DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS

Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones

“GUIA PRÁCTICA DE CADENA DE FRÍO”

PERU - 2005

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INDICE

1. Conceptos Generales

2. Niveles de Cadena de Frío

3. Recursos fundamentales de la Cadena de Frío

4. Equipos de la Cadena de frío, según características y recomendaciones de uso, adquisición por niveles.

4.1 Características importantes de los equipos de Refrigeración.

5. Proceso Logístico5.1 Recepción de Vacunas5.2 Distribución5.3 Conservación

ANEXOS :

A. Mantenimiento preventivo de los equipos de Cadena de Frío

B. Errores programáticos relacionados a la Cadena de Frío

C. Fallas o interrupciones del fluido eléctrico.

D. Conservación alternativa de inmunobiologicos

E. Uso de la Caja térmica para transporte.

F. Control de Calidad de las Vacunas

G. Definición de términos

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ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL DE INMUNIZACIONESCOMPONENTE DE CADENA DE FRIO

GUÍA PRÁCTICA

PRESENTACIÓN

La cadena de frío es uno de los pilares más importantes en las actividades de inmunizaciones, pues de ella depende la seguridad, calidad y garantía de los inmunobiológicos, para la protección de personas contra las enfermedades prevenibles por vacunación.

La presente guía práctica de cadena de frío tiene como propósito, servir de instrumento para la toma de decisiones en los niveles de gerencia y en las actividades prácticas que el personal de salud de todos los niveles debe seguir estrictamente por ende permitirá estandarizar los procesos de trabajo en todas las áreas de acción de los servicios de salud.

En su estructura contiene los conceptos básicos de la cadena de frío en términos sencillos y claros, incluyendo no sólo las definiciones sino también la responsabilidad de la operación de la cadena de frío por niveles, los elementos principales a tener en cuenta, los tipos de equipos y los componentes más utilizados en los servicios, del mismo modo se han incluido las actividades básicas de mantenimiento preventivo, el manejo adecuado de las vacunas en cada uno de los niveles.

La participación activa del personal adecuadamente capacitado, es vital para asegurar el manejo correcto de la cadena de frío y por lo mismo es responsabilidad del equipo de salud la adecuada utilización y difusión de la presente guía de trabajo.

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1.- CONCEPTOS GENERALES

La “Cadena de frío” es un conjunto de actividades que se ordenan a manera de eslabones u escalones de tipo logístico formando una cadena que se inicia con la recepción, manipulación, transporte y almacenamiento seguro de las vacunas, con el proposito de mantenerlas dentro de los rangos de temperatura requeridos para garantizar su poder inmunológico, desde que sale del laboratorio hasta su aplicación final, incluye las jeringas como un elemento también importante.

Constituye el soporte básico de los procesos de inmunización y se le debe prodigar especial atención.

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CADENA DE FRIO

Programar

Monitoreo ySupervisión

Control yRegistro

Recepción

Conservación

Disposición

RecursoHumano

RecursoFinanciero

RecursoMaterial

Central

Local

Regional

NIVELES ELEMENTOS PROCESOLOGISTICO

FUNCIONES

Distribución

2.- NIVELES DE LA CADENA DE FRIO

Los niveles de la “Cadena de Frío” pueden variar y se adaptan a la estructura de salud, establecida en cada país. En cada nivel corresponde almacenar vacunas a las temperaturas deseables y por períodos de tiempo recomendados.

NIVEL CENTRAL.A Nivel Nacional o Central, está habilitado con cámaras frigoríficas para mantener temperaturas de refrigeración y congelación, con capacidad para almacenar vacunas por amplios períodos de tiempo. Se dispone también de equipos frigoríficos para congelar paquetes fríos.

NIVEL REGIONAL.Constituye el segundo nivel de la “Cadena de Frío”, localizados en los departamentos o provincias. Disponen de refrigeradores para almacenar y conservar inmunobiologicos por períodos limitados de tiempo, disponen asimismo, de equipo adicional para congelar paquetes fríos.

NIVEL LOCALUbicado en hospitales, centros y puestos de salud, zonas rurales, etc. Cuentan con refrigeradores y/o elementos complementarios para mantener los inmunobiologicos por cortos períodos de tiempo.

Todos los inmunobiologicos se conservan de 0 a 8°C.

