manual de embalagens de medicamentos

1Ministério da Saúde

MANUAL DE EMBALAGENS DE MEDICAMENTOS

MANUAL Medicamentos 205x180.indd 1 1/26/12 6:45 PM

2 Manual de Identidade Visual para Embalagens



SuMário MedicaMentoS

Ficha técnicaPrefácio

ESPECIFICAÇÕES BÁSICASAlinhamento e organização

TipografiaCores

EMBALAGEM MEDICAMENTOTiras

BisnagasBolsas e ampolas

FrascosEmbalagem secundária

Embalagem de transporte

MEDICAMENTO GENÉRICOAlinhamento e organização

TipografiaCoresTiras

BisnagaBolsas e ampolas

FrascosEmbalagem secundária

Embalagem de transporte

0405

081112

141819202122

262930323637383940



FicHa tÉcnica

O presente Manual tem como objetivo instituir a nova identidade visual das embalagens de medicamentos que as empresas devem seguir para participarem do processo de compra centralizada de medicamentos pelo Ministério da Saúde, sem prejuízo do disposto nas normas referentes a rotulagem de medicamentos.

Nele estão indicados o alinhamento e a organização das informações, as cores, a tipologia e os Logotipos do Sistema Único de Saúde (SUS) e Ministério da Saúde que devem ser considerados para embalagens primárias, secundárias e embalagens de transporte, sendo elas:

1 embalagens primárias: blisters, blisters fracionáveis, envelopes, frascos, bisnagas, ampolas e frasco-ampolas para as soluções parenterais de pequeno e as bolsas para as soluções parenterais de grande volume;

2 embalagens secundárias: cartuchos;

3 embalagens de transporte: caixas.



preFácio

As normas específicas para a rotulagem de medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) dispõe que os rótulos das embalagens dos medicamentos com destinação institucional dedicados ao Ministério da Saúde, para distribuição por meio de programas de saúde pública, devem obedecer à identificação padronizada e descrita no Manual de Identificação Visual para Embalagens de Medicamentos.

O Manual de Identificação Visual para Embalagens de Medicamentos, instituído inicialmente pela Resolução RDC n°. 168, de 10 de julho de 2002, foi revisto em 2011 visando inovar a identidade visual das embalagens de medicamentos distribuídos pelo Ministério da Saúde.

A identidade visual para a rotulagem das embalagens primárias, secundárias e de transporte dos medicamentos tem como objetivos:- aprimorar a identificação padronizada dos medicamentos para

prevenção de erros na dispensação ou uso destes produtos;- possibilitar a imediata identificação da origem dos

medicamentos disponibilizados pelo Ministério da Saúde no Sistema Único de Saúde (SUS), por meio da logomarcas do SUS e do Ministério da Saúde e dos padrões de cores utilizados;

- facilitar a identificação dos medicamentos pelos dispensadores e usuários por intermédio do destaque dado a designação do medicamento pela Denominação Comum Brasileira (DCB); e

- promover a cultura do uso da DCB entre os profissionais de saúde e usuários de medicamentos para a segura identificação dos medicamentos.



EMbALAgEM MEDICAMENTO



Embalagem Primária

Embalagem Secundária



1-nome comercial[com no máximo 50% do tamanho da dcb]

2-princípios ativosDenominação genérica dos princípios ativos utilizando a dcb [Denominação Comum Brasileira] [caixa-baixa].

3-concentração [valor numérico e unidade de medida em itálico com 50% do tamanho da dcb].

4-proibida a venda[caixa-alta com tamanho mínimo de 30% do tamanho da dcb].

5-Via de administração [caixa-baixa].

6-restrição de uso por faixa etária Inclusão da frase “uso adulto”, “uso adulto e pediátrico acima de___”, “uso

pediátrico acima de ____” [caixa-alta], indicando a idade mínima, em meses ou anos, ou “uso adulto e pediátrico” [caixa-alta], no caso de medicamentos sem restrição de uso por idade, conforme aprovado no registro.

