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FACULDADE DEODONTOLOGIA DE RIBEIRÃO
PRETO/ FORP/ USP
PARECER CONSUBSTANCIADO DO CEP
Pesquisador:
Título da Pesquisa:
Instituição Proponente:
Versão:
CAAE:
Eficácia da escovação associada à irrigação oral na higienização de tecidos peri-implantares e overdentures - estudo clínico randomizado.
Marcela Moreira Salles
Universidade de Sao Paulo
2
35321514.1.0000.5419
Área Temática:
DADOS DO PROJETO DE PESQUISA
Número do Parecer:
Data da Relatoria:
874.167
14/12/2014
DADOS DO PARECER
O projeto está apresentado de forma correta, cumpre todas as normativas estabelecidas pelo CEP da
FORP/USP e CONEP.
Apresentação do Projeto:
1.Objetivo Geral:
O objetivo deste trabalho será conduzir um estudo clínico randomizado para avaliar a efetividade de um
método experimental - escovação associada à irrigação oral - na higienização dos tecidos peri-implantares e
overdentures, comparado com método mecânico da escovação.
2.Objetivos Específicos:
Avaliar o método de higienização na manutenção da saúde peri-implantar e overdentures, quanto à:
2.1.Propriedade de remoção de biofilme e manutenção da saúde dos tecidos orais, por meio da aplicação
do Índice de biofilme modificado, do Índice gengival, da Profundidade de sondagem e do Índice de
sangramento à sondagem;
2.2.Ação antimicrobiana, por meio da avaliação do biofilme subgengival e presente nas cápsulas e anéis de
retenção;
Objetivo da Pesquisa:
Financiamento PróprioPatrocinador Principal:
14.040-904
(16)3602-0251 E-mail: [email protected]
Endereço:Bairro: CEP:
Telefone:
Avenida do Café s/nºMonte Alegre
UF: Município:SP RIBEIRAO PRETOFax: (16)3602-4102
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FACULDADE DEODONTOLOGIA DE RIBEIRÃO
PRETO/ FORP/ USP
Continuação do Parecer: 874.167
2.3.Satisfação do participante, por meio da aplicação de questionário específico.
Os mesmos descrito inicialmente no projeto.
Avaliação dos Riscos e Benefícios:
Os pesquisadores responderam a todos os questionamentos do CEP.
Comentários e Considerações sobre a Pesquisa:
Adequados.
Considerações sobre os Termos de apresentação obrigatória:
Não há.
Recomendações:
Protocolo aprovado. Os relatórios (parciais/final) deverão ser encaminhados, utilizando-se da opção “Enviar
Notificação” (descrita no Manual “Submeter Notificação”, disponível na Central de Suporte – canto superior
direito do portal www.saude.gov.br/plataformabrasil).
Conclusões ou Pendências e Lista de Inadequações:
Aprovado
Situação do Parecer:
Não
Necessita Apreciação da CONEP:
Conforme deliberado na 174ª R.O. do CEP.
Considerações Finais a critério do CEP:
RIBEIRAO PRETO, 17 de Novembro de 2014
Simone Cecilio Hallak Regalo(Coordenador)
Assinado por:
14.040-904
(16)3602-0251 E-mail: [email protected]
Endereço:Bairro: CEP:
Telefone:
Avenida do Café s/nºMonte Alegre
UF: Município:SP RIBEIRAO PRETOFax: (16)3602-4102
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