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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SNO Instrumental para Implante Ortopédico PRODUTO NÃO ESTÉRIL. ESTERILIZAR ANTES DO USO. REPROCESSÁVEL. Descrição Os instrumentais cirúrgicos são fabricados com precisão sob orientações e regulamentações de processamento rígidas. Os instrumentos cirúrgicos são projetados de forma a possuírem durabilidade e capacidade de reutilização. Instrumentais cirúrgicos são fornecidos limpos e não estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Após o uso, estes instrumentos devem ser apropriadamente limpos, descontaminados, esterilizados e armazenados. O profissional de saúde possui a responsabilidade final de garantir que o método ou material de embalagem, incluindo um sistema de recipiente rígido reutilizável, seja adequado para uso em processamento de esterilização e manutenção da esterilidade em uma determinada instituição de tratamento de saúde. Testes devem ser conduzidos na instituição de saúde a fim de garantir que as condições essenciais à esterilização sejam obtidas. A Smith & Nephew não aceitará a responsabilidade que possa surgir devido à falta de limpeza ou esterilidade de qualquer dispositivo médico fornecido pela Smith & Nephew que devesse ter sido limpo ou esterilizado pelo usuário final. É essencial que o cirurgião e o pessoal da sala de operações estejam totalmente familiarizados com a técnica cirúrgica apropriada aos instrumentos e ao implante associado, se existir. Modo de Uso A vida dos instrumentaiss depende do número de vezes que são usados, assim como das precauções tomadas no manuseio, limpeza e armazenamento. Deve-se tomar muito cuidado com os instrumentos para assegurar que permaneçam em boas condições de funcionamento.O desgaste ou danos nos instrumentos deve ser inspecionado pelos médicos e equipe dos centros operatórios antes da cirurgia.

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Page 1: MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO … · Os instrumentais são fornecidos unitariamente e são primeiramente embalados em sacos plásticos (polybags) e depois são inseridos

MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SNO

Instrumental para Implante Ortopédico

PRODUTO NÃO ESTÉRIL. ESTERILIZAR ANTES DO USO.

REPROCESSÁVEL.

Descrição

Os instrumentais cirúrgicos são fabricados com precisão sob orientações e regulamentações de processamento rígidas. Os

instrumentos cirúrgicos são projetados de forma a possuírem durabilidade e capacidade de reutilização. Instrumentais cirúrgicos são

fornecidos limpos e não estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Após o uso, estes instrumentos devem ser

apropriadamente limpos, descontaminados, esterilizados e armazenados.

O profissional de saúde possui a responsabilidade final de garantir que o método ou material de embalagem, incluindo um sistema

de recipiente rígido reutilizável, seja adequado para uso em processamento de esterilização e manutenção da esterilidade em uma

determinada instituição de tratamento de saúde. Testes devem ser conduzidos na instituição de saúde a fim de garantir que as

condições essenciais à esterilização sejam obtidas.

A Smith & Nephew não aceitará a responsabilidade que possa surgir devido à falta de limpeza ou esterilidade de qualquer dispositivo

médico fornecido pela Smith & Nephew que devesse ter sido limpo ou esterilizado pelo usuário final. É essencial que o cirurgião e o

pessoal da sala de operações estejam totalmente familiarizados com a técnica cirúrgica apropriada aos instrumentos e ao implante

associado, se existir.

Modo de Uso

A vida dos instrumentaiss depende do número de vezes que são usados, assim como das precauções tomadas no manuseio,

limpeza e armazenamento.

Deve-se tomar muito cuidado com os instrumentos para assegurar que permaneçam em boas condições de funcionamento.O

desgaste ou danos nos instrumentos deve ser inspecionado pelos médicos e equipe dos centros operatórios antes da cirurgia.

Page 2: MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO … · Os instrumentais são fornecidos unitariamente e são primeiramente embalados em sacos plásticos (polybags) e depois são inseridos

Instrumentais cirúrgicos são suscetíveis a danos devido ao uso prolongado e mau uso, ou manuseio inadequado. Deve-se tomar

cuidado a fim de evitar comprometer a sua exatidão de seu danos, o seguinte deve ser feito:

• Inspecione o instrumental quanto a danos ao serem recebidos e após cada uso e limpeza. Instrumentos não limpos completamente

devem ser novamente limpos, e aqueles que necessitam de reparos devem ser deixados de lado para envio para serviço ou

devolução à Smith & Nephew.

• Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser novamente montados e colocados em seus locais

apropriados.

• Use um instrumento somente para a sua finalidade.

Composição, Indicações de Uso/Funcionalidade e Imagens gráficas

Os instrumentais são fornecidos unitariamente e são primeiramente embalados em sacos plásticos (polybags) e depois são inseridos

em uma caixa de papelão para devida proteção durante o transporte. As embalagens são devidamente rotuladas conforme exigido

pela legislação vigente.

O materiail de fabricação que entra em contato com o paciente é o Aço Inoxidável de acordo com as Normas: ASTM F899, ASTM

F138, ASTM F139, ASTM A564, ASTM A276 e ASTM D6394.

Sua funcionalidade e Imagens Gráficas estão descritas na Tabela abaixo:

Imagem Referência Descrição Composição Norma Função Procedimento

71430000 Prova Femoral C R 1 Esquerda 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430002 Prova Femoral C R 2 Esquerda 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430004 Prova Femoral CR 3 Esquerda 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430006 Prova Femoral CR 4 Esquerda 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

Page 3: MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO … · Os instrumentais são fornecidos unitariamente e são primeiramente embalados em sacos plásticos (polybags) e depois são inseridos

71430008 Prova Femoral CR 5 Esquerda 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430010 Prova Femoral CR 6 Esquerda 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430012 Prova Femoral CR 7 Esquerda 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430014 Prova Femoral CR 8 Esquerda 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430016 Prova Femoral CR 1 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430018 Prova Femoral CR 2 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430020 Prova Femoral CR 3 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430022 Prova Femoral CR 4 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430024 Prova Femoral CR 5 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430026 Prova Femoral CR 6 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430028 Prova Femoral CR 7 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430030 Prova Femoral CR 8 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71420002 Prova Femoral C R 1 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430096 Prova Femoral PS 1 Esquerda 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430098 Prova Femoral PS 2 Esquerda 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430100 Prova Femoral PS 3 Esquerda 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430102 Prova Femoral PS 4 Esquerda 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

Page 4: MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO … · Os instrumentais são fornecidos unitariamente e são primeiramente embalados em sacos plásticos (polybags) e depois são inseridos

71430104 Prova Femoral PS 5 Esquerda 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430106 Prova Femoral PS 6 Esquerda 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430108 Prova Femoral PS 7 Esquerda 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430110 Prova Femoral PS8 Esquerda 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430112 Prova Femoral PS1 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430114 Prova Femoral PS 2 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430116 Prova Femoral PS 3 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430118 Prova Femoral PS 4 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430120 Prova Femoral PS 5 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430122 Prova Fem PS 6 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430124 Prova Femoral PS 7 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430126 Prova Femoral PS 8 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430161 Prova Tibial sem Haste 1

Esquerda

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430163 Prova Tibial sem Haste 2

Esquerda

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430165 Prova Tibial sem Haste 3

Esquerda

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430167 Prova Tibial sem Haste 4

Esquerda

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430169 Prova Tibial sem Haste 5

Esquerda

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430171 Prova Tibial sem Haste 6 17-4 PH Aço ASTM F899 e Auxiliar na decisão das dimensões Artroplastia de

Page 5: MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO … · Os instrumentais são fornecidos unitariamente e são primeiramente embalados em sacos plásticos (polybags) e depois são inseridos

Esquerda Inoxidável ASTM A564 adequadas do implante Joelho

71430173 Prova Tibial sem Haste 7

Esquerda

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430175 Prova Tibial sem Haste 8

Esquerda

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430168 Prova Tibial com Haste 5

Esquerda

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430177 Prova Tibial sem Haste 1 Direita

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430179 Prova Tibial sem Haste 2 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430181 Prova Tibial sem Haste 3 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430183 Prova Tibial sem Haste 4 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430185 Prova Tibial sem Haste 5 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430187 Prova Tibial sem Haste 6 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430189 Prova Tibial sem Haste 7 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71430191 Prova Tibial sem Haste 8 Direita 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Joelho