7-Quantidade e forma farmacêuticaQuantidade de peso líquido, volume ou unidades farmacotécnicas, bem como de acessórios dosadores, se for o caso, descritos juntamente com a forma farmacêutica [valor numérico].

8-LogomarcaSUS.

9-assinatura gráficaMinistério da Saúde.

10-restrição de prescrição Inclusão das frases

definidas em norma específica.

11-Faixa vermelha[largura de 1/5 da altura da face disposta no terço médio inferior]. Ou faixa preta [largura de 1/3 da altura da face no terço médio].

12-assinatura gráficaPrograma Saúde Não Tem Preço, Ministério da Saúde.

13-assinatura gráficaOuvidoria SUS 136.

14-assinatura gráfica Governo Federal.

aLinHaMento e organização

Contém 00 xx

Via de administraçãoRESTRIÇÃO DE USO

PROIBIDA A VENDA

mecanismo derastreabilidade

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA

RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO

Val.: Fab.: Lote:

20 fev 13 20 fev 11 LTJ 00488/11

Cuidados de conservação.

Informações ao paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula

PROIBIDA A VENDA

Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s).

CNPJ/MF:00.000.000/0000-00

Farm. Resp.:CRF/UF: 0000

Composição: Cada xx contém 00xx de xx.MS.1.0000.0000.000-0

Indústria Brasileira

princípioativo

nome comercial

00xxprincípioativo

nome comercial

00xx

princípioativo

nome comercial

00xx

SAC 0800-000000

x

x

xx

x/2

x/2 x/2

x/2

x/2

x/2

x/3

1

2

7

3

14

4

56

1312

10

11

8

9

1



15-cuidados de conservação Faixa de temperatura e condições de armazenamento, conforme estudo de estabilidade.

16-informações ao paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula Ou: “Informações ao profissional de saúde, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula.”

17-Mecanismos de identificação e segurança Código de barra, tinta reativa ou outro código definido em norma específica.

18-todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças [caixa-alta].

19-nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s): uso das expressões “Registrado por”, “Fabricado por”, “Importado por” ou “Embalado por”, se couber.

20-cnpJCadastro Nacional de Pessoa Jurídica (cnpj) do titular do registro.

21-Farm. resp.: Nome do responsável técnico da empresa titular do registro.

22-crF/uF Número de inscrição e sigla do Conselho Regional de Farmácia da empresa titular do registro.

23-composiçãoComposição qualitativa, conforme dcb, e quantitativa de cada princípio ativo, incluindo, quando aplicável,

a equivalência sal base.

24-MS. Sigla “mS” adicionada ao número de registro com os treze dígitos.

25-indústria Brasileira Frase, quando aplicável.

26-SacServiço de atendimento ao consumidor da empresa titular do registro ou de sua responsabilidade.

27-Val.: Fab.: Lote:O número do lote, data de fabricação (mês/ano) e data de validade (mês/ano) [Legível, indelével e com impressão usando cor ou contraste, em local que não prejudique a leitura das demais informações].

18

15

16

17

19

20

22

23

25

24

26

21

Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA



Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA


Val.: Fab.: Lote:

20 fev 13 20 fev 11 LTJ 00488/11



PROIBIDA A VENDA


CNPJ/MF:00.000.000/0000-00




princípioativo

nome comercial

00xxprincípioativo

nome comercial

00xx

princípioativo

nome comercial

00xx

SAC 0800-000000

Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA



Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA


Val.: Fab.: Lote:

20 fev 13 20 fev 11 LTJ 00488/11



PROIBIDA A VENDA


CNPJ/MF:00.000.000/0000-00




princípioativo

nome comercial

00xxprincípioativo

nome comercial

00xx

princípioativo

nome comercial

00xx

SAC 0800-000000

Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA



Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA


Val.: Fab.: Lote:

