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FOLHA DE CONTROLE DE DOCUMENTOS

FM-IPN-0503-01 V4 1 de 3

1) IDENTIFICAÇÃO

Código do documento PG-CQMA-0101 Revisão 21 Data 27/09/2019

Título ORGANIZAÇÃO

Classificação Ostensivo no de páginas 14 no de anexos 03

2) ELABORAÇÃO, ANÁLISE E APROVAÇÃO Nome

(do responsável ou órgão colegiado) Setor

Rubrica

(ou evidência) Data

Elaborado/Revisado

João C. Ulrich – RD do CEQMA e Responsável pelo

LAQA

LAQA/

CEQMA 06/08/2019

Elaborado/Revisado

Elâine A. J. Martins – RD substituto do CEQMA CEQMA 19/08/2019

Analisado Susanna E. Busch – RD substituto do CEQMA CEQMA 20/08/2019

Analisado Hélio A. Furusawa – Gerente adjunto do CEQMA CEQMA 24/09/2019

Aprovado Marycel E.B. Cotrim – Gerente do CEQMA CEQMA 27/09/2019

3) DOCUMENTOS CORRELACIONADOS

Código do Documento Título

PG-CQMA-0301 Análise crítica dos pedidos, propostas, contratos e novos serviços executados pelos laboratórios do CEQMA

PG-CQMA-0901 Identificação e rastreabilidade da amostra PO-LAQA-0101.001 Organização


FM-IPN-0503-01 V4 2 de 3

4) DISTRIBUIÇÃO

Nome (ou local de distribuição) Unidade Instituição Data

Intranet (cópia eletrônica) IPEN IPEN 02/10/2019

5) HISTÓRICO DE ANÁLISE CRÍTICA E ALTERAÇÕES

Rev. Data Descrição

01 30/10/2001 Foi feita uma revisão geral no documento;

02 30/06/2002 Foram alterados os organogramas (institucional e do centro);

03 30/05/2003 Foi alterado o organograma do centro;

04 30/06/2004 Foi feita uma revisão geral no documento;

05 26/09/2005 Foi feita revisão geral do PG com alterações na estrutura organizacional do centro, no organograma e nas responsabilidades de cada cargo;

06 01/06/2006

Foram revisados e alterados alguns tópicos do item 5.2 (Responsabilidades e autoridades ligadas ao SQ);

Foi revisada e alterada a matriz de Responsabilidades (anexo 3);

07 10/05/2007

Foi feita uma revisão geral para adaptação ao texto da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005;

Foram revisados os rodapés, de acordo com a nova versão do PG-IPN-0501

08 01/07/2009

Alteração no organograma do CQMA;

Inclusão do LAQA no escopo do MQ-CQMA;

Alteração do rodapé para retirada do campo “edição”, conforme nova versão do IT-IPN- 0501.02;

Alteração das siglas das gerências e atualização da Matriz de Responsabilidades.

09 29/09/2009 Revisão das responsabilidades e atribuições do Responsável Técnico no item 5.2.

10 22/10/2009 Revisão das responsabilidades e atribuições do Gerente e do Coordenador Técnico no item 5.2. e correção do organograma.

11 04/03/2011 Foi feita uma revisão geral no documento para adaptação à nova documentação IPN e troca da FC

12 26/09/2011 Inclusão do Signatário Autorizado na Matriz de responsabilidades e no item 5.2.

13 20/09/2012

Alteração do texto referente às responsabilidades do Coordenador Técnico, da Central e do Técnico do laboratório no SQ-CQMA;

Alteração dos organogramas do ipen e do CQMA

14 12/04/2013 Revisão e re-inclusão das responsabilidades do signatário autorizado;

Revisão da Matriz de Responsabilidades

15 12/06/2013

Atualização da Matriz de Responsabilidades;

Formatação do organograma do CQMA;

Correção dos documentos correlacionados e dos documentos de referência;

Retirada do item 3 (Definições e Abreviaturas).

16 15/08/2013 Alteração do organograma do ipen.