71440014 Embuchamento Valgo Posição 5º 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Montado na guia de alinhamento para

posicionar os blocos de corte

Artroplastia de

Joelho

71440016 Embuchamento Valgo Posição 6º 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Montado na guia de alinhamento para

posicionar os blocos de corte

Artroplastia de

Joelho

71440018 Embuchamento Valgo Posição 7º 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Montado na guia de alinhamento para

posicionar os blocos de corte

Artroplastia de

Joelho

71440420

Embuchamento Valgo a 6º

Estendido Direito

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Montado na guia de alinhamento para

posicionar os blocos de corte

Artroplastia de

Joelho

71440422 Embuchamento Valgo a 6º

Estendido Esquerdo

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Montado na guia de alinhamento para

posicionar os blocos de corte

Artroplastia de

Joelho

71441149 Bloco de Corte Femoral AP 1

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Guia de posicionamento para realização

de cortes

Artroplastia de

Joelho

Page 6: MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO … · Os instrumentais são fornecidos unitariamente e são primeiramente embalados em sacos plásticos (polybags) e depois são inseridos

71441150 Bloco de Corte Femoral AP 2 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Guia de posicionamento para realização

de cortes

Artroplastia de

Joelho

71441151 Bloco de Corte Femoral AP 3 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Guia de posicionamento para realização

de cortes

Artroplastia de

Joelho

71441152 Bloco de Corte Femoral AP 4 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Guia de posicionamento para realização

de cortes

Artroplastia de

Joelho

71441153 Bloco de Corte Femoral AP 5 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Guia de posicionamento para realização

de cortes

Artroplastia de

Joelho

71441154 Bloco de Corte Femoral AP 6 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Guia de posicionamento para realização

de cortes

Artroplastia de

Joelho

71441155 Bloco de Corte Femoral AP 7 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Guia de posicionamento para realização

de cortes

Artroplastia de

Joelho

71441156 Bloco de Corte Femoral AP 8 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Guia de posicionamento para realização

de cortes

Artroplastia de

Joelho

71440030 Guia de Referência, 3-8 Anterior 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Guia de posicionamento para realização

de cortes

Artroplastia de

Joelho

71440032 Guia de Referencia, 3-8 Posterior 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Guia de posicionamento para realização

de cortes

Artroplastia de

Joelho

71440414 Guia de Referência, Tamanho 1-6

Posterior

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Guia de posicionamento para realização

de cortes

Artroplastia de

Joelho

71441116 Guia de Referencia, 3-8 Mis

Esquerdo

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Guia de posicionamento para realização

de cortes

Artroplastia de

Joelho

71441117 Guia de Referencia, 3-8 Miss

Direito

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Guia de posicionamento para realização

de cortes

Artroplastia de

Joelho

71365920 Guia de Corte Colo HO 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Guia de posicionamento para realização

de cortes

Artroplastia de

Quadril

71365921 Guia de Corte para cabeça 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Guia de posicionamento para realização

de cortes

Artroplastia de

Quadril

75000647 Chave de fenda pen ball

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Possui as funções girar, apertar, afrouxar

ou ajustar

Artroplastia de

Quadril

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75000649

Adaptador 28mm p/ Prova de

Liner 22mm

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar no encaixe dos componentes -

Instrumentais/Implantes

Artroplastia de

Quadril

75000650 Adaptador 28mm p/ Prova de

Liner 28mm

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar no encaixe dos componentes -

Instrumentais/Implantes

Artroplastia de

Quadril

75017103 Adaptador de Mandril Jacob AO 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar no encaixe dos componentes -

Instrumentais/Implantes

Artroplastia de

Quadril

71440514 Adaptador do Guia Patelar 29mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Encaixa-se na Guia do Dilatador Patelar

para o diâmetro adequado da patela

Artroplastia de

Joelho

71440516 Adaptador do Guia Patelar 32mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Encaixa-se na Guia do Dilatador Patelar

para o diâmetro adequado da patela

Artroplastia de

Joelho

71440518 Adaptador do Guia Patelar 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Encaixa-se na Guia do Dilatador Patelar

para o diâmetro adequado da patela

Artroplastia de

Joelho

71440366 Extrator Universal 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564 Auxílio na extração de componentes

Artroplastia de

Joelho

71440472

Impactador do Implante da

Bandeja Tibial

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na impactação de componentes

- instrumentais/implantes

Artroplastia de

Joelho

71362015 Impactor de Cabeça 22mm R3

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na impactação de componentes

- instrumentais/implantes

Artroplastia de

Quadril

71362016 Impactor de Cabeça 28mm R3 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na impactação de componentes

- instrumentais/implantes

Artroplastia de

Quadril

71440190 Impactador Femoral

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na impactação de componentes

- instrumentais/implantes

Artroplastia de

Joelho

71360093

Impactor da Cabeça/Módulo

Femoral

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na impactação de componentes

