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ESTA PALESTRA

NÃO PODERÁ SER REPRODUZIDA

SEM A REFERÊNCIA

DO AUTOR

HEMOVIGILÂNCIA

RETROVIGILÂNCIA : IDENTIFICANDO

UMA SOROCONVERSÃO

III ENCONTRO DE ENFERMAGEM EM HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA DO HEMOCE

Enfª Fernanda Brito de Castro


A transfusão sangüínea é umprocedimento que sempre envolve

riscos sanitários

Riscos relacionados a falhas no processo durante o ciclo do sangue. Riscos decorrentes da má indicação e

do uso inadequado dos produtos sangüíneos. Riscos inerentes ao receptor.


PRODUTO

Triagem Sorológica

Coleta e Processamento

Triagem Clínica

CaptaçãoTestes pré-transfusionais

Decisão transfusional

Monitoramento

Administração

Segurança Transfusional Etapas

PROCESSO

Definição: “ Sistema de avaliação e alerta, organizado com o objetivo de recolher e avaliar informações sobre os efeitos indesejáveis e/ou inesperados da utilização de hemocomponentes a fim de prevenir o aparecimento ou recorrência desses efeitos”.

Manual Técnico de Hemovigilância – MS/ANVISA -2004


HEMOVIGILÂNCIA


OBJETIVOS:

Aumentar a segurança transfusional;

Monitorar e gerar ações para correção de não-

conformidades;

Monitorar todo o processo – da captação à

transfusão;


Rastreabilidade de um hemocomponente

Investigação: ascendente : receptor doador descendente : doador receptor


Soroconversão em doadores de repetição

Doações negativas para HBc

Positivo para HBV

Descarte de todos os componentes produzidos nesta doação Busca p/ descarte, de todos os componentes em estoque, produzidos em doações anteriores deste doador Rastreamento dos receptores de componentes de doações anteriores deste doador

SERVIÇO DE HEMOTERAPIA1.1- Detecta soroconversão para infecção por ocasião de uma doação de sangue de um doador de repetição;1.2 – Descarta produto dessa doação1.3 – Considerar doador inapto definitivamente/temporário seguir algoritimo da sorologia1.4 – Notificar/informar à Visa e à VE Municipal e Estadual;1.5 – Investigar doação imediatamente anterior à doação índice

MANUAL TÉCNICO PARA INVESTIGAÇÃO DA TRANSMISSÃO DE DOENÇA PELO SANGUE – MS 2004

§ 1º Quando o resultado se mantiver reagente nos testes em duplicata, devem ser realizados os testes para confirmação doresultado inicial, nesta mesma amostra, listados abaixo, com a finalidade de confirmação de resultados iniciais de soroconversão,conforme o caso:I - HBsAg: teste de neutralização, ou segundo teste com reagente de outra origem ou de outro fabricante, ou teste de detecção de ácido nucléico do HBV;II - Anti-HBc: segundo teste com reagente de outra origem ou de outro fabricante;III - Anti-HCV: segundo teste de detecção de anticorpo com reagente de outra origem ou de outro fabricante ou com outrametodologia, ou teste de detecção de ácido nucléico do HCV, ou teste com reagente que detecte de maneira combinada antígeno eanticorpo do HCV;

PORTARIA MS Nº 1.353 de 12 de 2011

§5º O serviço de hemoterapia deve, ainda, verificar o destino de todos os hemocomponentes da doação anterior, adotandoos seguintes procedimentos:

I - caso ainda haja algum hemocomponente armazenado em qualquer serviço de hemoterapia, determinar a devolução para a unidade produtora para as providências cabíveis;

II - a unidade produtora deve receber o hemocomponente, realizar o protocolo de investigação e descartar conforme normas de biossegurança ou encaminhar para unidade de produção de reagentes conveniada

PORTARIA MS Nº 1.353 DE 12 DE 2011

III - nos casos de soroconversão com confirmação dos resultados iniciais reagentes para HIV, HCV, HBsAg ou HTLV I/II deve-se desencadear a investigação de retrovigilância para as doações de até 6 meses anteriores a última testagem não reagente;

IV - nos caso de confirmação dos resultados iniciais reagentes para Anti-HBc, deve-se desencadear a investigação de retrovigilância para a última doação não reagente, caso esta tiver ocorrido a menos de 12 meses; e


V - o teste de detecção de ácido nucléico do agente infeccioso que estiver sendo investigado pode ser realizado na amostra da doação anterior à soroconversão, utilizando amostra da plasmateca/soroteca ou da unidade de plasma armazenado. Independente do resultado obtido, o procedimento de retrovigilância deverá ser realizado;


§ 6º Caso a unidade de plasma já tenha sido enviada para o fracionamento industrial, a indústria que recebeu o plasma deve ser comunicada por escrito, simultaneamente à comunicação à ANVISA e à CGSH/MS.

Art. 72. Caso o teste de confirmação dos resultados inicialmente reagentes não se confirme, deve-se convocar o doador para a coleta de nova amostra de sangue.

Parágrafo único. Caso o doador não compareça, o serviço de hemoterapia deverá comunicar ao órgão de vigilância emsaúde competente


Doador de repetição comTestes sorológicos reagente

(soroconversão)

Hemocentro investigaDoação anterior

O serv.de Hemoterapia convocaDoador para

Orientação e encaminhamentoAo serv.de saúde Há material em

soroteca

simretestar

Há hemocomponente ainda estocado

Identifica e convoca receptor

descartar

não sim

não

SOROCONVERSÃO DE DOADOR DE REPETIÇÃO

não

Coletar amostrar para testes

Notifica à VISAe VE

retestar

Testes reagentes

Não houve transmissão transfusional.Repetir exames nos casos

necessários

Provável transmissão transfussional.Orientar receptor e encaminhá~lo

Para acompanhamento.

Notificar à Visa ,VE e Hemovigilância

sim

sim

não

Transmissão transfusional descartada – quando não houve transfusão ou quando, na retestagem de nova amostra do doador , essa possibilidade foi afastada.

Transmissão transfusional inconclusiva – nos casos de impossibilidade de rastreamento da(s) unidade(s) transfundida(s) e quando não for possível realizar a retestagem de nova amostra do doador.

Transmissão transfusional confirmada – quando o teste de triagem e/ou confirmatório da infecção / doença pesquisada (sorologia ou outro) se apresentar reagente em qualquer fase do fluxo de investigação

CONCLUSÃO DA INVESTIGAÇÃO


0,00%

2,00 %

1,50 %

1,00 %

1,50%

SífilisHIV Chagas HBSAg Anti-HBc Hepatite C ALT/TGP Malária

0,18%0,36%

0,72%

0,20%

1,94%

0,29 0,17% 0,01% 0,06%

Distribuição percentual dos marcadores de doenças transmissíveis pelo

sangue, conforme dados do HEMOPROD 2010 (GESAC/GGSTO, 2011).

Dados: ANVISA-MS


“A BOA VIGILÂNCIA NÃO

NECESSARIAMENTE GARANTE A

TOMADA DE DECISÕES CORRETAS,

MAS REDUZ A CHANCE DE

TOMARMOS DECISÕES ERRADAS”

Alexander D. Langmuir New England Journal of Medicine; 1963; 268: 182-191

OBRIGADA POR ME ESCUTAREM

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