form de audit int - rev 2.ppt [modo de...

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Desenvolvimento para a sua empresa,Desenvolvimento para a sua empresa,

de forma SIMPLES, rápida e eficiente.de forma SIMPLES, rápida e eficiente.

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Propriedade Intelectual da Simples Soluções Slide 1



Antes de começar, algumas informações de ordemadministrativa ...

1. Roteiro / Intervalos

2. Ligações Telefônicas (Celulares, ...)3. Questionário de Avaliação (Final)4. Certificado de Participação


Quem somosQuem somos Experiência e SimplicidadeExperiência e Simplicidade

Simples SoluçõesSimples Soluções14 anos de experiência, simplicidade e resultados!14 anos de experiência, simplicidade e resultados!

A Simples Soluções esta atuando desde 1995 no mercado.Com 14 anos atuando em projetos de consultoria e/ou aprendizados, a SimplesSoluções tem experiência consolidada e transmite segurança em seusdirecionamentos para que os seus clientes possam atingir, com maior eficiência eeficácia, os propósitos estratégicos da sua organização.

Áreas de atuação:

•Gestão pela Qualidade

•Gestão da Segurança da Informação

•Gestão de Pessoas

•Gestão Estratégica

Mais de 50 Clientes!Mais de 50 Clientes!

Mais de 120 Projetos!Mais de 120 Projetos!

Mais de 40 Certificações!Mais de 40 Certificações!


Quem somos e o que esperamos?Quem somos e o que esperamos?

NomeNome completocompleto..

EmpresaEmpresa queque representarepresenta..

FunçõesFunções queque desempenhadesempenha nana empresaempresa..

ExperiênciasExperiências sobresobre oo assuntoassunto..

OO queque esperaespera comcom esteeste treinamento?treinamento?


TornaremTornarem--sese auditoresauditores internosinternos ee multiplicadoresmultiplicadores dodo sistemasistema dede gestãogestão

pelapela qualidadequalidade atravésatravés dodo entendimentoentendimento dosdos requisitosrequisitos dada normanorma ISOISO 90019001

ee dasdas boasboas práticaspráticas dede auditoriaauditoria (ISO(ISO 1901119011))

Resultados esperados ...Resultados esperados ...

IdentificarIdentificar osos pontospontos--chaveschaves parapara aa melhoriamelhoria dodo sistemasistema dede gestãogestão pelapela

qualidadequalidade..

UsarUsar dede técnicastécnicas dede auditoriaauditoria parapara obterobter evidênciaevidência objetivaobjetiva..

RegistrarRegistrar osos dadosdados obtidosobtidos nana auditoriaauditoria..

ComunicarComunicar osos resultadosresultados dada auditoriaauditoria aoao auditadoauditado..

FazerFazer followfollow--upup dasdas açõesações parapara assegurarassegurar--sese dada constanteconstante melhoriamelhoria dada

qualidadequalidade..

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MóduloMódulo 11 –– InterpretaçãoInterpretação dosdos requisitosrequisitos dada ISOISO 90019001..

MóduloMódulo 33 –– CompetênciasCompetências dodo auditorauditor internointerno..

Nosso roteiro será o seguinte:Nosso roteiro será o seguinte:

MóduloMódulo 22 –– ProcessoProcesso dede auditoriaauditoria internainterna..


InterpretaçãoInterpretaçãodos requisitos da ISO 9001dos requisitos da ISO 9001

Formação de Auditores Internos Formação de Auditores Internos -- Módulo 1Módulo 1


Histórico da ISO 9001Histórico da ISO 9001

1939-1945

Elaboradas normas

militares sobre qualidade

1947

1987

ISO 9000Publicação

1994

ISO 9000Revisão 1

2000

ISO 9000Revisão 2

2008

ISO 9000Revisão 3

• Sede em Genebra, Suíça;

• Atualmente existem aproximadamente 15.000 normas ISO, e;

• Atua desde tamanho de calçados, até cartões magnéticos, folhas de papel (A3, A4, carta, ....).