20 fev 13 20 fev 11 LTJ 00488/11



PROIBIDA A VENDA


CNPJ/MF:00.000.000/0000-00




princípioativo

nome comercial

00xxprincípioativo

nome comercial

00xx

princípioativo

nome comercial

00xx

SAC 0800-000000

27



aLinHaMento e organização1

VIA DEADMINISTRAÇÃO

EXIJA BULARESTRIÇÃO DE USO

Ouvidoria

136 Nome da empresatitular do registroPROIBIDA A VENDA SAC 0800-000000

princípioativo

nome comercial

00xx

Val.: Fab.: Lote:20 fev 13

20 fev 11 LTJ 00488/11

Ouvidoria


princípioativo

nome comercial

00xxVIA DE

ADMINISTRAÇÃOEXIJA BULA

RESTRIÇÃO DE USO

RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO


1-nome comercial[com no máximo 50% do tamanho da DCB].

2-princípios ativosDenominação genérica dos princípios ativos utilizando a DCB [Denominação Comum Brasileira] [caixa-baixa].

3-concentração [valor numérico e unidade de medida em itálico com 50% do tamanho da DCB].

4-Via de administração [caixa-alta].

5-exija a bula Frase para embalagens primárias que serão dispensadas sem a embalagem secundária [caixa-alta].

6-restrição de uso por faixa etáriaInclusão da frase “uso adulto”, “uso adulto e pediátrico

acima de xx” [caixa-alta], “uso pediátrico acima de xx” [caixa-alta], indicando a idade mínima, em meses ou anos, ou “uso adulto e pediátrico” [caixa-alta], no caso de medicamentos sem restrição de uso por idade, conforme aprovado no registro.


8-assinatura gráfica Programa Saúde Não Tem Preço, Ministério da Saúde.

9-proibida a venda [caixa-alta com tamanho mínimo de 30% do tamanho da DCB].

10-LogomarcaSUS

11-assinatura gráfica Ministério da Saúde.


13-nome da empresa titular do registro Razão social ou nome fantasia.


15-restrição de prescrição Frase conforme previsto para o medicamento [caixa-alta].

16-Val.: Fab.: Lote: O número do lote, data de fabricação (mês/ano) e data de validade (mês/ano) [Legível, indelével e com impressão usando cor ou contraste, em local que não prejudique a leitura das demais informações].

1

2

3 4

56

7

8

9

10

13 14

15

16

11

12



Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA



Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA


Val.: Fab.: Lote:

20 fev 13 20 fev 11 LTJ 00488/11



PROIBIDA A VENDA


CNPJ/MF:00.000.000/0000-00




princípioativo

nome comercial

00xxprincípioativo

nome comercial

00xx

princípioativo

nome comercial

00xx

SAC 0800-000000

Poynter Agate Bold

Poynter Agate Regular One

Univers 67 Bold Condensed Oblique

Univers 67 Bold Condensed



Univers 57 Condensed



tipograFia 2



Pantone 485 C

Pantone 376 C

Pantone 348 C

mecanismo de rastreabilidade




Val.: 20 fev 13 Fab.: 20 fev 11 Lote: LTJ 00488/11

PROIBIDA A VENDA



CNPJ/MF:00.000.000/0000-00




Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA

Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA

princípioativo

nome comercial

00xx

princípioativo

nome comercial

00xx

princípioativo

nome comercial

00xx

SAC 0800-000000

COrESFaixa Vermelha

3



PROIBIDA A VENDA



Val.: Fab.: Lote:

20 fev 13 20 fev 11 LTJ 00488/11

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).