- instrumentais/implantes

Artroplastia de

Quadril

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71440373

Impactador da Base Tibial

Defletor de Substituição

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na impactação de componentes

- instrumentais/implantes

Artroplastia de

Joelho

71449991 Impactador de Haste GENESIS™ II

NP Tamanho 1-2

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na impactação de componentes

- instrumentais/implantes

Artroplastia de

Joelho

71449993 Impactador de Haste GENESIS™ II

NP Tamanho 3-4

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na impactação de componentes

- instrumentais/implantes

Artroplastia de

Joelho

71449995 Impactador de Haste GENESIS™ II

NP Tamanho 5-6

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na impactação de componentes

- instrumentais/implantes

Artroplastia de

Joelho

71449997 Impactador de Haste GENESIS™ II

NP Tamanho 7-8

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na impactação de componentes

- instrumentais/implantes

Artroplastia de

Joelho

71434442 Calço Spacer Block 11mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Usado para que o componente fique

firme, imobilizado ou nivelado

Artroplastia de

Joelho

71434443 Calço Spacer Block 13mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Usado para que o componente fique

firme, imobilizado ou nivelado

Artroplastia de

Joelho

71434444 Calço Spacer Block 15mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Usado para que o componente fique

firme, imobilizado ou nivelado

Artroplastia de

Joelho

71434445 Calço Spacer Block 18mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Usado para que o componente fique

firme, imobilizado ou nivelado

Artroplastia de

Joelho

71434446 Calço Spacer Block 21mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Usado para que o componente fique

firme, imobilizado ou nivelado

Artroplastia de

Joelho

71434447 Calço Spacer Block 25mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Usado para que o componente fique

firme, imobilizado ou nivelado

Artroplastia de

Joelho

71434448 Calço Spacer Block 30mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Usado para que o componente fique

firme, imobilizado ou nivelado

Artroplastia de

Joelho

71434424 Guia da Fresa Livre, Tamanho 3-8 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Guia de posicionamento para realização

de cortes

Artroplastia de

Joelho

71365701 Prova de Colo Anthology

Standard Offset 1-6

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71365707 Prova de Colo Anthology

Standard Offset 7-12

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

Page 9: MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO … · Os instrumentais são fornecidos unitariamente e são primeiramente embalados em sacos plásticos (polybags) e depois são inseridos

71365801 Prova de Colo Anthology

Standard Offset 1-6

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71365807 Prova de Colo Anthology

Standard Offset 7-12

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71365812 Prova de Colo Anthology

Standard Offset 13-14

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71365813 Prova de Colo Anthology

Standard Offset 13-14

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71350384 Prova de Pescoço Standard

Offset

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71350385 Prova de Pescoço High Offset 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71350386 Prova de Pescoço Esquerdo

Antevertido

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71350387 Prova de Pescoço Direito

Antevertido

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71355096

Prova de corpo Proximal

canulado Tam. 16/27 Redapt

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71355097 Prova de corpo com manga Tam.

12/15 Redapt

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71355098 Prova de corpo com manga Tam.

16/27 Redapt

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71363514 Medidor do Canal 14-15mm

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564 Permitir a verificação da medida do canal

Artroplastia de

Quadril

71363516 Medidor do Canal 16-17mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564 Permitir a verificação da medida do canal

Artroplastia de

Quadril

71363518 Medidor do Canal 18-19mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564 Permitir a verificação da medida do canal

Artroplastia de

Quadril

71366408 Prova do Colo Femoral Syn Trial

8-13

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71366414 Prova do Colo Femoral Syn Trial

14-18

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71366508 Prova do Colo Femoral Syn HO 8-

13

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

Page 10: MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO … · Os instrumentais são fornecidos unitariamente e são primeiramente embalados em sacos plásticos (polybags) e depois são inseridos

71366514 Prova do Colo Femoral Syn HO

14-18

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75004670 Prova de Cabeça PolarCup 22M 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75004671 Prova de Cabeça PolarCup 22G 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75004671 Prova de Cabeça PolarCup 28P 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75004673 Prova de Cabeça PolarCup 28M 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75004674 Prova de Cabeça PolarCup 28G 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75004675 Prova de Cabeça PolarCup 28G 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75000651 Prova de Liner 43/22 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75000652 Prova de Liner 45/22 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75000664 Prova de Liner 47/28 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75000665 Prova de Liner 49/28 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75000666 Prova de Liner 51/28 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75000667 Prova de Liner 53/28 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75000668 Prova de Liner 55/28 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75000669 Prova de Liner 57/28 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75000670 Prova de Liner 59/28 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75000671 Prova de Liner 61/28 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

