instruÇÕes de uso incubadora infantil cti yp-90

INSTRUÇÕES DE USO DE EQUIPAMENTO MÉDICO

INCUBADORA INFANTIL CTI YP-90

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INSTRUÇÕES DE USO INCUBADORA INFANTIL CTI YP-90




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Fabricado Por: NINGBO DAVID MEDICAL DEVICE CO., LTD. Nº.158 Daqing road, Shipu, Ningbo, Zhejiang province, China

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Responsável Técnico: Leandro José da Silva CREA/GO: 12776/D




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Sumário Seção 1. Informações Gerais ....................................................................................... 04 1.1. Introdução ................................................................................................... 04 1.2. Precauções .................................................................................................. 04 1.2.1. Cuidados com a fiação elétrica ................................................... 06 1.2.2. Cuidados com a umidade ............................................................ 07 1.2.3. Cuidados com o oxigênio ............................................................ 07 1.3. Segurança .................................................................................................... 08 1.4. Definições e Simbologia ............................................................................ 08 1.5. Indicação .................................................................................................... 11 1.6. Composição do produto ............................................................................ 11 1.7. Especificações ............................................................................................ 12 Seção 2. Instalação ....................................................................................................... 14 2.1. Desembalagem ............................................................................................ 14 2.2. Montagem .................................................................................................... 15 Seção 3. Descrição Funcional ...................................................................................... 19 3.1. Descrição Funcional Geral ......................................................................... 19 3.2. Princípio de Controle de Temperatura ...................................................... 19 3.3. Conector de comunicação de dados ........................................................ 20 3.4. Alarmes e informações de indicação do sistema .................................... 20 Seção 4. Operação ........................................................................................................ 21 4.1. Conexão do suprimento de energia e botão de controle ....................... 21 4.2. Controladores e Indicadores ..................................................................... 22 4.3. Procedimento de verificação operacional ................................................ 24 4.3.1. Verifique a integridade da incubadora ....................................... 24 4.3.2. Verifique o controlador ................................................................ 25 4.3.3. Verificação Mecânica ................................................................... 28 4.4. Procedimento Geral de Operação ............................................................. 32 4.4.1. Preparação .................................................................................... 32 4.4.2. Modalidade Ar ............................................................................... 33 4.4.3. Modalidade Bebê .......................................................................... 34 4.4.4. Oxigênio ........................................................................................ 36 4.4.5. Umidade ........................................................................................ 36 Seção 5. Limpeza e Manutenção ................................................................................. 37 5.1. Limpeza ........................................................................................................ 37 5.1.1 Desmontagem para a limpeza ...................................................... 37 5.1.2 Procedimento de limpeza ............................................................. 39

5.1.3 Remontagem após a limpeza ................................................................... 41 5.2. Esterilização ................................................................................................ 44 5.3. Manutenção ................................................................................................. 45

Seção 6. Peças de Reposição ...................................................................................... 50 Seção 7. Informações Gerais ....................................................................................... 64 7.1. Identificação e Rastreabilidade ................................................................. 64 7.2. Descarte do Produto ................................................................................... 64 7.3. Conserto ...................................................................................................... 65 Seção 8. Termo de Garantia ......................................................................................... 66




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SEÇÃO 1. INFORMAÇÕES GERAIS

1.1 INTRODUÇÃO Esse manual fornece as instruções para a instalação, a manutenção e para o conserto

da Incubadora Infantil CTI YP-90. O fabricante, bem como o seu representante autorizado, não

se responsabiliza se o equipamento não for utilizado conforme as instruções de operação,

recomendações de manutenção contidas nesse manual e também, por defeitos causados pela

utilização de componentes não autorizados. A assistência técnica e a calibração da Incubadora

Infantil CTI YP-90 somente deverão ser realizadas pelo serviço de assistência técnica do

fabricante ou de seu representante autorizado.

Esse manual deverá ser lido e compreendido na sua totalidade, e estar acessível a

todos os profissionais que trabalharão com o equipamento. O manual deverá ser guardado

com a incubadora quando não estiver em funcionamento. A substituição do fusível, da bateria e

de quaisquer outros componentes localizado na parte interna do equipamento, incluindo a sua

manutenção, necessitará de um técnico especializado. Portanto, o fabricante não

disponibilizará qualquer documento referente à tecnologia de conserto ao cliente. Caso haja

necessidade a assistência técnica autorizada deverá ser chamada.

1.2 PRECAUÇÕES

• A má utilização da Incubadora infantil pode resultar em lesão ao recém-nascido. A

Incubadora só deve ser usada por equipe treinada e liderada por um médico qualificado

e ciente de todos os riscos e benefícios conhecidos atualmente.

• A radiação direta da luz do sol ou outra fonte de raios infravermelhos pode causar

superaquecimento do recém-nascido sem ativação do Alarme de Alta Temperatura. Não

deixe a Incubadora exposta à luz direta do sol ou próxima a outras fontes de calor com

radiação.

• Não deixe a incubadora na presença de gases anestésicos inflamáveis ou outros

materiais inflamáveis tais como alguns tipos de fluidos de limpeza.

• Não deixe a incubadora na presença de forte campo eletromagnético.

• Dispositivos que podem facilmente sofrer interferência por campo magnético não devem

ser usados próximos à incubadora porque eles podem sofrer interferência desta.

• A incubadora não é equipada com filtro de ar. Para garantir a boa qualidade dentro da

cúpula, a incubadora deve ser usada em ambiente com ar limpo.

• Não use a incubadora em ambiente de trabalho não estipulado na tabela 1.1. Caso

contrário, poderão ocorrer falhas ou a incubadora poderá não atingir as exigências.




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• Para evitar lesões, a cúpula não deve ser levantada enquanto as sondas são

conectadas ao recém-nascido ou se o colchão estiver inclinado.

• Não deve haver a necessidade de levantar a cúpula em nenhum momento enquanto o

recém-nascido estiver na incubadora. Todo o acesso necessário ao recém-nascido

pode ser feito por meio do Painel e Porta de Acesso.

• Quando o Painel de Acesso estiver aberto, a temperatura do indicador de temperatura

do ar pode não ser a temperatura real dentro da incubadora. Portanto, não deixe o

Painel de Acesso aberto muito tempo.

• Todas as travas do Painel de Acesso devem estar bem conectadas em caso de

abertura acidental.

• Para a segurança do recém-nascido, não deixe o recém-nascido sem ajuda quando o

painel de Acesso estiver aberto.

• Outros acessórios dentro da incubadora que possam alterar o padrão do fluxo de ar

podem afetar a uniformidade e a variabilidade da temperatura.

• A segurança do paciente e o desempenho da incubadora podem ser comprometidos se

as passagens do fluxo de ar não forem mantidas sem obstruções (cobertas, bichos de

pelúcia etc.) durante o uso clínico.

• Não coloque mantas cirúrgicas ou cobertores sobre o recém-nascido nem aqueça a

cortina de ar e ventos colaterais. Isto pode causar lesão por calor induzido e

queimaduras.

• Quando o dispositivo estiver funcionando, a equipe responsável deve examinar o status

do tempo do recém-nascido (a recomendação é de, pelo menos, uma vez a cada 30

minutos), monitorar e controlar a temperatura do recém-nascido a fim de evitar

superaquecimento ou super-resfriamento do recém-nascido.

• A remoção da incubadora deve ser feita por, no mínimo, duas pessoas com bastante

força. Todos os fios de energia devem ser desligados antes da remoção.

• Para evitar lesões ao paciente por movimentação acidental, as rodízio devem ser

travadas durante o uso.

• Para evitar desconexão acidental, fixe todas as sondas do paciente, linhas de infusão e

tubo do ventilador ao colchão com comprimento de sobra suficiente para permitir o

completo ajuste da altura do colchão em todas as suas variações.

• Para evitar o excesso de fluxo de água da câmara de água e manter a posição do

recém-nascido na incubadora o mais estável possível, antes do deslocamento, todos os

acessórios devem ser fixados na posição correta e deixados longe da água.




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• Retire o berço do recém-nascido cuidadosamente quando a incubadora estiver aberta a

fim de evitar lesões ao bebê.

• Quando a incubadora não estiver conectada à fonte de energia, não deixe a chave

ligada por mais tempo que o necessário. De outra forma, o alarme de falhas do

fornecimento de energia ficará ativado e a corrente de bateria interna irá descarregar.

• A substituição do fusível deve ser feita por equipe qualificada e autorizada. Ao substituir

o fusível, deve-se interromper o fornecimento de energia e substituí-lo de acordo com a

especificação estipulada.

• Para não haver redução da segurança do dispositivo, o cliente só deve usar peças,

acessórios ou conexões vendidas por nossa empresa.

• Caso a incubadora seja usada após findo o prazo de validade, danos ocorrerão

facilmente. Conseqüentemente, a exigência e diretriz da capacidade anterior também

não terão mais validade.

• O dispositivo, acessórios e embalagem devem ser descartados corretamente ao fim do

uso. Seguir as regulações locais para o descarte.

1.2.1 Precauções referentes à eletricidade

• Para garantir a segurança de aterramento, só conecte o cabo de força AC em uma

conexão trifásica adequadamente aterrada no hospital no canal de descarga do

hospital. Não use fios de extensão. Se houver qualquer dúvida referente à conexão de

aterramento, não ligue o equipamento.

• Existe um risco de choque elétrico dentro do controlador e da montagem de base do

gabinete de ajuste de altura vertical quando a cobertura é removida. O serviço só deve

ser realizado por equipe qualificada com documentação apropriada.

• Para evitar danos ao equipamento ou desconexão acidental da força, não conecte o fio

de força da incubadora diretamente a um soquete de parede AC quando a incubadora

estiver montada em gabinete de ajuste de altura vertical. Sempre ligue a incubadora ao

fio de energia que vem direto do gabinete de ajuste de altura vertical.

• Certifique-se de que a fonte de energia é compatível com as especificações elétricas

mostradas na coluna central posterior do gabinete de ajuste de altura vertical ou na

incubadora.

• Este dispositivo adota plug de rede ou acoplador de aplicação à medida que o

isolamento forma a rede de fornecimento quando a incubadora está montada sobre um

suporte móvel, para fins de segurança. Desligue o cabo de energia quando o dispositivo

não estiver em uso ou estiver em reparo.




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• A segurança dos dispositivos auxiliares deve estar de acordo com as exigências gerais

para segurança referentes à norma IEC601-1.

1.2.2 Precauções referentes à umidade

• A incubadora não tem um controlador de umidade. Adicione água destilada dentro da

incubadora para evitar a perda de água do paciente por evaporação e para aumentar a

umidade da incubadora.

• A umidade relativa mais altura irá diminuir a perda de água do recém-nascido por

evaporação e poderá causar um aumento da temperatura do recém-nascido. É

necessária a monitoração da temperatura do recém-nascido.

• Use somente água destilada para encher ou abastecer o reservatório. Água de torneira

pode conter organismos que podem se desenvolver na água aquecida do umidificador.

• Certifique-se de que todas as vedações do acesso à cúpula e entradas dos tubos

estejam instaladas apropriadamente. Quaisquer aberturas na cúpula da incubadora irão

reduzir a umidade relativa interna da incubadora.

• Preencha a câmara de umidade até o início da linha de LIMITE MÁXIMO. Não

ultrapasse esta linha. Caso contrário, pode ocorrer o transbordamento de água.

1.2.3 Precauções referentes ao oxigênio

• Utilize oxigênio hospitalar.

• O uso impróprio de oxigênio suplementar pode ser associado a sérios efeitos colaterais,

incluindo cegueira, lesões cerebrais e morte. Os riscos variam para cada recém-

nascido. O método, a concentração e a duração da administração do oxigênio devem

ser prescritos por médico qualificado.

• Se for necessário administrar oxigênio em caso de emergência, notifique o médico

imediatamente.

• O uso do oxigênio aumenta o perigo de incêndio. Para garantir a segurança do

dispositivo, posicione todos os materiais inflamáveis longe da incubadora, e os

equipamentos auxiliares que produzem faíscas não devem ser posicionados próximos à

incubadora.

• Os índices de fluxo de oxigênio não podem ser usados como uma indicação precisa das

concentrações de oxigênio em uma incubadora. As concentrações de oxigênio devem

ser medidas com um analisador de oxigênio calibrado em intervalos direcionados pelo

médico responsável.




