético, clérigo, paciente u otro representante de la comunidad). El CEI incluirá al menos un miembro sin filiación alguna con la institución. El CEI tiene la posibilidad, a su juicio, de invitar a individuos competentes en temas específicos para ayudar a evaluar cuestiones complejas que requieran pericia más allá de la disponible en el CEI o en adición a ella. Estos individuos no pueden votar en el CEI. Los cambios en el directorio del CEI, su estructura y los cambios en las autoridades de la institución serán actualizados y enviados a la OHRP, como las FWAs lo requieren. La




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membresía del CEI será confidencial, pero la comunidad de investigación conocerá la identidad del Presidente y el Secretario.

Los nombramientos deberán realizarse por escrito Cada miembro debe aceptar por escrito su incorporación al Comité, comprometiéndose a cumplir cabalmente su labor.

Presidente:

Será nombrado por el Director General del Instituto.

Deberá ser un miembro de la institución con reconocida autoridad moral

Deberá ser un miembro del Comité perteneciente al Instituto.

Secretario del Comité:

Deberá ser un miembro del Comité perteneciente al Instituto.

Deberá ser designado por el Presidente del Comité.

Deberá ser un miembro de la institución con reconocida autoridad moral

Vocales:

Deberán ser miembros con reconocida autoridad moral

Deberán ser designados por el Presidente del Comité.

Deberán ser mínimo tres.

El máximo dependerá de la magnitud y características de la investigación que se realice en el Instituto.

Deberá haber al menos uno adscrito a otra Institución.

Deberá incluirse por lo menos un miembro con interés primordial en áreas no científicas, que represente a la Comunidad.

Los miembros externos podrán representar hasta la tercera parte del total de los integrantes.

Asesores:




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Deberán ser investigadores con especialidades en áreas específicas.

Podrán ser investigadores del Instituto o no.

El número estará determinado en función de las características de la investigación que se evalúa.

Perfil Todos los miembros del Comité Ética en Investigación deberán comprometerse a participar activamente en los cursos que convoca la Comisión Nacional de Bioética; asimismo enviarán al Comité de Ética en Investigación las constancias de asistencia y participación de los mismos.

VI. NOMBRAMIENTO DE LOS INTEGRANTES

Responsable de los Nombramientos:

Presidente: Director General del Instituto.

Secretario: Presidente del Comité.

Vocales: Presidente del Comité.

Asesores: Presidente del Comité a sugerencia de otros integrantes.

Método de Nombramiento: Directo en todos los casos.

Duración: Permanecerán en funciones por un período de tres años, a excepción de los asesores que serán temporales, de acuerdo con las características de la investigación que se evalúa.

Renovación: Para permitir continuidad en el desarrollo de las actividades que realiza el Comité, hasta dos terceras partes de los miembros pueden ser ratificados por tres períodos más.

Descalificación: El Presidente del Comité puede suspender el nombramiento dependiendo de las características de la investigación que se




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evalúa, así como del compromiso y cumplimiento de los integrantes.

Renuncia: En cualquier momento podrá renunciar un miembro del Comité, a través de comunicado al Presidente.

Sustitución: En caso de descalificación o renuncia serán sustituidos a juicio del Presidente, considerando el tipo y cantidad de proyectos de investigación que se realizan.

VII. FUNCIONES DEL COMITÉ

El Comité de Ética del Instituto tendrá como funciones las siguientes y serán de carácter honorífico:

Proporcionar asesoría a los titulares o responsables del Instituto en la decisión de autorizar el desarrollo de investigaciones.

Auxiliar a los investigadores en la planeación, presentación y ejecución de sus proyectos.

Evaluar la calidad técnica, el mérito científico y los principios éticos de la investigación propuesta, formulando la opinión correspondiente.

Solicitar a los investigadores principales la información adicional que se juzgue necesaria, para emitir el dictamen sobre la investigación propuesta.

Proponer al investigador principal modificaciones y adiciones al proyecto o a los informes de investigación, cuando sea necesario.

Solicitar la opinión de expertos en los casos en los que la investigación lo amerite, quedando dicha opinión por escrito.

Evaluar el currículum vitae del investigador principal responsable de la conducción del estudio.




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Evaluar los informes técnicos elaborados por los investigadores al término de la ejecución de la investigación.

Apoyar a otras instituciones que se vean imposibilitadas para integrar sus propias comisiones, en la evaluación de sus proyectos de investigación.

El Comité de Ética en Investigación revisará y dará seguimiento a todos los Eventos Adversos de Pacientes que participen en esta Institución y solicitará periódicamente (6 meses) avances de los Proyectos a todos los investigadores. La ausencia de Reporte a estas solicitudes, en particular de notificaciones de EA ante COFEPRIS, faculta a este comité para la suspensión del protocolo.