Page 11: MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO … · Os instrumentais são fornecidos unitariamente e são primeiramente embalados em sacos plásticos (polybags) e depois são inseridos

75000672 Prova de Liner 63/28 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75000673 Prova de Liner 65/28 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75000674 Prova de Liner 67/28 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71367966 Prova de Liner 66/68 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75023356 Prova de Inserto NAV 43/22 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75023357 Prova de Inserto NAV 45/22 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75023358 Prova de Inserto NAV 47/22 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75023359 Prova de Inserto NAV 49/22 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75023360 Prova de Inserto NAV 51/22 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75023361 Prova de Inserto NAV 53/22 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75023362 Prova de Inserto NAV 55/22 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75023363 Prova de Inserto NAV 57/22 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75023364 Prova de Inserto NAV 59/22 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75023365 Prova de Inserto NAV 61/22 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75023366 Prova de Inserto NAV 63/22 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75023367 Prova de Inserto NAV 65/22 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75023368 Prova de Inserto NAV 67/22 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

Page 12: MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO … · Os instrumentais são fornecidos unitariamente e são primeiramente embalados em sacos plásticos (polybags) e depois são inseridos

75017090 Prova de Inserto Acetabular 43 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75017091 Prova de Inserto Acetabular 45 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75017092 Prova de Inserto Acetabular 47 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75017093 Prova de Inserto Acetabular 49 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75017094 Prova de Inserto Acetabular 51 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75017095 Prova de Inserto Acetabular 53 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75017096 Prova de Inserto Acetabular 55 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75017097 Prova de Inserto Acetabular 57 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75017098 Prova de Inserto Acetabular 59 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75017099 Prova de Inserto Acetabular 61 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75017100 Prova de Inserto Acetabular 63 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75017101 Prova de Inserto Acetabular 65 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

75017102 Prova Acetabular 67 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71360480 Prova de Pescoço Standard (uso

com prova)

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71360481 Prova de Pescoço High Offset

(uso comprova)

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71360482 Prova de Pescoço Esquerdo

Antevertido (uso comprova)

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71360483 Prova de Pescoço Direito

Antevertido (uso comprova)

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

Page 13: MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO … · Os instrumentais são fornecidos unitariamente e são primeiramente embalados em sacos plásticos (polybags) e depois são inseridos

71360082 Prova de Pescoço Standard 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71360480 Prova de Pescoço Standard 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71360083 Prova de Pescoço High Offset 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71360481 Prova de Pescoço High Offset

Varo

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71360084 Prova de Pescoço Esquerdo

Antevertido

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71360482 Prova de Pescoço Esquerdo

Antevertido

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71360085 Prova de Pescoço Direito

Antevertido

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71360483 Prova de Pescoço Direito

Antevertido Varo

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71366524 Prova Acetabular R3, 69mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71366525 Prova Acetabular R3, 70mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71366526 Prova Acetabular R3, 71mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71366527 Prova Acetabular R3, 72mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71366528 Prova Acetabular R3, 73mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71366529 Prova Acetabular R3, 74mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71366530 Prova Acetabular R3, 75mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71366531 Prova Acetabular R3, 76mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71362019 Prova Acetabular R3, 77mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

Page 14: MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO … · Os instrumentais são fornecidos unitariamente e são primeiramente embalados em sacos plásticos (polybags) e depois são inseridos

71362020 Prova Acetabular R3, 78mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71362021 Prova Acetabular R3, 79mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71362022 Prova Acetabular R3, 80mm 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71355095

REDAPT Prova Proximal da Haste

Tam. 12/15

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

71364000 Guia de Corte

Aço

Inoxidável

316

ou 17-4 PH

ASTM F138,

ASTM F139,

ASTM F899,

ASTM A564

Auxiliar na determinação das regiões a

serem cortadas

Artroplastia de

Quadril

71354174 Posionador de Provas REDAPT

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564 Auxiliar no posicionamento das provas

Artroplastia de

Quadril

71355094 Conector Rápido da Fresa Redapt 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564 Utilizado para conectar partes móveis

Artroplastia de

Quadril

71355108 Adaptador do Extrator Universal

de Haste Redapt

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar no encaixe dos componentes -

Instrumentais/Implantes

Artroplastia de

Quadril

71355109 Conector para Extração da Fresa 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564 Utilizado para conectar partes móveis

