isabel morgado a protecÇÃo das invenÇÕes em a propriedade industrial e a competitividade das...
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Isabel Morgado
A PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES EM
A Propriedade Industrial e a Competitividade das OrganizaçõesA Propriedade Industrial e a Competitividade das Organizações
2002.10.23
2002.10.23
- I&D NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA -
A Propriedade Industrial e a Competitividade das A Propriedade Industrial e a Competitividade das OrganizaçõesOrganizações
Ciclo de Desenvolvimento
Investigação Pré-clínica
• Síntese
• Farmacologia
• Galénica
• Screening
• Toxicologia
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- I&D NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA -
A Propriedade Industrial e a Competitividade das A Propriedade Industrial e a Competitividade das OrganizaçõesOrganizações
Ciclo de Desenvolvimento
• Farmacologia Humana (Fase I)
• Farmacologia Clínica
Submissão AIM
Investigação Clínica
(Autorização de Introdução no Mercado)
- Clínica Exploratória (Fase II)
- Clínica Confirmatória (Fase III)
1998
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Fase
IIFa
se II
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isto
Anos0 5 10 12
Sínt
ese1995
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20052007
A.I.M.*
* Mercados estratégicos
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Ciclo de Desenvolvimento
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200 a 500 milhões de Euros investidos por cada novo medicamento
10 a 12 anos antes de chegar ao mercado
1 em cada 6.000 compostos avaliados sobrevive
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Elevados custos
Longa duração dos projectos
Elevado risco de insucesso
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Retribuição dos investimentos e
riscos assumidos
Protecção
Invenção
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I&Dem
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A missão em
• Procurar novas soluções terapêuticas
• Novos alvos para intervenção farmacológica
• Novos medicamentos
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- I&D EM -
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2 centros de Investigação e Desenvolvimento
Equipas Internacionais multidisciplinares
Unidade Farmacologia Humana
Laboratório de Química
Laboratório de Farmacologia
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Estrutura “Interna”
Que Estrutura?
• Directamente dependente da Administração • Um Jurista
• Colaboração estreita com os investigadores
Estrutura “Externa”• Agentes de P.I. - Portugal e outros países
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Quando?
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Fase
I
Fase
III
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Anos0 2 5 10
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e II
- PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES -
(Ped
ido)
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Quando?
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Síntese + Caracterização
Avaliação patenteabilidade (sumária)
Avaliação risco infracção (sumária)
Síntese + Caracterização + Potencial farmacológico
Submissão pedido de patente
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Pedido inicial Portugal ou Reino Unido
Como?
Utilização do ano de prioridade
Extensão
- Patente Europeia- Via Nacional - PCT
- PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES -
(com pedido de pesquisa e exame)
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Percurso
Anos
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
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Toxi
colo
gia
Fase
IFa
se II
Fase
III
Reg
isto
Pate
nte
Anos0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12
Sínt
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EUA
EP
Cana
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- PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES -
Japã
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(Ped
ido)
A.I.M.
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- PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES -
0 2 12 14
AIM
Ciclo Desenvolvimento
Protecção Patente
0 10 12 20 25
0 10 12 20
0 13
CCP*
* Certificado Complementar de Protecção
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- PROTECÇÃO DAS INVENÇÕES -
0 2 12
AIM
Ciclo Desenvolvimento
Protecção Patente
0 10 20 25
0 10 20
0 15
CCP*
* Certificado Complementar de Protecção