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• Como o suo de oxigênio aumenta o perigo de incêndio, equipamentos auxiliares que

produzem faíscas não devem ser posicionados próximos à incubadora.

• A alimentação de oxigênio pode aumentar o nível de ruído dentro da cúpula.

• Quando óleo, graxa ou outra substância gordurosa entrar em contato com o oxigênio

pode ocorrer autocombustão. Desta forma, evite utilizar pressão de oxigênio nos

seguintes dispositivos: válvula de redução/ ajuste, válvula para cilindro de oxigênio,

tubos e conectores contendo estas substâncias.

• Uma quantidade pequena de material inflamável, tal como éter ou álcool deixado dentro

da cúpula irá entrar em contato com o oxigênio e ocasionar o início de incêndio.

• Consultar o manual do usuário referente quando o dispositivo de oxigênio auxiliar for

usado junto com a incubadora.

1.3 SEGURANÇA As seguintes verificações de segurança deverão ser realizadas pelo menos a cada doze

meses pela assistência técnica autorizada. Os dados deverão ser armazenados em um

equipamento de registro:

• Limpe o plug do cabo de força pelo menos uma vez ao ano. Muita sujeira sobre o plug

pode causar início de incêndio.

• As verificações de segurança posteriores devem ser realizadas a cada 12 meses por

uma pessoa qualificada que tenha treinamento, conhecimento, e experiência prática

adequados para realizar estes testes. Os dados devem ser registrados em um diário do

equipamento.

• Inspecione o equipamento e os acessórios com relação a danos mecânicos e funcionais

• Inspecione a legibilidade dos rótulos referentes à segurança.

• Inspecione o fusível para verificar a conformidade com a corrente classificada e as

características de quebra.

• Verifique as funções do dispositivo de acordo com as instruções de uso descritas.

1.4 TABELA DE DEFINIÇÕES E SÍMBOLOS

Definições técnicas Sensor de temperatura da pele: Um dispositivo sensível incluindo a conexão com o

equipamento indicado a medir a temperatura Bebê do recém-nascido.




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Temperatura da incubadora: temperatura do ar no ponto de 10cm acima e

centralizada sobre a superfície do colchão.

Temperatura de controle: ajuste da temperatura no controle da temperatura.

Temperatura média da incubadora: média das temperaturas máxima e mínima da

incubadora atingidas durante a Condição de Temperatura.

Condição estável de temperatura: condição atingida quando a temperatura não varia

em mais de 1ºC por um período de 1 hora.

Estado de verificação do alarme da temperatura: a diferença entre a temperatura

real e a temperatura de controle fica dentro de +0.5ºC e tal estado dura 10 minutos. O

equipamento deve permanecer neste estado quando estiver verificando o alarme com relação

à temperatura.

Uniformidade da temperatura: quantidade pela qual a temperatura média de cada um

dos quatro pontos de 10 cm acima da superfície do colchão difere da temperatura média da

incubadora na condição estável de temperatura. Os quatro pontos são os centros dos quatro

quadrantes formados pelas linhas que dividem a largura e o comprimento da superfície do

colchão.

Variabilidade de temperatura: variabilidade da temperatura da incubadora que será

observada por um período de uma hora após ser atingido o equilíbrio de temperatura da

incubadora.

Tempo de elevação da temperatura: tempo exigido para a temperatura da incubadora

atingir 11ºC, quando a temperatura de controle do ar for de, pelo menos, 12ºC acima do

ambiente.

Observação, Importante, Cuidado e Advertência Observação: uma observação aparecerá no texto para indicar procedimentos ou

condições que foram mal interpretados ou desconsiderados. Uma observação também poderá

ser utilizada para esclarecer situações aparentemente contraditórias ou confusas;

Importante: Similar a uma Observação, é utilizado quando uma atenção maior for

necessária;

Cuidado: o aviso de Cuidado aparece no texto para indicar um procedimento que, se

não for não for realizado corretamente, poderá causar dano ou destruição do equipamento bem

como o seu funcionamento indevido;

Advertência: um Aviso aparece no texto para indicar condições perigosas ou danosas

referentes à operação, à limpeza e à manutenção do equipamento que poderão causar

ferimentos ou até mesmo levar o operador ou o paciente a óbito.




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Simbologia

Atenção; Consultar documentos anexos

Equipamento Classe I

Equipamento tipo BF

Força principal ligada

Força principal desligada

Ligado (somente para uma

parte do equipamento)

Desligado (somente para uma

parte do equipamento)

Conector RS-232 110-220V/60Hz Força AC 110-220V/60Hz

Aviso de alta temperatura

Aterramento de proteção

Indicador de força de

aquecimento

Direção de inclinação do

colchão

Nível baixo de água

Nível alto de água

Chave do modo ar

Chave do modo Bebê

Silenciar / Chave de

reinicialização Chave do teclado numérico

Chave de ajuste para cima

Chave de ajuste para baixo

Limite de peso

Chave de ajuste >37ºC

Chave de ajuste / Elevação de

altura do dispositivo Fusível tipo F 6.3AH/250V

Chave de ajuste / Diminuição de

altura do dispositivo Data de fabricação

Número de Série

Marcação CE

110-220V~/60Hz MAX:1.6A Saída de força da rede auxiliar MÁX: 1.6A Tabela 1 – Indicações e símbolos




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1.5 INDICAÇÃO A incubadora infantil é indicada para fornecer um ambiente térmico controlado e

isolamento do ar ambiente para recém-nascidos e bebês prematuros.

1.6 COMPOSIÇÃO DOS PRODUTOS A incubadora infantil consiste nos seguintes componentes: Haste I.V, prateleira, base,

compartimento para o bebê, base, gabinete móvel e controlador. O colchão de espuma está

posicionado no centro da cúpula. A figura 1.1 mostra as principais partes da incubadora infantil.

Figura 1.1 – Partes principais da Incubadora

PEÇA DESCRIÇÃO Haste I.V. Um tipo de peça de sustentação que é usada para manusear o

frasco de infusão. Carga máx: 2 kg. Controlador A parte central com dois tipos de modo de controle de

temperatura: Modo Ar e Modo Bebê (somente nos modelos YP-90A e YP-90AB) e função opcional: Modo de temperatura >37ºC e é usado para controle automático de saída de calor (todos os modelos).

Prateleira Um tipo de peça de sustentação usada para suporte de pequenos objetos. Carga máx: 3.5 kg.

Compartimento do bebê É usado para comportar o recém-nascido, incluindo o berço de




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vime com cúpula acrílica etc. O berço de vime pode ser inclinado dependendo da necessidade clínica. A carga máxima do berço de vime é 10 kg. Tamanho do colchão: 630mm x 355mm

Base Uma peça importante da Incubadora infantil, composta principalmente de um tanque de alumínio, câmara de umidade, filtro de ar etc.

Gabinete móvel (somente nos modelos YP-

90A e YP-90AB

Peça que serve de suporte para o corpo principal da Incubadora infantil. Há dois tipos de gabinete: fixo e de ajuste de altura vertical. Usualmente, a Incubadora é equipada com o primeiro tipo, sendo o segundo tipo peça opcional.

Tabela 2- Descrição das peças principais da incubadora

As funções principais das Incubadoras estão descritas abaixo. Modelo: YP 90 e YP90B

• Modo de controle de ar, ajuste de temperatura e temperatura de ar são exibidos separadamente

• Fluxo do ar de umidade natural • Ajuste de inclinação do berço • Alarme de indicação de falha • Sistema de pesagem (opcional) • No modelo YP90B existe a opção de uso do equipamento de fototerapia fixo na

incubadora Modelo: YP90A e YP90AB

• Modo de ar e modo bebe controlado por micro computador • Ajuste de temperatura, temperatura de ar, temperatura bebê são exibidos

separadamente • Fluxo do ar de umidade natural • Ajuste de inclinação do berço • Alarme de indicação de falha • Sistema de pesagem (opcional) • O modelo YP90AB existe a opção de uso do equipamento de fototerapia fixo na

incubadora Observação 1: O uso do equipamento de fototerapia junto à incubadora, só é possível nos modelos YP-90B e YP-90AB. Observação 2: O equipamento de fototerapia não faz parte deste registro. O mesmo será registrado e comercializado separadamente.

1.7 ESPECIFICAÇÕES As especificações para a Incubadora Infantil encontram-se na tabela 1.1

Este equipamento pertence à classe I, peça aplicada tipo BF, dispositivo normal (IP20) operado continuamente.




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Especificações de força ...................................................................................... AC110V-220V/60Hz Saída máxima de força ............................................................................................................... 850W Saída máxima de força do aquecedor ............................................................................... 377W/240V Saída de força da rede auxiliar .......................................... AC110V-220V/60Hz, Corrente máx: 1.6A Tela da força do aquecedor ............................................ 0 a 100%, ajustável em 10% de incremento Modos de controle de temperatura .......................................................................................... Modo ar

Modo Bebê (disponível apenas nos modelos YP-90A e YP-90AB)Variação do controle de temperatura do ar ........................................................................ 25ºC~37ºC Modo de superposição ................................................................................. 37ºC~39ºC (se aplicável) Variação da tela do sensor de temperatura .......................................................................... 5ºC~65ºC Tempo de elevação de temperatura* (temperatura ambiente de +22ºC) ................................. <30min Variação da temperatura* ......................................................................................................... <0.5ºC Uniformidade da temperatura* (colchão na posição horizontal) ................................................ <0.8ºC Uniformidade da temperatura* (inclinação do colchão) ............................................................. <1.0ºC Precisão do sensor de temperatura da pele .............................................................................. <0.3ºC Correlação da temperatura da incubadora mostrada para a temperatura real da incubadora....<0.8ºCAlarme (ver tabela 3.1) .................................................................................. Alarme de falha da força

Alarme de falha do sensorAlarme de alto desvio

Alarme de baixo desvioAlarme de excesso de temperatura

Alarme do motor do ventiladorDimensões Modelo YP-90 e Modelo YP-90B W600 x H1550 x D1150mm ..................................................... (para Incubadora Infantil com suporte)W650 x H1500 x D1440mm ~ W650 x H1640 x D1440mm .................. (Para Incubadora Infantil com

gabinete de ajuste de altura vertical).Distância entre o berço de vime e o chão: 980mm ........................................................................ (para a Incubadora Infantil com gabinete fixo); 950mm ~1090mm ...................... (para Incubadora Infantil com gabinete de ajuste de altura vertical). Peso da Incubadora Infantil com suporte ..................................................................................... 69Kg Peso da Incubadora Infantil com gabinete de ajuste de altura vertical ...................................... 113 kgModelo YP-90A W600 x H1560 x D1440mm ............................................ (para Incubadora Infantil com gabinete fixo) W650 x H1500 x D1440mm ~ W650 x H1640 x D1440mm .................. (Para Incubadora Infantil com

gabinete de ajuste de altura vertical)

Distância entre o berço de vime e o chão: 980mm ........................................................................ (para a Incubadora Infantil com gabinete fixo); 950mm ~1090mm ...................... (para Incubadora Infantil com gabinete de ajuste de altura vertical). Peso da Incubadora Infantil com suporte ................................................................................... 103Kg Peso da Incubadora Infantil com gabinete de ajuste de altura vertical ...................................... 113 kg Modelo YP-90ab W650 x H1560 x D1440mm ............................................ (para Incubadora Infantil com gabinete fixo) W650 x H1500 x D1440mm ~ W650 x H1640 x D1440mm .................. (Para Incubadora Infantil com

gabinete de ajuste de altura vertical)Distância entre o berço de vime e o chão: 980mm ......................................................................... (para a Incubadora Infantil com gabinete fixo) 950mm ~1090mm ....................... (para Incubadora Infantil com gabinete de ajuste de altura vertical) Peso da Incubadora Infantil com suporte ................................................................................... 116Kg Peso da Incubadora Infantil com gabinete de ajuste de altura vertical ...................................... 126 kg Temperatura ambiente (não deve ser utilizada no ambiente excedido especificado) Variação de operação ........................................................................................................ +20~+30ºC




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Variação de armazenamento ............................................................................................. -40~+55 ºC Umidade do ambiente Variação de operação ..................................................................................................... 30%~75%RH Variação de armazenamento ................................................................................................. <93%RH Pressão atmosférica Variação de pressão atmosférica de armazenamento e envio ................................ 500hPa~1060hPa Variação de pressão atmosférica de operação ..................................................... 700 hPa~1060 hPa Índice de fluxo de ar Índice de movimento de ar ambiente ....................................................................................... <0.3m/s Outras especificações Nível de ruído dentro do ambiente da cúpula ......................................... Ruído do ambiente<50dB(A)

Ruído dentro da cúpula <60dB(A)Concentração de dióxido de carbono (CO2) dentro da cúpula ................................. menos que 0.5% quando uma mistura de CO2 é distribuída em 750ml/min em um ponto de 10cm acima do centro do colchão. Índice de fluxo de ar acima do colchão.................................................................................. <0.35m/s Chave reiniciar / silenciar Se os alarmes a seguir ativarem, pressione a chave de reiniciar/ silenciar para cancelar o alarme sonoro por 4 min. Pressione esta chave duas vezes para cancelar o alarme. - Alarme de falha do sensor - Alarme de alto desvio - Alarme de baixo desvio - Alarme de excesso de temperatura - Alarme do motor do ventilador Vida útil: 8 anos. (Vida útil significa o período da data de venda para a data de descarte como sem utilidade). * Ver tabela de definições e símbolos Observação: Se o Painel ou a Porta de Acesso estiver aberta, ou a cama do recém-nascido utilizada, acessórios ou outros equipamentos dentro da incubadora podem alterar o padrão de fluxo de ar de forma a afetar a uniformidade da temperatura, variabilidade da temperatura, a correlação da leitura de temperatura da incubadora com a temperatura do centro do colchão e com a temperatura da pele.