17 13/04/2015

Correção da Matriz de Responsabilidades do CQMA;

Revisão geral para adequação do texto às evidências apontadas na 14ª auditoria interna do CQMA.


FM-IPN-0503-01 V4 3 de 3

18 16/09/2016

Alteração nos organogramas para atender a NC da 16ª auditoria interna do CQMA e da 1ª auditoria interna do Projeto Modernit;

Revisão das responsabilidades do gerente, dos gerentes adjuntos e do signatário autorizado;

19 22/05/2017 Revisão geral do procedimento para exclusão do laboratório LCQ.

Alteração no organograma do CQMA e atualização da FC.

20 18/09/2018 Revisão geral para adaptação ao texto da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 e cancelamento do MQ-CQMA.

20 18/10/2018

Atualização da FC com inserção dos cargos no quadro 2 - elaboração, análise e aprovação.

Atualização das siglas do SG-IPN no texto do procedimento e no rodapé.

Não houve alteração no texto, portanto não gerou nova revisão.

21 27/09/2019

Revisão geral para adequação às novas diretrizes do CEQMA;

Exclusão das funções de RD de laboratório e Coordenador Técnico;

Atualização do organograma do Ipen e do CEQMA;

Revisão da Matriz de responsabilidades;

Substituição das siglas de acordo com a nova estrutura regimental da CNEN;

Exclusão do laboratório LFX do Sistema de Gestão da Qualidade do CEQMA.

Título Código Rev.

ORGANIZAÇÃO PG-CQMA-0101 21

1 de 14 É proibida a duplicação ou reprodução deste volume ou de parte do mesmo, sob quaisquer meios, sem autorização expressa do ipen

Verifique a LISTA MESTRA de Documentos do SG do ipen em http://intranet.ipen.br Certifique-se de que esta seja a revisão vigente antes de utilizar este documento.

Cópias impressas sem a identificação “CÓPIA CONTROLADA” não são controladas e não devem ser utilizadas com propósito operacional.

1 Objetivo

Descrever a organização do Centro de Química e Meio Ambiente (CEQMA) com suas responsabilidades e atribuições, ligadas direta ou indiretamente às atividades relacionadas com o Sistema de Gestão da Qualidade. Este procedimento define também a documentação do sistema de gestão e atividades envolvidas para a qualificação e treinamento.

2 Campo de Aplicação

Aplica-se ao Centro de Química e Meio Ambiente (CEQMA) e aos setores que fazem interface com este procedimento e atende aos requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025.

3 Definições e Abreviaturas

As definições, as siglas e os principais documentos que suportam o SGQ-CEQMA estão de acordo com os documentos LT-IPN-0501.01, LT-IPN-0501.02 e LT-IPN-0501.03 que esclarecem e padronizam os termos utilizados no SG-IPN.

3.1 Definição usada neste procedimento

Gerência do laboratório – Responsável geral pelo laboratório ou Gerente técnico 3.2 Abreviaturas usadas neste procedimento

RD – Representante da Direção ou Gerente da Qualidade SGQ - Sistema de Gestão da Qualidade

4 Documentos de Referência

ABNT NBR ISO/IEC 17025 Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração

MG-IPN Manual de Gestão do Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares

LT-IPN-0501.01 Lista de definições usadas no SGI

LT-IPN-0501.02 Lista de siglas relacionadas à Organização

LT-IPN-0501.03 Lista de documentos que suportam o SGI - ipen

PG-IPN-0101 Organização

CNEN NN 1.16 Garantia da Qualidade para Segurança de Usinas Nucleoelétricas e Outras Instralações

PG-IPN-0801 Controle de Não Conformidade

PG-IPN-0803 Ação Corretiva, Preventiva e de Melhoria PO-IPN-0104-02 Abordagem de riscos e oportunidades

PO-IPN-0803-01 Identificação, análise, avaliação e tratamento de riscos

PG-IPN-1701 Auditorias

PG-IPN-1801 Treinamento e desenvolvimento

FM-IPN-1801-02 Levantamento das necessidades de treinamento e desenvolvimento

http://intranet.ipen.br/






FM-IPN-1801-25 Levantamento das necessidades de treinamento e desenvolvimento consolidado