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NORMAS GENERALES DE CONSERVACION DE LAS VACUNASNIVEL Central Regional Local

TIEMPO 6 a 18 meses 3 a 6 meses 1 a 3 meses

VACUNAS TEMPERATURA Antisarampionosa Antiamarílica Antipoliomielítica AntiSarampiòn y Rubeola Antisarampiòn,ruebeola y paperas

- 15 ºC a -25 ºC

BCG DPT TT TD Td Haemophilus (Hib) Hepatitis B

0 ºC a 8 ºC

3.- RECURSOS FUNDAMENTALES DE LA CADENA DE FRIO

FUNCIONES

La Cadena de Frío, es una actividad que se debe programar en el plan de acción anual. La supervisión es imprescindible para detectar problemas en el terreno y brindar las soluciones necesarias para fortalecer los tramos débiles de la Cadena de Frío.

El propósito es apoyar y mejorar el desarrollo de las actividades de la Cadena de Frío, mediante un proceso de evaluación e identificación de los problemas para corregirlos. Es deseable que se diseñen las específicas guías de evaluación, asegurándose que todas las acciones, sean dirigidas a proporcionar sólido apoyo a las actividades que desarrollan los trabajadores de la Estrategia.

La Coordinación Nacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones, debe asegurar que exista una supervisión regular de la Cadena de Frío. La supervisión podría ser de tipo vertical, integrada con una supervisión general de la Estrategia.

Es importante que los Administradores y/o Gerentes de los programas de vacunación, reciban un resumen de los informes de supervisión de manera que puedan realizar un análisis de la información recopilada y aplicar los medios de retroalimentación necesaria.

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Tareas especificas

Monitoreo del cumplimiento del Plan de mantenimiento preventivo de los equipos de la cadena de frío, teniendo en cuenta los instrumentos definidos para tal fin, este monitoreo debe incluir también otros elementos: cajas térmicas, termómetros, etc.

Con el propósito de conocer la información necesaria para el análisis y evaluación de la Cadena de Frío a nivel operativo, se recomenienda las siguientes tareas específicas:

Verificar que el personal de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones (ESNI), esté debidamente informado de las normas y recomendaciones establecidas para la Cadena de Frío.

Disponer del inventario a fin de conocer las condiciones operativas de los equipos frigoríficos y componentes así como su respectiva distribución en las diferentes áreas de salud.

Reconocer y diagnosticar fallas operacionales del sistema para asegurar que los objetivos se cumplan.

Verificar las condiciones y estado operativo de los termómetros dispuestos en los equipos frigoríficos.

Vigilar que ninguna de las Unidades de Salud, carezcan de la dotación correspondiente de vacunas, jeringas y/o de los equipos frigoríficos necesarios.

Evaluar el sistema de notificación de los despachos de vacunas y jeringas.

Reafirmar que existe control de las reservas de vacunas que permiten la identificación por remesa y controlar el movimiento de las mismas.

Establecer con el nivel central, un sistema para ensayo de vacunas seleccionadas al azar con el fin de confirmar su potencia (si el caso lo demanda).

Ratificar que los termos y cajas frías en uso, estén en buenas condiciones y que el personal de salud conozca la “vida fría” de los componentes.

Formular recomendaciones y tomar decisiones para solucionar los problemas y obtener el máximo de eficiencia en lo que se refiere a la conservación, manejo y distribución de vacunas.

Gestionar el mantenimiento y reparación de equipos inoperativos de acuerdo a la prioridad.

Realizar el requerimiento de de repuestos básicos y del abastecimiento oportuno de combustibles (kerosene y gas) para el funcionamiento de los equipos por absorción (si se utilizan).

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Recopilar datos y analizar costos de funcionamiento de la Cadena de Frío en los niveles de gerencia con el fin de actualizarlos y preparar los presupuestos para el Plan de Acción.

Cronogramar y preparar planes para la adquisición progresiva de equipos frigoríficos de diseño ecológico en reemplazo de los sistemas tradicionales.

Monitoreo del control de temperatura según normas establecidas (2 veces: inicio y fin de turno), verificando su correcto registro.

Elaborar y poner en práctica un Plan de Contingencia para situaciones de riesgo, que incluya un mecanismo de información y/o notificación inmediata a los niveles y personas involucradas en el tema.

