ispe institucional v 5.0

Brasil

2015 V 5.0

> 18.000 Associados em 90 países

Uma Organização sem fins lucrativos

Somos Voluntários

ISPE Brasil V 5.0

Educação

Conhecimento

Informação

Documentos técnicos para a Indústria.

Relacionamento com Agências Reguladoras globalmente.

1980

>15 anos

2015 2

Nossa Comunidade

Farmacêuticas Biotecnologia Cosméticas Alimentícias Veterinárias Correlatos Médicos

Arquitetura/Engenharia

Consultoria

Projetos

Serviços

Equipamentos

Suprimentos

Matérias Primas

Instituições de Educação

ISPE Brasil V 5.0 2015 3

Diretoria Executiva

Alfonso Izarra Presidente

(e-Conformidade Premium)

Liana Montemor Vice Presidente

(Polar Técnica)

Kleber Costa Secretário

(Organex)

Mário Brenga Tesoureiro

(Nordika do Brasil)

Diretoria Consultiva / Fiscal Ana Marie Kaneto (M+W Group)

Edinaldo Fernando A. Ferreira (Action Compliance

Systems )

Fabiana Machado (AG 3 Solutions)

Flávio Luiz Lisboa (Nordika do Brasil)

José Roberto Duarte Filho (J.R.Duarte Eng. e Consultoria)

Joselene Lima Ferreira Farias (Organex)

Flávio Kawakami (Dr. Bit)

Luciano Tavares (Nordika do Brasil)

Luiz Antonio De Marchi (Boehringer Ingelheim)

Marcele Guidastre (e-Conformidade Premium)

Renata Coelho (Polar Técnica)

Rodolfo Cosentino (GILTEC)

Rodrigo Alvarez (Siemens)

Thomas Abeling (ABH)

Newton Bastos (Presys)

Diretoria Biênio

2015/2016


Missão Criar, desenvolver e compartilhar conhecimento relacionado com as Ciências da Vida.

Desenvolvimento e Disseminação

do Conhecimento


Relacionamento

Seminários, Palestras,

Treinamentos

Comitês Técnicos de

Conhecimento

Desenvolvendo

Conhecimento

Comitê Técnico

de Trabalho


Knowledge

Development

Communities of

Practice

Comitês Técnicos – Afiliada Brasil

•Coordenação: Sr. Marcelo Decanio de Oliveira / Nordika do Brasil

GAMP

•Coordenação: Sr. Ricardo Miranda / Lab. Pfizer

Cadeia Fria

•Coordenação: Sr. Fernando Canevari/ Alcon Laboratórios

Boas Práticas de Engenharia

•Coordenação: Sr. Marcos R. Pereira / Janssen Cilag Farmacêutica

Risk MAPP

•Coordenação: Sra. Daniela Cristina da Silva / M&D Consultoria

Ar Comprimido e Nitrogênio

•Coordenação: Sr. Rodrigo Klein / T2 Software

Estudo de Rastreabilidade

•Coordenação: Sr. Ivan Antonio Canever / Inca Consultoria

Calibração



• Coordenação: Sr. Flávio Luiz Lisboa/ Nordika do Brasil

Biotecnologia

• Coordenação: Sra. Priscilla Trassato / Instituto Butantan

Águas Purificadas (Stand by)

• Coordenação: Sr. Flávio Luiz Lisboa / Nordika do Brasil

Gestão de Projetos

• Coordenação: Srta. Ana Marie Kaneto / M + W Group

Comissionamento e Qualificação

• Coordenação: Sr. João Carlos Corrêa da Silva / Ergo Engenharia

HVAC

• Coordenação: Sr. Edinaldo Fernando Ferreira / Action Compliance Systems

Indústria Cosmética




• Assuntos Regulatórios

• Ingrediente Farmacêutico Ativo (API = Active Pharmaceutical Ingredient)

• Isoladores

• Laboratório de Controle da Qualidade

• Manufatura

• Transporte

2015



• Auditorias e Inspeções

• Embalagem

• Equipamentos Médicos

• Farmacovigilância

• Fitoterápicos

• Pesquisa Clínica

• Qualificação Térmica

• Radiofármacos

2016

Para você incrementar

o conhecimento


Para você se

aperfeiçoar

Ser Associado tem benefícios ...............

Gestão do Conhecimento

• Oportunidades de participação em grupos técnicos de estudo/trabalho;

• Participação em Fóruns técnicos interativos de discussão;

• Participação em treinamentos presenciais e virtuais;

• Revista Pharmaceutical Engineering;

• Boletim ISPEAK;

• Ampla gama de literatura técnica;

• Acesso a Notícias e Documentos da área regulatória;

• Glossário de Termos Farmacêuticos;

• Acesso às áreas exclusivas no site da ISPE;

• Descontos em programas educacionais e publicações.

Rede de Relacionamento

• Contato via diretório global dos afiliados e fornecedores;

• Crescimento profissional;

• Centro Internacional de Carreiras e Oportunidades.


Ser Associado tem custo?


Apoio


Muito Obrigado

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