FM-CQMA-1801-01 Cronograma de treinamento interno do CEQMA

FM-CQMA-1801-02 Lista de presença de treinamento

FM-CQMA-1801-03 Programação de treinamento interno

PO-LAQA-0101.001 Organização

PG-IPN-0103 Análise Crítica

PG-IPN-0501 Sistema de Documentação

PG-IPN-0301 Análise Crítica dos Pedidos, Propostas, Contratos e Novos Produtos e/ou Serviços

IT-IPN-0501.02 Forma, formatação, itemização e redação de documentos do SGI

5 Procedimento

5.1 Organização

O CEQMA faz parte da estrutura organizacional do ipen, de acordo com leis e estatutos descritos no SG-IPN.

A gestão da qualidade do CEQMA segue as normas estabelecidas pelo ipen (ver PG-IPN-0101), supervisionada no âmbito do centro pelo RD do CEQMA.

As estruturas organizacionais do ipen e do CEQMA são apresentadas nos organogramas anexos. O laboratório que faz parte do SGQ está em destaque no organograma (Anexo 2). Todos os laboratórios utilizam o modelo organizacional do Centro, porém podem ter seus procedimentos específicos. Nesses procedimentos estão identificadas a gerência que tem responsabilidade geral pelo laboratório, assim como, definido o conjunto de atividades para as quais o laboratório está em conformidade com a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025.

5.1.1 Exigências Legais e Clientes

A estrutura organizacional do ipen, bem como os princípios de seu Sistema de Gestão (SG-ipen) estão apresentados no Manual de Gestão (MG-IPN).

O CEQMA tem seu Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) elaborado para atender aos requisitos das edições mais recentes das normas ABNT ISO/IEC 17025 e CNEN NN 1.16, bem como aos requisitos do SG-IPN, os requisitos da instituição (ipen), das autoridades regulamentadoras pertinentes (CNEN), das organizações que fornecem reconhecimento (CGCRE) e de seus clientes. 5.1.2 Descrição das Instalações Físicas

O CEQMA está localizado no campus do Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares, IPEN–CNEN/SP e ocupa uma área total de 7200 m2, envolvendo a área dos edifícios do campus do IPEN: Prédios 30, 31, 32, 67, 98 e 100. As descrições de seus laboratórios e outras instalações pertinentes estão inseridas em documentos específicos dos laboratórios.







O CEQMA garante que os trabalhos realizados nas suas instalações permanentes estão de acordo com os requisitos exigidos pela Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 sempre utilizando as devidas ações para abordar riscos e oportunidades e ações corretivas, quando necessário, segundo PG-IPN-0801, PG-IPN-0803, PO-IPN-0104-02, PO-IPN-0803-01 e PG-IPN-1701.

5.2 Documentação do sistema de gestão

A documentação do SGQ do CEQMA, conforme estabelecido no MG-IPN, é composta por Procedimentos Gerenciais (PG), Procedimentos Operacionais (PO), Instruções de Trabalho (IT) e Formulários (FM), além de documentos externos pertinentes. Documentos institucionais como Plano do Negócio e Plano de Ação também são elaborados e emitidos.

5.3 Pessoal

5.3.1 Competência e Qualificação

O CEQMA mantém um pessoal efetivo, denominado de servidores. As gerências asseguram que as pessoas que operam equipamentos, realizam ensaios, avaliam resultados e responsabilizam-se por emissão de resultados, são tecnicamente competentes para a realização das atividades citadas e trabalham de acordo com o sistema de gestão implantado.

O CEQMA segue o procedimento institucional PG-IPN-1801 e de acordo com esse procedimento os requisitos de competência e perfis funcionais para cada função que influencie os resultados das atividades de laboratório são elaborados e emitidos.

Em determinadas atividades técnicas, onde é necessária a utilização de conhecimentos específicos para a realização das tarefas, o CEQMA compromete-se a proporcionar treinamento e qualificação do pessoal envolvido.

