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www.anvisa.gov.brGPROP/DIFRA

Monitoramento e FiscalizaMonitoramento e Fiscalizaçção de Propaganda, ão de Propaganda, Publicidade, PromoPublicidade, Promoçção e Informaão e Informaçção de ão de

AntimicrobianosAntimicrobianos

BrasBrasíília, julho de 2006lia, julho de 2006

Comitê TComitê Téécnico para Uso Racional de cnico para Uso Racional de Antimicrobianos e Resistência Microbiana Antimicrobianos e Resistência Microbiana


AntimicrobianosAntimicrobianos• Início do século XX : descoberta dos antibióticos

• Êxito no tratamento de diversos tipos de infecção-período de euforia : extinção de todas as doenças pelo combate dos micróbios antes que atingissem o homem

• A larga utilização dos antibióticos resultou num sério problema:

A resistência bacteriana , que foi reconhecida desde o início de sua utilização clínica

• Aumento do consumo de medicamentos: crescente diversificação no catálogo de produtos da indústria, incluindo antibióticos mais poderosos contra resistência


AntimicrobianosAntimicrobianos

• Incremento da produção farmacêutica últimas 6 décadas : medicamentos passaram a ocupar hegemonicamente a posição de “alternativa para a cura das doenças e alívio dos sintomas”

• Lógica de mercado : Medicamentos como mercadoria

Aumento da ocorrência de reações adversas e efeitos colaterais

ATB ocupam lugar de destaque no ranking de medicamentos mais envolvidos com reações adversas


Fatores de Resistência BacterianaFatores de Resistência Bacteriana• O uso indiscriminado de antibióticos (subutilização, super

utilização e utilização de forma errada) é a principal causa da resistência bacteriana

• 75% das prescrições de antibióticos são inadequadas

• Pelo menos metade dos usuários não utiliza de forma correta os antimicrobianos :

50% compram o medicamento para um dia

90% compram para período igual ou inferior a 3 dias


Uso Indiscriminado de AntibiUso Indiscriminado de Antibióóticosticos

• Uso indiscriminado é resultante de diversos fatores:

automedicação

demanda dos pacientes

prescrições errôneas

propaganda inadequada


AutomedicaAutomedicaççãoão

• Busca de solução imediata de enfermidades

• No Brasil : 35 % dos medicamentos são adquiridos por decisão e iniciativa dos consumidores, sem indicação médica

• Precariedade do serviço público X facilidade de obtenção de medicamentos sem consulta e sem receita médica

• Aconselhamento com o balconista : apenas 4 % das farmácias são de propriedade de farmacêuticos (1998)


Norvasc™(amlodipine)


Demanda dos PacientesDemanda dos Pacientes

•• Exigência de cura imediata : antibiExigência de cura imediata : antibióótico tico considerado panacconsiderado panacééia universal ia universal

•• DescrDescréédito de outras alternativas dito de outras alternativas terapêuticasterapêuticas

•• SolicitaSolicitaçção de medicamentos injetão de medicamentos injetááveisveis


PrescriPrescriçções Errôneasões Errôneas• Ausência de informação sobre a especificidade dos

antimicrobianos +

• Desconhecimento sobre critérios de escolha

+• Expectativa do paciente

+• Pressão de fabricantes: utilização de medicamentos

mais novos (e por isso mais $$$)_______________________________________________

• Nos EUA entre 50% e 66% de todas as prescrições de ATB são para o tratamento de infecções no trato respiratório superior e bronquite, condições de etiologia viral em sua maioria


Gastos com propaganda

• A indústria farmacêutica possui um lucro aproximado de 40% sobre seus produtos:

35% deste lucro são investidos na comercialização de seus produtos.

Apenas 5% são reinvestidos em pesquisa e desenvolvimento de novos produtos.

Propaganda Inadequada


Propaganda InadequadaPropaganda Inadequada

• Aproveitando a pouca informação dos profissionais de saúde a respeito de medicamentos, em especial, antimicrobianos e a utilização da propaganda como fonte de informação :

Anúncios destacam benefícios e eficiência, diminuindo a importância de dados como indicações, precauções, contra-indicações e posologia, minimizando os riscos inerentes a utilização de antimicrobianos.



Informações incorretas:

• Nas Filipinas um anúncio de clindamicinapromovia a utilização para o tratamento de infecções do trato respiratório superior e lincomicina para faringites e amigdalites – o agente causador mais provável dessas afecções é, reconhecidamente, viral


Propaganda InadequadaInformações vagas

• Não descrevem o espectro de ação do antimicrobiano – quais microrganismos são sensíveis?