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VIII. REQUISITOS DE LA SOLICITUD DE EVALUACIÓN DE PROTOCOLOS DE

INVESTIGACIÓN

Para ser evaluados los protocolos de investigación deberán presentarse en el “Formato Unico para Registro de Protocolos de Investigación” (F01/DI/SIC/01-2002) debidamente requisitado. El formato único de registro ya contiene el CV del investigador.

Los protocolos de investigación deberán ser presentados en idioma español.

Se deberán entregar en original, por duplicado, en la oficina del Comité de Ética.

Los protocolos deben entregarse cuando menos diez días hábiles antes de la sesión del Comité.

El resto de la documentación relacionada con los proyectos de investigación (enmiendas, formatos, informes, folletos, etc.), deberá ser enviada en versión electrónica mediante comunicado del investigador principal responsable de la conducción de la investigación, al menos diez días hábiles antes de la sesión del Comité. En caso pertinente debe incluirse un resumen sobre la información que se envía.

IX. EVALUACIÓN DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Los integrantes del Comité deberán recibir la documentación para su revisión, cuando menos con cinco días hábiles antes de la celebración de las sesiones ordinarias y tres días antes de las sesiones extraordinarias.

En caso de que el Presidente del Comité considere que el número de protocolos de investigación a evaluar en la sesión es elevado, podrá decidir su revisión por comisiones, debiendo presentarse el resultado de su análisis ante el pleno para su dictamen.




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Para la evaluación de nuevos proyectos, éstos se clasificarán, de acuerdo con las normas internacionales en:

Los criterios

1. INVESTIGACIÓN SIN RIESGO: Son estudios que emplean técnicas y métodos de investigación documental retrospectivos y aquéllos en los que no se realiza ninguna intervención o modificación intencionada en las variables fisiológicas, psicológicas y sociales de los individuos que participan en el estudio, entre los que se consideran: cuestionarios, entrevistas, revisión de expedientes clínicos y otros, en los que no se le identifique ni se traten aspectos sensitivos de su conducta.

2. INVESTIGACIÓN CON RIESGO MÍNIMO:

Estudios prospectivos que implican ciertos riesgos debido a procedimientos comunes en exámenes físicos o psicológicos de diagnósticos o tratamiento, entre los que se consideran: pesar al sujeto, pruebas de agudeza auditiva; electrocardiograma, termografía, colección de excretas y secreciones externas, obtención de placenta durante el parto, colección de líquido amniótico al romperse las membranas, obtención de saliva, dientes deciduales y dientes permanentes extraídos por indicación terapéutica, placa dental y cálculos removidos por procedimiento profilácticos no invasores, corte de pelo y uñas sin causar desfiguración, extracción de sangre por punción venosa en adultos en buen estado de salud, con frecuencia máxima de dos veces a la semana y volumen máximo de 450 mL en dos meses, excepto durante el embarazo, ejercicio moderado en voluntarios sanos, pruebas psicológicas a individuos o grupos en los que no se manipulará la conducta del sujeto, investigación con medicamentos de uso común, amplio margen terapéutico, autorizados para su venta, empleando las indicaciones, dosis y vías de administración establecidas.

3. INVESTIGACIÓN CON RIESGO MAYOR QUE EL MÍNIMO:

Son aquéllas en que las probabilidades de afectar al sujeto son significativas, entre las que se consideran: estudios radiológicos y con microondas, ensayos con los medicamentos no aprobados o en condiciones distintas de las aprobadas, ensayos con nuevos dispositivos, estudios que incluyan procedimientos quirúrgicos, extracción de sangre 2% del volumen circulante en neonatos, amniocentesis y otras técnicas




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invasoras o procedimientos mayores, los que empleen métodos aleatorios de asignación a esquemas terapéuticos y los que tengan control con placebos, entre otros.

Los criterios que deberán considerarse como mínimo para evaluar las

investigaciones y sus resultados estará basada en los siguientes principios

científico-éticos:

Respeto y protección de los derechos de intimidad y autonomía, así

como del bienestar físico y psíquico de los sujetos.

La investigación parte de un fundamento científico sólido, y está diseñada de tal manera que se puedan razonablemente obtener respuestas fiables a las preguntas e hipótesis formuladas.

Los riesgos deberán ser los mínimos posibles, mediante el uso de diseños y procedimientos bien fundamentados y que no expongan a riesgo innecesario a los sujetos. El balance riesgo-beneficio esperado debe ser razonable y consistente con la importancia de los conocimientos que se espera obtener.

El reclutamiento de sujetos debe ser equitativo, y los sujetos no deben ser excluidos arbitrariamente por su sexo, raza, lugar de origen, religión, educación o estatus socioeconómico.

Otorgamiento libre de consentimiento informado por parte de los sujetos, el cual deberá obtenerse con respeto a las normas del Comité sobre consentimiento informado.

La investigación propuesta deberá tener interés para la población en la cual se lleva a cabo la investigación.

Respeto y protección para los sujetos vulnerables.