5.3.2 Treinamento, supervisão e monitoramento do treinamento

O CEQMA segue o procedimento institucional PG-IPN-1801 e de acordo com esse procedimento, realiza o levantamento das necessidades de treinamento anualmente e mantém registros (FM-IPN-1801-02 e FM-IPN-1801-25) desse processo no setor de treinamento do ipen, na Gerência de Desenvolvimento de Pessoas (SEGDP).

Quando existir algum colaborador que ainda esteja em treinamento, os laboratórios mantêm uma pessoa responsável para a supervisão das tarefas realizadas por esse colaborador em treinamento.

Também é assegurado o treinamento desse pessoal (on the job), e os registros são arquivados nos laboratórios. Se necessário, os laboratórios podem elaborar e documentar um perfil para o pessoal designado para apoio técnico (não servidores) ou para outras funções.

O treinamento e o desenvolvimento profissional têm por objetivo:

capacitar os servidores para o desempenho de atividades gerenciais, técnico-operacionais, científicas e administrativas;







aperfeiçoar e atualizar os conhecimentos e habilidades dos colaboradores, colocando-os em contato com a evolução das tecnologias inerentes às suas áreas de atuação.

São mantidos registros do treinamento e experiência profissional, onde são registrados e constantemente atualizados os treinamentos formais e no trabalho (on the job), internos ou externos. A eficácia do treinamento é verificada e os registros são mantidos no setor de treinamento e/ou no próprio laboratório, dependendo do tipo de treinamento.

O CEQMA possui um cronograma de treinamento interno (FM-CQMA-1801-01) e registros são mantidos no próprio setor (FM-CQMA-1801-02 e FM-CQMA-1801-03).

As gerências dos laboratórios, normalmente denominados “Responsáveis pelos laboratórios”, podem definir a melhor forma de monitorar a competência do pessoal envolvido. Os registros nominais dos responsáveis por atividades de ensaios de proficiência, das análises realizadas, etc., podem ser utilizados para o monitoramento.

5.3.3 Descrição das Atividades

As descrições das atividades e responsabilidades dos servidores, em relação à atividade desempenhada, encontram-se em procedimento específico (PO-LAQA-0101.001) e, eventualmente, em documentos do CEQMA e do ipen.

Dentre as atividades específicas estão: planejar e realizar ensaios; avaliar os resultados; fornecer informações; modificar métodos; validar novos métodos; participar de cursos de capacitação e especialização, programas de qualificação e treinamento e exercer tarefas gerenciais (deveres administrativos).

Os laboratórios do CEQMA não emitem opiniões nem interpretações dos resultados.

5.3.4 Autorização de Tarefas Específicas

As gerências dos laboratórios do CEQMA, quando necessário, autorizam responsáveis, servidores ou não, para atividades específicas, tais como:

desenvolvimento, modificação, verificação e validação de métodos;

análise de resultados;

relato, análise crítica e autorização de resultados (este último, somente servidores);

realização de ensaio;

operação de equipamento.

O CEQMA se responsabiliza pela competência, qualificação, treinamento, habilidades e experiências relevantes, de todo o pessoal técnico envolvido que realiza os ensaios e tarefas específicas em suas dependências.

O CEQMA mantém registros documentados das autorizações relevantes, onde constam: a atividade designada, data e autorização, além da qualificação das pessoas, competências, treinamentos, habilidades e experiências relevantes.







5.4 Responsabilidades e autoridade ligadas ao SGQ

O CEQMA possui pessoal que gerencia, realiza ou verifica trabalhos que afetem os resultados das atividades de laboratório. As responsabilidades e autoridades relacionadas ao SGQ estão definidas e descritas a seguir, estando em conformidade com o SG-ipen.

O resumo das responsabilidades atribuídas é apresentado na tabela “Matriz de Responsabilidades”, ao final deste procedimento (Anexo 3).