• Descrevem as indicações de forma geral, sem listar os microrganismos causadores das patologias – microrganismos diferentes podem causar a mesma infecção

• Dificuldade de seleção do ATB mais indicado



Propaganda com informações

• Análise crítica dos artigos utilizados como fonte de informação da peça publicitária

PatrocínioMedicamentos envolvidos (marca X placebo/ marca X classe terapêutica diferente)Tipo do estudo Desenho do estudo


EstratEstratéégias de Marketinggias de Marketing• Médicos são o principal alvo das técnicas

promocionais da indústria farmacêutica:

Visitação de propagandistas

Distribuição de amostras-grátis

Material impresso

Anúncios em revistas


EstratEstratéégias de Marketinggias de Marketing

• “Educação continuada”:

Financiamento de seminários/congressos

Viagens para “atualização profissional”, geralmente para hotéis da melhor categoria, com direito a acompanhante

Publicação de revistas para o segmento médico


Essa realidade justifica as ações da GPROP no que diz respeito ao controle e fiscalização de peças publicitárias, bem como na intervenção no meio

acadêmico e junto aos profissionais prescritores e dispensadores demonstrando a importância do uso

racional de medicamentos.


Estrutura da GPROPEstrutura da GPROP

DIFRA

GPROP

UPROP

Apoio Administrativo


Produtos Monitorados

Medicamento Alimentos Cosméticos

Produtos para saúde

Produtos que não estão sujeitos à vigilância

sanitária (registro) porém alegam propriedades

terapêuticas.


Denúncias encaminhadas pela Ouvidoria e pelo e-mail corporativo da GPROP;

CAPTACAPTAÇÇÃO DE PEÃO DE PEÇÇAS PUBLICITAS PUBLICITÁÁRIASRIAS

Monitoracão realizada pela GPROP – Buscaativa (revistas mensais/semanais, jornais, internet…);

Peças captadas pelas universidades participantesdo Projeto de Monitoração e pelas VISAS estaduais e municipais.

Denúncias encaminhadas via postal;


FISCALIZAFISCALIZAÇÇÃOÃO -- VEVEÍÍCULOS MONITORADOSCULOS MONITORADOS

Televisão Rádio Jornal

Revistas InternetImpressos em geral


CAPTAÇÃO DA PEÇAParecer Técnico

do Profissional de

saúde

ProcessoAdministrativo:-Auto de Infração-Notificação-RE de suspensão

Defesa pelaempresa autuada

Relatóriofeito peloadvogado

PROCURADORIA

ROTINA – ANÁLISE / AUTUAÇÃO DAS PEÇAS PUBLICITÁRIAS


I – Sede da Anvisa (Brasília):II – Projeto para monitoração da propaganda e publicidade de medicamentos no restante do país

• Fase I• Fase II

III – VISAS IV – Procons / MP

ESTRUTURA PARA MONITORAESTRUTURA PARA MONITORAÇÇÃO E ÃO E FISCALIZAFISCALIZAÇÇÃO DAS PROPAGANDAS ÃO DAS PROPAGANDAS


O PROJETO DE MONITORACAO DE O PROJETO DE MONITORACAO DE PROPAGANDA DE MEDICAMENTOSPROPAGANDA DE MEDICAMENTOS

Proposta ► Captação e pré-analise das peças publicitárias pelos estudantes, em diferentes veículos de comunicação, de modo a verificar o teor da informação transmitida e sua conformidade com a Legislação Sanitária Brasileira.

Envolvimento da comunidade acadêmica, conscientizando os futuros profissionais para o respeito aos princípios éticos de sua profissão.

As peças são encaminhadas à Anvisa juntamente com um formulário de avaliação da peça publicitária, para que os técnicos iniciem as ações de fiscalização quando cabíveis.


PROJETO DE MONITORACAO DE PROJETO DE MONITORACAO DE PROPAGANDA DE MEDICAMENTOSPROPAGANDA DE MEDICAMENTOS

Fase I - 14 universidades – 4 cursos – captação de propaganda Medicamentos Fase II – 19 universidades – 6 cursos – captação de propaganda de produtos sujeitos à vigilância sanitária + Projetos de Educação

Fase III - Ampliação para 25 universidades - Bolsas de Mestradopara 10 universidades conveniadas ► linhas de pesquisa e produção acadêmica voltadas para o tema em questão;

Resultados Esperados: aproximadamente 24 trabalhos de mestrado e 72 pós-graduações em 2 anos.


