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8/22/2019 NBR+5832+ +Implantes+Para+Cirurgia+ +Materiais+Metalicos+ +Parte+3+Liga+Conformada+de+Titanio+6 A

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ABNT-Associao

Brasileira deNormas Tcnicas

Implantes para cirurgia - Materiaismetlicos

Parte 3: Liga conformada de titnio6-alumnio 4-vandio

Prefcio

A ABNT - Associao Brasileira de Normas Tcnicas - oFrum Nacional de Normalizao. As Normas Brasileiras,cujo contedo de responsabilidade dos ComitsBrasileiros (CB) e dos Organismos de NormalizaoSetorial (ONS), so elaboradas por Comisses de Estudo(CE), formadas por representantes dos setores envolvidos,delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros(universidades, laboratrios e outros).

Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no mbitodos CB e ONS, circulam para Votao Nacional entre os

associados da ABNT e demais interessados.

A NBR ISO 5832 consiste nas seguintes partes, sob ottulo geral Implantes para cirurgia - Materiais metlicos:

- Parte 1: Ao inoxidvel conformado

- Parte 2: Titnio puro

- Parte 3: Liga conformada de titnio 6-alumnio

4-vandio

- Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo-molibdnio

- Parte 5: Liga conformada de cobalto-cromo-

tungstnio-nquel

- Parte 6: Liga conformada de cobalto-nquel-cromo-

molibdnio

NBR ISO 5832-3SET 1997

Palavras-chave:Equipamento mdico. Implantes cirrgicos.Produtos metalrgicos. Produtosconformados. Ligas de titnio. Ligas contendoalumnio. Ligas contendo vandio.Composio qumica. Propriedadesmecnicas. Microestrutura

3 pginas

Origem: Projeto 01:908.01-003:1996CB-01 - Comit Brasileiro de Minerao e MetalurgiaCE-01:908.01 - Comisso de Estudo de Materiais de Uso BiomdicoNBR ISO 5832-3 - Implants for surgery - Metallic materials - Part 3: Wroughttitanium 6-aluminium 4-vanadium alloyDescriptors: Medical equipment. Surgical implants. Metallurgical products.Wrought products. Titanium alloys. Aluminium containing alloys. Vanadiumcontaining alloys. Chemical composition. Mechanical properties. MicrostructureEsta Norma equivalente ISO 5832-3:1996

Vlida a partir de 30.10.1997

- Parte 7: Liga forjada e conformada a frio de cobalto-cromo-nquel-molibdnio-tungstnio-ferro

- Parte 8: Liga conformada de cobalto- nquel-cromo-molibdnio-tungstnio-ferro

- Parte 9: Ao inoxidvel conformado de alto nitro-

gnio


2,5-ferro


7-nibio

- Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromo-

molibdnio

Introduo

Nenhum material para implante cirrgico mostra sercompletamente livre de reaes adversas no corpo hu-mano. Entretanto, experincias clnicas prolongadas doemprego do material referenciado nesta parte daNBR ISO 5832 mostram que o risco de reao pequenoe as vantagens de seu emprego so mais relevantes quequalquer fator de risco. Conseqentemente, a possibi-

lidade de tais riscos deve ser considerada aceitvel.

1 Objetivo

Esta parte NBR ISO 5832 especifica as caractersticas eos mtodos de ensaio correspondentes para a liga de

Cpia no autorizada


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2 NBR ISO 5832-3:1997

titnio conformada conhecida como liga de titnio6-alumnio 4-vandio (liga Ti 6-Al 4-V) para uso na fabri-cao de implantes cirrgicos.

NOTA 1 - As propriedades mecnicas da amostra obtida doproduto acabado feito destas ligas podem no se adequar, ne-cessariamente, com aquelas especificadas nesta parte daNBR ISO 5832.

2 Referncias normativas

As normas relacionadas a seguir contm disposies que,ao serem citadas neste texto, constituem prescries paraesta parte da NBR ISO 5832. As edies indicadasestavam em vigor no momento desta publicao. Comotoda norma est sujeita a reviso, recomenda-se quelesque realizam acordos com base nesta parte daNBR ISO 5832 que verifiquem a convenincia de seusarem as edies mais recentes das normas citadas aseguir. A ABNT mantm registros das normas em vigor

em um dado momento.