Cabe ao Gerente do CEQMA

Implementar, divulgar e apoiar o Sistema de Gestão da Qualidade no âmbito do setor assegurando os recursos necessários;

Definir o sistema de organização interna;

Estabelecer os objetivos para o atendimento ao propósito da norma ABNT ISO/IEC 17025 e assegurar que esses sejam reconhecidos e implementados em todos os níveis do Centro;

Administrar e executar os recursos necessários para a realização das atividades do Centro;

Assegurar, que os requisitos do SG-IPN e de seus setores sejam implementados e mantidos no âmbito do Centro;

Designar o RD;

Analisar criticamente o SGQ setorial conforme o PG-IPN-0103;

Analisar criticamente, na sua competência, os contratos com clientes e o desempenho de fornecedores;

Aprovar a documentação do SGQ setorial, conforme estabelecido no PG-IPN-0501;

Aprovar e encaminhar ao CASI todos os relatórios, bem como outros documentos pertinentes à certificação de instalações nucleares e radiativas do Centro.

Implementar ações corretivas e preventivas;

Definir as necessidades de treinamento;

Coordenar os assuntos relacionados à formação de recursos humanos no âmbito do Centro;

Aprovar os signatários autorizados para os escopos dos laboratórios;

Aprovar Relatórios de Ensaio (Relatório de Análise) inclusive em substituição aos responsáveis técnicos;

Elaborar e implantar o Plano de Negócios do Centro;

Implantar e coordenar a execução do Plano de Ação do Centro;

Tomar decisão sobre a disposição dos produtos/serviços não conformes;







Cabe aos Gerentes Adjuntos

Gerenciar e coordenar os assuntos relacionados a Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação bem como auxiliar no gerenciamento orçamentario do Centro;

Assegurar que os requisitos do SG-IPN e do SGQ do CEQMA sejam implementados e mantidos no âmbito das suas atividades / setor;

Assegurar que os requisitos do SG-IPN e do SGQ do Centro sejam mantidos no âmbito das suas atividades;

Gerenciar e coordenar os assuntos relacionados a Infra-estrutura do Centro;

Auxiliar a elaboração e implantação do Plano de Negócios e do Plano de Ação para o Centro;

Gerenciar e coordenar os assuntos relacionados a Serviços e Atividades institucionais quanto ao gerenciamento de materiais nucleares;

Estabelecer e implementar novas estratégias de Comercialização de tecnologias;

Estabelecer e implementar novas parcerias;

Auxiliar a elaboração dos assuntos relacionados a Propriedade Intelectual;

Analisar criticamente o SGQ setorial conforme PG-IPN-0103;

Realizar o planejamento detalhado das atividades de seu setor;

Acompanhar o progresso das atividades em relação ao planejado e fazer as reprogramações necessárias;

Aprovar os signatários autorizados para os escopos dos laboratórios em substituição ao Gerente do CEQMA;

Analisar criticamente as reclamações dos clientes, no âmbito de suas atribuições, inclusive em substituição ao gerente;

Analisar criticamente, na sua competência, os contratos convênios e contratos com clientes conforme PG-IPN-0301.

Cabe ao Conselho Consultivo do CEQMA

Auxiliar a gerência nos assuntos de maior importância do Centro;

Assegurar que os requisitos do SG-IPN e de seus setores sejam implementados e mantidos no âmbito do Centro;

Analisar criticamente o SGQ setorial conforme o PG-IPN-0103;

Auxiliar na elaboração do Plano de Negócios;

Propor o RD setorial;

Analisar criticamente a documentação do SQ setorial, conforme estabelecido no PG-IPN-0501;

Cabe ao Responsável pelo Laboratório (gerência pelo laboratório ou gerente técnico)

Implementar, prover manutenção e melhoria do sistema de gestão da qualidade do laboratório junto com a equipe com auxilio do RD do Centro;

Assegurar a implantação do Sistema de Gestão da Qualidade no âmbito de seu setor;







Assegurar, como responsável pelo Laboratório, junto com a equipe, que os requisitos do MG do ipen sejam implementados e mantidos;

Analisar criticamente o Sistema de Gestão da Qualidade do laboratório, propondo melhorias e participando da reunião de análise crítica pela gerência;