Tabela 3 – Especificações

SEÇÃO 2. INSTALAÇÃO

2.1 DESEMBALAGEM Geralmente, a Incubadora Infantil é embalada em duas embalagens de papelão: o

corpo principal e o gabinete fixo ou gabinete de ajuste de altura vertical (Gabinete VHA). Ao

retirar o equipamento das caixas, deve-se ter cuidado para não danificar as peças separadas

da Incubadora Infantil.




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2.2 MONTAGEM São necessárias duas pessoas para montar a Incubadora Infantil YP-90.

1. Instale o corpo principal no gabinete fixo (Gabinete VHA). A. Instalação do corpo principal no gabinete fixo: Como indica a Figura 2.1, coloque a arruela espiral, a arruela plana nos rodízios, e então

prenda o gabinete firmemente. Observação: Os rodízios com travas devem ser instalados na parte frontal do gabinete.

Figura 2.1 – Instale os rodízios

Como indica a figura 2.2, trave os rodízios com os freios, veja figura 2.4, e coloque o

suporte e o corpo principal sobre o gabinete, e depois prenda-os com os mecanismos de travas

localizados nos dois lados do gabinete.




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Figura 2.2 – Instalando o corpo principal no gabinete fixo

OBSERVAÇÃO: Veja a Figura ampliada I, trave os rodízios como indica a seta 1, e destrave-os como indica a seta 2. Veja a Figura ampliada II, a presilha da trava, suspenda-a para travar. IMPORTANTE: Cuidado para não instalar o suporte na posição errada, caso contrário, o controlador não poderá ser removido. O painel de acesso frontal e a porta do gabinete deverão estar na mesma direção. ATENÇÃO: O suporte assegura o aterramento por meio dos parafusos, portanto, prenda o suporte ao gabinete com os parafusos fornecidos.

B. Instale o corpo principal na base de ajuste da altura vertical: O método de instalação dos rodízios é o mesmo descrito na parte A.

O método de instalação do corpo principal e do suporte na base de ajuste da altura vertical

(Gabinete VHA) é o mesmo descrito na parte A.

Após a instalação, insira o cabo de energia (força) na tomada no lado direito do Gabinete

VHA.




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Figura 2.3 – Instalando o corpo principal na base de ajuste

ADVERTÊNCIA: A incubadora deve ser presa ao pedestal do gabinete VHA por meio dos mecanismos de travamento. A não realização desse procedimento pode resultar na separação da estrutura principal da incubadora do pedestal do gabinete VHA caso haja uma inclinação, principalmente quando a cúpula for aberta. IMPORTANTE: A estrutura principal só pode ser instalada no pedestal do gabinete VHA somente se o cabo de suprimento de energia do controlador de temperatura do pedestal do gabinete VHA estiver localizado do mesmo lado do controlador de temperatura

C. Instale a Haste I.V.




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Figura 2.4 – Instalando a Haste I.V

Passo 1: Prenda o suporte da bandeja para monitores nos lados direito e esquerdo da

estrutura principal com os parafusos hexagonais internos.

Passo 2: Prenda a haste I.V. no suporte da bandeja para monitores apertando com a

alavanca e os parafusos hexagonais como indica a seta.

Passo 3: Regule a altura apropriada da haste de I.V., e aperte como indica a seta.

D. Instale a prateleira Solte os parafusos hexagonais da base de fixação da prateleira, veja a figura 2.5, e insira a

base de fixação na barra de infusão, veja a figura ampliada A, para assegurar que a parte

superior da base de fixação e a marca limite de posição na barra estejam no mesmo nível. E

então reinstale os parafusos hexagonais na base de fixação.

Figura 2.5 – Instalando a prateleira

OBSERVAÇÃO: Quando instalar a prateleira, o lado com a etiqueta deverá estar virado para parte frontal da incubadora. E. Conecte o cabo de força Conecte o cabo de força na tomada do suprimento de energia geral do gabinete VHA

(para o gabinete VHA);




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Conecte o cabo de força na tomada do suprimento de energia geral do lado direito do

corpo principal (para o gabinete fixo).

SEÇÃO 3. DESCRIÇÃO FUNCIONAL

3.1 DESCRIÇÃO FUNCIONAL GERAL A Incubadora Infantil adota 2 modos de controle: Modo Ar e Modo Bebê. O controle de

saída de calor no Modo Ar irá controlar a saída de calor automaticamente de acordo com o

sensor da temperatura de ar. O controle de saída de calor no Modo Bebê irá controlar a saída

de calor automaticamente de acordo com o sensor de temperatura da pele. A temperatura de

ajuste, temperatura do ar e temperatura da pele podem ser indicadas separadamente.

3.2 PRINCÍPIO DE CONTROLE DE TEMPERATURA O controle da temperatura, umidade e concentração de oxigênio dentro da cúpula é

atingido por meio do sistema de circulação de ar forçado como mostra a figura 3.1.

O ar externo é filtrado e passará através do aquecedor que pode aquecer o ar. Em

seguida, o ar entra na cúpula através da porta de entrada sob o compartimento do motor do

ventilado. Em seguida, o ar será devolvido para o motor do ventilador por meio da porta de

entrada para formar o fluxo do ciclo de ar aquecido. E este fluxo de ar aquecido segue para o

topo do tanque de água e entra dentro da cúpula com vapor acima da água. Sob o

direcionamento do motor do ventilador, o ar externo será aquecido e entrará na cúpula com o

vapor para compensar o ar aquecido dentro da cúpula e a umidade.




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3.3 CONECTOR DE COMUNICAÇÃO DOS DADOS A incubadora é equipada com o conector de comunicação dos dados RS-232 e usada

para a saída terminal dos dados. Advertência: Se conectar o dispositivo auxiliar neste conector, ele deverá ser testado com base na norma nacional correspondente. Além disso, todo o sistema deve estar de acordo com a norma IEC601-1 correspondente ou com a norma relativa. Todos devem ser responsáveis pelas exigências de segurança de todo o sistema. Se houver qualquer dúvida, favor consultar nosso departamento de vendas ou agente local.

3.4 ALARMES E INFORMAÇÕES DE INDICAÇÃO DO SISTEMA Ver tabela 4 com a lista de condições ou processos que causam a ativação do alarme

da incubadora. Alarme Descrição

Alarme de falha de força Se o fornecimento de energia da rede falha ou não há fornecimento de energia, o alarme sonoro e visual “Força” será ativado. Se houver um curto-circuito no sensor de temperatura de ar, circuito aberto ou não conectado, o alarme “Sensor” será ativado com um som audível contínuo. Ao mesmo tempo, o indicador Temperatura de ajuste irá mostrar alarme código E0.1. Se houver um curto-circuito no sensor de temperatura isolado, circuito aberto ou não conectado, o alarme sonoro e visual “Sensor” será ativado. Ao mesmo tempo, o indicador Temperatura de ajuste irá mostrar alarme código E0.2. Se o desvio entre a temperatura do ar e o sensor de temperatura isolado for maior que 0.8ºC, o alarme sonoro e visual “Sensor” será ativado. Ao mesmo tempo, o indicador Temperatura de ajuste irá mostrar alarme código E0.3. Se houver um curto-circuito no sensor de temperatura de fluxo de ar, circuito aberto ou não conectado, o alarme “Sensor” será ativado com um som audível contínuo. Ao mesmo tempo, o indicador Temperatura de ajuste irá mostrar alarme código E0.4. No Modo Bebê, Se houver um curto-circuito no sensor de temperatura da pele, circuito aberto ou não conectado, o alarme “Sensor” será ativado com um som audível contínuo. Ao mesmo tempo, o indicador Temperatura de ajuste irá mostrar alarme código E0.5.

Alarme de falha do sensor

No Modo Bebê, se a temperatura do sensor de temperatura da pele estiver menor em 2ºC que a temperatura de ajuste, ou mais, o alarme “Sensor” será ativado com um som audível contínuo. Ao mesmo tempo, o indicador Temperatura de ajuste irá mostrar alarme código E0.8. Após o fluxo de ar ser bloqueado por um momento, o alarme sonoro e visual do motor do ventilador será ativado. Ao mesmo tempo, o indicador Temperatura de ajuste irá mostrar alarme código E0.7. Quando o motor do ventilador parar de funcionar o alarme sonoro e visual “Ventilador” será ativado. Ao mesmo tempo, o indicador Temperatura de ajuste irá indicar alarme código E0.9.

Alarme de falha no motor do ventilador

Quando a velocidade do vento for menor que 1000rpm, o alarme sonoro e visual “Ventilador” será ativado. Ao mesmo tempo, o




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indicador Temperatura de ajuste irá indicar alarme código E0.9. No modo Ar, se a temperatura for 3ºC maior que a temperatura de ajuste, o alarme sonoro e visual “Alto” será ativado. Ao mesmo tempo, o indicador de ajuste de temperatura irá indicar alarme código E1.0.

Alarme de alto desvio No modo Bebê, se a temperatura Bebê for 1ºC maior que a temperatura de ajuste, o alarme sonoro e visual “Alto” será ativado. Ao mesmo tempo, o indicador de ajuste de temperatura irá indicar alarme código E1.0. No modo Ar, se a temperatura for 3ºC menor que a temperatura de ajuste, o alarme sonoro e visual “Baixo” será ativado. Ao mesmo tempo, o indicador de ajuste de temperatura irá indicar alarme código E1.1. Alarme de baixo desvio No modo Bebê, se a temperatura for 1ºC menor que a temperatura de ajuste, o alarme sonoro e visual “Baixo” será ativado. Ao mesmo tempo, o indicador de ajuste de temperatura irá indicar alarme código E1.1. No modo Ar, quando a temperatura da incubadora for menor que 38ºC (temperatura de ajuste <37ºC) ou menor que 40ºC (temperatura de ajuste >37ºC), o alarme sonoro e visual “Excesso” será ativado. Ao mesmo tempo, o indicador temperatura de ajuste irá indicar o alarme código E0.6. Alarme de excesso de

temperatura No modo Bebê, quando a temperatura da incubadora for menor que 40ºC,o alarme sonoro e visual “Excesso” será ativado. Ao mesmo tempo, o indicador temperatura de ajuste irá indicar o alarme código E0.6.

O indicador de tipo de alarme não está ligado, mas o indicador de falha do sistema está ligado.

Deve-se à falha do sistema interno. O indicador da temperatura de ajuste irá indicar o código do alarme iniciando com a letra “H”. Ao mesmo tempo, pare de usar a incubadora e contate uma equipe autorizada e qualificada para realizar o reparo.