ISO 6892: 1984, Metallic materials - Tensile testing.

ISSO 7438: 1985, Metallic materials - Bend test.

ETTC1) Publication 2, Microstructural standards fortitanium alloy bars2).

3 Composio qumica

A anlise de panela/lingote de uma amostra repre-sentativa da liga, quando determinada de acordo com asespecificaes da seo 6, deve estar de acordo com acomposio qumica especificada na tabela 1.

NOTA 2 - A anlise de lingote pode ser usada para relatar todosos requisitos de composio qumica, exceto o hidrognio.

A anlise qumica do hidrognio deve ser determinadaaps o ltimo tratamento trmico e procedimento dedecapagem.

Os requisitos para os constituintes elementares majo-ritrios e minoritrios para liga de titnio 6-alumnio4-vandio esto listados na tabela 1.

4 Microestrutura

A microestrutura, quando examinada como indicado na

tabela 3, deve ser globular alfa + beta e deve corresponders fotomicrografias A1 a A9 na Publicao ETTC 2 paramaterial recozido.

5 Propriedades mecnicas

5.1 Trao

As propriedades de trao da liga, quando determinadasconforme especificado na seo 6, devem estar de acordocom os valores especificados na tabela 2.

Se qualquer um dos corpos-de-prova no atingir os re-quisitos especificados ou se romperem fora dos limites

do extensmetro, dois outros corpos-de-prova, represen-tativos do mesmo lote, devem ser ensaiados da mesmamaneira. A liga aceita como dentro das especificaessomente se ambos os ensaios adicionais atingirem osrequisitos estabelecidos.

NOTA 3 - Entretanto, o fabricante pode refazer o tratamentotrmico do material e ressubmet-lo ao ensaio de acordo comos requisitos desta parte da NBR ISO 5832. Neste caso, todasas partes devem ser tratadas termicamente na mesma ocasio.

5.2 Dobramento

As folhas e tiras de liga de titnio, quando ensaiadas

como especificado na seo 6, no podem apresentarqualquer trincamento na superfcie externa do corpo-de-prova.

6 Mtodos de ensaio

Os mtodos de ensaio a serem usados na determinaoda concordncia com os requisitos desta parte daNBR ISO 5832 so aqueles apresentados na tabela 3.

Tabela 1 - Composio qumica

Elemento Limites de composio % (m/m)

Alumnio 5,5 a 6,75Vandio 3,5 a 4,5

Ferro 0,3 mx.

Oxignio 0,2 mx.

Carbono 0,08 mx.

Nitrognio 0,05 mx.

Hidrognio 0,015 mx1)

Titnio balano

1) Exceto para lingotes, para os quais o teor mximo de hidrognio deve ser 0,010% (m/m)

1) European Titanium Producers Technical Committee (ETTC).

2) Disponvel comercialmente em: Deutsche Titan GmbH, Essen; Germany and IMI - Titanium Ltd., Birmingham; UK. Esta informao dada para convenincia dos usurios desta parte da NBR ISO 5832, porm no constitui um endosso pela ABNT destes produtos.

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NBR ISO 5832-3:1997 3

Tabela 2 - Propriedades mecnicas da liga conformada de titnio 6-alumnio 4-vandio na condio recozida

Limite convencional AlongamentoResistncia trao de elasticidade percentual aps a Dimetro do mandril

Forma da liga fratura1) para ensaio deR

mR

p0,2 dobramento

mn. mn. AMPa MPa mn.

Lmina e tira 860 780 8 10 t2)

Barra3) 860 780 10 No aplicvel

1) Comprimento de calibrao = 5,65 S0 ou 50 mm, onde S0 a rea original da seo transversal, em milmetros quadrados.

2)t= espessura da lmina ou da tira.

3) Dimetro mximo ou espessura = 75 mm.

Tabela 3 - Mtodos de ensaio

Requisitos Seo Mtodo de ensaiopertinente

Composio qumica 3 Procedimentos analticos reconhecidos(mtodos ISO se existirem)

Microestrutura 4 ETTC 2

Propriedades mecnicas 5

limite de resistncia trao ISO 6892

limite convencional de elasticidade ISO 6892alongamento percentual ISO 6892

dobramento Dobrar a lmina ou tira com um ngulo de 105em torno de um mandril com o dimetroespecificado na tabela 2

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