PROIBIDA A VENDA

Endereço da empresa Nº de inscrição da empresa titular do registro: 0000000000

Farm. Resp.:Inscrição nº: 0000000-00 CRF/UF

Fórmula: Cada comprimido contém 00mg de xx.MS.1.000.000.000-0000

SAC 0800-241092

Industria Brasileira princípioativo

nome comercial

00xx

princípioativo

nome comercial

00xx

princípioativo

nome comercial

00xx



Contém 00 xx

PROIBIDA A VENDA


Contém 00 xx

Registrado por: nome e endereçoCNPJ: 00.000.000/000-00Fabricado por: nome e endereçoImportado por: nome e endereço Embalado por: nome e endereço

Nome da empresa titular do registro no Brasil

titular CNPJ/MF: 00.000.000/0000-00

Pantone Black C

Pantone 376 C

Pantone 348 C

Faixa PretaCOrES 3



blister VerticalTIrAS



Ouvidoria


princípioativo

nome comercial

00xx


20 fev 11 LTJ 00488/11

Ouvidoria


princípioativo

nome comercial

00xxVIA DE


RESTRIÇÃO DE USO



• A impressão do princípio ativo pela DCB, nome comercial e concentração deve ser repetida nos rótulos das embalagens primárias destrutíveis, com mais de uma dose, visando permitir a identificação do medicamento durante todo o tratamento.



TIrASblister Horizontal



20 fev 11 LTJ 00488/11



Ouvidoria


princípioativo

nome comercial

00xx




Ouvidoria


princípioativo

nome comercial

00xx




Val.: Fab.: Lote:20 fev 13 20 fev 11 LTJ 00488/11

VIA DE ADMINISTRAÇÃO EXIJA BULARESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO Nome da empresa titular do registro no BrasilInscrição nº: MS.1.0000.0000.000-0

princípioativo

nome comercial

00xx

VIA DEADMINISTRAÇÃOEXIJA BULARESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃONome da empresa titular do registro no BrasilInscrição nº: MS.1.0000.0000.000-0




princípioativo

nome comercial

00xx

princípioativo

nome comercial

00xx

princípioativo

nome comercial

00xx

princípioativo

nome comercial

00xx

blister Fracionado



TIrASEnvelopes

VIA DE ADMINISTRAÇÃOEXIJA BULARESTRIÇÃO DE USO

princípioativo

nome comercial

00xx

Cuidados de conservação


Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s)CNPJ/MF:00.000.000/0000-00

Farm. Resp.:CRF/UF 0000

Composição: Cada xx contém 00 xx de xx.MS.1.0000.0000.000-0


Indústria Brasileira SAC 0800-000000Contém 00 xx

PROIBIDA A VENDA




princípioativo

nome comercial

00xx

Contém 000 xxVIA DE ADMINISTRAÇÃORESTRIÇÃO DE USOEXIJA BULA

PROIBIDA A VENDA SAC 0000-000000Industria Brasileira

Ouvidoria

136TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

princípioativo

nome comercial

00mg

Contém 000 mg/gUso DemartológicoRESTRIÇÃO DE USOEXIJA BULA

PROIBIDA A VENDA


princípioativo

nome comercial

00xx

VIA DE ADMINISTRAÇÃORESTRIÇÃO DE USOEXIJA BULA

PROIBIDA A VENDA


Val.:

20 fev 13

Fab

.: 20 fev 11

Lot

e: LTJ 00488/11

Val.: 20 fev 13

Fab

.: 20 fev 11

Lot

e: LTJ 00488/11



Contém 000 xx

Indústria Brasileira SAC 0800-000000

Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s).CNPJ/MF:00.000.000/0000-00


Composição: Cada xx contém 00xx de xx.

MS.1.0000.0000.000-0





MS.1.0000.0000.000-0



BOLSAS E AMPOLAS

PROIBIDA A VENDA Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s)CNPJ: 00.000.000/000-00