EvoluçãoEvolução dasdas NormasNormas comcom enfoqueenfoque emem qualidadequalidade

� Especificações Militares - WW2

� NATO - AQAP'S

� ANSI / ASQC-C1

� CAN. Z 299.1, 2, 3 and 4

� BS 5750 inícial 80’s

�� ISO 9000 ISO 9000 -- Série (1987) (1994)Série (1987) (1994)

� QS 9000, TE 9000, TS 16949 (Automotivas)

� ISO 14000 (Ambiental)

� SAE AS 9100 (Aeroespacial)

� TL 9000 (Telecomunicação)

� ISO 13485 – 1998 (Dispositivos Médicos)

�� ISO 9001 ISO 9001 -- Série (2000)Série (2000)

�� ISO 9001 ISO 9001 -- Série (2008)Série (2008)


Porque a Porque a SITMEDSITMED implementou um implementou um Sistema de Gestão pela Qualidade Sistema de Gestão pela Qualidade

baseado nos requisitos da ISO 9001?baseado nos requisitos da ISO 9001?


• Esta norma se aplica a uma organização quando a mesma necessita demonstrar sua CAPACIDADE quanto a produtos e serviços que atendam a requisitos de clientes, requisitos da própria organização e requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis, e;

• Pretende AUMENTAR a satisfação dos seus clientes.

Porque a ISO 9001?Porque a ISO 9001?

Para melhorar a Gestão do Negócio e conseqüentemente seus resultados.

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Quais são as normas da série 9000?!Quais são as normas da série 9000?!

ISO 9000 - Sistemas de Gestão pela Qualidade -Fundamentos e Vocabulário.

Nela se definem termos relacionados com a qualidade e

estabelece esboços gerais para os Sistemas de Gestão pela

Qualidade.

ISO 9001 - Sistemas de Gestão pela Qualidade -Requisitos.

Estabelece os requisitos mínimos que deve cumprir um Sistema

de Gestão pela Qualidade. Pode utilizar-se para sua aplicaçãointerna, para certificação ou para fins contratuais.


QuaisQuais sãosão asas normasnormas dada sériesérie 90009000?!?! ......(continuação)(continuação)

ISO 9004 - Sistemas de Gestão pela Qualidade -Diretrizes para a Melhora do desempenho.

Proporciona orientação para ir mas além dos requisitos da ISO

9001, perseguindo a Melhoria Contínua do Sistema de Gestão pela

Qualidade.


QuaisQuais sãosão osos “números”“números” dede SistemasSistemas dede GestãoGestãopelapela QualidadeQualidade baseadosbaseados nana NormaNorma ISOISO 90019001?!?!

http://www.inmetro.gov.br/gestao9000/


Estrutura da ISO 9001Estrutura da ISO 9001

0 0 IntroduçãoIntrodução

1 1 ObjetivoObjetivo

2 2 Referência NormativaReferência Normativa

3 3 Termos e DefiniçõesTermos e Definições

4 4 Sistema de Gestão da QualidadeSistema de Gestão da Qualidade

5 5 Responsabilidade da DireçãoResponsabilidade da Direção

6 6 Gestão de RecursosGestão de Recursos

7 7 Realização do Produto Realização do Produto

8 8 Medição, Análise e MelhoriaMedição, Análise e Melhoria

AnexosAnexos

BibliografiaBibliografia


Estrutura dos principais requisitos da ISO 9001Estrutura dos principais requisitos da ISO 9001

RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO (5)RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO (5)5.1

Comprometimento da direção

5.2

Foco no cliente

5.3

Política da qualidade

5.4

Planejamento

5.5

Responsabilidade e autoridade e

comunicação

5.6

Análise crítica pela direção

GESTÃO DE RECURSOS (6)GESTÃO DE RECURSOS (6)6.1

Provisão de recursos

6.2

Recursos humanos

6.3

Infra-estrutura

6.4

Ambiente de trabalho

REALIZAÇÃO DO PRODUTO (7)REALIZAÇÃO DO PRODUTO (7)7.1

Planejamento da realização do

produto

7.2

Processos relacionados

ao cliente

7.3

Projeto e desenvolvimento

7.4

Aquisição

7.5

Produção e prestação de serviços

7.6Controle de

equipamento de monitoramento e

medição

MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA (8)MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA (8)8.1