Elaborar y poner en práctica actividades de capacitación continua al personal responsable y/o relacionado con las inmunizaciones.

Actividades en relación al kardex:

o Registro de ingreso de las vacunas y jeringas, teniendo en cuenta: fecha de recepción, procedencia, tipo de inmunobiológico, número de dosis, número de lote, laboratorio y fecha de caducidad.

o Verificar que no haya viales rotos, congelados o sin etiqueta.o Comprobar existencias físicas, con el fin de asegurar la disponibilidad de

inmunobiologicos en todo momento y evitar la carencia y/o exceso de almacenaje.

DEBEMOS RECORDAR QUE:Aunque dispongamos del equipamiento más sofisticado, la

“CADENA DE FRIO” no será efectiva si el recurso humano no manipula las vacunas y los equipos con propiedad y gran

responsabilidad.

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4.- EQUIPOS DE LA CADENA DE FRIO SEGÚN CARACTERISTICAS Y RECOMENDACIONES DE USO/ADQUISICION POR NIVELES

TIPO ENERGIA UTILIZADA RECOMENDACION PARA USO Y/O ADQUISICION

CUARTO FRIO

Compresión eléctrica Almacenamiento de inmunobiologicos en grandes volúmenes (nivel central o regional)

CONGELADOR compresión Eléctrica En zonas donde existe energía estable las 24 horas del día

absorción Kerosén/gas En zonas donde existen limitaciones de energía eléctrica.

REFRIGERADORES

s

absorción Gas, kerosén, eléctrica

En zonas donde existen limitaciones de energía eléctrica.

CAJAS TERMICAS –PARA TRANSPORTE Y ALMACEN Transportar, almacenar, inmunobiologicos por un periodo de 5 días. ( capacidad de 24 paquetes fríos).

TERMOS

KST Conserva los inmunobiologicos de 2 a 72 horas. ( capacidad de 04 paquetes fríos).

Giostyle Conserva los inmunobiologicos de 2 a 60 horas ( capacidad de 08 paquetes fríos).

Blow king Conserva los inmunobiologicso de 2 a 60 horas ( capacidad de 04 paquetes fríos)

Lozani Conserva los inmunobiologicos de 2 a 16 horas (capacidad de 8 paquetes fríos)

TERMOMETROS De alcohol, mercurio,- Material de vidrio modelo triangular y vertical

Se coloca en la parte interna de la refrigeradora para control de Tº

Digital, Electrónico, pilas y/o baterías

Se coloca en la parte externa de la refrigeradora permitiendo controlar la temperatura sin necesidad de abrirla

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Bimetalitos (tipo reloj) Uso general de la cadena de fríoDial con vástago Uso general de la cadena de frío

4.1 CARACTERISTICAS IMPORTANTES DE ALGUNOS EQUIPOS DE REFRIGERACION:

Para conservar las vacunas del PAI, se utiliza variedad de unidades frigoríficas.Según las necesidades y características de funcionamiento, pueden ser de dos tipos, los que se conocen como:

Refrigerador por compresión eléctrico: Refrigerador por absorción:

Tienen un motor eléctrico articulado a un compresor mecánico,alojado en una estructura metálica herméticamente sellada.

Los sistemas por absorción son apropiados para ser utilizados en regiones o zonas donde los establecimientos de salud no disponen del recurso de energía eléctrica.

Los sistemas por absorción, requieren de una fuente de calor apropiada y constante para su funcionamiento. Este

calor puede ser producido utilizando combustibles líquidos (kerosene, petróleo), o combustibles gaseosos (propano, butano).

Actualmente, la mayoría de equipos por absorción, están adaptados para funcionar también con energía eléctrica, (mediante una resistencia eléctrica).

Refrigerador fotovoltáico (Energía solar). El las zonas el Perú donde las poblaciones rurales están obligadas a vivir sin las ventajas de la electricidad a la que toda persona humana tiene derecho; sin embargo hoy existe una opción mejor : el uso de la ENERGÍA SOLAR.