Nº de inscrição da empresa titular do registro: 0000000000



MS.1.000.000.000-0000

Industria Brasileira SAC 0800-000000


Informações ao paciente, indicações, contra-indicações e precauções:vide bula


Val.: 20 fev 13Fab.: 20 fev 11Lote: LTJ 00488/11

princípioativo

nome comercial

00xx

Contém 000 xx

VIA DEADMINISTRAÇÃORESTRIÇÃO DE USO


princípio

ativo

no

me

co

me

rcia

l

00xx

Cont

ém 00

0 xx

VIA

DE

AD

MIN

ISTR

AÇÃ

ORE

STRI

ÇÃO

DE U

SO

PROI

BIDA

A V

ENDA

Ouvi

doria

136

Nom

e da

em

pres

a tit

ular

do

regi

stro

no

Bras

il 0

800-

0000

00

Val.: Fab.: Lote: 20 fev 13 20 fev 11 LTJ 00488/11

princípioativo

nome comercial

00xx

Contém 000 xx

VIA DE ADMINISTRAÇÃORESTRIÇÃO DE USO

PROIBIDA A VENDA

Nome da empresa titular do registro no Brasil 0800-000000 Val.:

Fab

.:

Lo

te:

20 fev 13

20 fev 11

LTJ 00488/11

PROIBIDA A VENDA





princípioativo

nome comercial

00xx

Contém 000 xx






MS.1.0000.0000.000-0


SAC 0800-000000



FrASCOS

Contém 000 xx


PROIBIDA A VENDA

Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s)CNPJ: 00.000.000/000-00Farm. Resp.:CRF/UF 0000Composição: Cada xx contém 00xx de xx.MS.1.000.000.000-0000

IndustriaBrasileira SAC 0800-000000





princípioativo

nome comercial

00xx


Contém 000 xx


PROIBIDA A VENDA





princípioativo

nome comercial

00xx

Contém 000 xx

VIA DEADMINISTRAÇÃORESTRIÇÃO DE USOEXIJA BULA

PROIBIDA A VENDA Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s)CNPJ: 00.000.000/000-00Nº de inscrição da empresa titular do registro: 0000000000Farm. Resp.:CRF/UF 0000Composição: Cada xx contém 00xx de xx.MS.1.000.000.000-0000

SAC 0800-000000





IndustriaBrasileira

princípioativo

nome comercial

00xx


Contém 000 xx

VIA DEADMINISTRAÇÃORESTRIÇÃO DE USOEXIJA BULA

PROIBIDA A VENDAVal.: 20 fev 13Fab.: 20 fev 11Lote: LTJ 00488/11




princípioativo

nome comercial

00xx






MS.1.0000.0000.000-0




MS.1.0000.0000.000-0


SAC 0800-000000


SAC 0800-000000



EMBALAGEM SECuNDárIA

Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA



Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA


Val.: Fab.: Lote:

20 fev 13 20 fev 11 LTJ 00488/11



PROIBIDA A VENDA


CNPJ/MF:00.000.000/0000-00




princípioativo

nome comercial

00xxprincípioativo

nome comercial

00xx

princípioativo

nome comercial

00xx

SAC 0800-000000



Contém 00 xx

Via de AdministraçãoRESTRIÇÃO DE USO

PROIBIDA A VENDA


Data

de

Valid

ade:

Data

de

Fabr

icaç

ão:

Nº d

o Lo

te:

Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s)

CNPJ/MF:00.000.000/0000-00




TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDOFORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS




princípioativo

nome comercial

00xx

SAC 0800-000000

EMBALAGEM DE TrANSPOrTE



EMbALAgEM MEDICAMENTO GENÉrICO



Embalagem Primária

Embalagem Secundária



1-princípios ativosDenominação genérica dos princípios ativos utilizando a dcb [Denominação Comum Brasileira] [caixa-baixa].

2-concentração [valor numérico e unidade de medida em itálico com 50% do tamanho da dcb].

3-Medicamento genéricoNúmero da lei dos medicamentos genéricos. [Tamanho mínimo de 30% do tamanho da dcb].

4-proibida a venda[caixa-alta com tamanho mínimo de 30% do tamanho da dcb].

5-Via de administração [caixa-baixa].