Artroplastia de

Quadril

71355111 Prova do Módulo High

Offset+10mm

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do implante

Artroplastia de

Quadril

Page 15: MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO … · Os instrumentais são fornecidos unitariamente e são primeiramente embalados em sacos plásticos (polybags) e depois são inseridos

71355112

Gabarito para Osteotomia

Proximal Redapt

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Modelo que permite a observação de

tamanho adequado

Artroplastia de

Quadril

71360093 Impactor de Mini Cabeça/Módulo 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na impactação de componentes

- instrumentais/implantes

Artroplastia de

Quadril

71360094 Extrator de Mini Módulo 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564 Auxílio na extração de componentes

Artroplastia de

Quadril

75003405 Direcionador/Acoplador de Fresa

(AO)

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564 Auxiliar no direcionamento da fresa

Artroplastia de

Quadril

75023818 Chave 3.5mm

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Possui as funções girar, apertar, afrouxar

ou ajustar

Artroplastia de

Quadril

71360484 Substituto da Ponta do Impactor

de Cabeça

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564 Conecta-se à ponta do impactor

Artroplastia de

Quadril

71362017 Extrator de Cabeça 22mm R3

Liner Constrito

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564 Auxílio na extração de componentes

Artroplastia de

Quadril

71362018 Extrator de Cabeça 28mm R3

Liner Constrito

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564 Auxílio na extração de componentes

Artroplastia de

Quadril

71360094 Extrator de Pescoço 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564 Auxílio na extração de componentes

Artroplastia de

Quadril

Page 16: MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO … · Os instrumentais são fornecidos unitariamente e são primeiramente embalados em sacos plásticos (polybags) e depois são inseridos

71366522 Impactor de Cabeça R3, 40mm

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na impactação de componentes

- instrumentais/implantes

Artroplastia de

Quadril

71369894 Capa de Parafuso R3 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564 Proteger a ponta do parafuso

Artroplastia de

Quadril

75009600 Dispositivo de Orientação

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564 Auxilia na orientação dos componentes

Artroplastia de

Quadril

71360086 Guia de Osteotomia 17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564 Auxiliar na osteotomia

Artroplastia de

Quadril

71360089 Adaptador da Fresa Angulado

para esquerda

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar no encaixe dos componentes -

Instrumentais/Implantes

Artroplastia de

Quadril

71360090 Adaptador da Fresa Angulado

para direita

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar no encaixe dos componentes -

Instrumentais/Implantes

Artroplastia de

Quadril

71365703

Adaptador Via Anterior para

Fresa

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar no encaixe dos componentes -

Instrumentais/Implantes

Artroplastia de

Quadril

71355106 Prova de Espaçador Proximal

Redapt

17-4 PH Aço

Inoxidável

ASTM F899 e

ASTM A564

Auxiliar na decisão das dimensões

adequadas do espaçador proximal

Artroplastia de

Quadril

Page 17: MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO … · Os instrumentais são fornecidos unitariamente e são primeiramente embalados em sacos plásticos (polybags) e depois são inseridos

71070352 Protetor de tecido curto

Aço

inoxidável

17-4 PH

Norma ASTM

F899 / ASTM

A564

Protege a integridade do tecido

Artroplastia para

Contratura

articular pós-

traumática

71070353 Protetor de tecido longo

Aço

inoxidável

17-4 PH

Norma ASTM

F899 / ASTM

A564

Protege a integridade do tecido

Artroplastia para

Contratura

articular pós-

traumática

Instruções de Utilização

A vida útil dos instrumentais depende do número de vezes que são usados, assim como das precauções tomadas no manuseio,

limpeza e armazenamento.

Deve-se tomar muito cuidado com os instrumentos para assegurar que permaneçam em boas condições de funcionamento. O

desgaste ou danos nos instrumentos deve ser inspecionado pelos médicos e equipe dos centros operatórios antes da cirurgia.

Instrumentais cirúrgicos são suscetíveis a danos devido ao uso prolongado e mau uso, ou manuseio inadequado. Deve-se tomar

cuidado a fim de evitar comprometer a sua exatidão de seu danos, o seguinte deve ser feito:

• Inspecione o instrumental quanto a danos ao serem recebidos e após cada uso e limpeza. Instrumentos não limpos completamente

devem ser novamente limpos, e aqueles que necessitam de reparos devem ser deixados de lado para envio para serviço ou

devolução à Smith & Nephew.

• Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser novamente montados e colocados em seus locais

apropriados.

• Use um instrumento somente para a sua finalidade.

Procedimento de Lavagem Automática e Desinfecção Térmica

Passos e parâmetros do ciclo de lavagem automática

Page 18: MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL NÃO … · Os instrumentais são fornecidos unitariamente e são primeiramente embalados em sacos plásticos (polybags) e depois são inseridos

Parâmetros do ciclo mínimo:

• Pré-lavagem fria (<43 ºC) durante cinco (5) minutos

• Lavagem enzimática durante cinco (5) minutos

• Lavagem com detergente durante cinco (5) minutos

• Enxaguamento durante um (1) minuto

Nota: O enxaguamento final deve ser realizado utilizando água desmineralizada.

Parâmetros de desinfecção térmica

Parâmetros do ciclo mínimo: Um (1) minuto a 91 °C

Verificação da limpeza

1. Após a limpeza, inspeccione visualmente os dispositivos sob uma iluminação normal quanto à remoção da sujidade visível.

2. Para zonas difíceis de visualizar, aplique uma solução de peróxido de hidrogénio a 3%. A formação de bolhas é uma indicação da

presença de sangue.

Nota: Enxagúe minuciosamente os instrumentos com água morna após qualquer teste com peróxido de hidrogénio.

3. Se não estiver visivelmente limpo, repita a limpeza e volte a inspecionar.

ESTERILIZAÇÃO RECOMENDADA

Ciclo de esterilização por vapor recomendado

Ciclo com pré-vácuo

Temperatura de exposição: 134 °C

Tempo de exposição: 3 minutos

Secagem em vácuo: 30 minutos

Ciclo de esterilização por vapor recomendado pela Organização Mundial de Saúde (OMS)

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Temperatura de exposição: 134 °C

Tempo de exposição: 18 minutos

Secagem em vácuo: 30 minutos

Condições de Armazenamento

Os instrumentos devem ser armazenados em local fresco e arejado, com temperatura ambiente (15 a 30ºC). Instrumentos cirúrgicos

que não sejam utilizados dentro de um período curto de tempo e não serão imediatamente devolvidos à Smith & Nephew, devem ser

armazenados limpos, descontaminados e completamente secos. A embalagem na qual os itens são esterilizados pode oferecer uma

barreira efetiva para manter a esterilidade do item. Itens em bolsa de Tyvek ou polietileno ou papel selado podem ser armazenados

em uma bolsa de polietileno selada e serem esterilizados posteriormente. Todos os instrumentos devolvidos à Smith & Nephew

devem ser limpos e esterilizados antes do envio.

Condições para o Transporte

Os instrumentos devem ser transportados em local seco e fresco, ao abrigo da luz, com temperatura ambiente (15 a 30ºC) e umidade

relativa em torno de 30%.O transporte deve ser feito de modo adequado, para evitar queda e danos em sua embalagem original.

Condições de Manipulação

Instrumental cirúrgico e caixas de instrumentos são suscetíveis a danos devido ao uso prolongado e mau uso, ou manuseio

inadequado. Deve-se tomar cuidado a fim de evitar comprometer o seu a exatidão de seu desempenho. Para minimizar danos, o

seguinte deve ser feito:

Inspecione os instrumentais quanto a danos ao serem recebidos e após cada uso e limpeza. Instrumentos não limpos

completamente devem ser novamente limpos, e aqueles que necessitam de reparos devem ser deixados de lado para envio para

serviço ou devolução à Smith & Nephew.

Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser novamente montados e colocados em seus locais

apropriados.Use um instrumento somente para a sua finalidade.

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Advertências

Ao manusear instrumentos afiados, use extrema cautela a fim de evitar lesões: consulte um profissional de controle de infecções

para desenvolver e verificar procedimentos de segurança apropriados para todos os níveis de contato direto com o instrumento. A

não ser que indicado de outra maneira, jogos de instrumentos NÃO são estéreis e devem ser esterilizados antes do uso.

Instrumentos não devem receber autoclavação rápida dentro da caixa de instrumental. A autoclavação rápida de instrumentos

individuais deve ser evitada, sempre que possível.

Precauções

PRODUTO MÉDICO-HOSPITALAR NÃO-ESTÉRIL. ESTERILIZAR ANTES DO USO. REUTILIZÁVEL. LIMPAR, DESINFETAR E ESTERILIZAR

ANTES DA REUTILIZAÇÃO, CONFORME INSTRUÇÕES.