Assegurar a realização do planejamento detalhado das atividades dos laboratórios juntamente com as gerências, pesquisadores e grupo técnico;

Assegurar que haja comunicação a respeito da eficácia do Sistema de Gestão e sobre a importância de atender aos requisitos dos clientes e outros requisitos;

Estabelecer Grupos de Trabalho e definir responsabilidades;

Assegurar que a integridade do sistema de gestão seja mantida quando forem planejadas e implementadas mudanças no sistema de gestão;

Remanejar verbas quando necessário;

Comunicar ao pessoal seus deveres, responsabilidades e autoridades sobre as atividades do laboratório;

Coordenar os assuntos relacionados ao pessoal dos laboratórios;

Coordenar, aprovar e decidir sobre Serviços e Ensaios Analíticos solicitados ao laboratório;

Autorizar o acesso de pessoal às dependências do laboratório;

Analisar criticamente o contrato com cliente do laboratório;

Informar ao cliente sobre o método de análise e/ou tratamento de amostras escolhido para realização dos ensaios ou selecionar o método adequado de análise e/ou tratamento de amostras, quando não definido pelo cliente. Esta atividade deve sempre vir acompanhada de registro adequado (e-mail, carta ou outro);

Supervisionar o pessoal do laboratório ou designar alguém para executar a ação e também a execução das análises, garantindo a eficácia das atividades;

Analisar criticamente as reclamações dos clientes;

Aprovar os PO, IT e FM do laboratório;

Administrar os arquivos da documentação da qualidade do Laboratório com auxílio do RD do CEQMA, ou designar outro membro da equipe para essa tarefa;

Aprovar, na sua competência, e acompanhar o desempenho de provedores externos;

Decidir sobre a compra de materiais e manutenção do laboratório;

Decidir sobre a participação do laboratório em programas inter-laboratoriais ou ensaios de proficiência;

Definir ou administrar as necessidades de treinamentos do pessoal do laboratório;

Planejar e providenciar a manutenção dos equipamentos ou designar integrante do laboratório para fazê-lo;

Divulgar internamente e externamente os serviços prestados pelo laboratório;

Elaborar, em conjunto com o RD do Centro, o plano de auditorias no âmbito do Laboratório, definindo escopo, setor auditado e equipe de acompanhamento aos auditores designados;

Orientar, com apoio do RD do CEQMA, a elaboração dos Documentos da Qualidade no âmbito do Laboratório e assegurar que sejam mantidos atualizados;







Redigir e/ou revisar os procedimentos de análises e manuais de operação dos equipamentos ou designar integrante para fazê-lo;

Propor a elaboração e adaptação de procedimentos da Qualidade do Centro;

Emitir e/ou liberar resultados de análises;

Analisar o processamento de dados de medições quando necessário.

Implementar as ações corretivas e abordagem de riscos para o laboratório;

Identificar desvios, elaborar em conjunto com os Grupos de Trabalho alternativas para o tratamento de não-conformidades e acompanhar o tratamento e a implementação de ações corretivas correspondentes através dos procedimentos PG-IPN-0801 e PG-IPN-0803;

Tomar decisão sobre a disposição dos produtos não-conformes na sua competência.

Cabe ao Representante da Direção do CEQMA (gerente da qualidade do CEQMA, RD)

Representar o Centro e os laboratórios em atividades externas e / ou internas ligadas à Qualidade;

Assegurar, como responsável pela qualidade do setor, que os requisitos do SG-IPN e do SGQ do CEQMA sejam implementados e mantidos;

Estruturar e coordenar a implementação do SGQ em todos os setores do Centro de acordo com a Política da Qualidade do ipen ;

Auxiliar os diversos setores do CEQMA nos assuntos ligados à Qualidade, incluindo a interface com as diretrizes corporativas;

Autorizar o acesso dos servidores aos documentos referentes ao Sistema de Gestão da Qualidade do Centro armazenados na Rede ipen;

Fazer o levantamento dos dados para a realização da análise crítica do SGQ do CEQMA conforme o PG-IPN-0103 e participar das reuniões de análise crítica pela gerência do centro;