UNIVERSIDADES CONVENIADAS UNIVERSIDADES CONVENIADAS NA NA FASE IIFASE II DO PROJETODO PROJETO

UFSC

UFAM

CESUPA

UFMA

UFG

USP

UFPI

UFPBUFRN

UEL

UFRGS

UFBA

UNIUBE

UFJF

UFF

UFRJ

UFPR

UCB

UFMG


COMPOSICOMPOSIÇÇÃO DAS EQUIPESÃO DAS EQUIPES

70 PROFESSORES ENVOLVIDOS NO PROJETO EM 70 PROFESSORES ENVOLVIDOS NO PROJETO EM 19 UNIVERSIDADES CONVENIADAS19 UNIVERSIDADES CONVENIADAS

163 ACADÊMICOS BOLSISTAS NO PROJETO163 ACADÊMICOS BOLSISTAS NO PROJETO

62 ACADÊMICOS VOLUNT62 ACADÊMICOS VOLUNTÁÁRIOS NO PROJETORIOS NO PROJETO

Dados: Set/2005


AAÇÇÕES DE EDUCAÕES DE EDUCAÇÇÃO E INFORMAÃO E INFORMAÇÇÃOÃO

FEDERAÇÕES E ENTIDADES DE CLASSE

Parceria Fenam e Fenafar – Seminários sobre Propaganda e Uso Racional de Medicamentos;

Palestras sobre o tema para Sociedades Médicas, Conselhos e Federações;


AAÇÇÕES DE EDUCAÕES DE EDUCAÇÇÃO E INFORMAÃO E INFORMAÇÇÃOÃO

UNIVERSIDADES

Inserção do tema em disciplinas do campo da saúde, mediante articulação com outras áreas;

Palestras dirigidas a proprietários de farmácias e de drogarias sobre a legislação em vigor;

Curso sobre uso racional de medicamentos para os professores do projeto de monitoração


EQUIPE DE MONITORAÇÃO E FISCALIZAÇÃO DE PROPAGANDA

Franklin Rubinstein – Diretor

Maria José Delgado Fagundes – Gerente

Ana Paula Dutra Massera – Chefe de Unidade

Aedê Gomes Cadaxa – JornalistaAndréia da Silva Ferreira – Apoio Administrativo

Alfredo Augusto Fernandes Hofmeister – Administrador Ana Karina de Macedo Tito – FarmacêuticaCarlos André Perrelli Baptista – Advogado

Cinthya Simone da Paz Elgrably – Advogada


Claudia Passos Guimarães – FarmacêuticaCristiana de Souza Amorim – Advogada

Danúbia Roberta de Lima Mascarenhas – Apoio AdministrativoDominique Guimarães Paturle – AdvogadaDunalvo Alves Rabelo Júnior – AdvogadoFernanda Horne da Cruz – Farmacêutica

João Roberto Ferreira de Castro – AdvogadoKelly Dias Botelho – Nutricionista

Luiz Roberto Ferreira da Silva Júnior – PublicitárioLorilei de Fátima Wzorek – Farmacêutica

Márcio Carvalho de Souza – Apoio Administrativo



Marisa de Moraes Lisboa - MédicaMariza Chamone Farago Santos – Apoio Administrativo

Marcel Figueira – Advogado Mariana Adelheit Von Collani – Farmacêutica

Mairla Rodrigues Pinto – ApoioMuryel Fernandes Santana – Apoio Administrativo Patrícia Domingues Masera Tokarski – Advogada

Pedro da Silva Neto – Farmacêutico Renata de Araújo Ferreira – Nutricionista

Renata Rodrigues de Figueiredo – OdontólogaRosaura Maria da Costa Hexsel – JornalistaSuzany Portal da Silva Moraes - Advogada

Tereza Cristina R. Silva Zicari – Apoio Administrativo



Gerência de Monitoramento e FiscalizaGerência de Monitoramento e Fiscalizaçção de ão de Propaganda, Publicidade, PromoPropaganda, Publicidade, Promoçção e Informaão e Informaçção de ão de

Produtos Sujeitos a Vigilância SanitProdutos Sujeitos a Vigilância Sanitáária ria –– GPROPGPROP

SEPN 515 SEPN 515 -- Bloco B Bloco B -- Ed. Ômega Ed. Ômega -- 33ºº andar andar -- Sala 02Sala 0270.77070.770--502 502 –– BrasBrasíília lia –– DFDF

Fone: (61) 3448Fone: (61) 3448--12221222Fax: (61) 3448Fax: (61) 3448--12161216

[email protected]@anvisa.gov.brmonitora.propaganda@[email protected]

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