Possíveis Efeitos Adversos

- Infecção, se os instrumentos não forem adequadamente limpos e esterilizados.

- Dor, desconforto ou sensações anômalas como conseqüência da presença do dispositivo.

- Ruptura da pele ou das luvas do pessoal do campo operatório.

- Lesões nos tecidos do paciente, lesões físicas no pessoal do bloco operatório e/ou tempo operatório mais extenso que poderão

resultar da desmontagem de instrumentos com múltiplos componentes durante a cirurgia.

Descarte

Caso necessário o descarte do produto deve-se seguir o regulamento técnico de gerenciamento de resíduo de serviços de saúde,

conforme descrito na Resolução RDC 306 de 07/12/2004. O descarte correto evitará contaminação com sangue ou fluidos corporais.

Reutilização

Os instrumentais são reutilizáveis. Recomenda-se verificar se os instrumentos estão em boas condições de operação, conforme

antes do uso. Instrumentos em más condições podem quebrar durante o procedimento.

Reclamações

Qualquer profissional de saúde que tenha uma queixa ou razões para não estar satisfeito relativamente à qualidade do produto, sua

identidade, duração, confiabilidade, segurança, efetividade e / ou desempenho, deverá notificar o fabricante ou o seu representante.

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Além disto, se um instrumento tiver avarias, ou se suspeitar de se ter avariado, o fabricante ou o representante devem ser avisados

imediatamente. Se um produto estiver funcionando inadequadamente e provocar ou contribuir para ferimentos graves ou morte de

um paciente, o distribuidor ou o fabricante devem ser informados o mais rapidamente possível por telefone, e-mail ou por

escrito.

Em todas as queixas, inclua o nome do instrumento e o número de catálogo juntamente com o número de lote do componente(s),

nome a contatar e endereço, e uma descrição exaustiva do acontecimento para ajudar o fabricante a entender as causas da queixa.

SAC: [email protected]

PRODUTO NÃO ESTÉRIL. REPROCESSÁVEL.

ESTERILIZAR ANTES DO USO.

Fabricanta Legal:

Smith & Nephew Inc. Orthopaedic Division

1450 Brooks Road

Memphis, TN 38116

Estados Unidos da América

Locais de Fabricação:

Smith & Nephew Inc. Orthopaedic Division

1450 Brooks Road

Memphis, TN 38116

Estados Unidos da América

Straits Orthopaedics SDN BHD

2, Lengkok Teluk Kumbar 1 - Jalan Teluk

Kumbar - Bayan Lepas, Penang - Malásia

Smith & Nephew Orthopaedics (Beijing) Co. Ltd.

Nº 98 Kechuang Dong Liu Street, Beijing Economic-Technological, Development Area

Beijing 101111 - China

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Oberg Medical Costa Rica,

Edificio D-2 - Zona Franca Metropolitana,

Barreal de Heredia, Costa Rica - Apartado Postal 168-3006

Costa Rica

Turnxon Precision – Tangjiao Insdustry Park Chashan Town, Dongguan,

Guangdong

China

Smith & Nephew Orthopaedics Ltd

1 Kingmaker Court - Warwick Technology Park

Gallows Hill – Warwick CV34 6WG

Reino Unido

Canwell

No. 466 South Xinhua Street, High-tech Industrial Zone - Junhua

Zhejiang 321016

China

Medicalplastic S.R.L.

Via Mercadante, 15 - 20124 Milão

Itália

Smith & Nephew Orthopaedics AG

Obemeuhofstrasse 10d

6340 Baar

Suíça

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Tianzhong Metal Processing (Shangai) Co. Ltd.

2838 Baoan Road, Jiading

Shanghai

China

Distribuidores:

Smith & Nephew, Inc. – Orthopaedic Division

1450 Brooks Road - Memphis, TN 38116

Estados Unidos da América

Smith & Nephew, Inc.

3303 East Holmes Road - Memphis, TN 38118

Estados Unidos

Importado/Distribuído no Brasil por:

Smith & Nephew Comércio de produtos Médicos Ltda.

Avenida Presidente Tancredo Neves, 272 – Jardim Floresta

CEP: 06730-000 – Vargem Grande Paulista

Tel.: 11 2093 0723/ Fax: 11 2093 072 Registro ANVISA n°: 80804050211 SAC: [email protected] Responsável Técnica: Andréa R. de Mello Santos - CRF/SP: 49.959