Tabela 4 – Alarmes

Observação: Se o alarme ativar, a incubadora irá cortar o fornecimento de energia do aquecedor automaticamente. (Exceto o alarme de desvio baixo, alarme de concentração de oxigênio e o alarme do sensor de umidade). A classe do alarme do sistema é organizada de acordo com o número de série do código de alarme. Quanto maior o número de série, menor a classe, quando muitas falhas ocorrem, a classe superior irá ativar o alarme primeiro.

SEÇÃO 4. OPERAÇÃO

4.1 CONEXÃO DO FORNECIMENTO DE ENERGIA E BOTÃO DE CONTROLE A incubadora infantil com gabinete VHA, o soquete de energia geral e o botão geral de

energia encontram-se sob o gabinete. A incubadora infantil com gabinete fixo, soquete de

fornecimento geral de energia e botão geral de energia, soquete de saída de rede auxiliar

encontram-se na parte posterior do controlador.




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Figura 4.1 – Botões e Conectores

. Figura 4.2 – Botões de ajuste de altura

Cuidado: o suporte de ajuste de altura vertical deve ser reiniciado após 30 segundos.

4.2 CONTROLADORES E INDICADORES

Figura 4.3 – Controles e Indicadores




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1. Chave de ajuste para baixo No estado de ajuste, pressione esta chave para diminuir a temperatura de ajuste.

Pressione esta chave constantemente para aumentar a velocidade de diminuirão da

temperatura.

2. Indicador de temperatura de ajuste Indica o valor de controle da temperatura do ar no Modo Ar. Ele pode indicar o código

do alarme quando o alarme é ativado.

3. Indicador de temperatura do ar. Indica a temperatura do ar.

4. Chave de ajuste para cima No estado de ajuste, pressione esta chave para aumentar a temperatura de ajuste.

Pressione esta chave constantemente para aumentar a velocidade do aumento de

temperatura.

5. Luz de indicação da condição de bateria. Irá mostrar a condição de eletricidade e a luz amarela significa que está carregando

enquanto a verde significa que está carregada. O controle de temperatura irá verificar a

condição da bateria durante o funcionamento da incubadora e irá carregar e descarregar

automaticamente.

6. Indicador de energia do aquecedor. Indica a proporção de saída do aquecedor.

7. Indicador de temperatura da pele Mostra a temperatura Bebê.

8. Indicador de classificação do alarme Se o alarme for ativado, a luz relativa irá piscar.

9. Luz de indicação do modo de temperatura de ar. Esta luz é ligada quando está no Modo AR.

10. Chave do modo ar. No estado de ajuste, pressione para ativar o Modo ar.

11. Indicador de trava do teclado. Se a luz estiver ligada, significa que o estado de ajuste e todas as chaves funcionais

estão ativados. Se a luz estiver desligada, significa que o sistema não está no estado de ajuste

e todas as chaves estão travadas.

12. Trava do teclado. Pressione para ativar todas as chaves funcionais.

13. Luz de indicação do modo Bebê




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Está luz é ligada quando está no modo Bebê.

14. Chave do modo Bebê No estado de ajuste, pressione ENTER para entrar no Modo Bebê.

15. Chave >37ºC (se aplicável). Quando a incubadora funciona sob o estado de >37ºC, no estado de ajuste, pressione

para ultrapassar o valor de controle em >37ºC da temperatura de ajuste. Nota: antes de ajustar

a temperatura em 37ºC, pressionar esta chave não irá adiantar. Advertência: sob o estado de >37ºC, o paciente encontra-se no ambiente de alta temperatura e a enfermeira deve examinar o paciente cuidadosamente. 16. Indicador >37ºC Esta luz ligada significa que a incubadora está funcionando sob o estado de >37ºC e o

paciente está no ambiente de alta temperatura.

17. Chave de reiniciar/ silenciar Quando o alarme for ativado, pressione-o para limpar o alarme auditivo e pressione esta

chave duas vezes para tornar o alarme mais audível.

18. Indicador de alarme do sistema. Esta luz é ligada quando o sistema interno falha. Advertência: A incubadora deve ser

interrompida quando o indicador ativar. Contate uma equipe autorizada e qualificada para realizar o reparo.

4.3 PROCEDIMENTO DE VERIFICAÇÃO OPERACIONAL

Advertência: 1. Interrompa o uso deste modelo se alguma função se perder ou se as partes separadas do painel de acesso frontal se soltarem. 2. A temperatura de ajuste deve ter 3ºC a mais que a temperatura ambiente. Em seguida, proceda com a verificação. 3. Não danifique o gabinete VHA durante a movimentação. Abaixe o gabinete até a posição mais baixa antes de mover de forma que a incubadora fique estável.

Siga com os seguintes procedimentos de verificação cada vez antes da operação.

4.3.1 Verifique a integridade da incubadora

• Certifique-se de que o dispositivo foi esterilizado;

• Certifique-se de que a cúpula foi bem travada;

• Certifique-se de que não há rachaduras ou bordas afiadas na cúpula;




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• Certifique-se de que o Pólo I.V. e a prateleira estão travados firmemente;

• Certifique-se de que o mecanismo de inclinação da cama está funcionando

apropriadamente;

• Certifique-se de que os acessórios necessários e outros dispositivos estejam

disponíveis;

• Certifique-se de que o cabo de força esteja conectado e seguro;

• Certifique-se de que os rodízios estejam bem instalados;

• Verifique a possibilidade do rodízio cair ao se levantar a incubadora 2 cm acima do solo.

A queda do rodízio irá causar situações perigosas durante o transporte.

4.3.2 Verifique o controlador OBSERVAÇÃO: Certifique-se de que as fontes de suprimento de energia do local sejam compatíveis com às das especificações elétricas mostradas na Incubadora, na confiabilidade do aterramento apropriado e que o cabo de suprimento de energia seja somente conectado a uma saída normal de três pinos. Nunca utilize extensões elétricas. A. INICIE O CONTROLADOR Com o cabo de força conectado a um suprimento de energia, ligue a chave de força

principal (se aplicável) e a chave de energia do controlador. O controlador emitirá um som

breve como “Ding” e o indicador de informação exibe “Teste do sistema……”, que indica que o

controlador está modalidade de autoverificação a qual durará 5 segundos. Em seguida, o

indicador de temperatura de ar irá mostrar a temperatura do ar e o indicador de temperatura da

pele mostra a temperatura Bebê (se o sensor de temperatura da pele tiver sido conectado), e o

indicador de temperatura de ajuste mostra o valor de ajuste anterior e o controlador pode entrar

no modo de controle automaticamente antes de desligar, e a luz do modo relevante será ligada.

B. VERIFICAÇÃO DO ALARME DE FALTA DE ENERGIA Desconecte o cabo de força da unidade. O alarme de Falta de Energia deverá se ativar,

e a luz de “Energia” piscará juntamente com um som de áudio contínuo. Essa operação é

utilizada para verificar se a falta de energia é normal ou não. Conecte o cabo de força

novamente e termine a verificação. IMPORTANTE: Certifique-se de que a bateria esteja completamente carregada antes da utilização. Se não estiver, pode acontecer uma falta de energia sem a indicação do alarme. Se estiver carregada, e não houver qualquer indicação após a desconexão do suprimento de força principal, chame a assistência técnica especializada.




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C. VERIFICAÇÃO DO AQUECEDOR Controle a temperatura ambiente entre 21º ~ 26º, e selecione a Modalidade AR, e ajuste

a temperatura para 33,0º. Todos os indicadores de energia estarão acesos, e o aquecedor

liberará calor imediatamente. OBSERVAÇÃO: Quando a incubadora funciona sob ajuste,

continua o seguinte procedimento de operação. D. VERIFICAÇÃO DA PRECISÃO DO CONTROLE DE TEMPERATURA

Selecione a Modalidade Ar, e ajuste a temperatura do ar para 36°. Depois que a

temperatura entrar na CONDIÇÃO DE TEMPERATURA ESTÁVEL, coloque o dispositivo

calibrado de medição de temperatura posicionado a 10 cm acima do centro do colchão para

medir a temperatura do ar, compare com a temperatura do ar indicada para verificar se a

variação entre elas dentro de 0,8º C.

E. VERIFICAÇÃO DO MODO BEBÊ (apenas nos modelos YP-90A e YP-90AB)

Verificação do modo bebê

A seta indicada sobre o plug deve apontar para a abertura do soquete do sensor de

forma que o sensor seja inserido corretamente.

Quando o Modo Ar estiver funcionando de forma estável, troque para o Modo Bebê,

ajuste a temperatura a 37ºC. Coloque o sensor de pele sobre a posição central e a incubadora

irá soar um alarme. A luz do alarme “Sensor” irá piscar junto com um som audível contínuo e o

indicador de temperatura do Ajuste irá mostrar o código de alarme E0.8.

Retire o sensor de temperatura da pele. O alarme de falha do sensor deve ser ativado.

A luz do alarme “Sensor” irá piscar junto com um som audível contínuo e o indicador

Temperatura de ajuste irá mostrar o alarme código E0.5.

F. VERIFICAÇÃO DA PRECISÃO DO SENSOR DE TEMPERATURA DA PELE Coloque o sensor de temperatura da pele com o termógrafo de mercúrio para a

precisão com +0.1ºC dentro do reservatório de água com a temperatura como 30ºC +5ºC.

Aproxime a sonda do sensor de temperatura da pele e a esfera de mercúrio o máximo possível

e agite. Em seguida, leia o valor do termógrafo de mercúrio. Compare o valor do sensor de

temperatura da pele e o termógrafo de mercúrio. O desvio deve estar dentro de 0.5ºC.




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Observação: Verifique novamente se a precisão do sensor de temperatura da pele excede o desvio permissível. Contate uma equipe qualificada se a precisão do sensor de temperatura da pele exceder a permissibilidade do desvio novamente.

G. VERIFICAÇÃO DO ALARME DO MOTOR DO VENTILADOR Bloqueia a porta de entrada e saída do lado esquerdo e direito da cobertura principal.

Após vários minutos, o dispositivo aciona o alarme, a luz “Ventilador” irá acender com o som

audível contínuo e o indicador da Temperatura de ajuste irá mostrar alarme código E0.7.

Desligue o fornecimento de energia do controlador e puxe o cabo de energia. Retire o

controlador. Reconecte o cabo de energia e segure o ventilador levemente. Ligue o botão do

controlador e o alarme do motor de ventilador será ativado. O alarme “Ventilador” irá acender

com um som audível contínuo e o indicador da temperatura de ajuste irá mostrar alarme código

E0.9.

Advertência: Se a temperatura do aquecedor dentro do controlador for muito alta, pode-se remover o controlador ou tocar o aquecedor após a unidade ser desligada por, pelo menos, 45 minutos a fim de evitar queimaduras.

H. VERIFICAÇÃO DO ALARME DE EXCESSO DE TEMPERATURA No modo AR, usando o controlador iniciar o estado de funcionamento, pressione o

botão para cima, o botão para baixo e a chave de reiniciar/ silenciar. Não há indicação do

indicador de temperatura do ajuste e o indicador de força de aquecimento está completamente

ligado. O controlador entrou no estado de excesso de temperatura e quando a temperatura da

incubadora estiver menor que 38.0ºC, o alarme de excesso de temperatura será ativado. A luz

“Excesso” irá piscar com um som audível contínuo e o indicador da temperatura de ajuste

deve mostrar o alarme código E0.6. No estado do Modo de ultrapassagem de >37ºC, inicie o

estado de funcionamento. Pressione o botão para cima, o botão para baixo e a chave de

reiniciar/ silenciar. Não há indicação do indicador de temperatura do ajuste e o indicador de

calor está completamente ligado. O controlador entrou no estado de verificação de excesso de

temperatura e quando a temperatura da incubadora estiver menor que 40.0ºC, o alarme de

excesso de temperatura será ativado. A luz “Excesso” irá acender com um som audível

contínuo e o indicador Temperatura de ajuste irá mostrar o alarme código E0.6.