Los equipos fotovoltaicos funcionan con la energía proporcionada por la luz solar que se almacena en un conjunto de baterías.}Son útiles para almacenar y mantener las vacunas en regiones de difícil acceso, de manera especial en áreas o zonas donde los recursos energéticos convencionales, no existen o son difíciles de conseguir. El sistema de enfriamiento corresponde a un equipo por compresión.No requieren combustibles,

Refrigerador ICE LINE Los equipos ICELINE, corresponden a la actual tecnologia en equipos para vacunas, su origen ocrrepsonde a la necesidad de tener un equipo que garantice la estabilidad de

temperatura, de modo que su instalación pude realizar en todas las zonas a pesar de la fluctuación de voltaje

Solo requieren de 8 horas de energía eléctrica diaria, ya sea constante o intermitente para su debido funcionamiento. Esta compuesto por tubos o paquetes fríos con agua, dispuestos en el gabinete interno, forman la “masa térmica” que permite al equipo mantener la temperatura por varias horas, aún despues de haber dejado de funcionar, permitiendo la estabilidad de la temperatura en el interior.

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Por su alto costo, debe evaluarse previamente, las condiciones energéticas de la región

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5.- PROCESO LOGISTICO

Nivel central, personal especializado del almacén de vacunas quien se encarga de la recepción, conservación, embalaje y envío de las vacunas a todo el país

Nivel regional: personal técnico de cadena de frío bajo la supervisión del responsable del DEMID y la coordinación de la ESNI

Nivel RED y Microrred : responsable de inmunizaciones conjuntamente con el responsable de DEMID- farmacia

Nivel Local: responsable de inmunizaciones.

5.1 RECEPCION DE LAS VACUNAS

- Determinar las condiciones de espacio disponible en los equipos frigoríficos de los establecimientos de salud, en base a la programación y requerimiento realizado.

- Clasificar todos los paquetes fríos y mantener en congelación permanente la cantidad o número que puedan ser requeridos para cumplir con las acciones de conservación.

- Es necesario programar y preparar el cuadro de distribución de biológicos a los niveles diferentes niveles, oportunamente.

- Cumplir con las funciones descritas para las condiciones de recepción, temperatura y procesos de rutina a seguir por el personal encargado de la recepción (ítem 3)

- Si no hay capacidad de almacenamiento en los equipos existentes en el

almacén que recepciona, se procederá a aplicar el plan alternativo de contingencia para el almacenamiento de inmunobiologicos:

5.2 DISTRIBUCION

Este procedimiento se realiza de acuerdo a cada nivel tomando en cuenta las disposiciones internas de la organización del Almacén, Centro de Acopio o Consultorio de Vacunación, además debe considerarse los siguientes criterios:- requerimiento- accesibilidad- condiciones del medio de transporte- tiempo de duración del traslado de los insumos

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5.3 CONSERVACION

GRAFICO DE UN MODELO DE ORGANIZACION DEL REFRIGERADOR PARA MANTENER LA TEMPERATURA INTERNA PARA LA CONSERVACION DE INMUNOBIOLOGICOS

Disposición de vacunas por tipo:Primer nivel: Vacunas virales (APO,SR,SPR,AMA,HVB,HIB)Segundo y tercer nivel: Vacunas bacterianas(DPT,DTA,Dtp,BCG,ARH)

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Colocar diariamente el número de paquetes fríos que el sistema es capaz de congelar en 24 horas. Los paquetes que están congelados, pueden ser colocados uno sobre otro, a un costado del evaporador hasta ser utilizados.

Enfriamiento previo de los paquetes a congelarse y estabilizadores de temperatura

MMantener las bandejas de deshielo y la legumbrera, en el refrigerador

Las vacunas deben colocarse en bandejas sin perforaciones, organizadas por tipo, lote, fecha de vencimiento y orden de llegada. Las paredes laterales de las bandejas deben tener una altura igual o mayor que los frascos de vacunas

La botellas con agua utilizadas como estabilizadores de temperatura, deben estar debidamente tapadas o selladas para evitar la evaporación del agua. El número de botellas o cantidad de agua debe estar en relación al tamaño y capacidad frigorífica del equipo utilizado

Mantener el termómetro junto a las vacunas y controlar temperatura diaria

ANEXOS

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A .- MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE LOS EQUIPOS DE CADENA DE FRIO

1.- EQUIPOS DE REFRIGERACIÓN:

EQUIPOS COMPONENTE FUNCION PRINCIPAL OBSTACULO / RIESGO

MANTENIMIENTO PREVENTIVO

OBLIGATORIO

ACCIONES DE URGENCIA

MOTORPoner en circulación el liquido refrigerante por todo el sistema, bombeo

Polvo Deterioro de pintura. Desnivelación.