Generalidades

8.2

Monitoramento e medição

8.3

Controle de produto não conforme

8.4

Análise de dados

8.5

Melhorias

4.1 Requisitos gerais 4.2 Requisitos de documentação


ATENÇÃO ESPECIALATENÇÃO ESPECIAL

� Identificar os “deve” na ISO 9001:

� São requisitos mandatórios;

� Identificar os “procedimentos documentados” na ISO 9001 :


� Identificar os “registros” na ISO 9001 :


� Identificar as “notas” na ISO 9001 :

� São apenas guias.

4


ComoComo funcionafunciona umum SistemaSistema dede GestãoGestão pelapelaQualidadeQualidade nana SITMEDSITMED baseadobaseado emem processos?!processos?!


ComoComo funcionafunciona umum SistemaSistema dede GestãoGestão pelapelaQualidadeQualidade nana SITMEDSITMED baseadobaseado emem processos?!processos?!


4 5 6 7 8 Requisitos

PROCEDIMENTO DO PROCESSO X

PROCEDIMENTO DO PROCESSO Y

PROCEDIMENTO DO PROCESSO Z

Indicadores de Desempenho (quantitativo

ou qualitativo)

ComoComo funcionafunciona umum SistemaSistema dede GestãoGestão pelapelaQualidadeQualidade nana SITMEDSITMED baseadobaseado emem processosprocessosrelacionandorelacionando aosaos requisitosrequisitos dada normanorma ISOISO 90019001?!?!

ISO 9001:2008


QuaisQuais sãosão osos procedimentosprocedimentos dodo SistemaSistema dedeGestãoGestão pelapela QualidadeQualidade nana SITMEDSITMED!?!?


Correlação entreCorrelação entreos Processos “versus” Requisitosos Processos “versus” Requisitos

na na SITMED SITMED


Correlação entreCorrelação entreos Processos “versus” Requisitosos Processos “versus” Requisitos

na na SITMED SITMED ContinuaçãoContinuação

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Grupos de EstudosGrupos de EstudosDocumentos“versusDocumentos“versus” Requisitos” Requisitos

1. Dividir a turma em 6 Grupos de Estudos;

2. Cada Grupo de Estudo será responsável por estudar umaquantidade “x” de documentos do atual Sistema de Gestãopela Qualidade da SITMED, conforme tabela do Anexo 9 doManual da Qualidade;

3. O estudo será realizado da seguinte forma:

1. Cada documento possui relação com um ou maisrequisitos normativos da ISO 9001, conforme tabela doAnexo 9 do Manual da Qualidade;

2. Cada Grupo de Estudo deverá analisar os requisitosnormativos da ISO 9001 referente aos documentosescolhidos, utilizando-se das explicações contidas nosartigos / posts elaborados pelo Ronaldo Costa e daprópria norma ISO 9001;

3. Após esta análise aprofundada, cada Grupo de Estudodeverá realizar um resumo e apresentar para os demaisparticipantes da turma;


Grupos de EstudosGrupos de EstudosDocumentos“versusDocumentos“versus” Requisitos” Requisitos

ContinuaçãoContinuação

4. Após esta apresentação, os participantes dos Grupos deEstudos deverão certificar se existe “adequação” dasinformações contidas nos documentos escolhidos e oque determina cada requisito normativo referenciado,conforme tabela do Anexo 9 do Manual da Qualidade,e;

5. Cada Grupo de Estudo deverá identificar evidênciasclaras de que os documentos escolhidos atendem o queé solicitado nos requisitos normativos da ISO 9001,apresentando aos demais participantes da turma.


Grupos de EstudosGrupos de EstudosDistribuição dos Grupos de EstudosDistribuição dos Grupos de Estudos



Grupos de EstudosGrupos de EstudosDistribuição dos Grupos de EstudosDistribuição dos Grupos de Estudos


form de audit int - rev 2.ppt [modo de...

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