No modo Bebê, pressione a chave “para cima”, “para baixo” e a chave de reiniciar/

silenciar. Não há indicação do indicador de temperatura de ajuste e o indicador de força de

calor será completamente ligado. O controlador entra no estado de verificação de excesso de




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temperatura. A luz “Excesso” deve piscar com um som audível contínuo e o indicador de

temperatura de ajuste deve mostrar o alarme código E0.6.

I. VERIFICAÇÃO DO ALARME DE DESVIO No modo Ar, feche todas as portas e painéis. Ajuste a temperatura a 32ºC. Inicie o

estado de verificação do alarme da temperatura. Ventile o ar quente dentro da cúpula. Quando

o indicador da temperatura do ar mostrar 35.1ºC, o alarme de alto desvio será ativado. A luz

“Alto” irá acender com o som audível contínuo e o indicador Temperatura de ajuste irá mostrar

o alarme código E1.0. Ajuste a temperatura a 35ºC. Após o dispositivo iniciar o estado de

verificação do alarme de temperatura, abra o painel de acesso frontal. Quando o indicador de

temperatura do ar mostrar 31.9ºC, o alarme de desvio baixo deve ser ativado. A luz “Baixo” irá

acender com o som audível contínuo e o indicador Temperatura de ajuste irá mostrar o alarme

código E1.1. Observação: Se o sistema não pode iniciar o estado de verificação do

alarme de temperatura ou a temperatura do ar variar em +3ºC que a temperatura de ajuste, o alarme de desvio não poderá ser ativado. No modo Bebê, ajuste a temperatura em 5ºC. Inicie o estado de verificação do alarme

de temperatura. Coloque o sensor de pele dentro do reservatório de água a 37ºC. Quando a

temperatura da pele indicar 36.1ºC, o alarme de alto desvio será ativado. A luz “Alto” irá piscar

junto com um som audível contínuo e o indicador da temperatura de ajuste deve mostrar o

código de alarme E1.0. Ajuste a temperatura a 35ºC. Após o dispositivo entrar no estado de

verificação do alarme de temperatura, coloque o sensor de pele dentro do reservatório de água

na temperatura de 33ºC. Quando a temperatura da pele indicar 33.9ºC, o alarme de baixo

desvio será ativado. A luz “Baixo” irá piscar junto com um som audível contínuo e o indicador

de temperatura de ajuste deve mostrar o alarme código E1.1.Observação: Se o sistema não puder entrar no estado de verificação do alarme de temperatura ou a temperatura Bebê variar em +1ºC que a temperatura de ajuste, o alarme de desvio não poderá ser ativado. 4.3.3 Verificação Mecânica

A. VERIFICAÇÃO DA OPERAÇÃO DA CÚPULA Veja a figura seguinte, suspenda a cúpula até escutar um som como “kata”, então a

cúpula fica travada. Pressione a tecla para baixo como indica a seta assim a cúpula voltará à

sua posição original.




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Verificação de operação da cúpula

Desconecte o cabo do Módulo do Sensor. Vagarosamente, incline a Cúpula para trás

até que ela pare no local. Desprenda a Cúpula segurando e puxando o botão de trava na

dobradiça traseira direita durante o fechamento da Cúpula.

B. VERIFICAÇÃO DO PAINEL DE ACESSO

Gire as alavancas de travamento e abra o Painel de Acesso. Posicione o Painel de

Acesso na sua abertura total (pendurado). Feche o Painel de Acesso e gire as duas travas até

que estejam totalmente encaixadas. Ambas as travas devem estar bem encaixadas para evitar

a abertura acidental dos painéis.




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C. VERIFICAÇÃO DAS PORTAS DE ENTRADA ÍRIS

Gire o anel externo de cada entrada, a porta deve se abrir e fechar com rotação

contínua de 360 graus. D. VERIFICAÇÃO DA ALAVANCA E DA GAVETA DA PORTA DE ACESSO

Pressione Abrir/Fechar de cada porta de acesso para abri-la automaticamente e

verifique as vedações das gavetas.

E. VERIFICAÇÃO DAS PAREDES INTERNAS

Abra os painéis de acesso e verifique se as paredes internas, frontal e traseira, estão

travadas.




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F. VERIFICAÇÃO DO MECANISMO DE INCLINAÇÃO DO COLCHÃO

Gire o mecanismo de inclinação do colchão para ajustá-lo. G. VERIFICAÇÃO DA BASE DO COLCHÃO (BERÇO)

Abra o Painel de Acesso e deslize a base para fora até a sua extensão máxima como

indicado pela seta acima. Apóie as mãos sobre a base do colchão para certificar-se que esteja

propriamente colocada para que o bebê seja colocado sobre uma plataforma firme. Retorne a

base do colchão à sua posição inicial e feche o Painel de Acesso.

H. VERIFICAÇÃO DA ENTRADA DO FILTRO DE AR Solte com os dedos os 2 parafusos da tampa do compartimento de entrada do filtro de

ar e remova-a e inspecione o filtro. Se estiver sujo, ele deve ser limpo. Recoloque o filtro limpo

e a tampa após o procedimento.




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AVISO: Um filtro de sujo afeta a concentração de oxigênio e/ou provoca a formação de

Dióxido de Carbono. O filtro deve ser verificado rotineiramente e trocado pelo menos a cada dois meses. I. VERIFICAÇÃO DA BANDEJA DE RAIO-X

J. VERIFICAÇÃO DA VÁLVULA DE ENTRADA DE OXIGÊNIO Conecte o tubo de oxigênio sobre o monitor com a válvula de entrada de oxigênio na

parte posterior da incubadora (ver figura a seguir) e certifique-se de que esteja lacrada. Insira

81 pm de oxigênio, monitore-o com um analisador de oxigênio calibrado dentro da cúpula,

verifique se o valor indicado do analisador atinge o nível previsto como indicado na tabela de

concentração de oxigênio.

Verificando a válvula de oxigênio

4.4 PROCEDIMENTO GERAL DE OPERAÇÃO 4.4.1 Preparação Conecte o cabo de suprimento de energia, o sensor modular e o sensor de temperatura

de pele 1 corretamente.




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Pré-aqueça a incubadora, coloque o paciente no berço (colchão) depois que a

temperatura do ar esteja estável para evitar que a diminuição da temperatura do corpo do

paciente antes do pré-aquecimento. O método para o pré-aquecimento é o seguinte: Ajuste um

controle de temperatura apropriado, e deixe que o equipamento continue funcionando até que

a temperatura do ar atinja o valor de controle. IMPORTANTE: A temperatura do ar aquecido que entra no compartimento do paciente pela parte frontal e traseira da incubadora é mais alta do que a temperatura normal do ar no interior da incubadora; portanto, mantenha a criança afastada das aberturas por onde entra o ar aquecido. 4.4.2 Modalidade Ar Modalidade Ar significa que o controlador controlará a temperatura da incubadora

automaticamente para manter a temperatura do ar próxima ao da temperatura ajustada. A

temperatura da incubadora é monitorada pela sonda do sensor e comparada com a

temperatura do ar ajustada. O resultado da comparação é transmitido para o circuito de

controle do aquecedor para controlar o calor que mantém a temperatura do ar ajustada. O

sensor de temperatura de segurança pode controlar a temperatura máxima da incubadora. Se

a temperatura estiver muito elevada, o dispositivo de proteção de calor se ativará, e o

aquecedor será desligado.

Pressione a chave de trava do teclado para selecionar o Modo Ar. Ajuste a temperatura

como desejado. A temperatura do ar ficará dentro da variação de +0.2ºC comparada com a

temperatura de ajuste.

Quando a incubadora estiver funcionado, se precisar mudar a temperatura de ajuste

(diminuir ou aumentar), pressione a chave de trava do teclado para acender a luz indicadora.

Selecione a chave do Modo Ar par ajustar a temperatura de ajuste pressionando a chave para

cima e para baixo. Ajuste o Modo de ultrapassagem de >37ºC. Pressione a chave para cima

até que a temperatura do ar indique 37ºC. Pressione a chave >37ºC, e o dispositivo irá iniciar o

modo de ultrapassagem da temperatura. O indicador de >37ºC será ligado. Pressione a chave

para cima para ajustar. Após selecionar a temperatura apropriada, pressione a chave de trava

do teclado para iniciar o modo de controle ou sem pressionar qualquer chave por 10 segundos.

O controle iniciará o modo de controle automaticamente. O indicador da temperatura de ajuste

mostra a temperatura de ajuste e o indicador da temperatura do ar mostra a temperatura do ar.

O indicador da temperatura da pele mostra a temperatura do bebê testada pelo sensor de

temperatura da pele 1 (se o sensor estiver conectado).




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4.4.3 Modalidade Bebê (somente nos modelos YP-90A e YP-90AB) O modo Bebê é um método de controle de temperatura que controla a temperatura da

incubadora automaticamente para manter a temperatura Bebê próxima da temperatura de

ajuste. A sonda do sensor de temperatura da pele é anexada à pele do paciente e as

informações provenientes desta são passadas para o circuito de controle do aquecedor a fim

de controlar o calor para manter a temperatura. O sensor de temperatura isolado como backup

pode controlar a temperatura máxima da incubadora. Se a temperatura estiver muito alta, o

dispositivo de proteção do calor será ativado. O aquecedor será desligado.

Quando a incubadora estiver funcionando, se for necessário trocar a temperatura de

ajuste (aumentar ou diminuir), pressione a trava do teclado, escolha a chave do modo Bebê

para ajustar a temperatura de ajuste por meio da chave “para cima” e “para baixo”. Ajuste o

modo de ultrapassagem >37ºC. É necessário pressionar a chave “para cima” até que a

temperatura Bebê indique 37ºC. Pressione a chave >37ºC e o dispositivo irá iniciar o modo de

ultrapassagem de temperatura e o indicador >37ºC será ligado. Pressione a chave “para cima”

para ajustar. Após selecionar a temperatura apropriada, pressione a trava do teclado para

iniciar o modo de controle ou, sem pressionar nenhuma chave por 10 segundos, aguarde o

controlador iniciar o modo de controle automaticamente. O indicador da temperatura de ajuste

mostra a temperatura de ajuste e o indicador Temperatura do ar mostra a temperatura do ar e

o indicador temperatura da pele mostra a temperatura Bebê testada pelo sensor de

temperatura da pele.

Para ajustar a temperatura apropriada e controlar corretamente a temperatura da pele

do recém-nascido, a incubadora apresenta as seguintes funções:

• Quando a temperatura detectada pelo sensor de temperatura da pele está sempre

abaixo da temperatura de ajuste por mais que 2ºC, a incubadora irá aumentar a

temperatura do ar dentro da incubadora na velocidade de 1ºC por hora para permitir um

aumento lento da temperatura do recém-nascido e evitar danos provenientes de um

rápido aumento de temperatura.

• Se a temperatura da pele detectada estiver sempre 2ºC abaixo da temperatura de

ajuste em 1 hora, o alarme do sensor de pele será ativado pelo sistema. Ao mesmo

tempo, a incubadora irá aumentar a temperatura do ar dentro da cúpula lentamente até

que esta atinja a condição de temperatura estável que apresenta temperatura igual à

temperatura da pele de 4ºC. Por exemplo, no modo Bebê, se a temperatura de ajuste é

de 36.5ºC, a temperatura do ar dentro da incubadora irá atingir a condição de

temperatura estável com temperatura de 32.5ºC.




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Para evitar que a incubadora diminua sua temperatura sem necessidade por motivo de

pirexia do recém-nascido ou algo similar, a incubadora apresenta as seguintes funções:

• Se a temperatura de pele do bebê ultrapassar a temperatura de ajuste em menos de

0.5ºC, a temperatura do ar dentro da incubadora não será menor que 5ºC que a

temperatura da pele do bebê.

• Se a temperatura da pele do bebê ultrapassar a temperatura de ajuste em mais de

0.5ºC, a temperatura de ar dentro da incubadora não será inferior a 25ºC. Por exemplo,

no modo Bebê, se a temperatura de ajuste for menor que 35ºC enquanto a temperatura

Bebê aumenta para 36.3ºC, a temperatura do ar dentro da incubadora não será menor

que 31.3ºC; enquanto a temperatura Bebê aumenta para 35.7ºC, 0.5ºC a mais que a

temperatura de ajuste, a temperatura do ar dentro da incubadora não será inferior a

25ºC.