Limpieza permanente Revisar pintura

periodicamente. Revisar y/o corregir la

nivelación.Elaborar y poner en práctica el Plan de contingencia para situaciones que pongan en riesgo la cadena de frío, este plan debe incluir un mecanismo de comunicación inmediata entre las personas directamente involucradas a nivel local y los niveles de dirección.

ENCHUFEConectar el equipo de la corriente electrica

Oxido Deterioro de la parte de

jebe o cauho

Limpieza permanente Revisar las partes mas

débiles de su composición.

Recambio inmediato de las partes dañadas.

CONDENSADORHacer que el liquido se enfrie al entrar con contacto con el medio ambiente (sistema de tuberias o pestañas que facilitan la salida del calor

Deterioro de pintura Acumulación de polvo. Corrosión de la tuberia o

pestañas. Aflojamiento de tornillos Desnivelación por

desgaste de algunos componentes.

Acumulación de polvo

Limpieza permanente Revisar la integridad de

la pintura, usar anticorrosivo.

Revisar estado de los tornillos.

Nivelar el condensador. Limpiar el polvo

diariamente con una escobilla o plumero o trapo limpio.

Ubicar la refrigeradora a una distancia entre 15 a 20 cms. De las paredes para favorecer la ventilación y enfriamiento.

Permitir que el refrigerante Acumulación del hielo por Revisar el espesor de

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EVAPORADOR enfriado elimine el frio del sistema y lo haga circular por todo el gabinete e interior del equipo.

mas de 5mm de espesor. hielo en el evaporador y si es mas de 5 mm eliminarlo.

Limpiar el evaporador no usando objetos punzo cortantes.

PERILLA REGULADORA

DE TERMOSTATO

Permite la regulación de la temperatura en el gabinete garantizando la temperatura adecuada para las vacunas.

Mala manipulación.Suciedad.Deterioro de la perilla

Manipular correctamente la perilla teniendo en cuenta la señalización: numerica, grados etc.

Manetner limpia la perilla.

Cambio de la perilla si fuera necesario.

Capacitación al personal para su uso adecuado.

GABINETE: NIVELES DE

CONSERVACION

Almacenar las vacunas en su interior observando los niveles de colocación y e orden.

Suciedad.Sustancias u obejtos extraños a las vacunas.Desorden.Ausencia de botellas de agua.Saturación de vacunas en su interior.

Descongelar la refrigeradora por lo menos una vez al mes o cada vez que haya renovación de vacunas en el establecimiento. No usar en la limpieza sustancias causticas ni lesivas para el gabinete. Mantener el orden en el almacenamiento de las vacunas. Tener en cuenta la capacidad de almacenamiento. Colocar botellas de agua de acuerdo al tamaño de la refrigeradora.

PUERTA Dar hermeticidad al sistema de circuito cerrado.

Colocarobjetos o sustancias extrañas.Desgaste del empaque de la puerta. Desnivel de la puerta.

Mantener la puerta limpia y con el empaque en perfectas condiciones. Revisar el empaque de la puerta en forma

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periodica. No colocar objetos ni sustancias extrañas en la puerta. Revisar la nivelacion de la puerta.

2.- CAJAS TERMICAS Y EQUIPOS AUXILIARES:

Las vacunas deben ser transportadas en todo momento en recipientes térmicos, destinados para este fin. Los paquetes fríos a utilizarse deben ser aquellos que contengan sólo agua, previamente congelados. Antes de colocarlos dentro de los recipientes térmicos se deben sacar del congelador y estabilizarlos a 0° Centígrados.

Es importante conocer la capacidad de la caja térmica para conservar las vacunas en un periodo de tiempo , por ello es que el personal que maneja la cadena de frío conozcan los factores que afectan negativamente el tiempo de vida fría de los recipientes térmicos. La vida fría de los recipientes térmicos depende de:

1. Temperatura ambiental a la que esta expuesta la caja.2. Calidad de la caja térmica. Espesor del aislante con el que esta hecha la caja3. Cantidad y temperatura de los paquetes fríos.

