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GESTÃO DE ROTULAGEMCOM SAP®-
INTEGRAÇÃO
Vetter Pharma-Fertigung
GmbH & Co. KG
SOLUÇÕES DE ROTULAGEM PARA PROFISSIONAIS
A gestão de rotulagem SAP® a partir do software de rótulos OPAL e BarTender®
da Seagull Scientific garante processos sem falhas na Vetter, uma
provedora de serviços farmacêuticos líder no mercado.
Gerenciamento de Rotulagem para SAP® www.opal-holding.com
Solução de impressãoProcessos de rotulagem de alta qualidade e em conformidade com a solução de gestão
de rotulagem da OPAL.
Vis
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eral
Empresa
¾ Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
¾ Fundada em 1950
¾ Funcionários: 3.300 (Europa e EUA)
¾ www.vetter-pharma.com
Setor
¾ Farmacêutico
Desafios
¾ Integração do software de Gestão de Rotulagem em SAP®
¾ Conversão de 500 layouts de rótulos existentes
¾ Conteúdo de dados em conformidade com as BPF para a criação de rótulos e versão
¾ Incorporação de impressão flexível
¾ Integração de sistemas de serialização e numeração diferentes
¾ Integração com o programa de impressão personalizada SAP® da Vetter
Benefícios
¾ Fácil utilização
¾ Aplicação no SAP® estável e fácil de usar
¾ Processos de rotulagem flexíveis e incorporação de impressora
¾ Melhorias na qualidade através de suprimento automático de dados variáveis
¾ Solução escalável
¾ Incorporação de serialização
Gerenciamento de Rotulagem da OPAL para SAP® www.opal-holding.com
Impressão de rótulos em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) da Vetter, uma provedora global líder em serviços farmacêuticos
Uma rotulagem precisa e rastreável durante o desenvolvimento clínico, fabricação e embalagem
de seringas e cartuchos é crucial para a segurança do paciente. Desde 2012, a Vetter Pharma tem
usado o software de Gestão de Rotulagem integrada SAP®, que inclui o software BarTender® da
Seagull Scientific, dos especialistas de AutoID da OPAL. O resultado: processos de rotulagem de
alta qualidade e em conformidade com as normas da indústria. “Nosso sistema deu um grande
salto em termos de qualidade. A solução OPAL e BarTender® assegura a criação da versão das
BPF corretas para processos de impressão de rótulos automatizados com uma pista de auditoria
transparente capturada ao longo de toda a cadeia de processamento. Planejamos uma maior
integração nestes processos como parte de nossos projetos de serialização contínuos”, disse o
gerente da Vetter responsável pela produção do principal usuário SAP®.
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG é uma prestadora de serviços farmacêuticos global
líder em desenvolvimento clínico e produção comercial de medicamentos parenterais. A empresa
é especializada no enchimento asséptico de seringas, cartuchos e frascos. A Vetter gerencia
todo o ciclo de vida do produto em seus processos, fornecendo às empresas farmacêuticas e de
biotecnologia em todo o mercado global com serviços, incluindo o desenvolvimento pré-clínico e a
aprovação regulamentar. No total, a empresa emprega cerca de 3.300 pessoas na Europa e nos EUA.
A produção anual de aproximadamente 180 milhões de unidades faz da Vetter a líder no mercado
global do setor de sistema de injeção pré-carregada.
Estudo de caso
Cerca de 2 mil embalagens cheias de produtos de injeção deixam a instalação de Ravensburg todos
os dias. Cada embalagem recebe seu próprio rótulo de transporte, o que resulta em cerca de 450
mil rótulos de transporte produzidos anualmente. “Somos fabricantes contratados, o que significa
que não fornecemos medicamento diretamente para o mercado, mas simplesmente entregamos o
produto final para nossos clientes, as empresas farmacêuticas. Nossos clientes determinam como
os rótulos são criados – cada cliente precisa de informações específicas sobre o rótulo para o seu
próprio trabalho de processamento posterior”, disse o gerente de produção do usuário principal de
SAP® da Vetter. Os rótulos produzidos pela Vetter devem acomodar diferentes layouts, logotipos
e fontes. Códigos de barras 1D e códigos Data Matrix contêm uma gama de detalhes variáveis,
incluindo o número de lote, data de validade, números de material do cliente e esquemas de
serialização de regulação de mandato.
Criação de layouts de rótulos utilizando o BarTender® da Seagull Scientific
A empresa tem utilizado o software de design de rótulos BarTender para criar seus modelos de
rótulos desde 2005. A edição de Automação Empresarial do BarTender® inclui funções poderosas
para o gerenciamento de padrões de design do rótulo exigidos pela Vetter e para a fácil integração
com a existente infraestrutura de tecnologia SAP® da Vetter. “Esta ferramenta de software de
nível empresarial permite-nos imprimir rapidamente rótulos de código de barras perfeitos. É
extremamente acessível para se trabalhar, e para os recém-chegados também é fácil de aprender.”
A flexibilidade do software também é muito popular na Vetter: O BarTender® suporta todas as fontes
e impressoras do Windows, com suporte para Unicode em todo o sistema.