Conecte a sonda do sensor de temperatura da pele ao paciente No modo Bebê, certifique-se de que a sonda do sensor de pele está bem presa à pele

do paciente. Coloque a sonda na posição correta da pele e limpe o local da pele onde o sensor

de pele está localizado e a superfície de metal da sonda do sensor de pele com álcool ou água

moderada para retirar a sujeira e oleosidades. Se o paciente estiver deitado de costas, cole a

superfície de metal da sonda do sensor de pele entre o xifóide da barriga e o umbigo para

evitar o fígado. Se o paciente estiver de bruços, cole a superfície de metal da sonda do sensor

nas costas do paciente. O melhor local é sobre o rim. Certifique-se de que a sonda e a pele do

paciente estão bem presas. Fixe-os com fita médica. Se o paciente estiver deitado de costas,

para a posição da sonda, siga as instruções do médico.

OBSERVAÇÕES: 1. Não coloque o sensor de pele sob o paciente. 2. Certifique-se de que a sonda do sensor está presa à pele junto com a peça de

metal. 3. A sonda do sensor de pele não pode ser considerada como o termômetro retal.

AVISO Certifique-se de que a sonda do sensor está bem presa à pele do paciente. Se a sonda se soltar do paciente, a temperatura medida pelo sensor não será a temperatura real da pele, talvez seja a temperatura do ar ou a do colchão, e pode fazer com que o paciente receba mais calor ou perca calor, e até causar queimadura ou óbito.




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Não cubra a sonda do sensor de pele com cobertor ou fralda, porque afetará a precisão da temperatura medida. O sensor de pele medirá a temperatura da pele do paciente, não a temperatura real do corpo. Portanto, meça a temperatura corporal regularmente, e verifique se o paciente tem febre ou não, se a temperatura do paciente diminuir.

4.4.4 Oxigênio Este modelo não apresenta sistema de controle de oxigênio. O oxigênio pode ser

administrado a partir de uma fonte ou cilindro de oxigênio no gabinete da incubadora.

Conecte a saída do medidor de fluxo de oxigênio ao bico da válvula de entrada de

oxigênio usando um tubo cirúrgico PU-10X6.5. O oxigênio que entra nesta porta irá causar a

concentração de oxigênio diferente dentro da cúpula devido ao índice diferente de fornecimento

de oxigênio. Ver o guia de concentração na parte posterior da incubadora.

AVISO 1. Antes de continuar, reveja as precauções operacionais fornecidas nesse manual. O médico deverá prescrever a administração das concentrações de oxigênio. 2. Concentrações muito altas de oxigênio causarão danos ao bebê. Médicos qualificados e o uso de monitores, para atingir a taxa de fluxo recomendada pelo médico, deverão fazer parte da operação. A concentração do oxigênio deverá ser constantemente monitorada com um monitor de oxigênio devidamente calibrado e esse guia de concentração de oxigênio serve somente como referência.

4.4.5 Umidade Este modelo não apresenta um sistema de controle de umidade. Se a cúpula

necessidade de umidade adicional, abra a proteção do compartimento de preenchimento para

a câmara de umidade e adicione água destilada até o nível mais alto.




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Importante: 1. Use somente água destilada. 2. Nunca preencha novamente um reservatório de água já preenchido. Sempre drene

completamente a água antes de preencher novamente.

SEÇÃO 5. LIMPEZA E MANUTENÇÃO

5.1 Limpeza

Advertência: Desconecte todas as conexões como dispositivo de alimentação de oxigênio antes da limpeza e manutenção. A limpeza ou manutenção no ambiente cheio de oxigênio poderá causar incêndio ou explosão. 2.A incubadora com gabinete adota o conector do cabo de energia como fornecimento de energia da rede de isolamento. Por isso, para ter certeza da segurança, desligue todos os cabos de energia antes da limpeza. Este dispositivo deve ser limpo e esterilizado pela primeira vez para uso inicial ou após

o período de uma semana de uso.

5.1.1 Desmontagem antes da limpeza

A. REMOVA O CONTROLADOR. Desconecte o cabo de força e os sensores do lado da Incubadora. Libere a trava em

cada lado do controlador como mostrado na figura 5.1. para retirar o controlador. Advertência: o controlador pode ser retirado da incubadora quando o fecho girar em >90º.

Figura 5.1 – Removendo o controlador




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Advertência: o aquecedor do controlador pode estar quente o suficiente para causar queimaduras; evite remover o controlador ou tocar o aquecedor até que a unidade tenha sido desligada por, pelo menos, 45 minutos.

B. REMOVA O BERÇO DE VIME Empurre o berço de vime para dentro como mostra a seta 1 e remova o berço de vime

como indica a seta 2. Remova o lençol.

Figura 5.2 – Removendo o berço de vime

C. REMOVA O LACRE DA COBERTURA PRINCIPAL Gire o botão para a posição destravada e retire o lacre da cobertura principal.

Figura 5.3 – Removendo a superfície principal




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D. REMOVA O CONECTOR DO TUBO DE ENTRADA DE AR Ver figura 5.4. Mova o tubo de entrada de ar para fora na direção da seta 2 após

desconectá-lo do conector de tubo de ar mostrado na seta 1.

Figura 5.4 – Removendo o conector

E. Veja a figura 5.6, retire a placa de umidade. Veja o passo G na seção 4.4.3, remova

os 2 pinos na cobertura do filtro de ar e retire o filtro de ar.

F. Remova a vedação da porta de acesso e da maçaneta da porta de acesso e deslize

a porta Íris a partir da cúpula.

G. Remova o tubo mole da cúpula.

5.1.2 Procedimento de limpeza Cuidado: alguns agentes químicos de limpeza podem ser condutivos ou deixar resíduos que permitem a cultura de sujeira que pode ser condutiva. Não permita que agentes de limpeza entrem em contato com componentes elétricos. Não pulverize soluções de limpeza sobre quaisquer destas superfícies.

A. Limpe o sensor de temperatura da pele Use um detergente desinfetando para limpar completamente todas as superfícies. Em

seguida, seque com um pano limpo ou papel-toalha. Cuidado: não molhe o sensor com o detergente.

B. Limpe o tubo mole, o lacre da cobertura principal, as vedações, os deslizadores da porta Íris, o tubo de entrada de ar. Siga as instruções do fabricante para limpeza das peças com solução. Em seguida,

remova-as e seque-as completamente com pano limpe e papel-toalha.




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C. Limpe a cúpula. Use um detergente desinfetante para limpar completamente todas as superfícies,

incluindo todos os orifícios, portas de acesso e portas Íris. Em seguida, seque-as com um pano

limpo ou papel-toalha. Observação: o álcool pode causar fissuras no painel acrílico. Não

use álcool, acetona ou quaisquer solventes orgânicos. Não exponha a montagem do painel à radiação ultravioleta direta. D. Limpe o controlador. Use detergente para limpar completamente todas as superfícies. Em seguida, tome

especial cuidado ao limpar o ventilador, o aquecedor e a superfície do sensor de temperatura.

Em seguida, seque-os com um pano limpo. Observação: Cuidado para evitar que o líquido infiltre na cápsula do controlador. Limpe o aquecedor após este estar totalmente resfriado.

Advertência: A falta de limpeza do aquecedor e do ventilador resulta em acúmulo de sujeira de fibra e mudança do fluxo de ar. Isto influencia no controle da temperatura e resulta em alta concentração de CO2.

E. Limpe o berço, a proteção principal e a prateleira. Use um detergente desinfetante para limpar completamente todas as superfícies. Em

seguida, seque-os com um pano limpo ou papel-toalha. Cuidado: não lubrifique o mecanismo de inclinação do colchão com óleo ou similares. F. Limpe a cobertura do colchão. Use um detergente desinfetante para limpar completamente e seque após lavar com

água limpa.

G. Limpe o filtro de ar. Use um detergente desinfetante para limpar completamente todas as superfícies,

incluindo todos os orifícios, indentações, Portas de acesso e portas Íris. Em seguida, seque-os

com um pano limpo ou papel-toalha. Se o filtro de ar estiver sujo ou for usado por mais de 2

meses, substitua-o.

H. Limpe o tanque de água e a câmara de umidade. Preencha a câmara de umidade com um detergente desinfetante, limpando

completamente a câmara de água e o copo interna e externamente (ver figura 5.5). Drene a




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câmara de umidade, escove-a completamente, incluindo todos os sulcos. Em seguida, limpe a

câmara e o reservatório de água com um pano limpo ou papel toalha. Após escovar, gire

continuamente o reservatório de água em sentido anti-horário até que ele se solte.

Figura 5.5 – Limpeza do copo e da câmara de água

I. Limpe a superfície do dispositivo. Use um detergente desinfetante para limpar completamente todas as superfícies,

incluindo todos os orifícios, sulcos, Portas de acesso e portas Íris. Em seguida, seque-os com

um pano limpo ou papel-toalha.

5.1.3 Remontagem após a limpeza Observação: antes de remontar as peças dentro da incubadora, verifique cuidadosamente se há alguma rachadura ou dano. Alguns detergentes desinfetantes podem causar fissuras nas peças de plástico na incubadora.

A.Instale o amortecedor, a câmara de umidade e o filtro de ar. Posicione corretamente o amortecedor como descreve a figura 5.6. A câmara de

umidade é girada em sentido horário para sua posição original e posicionada dentro da

cobertura do filtro de ar. Todos os parafusos devem ser apertados.




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Figura 5.6 – Posicionando o amortecedor

B. Instale o tubo de entrada de ar Nas fases anteriores à medida que for movido o tubo de entrada de ar instalado deve

estar de acordo com a figura 5.7. Observação: o tubo de entrada de ar deve estar

posicionado dentro do conector do tubo de entrada de ar e completamente lacrado.

Figura 5.7 – Instalando o tubo de entrada de ar

Coloque a cobertura principal de volta e instale o lacre sobre ela. Advertência: Certifique-se de que os dois parafusos de orelhas que seguram a bandeja do colchão estejam presos. Para um controle correto da temperatura, quando o lacre é montado após a limpeza, deve-se certificar que o lado côncavo esteja para baixo e as superfícies bem ajustadas ao dispositivo (ver figura 5.3).

C. INSTALE O CONTROLADOR O controlador é a unidade de chave da incubadora e deve ser instalado

cuidadosamente. Insira o controlador na montagem da base. Após toda a parte ser inserida na

montagem da base, deixe cair os fechadores em ambos os lados do controlador até que fique

paralelos à lateral. Em seguida, pressione o controlador para fora. Se o controlador não se

soltar, já está travado. (ver figura 5.8).




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Figura 5.8 – Instalando o controlador

D. ROTAÇÃO DOS DESLIZADORES DA ENTRADA ÍRIS

Instalando o anel elástico

Passo 1: Instale a anel elástico sobre o anel interno na entrada da porta. Dobre para

trás e desate o anel elástico sobre o anel externo da entrada da porta.

Gire o anel externo

Passo 2: Gire o anel externo. Se instalado apropriadamente, o deslizador irá abrir ao se

reverter a rotação.

E. INSTALANDO A VEDAÇÃO DA PORTA DE ACESSO Ver a figura 5.9. Instale a vedação da porta de acesso e, em seguida, desinstale a

braçadeira da porta de acesso.




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Figura 5.9 – Instalando a vedação da porta de acesso

F. INSTALE O TUBO MOLE Como mostra a figura 5.10. Nota: a abertura do tubo mole deve ficar com a parte frontal para fora.

Figura 5.10 – Instalando o tubo mole

G. INSTALE A COBERTURA DO COLCHÃO Com o colchão e coloque o berço de vime dentro da cúpula de acordo com a ordem

contrária (ver figura 5.2). Advertência: coloque o berço de vime como indica o rótulo na cama infantil. 5.2 ESTERILIZAÇÃO Esse equipamento deve ser limpo e esterilizado antes da primeira utilização, ou depois

de utilizá-lo após uma semana. Não utilize autoclave. É sugerida a esterilização sob baixas

temperaturas por exemplo, esterilização com gás. Limpe a incubadora antes da esterilização

com gás.