6-restrição de uso por faixa etária Inclusão da frase “uso adulto”, “uso adulto e pediátrico acima de___”, “uso pediátrico acima de ____” [caixa-alta], indicando a idade mínima, em meses ou anos, ou “uso adulto e pediátrico” [caixa-alta], no caso de medicamentos sem restrição de uso por idade, conforme aprovado no registro.

7-Quantidade e forma farmacêuticaQuantidade de peso líquido, volume ou unidades farmacotécnicas, bem como de acessórios dosadores, se for o caso, descritos juntamente com a forma farmacêutica [valor numérico].

8-LogomarcaSUS.


10-restrição de prescrição Inclusão das frases definidas em norma específica.

11-Faixa vermelha[largura de 1/5 da altura da face disposta no terço médio inferior]. Ou faixa preta [largura de 1/3 da altura da face no terço médio].

12-Faixa amarelaDeve conter a identificação visual para os medicamentos genéricos [tamanho equivalente a 1/5 da altura da face disposta].

13-assinatura gráficaPrograma Saúde Não Tem Preço, Ministério da Saúde.



aLinHaMento e organização



Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA


PROIBIDA A VENDA

Princípioativo 00xx

Medicamento Genérico - Lei 9787/99



Princípioativo00xx



PROIBIDA A VENDA

Contém 00 xx





CNPJ/MF:00.000.000/0000-00




SAC 0800-000000

x

x

xx

x/2

x/2 x/2

x/2

x/2

x/2

x/3

1

2

3

14 15

4

7

56

13

12

10

11

8

9

1



15-cuidados de conservação Faixa de temperatura e condições de armazenamento, conforme estudo de estabilidade.

16-informações ao paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula. Ou: “Informações ao profissional de saúde, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula.”.

17-Mecanismos de identificação e segurança Código de barra, tinta reativa ou outro código definido em norma específica.

18-todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças [caixa-alta].

19-nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s): uso das expressões “Registrado por”, “Fabricado por”, “Importado por” ou “Embalado por”, se couber.

20-cnpJCadastro Nacional de Pessoa Jurídica (cnpj) do titular do registro.

21-Farm. resp.: Nome do responsável técnico da empresa titular do registro.

22-crF/uF Número de inscrição e sigla do Conselho Regional de Farmácia da empresa titular do registro.

23-composiçãoComposição qualitativa, conforme dcb, e quantitativa de cada princípio ativo, incluindo, quando aplicável,

a equivalência sal base.

24-MS Sigla “mS” adicionada ao número de registro com os treze dígitos.

25-indústria Brasileira Frase, quando aplicável.


27-Val.: Fab.: Lote:O número do lote, data de fabricação (mês/ano) e data de validade (mês/ano) [Legível, indelével e com impressão usando cor ou contraste em local que não prejudique a leitura das demais informações].

18

15

16

17

19

20

22

23

25

24

26

21

Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA



Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA


Val.: Fab.: Lote:

20 fev 13 20 fev 11 LTJ 00488/11



PROIBIDA A VENDA


CNPJ/MF:00.000.000/0000-00




princípioativo

nome comercial

00xxprincípioativo

nome comercial

00xx

princípioativo

nome comercial

00xx

SAC 0800-000000






PROIBIDA A VENDA



CNPJ/MF:00.000.000/0000-00




Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA

Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA

princípioativo

nome comercial

00xx

princípioativo

nome comercial

00xx

princípioativo

nome comercial

00xx

SAC 0800-000000






PROIBIDA A VENDA



CNPJ/MF:00.000.000/0000-00




Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA

Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA

princípioativo

nome comercial

00xx

princípioativo

nome comercial

00xx

princípioativo

nome comercial

00xx

SAC 0800-000000

27







Ouvidoria


Ouvidoria





20 fev 11 LTJ 00488/11





aLinHaMento e organização1

1-princípios ativosDenominação genérica dos princípios ativos utilizando a DCB [Denominação Comum Brasileira] [caixa-baixa].

2-concentração [valor numérico e unidade de medida em itálico com 50% do tamanho da DCB].