Estu
do d
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Integrando o processo de rotulagem com o SAP®
A estratégia de melhoria contínua de qualidade da Vetter levou a empresa a buscar por uma nova
solução de rotulagem que permitiria que o sistema existente da empresa, o SAP®, imprimisse os
rótulos BarTender®. “Tivemos uma excelente experiência com o software de design de rótulos
BarTender®, e queríamos importar nossos formatos de rótulos de nossa existente implementação
independente do BarTender®”, explicou o gerente da divisão de aplicações de TI da Vetter. A Vetter
também exigiu a criação de versão, o acesso seguro aos formatos de rótulos e o controle direto das
impressoras, além da conformidade total com os padrões de rotulagem das BPF.
Especialista em AutoID com experiência de SAP®
Depois de pesquisar tecnologias de rotulagem disponíveis, a Vetter optou por implementar o
sistema de gestão de rotulagem integrado SAP® da OPAL. A vasta experiência da OPAL em mais de
500 integrações de sistema de rotulagem grandes e complexos SAP® – BarTender®, fizeram parte
da decisão.
Estudo de caso
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Instalação de um ambiente com 3 sistemas
A OPAL instalou um ambiente de três sistemas (desenvolvimento, teste e produção) de acordo com
as exigências da Vetter, permitindo a criação, impressão e administração dos rótulos diretamente
através do sistema SAP® – muitos parâmetros estão disponíveis como opções padrão do software
de gestão de rotulagem da OPAL. Formatos de rótulos, impressoras de rótulos e especificações de
localização são administrados diretamente pelo sistema integrado SAP® da OPAL.
De acordo com a Vetter, formatos de rótulos podem ser configurados rapidamente, sem nenhuma
habilidade de desenvolvimento de software necessária. O sistema de gestão de rotulagem é
acessível e fácil de usar desde o começo. A equipe Vetter também está satisfeita com a segurança
incorporada em todo o processo de criação do rótulo. Qualquer modificação do modelo é registrada
pelo software OPAL, conforme exigido pelas BPF. Qualquer mau funcionamento de hardware gera
uma notificação imediata, de modo que o operador do sistema pode intervir imediatamente.
“A OPAL nos apoiou não somente na implementação do sistema, mas também com a sua
documentação de validação e solução de problemas. Estamos muito satisfeitos com os serviços
que recebemos e com o treinamento de nossos funcionários.”
Conversão e entrada em operação
A conversão completa do sistema aconteceu ao longo de seis meses. Os formatos de rótulos
foram configurados durante esta fase, facilitando uma transição suave para o novo processo de
fornecimento de dados integrado. O software atualizado foi instalado. O novo sistema entrou em
operação no segundo trimestre de 2013.
Processo de impressão de rótulo transparente
Hoje, a Vetter embala, paletiza e prepara unidades para embarque usando suas linhas de
embalagem de última geração. Modelos de rótulos personalizados são salvos para cada item.
Um catálogo eletrônico dos dados de classe do rótulo exigido para cada cliente e produto foi
montado, e permite funções como a impressão condicional ou outros idiomas a serem integrados
automaticamente no processo de design de rótulos. Informações específicas, tais como os números
de material, da ordem e do lote do cliente, são extraídos diretamente do SAP® com cada ordem.
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Impressão de rótulos utilizando impressoras industriais
Cerca de 30 impressoras de rótulos industriais de vários fabricantes diferentes são utilizadas nas
instalações da Vetter. Comandos de impressão são iniciados no SAP®, disponibilizando a gravação
e a impressão de dados do protocolo de lote. O controle direto da rotulagem também pode ser
configurado usando o novo sistema: “Uma vez que um novo rótulo não precisa ser criado para
cada trabalho de impressão, agora podemos carregar a mídia do rótulo correta na impressora
antecipadamente, e com o clique de um botão selecionar o rótulo certo para imprimir.
Melhoria da qualidade graças ao fornecimento automatizado de dados
De acordo com a Vetter, a gestão automatizada de dados dentro do processo de rotulagem
resultou em melhorias de qualidade. “Preencher os dados variáveis no rótulo, diretamente da
base de dados, elimina completamente a necessidade de inserções manuais. Isso garante que
nós forneçamos os dados corretos no rótulo correto. Agora operamos uma solução de gestão de
rotulagem automatizada, integrada com o SAP® e completa”, afirmaram os dois peritos em TI da
Vetter. O sistema fornece controle de versão em conformidade com as BPF e registros de auditoria
completos de formatos de rótulo. “Agora nós sempre sabemos por quem, para que produto e
quando um formato foi modificado, e quem iniciou o bloqueio ou a liberação. Isto nos permite
satisfazer todas as nossas obrigações para documentar os processos de rotulagem”.
Expansão através de serialização
Capacidades de serialização foram adicionadas, expandindo o escopo do sistema para conformidade com os
regulamentos globais de rastreabilidade farmacêutica. Agora, cada produto é marcado com um número de série
individual, que é registrado com as agências reguladoras apropriadas, se necessário. “Uma outra vantagem da
solução de gestão de rotulagem da OPAL é que ela torna este processo escalável.”
Atualmente, a Vetter está considerando uma mudança de estoque impresso a nível de lote para uma impressão
de rótulos individuais sob demanda, quando o pacote é criado. “Cada lote é atualmente preparado utilizando
o protocolo do lote. O número de rótulos corresponde à quantia da ordem. Eles podem ser impressos como
estoques e fixados manualmente. Agora, estamos considerando a impressão descentralizada, o que significa
que sempre que um pacote é criado, a impressora irá imprimir o rótulo. O rótulo pode ser impresso no local em
várias localizações, uma vez que o pacote for criado e registrado no SAP®.”
Estudo de caso
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