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Se a esterilização for feita a gás, após a esterilização, deve haver uma ventilação de

16~24 horas. Durante toda a ventilação, a incubadora deve funcionar sob ambiente seco de

32ºC~35ºC. Após a ventilação, cubra a cobertura à prova de sujeira e não use a incubadora

infantil. Advertência: remova o controlador quando realizar a esterilização com gás a fim

de evitar riscos. Cuidado! A temperatura de esterilização não deve exceder 54.5ºC.

5.3 MANUTENÇÃO Verificar as condições da bateria recarregável antes do primeiro uso do dispositivo ou

alternadamente durante o uso do dispositivo.

A. Opere a unidade por um período de 12 a 24 horas.

B. Acione o alarme de falha de energia desconectando o cabo de força AC.

C. O alarme de falha de energia deve durar, pelo menos, 10 minutos.

D. Reconecte a unidade à linha AC e recarregue a bateria. Se o alarme de falha de

energia não puder durar mais que 10 minutos, substitua a bateria recarregável. Esta

bateria deve ser substituída por equipe autorizada e qualificada.

SUBSTITUIÇÃO DE FUSÍVEL Abra o controlador de temperatura, substitua o mesmo tipo de fusível com a mesma

especificação de acordo com o rótulo da placa de circuito. Aviso: ao substituir o fusível, desligue o fornecimento de energia e desconecte o cabo de força.

SUBSTITUIÇÃO DA BATERIA INTERNA Ver figura 5.1. Abra o controlador e desconecte o dispositivo que prende a bateria e a

bateria de carregamento interno e retire o deflector para substituir a bateria.

Figura 5.1 – Substituição da bateria interna




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Nota: 1. Durante a substituição da bateria interna, a arruela de plástico deve ser colocada na

posição original e a conexão entre o ânodo/ cátodo da bateria e sua presilha deve ser mantida.

A falha da conexão irá causar danos à bateria e ao alarme de falha da energia.

2. Substitua a bateria interna após o uso de três anos.

3. A bateria será carregada automaticamente carregada quando o controlador de temperatura

funcionar. O carregamento da bateria fora da incubada é proibido.

4. A bateria de carregamento dentro do aquecedor é GP17R8H Ni-MH8.4V/170mAh, para

garantir a segurança, não desmonte a bateria. Conecte a bateria corretamente. Não use outro

tipo de bateria.

5. O fato de a bateria estar cheia não influencia o seu carregamento ou sua capacidade (botão

ou controlador).

6. Não jogue a bateria no foto ou água para evitar explosões ou escapes.

7. Descarte a bateria de acordo com as leis locais e não a jogue fora aleatoriamente.

PROCEDIMENTO Primeiramente, conecte o cabo de suprimento de energia, pressione a tecla de reinício

continuamente e ligue a chave de energia, após 3 min., o display de temperatura do ar exibirá -

-.--, os outros displays não exibirão qualquer indicação. Pressione a tecla ou

até que o display de temperatura real exiba 78,6, pressione a tecla , para entrar na

interface de ajuste do sistema. Ou pressione a tecla para sair do procedimento de ajuste do

sistema.

Após entrar na interface de ajuste do sistema, o display da temperatura ajustada pode

exibir algum código se houver alguma função, o display da temperatura real exibe o dado

específico do ajuste dessa função.




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Códigos do Sistema Código 00.1 Ajuste de luz LED. Indica a luz, a variação de ajuste é de 00.1~01.5. Quanto maior, mais forte a luz.

Código 00.2 compensação do sensor de temperatura de ar O valor da compensação de temperatura para o sensor de temperatura e a variação de

ajuste for de -5.0~05.0, a primeira figura do valor de ajuste significa o valor de aumento ou

diminuição. Por exemplo, 00.2ºC significa que a temperatura do ar adiciona 0.2ºC como

compensação. – 1.3ºC significa que a temperatura do ar reduz em 1.3ºC como compensação.




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Código 00.3 compensação do sensor de temperatura do fluxo de ar Compensação da temperatura para o sensor de temperatura de fluxo de ar, e a

variação de ajuste é de -5.0~05.0, a primeira figura do valor de ajuste significa o aumento ou

diminuição do valor. Por exemplo, 00.2ºC significa que a temperatura do fluxo de ar adiciona

0.2ºC como compensação. – 1.3ºC significa que a temperatura do fluxo de ar reduz em 1.3ºC

como compensação.

Código 00.4 compensação do sensor de temperatura da pele Valor de ajuste de compensação da temperatura para o sensor de temperatura da pele

e variação de ajuste é de -5.0~05.0, a primeira figura do valor de ajuste significa aumento e

diminuição do valor. Por exemplo, 00.2ºC significa que a temperatura da pele adiciona 0.2ºC

como compensação. – 1.3ºC significa que a temperatura da pele reduz em 1.3ºC como

compensação.

Código 00.5 número da máquina Método de ajuste do número da máquina e variação de ajuste entre 00.0~02.0. Por

exemplo, 00.1 significa máquina nº 1, 01.5 significa nº 15.

Código 00.6 valor do alarme de velocidade do motor Método de ajuste da velocidade do ventilador e variação de ajuste de 00.0~25.5. Cada

0.1 significa 20 rpm. Por exemplo, 05.0 significa 1000 rpm. O alarme será ativado se a

velocidade do ventilador for menor que seu valor.

Código 00.7 valor de ajuste do desvio baixo para temperatura de ar Método de ajuste para alarme de baixo desvio no modo ar, e variação de ajuste de

00.0~05.0. Por exemplo, 00.8 significa 0.8ºC.

Código 00.8 valor de ajuste do desvio alto para temperatura de ar Método de ajuste para alarme de alto desvio no modo ar, e variação de ajuste de


Código 00.9 valor de ajuste do desvio baixo para temperatura da pele Método de ajuste para alarme de baixo desvio no modo pele, e variação de ajuste de





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Código 01.0 valor de ajuste do desvio alto para temperatura da pele Método de ajuste para alarme de alto desvio no modo pele, e variação de ajuste de


Código 01.1 valor de ajuste mínimo da temperatura de ar Método de ajuste para valor de ajuste mínimo da temperatura do ar, e variação de

ajuste de 20.0~34.0. Por exemplo, 25.0 significa valor mínimo de ajuste de 25.0ºC.

Código 01.2 valor de ajuste máximo da temperatura de ar Método de ajuste para valor de ajuste máximo da temperatura do ar no modo >37.0 ºC,

e variação de ajuste de 37.0~39.0. Por exemplo, 39.0 significa o valor máximo de ajuste de

39.0 ºC.

Código 01.3 valor de ajuste mínimo da temperatura de pele Método de ajuste para valor de ajuste mínimo da temperatura da pele e variação de

ajuste de 30.0~34.0. Por exemplo, 34.0 significa o valor mínimo de ajuste de 25.0.

Código 01.4 valor de ajuste máximo da temperatura da pele Método de ajuste de valor de ajuste máximo da temperatura da pele no modo >37.0� e

variação de ajuste de 37.0~39.0�. Por exemplo, 39.0 significa o valor de ajuste máximo de

39,0 ºC.

Código 01.5 valor de ajuste do alarme de excesso de temperatura (＜37 ºC)

Método de ajuste de alarme de excesso de temperatura no modo ar (temperatura de

ajuste <37ºC), e variação de ajuste de 37.5~39.0. Por exemplo, 38.0 significa o valor de alarme

de excesso de temperatura de 38.0ºC

Código 01.6 valor de ajuste do alarme de excesso de temperatura (＜37 ºC)

Método de ajuste de alarme de excesso de temperatura no modo ar (temperatura de

ajuste de < 37ºC), e variação de ajuste de 38.5~40.0. Por exemplo, 40.0 significa o valor de

alarme de excesso de temperatura de 40.0ºC

Código 01.7 valor de ajuste do alarme de excesso de temperatura de fluxo (＜37 ºC)

Método de ajuste de alarme de excesso de temperatura para fluxo de ar bloqueado

(temperatura de ajuste <37ºC) e variação de ajuste de 38.5~48.0. Por exemplo, 45.0 significa o

valor de alarme para fluxo de ar bloqueado de 45.0 ºC.

Código 01.8 valor de ajuste do alarme de excesso de temperatura de fluxo (＜37 ºC)

Método de ajuste de valor de alarme para fluxo de ar bloqueado (temperatura de ajuste

> 37 ºC) e variação de ajuste de 40.5~52.0. Por exemplo, 45.0 significa o valor de alarme para

fluxo de ar bloqueado de 45.0ºC.




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SEÇÃO 6. PEÇAS DE REPOSIÇÃO Essa seção fornece a lista das peças da Incubadora Infantil CTI YP-90.

Figura 6.1. Diagrama de localização das peças da unidade

Item nº. Descrição 1 Berço de vime 2 Controlador 3 Cúpula 4 Base 5 Haste I.V

Tabela - Lista de peças da unidade




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Figura 6.2 Diagrama de localização das peças (cúpula)

Item nº. Descrição

1 Porta de saída 2 Recipiente




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3 Cúpula 4 Rótulo de direção 5 Porta de acesso 6 Painel de acesso 7 Articulação de lingüeta 8 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M3x25 9 Corrente longa 10 Anel de defletor dividido 4 11 Arruela chata 6 12 Dobradiça longa para porta de acesso 13 Dobradiça curta para porta de acesso 14 Entrada em tubulação placa 15 Dobradiça direita 16 Placa de cobertura 17 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M5x16 18 Porca composta M5 19 Interruptor nº7 20 Porta de entrada 21 Dobradiça esquerda 22 Gancho de Fixação 23 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M6x12 24 Arruela de pressão 6 25 Pino de cabeça achatada nos pólos de ranhura cruzada M4x12 26 trinco para porta de acesso 27 Revestimento para trinco 28 Mola (IV) 29 Articulação da dobradiça 30 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M3x10 31 Cobertura de pino M3 32 Cobertura de pino M5 33 Mola de torção 34 Abertura da porta de acesso 35 Punho de porta de acesso, reutilizável 36 Anel Ф8.5x1.8 37 Pino do topo 38 Bucha de travamento de rolamento 39 Mola (I) 40 Lingueta para porta de acesso 41 Pino de coluna 3x30 42 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M5x10 43 Arruela chata 5 44 Arruela de pressão 5 45 Deslizador de porta íris, reutilizável 46 Montagem do anel 47 Anel de retenção plano 48 Anel rotatório 49 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M6x20 50 Arruela 51 Pino de rosqueamento de cabeça abaulada de ranhura cruzada ST 2.9x9.5 52 Peça elástica branca para o trinco

Tabela - Substituição de peças e lista de acessórios




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Figura 6.3 – Diagrama de localização das peças (base)




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Item nº. Descrição 1 Cápsula externa da base 2 Base de travamento 3 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M3x8 4 Esguicho de câmara de umidade 5 Rótulo para esguicho da câmara de umidade 6 Anel –O Ф16x2.65 7 Capa de esguicho para a câmara de umidade 8 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M4x12 9 Arruela Chata 4 10 Almofada pequena 11 Painel de limite 12 Pino de fixação (II) 13 Bucha (I) 14 Lacre 15 Defletor de umidade 16 Câmara de umidade 17 Berço de vime 18 Cabo de pressão 19 Arruela para cabo de pressão 20 Arruela plana 8 21 Arruela de pressão 8 22 Porca hexagonal M8 23 Haste limite 24 Trava esquerda 25 Pino de rosqueamento de cabeça abaulada de ranhura cruzada ST 2.9x9.5 26 Arruela chata 3 27 Rótulo para caixa de fiação 28 Caixa de fiação 29 Estrutura espiralada 30 Pino de cabeça abaulada para ranhura cruzada M4x10 31 Arruela de pressão 4 32 Gancho de lingüeta 33 Bucha (I) 34 Arruela de torsão (I) 35 Bucha (II) 36 Conector para tubo de entrada de ar 37 Tubo de entrada de ar 38 Rótulo de advertência 39 Trava direita 40 Porca hexagonal M4 41 Arruela de pressão 4 42 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M4x16 43 Botão 44 Arruela de pressão 6 45 Arruela chata 6 46 Porca hexagonal M5x12 47 Porca de fixação 48 Filtro de ar 49 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M4x12 50 Bucha de travamento 51 Mola (II) 52 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M5x25




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53 Capa para arruela de torsão Tabela - Peças de substituição e lista de acessórios