3-Medicamento genéricoNúmero da lei dos medicamentos genéricos [Tamanho mínimo de 30% do tamanho da dcb].

4-Via de administração [caixa-alta].

5-exija a bula Frase para embalagens primárias que serão dispensadas sem a embalagem secundária [caixa-alta].

6-restrição de uso por faixa etáriaInclusão da frase “uso adulto”, “uso adulto e pediátrico acima de xx” [caixa-alta], “uso pediátrico acima de xx” [caixa-alta], indicando a idade mínima, em meses ou anos, ou “uso adulto e pediátrico” [caixa-alta], no caso de medicamentos sem restrição de uso por idade, conforme aprovado no registro.


8-assinatura gráfica Programa Saúde Não Tem Preço, Ministério da Saúde.

9-LogomarcaSUS



12-proibida a Venda [caixa-alta com tamanho mínimo de 30% do tamanho da DCB].

13-nome da empresa titular do registro Razão social ou nome fantasia.


15-restrição de prescrição Frase conforme previsto para o medicamento [caixa-alta].

16-Val.: Fab.: Lote: O número do lote, data de fabricação (mês/ano) e data de validade (mês/ano) [Legível, indelével e com impressão usando cor ou contraste em local que não prejudique a leitura das demais informações].

1

2

34

5

6

11

8

12

9

13 14

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16

710





Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA


PROIBIDA A VENDA





Princípioativo00xx



PROIBIDA A VENDA

Contém 00 xx





CNPJ/MF:00.000.000/0000-00




SAC 0800-000000

Poynter Agate Bold

Univers 67 Bold Condensed Oblique


Univers 67 Bold Condensed Univers 57 Condensed




tipograFia 2






Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA


PROIBIDA A VENDA





Princípioativo00xx



PROIBIDA A VENDA

Contém 00 xx





CNPJ/MF:00.000.000/0000-00




SAC 0800-000000

Pantone 116 C

Pantone 274 C

Pantone 485 C

Pantone 376 C

Pantone 348 C

COrESFaixa Vermelha

3



PROIBIDA A VENDA


PROIBIDA A VENDA

Val.: Fab.: Lote:

20 fev 13

20 fev 11

LTJ 00488/11

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).


PROIBIDA A VENDA

princípioativo

nome comercial

00xx






CNPJ/MF:00.000.000/0000-00

Farm. Resp.:CRF/UF: 0000000-00

Fórmula: Cada xx contém 00xx de xx.MS.1.000.000.000-0000


SAC 0800-000000Contém 00 xx


Contém 00 xx


Ouvidoria

136

RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO RESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃOmecanismo de rastreabilidade

Faixa PretaCOrES 3

Pantone Black C

Pantone 116 C

Pantone 274 C

Pantone 376 C

Pantone 348 C







Ouvidoria


Ouvidoria





20 fev 11 LTJ 00488/11






TIrASblister Vertical



TIrASblister Horizontal


20 fev 11 LTJ 00488/11

Ouvidoria


Ouvidoria




Medicamento Genérico - Lei 9787/99Medicamento Genérico - Lei 9787/99VIA DE


RESTRIÇÃO DE USO







TIrAS

Val.: 20 fev 13

Fab.: 20 fev 11

Lot

e: LTJ 00488/11

Val.: 20 fev 13

Fab.: 20 fev 11

Lot

e: LTJ 00488/11

Val.: 20 fev 13

Fab.: 20 fev 11

Lote

: LTJ 00488/11

Val.: 20 fev 13

Fab.: 20 fev 11

Lote

: LTJ 00488/11

Val.: 20 fev 13

Fab.: 20 fev 11

Lot

e: LTJ 00488/11

VIA DE ADMINISTRAÇÃO EXIJA BULARESTRIÇÃO DE PRESCRIÇÃO Nome da empresa titular do registro no BrasilInscrição nº: MS 1.0000.0000.000-0















blister Fracionado



Envelopes



Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s)CNPJ/MF:00.000.000/0000-00