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TIPO DE EQUIPO DESCRIPCION PRINCIPAL OBSTACULO/ RIESGO

MANTENIMIENTO PREVENTIVO OBLIGATORIO

CAJAS TERMICAS PARA TRANSPORTE Y/ ALMACENAMIENTO

EN SITUACIONES DE EMERGENCIA

Son cajas térmicas fabricadas de Poliuretano o pilestireno especialmente para e de vacunas. Su capacidad suele variar entre 5 a 10 litros de vacuna.

Personal no capacitado

Rotos ó rajados

Asas rotas debido al desplazamiento segmentado del líquido.

Con tapa no hermética.

1. Determinar lugar de ubicación de las cajas térmicas donde se conservarán las vacunas siguiendo las indicaciones descritas en esta guía.

2. Conocer la “Vida fría” del recipiente térmico a utilizarse. 3. Prepararlos de acuerdo a recomendaciones vigentes.4. Mantenerlos lejos de toda fuente de calor.5. Mantenerlos en todo momento a la sombra y evitando su

exposicion a rayos solares.6. No abrirlos innecesariamente. 7. Practicar la limpieza completa del termo, después de cada

jornada de trabajo y periodicamente desinfectarlos.

Cajas termicas portavacunas con capacidad desde 1litro a 3.5 litros entre ellos

Personal no capacitacitado

Rotos ó rajados

Asas rotas debido al desplazamiento segmentado del líquido.

Con tapa no hermética.

1. Determinar lugar de ubicación de las cajas térmicas donde se conservarán las vacunas siguiendo las indicaciones descritas en esta guía.

2. Conocer la “Vida fría” del recipiente térmico a utilizarse. 3. Prepararlos de acuerdo a recomendaciones vigentes.4. Mantenerlos lejos de toda fuente de calor.5. Mantenerlos en todo momento a la sombra y evitando su

exposicion a rayos solares.6. No abrirlos innecesariamente.

Practicar la limpieza completa del termo, después de cada jornada de trabajo y periodicamente desinfectarlos

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B. ERRORES PROGRAMATICOS RELACIONADOS CON LA CADENA DE FRIO

Acciones realizadas durante la jornada de trabajo relacionada con el manejo de los inmunobiológicos, que afectan la calidad de los mismos

Inadecuada conservación, manipulación, preparación y/o administración de la Vacuna

Guardar fármacos, alimentos ú otras sustancias en el refrigerador de vacunas.

La perdida o daño de las etiquetas de los frascos al entrar en contacto directo con humedad o agua producido por paquetes fríos.

Mala conservación de las vacunas en el nivel local, ya sea que las vacunas no están almacenadas y conservadas dentro de los rangos de temperatura recomendado + 2°C a + 8°C ,o no, usar la refrigeradora exclusivamente para vacunas.

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Como evitar los “errores programáticos”

Capacitando al personal de salud en la prevención de estos errores. Supervisando y monitoreando continuamente el vacunatorio, los equipos

frigoríficos y las actividades relacionadas. Suministrando con propiedad y oportunamente los equipos e insumos requeridos. Investigando todos los errores operacionales, para que no se repitan.

A.C. FALLAS O INTERRUPCIONES DEL FLUIDO ELÉCTRICO

Si la interrupción por falta de fluido eléctrico o combustible, es menor a una hora , no abrir la refrigeradora y sellar con cinta aislante.

Cuando la interrupción es mayor de una hora almacenar las vacunas en termos disponibles que tenga “vida fría” superior a 72 horas.

Si excediera más de 72 horas, trasladar las vacunas a los centros de acopio mas cercanos (centros de salud o poblados).

Registrar el control de temperatura, hora y tiempo que duró la interrupción del fluido eléctrico o falta de combustible.

Para equipos de diseño especial (ICELINED) seguir las recomendaciones dadas con tal propósito. Dependiendo del tipo de equipo “ICELINED” utilizado, la “vida fría” puede ser de 24 a 72 horas

D. CONSERVACIÓN ALTERNATIVA DE INMUNOBIOLOGICOS

Se puede realizar en cajas transportadoras con las siguientes indicaciones:

a. Sólo serán usadas temporalmente como almacén.b. Deben ubicarse en el lugar de menor tránsito en el establecimiento, teniendo

en cuenta los factores que afectan la vida fría de un equipo (clima, temperatura ambiental tránsito de personas, cantidad y calidad de hielo, etc.)

c. Se abrirá el menor número de veces posible y realizar el control de temperatura de manera similar a un equipo frigorífico( 1 a 2 veces).

d. Realizar el cambio de paquetes de fríos cada 1 ó 2 días dependiendo del clima, cantidad de vacunas y verificación de la temperatura.