Figura 6.4 Diagrama de localização das peças, Haste I.V

Item nº. Descrição 1 Haste I.V 2 Clipe de fixação I 3 Pinça de aperto hexagonal M6x20 4 Arruela de pressão 6 5 Arruela chata 6 6 Fixador de bandeja 7 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M4x14 8 Arruela de pressão 4 9 Arruela chata 4 10 Bandeja 11 Rótulo de notas 12 Rótulo de advertência de peso 13 Pino hexagonal M6x45 14 Clipe de fixação II 15 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M4x10 16 Fixador




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17 Pinça de aperto hexagonal M8x12 18 Arruela de pressão 8 19 Almofada grande 8 20 Porca hexagonal M8 21 Arruela chata 8 22 Pino hexagonal M8x45

Tabela - Peças de Substituição e lista de acessórios

Figura 6.5 Diagrama de Localização das Peças (Gabinete Fixo)


1 Grade de proteção 2 Haste de fixação 3 Rodízio com trava 4 Equipamento de desenho 5 Mecanismo de trava 6 Gabinete 7 Rodízio sem trava

Tabela - Peças de substituição




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Figura 6.6 - Diagrama de Localização das Peças (Rodízio)


1 Estrutura quadrada 2 Mecanismo de trava 3 Peça esquerda do suporte 4 Barra transversal de conexão 5 Rodízio com trava 6 Peça direita do suporte 7 Rodízio sem trava

Tabela – Peças de Substituição




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Figura 6.7 Diagrama de localização das peças (controlador)

Item nº. Descrição 1 Painel de operação para o controlador 2 Painel de operação para o controlador 3 Embutimento de trava direita 4 Anel – O φ8.5×1.8 5 Rótulo de Advertência 6 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M5x12 7 Arruela de trava serrada de dentes externos 5 8 Arruela chata 5 9 Arruela de mola 5 10 Estrutura




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11 Placa de nome elétrico 12 Embutimento de trava esquerdo

Tabela – Lista de peças de substituição




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Figura 6.8 – Diagrama de localização das peças


1 Estrutura 2 Pino 3 Ranhura 4 Retransmissor sólido GN84137010-25




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5 Placa de energia 6 Haste de proteção 7 Arruela chata 8 8 Arruela de pressão 8 9 Porca hexagonal M8 10 Lacre em caracol 11 Placa base do aquecedor 12 Almofada de isolamento de calor 13 Tubo eletrotérmico 14 Pino de cabeça escareada e ranhura cruzada M4x12 15 Arruela de Mola 4 16 Porca hexagonal M 17 Arruela chata 18 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M4x8 19 Placa de isolamento de calor 20 Arruela chata 3 21 Arruela de pressão 3 22 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M3x12 23 Sensor de fluxo de ar RFP-II 24 Placa em caracol 25 Impulsor 26 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M5x18 27 Rótulo aterrado 28 Pino de cabeça escareada e ranhura cruzada M3x8 29 Placa elétrica 30 Rótulo para sensor de temperatura de ar 31 Sensor de temperatura de ar 32 Fixador de aferidor 33 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M3x6 34 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M3x5 35 Coluna de isolamento hexagonal HTS-306 36 Placa de entrada AC 37 Arruela plástica 38 Porca hexagonal M3 39 Clipe de fiação de ajuste 40 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M3x12 41 Pino de fixação para capacitor 42 Motor 43 Bateria 44 Transformador 45 Rótulo de advertência 46 Sensor de temperatura da pele





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Figura 6.9 - Diagrama de localização das peças, estrutura do painel de operação para controlador

Item nº. Descrição 1 Estrutura do painel de operação 2 Placa principal 3 Campainha 4 Pino de rosqueamento de cabeça abaulada de ranhura cruzada ST2.9x13 5 Arruela de plástico 6 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M3x6


Figura 6.10 – Diagrama de localização das peças ( Placa de controle elétrica)




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Item nº. Descrição 1 Placa elétrica 2 Porca hexagonal M3 3 Arruela de plástico 4 Placa de entrada DC 5 Coluna de isolamento hexagonal HTS-306 6 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M3x5 7 Arruela chata 3 8 Arruela de pressão 3 9 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M3x16 10 Coluna de isolamento hexagonal http-306 11 Botão 12 Soquete 13 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M3x6 14 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M3x8 15 Filtro de força FN9222-10-06 16 Soquete para sensor, fêmea

Tabela – Lista de peças e acessórios

Item nº. Descrição 1 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M3x6 2 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M3x10 3 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M3x12 4 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M3x25 5 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M4x10 6 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M4x12 7 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M5x12 8 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M5x25 9 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M6x12 10 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M3x5 11 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M3x8 12 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M3x12 13 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M3x16 14 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M4x8 15 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M4x12 16 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M4x16 17 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M5x18 18 Pino de rosqueamento de cabeça abaulada de ranhura cruzada ST2.9x6.5 19 Pino de rosqueamento de cabeça abaulada de ranhura cruzada ST2.9x13 20 Arruela chata 3 21 Arruela chata 4 22 Arruela chata 5 23 Arruela chata 6 24 Arruela chata 8 25 Arruela de pressão 3 26 Arruela de pressão 4 27 Arruela de pressão 5 28 Arruela de pressão 6 29 Arruela de pressão 8 30 Arruela de trava de dentes serrados externos 5 31 Porca hexagonal M3




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32 Porca hexagonal M4 33 Porca hexagonal M8 34 Porca hexagonal M6x12 35 Anel – O Φ 8.5x1.8 36 Anel – O Φ 16x2.65 37 Pino de coluna 3x30 38 Arruela de eslote 4 39 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M6x20 40 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M4x10 41 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M5x16 42 Pino de cabeça escareada de ranhura cruzada M4x14 43 Pino de cabeça abaulada de ranhura cruzada M5x10 44 Pino de cabeça achatada nos pólos de ranhura cruzada M4x12 45 Pinça de aperto hexagonal M6x20 46 Pinça de aperto hexagonal M8x12 47 Pino hexagonal M6x45 48 Pino hexagonal M8x45 49 Arruela grande 8 50 Arruela de eslote 6 51 Porca de cobertura desmontável 52 Pino de rosqueamento de cabeça abaulada de ranhura cruzada ST2.9x9.5

Tabela – Lista de peças padrão

Seção 7. INFORMAÇÕES GERAIS 7.1. IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE A Incubadora Infantil YP-90 possui identificação por rotulagens, da embalagem primária

e secundária, bem como na etiqueta indelével fixada ao equipamento com os dados

necessários para a sua rastreabilidade. Os rótulos trazem as informações necessárias para

identificação do produto, tais como: número do lote, código da peça, descrição da peça e nome

do fabricante.

Caso seja observado algum Evento Adverso ou haja necessidade de realização de

Queixa Técnica deve-se proceder à notificação no Sistema Nacional de Notificações para a

Vigilância Sanitária – NOTIVISA, que pode ser encontrado no site da Agência Nacional de

Vigilância Sanitária – ANVISA no endereço www.anvisa.gov.br , link NOTIVISA.

7.2. DESCARTE DO PRODUTO A CTI recomenda que se o aparelho for inutilizado e não puder ser descartado com

segurança, o mesmo deverá ser enviado à empresa que fará o descarte apropriado do produto.

Portanto, segregue o equipamento, embale, descreva um relatório do motivo do descarte e

envie à CTI para que seja efetuado seu descarte com segurança.




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Nota: De acordo com as Boas Práticas Hospitalares, as Normativas RDC nº306/04 ANVISA e ISO 14000, este produto nunca deve ser descartado no sistema público de coleta de resíduos.

7.3. CONSERTOS O conserto de problemas simples da Incubadora Infantil é apresentado na tabela

abaixo. Se o problema não puder ser localizado e sanado a partir desta tabela, a Incubadora

Infantil deverá ser enviada para Assistência Técnica Autorizada. Qualquer dúvida quanto a

Assistência Técnica Autorizada mais próxima, entre em contato com seu Distribuidor ou com a

CTI pelo telefone: (61) 3344-4541 ou pelo e-mail: [email protected].

DESCRIÇÃO POSSÍVEL CAUSA SOLUÇÃO

Sem energia; Sem alarme A Chave de energia não está ligada Ligar a chave de energia

A cor da tela não está normal Temperatura alta para o controlador

Desligue o controlador de temperatura, reinicie-o depois que esfrie, se a condição anormal continuar, chame a assistência técnica

O alarme audiovisual de Falta de Energia é ativado Cabo de força mal conectado

Certifique-se de que o cabo de força esteja totalmente inserido.

Porta ou Painel da Cúpula, aberto

Feche a Porta ou o Painel da Cúpula

A luz “Alarme” piscará, e o indicador da tela indicará “Alarme, Variação de Temperatura” Fonte de calor próxima Afaste a fonte de calor

Cabo de força desconectado Conecte o cabo de força Ajuste da altura vertical do gabinete não funciona para cima e para baixo (se aplicável) Chave de força desligada Ligue a chave de suprimento

de energia Tabela – Falhas simples




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Seção 8. TERMO DE GARANTIA Este produto foi projetado e fabricado procurando atender plenamente suas

necessidades, sendo este o objetivo primeiro de nossa empresa. Para tanto, é importante que

este Termo seja lido atentamente no momento da compra. Fica expresso que esta garantia

contratual é suplementar às garantias exigidas por lei. As cláusulas são estabelecidas de

acordo com as seguintes condições:

1. Todas as partes, peças e componentes são garantidas contra eventuais “defeitos de

fabricação” que porventura venham a apresentar durante o prazo de até 09 (nove) meses, além

dos três meses dispostos por Lei, contando este prazo a partir da data de emissão da Nota

Fiscal que, desde já, fica fazendo parte integrante deste Termo totalizando 12 (doze) meses de

garantia.

2. Constatando o defeito, o Consumidor deverá imediatamente comunicar-se com o

Serviço Autorizado, sendo que somente estes estão autorizados a montar e desmontar,

examinar e sanar o defeito, sem perder o direito a garantia.

3. Esta garantia contratual implica na troca gratuita das partes, peças e componentes

que apresentarem defeito, de fabricação, alem da mão-de-obra utilizada neste reparo. Caso

não seja constatado defeito de fabricação, e sim defeito(s) proveniente(s) de uso inadequado, o

consumidor devera arcar com essas despesas.

4. Casos que excluem completamente a garantia oferecida pela CTI Comércio

Representações e Assistência Técnica Ltda.:

a) Se for constatado que o defeito ocorreu devido à negligência, imprudência ou

imperícias do usuário, consumidor ou não, além de acidente, sinistros, fenômeno da natureza,

tais como raios (descarga elétrica) e inundações.

b) Se o número de série do produto tiver sido adulterado ou rasurado.

c) Se o aparelho tiver sido violado por qualquer pessoa ou empresa que não esteja

credenciado.

5. A validade da Garantia esta condicionada ao envio da nota fiscal de saída do

produto.

6. Sendo estas as condições deste termo de garantia complementar, a CTI Comércio

Representações e Assistência Técnica Ltda. Informamos que qualquer dúvida, esclarecimento

ou sugestão pode ser encaminhado ao Setor de Atendimento ao Consumidor de nossa

empresa pelo telefone: (61) 3344-4541 ou e-mail: [email protected].

Qualquer controvérsia referente às cláusulas acima estabelecidas deve

necessariamente ser interpretada de maneira mais condizente com as exigências mínimas da

lei n 8.078/91.




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Fabricado Por: NINGBO DAVID MEDICAL DEVICE CO., LTD. Nº.158 Daqing road, Shipu, Ningbo, Zhejiang province, China

Fax: 0086-574-65962111

Tel.: 86-574-87800008, 87800009

Fax: 86-574-87801111


[email protected]

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Importado Por: CTI - Comércio, Representações e Assistência Técnica Ltda.

SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília / DF. Cep: 70.680-200

CNPJ: 26.462.804/0001-04

Fone / Fax: + 55 61 3342-3164


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__________________________________

Responsável Legal GILVAN MAX DA SILVA

CPF: 343.128.621-68

________________________________

Responsável Técnico LEANDRO JOSÉ DA SILVA

CREA/GO -12776/D

instruÇÕes de uso incubadora infantil cti yp-90

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