Composição: Cada xx contém 00 xx de xx.MS.1.0000.0000.000-0



Contém 00 xx

VIA DE ADMINISTRAÇÃOEXIJA A BULARESTRIÇÃO DE USO

PROIBIDA A VENDA






princípioativo

nome comercial

00mg

Uso DemartológicoRESTRIÇÃO DE USOEXIJA BULA

PROIBIDA A VENDA



Medicamento Genérico Lei 9787/99


PROIBIDA A VENDA SAC 0000-000000Industria Brasileira

Ouvidoria

136TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Val.:

20 fev 13

Fab

.: 20 fev 11

Lot

e: LTJ 00488/11

Val.: 20 fev 13

Fab

.: 20 fev 11

Lot

e: LTJ 00488/11


Princípioativo 00mg

Medicamento Genérico Lei 9787/99


PROIBIDA A VENDA







MS.1.0000.0000.000-0





MS.1.0000.0000.000-0

BISNAGA



Princípio

ativo

00xx

Med

icam

ento

Gen

éric

oLe

i 978

7/99

Cont

ém 00

0 xx

VIA

DE

AD

MIN

ISTR

AÇÃ

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STRI

ÇÃO

DE U

SO

PROI

BIDA

A V

ENDA

Nom

e da

em

pres

a tit

ular

do

regi

stro

no

Bras

il 0

800-

0000

00

Val.: Fab.: Lote: 20 fev 13 20 fev 11 LTJ 00488/11

Ouvi

doria

136

Contém 000 xx


PROIBIDA A VENDA







Contém 000 xx


PROIBIDA A VENDA Nome(s) e endereço(s) das empresasCNPJ/MF:00.000.000/0000-00Farm. Resp.:CRF/UF: 0000000-00Fórmula: Cada xx contém 00xx de xx.MS.1.000.000.000-0000

Industria Brasileira SAC 0800-000000







Medicamento GenéricoLei 9787/99



Contém 000 xx


PROIBIDA A VENDA

Nome da empresa titular do registro no Brasil 0800-000000 Val.:

Fab

.:

Lo

te:

20 fev 13

20 fev 11

LTJ 00488/11





MS.1.0000.0000.000-0


SAC 0800-000000



FrASCOS

Contém 000 xx


PROIBIDA A VENDA

Nome(s) e endereço(s) das empresasCNPJ/MF:00.000.000/0000-00


Fórmula: Cada xx contém 00xx de xx.

MS.0.000.000.000-0000


IndustriaBrasileira SAC 0800-000000








Contém 000 xx


PROIBIDA A VENDA




MS.1.0000.0000.000-0








IndustriaBrasileira

Contém 000 xx


PROIBIDA A VENDANome(s) e endereço(s) das empresasCNPJ/MF:00.000.000/0000-00


Fórmula: Cada xx contém 00xx de xx.

MS.1.000.000.000-0000


SAC 0800-000000





IndustriaBrasileira




Contém 000 xx


PROIBIDA A VENDA Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s).CNPJ/MF:00.000.000/0000-00



MS.1.0000.0000.000-0









SAC 0800-000000


SAC 0800-000000



EMBALAGEM SECuNDárIA



Contém 00 xx


PROIBIDA A VENDA


PROIBIDA A VENDA





Princípioativo00xx



PROIBIDA A VENDA

Contém 00 xx





CNPJ/MF:00.000.000/0000-00




SAC 0800-000000



EMBALAGEM DE TrANSPOrTE

PROIBIDA A VENDA


Data

de

Valid

ade:

Data

de

Fabr

icaç

ão:

Nº d

o Lo

te:

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDOFORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS




Via deadministraçãoRESTRIÇÃO DE USO




Contém 00 xx


CNPJ/MF:00.000.000/0000-00




SAC 0800-000000


manual de embalagens de medicamentos

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