E. CUANDO SE USA LA CAJA TERMICA PARA TRANsPORTE

PROCEDIMIENTO PARA EL EMBALAJE:

1. Paquetes frios con la temperatura requerida 0 C° 2. Número de paquetes frios, de acuerdo a la capacidad de la caja, (las

cajas sueleen traer en la parte interior el número de paquetes necesarios). Los paquetes deben ser de 600 centímetros cubicos cada uno, si es menor la capcidad deberán aumentarse el número de paquetes.

3. Los paquetes fríos en las cajas térmicas deben ubicarse en todo el contorno incluyendo las partes inferior y superior por la que se abre la caja térmica, (las cajas suelen traer en la parte interior la indicación respectiva)

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4. Se debe recordar que el “aire frio” es más pesado que el aire caliente, en consecuencia al colocar los paquetes frios “arriba”, se logrará una mejor distribución de la temperatura pues el aire frio se ira siempre hacia abajo y permanecera en el interior de la caja que contienen las vacunas.

5. Se debe revisar periódicamente las condiciones de los paquetes fríos que se encuentran dentro de las cajas. Si los paquetes fríos tienen presencia de hielo, la temperatura dentro de la caja térmica será confiable. De notarse que la cantidad de hielo es mínima o está a punto de descongelarse, ello será un indicador para reemplazar los paquetes fríos por otros debidamente congelados.

F. CONTROL DE CALIDAD DE LAS VACUNAS

La calidad de las vacunas es controlada por el fabricante antes de su venta y distribución. No obstante, si sobreviene un fallo en la cadena de frío, la vacuna puede ser sometida a nuevas pruebas para determinar su calidad.

Debido a la complejidad de este tipo de pruebas y el costo que demandaría las mismas, es recomendable, siempre que haya una ruptura de la Cadena de Frío, comunicar al Centro de Distribución, para valorar el incidente y determinar las acciones a seguir.

CUIDADOS AL PREPARAR LAS VACUNAS EN CAJAS FRIAS Y TERMOS.

Se debe tener mucho cuidado cuando se preparan los termos y cajas frías, cualquier error por desconocimiento, irresponsabilidad u omisión puede propiciar graves consecuencias que es necesario evitar.

Cuando las vacunas que no deben exponerse a bajas temperaturas, son embaladas en una caja térmica o termo fabricado con elemento aislante de buena calidad, existe el riesgo de que se congelen, con mayor razón cuando no se tiene en cuenta o no se le presta atención al tipo de paquete frío o paquetes fríos que deben utilizarse.

En principio, no hay problema alguno si se trata de vacunas que pueden congelarse, pues la preparación del termo no demandaría mayor preocupación, ya que se puede poner dentro del termo, las vacunas con paquetes fríos a bajas temperaturas. El problema está, en que por lo general se preparan y embalan diversas vacunas para ser enviadas a los niveles correspondientes (entre vacunas que pueden congelarse y otras no). En otros casos la preparación de los termos con las vacunas del uso diario en el establecimiento de salud, demanda serio cuidado en el proceso.

Recientes evaluaciones, ha permitido detectar en alto porcentaje, la exposición a bajas temperaturas de vacunas que no deben congelarse.

El problema es derivado por el uso de paquetes fríos “eutécticos”. Se debe recordar que los paquetes fríos a ser utilizados en los termos deben ser aquellos que contienen agua. Como ya se ha comentado, el agua, físicamente, presenta congelación y descongelación a la temperatura de 0 ºC.

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Las recomendaciones y normas de la Cadena de Frío, en este sentido, están dirigidos al uso de paquetes fríos de este tipo. Las normas de la Cadena de Frío demandan que todo paquete frío al ser retirado de un congelador, se dejen calentar previamente antes de introducirlos a los termos.