Orientar a elaboração dos Documentos da Qualidade no âmbito do Centro, mantê-los atualizados e organizados, administrando o seu arquivamento;

Orientar a elaboração dos Documentos da Qualidade no âmbito dos Laboratórios;

Elaborar, revisar, manter os arquivos e controlar a distribuição dos procedimentos gerenciais do Centro;

Disponibilizar os documentos do SGQ do CEQMA na Rede ipen segundo IT-IPN-0501.02 (Controle das Listas Mestras), autorizando seu acesso aos colaboradores;

Elaborar em conjunto com os responsáveis pelos Laboratórios, o plano de auditorias, definindo freqüência, setor auditado e a equipe a ser auditada;

Avaliar os relatórios de não-conformidades do Centro;

Acompanhar e discutir com os integrantes das equipes dos laboratórios o tratamento de não conformidades e a implementação de ações corretivas correspondentes, utilizando-se do software TNCMC disponível na intranet ipen, seguindo os documentos PG-IPN-0801 e PG-IPN-0803;

Relatar à gerência do centro sobre o desempenho do sistema de gestão e qualquer necessidade de melhoria.







Cabe à Central do CEQMA

Atender aos Clientes do CEQMA;

Receber, registrar e distribuir as amostras (serviços) que chegam para os laboratórios do CEQMA;

Fazer o contato entre o cliente e os laboratórios do CEQMA;

Compilar dados e controlar a emissão de relatórios de análise;

Controlar o fluxo administrativo do serviço contratato pelo cliente. Inclui receber, registrar e distribuir as amostras, imprimir, coletar assinaturas e enviar relatório ao cliente;

Assegurar a legitimidade dos relatórios de ensaio;

Elaborar e revisar os documentos da qualidade relativos à Central do CEQMA;

Assegurar, que os requisitos do SG-IPN e do SGQ do CEQMA sejam implementados no âmbito da Central do CEQMA;

Realizar Pesquisa de Satisfação do Cliente;

Participar da análise critica relativo às reclamações dos clientes;

Fornecer ao Gerente do centro e ao Coordenador Técnico os dados e informações atualizadas referentes a prestação de serviço dos laboratótios do CEQMA.

Cabe aos Signatários Autorizados

Aprovar a emissão e assinar Relatórios de Análise dentro de sua competência;

Responsabilizar-se pelo conteúdo dos relatórios de análise emitidos pelo laboratório sob sua responsabilidade, conforme definido no DOQ-CGCRE-020;

Interpretar os resultados apresentados no Relatório de Análise emitidos;

Auxiliar o Responsável pelo Laboratório na decisão sobre a disposição dos produtos não-conformes/ação corretiva e ações para identificar riscos na sua competência;

Revisar dados e informações gerais dos relatórios de ensaio dos escopos, dentro de sua competência.

Cabe aos Pesquisadores e Grupos de Trabalho com atividades específica

Auxiliar o Responsável pelo Laboratório na decisão sobre a disposição dos produtos não-conformes/ação corretiva e identificação de riscos na sua competência;

Colaborar na elaboração dos documentos da qualidade conforme orientação do Controle da Qualidade do laboratório. Esses documentos podem ser PO ou IT;

Garantir o cumprimento das normas de segurança, uso de vestimentas apropriadas e conduta de trabalho para cada área do laboratório;

Assegurar que a validação dos processos e as calibrações dos equipamentos sejam executadas e registradas e que os relatórios sejam colocados à disposição;

Assegurar que os resultados dos ensaios requeridos sejam emitidos no prazo solicitado de acordo com a documentação apropriada para que a qualidade preconizada seja obtida;

Identificar, recomendar e apresentar soluções para os problemas de qualidade, assim como supervisionar e implementar essas soluções;







Implementar o SGQ no âmbito do laboratório;

Ministrar treinamento e verificar a necessidade de treinamento de todos os integrantes do Grupo de Trabalho para assegurar a qualidade em todas as atividades realizadas;