Capacitación y especialización adecuada del investigador.

Comprobación de que el investigador dispone del equipamiento, los materiales y la población de pacientes necesarios para llevar a cabo el estudio tal como está planteado en el protocolo.

Verificación de que ninguna de las compensaciones ofrecidas a los sujetos, si las hay, supone una coacción o incentivo inadecuado.

Las decisiones del Comité respecto a la aprobación, aprobación condicionada o rechazo de un protocolo, se realizan una vez que se haya revisado la




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documentación y emitido el dictamen correspondiente por los vocales de adscripción bioética, adscripción científica y administrativo.

X. TOMA DE DECISIONES

Las decisiones solo deberán ser tomadas cuando exista quórum presente.

Antes de tomar las decisiones que se estimen pertinentes, se deberá contar con la documentación necesaria para su revisión.

Las decisiones podrán ser tomadas por mayoría o por unanimidad.

Podrán adjuntarse a las decisiones, sugerencias sin carácter de obligatorias.

En caso de decisiones condicionadas, deben darse sugerencias claras para la nueva revisión.

Las decisiones negativas deben ser fundamentadas con razones claras.

La decisión tomada deberá ser comunicada por escrito al solicitante, preferentemente dentro de las siguientes dos semanas posteriores a la sesión del Comité.

La comunicación de la decisión debe incluir, aunque no estar limitada a: Titulo exacto del protocolo de investigación; identificación del protocolo, enmienda o documento indicando fecha y número de versión (en su caso); nombre y titulo del solicitante; fecha de la sesión; fecha de elaboración y firma del Secretario y/o Presidente.

En caso de decisión positiva puede incluirse una declaración de responsabilidades del solicitante: informes de eventos adversos, enmiendas, etc.

La decisión emitida por los miembros del Comité de Ética, en reunión conjunta con el Comité de Investigación se informará por escrito al investigador principal en un plazo no mayor a 7 días.




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XI. FACULTADES Y RESPONSABILIDADES DE LOS INTEGRANTES DEL COMITÉ

PRESIDENTE

Responsable de las actividades del Comité ante el Director General del Instituto.

Coordinar las actividades del Comité.

Autorizar el orden del día de las reuniones ordinarias y extraordinarias.

Coordinar y dirigir las distintas sesiones del Comité.

Convocar a sesiones extraordinarias cuando sea necesario.

Firmar las actas correspondientes de las juntas a las que hubiese asistido.

Emitir en caso de empate, voto de calidad.

Llevar a cabo todas aquellas otras funciones que sean afines con las anteriormente señaladas.

SECRETARIO

Gestionar la elaboración de todos los documentos necesarios para el desarrollo de las actividades del Comité.

Vigilar la expedición correcta del orden del día y de los listados de los asuntos que se tratarán, incluyendo los documentos de apoyo necesarios.

Remitir a cada uno de los miembros del Comité la documentación de los asuntos a tratar para la reunión a celebrarse.




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Levantar el acta correspondiente a cada sesión.

Formalizar y distribuir copia de las actas respectivas a los miembros del Comité.

Registrar los acuerdos y verificar su cumplimiento.

Revisar y aceptar los asuntos que se propongan para tratarse en las sesiones del Comité, cuidando que cada caso cuente con la información adecuada y suficiente, para que pueda ser evaluada por el Comité.

Resguardar la documentación inherente al funcionamiento del Comité y aquellas que le encomiende el Presidente o el Comité en pleno.

Elaborar las cartas con los dictámenes de los proyectos de investigación emitidos por el Comité, así como la documentación relacionada con los protocolos.

Coordinar la elaboración de los informes solicitados por el Comité de acuerdo con las directrices que el propio Comité señale.

Firmar las actas de las sesiones a las que hubiese asistido.

VOCALES

Analizar el orden del día y los documentos de los asuntos a tratar.

Informar al Comité sobre las tardanzas, irregularidades y otros problemas relativos a los acuerdos tomados.

Firmar las actas correspondientes de las juntas a las que hubiesen asistido.

Realizar las demás funciones y actividades que les encomiende el Presidente o el Comité en pleno.

Emitir su voto para cada uno de los aspectos que deben decidirse.




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ASESORES

Auxiliar al Comité en la evaluación de algunos proyectos de investigación.

Firmar las actas correspondientes de las juntas a las que hubiesen asistido.

Los asesores y los invitados que asistan a las sesiones para proporcionar o aclarar información de los asuntos a tratar tendrán derecho a voz, pero no a voto.

XII. DISPOSICIONES GENERALES

El presente manual fue sometido a la aprobación del Comité en pleno, siendo rubricado por cada uno de los integrantes el día 16 de enero de 2014. Si fuese necesario efectuar modificaciones a lo señalado en este manual, las mismas deberán ser aprobadas previamente por la Junta de Gobierno, sustituyéndose del original.




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XIII. PROCEDIMIENTO

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