Cuando el paquete frío presenta signos de descongelación, y no hay presencia de escarcha en su superficie, estará a la temperatura de 0 ºC siempre y cuando el contenido del paquete frío sea agua.

Los paquetes fríos con soluciones eutécticas en cambio, pueden estar en estado liquido y presentar bajas temperaturas por las características de la solución contenida en el paquete frío (sales y/o gelatinas).

Teniendo en cuenta los comentarios, se recomienda a las Autoridades Administrativas de la ESNI y personal de supervisión en general, identificar plenamente los problemas relacionados por el uso de diferentes tipos de paquetes fríos disponibles en los establecimientos de salud y emitir las normativas del caso, para evitar la exposición a bajas temperaturas, de las vacunas que no deben congelarse.

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DEFINICION DE TERMINOS EN CADENA DE FRIO – VACUNACION SEGURA

1.- FRIO Se define como la falta o ausencia de calor

2.- CALOR Es una forma de energía, se transmite de un cuerpo a otro en virtud de la diferencia de temperatura existente entre ellos. El calor se transmite solo de una sustancia de temperatura más alta a otra de temperatura más baja

3.- PROCESO FRIGORÍFICOEs el proceso de reducir la temperatura de una sustancia o de un espacio determinado. El espacio puede ser el interior de un refrigerador, una cámara frigorífica o cualquier espacio cerrado, el que deberá mantenerse a una temperatura más baja que la del ambiente que la rodea

4.- AUTONOMÍA FRIGORÍFICATiempo de funcionamiento del equipo, en caso de corte de energía a 32° C.

5.- VIDA FRIATiempo en el que se mantiene el equipo a temperaturas adecuadas para los biológicos. Existen factores que afectan la vida fríaa. Temperatura ambiente que rodea la caja o componente térmicob. Calidad y espesor del aislamiento con que está hecha la caja térmicac. Cantidad y temperatura del hielo o paquetes fríos que se ponen al interior

de la caja térmica.

6.- MANTENIMIENTO PREVENTIVOEs todo proceso referido a mantener los equipos frigorificos y los componenets complementarios en óptimas condiciones y permite garantizar una larga vida y un correcto almacenamiento y conservación de la temperatura de las vacunas.

7.- TEST DE AGITACIÓNConsiste en la comprobar si el frasco de vacuna presenta sedimento denso y blanquecino, flóculos y partículas granuladas.

PROCEDIMIENTOTomar 2 frascos de la misma vacuna, uno recién extraído de la refrigeradora y el otro que es el que supuestamente tiene una exposición incorrecta se agitan en forma circular ambos frascos y se colocan a la vez encima de un paquete frío y se toman nota de las observaciones inmediatas.

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DIRECTOR GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONASDR. LUIS ENRIQUE PODESTA GAVILANO

COORDINADOR DE LA ESTRATEGIA SANITARIA DE INMUNIZACIONES (ESNI)LIC. MARIA ANA MENDOZA ARAUJO (04/11/05)DR. JORGE MEDRANO GALOC (03/11/05)

Este documento fue elaborado por:

ANA GIL ALTAMIRANO MINSALUCILA ESCARCENA MARZANO MINSA GUSTAVO GRANADOS CAIRAMPOMA DIGEMID ANA MARIA DE LA FUENTE VERDE INSNROSA CHINCHAY MATTA INSBERTA SANCHEZ D´ARRIGO DISA CALLAOROSARIO LUCHO CHINGA DISA CALLAOMARIA ALVAREZ TRUJILLO DISA II LIMA SURCLARA ALMONTE ANDRADE DISA III LIMA NORTEMARIA ELENA MARTINEZ BARRERA DISA III LIMA NORTEELIZABETH GRANDA ZAMUDIO DISA IV LIMA ESTE ANA SOLAR FULCHI DISA V LIMA CIUDADVICTOR AYALA ALMEYDA DISA V LIMA CIUDADFABIOLA QUIROZ UNICEFVICTOR GOMEZ SERNA OPSGHERMAYNE FLORES DE SALAS MINSA-APOYO ADMINISTRATIVO

Y VALIDADO POR

Coordinadoras de la Estrategia de Inmunizaciones de las Direcciones de Salud a nivel Nacional en la Reunión Nacional en el mes de setiembre de 2005.

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