Orientar e/ou coordenar projetos de pesquisas, trabalhos científicos e publicações;

Planejar e supervisionar a validação, manutenção e limpeza dos equipamentos conforme IT específica, garantindo o registro de todas as ações;

Receber e guardar as matérias primas (por exemplo: reagentes), materiais de referência e padrões de referência, no âmbito de sua responsabilidade, conforme procedimentos documentados;

Receber da Central e encaminhar as amostras para ensaios de acordo com os procedimentos descritos;

Requisitar os recursos necessários, descritos nos procedimentos, para a execução do seu trabalho;

Revisar dados e informações gerais dos relatórios de ensaio dos escopos, dentro de sua competência;

Sugerir melhorias ao SGQ-CEQMA, ao SG-IPN e ao SGQ do laboratório.

Cabe ao Técnico do Laboratório

Desempenhar suas atividades conforme os procedimentos do laboratório;

Auxiliar a implementação do SGQ no âmbito do laboratório;

Participação ou elaboração de procedimentos para o SGQ do laboratório;

Requerer de seu superior imediato (pesquisador ou gerência pelo laboratório), os recursos necessários, descritos nos procedimentos, para a execução do seu trabalho;

Emitir os relatórios com os resultados de análises, quando da falta do pesquisador e/ou outro descrito em procedimento do laboratório;

Implementar Ações Corretivas e/ou identificação de riscos no âmbito de suas atribuições;

Colaborar em manutenção preventiva de acordo com os procedimentos do laboratório;

Colaborar em manutenção corretiva, quando de seu conhecimento e atribuição;

Auxiliar no desenvolvimento de metodologia analítica com anuência da gerência pelo laboratório;

Auxiliar na seleção do método adequado de análise e/ou tratamento de amostras, quando não definido pelo cliente com anuência do responsável pelo laboratório;

Participação na análise crítica do SGQ do laboratório;

Propor a elaboração e adaptação de procedimentos da Qualidade;

Sugerir as necessidades de treinamento;

Elaborar em conjunto com os Grupos de Trabalho alternativas para o tratamento de não-conformidades e acompanhar o tratamento e a implementação de ações corretivas correspondentes;

Sugerir melhorias ao SGQ do seu próprio laboratório, dos Laboratórios do CEQMA e do ipen.







As responsabilidades e autoridade dos demais setores e cargos do sistema corporativo do ipen, dos quais o CEQMA faz parte, estão relatados no PG-IPN-0101.

6 Anexos

Anexo 1. Organograma do ipen. Anexo 2. Estrutura organizacional do CEQMA com ênfase nos laboratórios do Sistema da

Qualidade. Anexo 3. Matriz de responsabilidades do CEQMA e setores que fazem interface com o

Sistema de Gestão da Qualidade.







Anexo 1. Organograma do ipen.







Anexo 2. Estrutura organizacional do CEQMA com ênfase nos laboratórios do Sistema da Qualidade.

Atualizado em 23/08/2019

CENTRO DE QUÍMICA E MEIO AMBIENTE Marycel Elena Barboza Cotrim - Gerente

Ademar B Lugão - Gerente Substituto Ramal: 9305

CONSELHO CONSULTIVO

GESTÃO DA QUALIDADE

João C. Ulrich Ramal: 9318

Apoio Administrativo Secretaria

Patrícia S. da Silva Ramal: 9195

Gerente Adjunto 1 Hélio Furusawa

R: 9318 Sub: Duclerc Parra

Gerente Adjunto 2 Ademar B. Lugão

R: 9250 Sub: Mª Cláudia Felinto

Laboratório inserido no Sistema da Qualidade (critério norma ABNT

NBR ISO/IEC 17025)

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LAQA – Laboratório de Análises Química e Ambiental







Anexo 3. Matriz de responsabilidades do CEQMA e setores que fazem interface com o Sistema de Gestão da Qualidade.

Legenda das responsabilidades: P = Principal C = Co-responsável


folha de controle de documentosqualidade.ipen.br/sq-cqma/atualizacao-cqma/1.2-pg-cqma...16...

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